CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審檢查記錄表--非常詳盡

1、第 1 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人4 4管管理理要要求求4.14.1組組織織4.1.1實(shí)驗(yàn)室或其所在組織是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體？查獨(dú)立（或授權(quán)）法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的發(fā)證機(jī)關(guān)、法人名稱、有效日期、營(yíng)業(yè)范圍、執(zhí)照編號(hào)；授權(quán)法人需查驗(yàn)?zāi)阁w授權(quán)書。另有必要時(shí)，查資質(zhì)證書、計(jì)量認(rèn)證書（內(nèi)容同上）、及計(jì)量認(rèn)證書附表。4.1.2實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？查質(zhì)量手冊(cè)中明確闡述承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其

2、檢測(cè)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？4.1.3不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行？查手冊(cè)、程序及相關(guān)活動(dòng)是否覆蓋以下場(chǎng)所工作： 固定設(shè)施內(nèi)（本部室內(nèi)）；離開其固定設(shè)施（離開本部的現(xiàn)場(chǎng)）；相關(guān)臨時(shí)設(shè)施（設(shè)施在時(shí)間上臨時(shí)）；相關(guān)移動(dòng)設(shè)施（設(shè)施在空間上臨時(shí)）。4.1.4若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)活動(dòng)的組織，是否定義了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以鑒別潛在的利益沖突？查手冊(cè)中是否有母體法人的不干預(yù)聲明明確界定母體

3、中關(guān)鍵人員或部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)權(quán)限，確保潛在利益與沖突，保證公正、獨(dú)立工作。4.1.5實(shí)驗(yàn)室是否：a) 有管理和技術(shù)人員,他們具有所需的權(quán)力和資源，以履行其職責(zé)、識(shí)別偏離質(zhì)量體系或偏離檢測(cè)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？查實(shí)驗(yàn)室人員一覽表中管理與技術(shù)人員配備是否在數(shù)量和資格方面滿足工作量、類型、范圍需要；各崗位職責(zé)規(guī)定明確否，資源配備是否充足。b)有措施保證其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響？查手冊(cè)中是否有員工行為規(guī)范明文規(guī)定員工、領(lǐng)導(dǎo)層不受任何不正當(dāng)?shù)男姓?、商業(yè)和財(cái)務(wù)等不良影響。c）有政策和程序保護(hù)

4、客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？查手冊(cè)中是否描述該方面要求；查是否制定和執(zhí)行保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序；查有無(wú)對(duì)此項(xiàng)工作的監(jiān)督檢查記錄。d）有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？查手冊(cè)中是否描述該方面要求；查是否制定和執(zhí)行了維護(hù)公正性和誠(chéng)信度程序；查有無(wú)對(duì)此項(xiàng)工作的監(jiān)督檢查記錄。e）確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明）查手冊(cè)中是否有組織機(jī)構(gòu)圖，層次分明，授權(quán)法人形式是否描述與母體關(guān)系，與外界關(guān)系是否描述正確；查手冊(cè)中管理體系框圖

5、描述是否準(zhǔn)確。f）規(guī)定對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？查是否在手冊(cè)中正確全面地規(guī)定了所有管理、操作、核查人員的崗位職責(zé)；第 2 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人查手冊(cè)中的職能分配表是否合理，與各崗位職責(zé)、程序文件是否完全一致。g）由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)人員（包括在培員工）進(jìn)行足夠的監(jiān)督？查手冊(cè)中是否規(guī)定了監(jiān)督員的任職資格條件，監(jiān)督員是否由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任； 查對(duì)在培人員監(jiān)督的記錄；h）有技術(shù)管理層，授權(quán)其對(duì)技術(shù)運(yùn)作

6、、所需確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源全面負(fù)責(zé)？查是否有技術(shù)負(fù)責(zé)人的任命書（規(guī)模大、學(xué)科多為多名技術(shù)負(fù)責(zé)人；一般或小型實(shí)驗(yàn)室為1名）；查手冊(cè)中規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人是否對(duì)技術(shù)運(yùn)作、所需確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源全面負(fù)責(zé)。4.1.5i)指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層有直接的渠道？查是否有質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命書；查質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否賦予貫標(biāo)的職責(zé)和權(quán)力；查質(zhì)量負(fù)責(zé)人能否與最高管理層直接接觸溝通。j)指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人？查手冊(cè)中有

7、否有關(guān)鍵管理人員代理人一覽表；查在該表中是否對(duì)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等管理人員委派了代理人。k) 確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。4.1.6最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。4.24.2管管理理體體系系4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？ 管理體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？查是否建立符合ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求和本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍（類型、

