醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)檔案管理辦法

1、醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)檔案管理辦法第一章總則第一條根據(jù)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的科學(xué)技術(shù)檔案工作條例，加強(qiáng)對(duì)醫(yī) 學(xué)科學(xué)技術(shù)檔案的管理，達(dá)到完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)、安全和有效利用的 目的，為發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)，特制定本辦法。第二條醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)檔案，是指醫(yī)學(xué)科學(xué)研究、科學(xué)管理、生產(chǎn) 技術(shù)和基本建設(shè)活動(dòng)中形成的，具有保存價(jià)值的文字、材料、圖紙、 照片、表報(bào)、錄音帶、錄相、影片、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)等科技文件材料。第三條醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)檔案是國(guó)家檔案的一個(gè)重要方面，是醫(yī)學(xué)科 學(xué)研究過(guò)程的真實(shí)記錄和反映，是深入進(jìn)行科學(xué)研究工作的必要條件 和依據(jù)，在我國(guó)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)中起著重要作用。醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù) 檔案工作是衛(wèi)生部門科研管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)管理

2、的重要組成部分， 各級(jí)醫(yī)學(xué)科研技術(shù)部門，都應(yīng)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，把科技檔案工作納入科研管 理、生產(chǎn)管理和技術(shù)管理的工作之中。第二章科技文件材料歸檔范圍第四條醫(yī)學(xué)科學(xué)研究檔案1. 長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃和年度計(jì)劃、課題研究計(jì)劃任務(wù)書、說(shuō)明書、選題 報(bào)告、工作方案。2. 領(lǐng)導(dǎo)部門的有關(guān)指示、專家的建議、協(xié)作的協(xié)議書、合同等。3 .科研論文、專著原稿、研究工作報(bào)告和階段性工作報(bào)告、年 終總結(jié)報(bào)告、最后總結(jié)報(bào)告、成果鑒定書、推廣使用報(bào)告、成果獎(jiǎng)勵(lì) 文件、發(fā)明申請(qǐng)書、發(fā)明評(píng)議書、發(fā)明證書、發(fā)明獎(jiǎng)勵(lì)及研究項(xiàng)目的修訂或撤銷等文件。4 .調(diào)查和考察報(bào)告，實(shí)驗(yàn)、分析、試制、測(cè)試、觀測(cè)的各種原 始記錄和數(shù)據(jù)、或經(jīng)過(guò)整理的計(jì)算數(shù)據(jù)、配方等

3、。5 .各種稀有實(shí)物、標(biāo)本、樣品等分別編號(hào)登記，在科室指定專 人保管。6 .研究過(guò)程中產(chǎn)生的圖表、幻燈片、錄相帶、錄音帶、電影膠 片、坐標(biāo)圖等。7. 對(duì)外科技合作協(xié)議書，批準(zhǔn)文件，科技合作報(bào)告、方案等。第五條防病治病技術(shù)檔案1 .各種傳染病、職業(yè)病、地方病、寄生蟲(chóng)病流行調(diào)查報(bào)告、防 治方案、規(guī)劃、總結(jié)、監(jiān)測(cè)點(diǎn)防治點(diǎn)記錄數(shù)據(jù)等有關(guān)材料。2 .疫情報(bào)表和統(tǒng)計(jì)材料。3 .計(jì)劃免疫和新藥臨床的效果觀察記錄等材料。4 .住院及門診病例的分析統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。5 .特殊病例的臨床觀察記錄、治療經(jīng)過(guò)、病例分析、治療經(jīng)驗(yàn) 總結(jié)，疑難死亡的病歷討論等。6. 醫(yī)療、護(hù)理等技術(shù)工作的發(fā)明、創(chuàng)造、革新材料及數(shù)據(jù)成果

4、。7. 血站的科研成果、科技文件材料和數(shù)據(jù)等。8. 名老中醫(yī)、教授及專家的學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、專著和醫(yī)案、醫(yī)話原稿。 名老中藥師的中藥專著原稿，炮制技術(shù)材料。9 .嬰幼兒健康檢查、生長(zhǎng)發(fā)育和調(diào)查分析總結(jié)。10 .婦女保健和疾病防治的專題材料，計(jì)劃生育的技術(shù)指導(dǎo)、婦女四期勞動(dòng)保護(hù)等材料。11 .住院及門診病歷、X光照片、病理室標(biāo)本、心腦電圖室各 種生化檢查的登記圖表等，仍在原產(chǎn)生單位保管。這些檔案均屬科技 檔案，其借閱、轉(zhuǎn)移、銷毀均按科技檔案管理辦法辦理。第六條教學(xué)科技檔案1. 教學(xué)管理工作的有關(guān)規(guī)章制度。2. 本單位自編或受委托編寫修訂的各種教材；水平較高的講義、 教學(xué)參考資料、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書等。3 .教學(xué)

