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文檔簡(jiǎn)介
1、品管術(shù)語中英對(duì)照表1、QC: Quality Control 品質(zhì)管制(中);品質(zhì)管理(日)2、QP: Quality Policy 品質(zhì)政策3、IQC: Incoming Quality Control 進(jìn)料品管4、PMI: Purchasing Meterial Inspeciton 采購物料檢驗(yàn),即美商公司對(duì)進(jìn)料品管所采用統(tǒng)一的稱呼。5、IPQC:In-Process Quality Control 制程品管 英文IPQC亦可縮寫為PQC。6、QE: Quality Engineering 品質(zhì)工程 為品管部門最高技術(shù)單位,亦為品質(zhì)管轄統(tǒng)一技術(shù)中心。7、QA: Quality Assur
2、ance 品質(zhì)保證 為品管部門組織編制的一部分,由于時(shí)代演進(jìn)變遷,消費(fèi)者對(duì)品質(zhì)意識(shí)的提升,追求產(chǎn)品使用性能之可靠性及滿意度日趨明朗化,故品管部門順應(yīng)時(shí)代之需求趨勢(shì),許多企業(yè)公司將其改為品管保證部門,以強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證從IQA、IPQA、OQA、QE均需達(dá)到可靠性保證RQA需求。8、IQA: Incoming Quality Assurance 進(jìn)料品質(zhì)保證9、IPQA: In-process Quality Assurance 制程品質(zhì)保證10、OQA: Outgoing Quality Assurance 出廠品質(zhì)保證11、RQA: Reliability Quality Assurance 信
3、賴性品質(zhì)保證12、TQC: Total Quality Control 全面品質(zhì)管制13、CWQC:Company Wide Quality Control 全公司品質(zhì)管制14、TQA: Total Quality Assurance 全面品質(zhì)保證15、TQM: Total Quality Management 全面品質(zhì)管理16、AQL: Acceptable Quality Level 品質(zhì)允收水準(zhǔn)17、PPM: Parts per Million 零件百萬分之一的不良率18、PPH: Production Per Hour 每小時(shí)生產(chǎn)量19、ECR: Engineering Change
4、Reguirement 工程變更需求20、ECN: Engineering Change Notice 工程變更通知21、RD: Reserch Development 研發(fā)22、PE: Process Engineering 生技23、IE: Industrial Engineering 工業(yè)工程24、PC: Production Control 生管25、MC: Meterial Control 倉管26、MFG: Manufacturing 制造27、PDCA: Plan計(jì)劃,Do執(zhí)行,Check查核,Action矯正28、MRP: Meterial Reguirement Planni
5、ng 物料需求計(jì)劃29、PR: Purchasing Requirement 采購需求30、PO: Purchading Order 采購訂單31、MO: Manufacturing Order 制造命令32、Specification of Quality 品質(zhì)規(guī)格33、Inspection Specification 檢驗(yàn)規(guī)格34、CR defect:Critical defect 嚴(yán)重缺點(diǎn)35、MAJ defct:major defect 主要缺點(diǎn)36、MI defect:Minor defect 次要缺點(diǎn)37、Normal inspection: 正常檢驗(yàn)38、Tigtened Ins
6、pection: 加嚴(yán)檢驗(yàn)39、Reduced Inspection: 減量檢驗(yàn)40、Yield: 良品率41、Defective Percentage: 不良率42、Lot Rejected Percentage: 批退率43、SPC:Statistical Process Control 統(tǒng)計(jì)制程管制44、QFD:Quality Function Deployment 品質(zhì)機(jī)能展開是一種有系統(tǒng)的手法,從掌握顧客需求,將需求轉(zhuǎn)換成代用特性,來訂定產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計(jì)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),然后再將設(shè)計(jì)品質(zhì)有系統(tǒng)的展開到各個(gè)機(jī)能零件或服務(wù)的項(xiàng)目的品質(zhì)、以及制造工程各要素,或服務(wù)過程各要素的關(guān)系上,使產(chǎn)品或服務(wù)在
