TS16949設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

1、生命賜給我們，我們必須奉獻(xiàn)生命，才能獲得生命。1目的明確設(shè)計(jì) / 開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容，對(duì)設(shè)計(jì)/ 開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)/ 開發(fā)的產(chǎn)品和制造過程滿足顧客的要求。2范圍本程序適用于本公司所有汽車轉(zhuǎn)向器的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，以及制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。3 職責(zé)3.1總經(jīng)理任命多方論證小組并批準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃。3.2多方論證小組參與特殊特性的開發(fā)確定和監(jiān)視，F(xiàn)MEA、控制計(jì)劃的制定。3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程設(shè)計(jì)活動(dòng)，包括設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。3.4各相關(guān)部門按本程序要求配合工作。4 工作程序輸入輸出顧客樣品技術(shù)文件顧客的合同要求和技術(shù)協(xié)議產(chǎn)品樣品及測試報(bào)告顧客圖紙及技術(shù)規(guī)范生產(chǎn)件

2、批準(zhǔn)責(zé)任部門流程圖過程描述4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃總經(jīng)理4.1.1由總經(jīng)理負(fù)責(zé)成立多方論證小組并完成產(chǎn)品先期策劃的準(zhǔn)備工作。 并由總經(jīng)理根據(jù)策劃的結(jié)果及合同評(píng)審設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的結(jié)果向技術(shù)部下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)要求。詳見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 。技術(shù)部4.1.2由技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果及設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。內(nèi)容包括：a設(shè)計(jì)開發(fā)各階段劃分的主要工作內(nèi)容和進(jìn)度要設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃求；b設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c各階段工作的責(zé)任部門和人員權(quán)限。對(duì)不同部門或責(zé)任人明確其工作的接口和溝通關(guān)系，包括職責(zé)的分工。項(xiàng)目小組由多方論證小組組長采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作

3、，包括：a特殊特性的開發(fā)/ 最終確定的監(jiān)視；b FMEA 的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)分析的措施；c控制計(jì)劃開發(fā)和評(píng)審。希望是本無所謂有，無所謂無的。這正如地上的路；其實(shí)地上本沒有路，走的人多了，也便成了路。生命賜給我們，我們必須奉獻(xiàn)生命，才能獲得生命。4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入技術(shù)部4.2.1由技術(shù)部負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，列出設(shè)計(jì)輸入清單 ，內(nèi)容包括：a產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入包括：·顧客的要求（合同評(píng)審） ，如：產(chǎn)品功能和性能要求、技術(shù)協(xié)議、 ，特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝；·適用的法律、法規(guī)要求，國際或國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)規(guī)范；·信息的利用，如以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對(duì)手

4、分析、供方反饋、 內(nèi)部輸入、 外部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲得的信息；設(shè)計(jì)開發(fā)輸入·設(shè)計(jì)目標(biāo)，如：產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時(shí)間性和成本的目標(biāo)；·顧客指定的特殊特性要求；·先期策劃產(chǎn)生的記錄；·本公司的其它要求，如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。b制造過程設(shè)計(jì)輸入包括：·產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；·生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)；·顧客要求；·以往的開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法，其程度與問題的重要性和所存風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。項(xiàng)目小組4.2.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)采用多方論證的方法對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的，要求是完整

5、、清楚，并且不自相矛盾。技術(shù)部設(shè)計(jì)輸入評(píng)審評(píng)審由技術(shù)部形成 設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告 ，由總經(jīng)4.2.3理批準(zhǔn)。報(bào)告內(nèi)容包括：a評(píng)審項(xiàng)目名稱、時(shí)間、地點(diǎn)、主持人；b評(píng)審內(nèi)容；c評(píng)審意見和建議；d評(píng)審結(jié)論；e參加部門及人員；f其他。項(xiàng)目小組4.2.4特殊特性a由多方論證小組確定特殊特性，并且：·在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性；希望是本無所謂有，無所謂無的。這正如地上的路；其實(shí)地上本沒有路，走的人多了，也便成了路。特殊特性確定生命賜給我們，我們必須奉獻(xiàn)生命，才能獲得生命。·當(dāng)顧客要求時(shí)，采用顧客規(guī)定的特殊特性定義和符號(hào)；4.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出技術(shù)部產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)·對(duì)過程控制文件，

6、 包括圖樣、 FMEAs、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書， 用顧客的特殊特性符號(hào)或本公司的等效符號(hào)加以標(biāo)識(shí)， 以包括對(duì)特殊特性有影響的過程步驟。b 特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。技術(shù)部設(shè)計(jì)人員根據(jù)輸入的要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)活動(dòng)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示，內(nèi)容包括：a 設(shè)計(jì) FMEA，可靠性結(jié)果；b 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；c 適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品防錯(cuò)；d 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；e 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；f 適當(dāng)時(shí)，診斷指南；技術(shù)部技術(shù)部設(shè)計(jì)人員根據(jù)輸入的要求進(jìn)行產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)活動(dòng)。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品制造設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示，內(nèi)容

