云南省食品及食品相關產品生產許可辦事指南(0)

1、云南省食品及食品相關產品生產許可辦事指南項目名稱    食品生產許可許可依據中華人民共和國行政許可法中華人民共和國食品安全法中華人民共和國食品安全法實施條例中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）食品生產許可管理辦法許可條件取得食品生產許可，應當符合食品安全標準，并符合下列要求： （一）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（二）具有與申請生產許可的食品品種

2、、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；（三）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（四）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業(yè)技術人員和管理人員；（五）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產過程等食品安全管理制度。法律法規(guī)和國家產業(yè)政策對生產食品有其他要

3、求的，應當符合該要求。實施機關一、許可機關：云南省質量技術監(jiān)督局負責核發(fā)下列食品生產許可證：糧食加工品（大米、小麥粉、其他糧食加工品）、食用油（植物、動物）、油脂及其制品、調味品、方便食品、餅干、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品（含巧克力及制品）、茶葉及相關制品、白酒（液態(tài)、原酒）、黃酒（原酒、加工灌裝）、其他酒（配制酒、其他蒸餾酒、其他發(fā)酵酒）、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產品、食糖、水產制品、淀粉及淀粉制品、糕點、豆制品、蜂產品、乳制品、肉制品、飲料、罐頭、冷凍飲品、啤酒（熟啤酒、生啤酒、鮮啤酒、特種啤酒）、葡萄酒及果酒（原酒、加工灌裝）、冷凍飲品、其他

4、食品等28類食品產品。二、受理機關：云南省質量技術監(jiān)督局（一）直接受理企業(yè)申請并組織現場核查的產品：1. 乳制品2. 嬰幼兒配方奶粉3. 其他食品4. 食品用塑料包裝、容器、工具等制品5. 食品用紙包裝、容器等制品6. 牙膏資料提交地址：昆明市東風東路76號質監(jiān)大廈一樓辦證大廳聯系人：政務中心工作人員電話理：云南省質量技術監(jiān)督局食品生產監(jiān)管處聯系人：譚 平 曹 錦電話3215598 傳真理時間：星期一至星期五 上午：8：3012:00 下午: 13:3017:30投訴電話二）云南省質

5、量技術監(jiān)督局委托各州（市）質量技術監(jiān)督局受理企業(yè)申請并組織現場核查的產品（擴權強縣試點縣(區(qū))按省局有關文件規(guī)定執(zhí)行）：1.小麥粉等五類食品2.肉制品等十類食品3.糖果制品等十三類食品4.糕點等七類食品5.白酒6.食用酒精7.食品添加劑8.香料香精產品9.化裝品10.餐具洗滌劑（三）產品發(fā)證檢驗機構 白酒食品生產許可證發(fā)證檢驗由省質檢院承擔，其余產品的食品生產許可證發(fā)證檢驗由省質檢院、糧油質檢一、二站承擔。 許可程序一、提交申請（一）根據以上食品、食品相關產品受理部門的劃分，分別到省級質量技術監(jiān)督部門和企業(yè)所在地的州、市質量技術監(jiān)督部門提出辦理食品生產許可證的申請。（二）食品生產加工

6、企業(yè)凡具有營業(yè)執(zhí)照的，必須單獨申請食品生產許可證；出口食品生產加工企業(yè)，其產品在中華人民共和國境內銷售的應當申請食品生產許可證；（三）申請人按規(guī)定填寫食品生產許可證申請書一式叁份，加蓋公章后連同以下材料交質量技術監(jiān)督部門：1.食品生產許可申請書； 2.申請人的身份證（明）或資格證明復印件； 3.有效期內工商營業(yè)執(zhí)照或名稱預先核準通知書；4.食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產加工各功能區(qū)間布局平面圖；5.食品生產設備、設施清單；6.食品生產工藝流程圖和設備布局圖；7.食品安全專業(yè)技術人員、管理人員名單；8.食品安全管理規(guī)章制度文本；9.產品執(zhí)行的食品安全標準；執(zhí)行企業(yè)標準的，須提供經衛(wèi)生行