5、計(jì)劃、教學(xué)大綱和教案的執(zhí)行記錄，教學(xué)日歷的編制。4.研究生的畢業(yè)設(shè)計(jì)、畢業(yè)論文；學(xué)位論文及答辯記錄，報(bào)告、 批復(fù)的有關(guān)文件。5 .干部進(jìn)修教育、函授教育的有關(guān)規(guī)定、計(jì)劃等。第七條衛(wèi)生監(jiān)督和衛(wèi)生管理技術(shù)檔案1 .電離輻射損傷的治療、防護(hù)、環(huán)境放射性衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和劑量、 電離輻射遠(yuǎn)后期效應(yīng)料。2 .核武器損傷規(guī)律、治療、防護(hù)、監(jiān)測(cè)及衛(wèi)生組織措施的實(shí)驗(yàn) 材料。3 .職業(yè)病危害的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)定及評(píng)價(jià)勞動(dòng)條件的材料， 職業(yè)病防治調(diào)查、急慢性職業(yè)中毒報(bào)告等有關(guān)材料。4.自然環(huán)境與人體健康關(guān)系的調(diào)查研究， 生活飲用水源的監(jiān)測(cè) 資料、工業(yè)廢氣、廢水、廢渣及生活廢棄物對(duì)人體健康影響的調(diào)查材 料，重大環(huán)境治理方案

6、的技術(shù)指導(dǎo)材料、審查意見(jiàn)書等。5 .食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)劃、技術(shù)報(bào)告、審核意見(jiàn)書；重大食品污 染、中毒事件的有關(guān)材料。6. 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)研究的材料。第八條藥品、生物制品的生產(chǎn)及鑒定技術(shù)檔案：1 .產(chǎn)品計(jì)劃、規(guī)劃設(shè)計(jì)任務(wù)書，產(chǎn)品試制說(shuō)明書、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)考核及臨床試驗(yàn)觀察記錄，協(xié)作合同及完成情況報(bào)告 等。2 .生產(chǎn)及技術(shù)檢定的記錄。3 .產(chǎn)品質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)完成統(tǒng)計(jì)及說(shuō)明。4 .上級(jí)部門對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、抽查及檢定工作的批復(fù)、審定文件。5 .生產(chǎn)檢定規(guī)程、細(xì)則、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品目錄、說(shuō)明、規(guī)格及 使用方法的有關(guān)材料。6 .生產(chǎn)及檢定工作經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)等有關(guān)資料。7. 生產(chǎn)及檢定工作管理辦法，定額指標(biāo)及

7、責(zé)任制等有關(guān)材料。8 .動(dòng)物的藥理、毒理、免疫實(shí)驗(yàn)和效果觀察及臨床藥理、臨床 試驗(yàn)等有關(guān)材料。9. 產(chǎn)品改進(jìn)及合理化建議、重大事故的調(diào)查和總結(jié)等有關(guān)材料。10 .國(guó)外廠商申請(qǐng)的新藥臨床試驗(yàn)的來(lái)函、批準(zhǔn)文件，臨床試 驗(yàn)研究的全部材料。第九條儀器設(shè)備檔案1 .訂購(gòu)儀器設(shè)備的合同、協(xié)議書、以及圖紙、說(shuō)明書、操作規(guī) 程、合格證書、裝箱單等。2 .安裝、調(diào)試及驗(yàn)收記錄、報(bào)告。3 .運(yùn)行使用過(guò)程中取得的實(shí)效記錄，大、中修記錄，事故記錄 及處理報(bào)告等。4 .儀器報(bào)廢的技術(shù)鑒定材料、報(bào)告及上級(jí)主管單位的批件。第十條基建工程技術(shù)檔案1 .計(jì)劃任務(wù)書、合同、協(xié)議書、證明書及批準(zhǔn)文件等。2 .選址報(bào)告、工程、水文、

8、氣象、地質(zhì)等基礎(chǔ)材料。3 .初步設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)、施工安裝圖紙、說(shuō)明書及設(shè)計(jì)修改變 更材料。4 .工程概算、預(yù)算、決算。5 .全套竣工圖紙、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、竣工總結(jié)。6 .工程改建、擴(kuò)建及維修、使用中變更的圖紙及有關(guān)材料。第十一條其它技術(shù)檔案1 .出國(guó)考察及出國(guó)進(jìn)修人員的工作報(bào)告、論文等。2 .由本部門提供的開(kāi)展學(xué)術(shù)交流的有關(guān)材料。3 .醫(yī)療事故、技術(shù)事故的調(diào)查、分析、鑒定及處理意見(jiàn)。4 .本單位編輯出版的科技出版物及原稿。5 .國(guó)外專家來(lái)我國(guó)訪問(wèn)、講學(xué)和短期工作等材料。第三章科技文件材料的形成、立卷和歸檔第十二條各部門在下達(dá)科技任務(wù)時(shí)，應(yīng)把科技文件材料的形成、 積累、整理、歸檔工作列入科技人員的職責(zé)

