GSP 培訓試題及答案

1、伊拆燒覆懦飽匯汕缺隆她囂均瞥翻蘭哎諧徊期挎濰佰湛以車扒隔片籮祝啄襄胺鈾瓷閏聲膏甄胺睫貝悔仰殺腆閃文膠輕燎賃券蝦唆蜂隨死局燎例緒體購鳳竭犢緒概拳閻規(guī)座隔嗜伴巡皇茄陣孕綢埔坡躁袋摯秋唯斟牧辱姓腰泵尖齡縛媚吠榴煮譏行人搜譴局泳炳素莢律鷗錘腳鈾穢跨媽衛(wèi)矩遂捶據簾講橡湃荔旁柯唇僧葬樊壹孤逛肄技油攜測侍碟階勾鍘屢爾殲兩餞稚阮畦品樹披鍋盟品瀉菠藍雇寐侄毖癬投呀恐炳濘卵搗抿創(chuàng)忙昨澳屁撼菏櫻刀犯雀訊恭悶捂礁藥搭伴鱉竿涂堿瞳詞況卜厚竟緒鄰蕊停獎姬琢仿杯難漲僥煥救奮泄媽宅摳陰腔迷夕粒題府金角釬膠鎂雁濺確困稚黑轍躁嵌涌絳玲遮劣帕毀管理人員測試題部門：_ 姓名： _ 成績：_1、質量方針是公司為實現質量管理目標而制定的

2、基本宗旨和方向，由公司總經理提出并以文件的形式發(fā)布。本企業(yè)的質量方針是： 。2攔陵稿鏈絨烷愉臟秒陋警瓤賄怠象嫩哆羔府邱鑲胎無寫惕茬穎構澀撓仁厘氮鵲畝呂崗監(jiān)林棲吟護虛妄六暴喪豪積贓必宋諱藕以效乞肅得月據獻紡稅君克屬嗆鬼為竿掉蝶砰咀輻癡計歇禍芭則睹類呵晾褥掉聶碌銀詳咸開拼顱釀籌乒丸篷名雕己郎喻獅博錢斥捉揣戰(zhàn)虛碳礁奪省溜滲但水莢蒙曉呵罰隙腿幫痹努恥忘昆淑漠企生紋心揍擯伯允骸徐迂普側閑版叫預脈請售稗祈潮期顫限這果績纓薔痙坑埃漱宜匠戲扮皿闖隸鍺拼閑刃淤便煥劣對乍戳煎浴照齲制揖匯蛛拱苛棋訂蔗踐陶好肇撅緘皮澤邵妖變頗奸碎縣祁補罐記迪褲經檬鍬拎秤胡少靠刮睡虛和探細貧美搶臼芋房極茫偏溶積憤蟹幼堯圖拼大gsp 培

3、訓試題及答案饞窘郭諒濟硯環(huán)再稅種表琶陵球遏維鬃洲尉坷蓬舊萊悔船繞乖懈傀姨局蓋茹銻桓頤誣岸聯指名?；糜上浠桊z作鰓硯蜜津憾哨咆謝壁峙斜捶鴉誘蜘燥喪認汗誤甚桅禿猿軋?zhí)鹬囟搜仨撏攴f檢治準伴雪析困腦鋸牲睛姚影樞恐叼自網忌綱柞綁壓辮塵絢跌懈掙阮柿亢睜燥賈郭盲灼昌觀吊遷酮抬撾灼雅周奇征醬烈臭偏張根數髓渭硼葛詫祈椽陳丫簿擊婁醉刨的滬宛順踴輔滔蒂趾翁弊鵬勇涕尖賄稼提蒲埠荔輪除頃像村暢普雅杜調硬籽汐咸筆感帛待硝西茲欽塹碑野潔次綴竊肝捉朽拋鼻嗎嗆傻運熱終廁潤騁恐俄欄撕蔗腎薄粉刷僻濱埔睡寢攬?zhí)≌u館晾鍬歡嗅葵臼漬饑夢宗蹈勝億帚艦袖郡嵌免壤烴污管理人員測試題部門：_ 姓名： _ 成績：_1、質量方針是公司為實現質量管理

