特種設(shè)備停車設(shè)備質(zhì)量保證手冊

1、 XG/QMS/TSG01/2014 質(zhì)量保證手冊 依據(jù) 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求編制 受控狀態(tài)：版本號/修改狀態(tài)：A/0 分發(fā)號： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期：2014年03月10日發(fā)布 2014年 03月10日實施 目 錄01 目 錄02 質(zhì)量保證手冊頒布令03 質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)布令04 任命書05 公司概況06總則、術(shù)語和縮寫、引用標(biāo)準(zhǔn)06.1 總則06.2 術(shù)語與縮寫06.3 引用法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)1 管理職責(zé)1.1質(zhì)量方針和目標(biāo)1.2質(zhì)量保證體系組織1.3職責(zé)和權(quán)限1.4管理評審2 質(zhì)量保證體系文件2.1質(zhì)量保證手冊2.2程序文件（管理制度）2.3作業(yè)（工藝）文件2

2、.4 質(zhì)量計劃3 文件與記錄控制4 合同控制5 設(shè)計控制6 材料控制7 工藝控制8 焊接控制9 熱處理控制10 無損檢測控制11 理化檢驗控制12 檢驗與試驗控制13 設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制14 不合格品（項）控制15質(zhì)量改進與服務(wù)16人員培訓(xùn)、考核及管理17其他過程控制18 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 附件一 公司質(zhì)量保證體系架構(gòu)圖附件二 公司組織機構(gòu)圖附件三 質(zhì)量體系要素及職能分配表附件四 程序文件目錄附件附件五 機械式停車設(shè)備制造過程流程圖附件附件六 制造質(zhì)量控制點一覽表xxx有限公司文件xxx字2014第1號 頒 布 令為確保機械式停車設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，達到用戶

3、滿意，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，提高制造技術(shù)水平和管理標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)造良好的社會信譽，按照國家TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求、機電類特種設(shè)備制造許可規(guī)則（試行）-174號文等安全技術(shù)規(guī)范及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，必須建立和保持健全的嚴(yán)密、協(xié)調(diào)有效的質(zhì)量保證體系。 本手冊闡明了我公司質(zhì)量方針及為實施質(zhì)量方針和目標(biāo)而建立的質(zhì)量保證體系、管理要素、活動內(nèi)容及其要求，適用于機械式停車設(shè)備制造的質(zhì)量控制。本手冊是本公司質(zhì)量工作的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件，是全體職工共同遵守的質(zhì)量行為規(guī)范，也是對外提供質(zhì)量保證的基本承諾。 作為法定代表人，我對公司機械式停車設(shè)備產(chǎn)品的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量

4、及安全全面負(fù)責(zé)。在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，所有參與機械式停車設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量控制活動的人員，必須熟悉本手冊有關(guān)規(guī)定，做到嚴(yán)肅法規(guī)，杜絕違章，強化管理，落實責(zé)任，為提供政府監(jiān)察部門放心、用戶滿意的機械式停車設(shè)備產(chǎn)品竭盡全力。 本質(zhì)量保證手冊經(jīng)過評審決定，現(xiàn)予頒布，施行。 法定代表人： xxx有限公司（蓋章） 2014年03月10日號xxx有限公司文件xxx字2014第2號質(zhì)量保證工程師任命書為了貫徹執(zhí)行特種設(shè)備安全法和特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求以及適用標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)和質(zhì)量管理手冊第A版，加強對質(zhì)量安全管理體系運行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司的質(zhì)量保證工程師。質(zhì)量保證工程師將履行

5、以下職責(zé)及權(quán)限：1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系推行工作，確保公司的質(zhì)量保證體系運作符合標(biāo)準(zhǔn)。2、組織管理評審，向最高管理層報告質(zhì)量保證體系業(yè)績和體系改進需求。3、負(fù)責(zé)組織法規(guī)收集與法規(guī)符合性評價，確保公司全體員工提高滿足顧客和法規(guī)要求的意識。4、組織管理目標(biāo)與方案的制定與實施。5、內(nèi)部審核的策劃、組織及實施。6、主持召開重要的質(zhì)量分析會議，審理重大質(zhì)量問題及不合格品。7、代表公司就質(zhì)量、安全的有關(guān)事宜和外部進行聯(lián)絡(luò)。 法定代表人： xxx有限公司（蓋章） 2014年03月10日號xxx有限公司文件xxx字2014第3號質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員任命書為了貫徹執(zhí)行特種設(shè)備安全法和特種設(shè)備制造、安裝、改造、維

6、修質(zhì)量保證體系基本要求以及適用標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)和質(zhì)量管理手冊第A版，加強對質(zhì)量安全管理體系運行的管理，確保公司質(zhì)量保證體系及控制系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)，現(xiàn)將質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員任命如下：01、（ ）任設(shè)計、工藝控制系統(tǒng)責(zé)任人。02、（ ）任材料（零部件）系統(tǒng)責(zé)任人。03、（ ）任焊接控制系統(tǒng)責(zé)任人。04、（ ）任設(shè)備保障、計量控制系統(tǒng)負(fù)責(zé)人。05、（ ）任安裝調(diào)試兼電控系統(tǒng)責(zé)任人。06、（ ）任無損兼理化檢測系統(tǒng)責(zé)任人。07、（ ）任檢驗控制系統(tǒng)責(zé)任人。要求各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員在質(zhì)量保證工程師領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，負(fù)責(zé)各自質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口和協(xié)調(diào)措施。 法定代表人： xxx有限公司（蓋章） 2014年