7、事前,就能完成品質(zhì)保證,符合顧客的要求。45、Riliability Test: 可靠性測(cè)試46、Life Test: 壽命試驗(yàn)47、Drop Test: 落地試驗(yàn)48、Vibration Test: 振動(dòng)測(cè)試49、Temperature/Humidity Test: 溫濕測(cè)試50、Hi-pot Insulation Test: 高壓及絕緣測(cè)試51、MTBF:Mean Time Between Failure 平均故障間隔。是指故障馬上修理之元件或系統(tǒng)之平均無故障時(shí)間,為之平均故障間隔。52、Quality Indes: 品質(zhì)指數(shù)品質(zhì)基本常識(shí)一、基礎(chǔ)篇1、何為品質(zhì)?ANS:品質(zhì)就是要符合既定規(guī)
8、范及滿足客戶的需求,亦指達(dá)到制品的使用目的所具備的性能。2、何為品管?ANS:就是設(shè)定管制標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)與數(shù)據(jù)分析管理應(yīng)用或進(jìn)行一切品質(zhì)管制活動(dòng),以達(dá)成品質(zhì)管理目標(biāo),即稱之。3、何為品質(zhì)系統(tǒng)?ANS:執(zhí)行品質(zhì)管理的組織架構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源等。4、何為PDCA?ANS:即戴明管理循環(huán),所謂P(Plan)計(jì)劃、D(Do)執(zhí)行、C(Check)查核、A(Action)矯正。亦即凡事先行計(jì)劃,再按計(jì)劃執(zhí)行,執(zhí)行后再予以查核,遇不妥處并作檢討修正,使原計(jì)劃更趨完善,如此反復(fù)循環(huán),持續(xù)不斷改善運(yùn)作,稱之PDCA管理循環(huán)。5、何為進(jìn)料品管(IQC)?ANS:就是采購人員向供應(yīng)商下訂單,廠商于交貨
9、物料件,進(jìn)料品管人員依進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及封樣樣品等)實(shí)施抽樣或全檢管制廠商交貨品質(zhì)稱之。6、何為制程品管(IPQC)?ANS:IPQC人員負(fù)責(zé)對(duì)制程設(shè)計(jì)的工藝流程,檢驗(yàn)站之地點(diǎn)及品質(zhì)特性要求,轉(zhuǎn)運(yùn)規(guī)定(入庫作業(yè)程序,物料搬運(yùn)規(guī)定)、標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、制造標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備),標(biāo)準(zhǔn)之修改,均依QC工程圖及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)加以驗(yàn)證管制之。7、何為品質(zhì)保證(QA)?ANS:為提供適切之信心,以使一項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)滿足所設(shè)定之品質(zhì)要求,所需建立之各項(xiàng)必要的規(guī)劃性及系統(tǒng)性之措施,亦即QA人員負(fù)責(zé)針對(duì)完成品,依既定成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)加以驗(yàn)證管制之,并對(duì)客訴問題點(diǎn)協(xié)助追蹤與處理結(jié)案效果之確認(rèn)。8、何為品質(zhì)
10、工程(QE)?ANS:為品管部門最高技術(shù)單位,亦為品質(zhì)管轄統(tǒng)一技術(shù)中心。QE人員負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品開發(fā)圖紙審查及試作樣品,量試品質(zhì)檢試(含可靠性試驗(yàn)),意見反饋,并對(duì)IQC/IPQC/QA品質(zhì)異常及客訴進(jìn)行不良分析及建立防止再發(fā)對(duì)策,另以QIT群技作業(yè)以發(fā)揮團(tuán)隊(duì)協(xié)作改進(jìn)專案品質(zhì)問題的解決。9、何為AQL?ANS:Acceptable Quality Level品質(zhì)允收水準(zhǔn),即物件依美軍MIL-STD-105E抽檢計(jì)劃表,實(shí)施隨機(jī)取樣抽查檢測(cè),以發(fā)生不良數(shù)多少,占批量檢驗(yàn)不良率百分比判定該批量允收水準(zhǔn)抽樣檢查品質(zhì)管制方法,稱之。10、何為PPM?ANS:Parts Per Million零件百萬分之一的
11、不良率,即制程生產(chǎn)物件以6管制措施,產(chǎn)出百萬分之一趨近于零(品質(zhì)全良品)(不良品為零)的新品質(zhì)管制方法,稱之。11、何為隨機(jī)抽檢?ANS:在批量群體在不同分散批里,任意抽取檢驗(yàn)樣本數(shù),稱之。12、何為SOP(Stamdard Operational Process)?ANS:即作業(yè)指導(dǎo)書,為提供第一線作業(yè)者或操作者參照使用之,作業(yè)程序規(guī)范,以避免錯(cuò)誤或人為失誤,造成品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作執(zhí)行上偏差而無法達(dá)成品質(zhì)經(jīng)營目標(biāo)和品質(zhì)政策之要求。13、何為SIP(Standard Inspected Process)?ANS:即檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書,為提供第一線作業(yè)者或品管人員參照使用之檢驗(yàn)程序規(guī)范,以避免錯(cuò)誤或人為失誤,
