質(zhì)量管理制度目錄范本

1、.襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈

2、蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅

3、蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀

4、薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇

5、蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞

6、袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂

7、螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀

8、螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆

9、蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅

10、薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂

11、薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀

12、袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇

13、螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)

14、螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿

15、蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇

16、蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄

17、薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁

18、裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿

19、衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆

20、螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄

21、蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁

22、螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿

23、薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆

24、薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁

25、袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋

26、螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆

27、螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃

28、蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁

29、薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆膇芅莇蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節(jié)節(jié)螅螁芁莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薆袂荿羋螂螈莈蒁薅膇莇薃袀肅莆蚅蚃羈蒞蒞袈襖羂蕆蟻螀肁薀袇聿肀艿蝕羅聿莁裊袁聿薄蚈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈

30、蕿羈肅薀螄襖膄芀薇螀膃莂螃肈膃蒅薆肄膂蚇螁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇芇莃蝕袃芇蒅袆蝿芆薈蠆 廣州市順民醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱：質(zhì)量管理體系文件管理制度編號(hào)：ZD- TA -01-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：建立質(zhì)量管理體系文件的管理制度，規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印刷、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回的部門及其職責(zé)，適用于質(zhì)量管理體系文件的管理。4、 責(zé)任：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、 內(nèi)容：5.1

31、 質(zhì)量管理體系文件的分類。5.1.1 質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)和記錄。5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)組織、部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的文件，包括：企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位管理標(biāo)準(zhǔn)及工作程序等。5.1.3 記錄是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的文件，及藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、陳列和不合格藥品處理等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)記錄。5.2 質(zhì)量管理體系文件的管理5.2.1 制定文件管理程序，對(duì)文件的起草、編號(hào)、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、存檔、復(fù)審、修訂、廢除與收回等實(shí)施控制性管理。5.2.2質(zhì)量管

32、理部負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的起草、編號(hào)、審核、印制、存檔、發(fā)放、培訓(xùn)、復(fù)審、收回和監(jiān)督銷毀。5.2.3 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批質(zhì)量管理的 法規(guī)性文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行、修訂、廢除。5.2.4 制定文件必須符合下列要求：5.2.4.1 文件必須符合藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章。5.2.4.2 文件應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行制定，使之具有系統(tǒng)性、規(guī)范性、可操作性。5.2.4.3 文件內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰、層次分明，語句不得含糊不清。5.2.5各崗位負(fù)責(zé)與本崗位有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件的起草和存檔的工作。5.2.6文件應(yīng)有編號(hào)，編號(hào)具有系統(tǒng)性、唯一性、穩(wěn)定性、可追蹤性和可擴(kuò)充性。5.2.7 文件的格

33、式應(yīng)規(guī)范、統(tǒng)一；并按照文件管理程序規(guī)定的印制格式進(jìn)行印制。5.28文件的分發(fā)應(yīng)做好記錄，工作崗位上不得有非本工作崗位的質(zhì)量管理文件。 5.2.9文件批準(zhǔn)后必須留有一定的培訓(xùn)時(shí)間才能正式執(zhí)行。5.3質(zhì)量管理體系文件的檢查和考核按質(zhì)量管理文件檢查考核制度執(zhí)行。5.4記錄的管理按質(zhì)量記錄管理制度執(zhí)行。廣州市順民醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱：質(zhì)量管理制度檢查考核制度編號(hào)：ZD-TA -02-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：制定本制度的目的是為了確保各項(xiàng)質(zhì)量管理的制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作程序得到有效落實(shí)，以促使質(zhì)量管理體系的完善。2、 依據(jù)：

34、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件管理制度記錄管理制度3、 適用范圍：適用于對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理制度、崗位管理標(biāo)準(zhǔn)和操作程序以及記錄的檢查和考核。4、 責(zé)任：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、 內(nèi)容：5.1 檢查內(nèi)容：5.1.1 質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；5.1.2 崗位管理標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)情況；5.1.3 工作程序的執(zhí)行情況；5.1.4 記錄是否規(guī)范。5.2 檢查時(shí)間：企業(yè)至少每半年對(duì)企業(yè)的每個(gè)質(zhì)量管理文件至少進(jìn)行一次的檢查考核。5.3 檢查的組織：5.3.1企業(yè)在檢查前成立檢查小組。5.3.2檢查小組應(yīng)由三人組成，一人為組長，兩人為組員。5.3.3被檢查部門的人員不得參加檢查組。5.3.4檢查人員應(yīng)熟悉藥品

35、管理法律、法規(guī)，熟悉企業(yè)的管理流程。5.3.5檢查人員應(yīng)堅(jiān)持原則。5.4 檢查的過程：5.4.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在每年的一月和六月指定質(zhì)量管理文件檢查和考核計(jì)劃，確定檢查人員、檢查時(shí)間、和檢查內(nèi)容。5.4.2檢查小組應(yīng)按照質(zhì)量管理文件檢查和考核計(jì)劃對(duì)各部門所負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理文件進(jìn)行檢查和考核。5.4.3檢在檢查過程中，檢查人員應(yīng)作好檢查記錄，內(nèi)容包括參加的人員、時(shí)間、檢查項(xiàng)目內(nèi)容、檢查結(jié)果等。5.4.4 檢查工作完成后，檢查小組在質(zhì)量管理文件檢查和考核表上對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行記錄，指出存在的問題，提出整改措施，并上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。5.4.5 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)檢查小組的檢查報(bào)告進(jìn)行審核，并確定整改措施和實(shí)施獎(jiǎng)

