CNAS監(jiān)督評審和復(fù)評審

1、監(jiān)督評審和復(fù)評審監(jiān)督評審1、定義CNAS 為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評審。2、目的監(jiān)督評審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求，并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則修訂后， 能夠及時(shí)實(shí)施納入質(zhì)量體系。 所有獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室均須接受 CNAS 的監(jiān)督評審；監(jiān)督評審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)符合認(rèn)可條件時(shí)， CNAS 應(yīng)要求其限期采取糾正措施， 情況嚴(yán)重時(shí)可立即予以暫停、撤銷認(rèn)可。3、定期監(jiān)督評審、不定期監(jiān)督評審及日常監(jiān)督1）定期監(jiān)督評審獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12 個(gè)月內(nèi)，接受 CNAS 安排的第一次定期監(jiān)督評審，以后每

2、隔最長 18 個(gè)月、12 個(gè)月應(yīng)接受第二、第三次定期監(jiān)督評審。定期監(jiān)督評審的范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)的定期監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可的全部領(lǐng)域和 CNAS 的全部認(rèn)可要求。對多地點(diǎn)的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，每次監(jiān)督應(yīng)覆蓋所有地點(diǎn)。定期監(jiān)督評審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請，有關(guān)評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認(rèn)可相同。監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)， 被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實(shí)施糾正措施計(jì)劃，糾正措施完成期限一般為二個(gè)月，對影響檢測、 校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的嚴(yán)重不符合，應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)完成。實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)項(xiàng)評審應(yīng)盡可能與定期監(jiān)督評審結(jié)合進(jìn)行。在實(shí)施定期監(jiān)督評審時(shí)， 應(yīng)考慮前一次監(jiān)

3、督的結(jié)果、 參加能力驗(yàn)證的情況，尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況。2）不定期監(jiān)督評審以下情況時(shí)， CNAS 可隨時(shí)安排不定期監(jiān)督評審或不定期的訪問。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化（應(yīng)在變更后一個(gè)月內(nèi)以書面形式通知CNAS ）：a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化。b) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。c) 認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)、檢查工作范圍及檢測項(xiàng)目發(fā)生重大改變。d) 其它可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運(yùn)行的變更。CNAS 的認(rèn)可要求變化。CNAS 認(rèn)為需要對投訴、其他情況反映進(jìn)行調(diào)查時(shí)。3）日常監(jiān)督日常監(jiān)督包

4、括現(xiàn)場監(jiān)督評審和其他監(jiān)督活動。 就與認(rèn)可有關(guān)的事宜詢問獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。 審查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室就認(rèn)可覆蓋的范圍所做的聲明。要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供文件和記錄 （如審核報(bào)告、 用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、投訴記錄、管理評審記錄）。監(jiān)視獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的表現(xiàn)（如參加能力驗(yàn)證的結(jié)果）。4、監(jiān)督評審的重點(diǎn)定期監(jiān)督主要評價(jià)被評審實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可規(guī)則、 認(rèn)可準(zhǔn)則、已認(rèn)可技術(shù)能力的持續(xù)符合性， 執(zhí)行能力驗(yàn)證政策的情況， 實(shí)驗(yàn)室變更情況， 上次評審發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取有效的糾正措施、上次評審的觀察項(xiàng)等。復(fù)評審1、定義獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求延長認(rèn)可資格時(shí)， 在認(rèn)可證書有效期終止前 6 個(gè)月向 CNAS 重新提出書面認(rèn)可申請。2、目的為了證實(shí)組織的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，且質(zhì)量管理體系得到了很好的實(shí)施和保持。決定是否換發(fā)證書。3、復(fù)評審重點(diǎn)復(fù)評審相當(dāng)于重新進(jìn)行一次 “初審 ”。所以，初審重點(diǎn)也即復(fù)評審重點(diǎn)。質(zhì)量保證體系運(yùn)行，包括體系文件的宣貫覆蓋率、 原始記錄填寫是否完整、能力驗(yàn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、 質(zhì)量手冊和程序文件的操作性和針對性、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)示信息等。標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的更新、宜貫、培訓(xùn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的查新、標(biāo)準(zhǔn)的受控情況、非標(biāo)方法的確認(rèn)等。儀器設(shè)備及檔案管理 ，包括設(shè)備檔案信息是否完整、檢定和校準(zhǔn)體系文件是否