衛(wèi)生管理培訓試題及答案

1、衛(wèi)生管理培訓試題及答案衛(wèi)生管理培訓試題一、填空題： 10題，每題1分，共10分。1、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范各項衛(wèi)生措施的核心是： 。2、衛(wèi)生在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中是指 、 、 。3、物料進入生產(chǎn)區(qū)前，應在外包裝清潔處理間進行脫去外包裝，若不能脫去外包裝的應對外包裝進行 ，保證清潔、無塵；工作結(jié)束后及時 ，生產(chǎn)區(qū)能存放多余的物料。4、每天或每批生產(chǎn)結(jié)束后應按規(guī)定進行 ，生產(chǎn)中使用的各種器具、容器應清潔。5、藥品受其它雜質(zhì)的污染后，引起藥品質(zhì)量的變化或?qū)θ梭w健康帶來的危害主要有藥品療效的變化、 、對人體健康帶來危害。6、最常見的兩種污染形式是 、雜質(zhì)污染；傳播污染的四大媒介 、水、 人、表面。二、判斷題（

2、對的打“”，錯的打“×” ）10題，每題2分，共20分。1.清潔的程序要求是：先物后地；先內(nèi)后外；先下后上；先拆后洗；先整后零。 （ ）2、廠區(qū)內(nèi)可種植花草，以使環(huán)境整潔。 （ ）3、不同生產(chǎn)操作應有效隔離，不得互相妨礙。 （ ）4、潔凈廠房的墻壁與天花板，地面的交界處宜成弧形或采取其他措施。（ ）5、與藥品直接接觸的設備表面應平整光滑，不易積塵、不長霉、無脫落物，不與加工的藥品發(fā)生化學變化或吸附所加工的藥品。（ ）6、傳染病患者、體表有傷口者、皮膚病患者及藥物過敏者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。( )7、生產(chǎn)人員應經(jīng)安全培訓、操作技能培訓和gmp知識培訓才能上崗。 ( )8、門窗、玻

3、璃、墻面、頂棚應清潔，無灰塵，地面應平整，無積水、雜物。（ ）9、生產(chǎn)場所無非生產(chǎn)用品，不在生產(chǎn)場所內(nèi)吸煙、吃東西、睡覺、會客，不晾曬工裝。（ ）10、廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生要求是：:廠區(qū)環(huán)境清潔整齊;人流物流分開；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無廢物和垃圾;廠區(qū)衛(wèi)生有專人及時清掃、消毒；廠內(nèi)車輛及其他物品須放在規(guī)定區(qū)域。（ ）三、選擇題：10題，每題3分，共30分1、藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員應當建立健康檔案（ ） a、一年體檢一次 b、二年體檢一次 c、每年至少體檢一次 d、每年至少體檢二次 e、輪流抽檢，至少兩年輪一次2、工藝用水包括（ ）。 a、井水 b、飲用水 c、純化水 d、bc3、確需在生產(chǎn)管理部門放置的主要原輔

4、料、包裝材料，不宜超過（ ）的使用量，特別情況企業(yè)應另行規(guī)定。天 天 天 天4、下列符合gmp對廠區(qū)環(huán)境要求的是（ ）。a、廠址應設在大氣含塵、含菌濃度較低，自然環(huán)境和水質(zhì)較好的地區(qū)，潔凈區(qū)應遠離鐵道、碼頭、機場等交通要道。b、生產(chǎn)廠房應遠離散發(fā)粉塵、煙氣和有毒性的區(qū)域，如實在不能遠離時，廠房應建在污染源的下風側(cè)。c、廠區(qū)應綠化，盡量減少露土面積，綠化可鋪植草坪或種植對大氣含塵、含菌濃度不產(chǎn)生有害影響的和不產(chǎn)生花絮、絨毛的常青樹木，不應種花。d、廠區(qū)內(nèi)應基本達到無積水、無垃圾、積土和無蚊蠅孳生地。e、廠區(qū)應有保證藥品生產(chǎn)所需水、電、汽、氣公用配套設施。5、下列符合gmp對人員凈化用室和生活用室