7、03月10日號xxx有限公司文件xxx字2014第4號任 命 書（ ）企業(yè)總經(jīng)理，負(fù)責(zé)企業(yè)全面管理工作。（ ）企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人兼技術(shù)部主任，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系日常工作及技術(shù)研發(fā)管理工作。（ ）企業(yè)質(zhì)量檢驗部主任，主管企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理工作。（ ）企業(yè)辦公室主任，主管企業(yè)體系運作和文件管理及協(xié)助總經(jīng)理對外協(xié)調(diào)。（ ）企業(yè)生產(chǎn)部主任，主管企業(yè)生產(chǎn)管理工作。（ ）企業(yè)采購部主任，主管企業(yè)材料供應(yīng)工作工作。（ ）企業(yè)銷售部主任，主管企業(yè)產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)，信息反饋。（ ）企業(yè)倉庫管理員，負(fù)責(zé)原料庫，成品庫管理工作。 法定代表人： xxx有限公司（蓋章） 2014年03月10日號xxx有限公司文件xxx字

8、2014第5號檢驗員授權(quán)書為了貫徹執(zhí)行特種設(shè)備安全法和特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求以及適用標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)和質(zhì)量管理手冊第A版，加強對質(zhì)量安全管理體系運行的管理，確保公司質(zhì)量保證體系及控制系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)，加強產(chǎn)品質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)和管理，特任命： XXXXXXX位同志為產(chǎn)品質(zhì)量檢驗員，并授權(quán)如下：1、獨立行使原料、半成品、成品的檢驗權(quán)利。對各種狀態(tài)的原材料、半成品、成品的質(zhì)量具有最終判定權(quán)。2、獨立制定工廠原料檢驗規(guī)程。3、負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的周檢計劃的編制和實施。4、負(fù)責(zé)檢驗原材料狀態(tài)標(biāo)識的制定及處置決定。5、負(fù)責(zé)獨立組織對不合格原材料產(chǎn)品的評審及最終結(jié)果判定。6、負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防

9、措施所需要的信息的收集管理。本任命自發(fā)布之日起生效。 法定代表人： xxx有限公司（蓋章） 2014年03月10日號xxx有限公司文件xxx字2014第6號質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針發(fā)布令持續(xù)改進創(chuàng)新，追求卓越質(zhì)量，滿足用戶需求，確保使用安全其內(nèi)涵是：機械式停車設(shè)備是國家實施安全管理的特種設(shè)備，機械式停車設(shè)備產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的生命和財產(chǎn)安全，也直接關(guān)系到公司的經(jīng)濟效益。因此，機械式停車設(shè)備生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵守國家法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，實施有效的質(zhì)量管理，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，確保機械式停車設(shè)備產(chǎn)品的安全使用，是本公司應(yīng)盡的責(zé)任。持續(xù)不斷改進，滿足用戶需求，是公司經(jīng)營的宗旨、發(fā)展的基礎(chǔ)。在當(dāng)前科技日益

10、進步、競爭日益激烈的市場經(jīng)濟中，顯得尤為重要。質(zhì)量目標(biāo)：1、完工成品一次合格率96%以上，每年提高0.5%2、一次驗收合格率96%以上，每年提高0.5%3、顧客滿意度達到96%以上，每年提高0.5% 法定代表人： xxx有限公司（蓋章） 2014年03月10日號公司概況 xxx有限公司，公司坐落于XX，是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、維保為一體的專業(yè)化立體停車設(shè)備企業(yè)。 公司總資產(chǎn)400萬美元人民幣，注冊資本1000萬美元，擁有江蘇省最大的立體停車設(shè)備加工基地，年產(chǎn)產(chǎn)立體停車位10000余個，擁有現(xiàn)代化的數(shù)控折彎機，數(shù)控火焰切割機等加工設(shè)備，各種檢測設(shè)備齊全。 公司擁有一流的專業(yè)設(shè)計隊伍，研發(fā)出多種

11、機型可供用戶選擇，更可根據(jù)用戶實際需求，規(guī)劃、研發(fā)、生產(chǎn)出適合客戶需求的最佳機型。公司研發(fā)實力雄厚，擁有從事立體停車設(shè)備研發(fā)制造多年的國外資深專家等組成的科研人員。各種立體停車設(shè)備機型齊全，適合各種場地建設(shè)機械式立體車庫。 公司的宗旨“科技讓生活更美好，安全停車快捷便利”，公司堅持“持續(xù)改進創(chuàng)新，追求卓越質(zhì)量，滿足用戶需求，確保使用安全” 的方針，努力奉行客戶的滿意，是我們品質(zhì)與服務(wù)的目標(biāo) 制造廠房及設(shè)備：強大的制造實力為我們的精品工程奠定了堅實的根基，公司擁有廠房面積5000多平方米，生產(chǎn)廠房與綜合辦公大樓緊密相聯(lián)，配備有專業(yè)化、先進的各類生產(chǎn)加工設(shè)備20余臺套，數(shù)控火焰等離子切割機、剪板機

12、、折彎機等大型數(shù)控加工設(shè)備更是目前國內(nèi)實力雄厚為數(shù)不多大型廠家所僅有。 管理是一個企業(yè)成長的準(zhǔn)則，優(yōu)秀的管理模式往往成就一個強大的企業(yè)，管理上，我們實行的“制度化管理、輔以完善的獎勵與激勵機制”，最大程度的調(diào)動每位員工的積極性與創(chuàng)造力。在質(zhì)量方面，公司大力推行ACE質(zhì)量管理體系，時刻監(jiān)控公司各個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題，促使整個流程達到ACE管理的要求；在技術(shù)上，公司重視技術(shù)創(chuàng)新，大力倡導(dǎo)“鮮花理論”（迅速反應(yīng)、立即行動），以快制勝，強調(diào)技術(shù)的核心是“新”，而“新”就必須以“快”為前提；有國際知名企業(yè)IUK作為我公司的技術(shù)支持后盾，技術(shù)更新速度與日本IUK同步；多名技術(shù)人員獲得停車設(shè)備管理委員會專家組專

13、家稱號，研發(fā)的產(chǎn)品獲得客戶一致贊同。公司名稱： xxx有限公司地 址： 江蘇省昆山市聯(lián) 系 人： 黃慶源電話真則、術(shù)語和縮寫、引用標(biāo)準(zhǔn)總則06.1.1目的06.1.1.1本手冊編制的目的是依據(jù)TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求、機電類特種設(shè)備制造許可規(guī)則（試行）-174號文以及相關(guān)法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司實際情況建立質(zhì)量保證體系，規(guī)定公司的質(zhì)量管理方針和目標(biāo)，建立有效的質(zhì)量保證體系，并通過實施質(zhì)量保證體系文件以及第三層次文件來規(guī)范各項管理活動，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目

