影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素分析與對策探究—楊靜

1、 專 科 畢 業(yè) 論 文（設(shè) 計(jì)）題 目：影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素分析與對策 探究姓 名： 楊 靜 系 別： 醫(yī) 學(xué) 檢 驗(yàn) 系 年 級： 2013級5班 專 業(yè)： 檢 驗(yàn) 指導(dǎo)教師： 陳 小 東 實(shí)習(xí)單位： 遂寧市中心醫(yī)院醫(yī)院 二一六年一月目 錄中文摘要I英文摘要II前言11 資料和方法 1 1.1 一般資料 1 1.2 方法 1 1.2.1 回顧過往資料 1 1.2.2 常規(guī)檢驗(yàn) 1 1.2.3 對照檢驗(yàn) 1 1.3 評價(jià)指標(biāo) 2 1.4 處理方法 22 結(jié)果 2 2.1 患者檢驗(yàn)結(jié)果滿意度 2 2.2 檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、誤診率以及總體康復(fù)效率 2 2.3 具體影響因素對比 33 討論

2、3參考文獻(xiàn)3致謝4誠信聲明5影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素分析與對策探究摘 要 目的：為了更好的了解臨床免疫方面的知識，并提高臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量，本文重點(diǎn)對影響臨床免疫檢測質(zhì)量的因素進(jìn)行相關(guān)的分析研究，通過研究，能夠?yàn)樘岣吲R床免疫檢驗(yàn)提供更多的參考。方法：回顧分析遂寧中心醫(yī)院檢驗(yàn)科2015年有質(zhì)量問題的1000份臨床免疫檢驗(yàn)報(bào)告，總結(jié)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素；隨機(jī)選取該院需要進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的120例患者，根據(jù)是否采取檢驗(yàn)質(zhì)量控制對策，將患者隨機(jī)分為對照組及常規(guī)組；對策組在進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)，從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中及檢驗(yàn)后3個(gè)階段采取不同的檢驗(yàn)質(zhì)量控制對策，而常規(guī)組采取常規(guī)的免疫檢驗(yàn)方法。結(jié)果：通過分

3、析發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室的溫濕度、檢驗(yàn)人員的素質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品及標(biāo)本的質(zhì)量以及反應(yīng)試劑平衡的時(shí)間為影響檢驗(yàn)結(jié)果的重要因素，并且，常規(guī)組最后的檢驗(yàn)準(zhǔn)確率為60，而實(shí)驗(yàn)組的準(zhǔn)確率則為95。結(jié)論：臨床免疫檢驗(yàn)存在眾多的質(zhì)量影響因素，但從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中及檢驗(yàn)后3個(gè)階段采取不同的檢驗(yàn)質(zhì)量控制對策，可以明顯提高臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率及重復(fù)性、治療總有效率、患者對檢驗(yàn)的滿意度及降低誤診率。關(guān)鍵詞 臨床免疫；影響因素；對策研究Analysis of factors affecting the quality of clinical immunology test and Countermeasures InquiryAbstr

4、actObjective: To better understand the knowledge of clinical immunity, and improve the quality of clinical immunology test, this paper focuses on the factors affecting the quality of clinical immunoassay analysis for related research, through research, to improve clinical immunology tests can provid

5、e more Multi-reference.Methods: Retrospective analysis of Suining, a hospital laboratory in 2015 the quality of the 1000 clinical immunology inspection report summarizes the quality factors of clinical immunology test; randomly selected hospital clinical immunology tests require 120 patients, accord

6、ing to whether to take the test quality control measures, the patients were randomly divided into control group and the conventional group; countermeasure group when conducting clinical immunology tests, from the former test, test and post-test in three stages to take a different test quality contro

7、l measures, while the conventional group received routine immunization Test methods.Results: The analysis revealed that the laboratory temperature and humidity, quality inspectors, quality standards and samples and reagents equilibrium time is an important factor affecting test results, and the fina

8、l inspection routine group was 60% accurate, The accuracy of the experimental group, compared with 95%.Conclusion: The presence of a large number of clinical immunology test quality factors, but before the test, test and post-test in three stages to take a different test quality control measures, ca

9、n significantly improve the accuracy of clinical test results and repeatability, total effective , patient satisfaction and reduce the misdiagnosis rate test.Keyword Clinical Immunology; influencing factors; countermeasures前 言 臨床免疫檢驗(yàn)主要是指在臨床檢驗(yàn)過程中免疫測定技術(shù)的應(yīng)用，主要免疫檢測方法有放射免疫1、酶免疫、化學(xué)發(fā)光免疫2等，這些都是在抗原抗體反應(yīng)、免疫原、抗