8、范圍、工作量）相適應(yīng)的管理體系；查是否建立了符合ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求和本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍（類型、范圍、工作量）相適應(yīng)的各層次的體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄）；查文件發(fā)放回收記錄、年度人員培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄和考核記錄是否有體系文件的發(fā)放、培訓(xùn)和考核記錄，體系文件是否在工作中實(shí)際執(zhí)行。4.2.2實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確規(guī)定了實(shí)施管理體系所要達(dá)到的方針和目標(biāo)？這些總體目標(biāo)是否通常在質(zhì)量手冊(cè)的方針聲明中列出？查手冊(cè)中是否規(guī)定了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)；查質(zhì)量方針是否起到了質(zhì)量目標(biāo)的框架作用，質(zhì)量目標(biāo)是否依托質(zhì)量方針而量化制定；質(zhì)量目標(biāo)是否在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審？查管理評(píng)

9、審記錄是否有對(duì)質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審的記錄；質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者的授權(quán)下發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：質(zhì)量方針聲明是否有最高管理者的簽字審批。4.1.5f）規(guī)定對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？第 3 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人4.2.2a) 實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾?查質(zhì)量手冊(cè)中是否有服務(wù)承諾；b)有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？查質(zhì)量手冊(cè)中是否有公正性聲明；c)管理體系的目標(biāo)？查質(zhì)量手冊(cè)中是否有質(zhì)量目標(biāo)；d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)

10、活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？查各崗位人員對(duì)與之相關(guān)的體系文件的理解程度（可對(duì)每位采用提問(wèn)、筆試等方式測(cè)試）；e) 實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵循ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？查質(zhì)量手冊(cè)中是否對(duì)遵循ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？4.2.3最高管理者應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)？查最高管理者是否確定本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)，充分考慮客戶的期望和需求，構(gòu)筑質(zhì)量目標(biāo)的框架；查最高管理者定期對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保管理體系適意性、充分性和有效性，確保該體系在本實(shí)驗(yàn)室的有效運(yùn)行；4.2.3查最

11、高管理者為管理體系的運(yùn)行與保持是否提供充足的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境。4.2.4最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織？查最高管理者是否向本實(shí)驗(yàn)室傳達(dá)滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的重要性，應(yīng)由記錄；4.2.5質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)？查質(zhì)量手冊(cè)是否有支持性文件；查是否在質(zhì)量手冊(cè)中描述了本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件的層次（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄）。4.2.6質(zhì)量手冊(cè)是否界定了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任,包括他們確保遵循ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任?查質(zhì)量手冊(cè)中的崗位職責(zé)是否有質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)

12、人的職責(zé)并有對(duì)確保遵循ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任4.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者應(yīng)確保維持管理體系的完整性？查對(duì)管理體系的過(guò)程進(jìn)行更改時(shí)，最高管理者是否對(duì)因此而導(dǎo)致的其他過(guò)程的變化做出判定，并采取適當(dāng)?shù)拇胧_保體系運(yùn)行的連續(xù)性和完整性。4.34.3 文文件件控控制制4.3.1實(shí)驗(yàn)室是否建立并維持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的）文件？查是否建立了文件控制程序以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的）文件。4.3.2文件批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.2.1作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？查現(xiàn)行

13、有效體系文件是否經(jīng)過(guò)了審核批準(zhǔn)；是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件？查文件登記表、文件發(fā)放回收記錄等記錄是否對(duì)管理體系文件進(jìn)行了控制并便于查閱；第 4 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人查管理體系文件是否有修訂標(biāo)識(shí)；4.3.2.2所用程序是否確保：4.3.2.2a) 在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？查各崗位及操作現(xiàn)場(chǎng)是否有相應(yīng)的文件及與文件發(fā)放記錄對(duì)應(yīng)；4.3.2.2b) 是否對(duì)

14、文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求？查是否定期審查文件（必要時(shí)修訂）；c) 無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用和分發(fā)處撤除，或用其它方法確保防止誤用？查文件回收與銷毀記錄，是否及時(shí)回收撤除無(wú)效和作廢文件；查各崗位及作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)是否有無(wú)效和作廢文件；d) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？ 查保留的作廢文件是否有作廢標(biāo)識(shí)及登記。4.3.2.3實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？查體系文件是否加蓋 “受控標(biāo)識(shí)章”，同時(shí)控制編號(hào)與發(fā)放編號(hào)是否唯一；該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？查體系文件是否標(biāo)

15、有發(fā)布日期、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)、實(shí)施日期、修訂標(biāo)識(shí)（如“A/1”）、修改通知單、發(fā)布機(jī)構(gòu)名稱等。4.3.3文件變更4.3.3.1除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？查文件的變更是否由原審批人審批，若有特別指定，則被指定人是否有相應(yīng)的職責(zé)和能力。4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？查更改的新內(nèi)容是否反映在“修訂頁(yè)”，是否有“修改通知單”。4.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？查文件控制程序中是否有對(duì)文件再版之前對(duì)手寫修