14、標(biāo)，使顧客、員工和其他方滿意。06.1.1.2本手冊規(guī)定了質(zhì)量保證體系要求，用于向顧客及其他相關(guān)方和第三方證實，公司在遵守質(zhì)量和安全法規(guī)前提下，具備向員工提供安全的工作環(huán)境、向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。06.1.1.3本手冊是xxx有限公司全體員工開展質(zhì)量活動的準(zhǔn)則。06.1.2范圍本手冊適用于公司與質(zhì)量活動相關(guān)的所有部門和場所。公司質(zhì)量保證體系范圍覆蓋公司機械式停車設(shè)備產(chǎn)品及相關(guān)的管理活動。06.1.3手冊的管理06.1.3.1本手冊是公司質(zhì)量活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件，手冊的解釋權(quán)屬質(zhì)保工程師。06.1.3.2質(zhì)量保證手冊的編制和審核質(zhì)量保證手冊以下簡稱 手冊，由辦公室和技術(shù)部、質(zhì)

15、檢部、生產(chǎn)部等部門組成的編寫組編寫，質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。06.1.3.3手冊的發(fā)放06.1.3.3.1手冊分“受控”和“非受控”兩種版本，在手冊封面標(biāo)識其受控狀態(tài)。06.1.3.3.2手冊“受控”版本發(fā)放對象是公司管理人員及相關(guān)責(zé)任人。由辦公室按發(fā)放范圍發(fā)放，并將發(fā)放編號登記清楚，保證受控版本的持有者能持有手冊的最新有效版本。06.1.3.3.3手冊“非受控”版本發(fā)放對象是顧客和其他有關(guān)部門。發(fā)放須經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)，辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放和登記，對“非受控”版本的手冊，不負(fù)責(zé)修改和更新，無發(fā)放號。06.1.3.4手冊的評審和更改質(zhì)保工程師每年對手冊組織一次評審，以確保其有效性。手冊的

16、更改由辦公室統(tǒng)一實施，按文件和記錄控制程序執(zhí)行。06.1.3.4.1 手冊的改版和作廢手冊的換版，原則上四年一次，但遇多次更改或需進行大幅度修改時應(yīng)進行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本。 06.1.3.4.2手冊換新頁時，同時收回舊頁；發(fā)放新版時，同時收回舊版。06.1.3.1.3手冊修改和改版的標(biāo)識。 修改號依次為0、1、29； 改版號依次為A、B； 例如：A/10表示第A版第10次修改。06.1.3.5手冊的保存、作廢和銷毀06.1.3.5.1“受控”手冊的持有者，必須妥善保管和使用手冊，不得遺失，不得隨意復(fù)印、涂改或撕頁，保持手冊的完整。手冊由辦公室歸口管理，如有遺失應(yīng)及時辦理補發(fā)，補發(fā)時

17、要重新編定發(fā)放號，并聲明原發(fā)放號作廢。06.1.3.5.2對于收回的舊頁和舊版手冊要及時加蓋作廢印章，需銷毀時，由辦公室提出申請，質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后，進行銷毀處置。06.2、術(shù)語和縮寫06.2.1 術(shù)語 本手冊采用特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求(TSG Z0004-2007) 所給的定義及GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義。06.2.2 縮寫06.2.2.1 手冊質(zhì)量保證手冊。06.2.2.2 公司xxx有限公司的縮寫。06.2.2.3 XGxxx有限公司簡稱“江蘇xxx”漢語拼音第一個字母。06.2.2.4 QMS01質(zhì)量保證手冊簡稱“手冊”，質(zhì)量體系英語字母

18、的縮寫。06.2.2.5 QMS02程序文件簡稱“程序”，質(zhì)量體系英語字母的縮寫。06.2.2.6 ZY作業(yè)（工藝）文件簡稱“作業(yè)”二字的漢語拼音第一個字母。06.2.2.7 GL管理制度簡稱“制度”,以“管理”二字的漢語拼音第一個字母。06.3、引用的法規(guī)、規(guī)范特種設(shè)備安全法特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細(xì)則（TSG Z0005-2007）機電類特種設(shè)備制造許可規(guī)則（試行）-174號文特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求(TSG Z0004-2007)質(zhì)量保證體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(GB/T19000)質(zhì)量保證體系 要求(GB/T19001-2008)質(zhì)量和環(huán)境管理體系審

19、核指南(GB/T19011-2013)1 管理職責(zé)1.1職責(zé)1）總經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃、制定并頒布實施質(zhì)量方針和目標(biāo)，并負(fù)責(zé)管理評審和內(nèi)部溝通。2）辦公室歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，包括展開、考核和內(nèi)部溝通，負(fù)責(zé)崗位職責(zé)的制定，負(fù)責(zé)員工教育培訓(xùn)和效果評估；3）質(zhì)保工程師協(xié)助總經(jīng)理對質(zhì)量保證體系的策劃。1.2控制要求1.2.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一） 質(zhì)量方針 持續(xù)改進創(chuàng)新，追求卓越質(zhì)量，滿足用戶需求，確保使用安全其內(nèi)涵是：機械式停車設(shè)備是國家實施安全管理的特種設(shè)備，機械式停車設(shè)備產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的生命和財產(chǎn)安全，也直接關(guān)系到公司的經(jīng)濟效益。因此，機械式停車設(shè)備生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵守國家法規(guī)和產(chǎn)品

