水泥助磨劑產品認證實施規(guī)則-中國建筑材料檢驗認證中心

1、中國建筑材料檢驗認證中心水泥助磨劑產品認證實施規(guī)則CTC/TVs-OP05文件版本號：1.0受控標識：編制：李運北喬淵審核：技術委員會批準：馬振珠發(fā)布日期：2006年09月30日實施日期：2006年10月15日文件修訂情況修訂次數(shù)修訂日期修訂內容修訂人審核人批準人CTC/TVs-OP05水泥助磨劑產品認證實施規(guī)則版本號：1.0修訂次數(shù)：0第 17 頁 共 6 頁修訂日期：目 錄1 適用范圍 2 認證模式 3 認證的基本程序4 認證實施基本要求 4.1認證申請4.2樣品檢測4.3 初始工廠審查4.4 認證結果評價與批準4.5認證后的監(jiān)督5 認證證書的保持和變更 5.1認證證書的有效期5.2 認證

2、證書的變更5.3 認證的暫停、注銷和撤消6 認證標志的使用規(guī)定 6.1認證標志的使用6.2準許使用的標志樣式6.3 加施方式 7 收費 附件1：水泥助磨劑產品認證工廠質量保證能力要求附件2：水泥助磨劑產品描述表附件3：水泥助磨劑產品檢驗項目和要求1 適用范圍本實施規(guī)則適用于水泥助磨劑產品的自愿性認證。助磨劑是指在水泥粉磨時加入的起助磨作用而又不損害水泥性能的外加劑，其加入量應不超過水泥質量的1%。2 認證模式產品抽樣檢測初始工廠審查獲證后監(jiān)督3 認證的基本程序3.1認證的申請3.2 產品抽樣檢驗3.3 初次認證現(xiàn)場審查3.4 認證結果評價與批準3.5 獲證后的監(jiān)督和復評4 認證實施基本要求4.

3、1認證申請4.1.1申請單元的劃分根據(jù)申請認證的水泥助磨劑產品的組成、種類將水泥助磨劑分為液體助磨劑和粉體助磨劑兩個認證單元。同一制造商、同一型號產品，但生產場地不同時，應作為不同的認證單元。4.1.2 申請文件申請人應提交正式委托認證的申請并隨附CTC有關規(guī)定所要求的文件資料:a）生產廠概況和注冊證明材料；b）生產廠質量管理文件；c）產品生產依據(jù)的標準、安全性能指標規(guī)定；d）產品檢驗報告；e）生產/檢驗所需的主要設備、儀器清單及檢測設備計量檢定證書。必要時，提供委托檢驗協(xié)議和有關證明材料；f）產品描述和產品的加工工藝流程簡述；g）關鍵原/輔材料及其供應商清單；h) 其它資料。4.2 樣品檢測

4、4.2.1 根據(jù)申請人申請的認證產品范圍進行產品的抽樣檢測，檢測依據(jù)的標準為規(guī)則中明確的產品標準。4.2.2 檢測組批規(guī)則及檢測項目水泥助磨劑產品的檢測組批規(guī)則及檢測項目參照行業(yè)標準制定。申請認證的水泥助磨劑產品檢測所需樣品數(shù)量及檢測項目詳見附件3。4.3 初始工廠審查4.3.1 工廠審查時間 一般情況下，申報資料符合要求后進行工廠審查。工廠審查時間根據(jù)所申請認證產品的單元數(shù)量確定，并適當考慮工廠的生產規(guī)模，一般每個加工場所為2至6個人日。4.3.2 工廠審查內容4.3.2.1 工廠質量保證能力審查 工廠質量保證能力要求為本規(guī)則覆蓋產品初始認證工廠質量保證能力審查的基本要求。需要時,按照認證機

5、構相關規(guī)定執(zhí)行。4.3.2.2 產品一致性檢查a）申請認證產品的關鍵原/輔材料是否與申報時一致；b）申請認證產品是否按照規(guī)定的檢測頻度進行檢測；c）現(xiàn)場抽取樣品進行安全性能檢測。4.4 認證結果評價與批準4.4.1 認證結果評價4.4.1.1 樣品檢測檢測項目應全部合格，如有任一不合格，則認證終止，申請人經(jīng)整改后可重新申請認證。4.4.1.2 初始工廠審查評價結果可分為三個等級a) 如果整個審查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合項，則工廠審查合格。 b) 如果發(fā)現(xiàn)輕微的不符合項，不危及到認證產品符合安全標準時，工廠應在規(guī)定時間內采取糾正措施，報審查組確認其措施有效后，則工廠審查合格。c) 如果發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項

6、或生產廠的質量保證能力不具備生產滿足認證要求的產品時，則終止審查。4.4.2 認證結果的批準認證機構對工廠審查和樣品檢測結果進行綜合評價，工廠審查以及樣品檢測均符合要求，經(jīng)認證機構評定后，頒發(fā)認證證書。認證證書的使用應符合CTC的要求。4.4.3 認證時限 認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日，包括工廠審查時間、樣品檢測時間、認證結論評定和批準時間、證書制作時間。 樣品檢測時間為根據(jù)混凝土外加劑及防水材料的檢驗項目所需的時間決定，一般情況下，不超過該產品按相關標準檢測的兩倍工作日時間。 提交工廠審查報告時間不超過5個工作日。認證結論評定、批準時間以及證書制作時間一般

