轉(zhuǎn)基因食品安全分析-課程-第五部分轉(zhuǎn)基因食品食用安全性評價

1、第五部分轉(zhuǎn)基因食品食用安全性評價概述全球人口的迅猛增長，耕地面積的不斷減少，糧食問題成為世界許多國家面臨的一個棘手問題。要滿足人們的食品供應(yīng)，提高食品質(zhì)量，必須依靠科學(xué)技術(shù)。由于基因技術(shù)，特別是轉(zhuǎn)基因技術(shù)在食品生產(chǎn)中的應(yīng)用并取得了明顯的成效，因此轉(zhuǎn)基因食品也已悄然走上人們的餐桌上。概述 轉(zhuǎn)基因食品已經(jīng)走進我國百姓的生活。 國內(nèi)尚沒有轉(zhuǎn)基因作物的大規(guī)模生產(chǎn)。 近幾年我國大量從美國、阿根廷等國進口大豆，其中大部分是轉(zhuǎn)基因大豆。 我國有一半以上的大豆色拉油含有轉(zhuǎn)基因成分。主要內(nèi)容轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則轉(zhuǎn)基因食品食用安全性評價的內(nèi)容轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則安全性評價的目的為科學(xué)決策提供依據(jù)保障人

2、類健康及生態(tài)環(huán)境安全回答公眾疑問促進國際貿(mào)易，維護國家權(quán)益促進生物技術(shù)可持續(xù)發(fā)展轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則科學(xué)原則是指對生物安全進行評價必須基于嚴謹?shù)膽B(tài)度和科學(xué)的方法，充分利用最先進的技術(shù)和公認的生物安全評價方法，通過嚴格的科學(xué)實驗，認真收集科學(xué)數(shù)據(jù)和對數(shù)據(jù)進行科學(xué)的統(tǒng)計分析，才能夠得出有關(guān)生物安全的科學(xué)結(jié)論。1.科學(xué)原則轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則科學(xué)原則是首先需要遵循的原則?；诳茖W(xué)基礎(chǔ)的食品安全性評價會對整個技術(shù)的進步和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到關(guān)鍵的推動作用。長期的科學(xué)實踐過程中積累起來的科學(xué)理論和技術(shù)已經(jīng)為轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價打下了比較好的基礎(chǔ)。1.科學(xué)原則轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則實質(zhì)等同性原

3、則是指轉(zhuǎn)基因食品及食品成分是否與傳統(tǒng)食品具有實質(zhì)等同性，是經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）于1993年提出的轉(zhuǎn)基因食品安全性分析的原則。2.實質(zhì)等同性原則轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則目前是否具有實質(zhì)等同分為三種情況，第一種：與傳統(tǒng)食品及食品成分具有實質(zhì)等同性；第二種：除了插入的性狀外，該產(chǎn)品與傳統(tǒng)食品及食品成分具有實質(zhì)等同性，安全性的分析應(yīng)集中在這些特定的差異上；第三種：與傳統(tǒng)食品及食品成分無實質(zhì)等同性。2.實質(zhì)等同性原則轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則如果對轉(zhuǎn)基因食品各種主要營養(yǎng)成分、主要抗?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)、毒性物質(zhì)及過敏性成分等物質(zhì)的種類與含量進行分析測定，與同類傳統(tǒng)食品無差異，則認為兩者具有實質(zhì)等同性，不

4、存在安全性問題；如果無實質(zhì)等同性，需逐條進行安全性評價。2.實質(zhì)等同性原則轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則1996年在世界糧農(nóng)組織（FAO）世界衛(wèi)生組織（WHO）專家咨詢會上，專家建議“實質(zhì)等同性”的原則適應(yīng)于所有轉(zhuǎn)基因生物（植物、動物和微生物）的安全性評價。對于轉(zhuǎn)基因動物食品而言，實質(zhì)動態(tài)的過程，既可以是很簡單的比較，也可能需要很長的時物食品及其動物食品成分的性質(zhì)。2.實質(zhì)等同性原則轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則個案分析原則是指在對轉(zhuǎn)基因生物進行生物安全評價的過程中，對不同的個案應(yīng)采取不同的評價方法，必須針對具體的外源基因、受體生物、轉(zhuǎn)基因操作方式、轉(zhuǎn)基因生物的特性及其釋放的環(huán)境進行具體的研究和評價，

5、通過綜合全面的考察得出準確的評價結(jié)果。3.個案分析原則轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則由于轉(zhuǎn)基因食品的研發(fā)是通過不同的技術(shù)路線、選擇不同的供體、受體和轉(zhuǎn)入不同的目的基因，在相同的供體和受體中也會采用不同來源的目的基因，因此，用個案原則分析和評價食品安全性可以最大限度地發(fā)現(xiàn)安全隱患，保障食品安全。轉(zhuǎn)基因動物要以個案（casebycase）分析為基礎(chǔ)，每種轉(zhuǎn)基因動物都要以它的親本動物作為對照，只有與親本動物同樣安全，才能進行下一步的評價。3.個案分析原則轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則逐步原則是指對轉(zhuǎn)基因生物進行安全評價應(yīng)當(dāng)分階段進行，并且對每一階段設(shè)置具體的評價內(nèi)容，逐步而深入地開展評價工作。通常對轉(zhuǎn)基因生

