拉米夫定治療慢性乙型肝炎36例療效觀察

1、拉米夫定治療慢性乙型肝炎36例療效觀察【摘要】 目的 觀察拉米夫定治療慢性乙型肝炎的臨床療效。方法 將72例慢性乙型肝炎患者隨機分為觀察組和對照組各36例，對照組予a2 b干擾素肌注，連用3個月；觀察組予拉米夫定口服，連用12個月。結果 觀察組和對照組的顯效率分別為44.4%和13.9%，兩者比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，觀察組的總有效率61.1%也高于對照組33.3%(P<0.05)。兩組HBeAg和HBVDNA陰轉率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論 拉米夫定是治療慢性乙型肝炎安全有效的藥物。 【關鍵詞】 慢性乙型肝炎； 拉米夫定； a

2、干擾素 【Abstract】 Objective To observe the clinical efficacy of lamivudine for the treatment of chronic hepatitis B. Methods 72 cases were randomly divided into the observation group (n=36) and control group (n=36).Control group were treated by “INFa” with a course of 3 months.observation group were tr

3、eated by “l(fā)amivudine” with a course of 12 months. Results The markedly effective rate of treatment group was significantly higher than that of control group(44.4% vs 13.9%,P<0.01).The total effective rate of treatment group was significantly higher than that of control group(61.1% vs 33.3%,P&

4、amp;lt;0.05) too.There were no significant differences in the rates for HBeAg and HBVDNA to change to negative between the two groups (P>0.05). Conclusion Lamivudine is effective and safe in treatment of cases with chronic hepatitis B. 【Key words】 Chronic hepatitis B；Lamivudine；INFa 慢性乙型肝炎病情遷

5、延不愈的根本原因是病毒復制，因此抑制乙肝病毒復制是治療的關鍵。拉米夫定作為核苷類似物抑制病毒的力量較強，已成為抗病毒治療的主要藥物之一。2007年1月2008年7月，我科采用拉米夫定治療慢性乙型肝炎36例，并與對照組進行了對比，報告如下。 1 資料與方法 1.1 臨床資料 慢性乙型肝炎患者72例均符合2000年修訂的病毒性肝炎防治方案的診斷標準1，乙型肝炎病毒標志物(HBVM)全為陽性，包括乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)、抗乙型肝炎核心抗體(HBcAb)及乙型肝炎病毒DNA(HBVDNA)。隨機分為觀察組和對照組各36例。其中觀察組：男26例，女10例，年齡1656歲，平

6、均(36.5±7.2)歲，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)85225 u/L；對照組：男24例，女12例，年齡1757歲，平均(35.8±7.6)歲，ALT 80225 u/L。兩組病例間性別、年齡、病情及病程等比較均具有可比性(P>0.05)。 1.2 治療方法 觀察組給予拉米夫定(商品名：賀普丁，葛蘭素威康公司生產(chǎn))100 mg口服，1次/d，療程1年。對照組予a2 b干擾素(先靈葆雅制藥廠生產(chǎn))300萬IU，1次/d，肌注，2周后改為隔日1次，療程3個月。兩組均輔以維生素族及一般護肝藥，治療期間不加用其他抗病毒藥物。 1.3 觀察項目 肝炎病毒指標HBVDNA

7、、HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb檢測，治療前、治療3個月及治療1年各1次。對照組停藥3個月后再復查1次乙肝兩對半、HBVDNA。每月復查1次肝功能和血常規(guī)。觀察患者臨床癥狀、體征及藥物不良反應。 1.4 療效評定 顯效：HBeAg和HBVDNA同時轉陰，肝功能恢復；有效：HBeAg和HBVDNA中一項轉陰，肝功能恢復或ALT下降50%以上；無效：HBeAg和HBVDNA均未轉陰，ALT下降不到50%或肝功能無好轉甚至惡化。 1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料采用2檢驗。 2 結果 2.1 兩組療效比較 見表1。觀察組的顯效率高于對照組(P&lt

8、;0.01)，總有效率也高于對照組(P<0.05)。表1 兩組臨床療效比較與對照組比較：*P<0.05，*P<0.01 2.2 兩組陰轉率比較 觀察組36例中HBeAg轉陰11例(30.6%)，HBVDNA轉陰19例(52.8%)；對照組36例中HBeAg轉陰10例(27.8%)，HBVDNA轉陰17例(47.2%)。兩組HBeAg和HBVDNA陰轉率比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。 2.3 不良反應 觀察組有3例口服拉米夫定后出現(xiàn)惡心、上腹不適，2例出現(xiàn)皮膚異物感，35 d后癥狀自行消失。對照組有4例出現(xiàn)頭痛、肌肉酸痛及疲乏等不

9、適，但均能耐受，不影響治療。 3 討論 慢性乙型肝炎感染是我國的一個嚴重的健康問題。有效的疫苗和適當?shù)慕臃N策略最終將減少感染的發(fā)生率。由于乙型肝炎是一種病原明確的感染性疾病，對已形成慢性感染者，抗病毒治療無疑是阻止肝硬化進程及肝癌發(fā)生的唯一選擇。拉米夫定是第一個被批準抗乙型肝炎病毒的核類似物，為胞苷類似物，作用位點在HBVDNA聚合酶，通過與三磷酸脫氧胞苷競爭整合入HBVDNA鏈，導致HBVDNA鏈合成的終止，從而發(fā)揮抑制病毒作用。國內(nèi)外許多大樣本隨機對照臨床試驗表明，對HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者，每日口服拉米夫定100 mg可迅速抑制HBVDNA水平，HBeAg血清學轉換率隨治療時間延長

10、而提高。治療1年、2年、3年、4年后血清學轉換率分別為16%22%、29%、40%和47%2,3，可明顯改善患者肝組織學；治療前ALT水平較高者，血清學轉換率也升高。a干擾素自20世紀90年代早期被用于治療乙型肝炎，其作用機制在于阻斷病毒復制，但不能直接殺滅病毒，而是與細胞膜接觸并在細胞內(nèi)產(chǎn)生一種特殊蛋白質(zhì)即抗病毒蛋白，后者可抑制病毒信息的傳遞，從而阻止病毒在宿主細胞內(nèi)繁殖4。 本研究結果顯示，兩組HBeAg和HBVDNA陰轉率比較無顯著性差異，但臨床療效拉米夫定優(yōu)于a2 b干擾素。觀察組未觀察到明顯不良反應，患者耐受性較好，使用方便。由此可見，拉米夫定是一種治療慢性乙型肝炎安全、有效的藥物，

11、值得臨床推廣應用?！緟⒖嘉墨I】 1 中華醫(yī)學會.傳染病與寄生蟲病學分會、肝病學會聯(lián)合修訂.病毒性肝炎防治方案.中華肝臟病雜志，2000，8(6)：324329.2 Liaw YF,Leung NW,Chang TT,et al.Effects of extended lamivudine therapy in Asian patients with chronic hepatitis B.Asian Hepatitis Study Group. Gastroenterology,2000,119(1):172180.3 Leung NW,Lai CI,Chang TT,et al.Extended lamivudine therapy in patients with chronic hepati