20、標(biāo)準(zhǔn)，實施有效的質(zhì)量管理，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，確保機械式停車設(shè)備產(chǎn)品的安全使用，是本公司應(yīng)盡的責(zé)任。持續(xù)不斷改進，滿足用戶需求，是公司經(jīng)營的宗旨、發(fā)展的基礎(chǔ)。在當(dāng)前科技日益進步、競爭日益激烈的市場經(jīng)濟中，顯得尤為重要。二）質(zhì)量目標(biāo)本公司在制定質(zhì)量方針基礎(chǔ)上，結(jié)合本公司具體情況，建立了質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針展開，也是本公司全體員工所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務(wù)。為確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，應(yīng)將目標(biāo)分解到各部門和各責(zé)任人。1）公司質(zhì)量目標(biāo)：完成品一次合格率96%以上，每年提高0.5%一次驗收合格率96%以上，每年提高0.5%顧客滿意度達到96%以上，每年提高0.5%2）各部門分解目標(biāo)：01、辦公室：人

21、員培訓(xùn)合格率100文件受控率100內(nèi)審計劃完成率100%質(zhì)量計劃完成率100%02、生產(chǎn)部：設(shè)備完好率90%產(chǎn)品一次裝配合格率達到85生產(chǎn)計劃完成率10003、技術(shù)部：圖紙、技術(shù)文件控制率100工藝審查及時100工藝紀(jì)律檢查及時100設(shè)計開發(fā)評審率10004、質(zhì)檢部：監(jiān)視和測量設(shè)備送檢率100%產(chǎn)品檢驗錯判、漏檢率1一次交驗合格率96%以上質(zhì)量計劃完成率100%05采購部：合格供方評價率100采購原料、零部件合格率100采購計劃完成率10006、銷售部：合同評審率100按時交貨率98%顧客滿意率達90以上3、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人考核目標(biāo)：01、設(shè)計、工藝控制系統(tǒng)責(zé)任人：工藝文件執(zhí)行率100%02

22、、材料（零部件）控制系統(tǒng)責(zé)任人：原材料合格率98%03、設(shè)備保障控制系統(tǒng)負(fù)責(zé)人：設(shè)備完好率98%04、產(chǎn)品檢驗控制系統(tǒng)責(zé)任人：檢測設(shè)備、儀器周期校驗率100%05、無損檢測控制系統(tǒng)責(zé)任人：產(chǎn)品檢驗率100%06、焊接控制系統(tǒng)責(zé)任人：焊縫合格率100%07、理化檢驗控制系統(tǒng)責(zé)任人：不合格品率0.208、電控、安裝調(diào)試系統(tǒng)控制系統(tǒng)責(zé)任人：產(chǎn)品一次裝配合格率達到924）質(zhì)量目標(biāo)考核：本公司質(zhì)量目標(biāo)每季度考核一次，由辦公室負(fù)責(zé)實施，作為管理評審輸入。本公司質(zhì)量目標(biāo)檢查可以與內(nèi)部審核結(jié)合進行。質(zhì)量目標(biāo)項目需修改或由于客觀原因無法完成時，由項目承擔(dān)部門寫出情況報告，由質(zhì)保工程師審核后，總經(jīng)理批準(zhǔn)，交辦公室

23、備案。1.2.2質(zhì)量保證體系組織及策劃 根據(jù)本公司機械式停車設(shè)備制造許可項目特性和本公司的實際情況，建立、健全了與質(zhì)量保證體系相適應(yīng)的組織，并經(jīng)總經(jīng)理以文件的形式任命質(zhì)保工程師、質(zhì)量保證體系責(zé)任人員，詳見附錄二，由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)編制了質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)和控制點一覽表（見附錄）1）總經(jīng)理負(fù)責(zé)落實對質(zhì)量保證體系的策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求，并提供實施質(zhì)量保證所需的資源。2）質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持及其持續(xù)改進的策劃。3）質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門確定質(zhì)量保證體系所有過程中的人力、設(shè)施和工作環(huán)境的需要。根據(jù)確定的情況提出資源需求，報總經(jīng)理批準(zhǔn)，下達各相關(guān)部門予以實施。4）設(shè)定過程

24、目標(biāo)，建立過程測量系統(tǒng)，對過程業(yè)績進行評價與分析。必要時由質(zhì)保工程師組織人員成立改進小組，確保顧客的要求正確地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求，達到顧客滿意。5）在對質(zhì)量保證體系的變更進行策劃時，應(yīng)保持質(zhì)量保證體系的完整性。1.3 責(zé)任人員 職責(zé)、權(quán)限1.3.1 總經(jīng)理1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)機械式停車設(shè)備質(zhì)量工作的法規(guī)、政策和法令。2）主持制定、批準(zhǔn)和宣貫公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)并發(fā)布質(zhì)量保證手冊。3）負(fù)責(zé)建立與公司質(zhì)量保證體系相適應(yīng)的組織機構(gòu)，并配備必要的資源。4）任命質(zhì)量保證工程師、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人及部門負(fù)責(zé)人，明確各部門的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限。5）主持管理評審，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系的改進。6

25、）對公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的最終產(chǎn)品安全質(zhì)量負(fù)責(zé)，對不合格品的處置權(quán)和發(fā)生的重大產(chǎn)品質(zhì)量事故負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,向上級主管部門匯報重大質(zhì)量事故，對責(zé)任者做出處置決定。1.3.2 質(zhì)量保證工程師1）協(xié)助總經(jīng)理制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立健全文件化的體系，并保持其有效運行。2）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量體系的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)工作，對各系統(tǒng)的工作按照手冊的規(guī)定進行監(jiān)督和檢查，正確處置質(zhì)量和技術(shù)問題。3）組織貫徹、執(zhí)行有關(guān)機械式停車設(shè)備產(chǎn)品的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)定。4）嚴(yán)重不符合項和不合格品的控制，建立和健全內(nèi)部質(zhì)量信息反饋和處置系統(tǒng)。5）定期組織質(zhì)量分析、質(zhì)量審核，協(xié)助經(jīng)理組織管理評審工作。6）對質(zhì)保體系的工作人員