12、造成品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作執(zhí)行上偏差而無法達(dá)成品質(zhì)經(jīng)營目標(biāo)和品質(zhì)政策之要求。14、何為CR defect(Critcal defect)?ANS:最嚴(yán)重缺點(diǎn),即品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作或產(chǎn)品檢驗(yàn)之結(jié)果,導(dǎo)致功能全部喪失,亦或系統(tǒng)作業(yè)之運(yùn)作或產(chǎn)品特性均有可靠度失敗,安規(guī)違背,皆屬之。15、何為MAJ defect(Major defect)?ANS:主要缺點(diǎn),品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作或產(chǎn)品檢驗(yàn)之結(jié)果,導(dǎo)致局部功能異?;蚴?效,亦或系統(tǒng)作業(yè)文件品質(zhì)運(yùn)作或產(chǎn)品外觀有重大瑕疵,難以讓人接收者,均屬之。16、何為MI defect(Minor defect)?ANS:次要缺點(diǎn),品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作或產(chǎn)品檢驗(yàn)之結(jié)果,均能顯見正常功能效果,但仍有不
13、足作業(yè)上或產(chǎn)品上瑕疵,無法全面達(dá)成客戶滿意度者,均屬之。17、何為Yield?ANS:良品率,是一種以中心思想以良品率出發(fā)點(diǎn)為基準(zhǔn),考量制程管制一次通過率,制程產(chǎn)出的產(chǎn)品率作控管之設(shè)定品質(zhì)目標(biāo)數(shù)據(jù)。尤以在半導(dǎo)體業(yè)界廣泛被采用,自動(dòng)化生產(chǎn)零組件業(yè)界亦采用之。18、何為特準(zhǔn)(特采)“CONCESSION、WAIVE”?ANS:對(duì)于不符合規(guī)定之一定數(shù)量的材料,零組件或已制成的完成品,以書面批準(zhǔn)采取全選擇良品使用或加工后使用,亦或降低標(biāo)準(zhǔn)使用,甚至直接放行。19、何為異常矯正管理?ANS:根據(jù)發(fā)生了不良的結(jié)果,去回饋性報(bào)告并采取行動(dòng),實(shí)施防止再發(fā)措施,以達(dá)成品質(zhì)改善管理目標(biāo),即稱之。20、何為ZD(Z
14、ero Defect)?ANS:零缺點(diǎn),就是工作零缺點(diǎn),第一次就把事情做對(duì)。21、何為自主檢查?ANS:作業(yè)人員自己檢查自己的作業(yè),自己確認(rèn)其為正確無誤,確實(shí)保證自己所作產(chǎn)品良好,絕對(duì)不把不合格品交給你的客戶(下一個(gè)工程或下一個(gè)人)。22、何為工作方法改善?ANS:就是將工作中不方便或不滿意的地方,尋求更容易與更佳的工作途徑,以提高工作效率,且使工作者感到輕松愉快。23、何為腦力激盪法(BRAIN STORMING)?ANS:這方法被公認(rèn)為思考法的始祖,為奧斯朋所創(chuàng),是以下幾個(gè)人為一組集體討論,鼓勵(lì)人員在(1)嚴(yán)禁惡意批評(píng);(2)歡迎自由奔放提出構(gòu)思;(3)重量不重質(zhì);(4)歡迎搭乘免費(fèi)車;四
15、項(xiàng)原則下,盡量提出新的構(gòu)想,以謀求解決問題方法,便是所謂“腦力激盪法”。24、何為5w1H法?ANS:所謂五個(gè)W一個(gè)WH,是指為何、何事、何地、何時(shí)、何人及如何,也就是由六個(gè)方面探討,發(fā)覺問題的癥結(jié),以使改進(jìn)。為何WHY 何時(shí)WHEN何時(shí)WHAT 何人WHO何地WHERE 如何HOW25、何為“3S運(yùn)動(dòng)”?ANS:所謂3S是指前述之標(biāo)準(zhǔn)化(SANDARDIZATION)、簡(jiǎn)單化(SIMPLI-FICATION)、專業(yè)化(SPECILIZATION),因三者之第一英文字母均為S,故稱為3S,亦即簡(jiǎn)單化+標(biāo)準(zhǔn)化+專業(yè)化=大量生產(chǎn)或高度生產(chǎn)力。26、何為“7S運(yùn)動(dòng)”?ANS:7S是指取整理、整頓、清
16、掃、清潔、教養(yǎng)、力行、快步伐之七項(xiàng)羅馬發(fā)間字首而由來的。它是標(biāo)準(zhǔn)化推動(dòng)的起點(diǎn),亦是導(dǎo)入ISO9000推行基本作業(yè)。27、何為目標(biāo)管理?ANS:目標(biāo)管理又稱為成果管理,亦稱標(biāo)準(zhǔn)管理,是由美國管理學(xué)者杜魯克于一九五四年所提出的一種管理科學(xué),其意義簡(jiǎn)單的說目標(biāo)管理就是主管和部屬共同訂定目標(biāo),安排達(dá)成目標(biāo)進(jìn)度,同時(shí)對(duì)目標(biāo)成果采取嚴(yán)格評(píng)核的一種管理制度。28、何為顧客滿意度?ANS:簡(jiǎn)言之,就是“商品*服務(wù)*企業(yè)形象=顧客滿意度”。二、品質(zhì)專業(yè)術(shù)語1、.QCC(Quality Control Circle)品管圈注解:品管圈是同一工作場(chǎng)所或相關(guān)部門五人以上十人以下,共同啟發(fā)相互激勵(lì);并運(yùn)用各種手法、技巧