9、范圍，并作為考核、晉升、 晉級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的條件之一。第十三條凡需要?dú)w檔的科技文件材料由各基層業(yè)務(wù)研究室、組的領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，由科研課題或技術(shù)項(xiàng)目執(zhí)行人負(fù)責(zé)立卷及時(shí)歸 檔?？蒲谢蚣夹g(shù)工作完成一個(gè)階段或任務(wù)結(jié)束時(shí)， 必須將所形成的科 技文件材料加以系統(tǒng)整理，組成保管單位。要檢查科技文件材料形成、 整理和歸檔的質(zhì)量。檢查驗(yàn)收時(shí)要有科技檔案部門派人參加， 并履行 簽字手續(xù)。文件材料不完整或不符合質(zhì)量要求的， 檔案部門人員可不 參加驗(yàn)收簽字，直到材料完整又符合質(zhì)量要求時(shí)方可接收并補(bǔ)辦簽字 手續(xù)。第十四條科技文件材料整理的基本原則是， 遵循科技檔案自然形 成規(guī)律，保持文件之間的內(nèi)在聯(lián)系，客觀地反映科研技術(shù)活

10、動(dòng)的真實(shí) 情況，加工整理，組成一個(gè)或若干個(gè)保管單位。第十五條各單位由于科研任務(wù)協(xié)作關(guān)系所形成的檔案， 一律由承 辦單位負(fù)責(zé)保管，協(xié)作單位如有需要可復(fù)制保存與本單位業(yè)務(wù)有關(guān)的 部分材料。第十六條為了便于科技文件檔案的整理和保管，各單位可按照科 研技術(shù)工作需要，規(guī)定科學(xué)研究報(bào)告、表冊(cè)、記錄等用紙的規(guī)格。原 始記錄必須做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和表冊(cè)化。書寫不得用鉛筆、圓珠 筆，字跡應(yīng)清楚端正，記錄本應(yīng)事先編好頁(yè)碼，記錄不當(dāng)?shù)膹U頁(yè)，可 保留本內(nèi)，不要撕去。第十七條科技文件材料應(yīng)按順序編寫張?zhí)?，按附表一填寫卷?nèi)目 錄，按附表二填寫卷末備考表。每一專題案卷的卷首，可由有關(guān)人員 按附表三填寫歸檔說(shuō)明。第十八條科

11、技文件材料一般用線裝訂。案卷厚度以200張為 宜。案卷內(nèi)頁(yè)如遇未留裝訂邊或裝訂邊上有領(lǐng)導(dǎo)指示的，應(yīng)貼補(bǔ)加寬，保留指示字跡。破損的重要科技文件材料及領(lǐng)導(dǎo)重要指示條子都要裱 糊成張裝訂歸檔；科技文件材料如大于卷皮的，可按規(guī)定折疊，保持 整齊。不能裝訂的科技文件材料，可放入檔案盒或檔案袋內(nèi)歸檔保存。 圖紙、照片的立卷，應(yīng)收集成套，保持完整。第十九條案卷封面的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)按附表四認(rèn)真填寫。 案卷標(biāo)題應(yīng) 確切反映案卷的主要內(nèi)容，文字要簡(jiǎn)明，一律用毛筆或鋼筆書寫。第二十條根據(jù)案卷內(nèi)容的重要程度，分別確定保管期限及機(jī)密等 級(jí)。保管期限一般分永久、長(zhǎng)期（十五—&mda

12、sh; 五十年）、短期（十五年左右）。密級(jí)的確定，可按有關(guān)保密規(guī)定執(zhí)行。第二十一條歸檔的案卷，應(yīng)填寫案卷移交目錄（式樣見(jiàn)附表五） 一式兩份，經(jīng)清點(diǎn)簽字后，一份交檔案管理部門，一份由移交單位保 存?zhèn)洳?。第四章科技檔案管理體制及干部配備第二十二條科技檔案工作必須按專業(yè)實(shí)行統(tǒng)一管理。按國(guó)務(wù)院批 準(zhǔn)的科學(xué)技術(shù)檔案工作條例的規(guī)定，部各直屬單位可設(shè)立檔案工 作機(jī)構(gòu)，同時(shí)兼管文書檔案?；鶎涌蒲泄芾聿块T不設(shè)立檔案管理機(jī)構(gòu) 的，可配備專職或兼職的檔案管理人員兼管科技及文書檔案。各部門要有一名負(fù)責(zé)人抓科技檔案工作，定期督促檢查。檔案管理部門的主 要職責(zé)，是對(duì)本部門的科技檔案工作加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。第二十三條衛(wèi)