26、定期組織教育和培訓(xùn)。7）就本公司質(zhì)量保證體系的有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。1.3.3設(shè)計責(zé)任人1）保證設(shè)計文件符合最新的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。2）對材料代用負(fù)責(zé)。3）對超差特許和設(shè)計修改負(fù)責(zé)。4）對外來設(shè)計文件負(fù)責(zé)審查和驗證。5）對設(shè)計文件的發(fā)放控制負(fù)責(zé)。1.3.4工藝責(zé)任人1）在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)機械式停車設(shè)備制造工藝質(zhì)量控制系統(tǒng)的建立、運行、改進和提高工作，定期向質(zhì)保工程師匯報工作，并對其負(fù)責(zé)。2）編制、修訂質(zhì)量保證體系文件中工藝質(zhì)量控制系統(tǒng)的有關(guān)文件。3）負(fù)責(zé)審核制造工藝的工藝規(guī)程及工藝指導(dǎo)書。4）負(fù)責(zé)組織工藝人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和對工藝質(zhì)量的監(jiān)督。5）主持工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的檢查。6）負(fù)責(zé)對

27、本系統(tǒng)質(zhì)量控制相關(guān)人員進行教育培訓(xùn)。7）及時做好各種相關(guān)記錄表單或文件的簽字工作。1.3.5 檢驗責(zé)任人1）在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)編制、修訂檢驗質(zhì)量控制的程序及相關(guān)規(guī)定，對檢驗質(zhì)量系統(tǒng)控制負(fù)責(zé)。2）對檢驗記錄完整性、正確性負(fù)責(zé)。3）負(fù)責(zé)處置質(zhì)量反饋和質(zhì)量事故。4）審核質(zhì)量控制記錄。5）負(fù)責(zé)對質(zhì)量檢驗技術(shù)人員進行檢驗與試驗技術(shù)、質(zhì)量控制方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。1.3.6.材料責(zé)任人1）在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)編制、修訂材料質(zhì)量控制系統(tǒng)的有關(guān)文件，對機械式停車設(shè)備材料的采購、保管、發(fā)放的質(zhì)量的控制負(fù)責(zé)。2）審核材料的質(zhì)量證明文件、確定復(fù)檢內(nèi)容及試驗報告，作出可用、另行處置或退貨的明確決定和處

28、置。3）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查材料系統(tǒng)的質(zhì)量控制活動（如訂貨標(biāo)準(zhǔn)、采購、復(fù)驗、保管、發(fā)放等活動內(nèi)容）。4）對材料供方進行評價，選擇合格的供方。5）負(fù)責(zé)組織材料不合格品評審。6）對本系統(tǒng)質(zhì)量控制相關(guān)人員進行培訓(xùn)。7）及時做好各種相關(guān)記錄表單及文件的簽字工作。1.3.7 設(shè)備責(zé)任人1）負(fù)責(zé)編制設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制程序，并貫徹執(zhí)行。對設(shè)備和檢驗與試驗裝置的采購、驗收、操作、維護、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報廢等工作進行控制。1）負(fù)責(zé)建立各種設(shè)備和檢驗與試驗裝置檔案，組織制定設(shè)備和檢驗與試驗裝置操作規(guī)程，監(jiān)督、檢查操作規(guī)程的執(zhí)行。3）負(fù)責(zé)對設(shè)備和檢驗與試驗裝置實施管理，結(jié)合機械式停車設(shè)備制造計劃編制設(shè)備和檢

29、驗與試驗裝置的檢修、保養(yǎng)計劃，并按計劃實施，保持設(shè)備和檢驗與試驗裝置完好性。4）負(fù)責(zé)制作、配齊各種機械式停車設(shè)備制造的，、量器具，積極改進工裝設(shè)備，不斷提高機械式停車設(shè)備制造的質(zhì)量。5）負(fù)責(zé)設(shè)備和檢驗與試驗裝置操作人員的培訓(xùn)和能力確認(rèn)。6）搞好安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)，杜絕設(shè)備事故、人身事故發(fā)生。1.3.8.無損檢測責(zé)任人1）在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)編制、修訂無損檢測質(zhì)量控制的程序及相關(guān)規(guī)定，對無損檢測質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。2）負(fù)責(zé)審批無損檢測報告與原始記錄，分析檢測結(jié)果，出現(xiàn)異常情況作出判斷，指導(dǎo)操作工操作。3）監(jiān)督、保管原始記錄、報告定期存檔，對無損檢測記錄、報告的保管質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。4）對外部委托

30、無損檢測提供技術(shù)要求，審批外部委托無損檢測報告與原始記錄，分析檢測結(jié)果，出現(xiàn)異常情況作出正確判斷。1.3.9 焊接責(zé)任人1）在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)機械式停車設(shè)備制造焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)的建立、運行、改進和提高工作，定期向質(zhì)保工程師匯報工作，并對其負(fù)責(zé)。2）編制、修訂質(zhì)量保證體系文件中焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)的有關(guān)文件。3）負(fù)責(zé)建立焊接工藝及組織編制焊接工藝卡，對施焊記錄等進行歸口管理。4）負(fù)責(zé)對焊接工藝執(zhí)行情況進行檢查。5）負(fù)責(zé)建立焊工臺帳，對焊工進行管理。6）負(fù)責(zé)對焊工進行技術(shù)培訓(xùn)和考試工作。7）及時做好各種相關(guān)記錄表單或文件的審核工作。1.3.10 熱處理責(zé)任人本公司產(chǎn)品不涉及熱處理，故不設(shè)熱

31、處理責(zé)任人及設(shè)置相關(guān)職責(zé)1.3.11 理化檢驗責(zé)任人1）在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)塔編制、修訂理化質(zhì)量控制的控制程序及相關(guān)規(guī)定，對理化質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。 2）負(fù)責(zé)審批理化檢驗報告，如發(fā)現(xiàn)異常時要綜合分析異常原因，及時通知報告上級領(lǐng)導(dǎo)，采取措施消除異常。3）對外部委托理化檢驗提供技術(shù)要求，審批外部委托理化檢驗與原始記錄，分析檢驗結(jié)果，出現(xiàn)異常情況作出正確判斷。1.3.12 計量責(zé)任人1）在全體員工中進行計量宣傳和教育，提高全體員工的計量觀念。2）認(rèn)真貫徹執(zhí)行計量法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，確保計量器具的準(zhǔn)確性。3）建立健全計量器具的管理臺帳，制定并組織實施計量器具的周期檢定（校準(zhǔn)）計劃。4）做好計量人員的教