17、等、為達(dá)共同目標(biāo)或解決問題,以全員參與方式繼續(xù)不斷的進(jìn)行改善活動(dòng)。2、.QIT(Quality Improvement Team)品質(zhì)改善小組注解:針對(duì)專案管理,運(yùn)用跨部門精英團(tuán)隊(duì),結(jié)合小組成員智慧,運(yùn)用腦力激盪方法,發(fā)拙并改進(jìn)作業(yè)及產(chǎn)品上之缺失,以期達(dá)到提升工作品質(zhì),管理品質(zhì),產(chǎn)品品質(zhì),推展以品質(zhì)為中心的自主品保作法,其為公司人力與資產(chǎn)效率計(jì)劃里的一環(huán)節(jié),可以說是為了改善品質(zhì)所組成的“群力小組”。3、.Reliability可靠度注解:產(chǎn)品在規(guī)定條件下,及指定時(shí)間內(nèi),可執(zhí)行所要求的功能的能力。4、.Product Liability產(chǎn)品責(zé)任注解:生產(chǎn)者和其他人員(分包商、代理商等),因產(chǎn)品或
18、服務(wù)造成人員傷害、財(cái)產(chǎn)損害或其他傷害等,所應(yīng)賠償?shù)呢?zé)任。5、.Reliability Test可靠性試驗(yàn)注解:即可靠性決定試驗(yàn),可靠性適合試驗(yàn)之總稱。 是一種為達(dá)成客戶滿意度,對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)及正貨批量生產(chǎn)產(chǎn)品依規(guī)定條件下,及指定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行各項(xiàng)要求的功能品質(zhì)保證試驗(yàn)驗(yàn)證管制之,即為可靠性試驗(yàn)。6、.Design Review設(shè)計(jì)審查注解:在項(xiàng)目的設(shè)計(jì)階段里對(duì)于性能、機(jī)能、可靠性等,一面考慮價(jià)格、交 期等,一面對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行審查謀求改善。在審查方面是由設(shè)計(jì)、制造、檢查、運(yùn)用等各領(lǐng)域的專家。7、.SQC(Statistical Quality Control)統(tǒng)計(jì)品管注解:由SHEWHART及美國軍方于二
19、次世界大戰(zhàn)期間所發(fā)展出的統(tǒng)計(jì)品管技術(shù)。它包含(1)管制圖基本技術(shù);(2)抽樣計(jì)劃。8、.SPC(Statistical Process Control)統(tǒng)計(jì)制程管理注解:SPC=SQC+Quality Planning And Design它所強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn),除包含事后制程之品質(zhì)管理外,并且包含品質(zhì)策略的運(yùn)作,使SPC與市場(chǎng)策略相結(jié)合,提升產(chǎn)品之競(jìng)爭(zhēng)力。產(chǎn)品安全與責(zé)任一、產(chǎn)品責(zé)任1、定義: 是指制造商或承銷商對(duì)于產(chǎn)品,因有缺陷或品質(zhì)低劣等問題造成消費(fèi)者損失所應(yīng)承擔(dān)之行為。2、責(zé)任行為之分類:產(chǎn)品缺陷之改善;不良產(chǎn)品之回收;消費(fèi)者損失之賠償。二、產(chǎn)品責(zé)任之興起:產(chǎn)品責(zé)任之所以越來越受大家重視的原因如
20、下述:1、 人類生活水準(zhǔn)之提高:因人類生活水準(zhǔn)提高,尤其自1960年以后,人類生活在富裕環(huán)境中,故對(duì)生命之安全更加重視。2、 傳播事業(yè)的發(fā)達(dá):因世界各國之傳播事業(yè)發(fā)達(dá),各國有關(guān)安全之研究報(bào)告或產(chǎn)品不安全的事故發(fā)生,均會(huì)很快速的傳播各地,使各國政府與消費(fèi)者均會(huì)注意之。3、政府之立法:現(xiàn)代的工業(yè)均追求大量生產(chǎn)與大量消費(fèi),此結(jié)果廠商難免因一時(shí)疏忽而引起消費(fèi)者重大損失,或因使用者不了解產(chǎn)品性能,在使用時(shí)引起事故,致使政府不得不出面立法干涉。三、世界各國政府對(duì)(產(chǎn)品責(zé)任)要求之趨勢(shì):1、有命令制造商與銷售商收回不良品與危險(xiǎn)商品之權(quán)力。2、握有檢查制造商設(shè)備之權(quán)力。3、有透過大從傳播媒體以警告某一特定商品
21、之權(quán)力。4、有給予違反法令者處以罰金(約五十萬美金以下)及徒刑判決之權(quán)力。5、有要求廠商退回消費(fèi)者所付之貨款之權(quán)力。6、有要求廠商保持特定之產(chǎn)品資料之權(quán)力。四、產(chǎn)品安全:1、定義:制造廠商無論于產(chǎn)品之制造流程中或消費(fèi)者使用中,皆應(yīng)依制品或商品特性避免其危險(xiǎn)與傷害事故發(fā)生。2、目的: 廣義而言,就是保障消費(fèi)者的生命、健康與財(cái)產(chǎn)。俠意而言,就是設(shè)計(jì)安全規(guī)格許可之產(chǎn)品,其產(chǎn)品安全性與特性均含有相當(dāng)適度之保證,使之安全。五、產(chǎn)品安全實(shí)施方式:1、企劃階段的管制:與產(chǎn)品有關(guān)之安全法規(guī)研討;新產(chǎn)品實(shí)際上會(huì)被如何使用?產(chǎn)品被誤用時(shí)會(huì)發(fā)生什么問題?預(yù)定使用的材料是否有污染的問題?產(chǎn)品加工過程不完整是否會(huì)有污染