16、改文件的方法和權(quán)限的規(guī)定；4.3.3.3手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的劃改標(biāo)注、簽名（或人名印章）并注明更改日期；手寫修改的文件是否盡可能地正式發(fā)布？查文件回收發(fā)放記錄，手寫修改的文件是否盡可能地正式發(fā)布。4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？查是否制定了計(jì)算機(jī)文件控制程序，其中是否清楚地描述如何更改和控制計(jì)算機(jī)文件（如：設(shè)立訪問(wèn)權(quán)限、電子簽名等）。4.44.4 要要求求、標(biāo)標(biāo)書書和和合合同同的的評(píng)評(píng)審審4.4.1實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持其程序，以評(píng)審檢測(cè)的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否確

17、保：查是否制定要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；4.4.1a) 包括所用方法在內(nèi)的要求是否被適當(dāng)?shù)匾?guī)定、文件化并易于理解？查是否對(duì)客戶要求，包括使用的檢測(cè)方法，在合同中規(guī)定清楚并易于理解約定明確；4.3.2.1是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件？第 5 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人b) 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？查合同評(píng)審記錄中是否對(duì)滿足客戶要求的能力（質(zhì)量和技術(shù)）和資源（人員、儀器設(shè)備和環(huán)境條件）方面進(jìn)行了評(píng)

18、審， 評(píng)審是否充分； 是否能完成客戶委托的任務(wù)；c) 選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)方法,以滿足客戶要求?查“委托單”“委托合同”是否選擇適當(dāng)?shù)哪軡M足客戶要求的檢測(cè)方法（委托單中應(yīng)有檢測(cè)依據(jù)一欄）；d) 工作開始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受？“委托單”“委托合同”是否有雙方的簽字和簽字日期。4.4.2是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？查是否保存了新的、復(fù)雜的或先進(jìn)的檢測(cè)“委托合同”評(píng)審的記錄、委托單及合同重大變化記錄；是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？是否保存了合同執(zhí)行期間與客戶

19、溝通記錄；查對(duì)例行和其他簡(jiǎn)單任務(wù)（委托單）的評(píng)審，由本實(shí)驗(yàn)室中負(fù)責(zé)收樣人員簽名并注明日期即可。對(duì)重復(fù)性的例行工作，如果客戶要求不變，僅需在初期調(diào)查階段，或在與客戶的總協(xié)議下對(duì)持續(xù)進(jìn)行的例行工作合同批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評(píng)審。對(duì)于新的、復(fù)雜的或先進(jìn)的檢測(cè)任務(wù)，則需保存較全面的記錄。4.4.3評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的所有工作？查對(duì)分包項(xiàng)的合同評(píng)審，如分包條件、能力、資源是否符合客戶要求。4.4.4對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶?查有無(wú)在執(zhí)行合同過(guò)程中，出現(xiàn)有對(duì)合同的偏離，是否及時(shí)通知客戶。4.4.5工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?查有無(wú)工作開始后修

20、改合同，是否重新評(píng)審并通知相關(guān)人員。4.54.5 檢檢測(cè)測(cè)的的分分包包4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給合格的分包方，例如分包給能遵守ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行工作的分包方？查是否制定了檢測(cè)的分包控制程序；查發(fā)生分包原因是未預(yù)料，還是持續(xù)性；查是否對(duì)分包方進(jìn)行了評(píng)審并建立了合格分包方名錄4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？查本實(shí)驗(yàn)室的分包工作是否以書面形式通知了客戶并經(jīng)過(guò)客戶的準(zhǔn)許。4.5.3除客戶

21、或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？查分包合同是否界定為責(zé)任自負(fù)；查分包合同是否界定為官方或客戶分包，并提官方、客戶指定的法律依據(jù)、責(zé)任由指定方負(fù)責(zé)。4.5.4實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄？查本實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審記錄、合格分包方名錄等對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審記錄。4.64.6服服務(wù)務(wù)和和供供給給品品的的采采購(gòu)購(gòu)4.4.1第 6 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人4.6.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)

22、買對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？查是否制定服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制管理程序；實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)？查服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制管理程序中是否有對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)進(jìn)行控制管理的內(nèi)容。4.6.2實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？查服務(wù)和供應(yīng)品的驗(yàn)收記錄是否按程序文件規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行了驗(yàn)收；查驗(yàn)收記錄是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的要求；是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？查是否保存了符合性驗(yàn)收的記錄。4.6.3影響實(shí)