10、血清等制備基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，以此為依據(jù)得出的檢驗(yàn)結(jié)果服務(wù)于臨床治療，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量直接影響到相關(guān)疾病的療效3.因此，有必要對免疫檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行控制，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性?，F(xiàn)收集和整理遂寧中心醫(yī)院2015年的免疫學(xué)檢驗(yàn)資料，分析臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素，在此基礎(chǔ)上采取質(zhì)量控制措施，報(bào)道如下。1 資料和方法1.1 一般資料 本文選取的研究對象是遂寧市中心醫(yī)院的檢驗(yàn)科中存在一定問題的1000份臨床免疫檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行各方面影響因素的具體分析。然后選取該醫(yī)院需要進(jìn)行臨床免疫檢測的100名患者進(jìn)行分組觀測，每組50人，分別為對照組和常規(guī)組。在常規(guī)組中，男性有26例，女性24例。對照組中性男性25例，女性也

11、為25例；此外，常規(guī)組的平均年齡為28.3歲，對照組平均年齡則為27.5歲。從上面一組數(shù)據(jù)可以看出，兩組患者的外部條件基本一致。對研究結(jié)果產(chǎn)生不了理論上的差異影響。此外，在常規(guī)組的50例患者中，免疫球蛋白IgG檢驗(yàn)17例、IgM檢驗(yàn)7例、IgA檢驗(yàn)3例、IgD檢驗(yàn)2例、IgE檢驗(yàn)5例、補(bǔ)體免疫學(xué)檢驗(yàn)7例、抗鏈球菌激酶（ASK）檢驗(yàn)6例、抗鏈球菌溶血素O(ASO)檢驗(yàn)3例.。而在對照組的50例患者中，IgG檢驗(yàn)18例、IgM檢驗(yàn)7例、IgA檢驗(yàn)4例、IgD檢驗(yàn)4例、IgE檢驗(yàn)3例、補(bǔ)體免疫學(xué)檢驗(yàn)5例、抗鏈球菌激酶（ASK）檢驗(yàn)5例、抗鏈球菌溶血素O(ASO)檢驗(yàn)4例。兩組患者的病程均在1.5年左

12、右，其中，病程最短的為1年，最長的則為2.3年。本文重點(diǎn)就影響患者臨床免疫檢驗(yàn)的因素進(jìn)行相關(guān)的分析。1.2 方法1.2.1 回顧過往資料 為了更好的了解到影響患者檢測免疫的相關(guān)因素，本文就過往的1000例存在質(zhì)量問題的免疫檢測報(bào)告進(jìn)行系統(tǒng)的分析，找尋出導(dǎo)致出現(xiàn)問題的相關(guān)因素。1.2.2 常規(guī)檢驗(yàn) 常規(guī)組患者的檢驗(yàn)樣品按照常規(guī)的檢驗(yàn)方法進(jìn)行，如從標(biāo)本的采集、儲(chǔ)存、輸送至檢驗(yàn)科、收樣、檢驗(yàn)、出報(bào)告單。1.2.3 對照檢驗(yàn) 對照組在進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)，在常規(guī)組的基礎(chǔ)上，從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中及檢驗(yàn)后3個(gè)階段采取不同的檢驗(yàn)質(zhì)量控制對策。（1）前階段質(zhì)量控制 采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)全方位考慮采集時(shí)間、采血姿勢、止血帶使

13、用等情況，原則上應(yīng)在患者保持平靜狀態(tài)下進(jìn)行標(biāo)本采集，采血應(yīng)在清晨空腹時(shí)進(jìn)行，采血時(shí)應(yīng)注意患者的體位和止血帶的松緊4。對標(biāo)本進(jìn)行有針對性的保存，對于熱敏感標(biāo)本應(yīng)采取冰凍送檢的辦法，對于血栓素等待檢物質(zhì)應(yīng)加入抗凝劑5。送檢時(shí)要防溶血、防污染，避免檢驗(yàn)值降低，檢驗(yàn)前應(yīng)對相關(guān)儀器進(jìn)行核對、校正，減少試驗(yàn)誤差。（2）中階段質(zhì)量控制 采取室間質(zhì)量評價(jià)（EQA）和室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）兩種辦法，標(biāo)本加樣時(shí)，通過采用一次性加樣管和樣品杯，避免樣品出現(xiàn)交叉感染，加樣時(shí)應(yīng)保證樣品杯的位置，不應(yīng)加的太滿或出現(xiàn)氣泡，這些情況都會(huì)影響到檢驗(yàn)結(jié)果6。臨床生化試劑的種類很多，應(yīng)選用線性較寬的試劑盒，試劑選擇時(shí)注意其保存條件