22、產(chǎn)生?2、研發(fā)階段的管制:零組件經(jīng)久變化檢討;壽命試驗(yàn);安全性試驗(yàn);耐燃性零件的檢討;3、生產(chǎn)階段的管制:制程中安全方面的檢查;半制品加工方法的檢查;制品分解檢查(內(nèi)部檢驗(yàn));零件的檢查;成品安全檢查(外部檢驗(yàn))。4、廣告宣傳的管制:說明書上有關(guān)安全問題是否充分驗(yàn)證;公司對(duì)外發(fā)生文章是否違反相關(guān)法令?宣傳廣告所提保證事項(xiàng)是否超過常理?5、銷售活動(dòng)的管制:對(duì)產(chǎn)品銷售教育是否作成條文而且確實(shí)實(shí)施?產(chǎn)品出廠到服務(wù)階段的人員是否作適當(dāng)?shù)慕逃渴袌?chǎng)銷售抱怨是否處理迅速?六、世界各國政府對(duì)產(chǎn)品安全要求之趨勢(shì):一般先進(jìn)國家對(duì)輸入商品之安全性規(guī)定如下:不符合該貨品之消費(fèi)者安全規(guī)則者,如使用者之年齡層分界。未依
23、規(guī)定附帶安全證明或標(biāo)示者。依規(guī)定手續(xù)被認(rèn)定為明確危險(xiǎn)性之消費(fèi)者。七、世界各國安全規(guī)格代字:1、美國: U L(Underwriters Laboratories,Inc) D H H S (Department of Heal thH and Human Service) F C C (Federal Communications Commission)2、加拿大:C S A (Canadian Standard Association) H W C (Health and Welfare of Canada) D O C (Department of Communication)3、阿根廷:
24、I R A M (Instituto Argentino de Recionalizacion de Materials)4、澳大利亞:S A A (Standars Association of Australia)5、澳地利:O V E (Osterreichisehen verband Fur Elektrontechnik)6、比利時(shí):C E B (Comite Electrotechnique Belge)7、捷克:C N S (Urad Pro Normalixaci a Mereni)8、丹麥:D E M K O (Danmarks Elektriske Materielkont
25、rol)9、芬蘭:S F S (Suomen Standardisoimislutto r.y)10、法國:U T E (Union Tecnique de Elecricite)11、德國:V D E (Verband Deutscher Elektrotechniker)12、意大利:C E I (Comitato Electrotecnico Italino)13、日本:J I S (Japanese Industrial Standards Committee)14、荷蘭:K E M A (Naamolze Association tot Keuring Van)15、紐西蘭:N E
26、S S (Standards Association of New Zealand)16、挪威:N E M K O (Norges Electriske Materielkontroll)17、南非:S A B S (South African Bureau of Standards)18、西班牙:U N E (Instituto Nacional de Recionnlizacion del Trabajo)19、瑞士:S E V (Schweizerischer Elektrotechnischer Verein)20、英國:B S I (British Standards Institu
27、tio)21、瑞典:S E M K O (Svenska Elektriska Material Kontrollanstalten)八、一般產(chǎn)品之安全要求:針對(duì)MINIWHEEL 產(chǎn)品1、材料品質(zhì):產(chǎn)品應(yīng)力求以全新材料制造,如果使用再生材料則必須經(jīng)精練處理,使材料之危害達(dá)到安全要求。依美國聯(lián)邦規(guī)定所謂危險(xiǎn)性包括:有毒物質(zhì)、腐蝕性物質(zhì)、刺激性物質(zhì)、過敏性物質(zhì)、壓力產(chǎn)生質(zhì)、放射性物質(zhì)、易燃性物質(zhì)。就目前公司產(chǎn)品而言,所應(yīng)注意之事項(xiàng)為有毒物質(zhì):因目前公司產(chǎn)品之材料具備表面涂斷與膠類材料。表面涂料之重金屬溶出量不得超過下列標(biāo)準(zhǔn)PPM(mg/Kg):鉛(Lead-Pd) 90 PPM砷(Arsenic