7、政部門備案的企業(yè)標準；10.相關法律法規(guī)規(guī)定應當提交的其他證明材料；11.審查細則要求提供的其他材料。申請食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效。申請人應在食品生產許可申請書等材料上簽字確認。二、申請受理（一）受理申請的條件：食品生產加工企業(yè)應當符合有關法律、行政法規(guī)及國家有關政策規(guī)定的企業(yè)設立條件，并獲得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照；（二）受理申請的產品范圍：列入國家質檢總局制定并公布的食品質量安全監(jiān)督管理重點產品目錄，且在國內生產和銷售的產品。（三） 申請受理部門安排專人對申請人提出的申請材料進行審查，審查內容主要包括申請材料的齊全性、完整性、準確性和有效性等，申請受理部門根據具

8、體情況作出如下處理：1. 企業(yè)在遞交申請資料時，受理部門應填寫食品生產許可證資料接收回執(zhí)單。2. 申請事項依法不需要取得食品生產許可的，應即時告知申請人不予受理。3. 申請事項依法不屬于質量技術監(jiān)督部門職權范圍的，應即時告知申請人不受理，并告知申請人向有關行政機關申請。4. 申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正。5. 申請事項屬于食品生產許可范圍、申請材料齊全、符合法定形式，應當受理申請。（四） 申請受理部門應在收到申請材料之日起5個工作日內，應當依照中華人民共和國行政許可法第三十二條等有關規(guī)定進行處理。1. 申請材料不齊全或者不符合法定形式的，受理部門要在收到企業(yè)申請資料5個

9、工作日內發(fā)出補正告知書，一次告知需要補正的全部內容，通知申請人在20個工作日內補正，同時將申請材料退回申請人。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。2. 對申請決定予以受理的，應當向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的受理決定書。3. 決定不予受理的，應當向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的不予受理決定書，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。4. 整個行政許可過程應按要求填寫食品生產許可辦理流程表。三、現場核查申請受理部門自受理之日起20個工作日內，依照有關規(guī)定組織對企業(yè)申請的資料和生產場所進行核查（以下簡稱現場核查）

10、。（一） 組成審查組現場核查應當由受理機關指派二至四名核查人員組成核查組,并按照國家質檢總局有關規(guī)定對申請企業(yè)必備條件進行現場核查，企業(yè)應予以配合。核查組由生產許可證審查員組成，核查組成員的知識結構應搭配合理，其中核查組長由經省級質量技術監(jiān)督部門批準并報國家質檢總局備案的審查員擔任。根據需要，可以選派技術專家參加現場核查工作，但技術專家不作為核查組成員。（二） 制定現場核查工作計劃。核查組應當及時制定現場核查工作計劃表。1. 核查計劃應包括以下內容：被核查企業(yè)名稱、地址、聯系電話、申證單元名稱、核查組成員名單、計劃核查日期及相關要求?，F場核查時間一般不超過2天，對申證單元較多企業(yè)的核查時間可適

11、當延長。2. 列入核查計劃的必須是已受理企業(yè)。核查計劃一經批準，應嚴格執(zhí)行，不得隨意更改。如確需變更的，應事先報告申請受理部門同意。沒有列入核查計劃的企業(yè)，核查組不得擅自進行核查。3. 申請受理部門應當于核查前5個工作日將核查計劃通知企業(yè)，企業(yè)有權對核查員提出回避要求。企業(yè)的回避要求應在計劃核查日期2個工作日前提出，逾期未提出的視為無意見；回避要求合理的應當采納。（三） 實行督查員制度。被核查企業(yè)所在地的質量技術監(jiān)督部門必須委派1名督查員參加現場核查。督查員一般由從事生產許可管理工作的人員擔任。督查員的職責主要是：對核查組和被核查企業(yè)在核查活動中的行為進行監(jiān)督，但不得干涉正常的核查工作；負責維

