循證醫(yī)學(xué)——評價藥效金標(biāo)準

1、循證醫(yī)學(xué)一一評價藥效金標(biāo)準如何才能證明我們所服用的藥物對疾病有效，而對我們的 身體又是安全的呢？循證醫(yī)學(xué)研究既能篩掉副作用大的藥 物，也可以選出高療效的藥物，因此被稱為評價藥效的金標(biāo) 準。循證醫(yī)學(xué)可以篩掉副作用大的藥物藥物可以治療疾病，但是在治病的同時往往會伴隨出現(xiàn) 一些人們不希望出現(xiàn)的副作用或不良反應(yīng)。上世紀六十年 代，在英國、日本等國家出生了一萬多名畸形兒，他們四肢 像短棍，有的甚至沒有胳膊和腿，手和腳直接連在身體上， 很像海豹的肢體，這就是舉世聞名的海豹肢癥。研究發(fā)現(xiàn)， 這一災(zāi)難原來是由當(dāng)時一種叫做反應(yīng)停的新藥引起的，這種 藥治療孕婦妊娠嘔吐效果非常好，對母體的毒性很低，但是 對胎兒的毒

2、性明顯大于母體，致畸率高達50%80%。如何才能把這些副作用大的藥物篩選出來，不能等出現(xiàn) 了這類悲劇以后才被發(fā)現(xiàn)。循證醫(yī)學(xué)研究的出現(xiàn)為淘汰副作 用大的藥物提供了科學(xué)的證據(jù)，最明顯的例子就是利多卡因 預(yù)防急性心肌梗死后的心律失常。利多卡因是一種具有抗室 性心律失常作用的藥物，醫(yī)學(xué)界從急性心肌梗死的病理生理 機制推測，心肌梗死患者發(fā)生室性心律失常是導(dǎo)致猝死的重 要危險因素，因此利多卡因曾經(jīng)成為急性心肌梗死患者出現(xiàn) 心律失常的常規(guī)用藥。然而，經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)試驗研究證明， 利多卡因雖然能抑制急性心肌梗死后心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)異常誘 發(fā)的室性心律失常，但是卻增高了患者的死亡率，也就是說, 使用該藥對急性心?；颊邅?/p>

3、說病治了，命沒了，有害無益， 所以現(xiàn)在臨床上治療心?；颊叩男穆墒СＲ呀?jīng)淘汰使用利 多卡因，這就是循證醫(yī)學(xué)發(fā)揮了作用。循證醫(yī)學(xué)可以選出高療效的藥物循證醫(yī)學(xué)不僅可以篩掉副作用大的藥物，還可以選出高 療效的藥物。循證醫(yī)學(xué)研究看重的是患者用藥以后癥狀改善 的實實在在的證據(jù)。循證醫(yī)學(xué)研究評價藥物療效時，是在大 范圍內(nèi)收集大量疾病相同，但年齡、體質(zhì)、生活環(huán)境等自身 條件多種多樣的患者，每一位患者按照隨機產(chǎn)生的編號分成 兩組，一個是用藥組，一個是對照組，用藥組使用一種藥物 治療，對照組使用另一種藥物治療。在整個研究過程中研究 者不知道入選患者使用的是用藥組的藥物還是對照組的藥 物，患者自己也不知道，只有到了

4、最后揭盲的時候，按照藥 物編號統(tǒng)計出結(jié)果來，大家才能知道用藥組的療效如何，對 照組的療效又是怎樣，二者一對照就能看出哪種藥物療效更 好、安全性更高。循證醫(yī)學(xué)這種大范圍、多樣本、隨機雙盲的臨床試驗研究，保證了藥物療效評價結(jié)果的客觀、公正、全面，從而選 擇出療效更好、副作用更小、安全性更高的藥物，能為臨床提供最佳的治療依據(jù)。比如，2009年甲型h1n1流感流行時, 達菲是國際上公認的治療這一疾病的藥物，我國自主研制的 治感冒抗流感中成藥連花清瘟膠囊對甲型h1n1流感也具有 良好的療效。但是為了進一步驗證該藥對甲流的療效和安全 性，研發(fā)人員啟動了 “連花清瘟膠囊治療甲型h1n1流行性 感冒”的循證醫(yī)

5、學(xué)研究。為了達到循證醫(yī)學(xué)研究所要求的大 范圍、多樣本和雙盲實驗，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院 擔(dān)任了這次研究的組長單位，并聯(lián)合了河南省傳染病醫(yī)院、 湖南省疾病預(yù)防控制中心，沈陽市、成都市、濟南市傳染病 醫(yī)院等國內(nèi)九家甲型流感收治醫(yī)院，為這次研究在全國范圍 內(nèi)收集了大量病例，涵蓋了各主要發(fā)病年齡段、各種癥狀的甲型h1n1流感患者。這些流感患者分為用藥組和對照組， 用藥組患者每天按照標(biāo)準治療量服用連花清瘟膠囊，另一組患者則服用對照藥物奧司他韋膠囊,即我們常說的“達菲” o研究結(jié)果令人振奮：第一，連花清瘟膠囊在抗病毒作用 方面與達菲沒有差異；第二，在緩解流感癥狀，特別是退熱 和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面