28、-As) 25 PPM銻(Antimony-Sb) 60 PPM鋇(Barium-Ba) 500 PPM鎘(Cadmium-Cd) 75 PPM鉻(Chromium-Cr) 60 PPM汞(Mercury-Hg) 60 PPM硒(Selenium-Se) 500PPM2、噪音刺激: 產(chǎn)品不得產(chǎn)生瞬間音壓超過138DB(分貝),此噪音是距音源表面25CM的位置量測(cè)。當(dāng)因壓超過138DB必須有警告標(biāo)示。3、小物件: 指產(chǎn)品之配件(或指可被取下的,分離的或產(chǎn)品破裂之碎片)或尺寸較小之元件,依ASTM963-96之規(guī)定,凡可以完全被放置于直徑31.7mm,高57.1mm,斜角45度,底高25.4mm之
29、圓筒狀的小物件測(cè)試器內(nèi)者,即符合小物件之條件。產(chǎn)品中有危險(xiǎn)小物件者不適宜36個(gè)月以下使用,以避免兒童吞食或吸入產(chǎn)生危險(xiǎn)。若產(chǎn)品適合3歲以下兒童使用,其產(chǎn)品及包裝上須標(biāo)示由成人組裝,且包裝上須標(biāo)示并說明打開包裝及未組裝前的注意事項(xiàng)。4、可觸及之邊緣:產(chǎn)品適用于8歲以下兒童,不得具有可觸及之銳利邊緣。若產(chǎn)品由成人組裝,則包裝上須標(biāo)示并說明打開包裝及未組裝前的注意事項(xiàng)。5、潛在性之銳利邊緣:產(chǎn)品適用于8歲以下兒童,制造商或經(jīng)銷商必需作足正常操作下的壽命試驗(yàn),于壽命試驗(yàn)后產(chǎn)品不可有銳尖點(diǎn)、銳利邊緣及小物件之形成脫落。6、不正常使用測(cè)試:制造商或經(jīng)銷商必需作不正常使用測(cè)試乃在模擬產(chǎn)品經(jīng)由摔、擲及其它可能
30、性之行為,其被認(rèn)為是合理而可預(yù)見之不正常使用所顯露出之機(jī)械性傷害,如:銳尖點(diǎn)、銳利邊緣、小物件之脫離、破片、碎片等。試驗(yàn)項(xiàng)目:沖擊試驗(yàn);落下試驗(yàn);翻滾試驗(yàn);壓縮試驗(yàn);拉力試驗(yàn);扭力試驗(yàn)。7、金屬材質(zhì)產(chǎn)品:可觸及之金屬邊緣包含洞或細(xì)長之槽孔等,不得具有危害性之毛邊或斜邊,若具有危害性之毛邊或斜邊則須經(jīng)卷邊、折邊、滾邊之處理?;蛞云渌浼采w保護(hù)。8、可觸及之尖點(diǎn):產(chǎn)品不得因結(jié)構(gòu)關(guān)系而產(chǎn)生可觸及或潛在性之危害尖點(diǎn),若危害性尖點(diǎn)為產(chǎn)品之功能特性或預(yù)定為成人組裝時(shí)則包裝上須標(biāo)示并說明打開包裝及未組裝前的注意事項(xiàng),并須加注警告標(biāo)示。9、包裝薄膜:本規(guī)定是在避免薄包裝薄膜所產(chǎn)業(yè)這窒息危險(xiǎn),因此柔軟性包裝薄
31、膜厚度至少為0.0381mm以上。收縮膜之厚度小于0.0381mm者,于消費(fèi)者打開包裝時(shí)應(yīng)可立即破壞。10、繩索與松緊帶:本規(guī)定是在減少可觸及性之繩索與松緊帶所產(chǎn)生之纏繞及窒息危害。繩索與松緊帶包含連系于產(chǎn)品者,預(yù)期供18個(gè)月以下兒童使用。其繩索或松緊帶在2.25公斤拉力下其長度須小于305mm。若繩索與松緊帶會(huì)糾結(jié)(或附有珠子)或形成一個(gè)環(huán)狀,所形成的環(huán)狀周長須小于356mm。11、折疊機(jī)構(gòu):產(chǎn)品設(shè)計(jì)若有折疊、扶手、支柱之功能,則必需有安全上止檔或鎖緊裝置以避免產(chǎn)品裝置之不預(yù)期的突然塌或移動(dòng),或必需具備有足夠之間隙以保護(hù)手臂、手指之裝置以避免產(chǎn)品塌陷或移動(dòng)時(shí)所產(chǎn)生之割傷或壓傷。八、抽樣與檢驗(yàn)
32、1、抽樣: 抽樣之定義:從母群體中取出構(gòu)成群體的單一個(gè)體。抽樣之目的:以各式抽樣手法進(jìn)行了解母群體之品質(zhì)概況;降低品質(zhì)成本。抽樣之原則:抽樣時(shí)應(yīng)以隨機(jī)化作為抽樣進(jìn)行之原則。但要達(dá)到隨機(jī)化抽樣的目的須將每件產(chǎn)品充分混合,方可達(dá)到隨機(jī)的目的,因此達(dá)到隨機(jī)抽樣的目標(biāo)不是太困難就是成本太高。因此進(jìn)行隨機(jī)抽樣時(shí),通常使用亂數(shù)表或應(yīng)用骰子來決定亂數(shù)亦可。2、抽樣方式:抽樣方式可分為下列四種:簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣:指在抽樣方式中不論在任何條件下,母群體之任何部分皆有同等機(jī)會(huì)被抽取為樣本,但在實(shí)務(wù)中,不易達(dá)成,因成本太高。系統(tǒng)抽樣:所謂系統(tǒng)抽樣是指每隔一段時(shí)間或一定距離,從母群體中抽取樣品的方法。成品出貨檢驗(yàn)即可使用
33、此種抽樣方式。 分層抽樣:所謂分層抽樣就是將母群體分成若干層,再從各層內(nèi)隨機(jī)樣的一種方法。分層抽樣法必須先了解影響母群體之品質(zhì)因素是什么,根據(jù)這些因素分成若干層,分層抽樣應(yīng)盡量做到組內(nèi)變易均勻,而組間變易加大。 1、甲 甲 甲 甲甲 2、乙 乙 乙 乙乙 分為三層,從各層 3、丙 丙 丙 丙丙 中抽取樣品。分群抽樣:所謂分群抽樣就是將母群體分成若干區(qū)域,然后再隨機(jī)選取數(shù)個(gè)區(qū)域進(jìn)行全數(shù)檢查這些區(qū)域之品質(zhì)狀況。 1區(qū) 2區(qū) 3區(qū) 甲 甲 甲 甲 甲 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 丙 丙 丙 丙 丙 丙 在此3區(qū)中隨機(jī)抽取一區(qū)進(jìn)行檢驗(yàn),如隨機(jī)抽取得第3區(qū),則第3區(qū)做全數(shù)檢驗(yàn)。 分層抽樣法乃盡量使組內(nèi)變
