臨床試驗常用英文縮寫

1、FDA Glossary: GCP，GLP，TRIALAccuracy     準確度Active control, AC     陽性對照，活性對照Adverse drug reaction, ADR     藥物不良反應Adverse event, AE     不良事件Adverse medical events     不良醫(yī)學事件Adverse reaction     藥物不良反應Alb     白蛋白ALD（Approximate Letha

2、l Dose）     近似致死劑量ALP     堿性磷酸酶Alpha spending function     消耗函數(shù)ALT     丙氨酸氨基轉換酶Analysis sets     統(tǒng)計分析的數(shù)據(jù)集Approval     批準Assistant investigator     助理研究者AST     天門冬酸氨基轉換酶ATR     衰減全反射法AUCss     穩(wěn)態(tài)血藥濃度時

3、間曲線下面積Audit     稽查Audit or inspection     稽查視察Audit report     稽查報告Auditor     稽查員Bias     偏性，偏倚Bioequivalence     生物等效應Blank control     空白對照Blind codes     編制盲底Blind review     盲態(tài)審核Blind review    

4、盲態(tài)檢查Blinding method     盲法Blinding/ masking     盲法，設盲Block     分段Block     層Block size     每段的長度BUN     尿素氮Carryover effect     延滯效應Case history     病歷Case report form     病例報告表Case report form/ case record for

5、m, CRF     病例報告表，病例記錄表Categorical variable     分類變量Cav     平均濃度CD     圓二色譜CL     清除率Clinical equivalence     臨床等效應Clinical study     臨床研究Clinical study report     臨床試驗的總結報告Clinical trial     臨床試驗Clinical trial

6、application, CTA     臨床試驗申請Clinical trial exemption, CTX     臨床試驗免責Clinical trial protocol, CTP     臨床試驗方案Clinical trial/ study report     臨床試驗報告Cmax     峰濃度Co-investigator     合作研究者Comparison     對照Compliance     依從性Com

7、posite variable     復合變量Computer-assisted trial design, CATD     計算機輔助試驗設計Confidence interval     可信區(qū)間Confidence level     置信水平Consistency test     一致性檢驗Contract research organization, CRO     合同研究組織Contract/ agreement     協(xié)議合同Con

8、trol group     對照組Coordinating committee     協(xié)調委員會Crea     肌酐CRF(case report form)     病例報告表Crossover design     交叉設計Cross-over study     交叉研究Css     穩(wěn)濃度Cure     痊愈Data management     數(shù)據(jù)管理Database    

9、 建立數(shù)據(jù)庫Descriptive statistical analysis     描述性統(tǒng)計分析DF     波動系統(tǒng)Dichotomies     二分類Diviation     偏差Documentation     記錄文件Dose-reaction relation     劑量反應關系Double blinding     雙盲Double dummy     雙模擬Double dummy technique 

10、0;   雙盲雙模擬技術Double-blinding     雙盲Drop out     脫落DSC     差示掃描熱量計Effectiveness     療效Electronic data capture, EDC     電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)Electronic data processing, EDP     電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)Emergency envelope     應急信件End point     終點End

11、point criteria/ measurement     終點指標Equivalence     等效性Essential documentation     必須文件Ethics committee     倫理委員會Excellent     顯效Exclusion criteria     排除標準Factorial design     析因設計Failure     無效，失敗Final point  

12、60; 終點Fixed-dose procedure     固定劑量法Forced titration     強制滴定Full analysis set     全分析集GCFTIR     氣相色譜傅利葉紅外聯(lián)用GCMS     氣相色譜質譜聯(lián)用Generic drug     通用名藥Global assessment variable     全局評價變量GLU     血糖Good clinical practice, GC

13、P     藥物臨床試驗質量管理規(guī)范Good manufacture practice, GMP     藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范Good non-clinical laboratory practice, GLP     藥物非臨床研究質量管理規(guī)范Group sequential design     成組序貫設計Health economic evaluation, HEV     健康經(jīng)濟學評價Hypothesis test     假設檢驗Hypothesis testi

14、ng     假設檢驗International Conference of Harmonization, ICH     人用藥品注冊技術要求國際技術協(xié)調會，國際協(xié)調會議Improvement     好轉Inclusion criteria     入選標準Independent ethics committee, IEC     獨立倫理委員會Information consent form, ICF     知情同意書Information gathering