23、驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？查采購(gòu)申請(qǐng)/計(jì)劃表和服務(wù)合同、采購(gòu)合同相符，填寫內(nèi)容是否齊全、正確，新選用的供應(yīng)商是否均在合格供應(yīng)商名冊(cè)范圍之內(nèi)，合格供應(yīng)商名冊(cè)是否經(jīng)指定主管人員審批。4.6.4實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？查供應(yīng)商評(píng)價(jià)表是否按程序文件中規(guī)定的服務(wù)和供應(yīng)品項(xiàng)目及對(duì)應(yīng)的評(píng)價(jià)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)；查評(píng)價(jià)的證實(shí)資料是否齊全；查是否制定了合格供應(yīng)商名冊(cè)，并經(jīng)審批；查是否對(duì)合格供應(yīng)商名冊(cè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；已采購(gòu)的供應(yīng)品、選用的服務(wù)是否均

24、在合格供應(yīng)商名冊(cè)范圍之內(nèi)。4.74.7 服服務(wù)務(wù)客客戶戶4.7.1實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？查是否制定了服務(wù)客戶程序(非強(qiáng)制程序)；查有否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作；4.7.2實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的？查本實(shí)驗(yàn)室是否向客戶發(fā)放了客戶滿意度調(diào)查表主動(dòng)征求客戶的反饋意見；是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)？查是否使用和分析這些意見，是否達(dá)到了質(zhì)量目標(biāo)的要求，并將這些意見應(yīng)用

25、于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)。4.84.8投投訴訴實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴？查是否制定了處理客戶投訴程序；實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？查本實(shí)驗(yàn)室是否保存了對(duì)所有投訴的記錄；查對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的投訴需要采取糾正/糾正措施是否采取了相應(yīng)的措施，并采取了閉環(huán)的處理，并經(jīng)過(guò)了驗(yàn)證。4.94.9不不符符合合檢檢測(cè)測(cè)工工作作的的控控制制4.9.1當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶同意的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有應(yīng)實(shí)施的政策和程序？查是否制定了不符合檢測(cè)工作的控制程序；第 7 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄

26、表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人該政策和程序是否保證：a)確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定在不符合工作被確定時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告）？查是否對(duì)不符合工作進(jìn)行了正確的分類，并按分類明確對(duì)不符合的分工管理的責(zé)任和權(quán)限；當(dāng)發(fā)生不符合工作時(shí)是否及時(shí)標(biāo)識(shí)、記錄、隔離或扣發(fā)報(bào)告及暫停工作；b)進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？ 查不符合評(píng)審處置記錄是否簡(jiǎn)潔、準(zhǔn)確寫明不符合事實(shí)，是否正確判定不符合的嚴(yán)重性；c)立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定？查是否立即采取糾正，糾正處置意見是否有批準(zhǔn)人審批簽字對(duì)不符合工作的可接受性做出了決

27、定。d)必要時(shí)，通知客戶并取消工作？ 查若不符合工作影響了準(zhǔn)確性時(shí)是否通知客戶，暫?；蛉∠ぷ骰蚩郯l(fā)檢測(cè)報(bào)告；e)確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？查不符合工作是否確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)，是否對(duì)恢復(fù)工作前對(duì)整改措施進(jìn)行了驗(yàn)證，證明滿足要求后方可恢復(fù)工作；4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？經(jīng)評(píng)價(jià)表明不符合工作有可能再度發(fā)生時(shí)，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否執(zhí)行實(shí)施糾正措施程序；4.104.10改改進(jìn)進(jìn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施

28、以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效？查本實(shí)驗(yàn)室是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；查是否應(yīng)用了審核結(jié)果和數(shù)據(jù)分析確定質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到了規(guī)定的要求；查是否對(duì)不符合工作實(shí)施了糾正措施和預(yù)防措施；查是否進(jìn)行了管理評(píng)審；查通過(guò)以上的活動(dòng)是否持續(xù)改進(jìn)了管理體系的有效性4.114.11糾糾正正措措施施4.11.1總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認(rèn)了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施？查是否制定了實(shí)施糾正措施程序。4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開始？查實(shí)施糾正措施記錄中不符合原因分析是否準(zhǔn)確、完整、有條理；查不符合原因分

29、析是否是問(wèn)題的根本原因。糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施？查是否從多種糾正措施方案中，選擇其中最有可能消除問(wèn)題并防止其再發(fā)生的措施；糾正措施是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？查實(shí)施的糾正措施成本是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)；4.11.3是否將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？查糾正措施在執(zhí)行過(guò)程中若涉及到文件的修改，是否按文件控制程序進(jìn)行修改。4.9.1第 8 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人4.

