保健食品標簽說明書管理規(guī)定

1、保健食品標簽說明書管理規(guī)定（征求意見稿）第一條 為加強對保健食品的監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品標簽和說明書，保護消費者合法權(quán)益，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例，制定本規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)銷售的保健食品其標,簽和說明書應(yīng)當符合本規(guī)定要求。第三條 本規(guī)定所稱保健食品標簽是指保健食品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。-學(xué)資學(xué)習網(wǎng) -提供考研資料 -說明書是指對產(chǎn)品名稱、保健功能、保存條件與保質(zhì)期、適宜人群與食用方法、生產(chǎn)者等相關(guān)信息的介紹。第四條保健食品包裝應(yīng)當按照規(guī)定印有或者貼有標簽，產(chǎn)品最小銷售包裝應(yīng)當附有說明書。第五條標簽和說明書的內(nèi)容，應(yīng)當符合法律、法規(guī)、標準的規(guī)定。第六條保健食品

2、批準證明文件持有者對產(chǎn)品標簽和說明書內(nèi)容的真實性負責。第七條保健食品標簽和說明書中應(yīng)當標注產(chǎn)品名稱、主要原料、功效成分或者標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、保質(zhì)期、貯-學(xué)資學(xué)習網(wǎng) -提供考研資料 -1藏方法、注意事項、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、生產(chǎn)許可證號、聯(lián)系方式。進口保健食品還應(yīng)當標明生產(chǎn)國（地區(qū)）和經(jīng)營企業(yè)的名稱、地址。保健食品標簽還應(yīng)當標注保健食品標志及保健食品批準文號、生產(chǎn)日期、批號、凈含量等。第八條保健食品標簽和說明書不得標注明示或暗示具有預(yù)防、治療疾病作用或以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號以及其他法律、法規(guī)和標準禁止標注的內(nèi)容。-學(xué)資學(xué)習網(wǎng)

3、 -提供考研資料 -第九條 保健食品標簽和說明書應(yīng)當符合以下要求:（一）文字應(yīng)當清晰、醒目、持久、真實準確、通俗易懂、科學(xué)合法。字體和背景、底色應(yīng)采用對比色。（二）保健食品標簽和說明書的標注涉及保健食品批準證書內(nèi)容的，應(yīng)當與保健食品批準證書內(nèi)容和順序一致。（三）應(yīng)當使用規(guī)范的漢字，進口保健食品應(yīng)當有中文標簽和說明書。（四）計量單位采用國家法定的計量單位。（五）不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。（六）標簽不得與包裝物（容器）分離。不得以粘貼、剪切-學(xué)資學(xué)習網(wǎng) -提供考研資料 -、涂改等方式進行修改或者補充。第十條保健食品標簽還應(yīng)當符合

4、以下要求：2（一）保健食品標簽最大展示面積版面應(yīng)當標注保健食品標志、保健食品名稱和本品不能代替藥物等警示性內(nèi)容。（二）保健食品標志應(yīng)當標注在版面的左上角，顏色為藍色，當版面的表面積大于平方厘米時，保健食品標志最100寬處的寬度不得小于厘米。2（三）保健食品名稱不得擅自添加其它的商標或商品名。名稱字體可大小有別，字體以面積計差異不得大于倍，應(yīng)2當大于其它內(nèi)容的文字。除名稱外，可以使用漢語拼音、少-學(xué)資學(xué)習網(wǎng) -提供考研資料 -數(shù)民族文字或外文，應(yīng)當與漢字有直接的對應(yīng)關(guān)系，且不得大于相應(yīng)的漢字。（四）不適宜人群的字體應(yīng)略大于適宜人群字體?！薄埃ㄎ澹┥a(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標注應(yīng)當與保健食品生產(chǎn)許可證載

5、明的企業(yè)名稱、地址一致。委托生產(chǎn)的保健食品，應(yīng)當分別標注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證證號；生產(chǎn)企業(yè)注冊地和生產(chǎn)（辦公地）不在同一地址的，應(yīng)分別標注。2 時，標（六）包裝最大表面面積大于注內(nèi)容的文字35cm、符號、數(shù)字的高度不得小于。1.8mm（七）保質(zhì)期若標注到日，應(yīng)當為起算日期對應(yīng)年月日的-學(xué)資學(xué)習網(wǎng) -提供考研資料 -前一天；若標注到月，應(yīng)當為起算月份對應(yīng)年月的前一月。（八）聯(lián)系方式除標注郵政地址、郵編外，還應(yīng)標注以下至少一項內(nèi)容：電話、傳真、銷售熱線、網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式等。3第十一條非獨立銷售包裝，其標簽至少應(yīng)當標注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號、保質(zhì)期。用于運輸、

6、貯藏的外包裝，其標簽至少應(yīng)當標注保健食品標志或保健食品字樣、產(chǎn)品名稱、 批準文號、 規(guī)格、貯藏”“方法、生產(chǎn)日期或產(chǎn)品批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)。第十二條營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品還應(yīng)當在產(chǎn)品名稱后標注-學(xué)資學(xué)習網(wǎng) -提供考研資料 -營養(yǎng)素補充劑字樣，并在標簽及說明書保健功能項中注明”“補充某某營養(yǎng)素，除此之外不得聲稱特定保健功能?！薄暗谑龡l本規(guī)定未作規(guī)定的，應(yīng)當遵守其他有關(guān)規(guī)定。第十四條本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十五條本規(guī)定自年 月 日起實行。原保健食品標識規(guī)定及其附件同時廢止。-學(xué)資學(xué)習網(wǎng) -提供考研資料 -附件： 24保健食品標簽說明書標注指南（征求意見稿）明明書內(nèi)容，根據(jù)保健食品標