32、育培訓(xùn)工作，不斷提高計量業(yè)務(wù)水平。1.3.13 辦公室職責(zé)1）負(fù)責(zé)對文件的控制，包括對文件編制、發(fā)放、更改和作廢等，協(xié)助質(zhì)保工程師進行質(zhì)量保證體系策劃和質(zhì)量改進策劃。2）負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系相關(guān)記錄的管理和控制。3）協(xié)助總經(jīng)理對質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量保證體系進行策劃。4）協(xié)助總經(jīng)理制定管理評審計劃及實施，負(fù)責(zé)管理評審資料整理歸檔等。5）負(fù)責(zé)本公司人力資源的控制，包括對人員培訓(xùn)的安排、實施、驗證及工作調(diào)動等。6）協(xié)助質(zhì)保工程師做好內(nèi)部質(zhì)量審核工作。7）負(fù)責(zé)持續(xù)改進及糾正和預(yù)防措施效果的驗證。1.3.14 生產(chǎn)部職責(zé)1）負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的組織、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)對工作環(huán)境的管理及對產(chǎn)品的防護。2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識的設(shè)計、制作

33、和管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)管理。3）協(xié)助質(zhì)檢部對不合格品進行評審，并負(fù)責(zé)有關(guān)不合格品的處置。4）負(fù)責(zé)過程的確認(rèn)工作。5）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、動力設(shè)備的管理，建立設(shè)備檔案。6）負(fù)責(zé)設(shè)備的日常和定期維護保養(yǎng)。1.3.15 質(zhì)檢部職責(zé)1）負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品的驗證，并參與對供方的評定。2）負(fù)責(zé)對外部委托產(chǎn)品的驗證，并參與對外部委托的評定。3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗及不合格品的控制。4）負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量進行分析，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求。5）負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的歸口管理。1.3.16 銷售部職責(zé)1）定期對市場進行分析和預(yù)測，搜集顧客需求信息，負(fù)責(zé)顧客對產(chǎn)品要求的確定。2）組織與顧客對產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與評審。3）負(fù)責(zé)與顧客

34、進行溝通及對顧客財產(chǎn)的歸口管理。4）負(fù)責(zé)收集顧客的反饋信息，對顧客的滿意程度進行監(jiān)視和測量。5）了解顧客，及時處置顧客投訴，確保顧客滿意。1.3.17技術(shù)部職責(zé)1負(fù)責(zé)公司設(shè)計、工藝、焊接、熱處理控制系統(tǒng)的管理工作。2負(fù)責(zé)對本公司外來圖紙審核工作。3負(fù)責(zé)圖紙、工藝文件等技術(shù)資料的編制、管理和發(fā)放工作，協(xié)助質(zhì)量管理部門做好技術(shù)檔案及標(biāo)準(zhǔn)化管理工作，做好公司有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修改工作。4協(xié)助質(zhì)量管理部門做好現(xiàn)場工藝紀(jì)律檢查工作。5配合有關(guān)部門做好職工、技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)工作。6負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品設(shè)計、工藝文件更改、不合格品處置、材料代用等技術(shù)工作。1.3.18 采購部職責(zé)1）負(fù)責(zé)組織對供方的調(diào)查和評定，建

35、立合格供方檔案。2）負(fù)責(zé)組織對外部委托方的調(diào)查和評定，建立合格外部委托方檔案。3）負(fù)責(zé)按照采購信息的要求，采購原材料。4）處置采購不合格品，并負(fù)責(zé)對供方業(yè)績進行分析和對供方定期評定。5）負(fù)責(zé)采購備品備件。附件： 質(zhì)量體系要素職能分配條 款管理層質(zhì)保工程師辦公室技術(shù)部生產(chǎn)部采購、銷售部質(zhì)檢部質(zhì)量方針目標(biāo)(1.1)質(zhì)量保證體系組織(1.3)職責(zé)、權(quán)限(1.5)管理評審(1.4)質(zhì)量管理體系(2.0)程序文件(2.2)作業(yè)文件和記錄(3.0)記錄控制(3.4)3.4.33.4.1 3.4.2合同控制(4.0)設(shè)計控制(5.0)材料、零部件控制(6.0)作業(yè)過程控制(7.0)焊接控制(8.0)3.13

36、.43.2 3.0無損檢測控制(9.0)檢驗與試驗控制(10)設(shè)備和檢驗試驗裝置(11)不合格品(項)控制(12)質(zhì)量改進控制(13)15.215.3 15.1人員培訓(xùn)、考核(14)電氣系統(tǒng)及整機安裝調(diào)試過程控制(15) 安裝調(diào)試售后服務(wù)控制(16)執(zhí)行許可證制度(17)17.1 17.417.51.4 管理評審 公司法人代表應(yīng)按管理評審控制程序策劃的時間間隔（一般每12個月內(nèi)進行一次）評價質(zhì)量保證體系，以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量保證體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄。支持文件：管理評審控制程序。 2 質(zhì)量保證體系文件 公司按

37、照TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求的要求，建立體系，形成文件、實施、維持并且不斷改進質(zhì)量保證體系。本公司質(zhì)量保證體系文件由以下四層次組成，第一層次：質(zhì)量保證手冊；第二層次，程序文件（管理制度）；第三層次，作業(yè)（工藝）文件；第四層次，記錄表卡等。2.1 質(zhì)量保證手冊闡明公司的質(zhì)量方針并描述公司機械式停車設(shè)備質(zhì)量保證體系的綱領(lǐng)性文件；手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括：術(shù)語和縮寫，體系的適用范圍，質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)，質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。2.2 程序文件（管理制度）

