藥品國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)使用介紹0614

1、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)使用操作培訓(xùn)使用操作培訓(xùn) （藥品部分）王通高 tel:65526390 （工作qq群:232638433） 寧?？h藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站寧海縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站寧?？h食品藥品監(jiān)督管理局寧?？h食品藥品監(jiān)督管理局信息監(jiān)測中心信息監(jiān)測中心 內(nèi)容： 一、賬號登錄二、報表填寫三、常見問題及注意事項(xiàng)四、回退與再報五、具體演示 一、賬號登錄一、賬號登錄登錄方式登錄方式 方式一：輸入網(wǎng)址 20/（聯(lián)通用戶） 20（電信用戶）方式二： 通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站http:/ 國家藥品不良反

2、應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站http:/ 二、報表填寫二、報表填寫首次報告首次報告 ，大致分為四個部分：患者信息、用藥信息、不良反應(yīng)描述及評，大致分為四個部分：患者信息、用藥信息、不良反應(yīng)描述及評價、附件信息價、附件信息（一）患者信息、（二）用藥信息（一）患者信息、（二）用藥信息嚴(yán)重程度選擇（三）不良反應(yīng)描述及評價不良反應(yīng)描述及評價 不良反應(yīng)不良反應(yīng)/事件過程描述：事件過程描述：報表信息填寫不完成，提交后會有提示 （四）附件信息。附件類型：說明書、病歷、現(xiàn)場調(diào)查報告、尸檢報告、藥品檢驗(yàn)報告、文獻(xiàn)等 三、常見問題及注意事項(xiàng)三、常見問題及注意事項(xiàng) 三、常見問題及注意事項(xiàng)三、常見問題及

3、注意事項(xiàng)（一）專人負(fù)責(zé)報告初審和網(wǎng)上系統(tǒng)輸入。（一）專人負(fù)責(zé)報告初審和網(wǎng)上系統(tǒng)輸入。（二）嚴(yán)格注意報告的真實(shí)性，杜絕造假。（二）嚴(yán)格注意報告的真實(shí)性，杜絕造假。（三）及時將報告輸入系統(tǒng)。（三）及時將報告輸入系統(tǒng)。 1 1、報告的時間要求：新的、嚴(yán)重的、報告的時間要求：新的、嚴(yán)重的1515日內(nèi)報告、日內(nèi)報告、死亡的立即報告，其他的死亡的立即報告，其他的3030日內(nèi)報告，隨訪的應(yīng)及時報日內(nèi)報告，隨訪的應(yīng)及時報告。告。 2 2、時間長部分信息容易遺忘或搞錯、字跡不清。、時間長部分信息容易遺忘或搞錯、字跡不清。（四）及時收集藥品說明書，核對并備注是否為新的不良（四）及時收集藥品說明書，核對并備注是否為

4、新的不良 反應(yīng)。反應(yīng)。 三、常見問題及注意事項(xiàng)三、常見問題及注意事項(xiàng)（五）患者基本信息。 1、必須有患者全名，不能李某、李先生等。注意性別、年齡、體重等信息相符一致， 2、聯(lián)系電話。小孩可填父母電話，老人無電話可填村莊名 3、病歷號?？梢允轻t(yī)?？ㄌ?、處方號等 三、常見問題及注意事項(xiàng)三、常見問題及注意事項(xiàng)（六）用藥信息1、劑型：注意區(qū)分粉針劑、注射劑等2、用法：不規(guī)范描述靜脈輸液、靜注。必須明確為靜脈推注或靜脈滴注3、用藥起止時間-不良反應(yīng)發(fā)生時間 三、常見問題及注意事項(xiàng)三、常見問題及注意事項(xiàng)（七）不良反應(yīng)過程描述：1、不良反應(yīng)名稱：不能籠統(tǒng)寫為過敏反應(yīng)。注意與不良反應(yīng)描述中的多種癥狀對應(yīng)，不能

5、遺留。多種癥狀符合某種疾病時可以疾病名稱命名。2、詳細(xì)描述：先注意查看“填寫要求”。規(guī)范描述格式：三個時間、兩個項(xiàng)目、三個盡可能。3、生命體征、檢驗(yàn)等填寫，系統(tǒng)有集成輸入功能。4、描述中的藥品名稱、配伍、劑量、用法等必須規(guī)范，并和上面的用藥信息完全一致。5、癥狀描述要明確：如發(fā)熱，必須有發(fā)熱幾度。血壓升高，血壓升高到多少數(shù)值等；皮疹，發(fā)生的部位，表現(xiàn)等。6、嚴(yán)重或死亡不良反應(yīng)描述。必須有癥狀、體征、化驗(yàn)等詳細(xì)情況。7、注意語句通順、用詞規(guī)范，不能有錯別字。 三、常見問題及注意事項(xiàng)三、常見問題及注意事項(xiàng)（八）評價、簽名1、評價：不能選擇“可能無關(guān)、待評價、無法評價”2、報告人信息、報告單位信息 （九）附件1、附件類型：說明書、病歷、現(xiàn)場調(diào)查報告、尸檢報告、藥品檢驗(yàn)報告、文獻(xiàn)等2、附件大小：不能超過20mb,不能壓縮件。 三、常見問題及注意事項(xiàng)三、常見問題及注意事項(xiàng)（十）其他1、立即收集并核對該批次的藥品說明書。說明書上無描述即為新的不良反應(yīng)。2、系統(tǒng)不穩(wěn)定問題，注意及時保存填寫信息。一是點(diǎn)擊系統(tǒng)的保存； 二是系統(tǒng)不能保存時，保存到word文檔里（特別是不良反應(yīng)過程描述）。3、請及時修改單位信息（右上角