30、11.4糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？查是否對(duì)糾正措施的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，措施完成后是否進(jìn)行了驗(yàn)證證明糾正措施是有效的。4.11.5附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAL/AC01的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？查當(dāng)不符合或偏離的鑒別比較嚴(yán)重，導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合體系文件產(chǎn)生懷疑，或?qū)?shí)驗(yàn)室是否符合ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否及時(shí)按內(nèi)部審核程序?qū)ο嚓P(guān)活動(dòng)區(qū)域安排了附加審核。4.124.12預(yù)預(yù)防防措措施施4.12.1實(shí)驗(yàn)室是否確定無(wú)論技術(shù)方面的還是相

31、關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？查實(shí)施預(yù)防措施記錄是否從技術(shù)和管理兩方面入手尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，對(duì)執(zhí)行過(guò)程是否進(jìn)行監(jiān)控；在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？查實(shí)施預(yù)防措施記錄以驗(yàn)證本實(shí)驗(yàn)室管理者是否確定了措施，以消除潛在的不符合原因，防止?jié)撛诓环系陌l(fā)生；4.12.2實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性？查是否制訂了實(shí)施預(yù)防措施程序；查是否按程序文件規(guī)定有效利用了信息資源，識(shí)別潛在的不符合；查實(shí)施預(yù)防措施記錄潛在不符合描述是否簡(jiǎn)潔準(zhǔn)確；4.12.2查實(shí)施預(yù)防措施記錄原因分析是否到

32、位，條理分明；查實(shí)施預(yù)防措施記錄措施計(jì)劃制訂是否切合實(shí)際、條理性強(qiáng)、規(guī)定期限；查實(shí)施預(yù)防措施記錄措施評(píng)價(jià)對(duì)計(jì)劃評(píng)價(jià)是否可行、資源是否允許、期限是否可行；查實(shí)施預(yù)防措施記錄實(shí)施記錄是否按計(jì)劃如實(shí)、全面的執(zhí)行；查實(shí)施預(yù)防措施記錄驗(yàn)證結(jié)論是否對(duì)整改的有效性進(jìn)行了驗(yàn)證。4.134.13記記錄錄的的控控制制4.13.1總則4.13.1.1實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？查是否制定了記錄控制程序；查記錄控制程序是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理內(nèi)容質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施記錄

33、?質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施記錄。4.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等？查所有記錄是否清晰明了；查保管的方式是否便于檢索和存??；查記錄借閱登記表借閱是否履行手續(xù)；查記錄的保管環(huán)境與設(shè)施是否具有防止損壞、變質(zhì)、丟失條件；第 9 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期？查是否所有的記錄在文件中均予以規(guī)定了保存期限；4.13.1.3所有記錄是否安全保護(hù)和保密？查對(duì)記錄存放場(chǎng)所是否采取保密措施；查是否執(zhí)行借閱記錄

34、人員未經(jīng)審批不能借閱，未經(jīng)審批不得復(fù)印、摘抄、不得帶離指定場(chǎng)所，不得查閱其他無(wú)關(guān)記錄；查有無(wú)措施確保工作人員不得將記錄中的信息透露。4.13.1.4實(shí)驗(yàn)室是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？查是否有措施保證電子存儲(chǔ)的記錄，不能隨意改動(dòng)；查是否制定相應(yīng)措施防止非授權(quán)人接觸或修改電子形式的記錄（是否設(shè)立了訪問(wèn)權(quán)限）；查對(duì)電子方式存儲(chǔ)的記錄是否存有備份。4.13.2技術(shù)記錄4.13.2.1實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存？查各類技術(shù)記錄是否規(guī)定了保存期，是否按保存期保存；如可能，

35、每項(xiàng)檢測(cè)的記錄是否包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)？記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、從事各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？查檢測(cè)原始記錄，是否每個(gè)參數(shù)包含足夠的信息量，體現(xiàn)出復(fù)現(xiàn)性（原始記錄中應(yīng)有抽樣人員、檢測(cè)人員、復(fù)核人員、儀器設(shè)備名稱和編號(hào)、樣品名稱和編號(hào)、檢測(cè)依據(jù)的方法和進(jìn)行檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件的信息）；4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在工作的同時(shí)予以記錄？查觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在工作同時(shí)予以記錄；該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別？查上述記錄有否適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)以確定屬于某項(xiàng)具體任務(wù)4.13.2.3如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)

36、每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？查修改是否正確對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫？對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？4.144.14 內(nèi)內(nèi)部部審審核核4.14.1實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2006的要求？查是否制定了內(nèi)部審核程序；查是否制定了年度內(nèi)部管理體系審核計(jì)劃；內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測(cè)活動(dòng)？查內(nèi)審計(jì)劃是否覆蓋全部要素,包括全部的檢測(cè)活動(dòng)查是否對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行了審核；4.13.1.2第 10 頁(yè)，共 19