38、是質(zhì)量保證手冊的支持性文件，是說明為完成某項質(zhì)量活動采取方法的具體描述。應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊基本要素的要求，并符合本公司的實際情況，具有可操作性。2.3 作業(yè)（工藝）文件作業(yè)（工藝）文件作為程序文件的補充，是針對具體質(zhì)量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細(xì)操作文件。包括操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、工藝規(guī)程、質(zhì)量控制點、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理制度等。2.4 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的真實記載，是為已完成的某項質(zhì)量活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，包括產(chǎn)品質(zhì)量情況的記錄和質(zhì)量保證體系運行情況的記錄等。2.5 質(zhì)量計劃2.5.1為有效控制產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，應(yīng)按質(zhì)量需求編制專用質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃由

39、質(zhì)保工程師組織銷售部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)技術(shù)部等有關(guān)人員進行編制，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量措施、資源和活動程序作出規(guī)定，以滿足產(chǎn)品、合同、項目或工程的要求，質(zhì)量計劃應(yīng)包含以下內(nèi)容：控制內(nèi)容、要求，過程中實際操作要求、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。2.5.2質(zhì)量計劃中的一般（通用部分）要求可引用本手冊及其支持性管理文件的規(guī)定，對新增的特殊要求作出具體的規(guī)定。2.5.3專用質(zhì)量計劃編制后需經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)，如合同要求時，還應(yīng)提請需方代表或第三方監(jiān)檢部門代表會簽。 3文件和記錄控制 3.1概述文件和記錄控制對涉及質(zhì)量保證體系文件、外來文件、其他需要控制的文件的管理，記錄控制的范圍、程序和內(nèi)容等

40、進行控制。3.2文件控制3.2.1受控文件類別a) 質(zhì)量保證體系文件：包括質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)文件等。b) 外來文件：包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計文件，設(shè)計文件鑒定報告，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。c) 其他需控制的文件等，試具體產(chǎn)品質(zhì)量特性和顧客要求而定；3.2.2文件控制的保證a）對質(zhì)量保證體系有效運行起重要作用的各個環(huán)節(jié)得到適用文件的有效版本；b）所有受控文件應(yīng)有相應(yīng)的生效日期，從所有的場所撤出失效或作廢文件，以防止誤用；c）作廢文件如需保留他用，必須加蓋“作廢保留”印章（藍色）加以標(biāo)識；d）文件版次以A/0、A/1.B/0、B

41、/1.表示，其中A、B.代表文件的版本號，0、1、2.9代表修改次數(shù)，當(dāng)文件修改9次以后需換版。3.2.3文件的批準(zhǔn)a）質(zhì)量保證手冊：由質(zhì)量保證工程師組織編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布；b）程序文件：由各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人組織編寫，質(zhì)量保證工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。c）三級文件由各質(zhì)量控制系統(tǒng)人員編寫，責(zé)任人審核，總經(jīng)理或授權(quán)質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后發(fā)布。3.2.4文件標(biāo)識受控文件經(jīng)辦公室編目、登記后，加蓋“受控文件”印章（紅色）后統(tǒng)一發(fā)放，任何領(lǐng)用者不得復(fù)印和未經(jīng)批準(zhǔn)借給他人，經(jīng)批準(zhǔn)提供給公司以外的顧客或有關(guān)機構(gòu)的體系文件，應(yīng)加蓋“非受控”印章（藍色）。3.2.5文件的更改a）文件的更改由原編寫部門

42、起草，由質(zhì)量保證工程師審定。b）文件需更改時，就填寫“文件更改通知單”，簡要寫明更改的文件的名稱及更改原因、更改日期、執(zhí)行日期、更改人、批準(zhǔn)人簽字。c）更改通知單連同更改文件，根據(jù)需要確定份數(shù)，一般為一式三份。一份交辦公室存檔，一份由提出更改的部門留存，一份發(fā)至相關(guān)部門，同時把作廢的文件或章節(jié)收回銷毀或作廢處置。3.2.6文件的保管、發(fā)放和回收a）本公司所有的圖紙、資料、文件，由公司辦公室統(tǒng)一集中保管、發(fā)放、借用、領(lǐng)用、回收、保存或銷毀。b）圖紙、資料、文件需要領(lǐng)用時，領(lǐng)用人要填寫“文件發(fā)放登記表”，并在備注中寫明文件發(fā)往單位及顧客姓名。c）圖紙、資料、文件需要借用時，借用人要填寫“文件借用登

43、記表”。d）回收的圖紙、資料、文件，為防止錯用，應(yīng)銷毀；如需保留，應(yīng)打上“作廢保留”印章，并填寫回收日期。3.2.7文件的管理a）文件的管理工作，由辦公室資料管理人員專責(zé)管理。b）凡是提供給主管部門或顧客的圖紙、資料、文件，要裝訂成套并編號。c）電子文檔以電腦存儲或以磁盤存檔，同時做好備份。紙質(zhì)文件裝訂成冊后存檔。要做到一類機械式停車設(shè)備一份檔案。文件的管理要不斷完善，切實做到帳、卡、物相符。3.2.8外來文件需要轉(zhuǎn)化為公司文件的，按規(guī)定統(tǒng)一編目、登記、發(fā)放。3.2.9支持文件：文件和記錄控制程序。3.3記錄控制3.3.1建立記錄的標(biāo)記、收集、歸檔和更改修訂的方法，使記錄得以保存，提供產(chǎn)品質(zhì)量

44、符合規(guī)定要求，環(huán)境和安全符合法規(guī)要求、質(zhì)量保證體系文件有效運行的完整證據(jù)。3.3.2適用于公司所有與質(zhì)量相關(guān)的記錄。3.3.3記錄要求a）記錄填寫必須清晰、準(zhǔn)確，保管設(shè)施適宜，易于存取檢索；b）規(guī)定記錄的保存期限；c）記錄可以是書面文字記錄或計算機軟件的磁盤記錄。3.3.4 職責(zé)辦公室對受控文件中的記錄進行統(tǒng)一編號，各質(zhì)量控制系統(tǒng)根據(jù)需要擬定各記錄的保存期限，明確保存責(zé)任部門及人員，并列出清單，質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)。各部門負(fù)責(zé)歸檔保存本部門的記錄。記錄的填寫必須清晰、準(zhǔn)確，保管設(shè)施適宜便于查找。3.3.5支持文件：文件和記錄控制程序。 4 合同的控制4.1 總則 對公司經(jīng)營過程中形成的合同的確定