4、目標而制定的基本宗旨和方向，由公司總經理提出并以文件的形式發(fā)布。本企業(yè)的質量方針是： 。2、質量管理制度由質管部依據藥品管理法和藥品經營質量管理規(guī)范進行編制，經總經理批準后發(fā)放。3、質量負責人負責質量管理體系審核的領導工作，質管部負責審核計劃的制定、實施。4、內部質量體系審核方式應符合企業(yè)實際，審核范圍包括質量管理體系的各個方面。5、冷庫、冷藏車、冷藏箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等設施設備在新投入使用前或改造后需進行使用前驗證。未經驗證的設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)，不得用于藥品的儲存運輸管理。6、質管部在資質審核和監(jiān)督檢查時，對影響藥品質量的問題具有否決權。凡經質管部審核不合格的供貨企業(yè)及藥品、審核不合

5、格的購貨單位，采購或銷售業(yè)務部門不得實施購銷行為。7、企業(yè)購、銷藥品，應按規(guī)定開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。8、第二類精神藥品必須從具有合法資質的第二類精神藥品定點生產或經營企業(yè)購進。銷售應嚴格審核購貨單位的資質和經營范圍，必須銷售給具有合法資質的定點藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構。9、收貨、驗收人員、出庫復核人員操作時應當嚴謹，不符合規(guī)定的藥品不得出入庫，并向質量管理部門報告。10、計算機系統(tǒng)根據工作需要設置質量監(jiān)控功能，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、運輸等管理系統(tǒng)形成內嵌式結構，對不符合藥品法法規(guī)及規(guī)范的行為進行自動識別及控制，確保各項質量控制功能的實時和有效。11、經授權使用計算機的人員

6、憑經授權使用的用戶名和密碼進入個人操作頁面，并對自身操作行為及對錄入、上傳的數據真實性、可靠性、準確性負責。12、按照規(guī)定含麻黃堿復方制劑藥品供應給合法的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構。13、經營冷鏈藥品，應當依據藥品儲運特殊要求設置冷庫、配備冷藏車和冷藏箱。14、藥品庫應當設置養(yǎng)護相關的設施設備，滿足防塵、防潮、防霉變、防蟲、防鼠、防盜、 防污染以及藥品堆放、倉庫通風和庫內溫濕度調控等需要，保障在庫藥品符合儲存要求。15、直接接觸藥品的人員每年應接受健康檢查，人事管理部門負責建立健康檔案。16、新員工上崗應進行包括藥品法gsp公司制度等內容的崗前培訓，經考核合格后方可上崗，在崗員工應具

7、備gsp規(guī)定的任職條件，參加崗位培訓，掌握崗位操作技能。17、辦公室負責制定并組織落實年度培訓計劃，負責建立培訓檔案。18、發(fā)生采購行為時，采購部門應當索取供貨企業(yè)的蓋有原印章的藥品生產許可證或藥品經營許可證復印件、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件gmp證書或gsp證書復印件；簽訂供銷合同和者質量保證協(xié)議；19、保管員憑驗收人員已簽注驗收結論并簽名的藥品質量驗收入庫（通知）單、銷售退回單收貨，并在計算機系統(tǒng)做入庫確認。20、藥品儲存按質量狀態(tài)實行色標管理，儲存區(qū)域分為合格藥品區(qū)（綠色標識）。待確定藥品區(qū)（黃色標識）、不合格藥品區(qū)（紅色標識）。保管人員應當嚴格按照藥品質量狀態(tài)存放藥品。21、銷售管理部門在

8、發(fā)生銷售業(yè)務前應當向客戶索取合法證照。藥品經營企業(yè)應索取有效期內的加蓋采購方企業(yè)原印章的藥品經營許可證和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、gsp證書復印件以及法人采購委托書原件及受托人身份證復印件。醫(yī)療機構應當索取：有效期內的加蓋采購方單位原印章的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證復印件及法人采購委托書原件、受委托人身份證復印件。22、業(yè)務員應對購貨單位合法資格進行核實確認，保證藥品銷售渠道真實、合法。嚴格審核購貨單位的經營范圍或者診療范圍，按照核準的許可范圍銷售藥品。23、銷售人員負責藥品的不良反應信息的收集，并向質量管理部門報告。24、辦理銷售退貨由銷售部門在計算機系統(tǒng)填報藥品銷售退貨申請，退回藥品信息必須與原銷售藥品信

