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1、版本/修訂:A/0 安徽今日生物食品發(fā)展有限公司文件控制程序QB/JR01:2009受控狀態(tài):編寫(xiě): 日期: 年 月 日審核: 日期: 年 月 日批準(zhǔn): 日期: 年 月 日發(fā)放編號(hào):2009年3月1日發(fā)布 2009年3月1日實(shí)施文件控制程序1 目的對(duì)與HACCP體系有關(guān)的文件進(jìn)行有效控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件均為有效版本。2 范圍適用HACCP體系有關(guān)的文件,包括外來(lái)文件和技術(shù)資料的控制。3 職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)HACCP體系文件的總體管理;3.2各部門負(fù)責(zé)本部門在用文件的管理。4 控制要求4.1文件的分類和編號(hào)4.1.1文件編號(hào)Q / HT 年號(hào)文件順序號(hào)企業(yè)代碼文件分類號(hào)代表HACCP
2、體系4.1.2記錄編號(hào)QR / HT記錄順序號(hào)記錄分類號(hào)企業(yè)代碼代表質(zhì)量記錄4.1.3本工廠HACCP體系文件分以下幾類:AHACCP手冊(cè);B前提條件和程序文件;CHACCP計(jì)劃;D支持文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、管理文件等);R記錄。4.2文件的編寫(xiě)4.2.1HACCP手冊(cè)由HACCP小組編寫(xiě),必要時(shí)可邀請(qǐng)外部專家參加;4.2.2各類產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃由HACCP小組編寫(xiě),必要時(shí)可邀請(qǐng)外部專家參加;4.2.3指導(dǎo)特定質(zhì)量活動(dòng)的作業(yè)文件、管理文件和程序文件,涉及全廠的由辦公室組織編寫(xiě),涉及各部門的由各部門組織編寫(xiě);4.2.4記錄由相應(yīng)文件編寫(xiě)人員隨文件編寫(xiě)同時(shí)編制。4.3文件的審核批準(zhǔn)4.3.1HAC
3、CP手冊(cè)由HACCP小組組長(zhǎng)審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);4.3.2各類產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃由HACCP小組組長(zhǎng)審核;4.3.3指導(dǎo)特定質(zhì)量活動(dòng)的作業(yè)文件、管理文件和程序文件由辦公室主任審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);技術(shù)文件由技術(shù)部主任審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);4.3.4外來(lái)文件由辦公室報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)各相關(guān)部門使用。4.4文件的發(fā)放4.4.1辦公室根據(jù)文件的性質(zhì)和適用范圍,確定文件的發(fā)放場(chǎng)所,并填寫(xiě)“文件發(fā)放表”,經(jīng)辦公室經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放文件,并做好文件發(fā)放簽收記錄;4.4.2工廠內(nèi)發(fā)放的體系文件均加蓋“受控”標(biāo)識(shí)。4.5文件更改和換版4.5.1文件需要更改時(shí),由文件更改提出部門填寫(xiě)“文件更改建議單”,送辦公室;4.5.2
4、辦公室接到“文件更改建議單”后,根據(jù)文件性質(zhì)及時(shí)組織相關(guān)人員對(duì)該建議進(jìn)行討論,并送原文件審核、批準(zhǔn)人審核批準(zhǔn);4.5.3文件更改后文件管理員根據(jù)文件發(fā)放記錄,及時(shí)更改所有受控文件。更改采用劃改或換頁(yè)方式進(jìn)行,對(duì)于劃改的需要在更改處加蓋“更改”印章標(biāo)識(shí)。文件更改后應(yīng)對(duì)該文件的修改狀態(tài)進(jìn)行變更;4.5.4文件采用換頁(yè)更改時(shí),辦公室應(yīng)及時(shí)收回作廢文件,各部門若需保留作廢文件,則必須加蓋“作廢”印章;4.5.5文件經(jīng)10次以上更改,或文件作大規(guī)模更改時(shí)應(yīng)考慮進(jìn)行文件換版。文件換版后,辦公室應(yīng)收回原作廢文件,并按4.4的規(guī)定重新配置和發(fā)放。4.6文件的使用和管理4.6.1發(fā)放給各部門的文件,由各部門負(fù)責(zé)
5、保管。文件使用人應(yīng)愛(ài)護(hù)文件,保持文件清晰,不允許在文件上亂寫(xiě)、亂劃;4.6.2文件持有者離開(kāi)本工廠時(shí),必須到辦公室辦理文件歸還或轉(zhuǎn)交手續(xù);4.6.3體系文件是本企業(yè)的保密文件,一般不允許對(duì)外提供。任何人不得私自復(fù)印和向外出借文件。如特殊需要,則應(yīng)該向辦公室提出申請(qǐng);4.6.4辦公室應(yīng)對(duì)所有HACCP體系文件存檔,并建立“受控文件清單”,對(duì)存檔的記錄表式(樣張)建立“質(zhì)量記錄總目錄”。4.7文件的定期評(píng)審4.7.1HACCP體系文件一般每年12月份由HACCP小組進(jìn)行一次全面評(píng)審;4.7.2文件評(píng)審需對(duì)文件進(jìn)行更改的,通知辦公室實(shí)施更改;需要進(jìn)行文件換版的,按照4.2的規(guī)定由相關(guān)人員進(jìn)行文件換版
6、的編寫(xiě)。4.8作廢文件的管理:辦公室應(yīng)及時(shí)收回所有作廢文件,各部門若需保留作廢文件,則必須加蓋作廢印章。辦公室對(duì)回收的作廢文件應(yīng)隔離存放,并及時(shí)作銷毀處理。5 記錄5.1受控文件清單 QR/JR01-015.2質(zhì)量記錄總目錄 QR/JR01-025.3文件發(fā)放表 QR/JR01-035.4文件更改建議單 QR/JR01-045.5文件借閱登記表 QR/JR01-05受控文件清單表號(hào):QR/JR01-01序號(hào)文件名稱文件編號(hào)版本/修訂備注編制:審核:質(zhì)量記錄總目錄表號(hào):QR/JR01-02序號(hào)記錄名稱表號(hào)使用部門保存期限備注123456789101112131415161718192021222324編制: 年 月 日批準(zhǔn): 年 月 日文件發(fā)放表表號(hào):QR/JR01-03文件名稱文件編號(hào)發(fā)放序號(hào)持有人(簽名)發(fā)放日期文件更改申請(qǐng)單表號(hào):QR/JR01-04文件編號(hào)文件名稱更改章
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