6、物的安全評價應(yīng)該有如下四個步驟：（1）在完全可控的環(huán)境（如實驗室和溫室）下進行評價；（2）在小規(guī)模和可控的環(huán)境下進行評價；（3）在較大規(guī)模的環(huán)境條件下進行評價；（4）進行商品化之前的生產(chǎn)性試驗。4.逐步原則轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則逐步原則的理解可以在兩個層次上進行，其一：對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品管理是分階段審批，在不同的階段要解決的安全問題不同；其二：由于轉(zhuǎn)入目的基因的安全風(fēng)險來自不同方面，如毒性、致敏性、標記基因的毒性、抗?fàn)I養(yǎng)成分或天然毒素等，評價也要分步驟進行。逐步原則可以提高效率，在最短的時間內(nèi)發(fā)現(xiàn)可能存在的風(fēng)險。4.逐步原則轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價原則轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容轉(zhuǎn)基因生物的食用安全

7、評價應(yīng)該有部分：基因受體、基因供體、基因操作和轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品。本文重點放在轉(zhuǎn)基因生物及其制品的食用安全評價。轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容基因受體的食用安全評價包括其安全食用歷史、培育和繁殖史、基因型和表型的安全性、在人類日常膳食中的作用、含有的常量和微量元素等。1.基因受體轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容基因供體的食用安全評價包括：來源、分類、學(xué)名；與其它物種的關(guān)系；作為食品食用的歷史；含有毒物的歷史；過敏性；傳染性（微生物）；是否存在抗?fàn)I養(yǎng)因子和生理活性物質(zhì)；關(guān)鍵性營養(yǎng)成分。如果基因供體是微生物，則對其致病性和與病原體的關(guān)系進行評價。2.基因供體轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容基因操作過程的食用安全評

8、價包括：介導(dǎo)物或引物基因的構(gòu)成、目的基因的DNA圖譜（包括來源、轉(zhuǎn)移方法和助催化劑活性）以及導(dǎo)入基因?qū)κ荏w其他基因的影響。3.基因操作轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的食用安全性評價一般包括毒性評價、過敏性評價、抗?fàn)I養(yǎng)作用評價和非預(yù)期效應(yīng)評價。4.轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容進行毒性評價時，首先判斷轉(zhuǎn)基因食品與現(xiàn)有食品有無實質(zhì)等同性，對于關(guān)鍵營養(yǎng)素、毒素及其它成分要進行重點比較?？傮w而言，毒性評價可以分兩個方向進行：一是對目的基因體外段）。毒性評價轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容但是，在毒理學(xué)實驗過程中，以全食品為原料添加到動物飼料中，可能會造成飼料營養(yǎng)素的失衡，從而使觀

9、察到的毒理學(xué)表現(xiàn)與受試物無關(guān)。另外，轉(zhuǎn)基因動物的可食部分添加到飼料中還要考慮適口性的問題。全食品添加到飼料中進行動物實驗的缺點顯而易見，所以采用體外表達法獲得目的蛋白，采取灌胃法進行動物實驗效果可能會好一些。毒性評價轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容毒性評價轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容評估任何新表達的蛋白質(zhì)致敏的可能性，首先要確定：引入蛋白質(zhì)的來源；該蛋白質(zhì)的氨基酸序列與已知致敏原的氨基酸序列之間是否顯著相似；該蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)特性，包括其對酶的解作用，對熱的穩(wěn)定性或?qū)λ崽幚砗兔柑幚淼囊赘行?。過敏性評價轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容評對轉(zhuǎn)基因食品致敏性的分析應(yīng)該有以下幾個步驟：檢測外源基因的來源和表達蛋白質(zhì)在動

10、物中的含量。表達蛋白質(zhì)與所有已知致敏原氨基酸序列的同源性分析。表達蛋白質(zhì)對熱、加工過程和蛋白酶降解作用的穩(wěn)定性研究。進行特異的血清篩選試驗。通過一些致敏動物模型（嚙齒類）試驗進行致敏性分析。過敏性評價轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容比較轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品與同類基因型親本的傳統(tǒng)品種營養(yǎng)成分差異，包括粗蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪酸、纖維素、維生素、礦物質(zhì)；全面分析氨基酸、脂肪酸的組成和含量變化；測定抗?fàn)I養(yǎng)因子含量。進行抗?fàn)I養(yǎng)因子檢驗時，可以設(shè)定轉(zhuǎn)基因生物組為試驗組，轉(zhuǎn)入基因前的受體生物和標準配方飼料為兩個對照組，進行28d或者4256d的飼喂試驗?？?fàn)I養(yǎng)作用轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容將已知的DNA序列注入到植物中以賦予某種靶特征（預(yù)期效應(yīng)），在某些情況下，可能得到其他特征或喪失或改變現(xiàn)有的特征（非預(yù)期效應(yīng)）。由于技術(shù)的原因，外源基因在染色體內(nèi)的插入仍然是隨機的，并不能確定地將外源基因插入某個位點。非預(yù)期效應(yīng)轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價內(nèi)容非預(yù)期效應(yīng)可能形成新的代謝物或改變代謝模式，如酶的高水平表達可能引起次級生物化學(xué)效應(yīng)，或改變代謝途徑，或改變代謝物水平。沒有單個試驗?zāi)馨l(fā)現(xiàn)所有可能的非預(yù)期效應(yīng)，或明確鑒定出那些與人類健康相關(guān)的非預(yù)期效應(yīng)，因此評價非預(yù)期效應(yīng)需要各方面的數(shù)