5、的設置要求的是（ ）。a、人員凈化用室入口處應有換鞋設施和防止昆蟲、鼠類等動物進入的設施。b、人員凈化用室中，外衣存衣柜和潔凈工作服柜應按定員每人一柜。c、人員凈化用室內(nèi)空氣凈化要符合要求。d、輿洗室應設洗手和消毒設施，宜裝手烘干器。e、廁所和浴室不得設在潔凈區(qū)內(nèi)，宜設在人員凈化用室外。6、中藥飲片生產(chǎn)過程中防止污染、交叉污染和混淆的措施有（ ）。a、中藥材不能直接接觸地面，挑選后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥；藥材及其中間產(chǎn)品、成品的滅菌方法以不影響質(zhì)量為原則。b、不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同

6、一生產(chǎn)操作間同時進行，有數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施。c、每一生產(chǎn)操作或生產(chǎn)用設備、容器應有所生產(chǎn)產(chǎn)品的物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標志。d、做好清場管理工作，生產(chǎn)前應確認無上次生產(chǎn)遺留物，防止混淆。7、清場記錄內(nèi)容包括（ ）a、工序 b、品名、生產(chǎn)批號 c、產(chǎn)品數(shù)量 d、清場日期、檢查項目及結(jié)果 e、清場負責人及復查人簽名8、清場的內(nèi)容包括（ ）a、設備、容器及其它器具的清洗 b、操作間的清潔c、物料的清點 d、文件的整理9.生產(chǎn)區(qū)不得存放哪些物品（ ）a雜物、廢棄物b非生產(chǎn)物料c個人雜物d生產(chǎn)記錄10.一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求是什么（ ）答：a門窗、玻璃、墻面

7、、頂棚應清潔，無灰塵，地面應平整，無積水、雜物。b生產(chǎn)用工具、容器、設備按規(guī)定放置，按規(guī)程清潔；c原輔料、中間產(chǎn)品、成品分類定點碼放，有防塵措施，有明顯的狀態(tài)標記；d樓道、走廊、電梯間不能存放物品，保持通暢、清潔；e生產(chǎn)場在不影響正常生產(chǎn)的情況下吸煙、吃東西、睡覺、會客，不晾曬工裝。五、問答題：共4題，每題10分，共40分1、gmp對工作服的管理有什么要求？2、在生產(chǎn)中個人衛(wèi)生應該注意什么？3、gmp的培訓目的和培訓對象是什么？4.藥品生產(chǎn)企業(yè)各類人員素質(zhì)要求是什么？衛(wèi)生管理培訓試題一、填空題： 10題，每題1分，共10分。1、防止污染及交叉污染。2、環(huán)境衛(wèi)生 、 工藝衛(wèi)生 、 人員衛(wèi)生 。3

8、、潔凈處理，結(jié)料退料。4、清場。5、藥品物理性狀的改變。6、塵粒污染、空氣 。二、判斷題（對的打“”，錯的打“×” 10題，每題2分，共20分。1. × 2、×3、 4、 5、 6、 7、×8、 9、× 10、× 三、選擇題：10題，每題3分，共30分1、c 2、d 3、c 4、abcde 5、abd6、abcd 7、abde 8、abcd 五、問答題：共4題，每題10分，共40分1、（1）應根據(jù)各生產(chǎn)區(qū)域的規(guī)定穿戴工作服裝，并遵守凈化程序；（2）穿戴工作服裝后要對著鏡子檢查穿戴工作服裝的情況，要求：帽子要包住全部頭發(fā)，口罩要罩住口鼻

9、，衣服要拉好，鞋子要穿好等；（3）不同潔凈級別的工作服不得混用，并不得穿離規(guī)定區(qū)域；（4）工作服裝應編號，專人專用。2、（1）每年進行一次健康檢查，并建立個人健康檔案，經(jīng)檢查后，凡患有傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病者一律調(diào)離崗位，不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)；（2）生產(chǎn)人員應經(jīng)常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，保持個人衛(wèi)生；（3）每日上崗前應在更衣室穿戴好清潔、完好、符合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽；（4）工作前要將手洗干凈，直接接觸藥品的操作人員不得佩戴首飾，不得涂抹化妝品；（5）離開工作場地時，必須脫掉工衣、工鞋、工帽。3、目的：（1）適應環(huán)境的變換；（2）滿足市場的需求；（3）滿足員工自我發(fā)展的需要；（4）提高企業(yè)效益；對象：（1）在崗人員；（2）新進人員；（3）轉(zhuǎn)崗、換崗人員；（4）臨時聘用人員。4.（1）企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗。（2）藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題