7、簽說導(dǎo)規(guī)范保健食品標簽說為指，制定本指南。規(guī)定書管理一、產(chǎn)品名稱（一）與保健食品批準證書的名稱一致。（二）對于橫版標簽應(yīng)標注在標簽主要展示版面的三分之一范圍內(nèi)位置標出；對于豎版標簽應(yīng)標注在標簽主要展示版面的右三分之一范圍內(nèi)位置。（三）進口保健食品除標注中文名稱外，還應(yīng)與外文名稱對應(yīng)。（四）應(yīng)當使用規(guī)范的漢字。具有裝飾作用的各種藝術(shù)字，包括手書體字、美術(shù)字、變體字、篆書、隸書、草書等，應(yīng)當書寫正確，易于辨認?？梢允褂脻h語拼音、少數(shù)民族文字或外文，應(yīng)當與漢字有直接的-學(xué)資學(xué)習網(wǎng) -提供考研資料 -對應(yīng)關(guān)系。二、保健食品生產(chǎn) 企業(yè)或者進口產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)地址業(yè)企產(chǎn)品的經(jīng)營或注的生產(chǎn)企業(yè)進口和保健食品標簽

8、說明書標責任的名稱、品質(zhì)量應(yīng)當是依法登記注冊、 能夠承擔產(chǎn)名稱和地址，地址。標注的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)當與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、地址一致。（一）委托生產(chǎn)的保健食品，應(yīng)當分別標注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及生產(chǎn)許可證證號。（二）標注的生產(chǎn)企業(yè)注冊地和生產(chǎn)（辦公地）不在同一地址的，應(yīng)分別標注。三、生產(chǎn)日期、有效期（一）應(yīng)按年、月、日的順序標示日期，如果不按此順序標示，應(yīng)注明日期標示順序。5（二）年代號一般應(yīng)標示位數(shù)字，小包裝食品也可以標示位數(shù)2 4位數(shù)字。字。月、日應(yīng)表示2（三）可用空格、斜線、連字符、句點等符號分隔， 或不用分隔符。-學(xué)資學(xué)習網(wǎng) -提供考研資料 -示例：年月日；

9、 XXXXXX/XX/XXXX XX XX XX XXXX ；XXXXXXXXXX四、凈含量和規(guī)格凈含量和規(guī)格標注按照國家標準規(guī)定的標注要求予以標注。五、保健食品標識及批準文號保健食品標志與保健食品批準文號應(yīng)并排或上下排列，清晰易識別。六、其他內(nèi)容（一）經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，應(yīng)當在主要展示版面的”“保健食品名稱附近標注輻照食品或本品經(jīng)輻照字樣。 經(jīng)電離輻射”“”處理過的任何配料， 應(yīng)當在配料表中的該配料名稱后標明經(jīng)輻照字”“樣。（二）產(chǎn)品凈含量及包裝規(guī)格應(yīng)與產(chǎn)品名稱在包裝物或容器的主要展示版面標注，且應(yīng)與主要展示版面的底線相平行。同一包裝內(nèi)含有多個單件包裝時，大包裝在標注凈含量的同時還應(yīng)

10、標注包裝規(guī)格。 包裝規(guī)格的標注應(yīng)由單件產(chǎn)品凈含量和件數(shù)組成，或只標注件數(shù)，可不標注規(guī)格字樣。單件保健食品的規(guī)格即指凈含”“量。-學(xué)資學(xué)習網(wǎng) -提供考研資料 -七、保健食品說明書基本格式（產(chǎn)品名稱）說明書XXXX6可對產(chǎn)品作簡要介紹，介紹的內(nèi)容應(yīng)當科學(xué)、準確、真實。只可宣明內(nèi)載證明文件所傳產(chǎn)品已被批準的保健功能。 （應(yīng)與保健食品批準容一致）保健食品名稱 主要原輔料按配方書寫順序列出所有的原、 輔料。經(jīng)電離輻射線或 電離能量處理過的任何原輔料，應(yīng)當加以說明。功效成分或標志性成分及含量按最小食用單元 （如每片、膠囊、包、 支、瓶等）或每、列出所含的功效成分或標志性成分名稱 100g100ml 及含量

11、。保健功能按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能書寫。適宜人群按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品功能評價 指導(dǎo)原則中相關(guān)內(nèi)容書寫。不適宜人群按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品功能評 價指導(dǎo)原則中相關(guān)內(nèi)容書寫。-學(xué)資學(xué)習網(wǎng) -提供考研資料 -食用方法和食用量以每次 （重量或容量單位，如、等）“xxgmlmg，每日次表示，或以每次（相應(yīng)的計數(shù)單位， 如片、膠囊、包、xx “”xx支、瓶等），每日次。” xx產(chǎn)品規(guī)格標注最小食用單元的凈含量。按各品種的質(zhì)量標準的規(guī)定書寫。（）液態(tài)保健食品：用體積，單位為毫升或；ml 1（）固態(tài)與半固態(tài)保健食品：用質(zhì)量，單位為毫克、克或、；g mg2（）如有內(nèi)包裝的產(chǎn)品，如膠囊（軟膠囊）等，其質(zhì)量系指內(nèi)容物的質(zhì) 3量）。7保質(zhì)期標注格式為保質(zhì)期個月或者保質(zhì)期至年“XXXXXXXX”月日；也可以用數(shù)字和