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1、僅供個(gè)人參考達(dá)菲生產(chǎn)商堅(jiān)持專利權(quán)被指責(zé)缺乏社會(huì)道義.cn 2005年12月03日07:34工人日?qǐng)?bào)天訊在線For personal use only in study and research; not for commercial use針對(duì)目前禽流感治療藥物 一一達(dá)菲的專利保護(hù),中國是否會(huì)啟動(dòng)強(qiáng)制許可進(jìn)行生產(chǎn)成了媒體關(guān)注的話題。日前,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)人表示,中國目前還沒有企業(yè)依法提出強(qiáng)制許 可的要求。話題緣起于瑞士羅氏公司。該公司是全球唯一一家被授權(quán)生產(chǎn)和銷售達(dá)菲的公司,達(dá)菲在中國及世界上許多國家的專利保護(hù)權(quán)期限至2017年。禽疫的威脅,使達(dá)菲出現(xiàn)供不應(yīng)求的局面,許多國家紛紛要求瑞士羅氏
2、公司放棄其擁有的專利權(quán)。但羅氏公司以生產(chǎn)工藝復(fù)雜、藥品質(zhì)量要求高等理由,拒絕放棄。最新的消息是,印度等國的一些公司已經(jīng)開始仿制達(dá)菲。印度衛(wèi)生部某官員表示,由于瑞士羅氏公司并未在印度對(duì)達(dá)菲申請(qǐng)專利,因此從法律上說,印度不需要羅氏的許可就能生 產(chǎn)此藥。最近,羅氏公司面臨保護(hù)專利權(quán)和公眾利益二者擇一的兩難局面:一方面是放棄專利權(quán)這意味著放棄巨大利潤;一方面是堅(jiān)持專利權(quán)一一這樣將會(huì)被輿論指責(zé)缺乏社會(huì)道義。在這種情形下,人們開始端出強(qiáng)制許可條款”卩按WTO知識(shí)產(chǎn)權(quán)第31號(hào)條款規(guī)定,若成員國面臨國家緊急危難,且不為商業(yè)用途時(shí),則不用與擁有專利權(quán)者協(xié)商,只需在合理的實(shí)際情況下告知”擁有專利權(quán)的廠商,便可使用
3、此專利。10月初,聯(lián)合國秘書長安南曾表示,如果禽流感疫情大規(guī)模爆發(fā),專利保護(hù)等相關(guān)的法律法規(guī)可以置之一邊”。我國對(duì)強(qiáng)制許可也有明文規(guī)定。專利法第49條規(guī)定:在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),或者為了公共利益的目的,國務(wù)院專利行政部門可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可。”“即使通過強(qiáng)制許可進(jìn)行仿制,而生產(chǎn)工藝的復(fù)雜性也可能會(huì)成為仿制藥成功投放市場的 最大障礙 ”,本周,有專家表示了擔(dān)憂,他們認(rèn)為,按照最快的速度,生產(chǎn)出成藥至少需要半 年時(shí)間。如果真的實(shí)施強(qiáng)制許可,會(huì)使制藥商把精神集中在仿制而非開發(fā)上,或者因無利可 圖而不再著力進(jìn)行相關(guān)疾病的研發(fā)。為了證明這種擔(dān)憂的存在,專家們還援引了
4、世界銀行組織就此問題進(jìn)行的調(diào)查結(jié)果:如 果沒有專利保護(hù), 65%的醫(yī)藥產(chǎn)品將永遠(yuǎn)不會(huì)被投放到市場。事實(shí)上,強(qiáng)制許可雖然立法多年,但所有國家在試圖應(yīng)用這一條款時(shí)都慎之又慎,這不 僅是因?yàn)閺?qiáng)制許可有著非常嚴(yán)格的附加條件,而且也會(huì)帶來較大的負(fù)面效應(yīng)。巴西、南非等國雖然提出過要實(shí)施強(qiáng)制許可,但最后并沒有付諸行動(dòng),只是把強(qiáng)制許可 作為一種迫使專利權(quán)人作出讓步的手段。在我國,專利法頒布后的十幾年間,還沒有發(fā) 生過一起關(guān)于專利藥物的強(qiáng)制許可案。11月 24日,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局副局長張勤表示,目前國內(nèi)還沒有企業(yè)依法提出強(qiáng)制許可 的要求,也就談不上是否啟動(dòng)強(qiáng)制許可。 他說: “如果有企業(yè)提出, 國家會(huì)依法按照有利
5、于國 家的整體、長遠(yuǎn)利益的角度,邀請(qǐng)各界專家,包括社會(huì)上相關(guān)企業(yè)參與研究,最后決定是否 依法啟動(dòng)強(qiáng)制許可。 ”不過他強(qiáng)調(diào)說: “從目前情況來看,禽流感疫情在我國還在能夠控制的 范圍內(nèi)。 ”本報(bào)記者張憲不得用于商業(yè)用途僅供個(gè)人參考僅供個(gè)人用于學(xué)習(xí)、研究;不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pou
6、r l 'e tuetela recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins commerciales.to員bko gA.nrogeHKO TOpMenob3ymoiflCH6yHeHuac egoB u HHuefigoHMucno 員 B30BaTbCEb KOMMepqeckuxqe 員 ex.以下無正文不得用于商業(yè)用途僅供個(gè)人用于學(xué)習(xí)、研究;不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins commerciales.t
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