34、易加大,組間變易數(shù)變小。 上述之分層抽樣即可運(yùn)用于制程檢驗(yàn)管制;分群抽樣即可運(yùn)用于成品檢驗(yàn)管制。 3、抽樣手法:抽樣手法可分為:?jiǎn)未纬闃?、雙次抽樣、多次抽樣、逐次抽樣。 單次抽樣:?jiǎn)未纬闃右步幸淮纬闃?,即以一組樣品檢驗(yàn),根據(jù)其檢驗(yàn)結(jié)果、不良數(shù)或缺點(diǎn)數(shù)在合格判定數(shù)內(nèi)則允收該收,若超出合格判定數(shù)則拒收該批。雙次抽樣:雙次抽樣也叫 二次抽樣,即第一次抽樣時(shí)可以判定允許、拒收或保留該批;另作第二次抽樣,由第二次抽樣結(jié)果決定該批是否允收或拒收。多次抽樣與逐次抽樣:多次抽樣與逐次抽樣乃由雙次抽樣延伸而來,即抽樣次數(shù)可能在三次以上。 4、抽樣計(jì)劃: 抽樣的型式:分為規(guī)準(zhǔn)型抽樣、調(diào)整型抽樣、連續(xù)生產(chǎn)型抽樣、選
35、別型抽樣共四種,規(guī)準(zhǔn)型抽樣:抽樣依據(jù)JIS Z 9002、JIS Z 9003、JIS Z 9004、JISZ9009、JIS Z 9010等五種。調(diào)整型抽樣:抽樣依據(jù)MIL-STD-105D、MIL-STD-414、JIS Z 9011等四種。連續(xù)生產(chǎn)型抽樣:抽樣依據(jù)有CPS-1、CPS-2、CPS-3等三種。選別型抽樣:抽樣依據(jù)JIS Z 9006、DOGGE MOMING等二種。調(diào)整型抽樣計(jì)劃-MIL-STD-105D名詞解釋:批量:接受檢驗(yàn)之母群體的數(shù)量。AQL: 即允收水準(zhǔn),英文全名Acceptable Quality Level,其意義為受驗(yàn)批中之抽樣數(shù)所能忍受之最大不良數(shù)或缺點(diǎn)數(shù)
36、。在抽樣表中所列AQL值由0.010-1,000,而一般工商業(yè)所使用之范圍為:0.4%-2.5%。檢驗(yàn)水準(zhǔn):檢驗(yàn)水準(zhǔn)與批量有很大的關(guān)系,由此二者,可決定樣本代字大小(Code Letter),并取得樣本大小。一般水準(zhǔn)有二類:一般檢驗(yàn)水準(zhǔn)及特殊檢驗(yàn)水準(zhǔn)。A、 一般檢驗(yàn)水準(zhǔn)有、 三級(jí),通常采用一般檢驗(yàn)水準(zhǔn),不須太高判斷力者用Level ,須較高判斷力者用Level 。B、 特殊檢驗(yàn)水準(zhǔn)有S-、S-、S- 三級(jí),此種檢驗(yàn)水準(zhǔn)適用于相對(duì)之小樣本而且容許較大抽樣風(fēng)險(xiǎn)。樣本代字(Code Letter):抽樣表中查出批量與檢驗(yàn)水準(zhǔn)相交之英文代字。檢驗(yàn)程序:即進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)所采用的方法,其方法有正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢
37、驗(yàn)與減量檢驗(yàn)三種。在這三種方法中又可分為單次抽樣、雙次抽樣、多次抽樣與逐次抽樣等。 5、抽樣程序:決定品質(zhì)之條件(嚴(yán)重缺失/輕缺點(diǎn))決定允收水準(zhǔn)決定檢驗(yàn)水準(zhǔn)選取樣本代字決定檢驗(yàn)程度決定檢驗(yàn)方法。 6、MIL-STD-105D之使用:另外說明。 7、檢驗(yàn)程度之轉(zhuǎn)換: 檢驗(yàn)開始時(shí)第一批次采用正常檢驗(yàn),除非權(quán)責(zé)主管另有指定。由正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)檢驗(yàn):連續(xù)五個(gè)送樣批中有二批被拒收時(shí)。由加嚴(yán)檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換為正常檢驗(yàn):連續(xù)五個(gè)加嚴(yán)檢驗(yàn)送樣批全部被允收。由正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)為減量檢驗(yàn):連續(xù)十個(gè)送樣批全部被允收,或者總?cè)秉c(diǎn)或不良數(shù)小于減量檢驗(yàn)的界限個(gè)數(shù),請(qǐng)見附表一;使用雙次或多次抽樣時(shí),必須包含所有抽樣之樣本數(shù),而非僅批第