14、，自行配置試劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作進(jìn)行，待鑒定合格后方可使用。（3）后階段質(zhì)量控制 所有檢驗(yàn)樣本均需進(jìn)行初檢，對結(jié)果進(jìn)行審核，對異常結(jié)果進(jìn)行取舍，并進(jìn)行復(fù)查，一旦發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)值，應(yīng)及時(shí)告知相關(guān)醫(yī)生，并做好相關(guān)記錄。標(biāo)本審核后，應(yīng)在室溫下保留48h以上，以備核對之用7。實(shí)驗(yàn)室與臨床應(yīng)緊密聯(lián)系在一起，通過反饋信息的獲取，了解診治的實(shí)效性，為實(shí)驗(yàn)室工作的改進(jìn)提供依據(jù)，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。1.3 評價(jià)指標(biāo) 針對檢驗(yàn)對象的具體情況，本次實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)結(jié)果評價(jià)指標(biāo)主要有四個(gè)方面。一是檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；二是誤診率；三是患者治療的總體效率；四是患者對檢驗(yàn)結(jié)果的滿意度。1.4 處理方法 本次檢驗(yàn)結(jié)果的處理方法采用統(tǒng)計(jì)類

15、比法，對照兩種檢驗(yàn)方法的檢驗(yàn)結(jié)果，分項(xiàng)對兩種檢驗(yàn)方法的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)對比。2 結(jié)果 通過研究遂寧市中心醫(yī)院1000例存在問題的臨床免疫檢驗(yàn)報(bào)告，我們可以知道，免疫檢測的影響因素主要有以下七中影響因素，即檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的溫度、檢驗(yàn)環(huán)境的濕度、檢驗(yàn)試劑的平衡時(shí)間、檢驗(yàn)環(huán)境的潔凈度、樣品的質(zhì)量、檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)以及檢驗(yàn)清洗液的更換情況。而在選取的100份樣品中，在檢測過程中考察的影響因素也主要從這幾方面來入手。下面是本次檢測的具體結(jié)果。2.1 患者檢驗(yàn)結(jié)果滿意度表2-1：兩組患者的滿意度組別常規(guī)組對照組滿意3048一般182不滿意20總計(jì)5050滿意度60%96% 從該表可以看出，在檢驗(yàn)結(jié)果的滿意度上

16、，常規(guī)組的滿意度為60，而對照組的滿意度則為96。說明，采用事前、事中和事后這三種方法來對測試樣本進(jìn)行處理，可以較大程度的提高患者對檢驗(yàn)結(jié)果額滿意度，并保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度。2.2 檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、誤診率以及總體康復(fù)效率 通過對比，我們可以發(fā)現(xiàn)，對照組的準(zhǔn)確性為94%，誤診率僅為2%，患者的總體康復(fù)效率為95%，而常規(guī)組的相關(guān)數(shù)據(jù)則誒，準(zhǔn)確率為60%，誤診率為18%，患者總體康復(fù)效率則為70%。具體數(shù)據(jù)如表二。表2-2：檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性、誤診率以及總體康復(fù)效率組別準(zhǔn)確率誤診率康復(fù)效率常規(guī)組94%2%95%對照組60%18%70%2.3 具體影響因素對比表2-3：具體影響因素對比組別檢驗(yàn)環(huán)境溫度

17、（）檢驗(yàn)環(huán)境濕度檢驗(yàn)試劑平衡時(shí)間檢驗(yàn)環(huán)節(jié)潔凈度樣品質(zhì)量檢驗(yàn)人員素質(zhì)清洗液更換情況常規(guī)組25±1.5常溫1天一般一般優(yōu)秀常換對照組25±1.5保持干燥2天潔凈優(yōu)秀優(yōu)秀常換 從上表可以看出，按照常規(guī)組和對照組兩種不同方法進(jìn)行測量，對照組在檢驗(yàn)環(huán)境的濕度、檢驗(yàn)試劑的平衡時(shí)間以及樣品的質(zhì)量上都有所優(yōu)化，而正是這些優(yōu)化，才保證了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及患者對檢驗(yàn)結(jié)果的滿意度。3.討論 臨床免疫檢驗(yàn)對于疾病的診斷，包括內(nèi)源性的疾病或傳染類疾病的診斷提供了依據(jù)，在臨床上，還可以根據(jù)臨床免疫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，判斷患者的病情發(fā)展情況及療效進(jìn)度8。本研究對臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素進(jìn)行回歸分析，結(jié)果顯示臨