15、60;   信息收集Informed consent, IC     知情同意Initial meeting     啟動會議Inspection     視察檢查Institution inspection     機構檢查Institution review board, IBR     機構審查委員會Intention to treat     意向治療（- 臨床領域）Intention-to treat, ITT     意向性分析( 統(tǒng)

16、計學）Interactive voice response system, IVRS     互動式語音應答系統(tǒng)Interim analysis     期中分析Investigator     研究者Investigators brochure, IB     研究者手冊IR     紅外吸收光譜Ka     吸收速率常Last observation carry forward, LOCF     最接近一次觀察的結轉LCMS    

17、; 液相色譜質譜聯(lián)用LD50     板數(shù)致死劑量Logic check     邏輯檢查LOQ (Limit of Quantitation)     定量限LOCF, Last observation carry forward     最近一次觀察的結轉Lost of follow up     失訪Marketing approval/ authorization     上市許可證Matched pair     匹配配對Missing valu

18、e     缺失值Mixed effect model     混合效應模式Monitor     監(jiān)查員Monitoring     監(jiān)查Monitoring report     監(jiān)查報告MRT     平均滯留時間MS     質譜MSMS     質譜質譜聯(lián)用MTD（Maximum Tolerated Dose）     最大耐受劑量Multicenter trial     多中心試驗M

19、ulti-center trial     多中心試驗New chemical entity, NCE     新化學實體New drug application, NDA     新藥申請NMR     核磁共振譜Non-clinical study     非臨床研究Non-inferiority     非劣效性Non-parametric statistics     非參數(shù)統(tǒng)計方法Obedience     依從性ODR &#

20、160;   旋光光譜Open-blinding     非盲Open-label     非盲Optional titration     隨意滴定Original medical record     原始醫(yī)療記錄Outcome     結果Outcome assessment     結果指標評價Outcome measurement     結果指標Outlier     離群值Parallel group desig

21、n     平行組設計Parameter estimation     參數(shù)估計Parametric statistics     參數(shù)統(tǒng)計方法Patient file     病人檔案Patient history     病歷Per protocol, PP     符合方案集Placebo     安慰劑Placebo control     安慰劑對照Polytomies     多分類Power  

22、;   檢驗效能Precision     精密度Preclinical study     臨床前研究Primary endpoint     主要終點Primary variable     主要變量Principal investigator     主要研究者Principle investigator, PI     主要研究者Product license, PL     產(chǎn)品許可證Protocol     試驗方

23、案Protocol     試驗方案Protocol amendment     方案補正Quality assurance unit, QAU     質量保證部門Quality assurance, QA     質量保證Quality control, QC     質量控制Query list, query form     應用疑問表Randomization     隨機化Randomization     隨機Range

24、check     范圍檢查Rating scale     量表Regulatory authorities, RA     監(jiān)督管理部門Replication     可重復RSD     日內和日間相對標準差Run in     準備期Safety evaluation     安全性評價Safety set     安全性評價的數(shù)據(jù)集Sample size     樣本含量Sample size  

25、   樣本量，樣本大小Scale of ordered categorical ratings     有序分類指標Secondary variable     次要變量Sequence     試驗次序Serious adverse event, SAE     嚴重不良事件Serious adverse reaction, SAR     嚴重不良反應Seriousness     嚴重性Severity     嚴重程度Significan

26、t level     檢驗水準Simple randomization     簡單隨機Single blinding     單盲Single-blinding     單盲Site audit     試驗機構稽查SOP     試驗室的標準操作規(guī)程Source data verification, SDV     原始數(shù)據(jù)核準Source data, SD     原始數(shù)據(jù)Source document, SD   &

27、#160; 原始文件Specificity     特異性Sponsor     申辦者Sponsor-investigator     申辦研究者Standard curve     標準曲線Standard operating procedure, SOP     標準操作規(guī)程Statistic     統(tǒng)計量Statistical analysis plan     統(tǒng)計分析計劃Statistical analysis plan  

28、60; 統(tǒng)計參數(shù)計劃書Statistical analysis plan, SAP     統(tǒng)計分析計劃Statistical model     統(tǒng)計模型Statistical tables     統(tǒng)計分析表Stratified     分層Study audit     研究稽查Subgroup     亞組Sub-investigator     助理研究者Subject     受試者Subject diary     受試者日記Subject enrollment     受試者入選Subject enrollment log     受試者入選表Subject identification code, SIC     受試者識別代碼Subject recruitment     受試者招募Subject screening log     受試者篩選表Superi