37、頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人查內(nèi)審記錄中是否有現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作審核（全部申請(qǐng)的認(rèn)可/認(rèn)證參數(shù)）和管理體系25個(gè)要素的記錄；4.14.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？查質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否組織策劃完整的內(nèi)審活動(dòng)；審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行？查內(nèi)審員的培訓(xùn)證明，是否經(jīng)過(guò)內(nèi)審培訓(xùn)；查內(nèi)審員是否有內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書；只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？查內(nèi)審員在內(nèi)審中是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)（自己不能審核自己的工作）。4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果

38、的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施？查不符合評(píng)審處置記錄表和糾正措施記錄表是否填寫準(zhǔn)確、完整，是否執(zhí)行了不符合工作控制管理程序和實(shí)施糾正措施程序；如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶。4.14.3是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？查內(nèi)部審核記錄是否包括審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施。4.14.4跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性?查不符合評(píng)審處置記錄表和糾正措施記錄表是否對(duì)不符合項(xiàng)整改的有效性進(jìn)行了驗(yàn)證。4.154.1

39、5 管管理理評(píng)評(píng)審審4.15.1實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)？查本實(shí)驗(yàn)室是否制定了管理評(píng)審程序；查本實(shí)驗(yàn)室是否制定了年度管理評(píng)審計(jì)劃；查是否在12個(gè)月周期內(nèi)至少進(jìn)行了一次管理評(píng)審；查本實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審會(huì)議是否由最高管理者主持；該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？查管理評(píng)審的輸入是

40、否包括體系文件的適應(yīng)性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)。4.15.2是否記錄管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施？查管理評(píng)審驗(yàn)證記錄表是否對(duì)管理評(píng)審的結(jié)論意見按實(shí)施糾正措施程序和實(shí)施預(yù)防措施程序?qū)嵤┱?，并?duì)整改過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和跟蹤驗(yàn)證。5 5 技技術(shù)術(shù)要要求求5.15.1 總總則則5.1.1決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（5.2）、設(shè)施和

41、環(huán)境條件（5.3）、檢測(cè)方法及方法確認(rèn)（5.4）、設(shè)備（5.5）、測(cè)量的溯源性（5.6）、抽樣（5.7）、檢測(cè)物品的處置（5.8）。4.14.1內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測(cè)活動(dòng)？第 11 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人5.1.2上述因素對(duì)不同(類別)的檢測(cè)之間的測(cè)量總不確定度的影響明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。5.25.2 人人員員5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告的人員能力？查是

42、否有對(duì)操作專門設(shè)備、檢測(cè)人員和審核檢測(cè)報(bào)告和授權(quán)簽字人的培訓(xùn)、考核記錄，是否考核合格；查檢測(cè)人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格持證上崗；使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？查本實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督記錄是否有對(duì)在培員工的監(jiān)督記錄；監(jiān)督是否充分；從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？查從事特定工作的人員是否有資格確認(rèn)證書。5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理層是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？查本實(shí)驗(yàn)室管理層是否根據(jù)各部門的培訓(xùn)需求制定年度培訓(xùn)計(jì)劃；5.2.2實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？查本實(shí)驗(yàn)室是否制定了人員培訓(xùn)與管理程序；培訓(xùn)計(jì)劃

43、是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？查年度培訓(xùn)計(jì)劃是否與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；查按培訓(xùn)計(jì)劃是否有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄；是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性？查培訓(xùn)考核記錄經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員是否考核確認(rèn)。5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員？使用簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作？查對(duì)簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員的監(jiān)督記錄，本實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作。5.2.4實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？查本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手

44、冊(cè)是否有崗位職責(zé)和崗位任職資格條件。5.2.5管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？查本實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)進(jìn)行特殊類型的抽樣人員、檢測(cè)人員、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告人員、提出意見和解釋人員以及操作特殊類型的設(shè)備的人員的書面授權(quán)書；實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？查本實(shí)驗(yàn)室是否有人員技術(shù)檔案；查人員技術(shù)檔案中是否有人員履歷表、學(xué)歷證明、職稱證明、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄及授權(quán)和/或能力確認(rèn)證明；這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲?。坎槿藛T技術(shù)檔案中是否有授權(quán)和/或能力

45、確認(rèn)的日期。5.35.3設(shè)設(shè)施施和和環(huán)環(huán)境境條條件件5.3.1用于檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有助于檢測(cè)的正確實(shí)施？查固定設(shè)施、場(chǎng)所、能源、照明等設(shè)施是否滿足要求，有無(wú)維護(hù)記錄；是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？ 查是否根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備使用說(shuō)明書確定了每個(gè)檢測(cè)室需要控制了環(huán)境條件；第 12 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人5.3.1在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)時(shí)，是否予以特別注意？查本實(shí)驗(yàn)室本部以外現(xiàn)場(chǎng)抽樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)是否有對(duì)環(huán)境