12、護現場核查秩序，并在相應文書上簽字；及時向申請受理部門報告核查情況，對核查結論持有異議的，應專題報告；督促被核查企業(yè)按照核查組提出的整改意見開展整改，對企業(yè)整改情況負責監(jiān)督。（四） 實施現場核查。1. 現場核查工作實行組長負責制。核查組對核查報告的客觀性、公正性、真實性負責，同時要保證核查報告等文書填寫的完整、準確、規(guī)范。2. 核查組依據食品質量安全市場準入審查通則、審查細則和有關規(guī)定實施現場核查。核查員不得任意提高或降低要求。3. 核查工作程序主要包括：召開首次會議、對企業(yè)生產條件進行核查、召開核查組內部會議、產品抽樣、召開末次會議。核查組不得任意減少或增加核查程序。4. 核查員根據各自分工

13、范圍，依照核查項目和核查內容，對企業(yè)生產條件逐一進行詳細的檢查評價，逐一核對企業(yè)申請書的內容，并做好核查記錄。5. 核查組按照審查通則的要求討論形成核查結論。核查結論必須客觀、公正、真實，現場明確告知企業(yè)。觀察員可就核查工作發(fā)表意見，但對核查結論無表決權。6. 核查組負責填寫核查報告等文書，并對企業(yè)存在的問題填寫改進表，限期由企業(yè)整改。7. 由被核查企業(yè)獨立填寫核查工作廉潔信息反饋表，并寄送省級質量技術監(jiān)督部門。（五） 核查工作報告。1. 核查組在核查工作結束后，應及時向組織現場核查工作的質量技術監(jiān)督部門提交核查報告和有關核查記錄，匯報核查工作情況。2. 除不可抗力外，由于申請人的原因導致現場

14、核查無法在規(guī)定期限內實施的，按現場核查不合格處理。四、抽樣（一） 擬設立的食品生產企業(yè)必須在取得食品生產許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據生產許可檢驗的需要組織試產食品 ,并申請生產許可檢驗。（二） 新設立的食品生產企業(yè)應當按規(guī)定對實施許可的食品品種申請生產許可檢驗。（三） 受理機關接到企業(yè)生產許可檢驗申請后，應當在5個工作日內按照有關規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請企業(yè)在封樣后5個工作日內將樣品送交具有相應資質的檢驗機構五、發(fā)證檢驗檢驗機構收到樣品后，應當在15個工作日內按照規(guī)定要求和標準進行檢驗，并準確、及時地出具檢驗報告。發(fā)證檢驗內容及要求如下：（一） 發(fā)證檢驗由國家質檢總

15、局或省級質量技術監(jiān)督部門指定的檢驗機構實施。（二） 發(fā)證檢驗機構接收樣品時要認真檢查，對有破損、變質、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收，并及時通知有關質量技術監(jiān)督部門。（三） 發(fā)證檢驗機構要加強內部管理，嚴格程序，嚴格檢驗、審核、批準，嚴格三級簽字，保證檢驗數據科學、公正、準確。發(fā)證檢驗機構要確保產品檢驗工作符合審查細則等有關規(guī)定的要求，并在規(guī)定期限內完成檢驗工作，出具檢驗報告。（四） 檢驗機構的檢驗工作應在15個工作日內完成，有特殊要求的除外。（五） 發(fā)證檢驗備用樣品除特殊情況的，要保存3個月以上，以備抽查復驗。（六） 發(fā)證檢驗機構對檢驗報告的完整性、準確性、科學性、及時性負

16、責。（七） 企業(yè)對發(fā)證檢驗結論有異議的，可以自接到檢驗結果之日起15個工作日內，向組織檢驗的質量技術監(jiān)督部門或者上一級管理部門提出復檢申請。受理申請的質量技術監(jiān)督部門應在5個工作日內作出是否復檢的書面答復。對符合復檢條件的，應及時組織復檢，復檢結果為最終結論。六、許可延續(xù)1. 食品生產許可證有效期為三年。2. 有效期屆滿，取得食品生產許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產的，應當在食品生產許可證有效期屆滿六個月前，向原許可機關提出換證申請；準予換證的，食品生產許可證編號不變。 3. 期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產食品的，應當重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。七、變更（一） 食品生