38、一次之樣本。由減量檢驗(yàn)轉(zhuǎn)為正常檢驗(yàn):有一批被拒收、生產(chǎn)不穩(wěn)定或停滯時(shí)、其它情形,權(quán)責(zé)主管認(rèn)為適宜正常檢驗(yàn)時(shí)。 8、檢驗(yàn): 檢驗(yàn)之意義:所謂檢驗(yàn)是指將某些特性與某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較或評(píng)估其品質(zhì),這里所謂的評(píng)估也就是檢驗(yàn)行為。檢驗(yàn)之目的:檢驗(yàn)的主要目的在于決定產(chǎn)品是否合乎規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)之原則:檢驗(yàn)應(yīng)依檢驗(yàn)計(jì)劃或規(guī)范進(jìn)行比較、評(píng)估、判定、記錄、統(tǒng)計(jì)、分析、回饋。 9、檢驗(yàn)計(jì)劃:檢驗(yàn)計(jì)劃通常包括檢驗(yàn)規(guī)范、設(shè)備購置、成本預(yù)估、空間、場(chǎng)所設(shè)計(jì)、文件處理等。檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)與產(chǎn)品開發(fā)決定之同時(shí)進(jìn)行。 檢驗(yàn)規(guī)范:包含流程圖、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法與步驟、判定標(biāo)準(zhǔn)、圖示輔助說明、儀器使用說明等。設(shè)備購置:使用設(shè)備之購置應(yīng)考
39、慮其適用性與擴(kuò)充性。成本預(yù)估:包括設(shè)備購置、人員訓(xùn)練、非生產(chǎn)性作業(yè)等諸項(xiàng)成本。空 間:包含生產(chǎn)作業(yè)、廠內(nèi)搬運(yùn)、廠內(nèi)儲(chǔ)存等之空間考量。場(chǎng)所設(shè)計(jì):應(yīng)考慮其生產(chǎn)作業(yè)之順暢性、產(chǎn)品特性之須求,如:無塵室、靜音室等,與場(chǎng)所安全性。文件處理:文件之表述應(yīng)明確,且適用性應(yīng)盡量含蓋相關(guān)單位,文件之流程應(yīng)書面化并公告之。10、檢驗(yàn)作業(yè)條件: 進(jìn)料檢驗(yàn):A、規(guī)格承認(rèn)書:承認(rèn)書應(yīng)由研發(fā)單位進(jìn)行初審?fù)ㄟ^,并經(jīng)單位負(fù)責(zé)人簽章。 承認(rèn)書初審?fù)ㄟ^后,須經(jīng)由品管進(jìn)料檢驗(yàn)單位初審,并經(jīng)單位負(fù)責(zé)人簽章后,規(guī)格承認(rèn)書方始生效。規(guī)格承認(rèn)書須存檔于進(jìn)料檢驗(yàn)單位并統(tǒng)一妥善保管。承認(rèn)書之內(nèi)容更新或修改,應(yīng)由研發(fā)單位以書面通知,舊資料一并收
40、回并銷毀,其承認(rèn)程序應(yīng)依-進(jìn)行。B、標(biāo)準(zhǔn)樣品: 標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)與規(guī)格承認(rèn)書一并進(jìn)行工程承認(rèn),并于標(biāo)準(zhǔn)樣品貼承認(rèn)標(biāo)簽,并經(jīng)研發(fā)單位負(fù)責(zé)人簽章。標(biāo)準(zhǔn)樣品經(jīng)過研發(fā)單位承認(rèn)通過后,須經(jīng)由品管進(jìn)料檢驗(yàn)單位復(fù)審?fù)ㄟ^,并經(jīng)單位負(fù)責(zé)人簽章后,標(biāo)準(zhǔn)樣品方始生效。標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表,標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)依類別之不同訂定更新日期以達(dá)樣品標(biāo)準(zhǔn)化。 C、零組件檢驗(yàn)基準(zhǔn)書:基準(zhǔn)書應(yīng)依規(guī)格承認(rèn)書之資料進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇。 檢驗(yàn)項(xiàng)目之選擇應(yīng)依產(chǎn)品實(shí)際須求與檢驗(yàn)?zāi)芰γ鞔_表述。 檢驗(yàn)項(xiàng)目之規(guī)格變更、增加、刪除應(yīng)知會(huì)相關(guān)單位與單位主管并經(jīng)由單位主管同意后記錄于規(guī)格承認(rèn)書,舊零組件檢驗(yàn)基準(zhǔn)書同時(shí)一并收回作廢。 D、進(jìn)料檢驗(yàn)流程圖:進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序應(yīng)依流程圖之規(guī)定進(jìn)行。 E、原物料檢驗(yàn)單:原物料檢驗(yàn)單應(yīng)依零組件檢驗(yàn)基準(zhǔn)書之內(nèi)容進(jìn)行記錄并判定之。 F、檢驗(yàn)貼紙:分為允收、拒收、特采三種,顏色分別為綠色、紅色、黃色。 進(jìn)料檢驗(yàn)完成后,應(yīng)依判定結(jié)果貼附于材料包裝明顯處。 檢驗(yàn)貼紙內(nèi)容應(yīng)確實(shí)填寫。 G、進(jìn)料檢驗(yàn)登錄表:零組件或材料在進(jìn)入進(jìn)料檢驗(yàn)程序前皆應(yīng)進(jìn)行登錄以防漏檢,并依登錄內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)規(guī)劃。 H、不合格物料聯(lián)絡(luò)單:檢驗(yàn)后判定為不合格批時(shí),應(yīng)依原物料檢驗(yàn)單之記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并以此單知會(huì)采購單位與供應(yīng)商進(jìn)行溝通改善。 制程檢驗(yàn)
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