46、條件進(jìn)行控制的記錄；對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？查本實(shí)驗(yàn)室是否制定了設(shè)施和環(huán)境條件控制程序；查是否制定了現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)控制程序。5.3.2在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件？對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重視？查環(huán)境條件記錄，本實(shí)驗(yàn)室是否按要求對(duì)相應(yīng)的環(huán)境條件進(jìn)行了監(jiān)控；當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測(cè)；是否有相應(yīng)的應(yīng)急措施規(guī)定。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測(cè)？5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離，并采

47、取措施防止交叉污染？查根據(jù)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備的綜合分析，本實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備是否相容。5.3.4是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍？查是否有檢測(cè)區(qū)域的受控標(biāo)識(shí)規(guī)定需控制的范圍；查 進(jìn)入受控區(qū)域的人員是否按程序規(guī)定審批后嚴(yán)格限制并由本實(shí)驗(yàn)室指定人陪同。5.3.5是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時(shí)，是否制定專門的程序？查是否制定了內(nèi)務(wù)管理程序（必要時(shí)）。5.45.4 檢檢測(cè)測(cè)方方法法及及方方法法確確認(rèn)認(rèn)5.4.1總則實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)，包括檢測(cè)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)數(shù)據(jù)

48、的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？查是否制定了檢測(cè)工作的監(jiān)督控制程序以確保本實(shí)驗(yàn)室使用合適的方法來(lái)進(jìn)行所有的檢測(cè)工作；查日常檢測(cè)監(jiān)督計(jì)劃是否充分；查日常監(jiān)督記錄是否按監(jiān)督計(jì)劃和程序文件執(zhí)行。5.4.1如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說(shuō)明書、檢測(cè)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？查作業(yè)指導(dǎo)書目錄/清單是否在缺少指導(dǎo)書就會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果時(shí)，編制了相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書；所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？查檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)手冊(cè)、參考數(shù)據(jù)是否在現(xiàn)場(chǎng)并便于員工查閱；如果需要偏離檢測(cè)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)

49、定、經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意后才允許發(fā)生？查是否制定了檢測(cè)方法的偏離控制程序；查允許偏離申報(bào)審批記錄，在實(shí)際工作與檢測(cè)方法有偏離時(shí)，是否有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、批準(zhǔn)和得到客戶同意。第 13 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人5.4.2方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需要并且適用于所進(jìn)行的檢測(cè)的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶未指定所用方法時(shí)：實(shí)

50、驗(yàn)室是否選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，是否也予以使用？實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶？在開始檢測(cè)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行確認(rèn)？如果認(rèn)為客戶提出的方法被認(rèn)為不適合或已過(guò)期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶？查本實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)跟蹤查新標(biāo)準(zhǔn)的變化，確保本實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)是最新現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)；并編制了現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單/目錄，且經(jīng)過(guò)了技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。 注：現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單/目錄應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的變化經(jīng)常更新，是動(dòng)態(tài)管理。5.

51、4.3實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)方法過(guò)程的活動(dòng)，是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)？是否指定具有足夠資源的有資格的人員來(lái)進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)？是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？查在與客戶簽定檢測(cè)合同時(shí)(或?yàn)榱顺娇蛻羝谕?，若客戶要求的標(biāo)準(zhǔn)方法解決不了，在其它教科書、權(quán)威期刊雜志、科技論文中無(wú)據(jù)可依時(shí)，是否有計(jì)劃地指定有資質(zhì)的人員，配備足夠的資源，研制新方法；查自行研制新方法時(shí)是否按策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制；查是否制定了研制新方法的計(jì)劃；查是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方

52、法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否征得客戶同意并清楚說(shuō)明客戶要求及檢測(cè)目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？查當(dāng)需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，是否與客戶協(xié)商，征得其同意，使出具的結(jié)果客戶能接受；查所使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法是否經(jīng)過(guò)了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)；第 14 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人對(duì)新的檢測(cè)和方法，在進(jìn)行檢測(cè)之前需制成程序。程序中至少需包含下列信息：a) 適當(dāng)?shù)淖R(shí)別；b) 范圍；c) 被檢測(cè)物品類型的描述；d) 被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍；e) 裝置和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；f) 所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

53、（參考物質(zhì)）；g) 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h) 程序的描述，包括：物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；工作開始前所進(jìn)行的校核； 檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀察和結(jié)果的記錄方法； 需遵循的安全措施； i) 接受（或拒絕）的準(zhǔn)則和（或）要求； j) 需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；k) 不確定度或評(píng)定不確定度的程序。是否制定了開展新項(xiàng)目程序（非強(qiáng)制）；開展的新項(xiàng)目是否包括左邊的內(nèi)容；5.4.55.4.5.1.方法的確認(rèn) 實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足?查主控人員是否掌握確認(rèn)的概念；5.4.5.2實(shí)