18、床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素主要為檢驗(yàn)環(huán)境溫度、檢驗(yàn)環(huán)境濕度及清洗液更換情況。因?yàn)椋?、制作?biāo)品及檢驗(yàn)3個(gè)環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)樣品暴露在環(huán)境當(dāng)中，容易受到環(huán)境溫度及濕度的影響，對樣品的Ig及抗原的活性有所影響，同時(shí)清洗液更換情況存在假陽性的風(fēng)險(xiǎn)，這源于清洗液溶解殘溶物及清洗不完全導(dǎo)致的9。針對臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素，從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中及檢驗(yàn)后3個(gè)階段采取不同的檢驗(yàn)質(zhì)量控制對策，對策組的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率、誤診率、患者的治療總有效率、患者對檢驗(yàn)的滿意度均明顯優(yōu)于常規(guī)組10。這表明，臨床免疫檢驗(yàn)存在眾多的質(zhì)量影響因素，但從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中及檢驗(yàn)后3個(gè)階段采取不同的檢驗(yàn)質(zhì)量控制對策，可以有效地避免檢驗(yàn)過程質(zhì)量問題的

19、發(fā)生；在檢驗(yàn)過程中，根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對檢驗(yàn)環(huán)境的溫度、濕度、空氣潔凈度進(jìn)行智能地監(jiān)測調(diào)節(jié)、加強(qiáng)對檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)教育，提高其檢驗(yàn)素質(zhì)、同時(shí)及時(shí)更換清洗液及洗液桶，清洗徹底及做好消毒，防止出現(xiàn)干擾反應(yīng)11。 由本文的分析結(jié)果中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，檢驗(yàn)人員素質(zhì)，試劑盒質(zhì)量，樣本質(zhì)量，反應(yīng)時(shí)長是影響檢驗(yàn)結(jié)果的主要因素。以上這些問題普遍存在于日常的免疫檢驗(yàn)中，如果對于這些重要的影響因素不加以控制，未來免疫檢驗(yàn)的結(jié)果的可靠性，真實(shí)性就會(huì)受到影響12。在實(shí)際檢驗(yàn)工作中，保證實(shí)驗(yàn)室溫濕度可控，環(huán)境整潔，是確保免疫學(xué)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的第一步。實(shí)驗(yàn)環(huán)境的污染對檢驗(yàn)結(jié)果極易造成偏差。此外由于樣本多為血液類，常會(huì)受到溶血、凝固不

20、完全及細(xì)菌感染的影響，因此保證樣本質(zhì)量可以某中程度上保證免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量。在免疫檢驗(yàn)中，試劑盒的質(zhì)量也影響著檢驗(yàn)的結(jié)果。在實(shí)際操作中，盡量選擇同一廠家的產(chǎn)品，且訂購時(shí)注意試劑盒保存條件及保質(zhì)期13。若使用醫(yī)院自制試劑時(shí)，配制試劑的過程必須按照SOP嚴(yán)格進(jìn)行，且鑒定合格以后才可用于實(shí)際檢驗(yàn)。除了對實(shí)驗(yàn)環(huán)境，實(shí)驗(yàn)試劑，反應(yīng)時(shí)長的要求，對檢驗(yàn)人員自身素質(zhì)的要求也是必要的。不同層次的檢驗(yàn)人員免疫檢驗(yàn)質(zhì)量具有差異。所以，應(yīng)該對檢驗(yàn)人員定時(shí)定期進(jìn)行職業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)能力競賽，不斷強(qiáng)化人員檢驗(yàn)?zāi)芰?，提高免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量結(jié) 論綜上所述，嚴(yán)格的檢驗(yàn)質(zhì)量控制規(guī)程可以提高臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性，有效地提高

21、患者的臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性及降低誤診率，間接提高患者的臨床治療效果及對治療工作的滿意度。參考文獻(xiàn)1 楊曉萍影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素與對策J中外醫(yī)療，2014，33（1）：183184.2 黃善忠影響臨床免疫檢查質(zhì)量的因素以及干預(yù)對策J醫(yī)學(xué)信息，2013(27):323 許海軍.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題研究J.中外醫(yī)療,2013,31(7):173-174.4 帥奉飛.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性施J.醫(yī)藥指南,2013,11(22):786-787.5 李偉中.護(hù)理工作與實(shí)驗(yàn)室分析前的質(zhì)量控制J.淮海醫(yī)藥,2012,30(4):319-320.6 廖奔兵.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素與對策J.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2012,19(7):2514-2515.7 張玲.探析臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)措施J.中國醫(yī)藥指南,2013,13(4):7-8.8 曹瑋臨床免疫檢測中存在的問題及對策分析J白求恩軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，10(4)：3143