17、產許可證有效期內，有以下情形之一的，企業(yè)應當向原受理機關提出變更申請：    1. 企業(yè)名稱發(fā)生變化的；    2. 住所、生產地址名稱發(fā)生變化的；    3. 生產場所遷址的；    4. 生產場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；    5. 設備布局和工藝流程發(fā)生變化的；    6. 生產設備、設施發(fā)生變化的；     7. 法律法規(guī)規(guī)定的應當申請變更的其他情形。有前款第3項至第6項情

18、形之一的，原許可機關應當按照本辦法的規(guī)定組織進行核查和檢驗；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。    （二） 企業(yè)提出變更食品生產許可申請，應當提交下列申請材料：     1. 變更食品生產許可申請書；     2. 食品生產許可證書正、副本；    3. 與變更食品生產許可事項有關的證明材料。 申請變更食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效，符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應當在變更食品生產許可申請書等材料上簽字確認，并對其內容的合法性、真實

19、性負責。八、重新核查和檢驗（一） 食品生產許可有效期內，有關法律法規(guī)、食品安全標準或技術要求發(fā)生變化的，原許可機關可以根據國家有關規(guī)定重新組織核查和檢驗。（二） 獲證企業(yè)的生產條件、檢驗手段、技術或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應當在變化后20個工作日內向原受理機關提出申請，提交申請書和相關材料。省級或者州（市）級質量技術監(jiān)督部門應當按規(guī)定進行重新核查和檢驗。九、注銷（一） 有下列情形之一的，原許可機關應當依法辦理食品生產許可證書注銷手續(xù)：1. 生產許可被依法撤回、撤銷，或者生產許可證書被依法吊銷的；2. 企業(yè)申請注銷的或者生產許可證有效期滿未換證的；3. 企業(yè)依法終止的；4. 因不可抗力導致生產許可

20、事項無法實施的；5. 法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷生產許可證書的其他情形。（二）  企業(yè)申請注銷食品生產許可證書的，應當向原受理機關提交下列申請材料：1. 注銷食品生產許可申請書；2. 食品生產許可證書正、副本；3. 與注銷食品生產許可事項相關的證明材料。十、材料審核 申請受理部門負責匯總企業(yè)申請材料，對核查組提交的現場核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗報告等材料進行審核并簽署意見。（一） 檢驗結論合格的，許可機關根據檢驗報告確定食品生產許可的品種范圍，并在食品生產許可證副頁中予以載明。（二） 在未經許可機關確定食品生產許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產食品。 （三） 檢驗結論為不合格

21、的，可以按照有關規(guī)定申請復檢。（四） 復檢結論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產許可范圍，在食品生產許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。（五） 復檢結論為全部食品品種不合格的，應當按照有關規(guī)定注銷食品生產許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。（六） 已經設立的企業(yè)申請取得食品生產許可的，應當持合法有效的營業(yè)執(zhí)照，按照規(guī)定的有關條件和要求辦理許可申請手續(xù)。十一、許可決定對現場核查和產品發(fā)證檢驗合格的企業(yè)，國家質檢總局或省質量技術監(jiān)督局應當做出準予生產許可的決定，并自決定之日起10個工作日內，向企業(yè)發(fā)放食品生產許可證及副本。對現場核查和產品發(fā)證檢驗不合格的企業(yè)，國家質檢總局或省質量

22、技術監(jiān)督局應當根據職能分工做出不予生產許可的決定，并自做出決定之日起10個工作日內，向企業(yè)發(fā)放不予行政決定書。自受理企業(yè)食品生產許可證申請之日起，省級質量技術監(jiān)督部門根據核查結果，在45個工作日內作出許可或者不予許可決定。產品檢驗所需時間（包括樣品送達、檢驗機構檢驗、異議處理的時間）不計入此期限內。十二、公告國家質檢總局或省質量技術監(jiān)督局在各自職責范圍內，對取得食品生產許可證的企業(yè)，負責在相關媒體上公告其審批的食品生產許可信息，并將信息通報有關部門。許可期限一、現場核查和產品檢驗期限 （一）組織現場核查：自受理之日起20個工作日內完成現場核查工作并報送有關材料。（二）組織完成產品檢驗：自收到樣