13、生部直屬單位的科技檔案業(yè)務(wù)工作受衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)接受當(dāng)?shù)貦n案管理部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)第二十四條科技檔案管理干部，應(yīng)當(dāng)具備政治上可靠、熟悉檔案 業(yè)務(wù)和具有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)的條件。 科技檔案的管理干部，屬科學(xué)技術(shù) 人員，其業(yè)務(wù)能力的考核、晉級(jí)、技術(shù)職稱的評(píng)定和晉升，應(yīng)按國(guó)家 有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對(duì)科技檔案人員的工作安排要相對(duì)穩(wěn)定， 以利熟悉業(yè) 務(wù)，積累經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)展工作。第五章科技檔案的管理和利用第二十五條科技檔案部門應(yīng)對(duì)科技檔案進(jìn)行登記、編目、統(tǒng)計(jì)、 分類和必要的加工整理。絕密級(jí)的科技檔案應(yīng)單獨(dú)登記，專柜保存。第二十六條科技檔案部門應(yīng)督促和協(xié)助本單位的有關(guān)部門，按立卷要求正確整理科技文件材料及時(shí)歸檔。第二十七條科技

14、檔案管理人員應(yīng)該熟悉科技檔案的庫(kù)存情況， 經(jīng) 常了解科研技術(shù)部門的需要，編制必要的卡片、目錄、索引等工具及 參考資料，提供利用。第二十八條借閱科技檔案要根據(jù)檔案的機(jī)密等級(jí)， 履行不同的批 準(zhǔn)手續(xù)。借閱人員，應(yīng)愛(ài)護(hù)檔案，注意安全和保密，嚴(yán)禁涂改、翻印、 抄錄、拆散及轉(zhuǎn)借。第二十九條科技檔案的鑒定工作應(yīng)由科技檔案管理部門會(huì)同有 關(guān)科技部門組成鑒定小組負(fù)責(zé)進(jìn)行。鑒定小組的組成人員，應(yīng)是科技 領(lǐng)導(dǎo)干部或熟悉有關(guān)專業(yè)的科技人員。 鑒定小組的任務(wù)是：對(duì)尚未劃 定保管期限的案卷確定保管期限；對(duì)已過(guò)保管期限的案卷重新分期， 對(duì)失去保存價(jià)值的科技檔案剔除造冊(cè)第三十條凡需銷毀的科技檔案，應(yīng)將清冊(cè)報(bào)經(jīng)主管科技檔案的

15、領(lǐng) 導(dǎo)同志審核批準(zhǔn)，同時(shí)報(bào)送上級(jí)主管單位和有業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系的當(dāng)?shù)貦n 案管理機(jī)關(guān)備案后，方可銷毀。銷毀檔案時(shí)，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)和監(jiān)銷， 銷毀人和監(jiān)銷人應(yīng)在銷毀清冊(cè)上簽字。第三十一條各單位在安排基建任務(wù)時(shí)，必須考慮存放科技檔案的 庫(kù)房，并考慮庫(kù)房應(yīng)該是門窗堅(jiān)固、保持通風(fēng)，并有必要的防火、防 曬、防潮、防蟲(chóng)、防盜等安全設(shè)施。第三十二條為了保證科技檔案的完整和準(zhǔn)確， 科技檔案部門應(yīng)對(duì) 已歸檔的科技檔案文件材料的審批程序是否符合規(guī)定的問(wèn)題進(jìn)行監(jiān) 督和檢查，如發(fā)現(xiàn)審批程序不符合規(guī)定的，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦。如科技檔案 已經(jīng)作廢或停止使用，有關(guān)部門必須及時(shí)通知科技檔案部門予以注 明。第三十三條科技單位撤銷或變動(dòng)時(shí)，其檔案應(yīng)根據(jù)新的工作需要 和保持科技檔案完整的原則，辦理移交，同時(shí)報(bào)告上一級(jí)主管單位和 當(dāng)?shù)貦n案管理機(jī)關(guān)備案。第三十四條科研技術(shù)單位需要調(diào)閱檔案時(shí)， 應(yīng)填寫調(diào)閱單，必要 時(shí)可根據(jù)情況，規(guī)定歸還期限。歸還案卷時(shí)，應(yīng)將內(nèi)容清點(diǎn)清楚。第三十五條外單位借用科技檔案，應(yīng)持借閱機(jī)關(guān)蓋章的介紹信， 寫明借閱原因和借閱期限，并