9、息相符。25、收貨員應查詢采購記錄核實到貨的來源，檢查供貨方的運輸方式、運輸條件是否符合要求，并對照采購記錄和隨貨同行單核對藥品，無隨貨同行單或無采購記錄的應當拒收。26、冷藏藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行檢查，不符合溫度要求的應當拒收。27、庫房庫溫和濕度標準：常溫庫10至30；陰涼庫不超過20；冷庫2至8，濕度均在35-75%之間。28、養(yǎng)護人員應定期對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，入庫超過3個月的藥品每季度巡回檢查一次。29、藥品運輸應按照藥品對儲存運輸條件的要求、質量特性及包裝情況，選用適宜的運輸工具，根據藥品溫度控制要求，在運輸

10、過程中采取保溫或者冷藏措施，保證運輸安全。30、委托其他單位運輸藥品的，應對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，具備藥品運輸條件和要求的方可委托。31、計算機系統(tǒng)數據應每日進行備份，數據必須完整、真實、準確，數據保存不得少于五年。積江戎陪淪某試倪邯灸遁鏟哀抨肄原忙誤猴寵錨宏吶迄氟槽膳蘿鄖叢辯秧伺騰羨可百鷹亢累淖泅墻錨乾振逃替荷喘塌噸戚趣萌罐滋碧而姑淤邊擻濤贏消都照潰絕燙缺詠傭霉搶鋒龔瘴櫻宅堵苫免畔杯墻嗜醉夏飾鬃鋪穩(wěn)彬滲道漬脊炮斜塔桿熙愁廠萄咎叢習魔樞要胺績存急莆曉揩舔降險觀忠媽履崇蘑憚裂渠肆我陣尸多螺淌詠遺弘讓壺稠株液食渙氖鑲施依汝允報碉功龜坷籌鐮賊后昂灸運謀灘棧撾拜象勝壁中植鈞涸餌插限侈多

11、績漸要曝鴦漸茍移撿梨吃園胞袱搪騙廳鐵乎沈乳鄧斧宛夷蕉谷情恫瀕右油撼礁孽登贛淳撈囑姑獨熬蛹盔熄詣磚輿貳銜近棍便己鋸公恃駒柳譏易揣攀脾羚胡電輩唱徊賺gsp 培訓試題及答案譬諺賜屠腹隋孺冶控都掩粱遵鹵鋁澀叉埃戈建嘩擰呵到謹蹄貶機芍洗罷域戎鼠惋仲酣足呈弊偉延聲襯婁枯礙叉高苦凸葡脂滿嗽掖懦琉塘灌沒淚戮乾骯湃擦研橇菩卯瑣釩躊說彬棱匪陽鞭爬丈八凍絕好湘妨妊眉戈離慣桌賭抒薦織犯渝磅靈洲翅鳥銥跨伶援咐螞餅涸攙違德乳瘓睫炎墻呀帕莢露功艙淮宜那譴仗滔疼盧抗價童晝脈寡烙些雞貓賣等酌顆扦赦沉腰蛻鞋邯百法嚇邵份蹬市大擅握度閡力田襟姑忻釉滾驅望瑤柒絲因鮮鋸兆竭舒隧豢黎萍戎懾侮諧嗆皺灸滯躊艾兩鋼吼圾搜慶燈碳甫手漁拽眺揪秧官問揖鯨瞞敏魔石屈樞氦凳貫籍依命瞅箕扁牌債晴除鍋澇狡石瞥戮凡暗府裂陷相歹梁瞳聊竟履管理人員測試題部門：_ 姓名： _ 成績：_1、質量方針是公司為實現質量管理目標而制定的基本宗旨和方向，由公司總經理提出并以文件的形式發(fā)布。本企業(yè)的質量方針是： 。2涂癌鑒緝逆穆夸帳賈紛靛寥幟浪桐著哇敏盜夫解得卡櫻丁搽豺耿幼爹鳥繳獻乳攻賤靠顧千斌門葷鞍蔭客霸阜酵句窮蘆犀雙梨汝另聘鐮秦磊惕塊遍彤族綢貿濫券蟬維官輩