45、和評審的要求作出規(guī)定。4.2 職責(zé)4.2.1總經(jīng)理是合同評審的主管領(lǐng)導(dǎo)。4.2.2銷售部負(fù)責(zé)有關(guān)合同評審工作及合同歸口管理。4.2.3生產(chǎn)部技術(shù)部、質(zhì)檢部、辦公室等相關(guān)部門參與合同評審工作。4.3 合同的簽訂、修改和會簽合同簽訂的原則是雙方互惠互利且能夠滿足規(guī)定合同條款的有效合同（訂單），合同的簽訂、修改和會簽執(zhí)行合同控制程序的相關(guān)規(guī)定。4.4 支持性文件 合同控制程序。 5 設(shè)計控制5.1職責(zé)1）技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計全過程的組織、協(xié)調(diào)及實施工作，進行設(shè)計的策劃，確定設(shè)計的組織和技術(shù)接口，輸入、輸出、驗證、評審及更改和確認(rèn)等。2）質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)審核項目建議書，下達設(shè)計任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計方案、設(shè)計計

46、劃書、設(shè)計評審、設(shè)計驗證報告，負(fù)責(zé)外來設(shè)計文件的審查和批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)總結(jié)報告。3）總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項目建議書及試產(chǎn)總結(jié)報告。4）銷售部負(fù)責(zé)所需物料的采購，負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品的顧客試用報告。5）質(zhì)檢部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗與試驗。6）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。5.2控制要求5.2.1設(shè)計的策劃，設(shè)計項目的來源1）銷售部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。2）銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出項目建議書，報質(zhì)保工程師，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達設(shè)計任務(wù)書，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交給技術(shù)部實施。3）技術(shù)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交項目建議書，報質(zhì)保工程師審核，編制并實施設(shè)計任務(wù)書。5

47、.2.2技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)上述項目來源，確定項目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計策劃的輸出轉(zhuǎn)化為設(shè)計計劃書，計劃書內(nèi)容包括：1）設(shè)計的輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容。2）各階段人員職責(zé)和權(quán)限，進度要求和配合單位。3）資源配置要求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其它相關(guān)內(nèi)容。5.3設(shè)計的輸入5.3.1設(shè)計的輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容1）產(chǎn)品主要功能、性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中。2）適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足。5.3.2設(shè)計的輸入應(yīng)形成文件，填寫設(shè)計輸入清單，并進行評審。5.4設(shè)計的輸出5.4.1設(shè)計輸出文件應(yīng)以能針對

48、設(shè)計輸入進行驗證的形式來表達，以便證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰＴO(shè)計輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)活動的圖樣和文件：如產(chǎn)品的材質(zhì)、尺寸、生產(chǎn)工藝等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、檢驗規(guī)程或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。5.4.2由項目負(fù)責(zé)人對輸出文件進行審核，并填寫設(shè)計輸出清單。5.5設(shè)計的評審5.5.1設(shè)計初稿完成后，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)職能部門或相關(guān)人員進行系統(tǒng)的、綜合的評審，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)調(diào)解決設(shè)計中的缺陷和不足。5.5.2設(shè)計評審應(yīng)注意說明設(shè)計的適宜性、關(guān)鍵點及存在問題區(qū)域和可能的不足。5.5.3評審的目的是評價滿足階段設(shè)計要求時對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達到設(shè)計目標(biāo)的程

49、度，識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求。5.6設(shè)計的驗證5.6.1根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計初稿制造樣品，技術(shù)部負(fù)責(zé)對樣品進行檢驗或送交權(quán)威檢測機構(gòu)檢測，并出具檢測報告。5.6.2在設(shè)計的適當(dāng)階段也可進行驗證，可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較等。5.6.3項目負(fù)責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果編制設(shè)計驗證報告記錄驗證的結(jié)果及跟蹤措施，報質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。5.6.4樣機驗證通過后，技術(shù)部根據(jù)相關(guān)部門提供的資料，填寫試產(chǎn)總結(jié)報告，報質(zhì)保工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。5.7設(shè)計的確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求，根據(jù)產(chǎn)品特點，可以選擇下列幾種確認(rèn)方式之一：

50、1）技術(shù)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，提交新產(chǎn)品鑒定報告，即對設(shè)計予以確認(rèn)。2）試產(chǎn)合格產(chǎn)品，由銷售部負(fù)責(zé)交顧客使用，并提交顧客試用報告，顧客滿意即對設(shè)計予以確認(rèn)。3）新產(chǎn)品可送交權(quán)威檢測機構(gòu)進行型式試驗，出具試驗合格報告，并提供顧客使用滿意的報告，即對設(shè)計予以確認(rèn)。5.8設(shè)計更改的控制5.8.1設(shè)計的更改發(fā)生在設(shè)計、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。5.8.2設(shè)計的更改提出部門應(yīng)填寫文件更改申請單，并附上相關(guān)資料，報質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后方可進行更改：1） 在設(shè)計初稿的更改在設(shè)計過程中，設(shè)計人員可在設(shè)計初稿上直接劃改（須簽字）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行設(shè)計控制程序。2） 在設(shè)計正稿的更改產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在設(shè)計信息聯(lián)絡(luò)單中提交生產(chǎn)技術(shù)部，由相關(guān)設(shè)計人員根據(jù)可行性和必要性填寫文件更改申請單，并附上相關(guān)資料，報質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后方可進行更改，執(zhí)行文件控制程序。3） 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律、法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)，以質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后方可實施。5.9支持性文件 設(shè)計控制程序 6 材料、零部件控制6.1 總則公司對材料