54、驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？查確認(rèn)記錄是否對(duì)采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、自制方法、超出其覆蓋范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行了確認(rèn)；是否采用了ISO/IEC17025本條注2的其中之一方法或技術(shù)組含方法進(jìn)行確認(rèn)； 查已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法改動(dòng)時(shí)，是否重新確認(rèn)。5.4.5.3對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性（如結(jié)果的不確定度、檢

55、出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來(lái)樣品（或檢測(cè)物）母體干擾的交互靈敏度）能適應(yīng)客戶需要？對(duì)方法的預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法所得的數(shù)據(jù)的范圍和程度是否滿足客戶的需求。數(shù)據(jù)為準(zhǔn)確度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏度在多數(shù)情況下，因缺乏信息上述數(shù)據(jù)的范圍和不確定度只能以簡(jiǎn)化的方式給出5.4.6.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)造成對(duì)不確定

56、度的錯(cuò)覺？是否在方法性能的理解和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定？是否制定了測(cè)量不確定度的評(píng)定程序；當(dāng)被檢物品比較復(fù)雜，很難對(duì)不確定度進(jìn)行嚴(yán)密地有效計(jì)算時(shí)，是否試嘗找出對(duì)結(jié)果有影響的不確定度分量，并依據(jù)對(duì)方法性能的理解和測(cè)量范圍，利用過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和已確認(rèn)的一些數(shù)據(jù)來(lái)做出合理的評(píng)定，確保結(jié)果的報(bào)告形式不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺；查23份不確定報(bào)告，是否做出合理評(píng)定；5.4.6.3.評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定條件下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？評(píng)定測(cè)量不確定度分量時(shí)是否考慮了下述來(lái)源：參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測(cè)物

57、品的性能和狀態(tài)、操作人員。5.4.4第 15 頁(yè)，共 19 頁(yè)內(nèi)內(nèi) 審審 檢檢 查查 記記 錄錄 表表CNAS-CL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人5.4.7.1數(shù)據(jù)控制是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳送進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保：a)由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證？b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？c)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條

58、件？是否制定了“計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序”；查是否對(duì)所有計(jì)算和數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程進(jìn)行了系統(tǒng)性檢查查由使用者開發(fā)的軟件是否有足夠詳細(xì)的文件規(guī)定控制，對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證后方可投入使用；查是否按程序規(guī)定對(duì)數(shù)據(jù)的輸入、采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理的完整性和保密性進(jìn)行控制；查是否按程序規(guī)定對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備提供了正常環(huán)境，進(jìn)行維護(hù)與管理，查環(huán)境條件與維護(hù)管理記錄5.55.5 設(shè)設(shè)備備5.5.1實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備？如果需要使用實(shí)驗(yàn)室固定控制以外的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足本準(zhǔn)則的要求？查儀器設(shè)備臺(tái)帳（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）

59、，是否按開展的檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)配備了滿足技術(shù)指標(biāo)和功能的設(shè)備；運(yùn)用儀器設(shè)備臺(tái)帳到各檢測(cè)室，逐臺(tái)逐個(gè)核對(duì)帳目與實(shí)物是否相符合；查實(shí)驗(yàn)室固定控制以外的設(shè)備是否滿足以上的要求。5.5.2檢測(cè)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)的相應(yīng)規(guī)范要求？ 是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃？投入工作前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？使用前是否進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)？（見5.6.）查儀器設(shè)備的精度/準(zhǔn)確度是否與標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求；查儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書和周期檢定計(jì)劃記錄，是否對(duì)應(yīng)該檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備按規(guī)定參數(shù)做出了周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)

60、劃；查首次檢定/校準(zhǔn)證書，對(duì)新購(gòu)入的儀器設(shè)備在初次使用前是否做了首次檢定/校準(zhǔn)；查儀器設(shè)備使用記錄表，是否在使用前后進(jìn)行了檢查5.5.3設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作？設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）是否方便有關(guān)人員取用？查有否由技術(shù)負(fù)責(zé)人簽發(fā)的重要及及特殊設(shè)備的操作授權(quán)書；查設(shè)備操作規(guī)程是否現(xiàn)行有效并保存在使用現(xiàn)場(chǎng)。5.5.4適用時(shí)，用于檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？依照儀器設(shè)備臺(tái)帳查儀器設(shè)備及其軟件，是否統(tǒng)一做了設(shè)備管理編號(hào)，并達(dá)到唯一性標(biāo)識(shí)要求；查儀器設(shè)備臺(tái)帳的管理編號(hào)是否與設(shè)備上標(biāo)記的管理編號(hào)一致。5.5.5是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)和/或