23、品15個工作日內（特殊產品除外）完成檢驗工作并報送檢驗報告。二、決定期限自受理申請之日起，國家質檢總局應當在60個工作日內（云南省質量技術監(jiān)督局在45個工作日內）做出準予許可或不予許可決定，產品檢驗所需時間（包括樣品送達、檢驗機構檢驗、異議處理的時間）不計算在內。三、頒發(fā)證書期限 在國家國家質檢總局或省質量技術監(jiān)督局作出準予許可決定后的10個工作日內，將食品生產許可證證書頒發(fā)、送達申請人。許可結果公開一、由國家質檢總局做出行政許可決定的：國家質檢總局負責在其門戶網站陸續(xù)公告獲證企業(yè)名單及有關信息。二、由云南省質量技術監(jiān)督局做出行政許可決定的：云南省質量技術監(jiān)督局負責在其門戶網站陸續(xù)公告獲證企業(yè)

24、名單及有關信息。收費標準一、收費依據：中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例第六十七條；二、審查收費標準：財政部國家發(fā)展改革委關于工業(yè)產品生產許可審查費有關問題的通知（財綜201103號）；三、檢驗收費標準：國家計委、財政部關于核定73種工業(yè)產品生產許可證收費標準的通知（計價費19961500號）、關于發(fā)布產品質量監(jiān)督檢驗收費管理試行辦法的通知（1992價費字496號）、國家發(fā)展改革委、財政部關于新增工業(yè)產品生產許可證產品質量檢驗收費標準有關問題的通知（發(fā)改價格20031793號）；四、計費單位 生產許可證收費包括審查費和產品檢驗費。（一）審查費：企業(yè)申領一個類別工業(yè)產品生產許可證的，收取2

25、200元；申領兩個以上類別工業(yè)產品生產許可證的，對每類工業(yè)產品分別收取2200元。其中：對同一個類別工業(yè)產品，企業(yè)申領兩個以上產品單元(每類工業(yè)產品包括的產品單元以國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布的工業(yè)產品生產許可實施細則為準)工業(yè)產品生產許可證的，每增加一個產品單元按規(guī)定收費標準的20收取審查費。（二）國家局已把全部食品產品審批發(fā)證下放到省局，省局審批發(fā)證的糧食加工品（大米、小麥粉、其他糧食加工品）、食用油（植物、動物）、油脂及其制品、調味品、方便食品、餅干、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品（含巧克力及制品）、茶葉及相關制品、白酒（液態(tài)、原酒）、黃酒（原酒、加工灌裝）、其他酒（配制酒、其他蒸餾

26、酒、其他發(fā)酵酒）、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產品、食糖、水產制品、淀粉及淀粉制品、糕點、豆制品、蜂產品、乳制品、肉制品、飲料、罐頭、冷凍飲品、啤酒（熟啤酒、生啤酒、鮮啤酒、特種啤酒）、葡萄酒及果酒（原酒、加工灌裝）、冷凍飲品、其他食品等28類食品的生產許可證審查費按照預算外資金的管理規(guī)定，統(tǒng)一上繳到省財政廳預算外專戶，行政事業(yè)收款收據由代收銀行開具。開戶行：中國工商銀行昆明市正義支行 帳  號：2502012009024917901 戶  名：云南省財政廳預算外專戶執(zhí)收單位編碼：353601   

27、食品生產許可證審查費收費代碼：16090（四）產品檢驗費：承擔工業(yè)產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構按照國家規(guī)定的各類產品檢驗收費標準收取。產品檢驗費由企業(yè)按照國家物價局、財政部關于發(fā)布<產品質量監(jiān)督檢驗收費管理試行辦法>的通知(1992價費字496號)中關于產品檢驗收費標準和辦法的規(guī)定向檢驗單位交付。附件1：食品相關產品及化妝品生產許可工作流程企業(yè)申請企業(yè)向所在地的省級質量技術監(jiān)督局提出申請省級質量技術監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出行政許可申請不予受理決定書。 補正企業(yè)申請受理省級質量技術監(jiān)督局在企業(yè)申請后5個工作日內決定是否受理或提出材料廠補正要求，并出具書面通知。 不受理 受理企業(yè)實地核查省級質量技術監(jiān)督局在