7、包括：a規(guī)范和圖樣；制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)制造過程流程圖 / 布局；bc制造過程 FMEA；e控制計(jì)劃；f作業(yè)指導(dǎo)書；g過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；h有關(guān)質(zhì)量、 可靠性、 可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)；i適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；j產(chǎn)品 / 制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法；4.4設(shè)計(jì)評(píng)審技術(shù)部4.4.1由技術(shù)部按設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，內(nèi)容包括：a評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b識(shí)別任何問題并提出必要的措施。項(xiàng)目小組評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。希望是本無所謂有，無所謂無的。這正如地上的路；其實(shí)地上本沒有路，走的人多了，也便成了路。生命賜給我們，我們必須奉

8、獻(xiàn)生命，才能獲得生命。技術(shù)部4.4.3評(píng)審提出的任何必要的措施，由技術(shù)部實(shí)施。技術(shù)部設(shè)計(jì)評(píng)審4.4.4評(píng)審后，由技術(shù)部針對(duì)評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施，形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告，經(jīng)與會(huì)人員會(huì)簽。4.4.5以上評(píng)審?fù)ǔＥc設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審和制造過程評(píng)審。技術(shù)部4.4.6由技術(shù)部對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測量加以評(píng)4.5設(shè)計(jì)驗(yàn)證技術(shù)部設(shè)計(jì)驗(yàn)證技術(shù)部技術(shù)部4.6設(shè)計(jì)確認(rèn)技術(shù)部設(shè)計(jì)確認(rèn)技術(shù)部技術(shù)部設(shè)計(jì)確認(rèn)規(guī)定、分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，形成設(shè)計(jì)開發(fā)階段性報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、關(guān)鍵路徑及其它適宜方面。設(shè)計(jì)輸出完成后，由技術(shù)部組織相關(guān)設(shè)計(jì)人員按設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 的安

9、排對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行驗(yàn)證， 以確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法包括：a 變換方法進(jìn)行計(jì)算；b 與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較；c 試驗(yàn)和演示；如進(jìn)行計(jì)算機(jī)模擬，做臺(tái)架試驗(yàn)；d 設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評(píng)審。當(dāng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出未能滿足輸入的要求時(shí)，由技術(shù)部采取措施以滿足要求，如更改設(shè)計(jì)等。驗(yàn)證后，由技術(shù)部針對(duì)驗(yàn)證結(jié)果及任何必要的措施，形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告，經(jīng)與會(huì)人員會(huì)簽。由技術(shù)部組織按設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)， 以確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。 當(dāng)顧客要求時(shí)， 應(yīng)按顧客的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。必要時(shí)由技術(shù)部形成設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告

10、。確認(rèn)形成的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，由技術(shù)部制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。只要可能， 應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、 工裝和制造過程。a 由生產(chǎn)設(shè)備科按樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃要求希望是本無所謂有，無所謂無的。這正如地上的路；其實(shí)地上本沒有路，走的人多了，也便成了路。生命賜給我們，我們必須奉獻(xiàn)生命，才能獲得生命。制造樣件；b由質(zhì)量部對(duì)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)和性能試驗(yàn)，并出具相關(guān)的報(bào)告；c對(duì)外包過程， 由技術(shù)部負(fù)責(zé)， 包括提供技術(shù)指導(dǎo)。技術(shù)部產(chǎn)品批準(zhǔn)過程生產(chǎn)件批準(zhǔn)a由技術(shù)部按顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序提交生產(chǎn)件，并最終得到批準(zhǔn)。詳見生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序。b由技術(shù)部按以上程序

11、要求，向供方提出生產(chǎn)件提批量生產(chǎn)交的要求，并最終得到本公司技術(shù)部的批準(zhǔn)。4.7設(shè)計(jì)更改的控制技術(shù)部在產(chǎn)品項(xiàng)目壽命周期中，對(duì)顧客、供方、法律法規(guī)及本公司提出的設(shè)計(jì)更改，由技術(shù)部原設(shè)計(jì)人員對(duì)原設(shè)設(shè)計(jì)更改需求計(jì)進(jìn)行更改。技術(shù)部必要時(shí)，由技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。評(píng)審應(yīng)包括：評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)a評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分的影響；b評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品的影響；技術(shù)部4.7.3涉及文件的更改，由相關(guān)設(shè)計(jì)人員填寫技術(shù)文實(shí)施更改件更改通知單 ，經(jīng)總經(jīng)理審批后進(jìn)行更改，詳見文件控制程序。相關(guān)部門4.7.4涉及工藝、設(shè)備、工裝、采購、包裝、檢驗(yàn)等方面的更改，由相關(guān)部門人員實(shí)施。技術(shù)部4.7.5評(píng)審和任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。4.8記錄保存由技術(shù)部保持設(shè)計(jì)策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改的記錄，并按記錄控制程序保存。5 過程指標(biāo)項(xiàng)目監(jiān)視方法和頻次測量部門5.1設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度按策劃的時(shí)間完成 / 每次技術(shù)部5.2生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)次數(shù) / 每次技術(shù)部6 引用文件6.1DF/B08 2006產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序6.2DF/B11 2006生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序6.3DF/B01 2006文件控制程序6.4DF/B02 2006記錄控制程序希望是本無所謂有，無所謂無的。這正如地上的路；其實(shí)地上本沒有路，走的人多了，也便成了路。生命賜給我們，我們必須奉獻(xiàn)生命，才