7、不超過5個工作日。4.5 獲證后的監(jiān)督4.5.1 獲證后監(jiān)督檢查頻次4.5.1.2 一般情況下從獲證后的12個月起，每年至少進行一次監(jiān)督檢查。4.5.1.3若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：a) 獲證產品出現(xiàn)嚴重質量問題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實為持證人責任的；b) 認證機構有足夠理由對獲證產品與標準安全要求的符合性提出質疑時；c) 有足夠信息表明因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等，從而可能影響產品符合性或一致性時。4.5.2 監(jiān)督的內容4.5.2.1 方式獲證后監(jiān)督的方式為:工廠檢查 + 認證產品一致性檢查+ 樣品檢測。4.5.2.2 工廠質量保證能力檢查工廠產品質量保證能力檢查按附件1

8、工廠質量保證能力要求實施。工廠質量保證能力檢查的時間為每個加工場所1-4個人日。工廠質量保證能力檢查從獲證起的四年內，其檢查范圍應覆蓋附件1工廠質量保證能力要求的全部內容。獲證后的第五年，應按附件1工廠質量保證能力要求的規(guī)定對工廠進行一次全面審核。審核內容和審核時間與初次工廠審查相同。4.5.2.3 產品一致性檢查同本規(guī)則4.2.2.2的規(guī)定。4.5.2.4 樣品檢測獲證起的四年內，對生產廠的獲證產品，對其中具有代表性的單元的產品進行性能檢測；獲證后的第五年，按照認證單元對具代表性的產品進行性能檢測，樣品數(shù)量及檢測項目見附件3。4.5.3 獲證后監(jiān)督結果的評價 監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認證

9、資格使用認證標志。如果存在不符合項，則應在3個月內進行整改。逾期將停止使用認證證書和認證標志，并對外公告。5 認證證書的保持和變更5.1 認證證書的有效期本規(guī)則覆蓋產品認證證書的有效期為5年，證書的有效性依靠認證機構定期的監(jiān)督獲得保持。5.2 認證證書的變更5.2.1 變更程序認證證書持有者需要變更與已經(jīng)獲得認證產品同一單元的產品認證范圍時，應從認證申請開始辦理手續(xù)，認證機構應核查變更產品與原認證產品的一致性, 確認原認證結果對變更產品的有效性，根據(jù)差異做補充檢測或檢查,并根據(jù)認證證書持有者的要求單獨頒發(fā)認證證書或換發(fā)認證證書。5.2.2 樣品要求按照變更程序要求，對變更產品進行參數(shù)比較，確認

10、需進行檢驗的產品，并根據(jù)附件3的要求檢驗。5.3 認證的暫停、注銷和撤消認證的暫停、注銷或撤消按產品認證的有關規(guī)定的要求執(zhí)行。6 認證標志使用的規(guī)定6.1認證標志的使用本規(guī)則覆蓋產品不允許加施任何形式的變形認證標志。申請認證的生產企業(yè)在通過認證并取得認證證書后，可以在獲準認證產品上使用認證標志和認證號。6.2 準許使用的標志樣式 具體的標志樣式詳見中國建筑材料檢驗認證中心自愿性產品認證標志樣式及說明。6.3 加施方式 可以采用國家統(tǒng)一印制的標準規(guī)格標志,或者采用印刷方式。應將認證標志加施在最小銷售包裝、標簽或產品說明書上。7 收費認證收費由CTC按國家有關規(guī)定統(tǒng)一收取。附件1 產品認證工廠質量

11、保證能力要求為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的產品質量保證能力要求。1 職責和資源1.1 質量負責人工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持；b) 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用，確保加貼認證標志的產品符合認證標準的要求；c) 確保認證產品受控零部件和材料變更時向認證中心申報確認；d) 與認證中心保持聯(lián)絡并協(xié)調有關認證事宜。質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產

12、符合認證標準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。2 文件和記錄2.1質量文件工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的其中一個內容,其要求應不低于有關該產品的國家標準要求。2.2文件控制工廠應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制

13、應確保：a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.3質量記錄 工廠應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序.質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質量記錄的保存期限應不少于二年。3 采購和進貨檢驗3.1 供應商的控制工廠應制定對關鍵材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產關鍵材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。3.2受控零部件和材料的檢驗/驗證 工廠應建立并保持對受控零部件和材料的檢驗

14、或驗證的程序，以確保受控零部件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。受控零部件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。工廠應保存受控零部件和材料的檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。4 生產過程控制和過程檢驗4.1工序控制工廠應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產過程受控。4.2環(huán)境控制產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3過程監(jiān)控工廠應對影響產品主要性能和產品認證評價指標的關鍵

15、參數(shù)及其控制做出明確規(guī)定，且符合設計要求。4.4設備維護保養(yǎng)工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度。4.5過程檢驗工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品符合要求。5 產品檢驗工廠應制定并保持文件化的產品檢驗程序，以驗證產品滿足規(guī)定的要求，檢驗程序應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規(guī)則的要求。6 檢驗試驗設備用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力。校準應溯源至國家基準或標準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。7 不合格品

16、的控制工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產品應重新檢測。對重要的返修應作相應的記錄。應保存對不合格品的處置記錄。8 內部審核工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。9認證產品的一致性 工廠應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應建立產品關鍵材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因

17、素的變更控制程序。認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣品的一致性）在實施前向認證機構申報獲得批準后方可執(zhí)行。10 包裝、搬運和儲存工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準要求。附件2：水泥助磨劑產品認證的描述表序號產品名稱產品種類1）產品用途2）產品使用摻量3）備注1234567注1）：產品種類可填寫液體或粉體。2）：產品用途填寫用于通用水泥、用于特種類型的水泥、用于某工廠等用途限制范圍。3）：產品使用摻量填寫水泥質量的百分比加入量。附件3水泥助磨劑產品檢驗項目和要求1 抽樣原則產品的抽樣檢測應按照申請單元進行，原則上每一個申請單元抽取一個有代表性的樣品