36、懲。5.4.6 各部門根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的決定，組織落實(shí)整改措施，將整改情況記錄在質(zhì)量管理文件檢查和考核表上，向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人報(bào)告。廣州市順民醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度編號(hào)：ZD-TA-03-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：建立企業(yè)的質(zhì)量體系的評(píng)審機(jī)制，促使本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范圍：企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。4、 責(zé)任：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、 內(nèi)容：5.1 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核是對(duì)其合法性、適用性、系統(tǒng)性、有效性進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。5.2

37、審核的內(nèi)容：5.2.1 企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及人員；5.2.2 營業(yè)場(chǎng)所、倉庫的條件及相關(guān)的設(shè)施設(shè)備情況。5.2.3質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況；5.3 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審程序，對(duì)內(nèi)部評(píng)審過程進(jìn)行管理。5.4 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核工作。5.5 質(zhì)量管理體系審核小組的組成：5.5.1 審核小組由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、只來年感管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及其它部門的負(fù)責(zé)人組成；5.5.2 審核人員應(yīng)具有較強(qiáng)的原則性，能嚴(yán)格按審核標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真考核；5.5.3 審核人員應(yīng)熟悉經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理；5.5.4 審核小組應(yīng)由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人任命。5.6 質(zhì)量管理體系審核工作原則上每年組織一次，在GSP認(rèn)證、換證和每年年審前應(yīng)

38、進(jìn)行內(nèi)部審核。5.7 質(zhì)量管理體系審核應(yīng)事先由審核小組編制審核標(biāo)準(zhǔn)和審核方案。5.7.1 質(zhì)量管理體系的審核標(biāo)準(zhǔn)以GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)和 檢查項(xiàng)目為準(zhǔn)。5.7.2 制定審核方案時(shí)應(yīng)把重點(diǎn)放在對(duì)藥品和服務(wù)質(zhì)量影響較大的環(huán)節(jié)，5.7.3審核方案還應(yīng)結(jié)合階段性工作中的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行審核。5.8審核時(shí)審核人員應(yīng)深入調(diào)查研究，積極與相關(guān)操作人員進(jìn)行討論、分析，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題。5.9審核工作結(jié)束后，審核小組應(yīng)寫出書面的體系審核報(bào)告，對(duì)存在的問題提出整改措施，并上報(bào)質(zhì)量主要負(fù)責(zé)人。5.10企業(yè)主要負(fù)責(zé)人根據(jù)體系審核報(bào)告，落實(shí)整改措施，并對(duì)相關(guān)人員按企業(yè)的獎(jiǎng)罰制度進(jìn)行獎(jiǎng)懲。5.11 各部門應(yīng)落實(shí)整改措施

39、，并將整改情況以書面形式向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人報(bào)告。廣州市順民醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱：質(zhì)量記錄管理制度編號(hào)：ZD-TA -04-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：為提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效性運(yùn)行的證據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實(shí)性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄和憑證，制定本制度。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范圍：本制度適用公司質(zhì)量管理體系記錄及憑證的管理。4、 責(zé)任：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、 內(nèi)容：5.1 質(zhì)量管理部門為質(zhì)量記錄的管理部門。5.1.1 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)擬定質(zhì)量記錄的目錄，并報(bào)

40、企業(yè)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。5.1.2 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的審核、編號(hào)等工作和本部門的質(zhì)量記錄的起草工作。5.1.3各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的起草、修訂、填寫和存檔工作，確保記錄的規(guī)范性。5.1.4質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)其它部門質(zhì)量記錄的起草、登記和存檔進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。5.2 質(zhì)量記錄的起草。5.2.1 各部門負(fù)責(zé)本部門所需質(zhì)量記錄的起草。5.2.2 質(zhì)量記錄應(yīng)根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序和崗位標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行起草5.2.3質(zhì)量記錄的內(nèi)容不得少于有關(guān)藥品法律、法規(guī)及行政規(guī)章所規(guī)定的內(nèi)容。5.2.4起草部門可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況增加相應(yīng)的記錄項(xiàng)目。5.3質(zhì)量記錄的審核5.3.1質(zhì)量管理部門對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行審核。

41、5.3.2質(zhì)量記錄應(yīng)與現(xiàn)行的法律、法規(guī)相一致。5.3.3質(zhì)量記錄應(yīng)與企業(yè)的質(zhì)量管理文件相一致。5.3.4質(zhì)量記錄應(yīng)留有足夠的空間進(jìn)行填寫。5.4質(zhì)量管理部門對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行編號(hào)。5.4.1質(zhì)量記錄的編號(hào)按文件管理程序的要求進(jìn)行編號(hào)。5.5 質(zhì)量記錄的填寫：5.5.1 質(zhì)量記錄的填寫要及時(shí)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。5.5.2記錄字跡清晰，不能隨意涂改，5.5.3記錄中無內(nèi)容的項(xiàng)目記“無”或作“/”標(biāo)記，5.5.4簽名不得空白，應(yīng)簽全名。5.5.5 填寫發(fā)生錯(cuò)誤需更改時(shí)，應(yīng)用“”劃去原內(nèi)容，寫上更改后的內(nèi)容，并在更改處由更改人簽名（章），原內(nèi)容應(yīng)清晰可辯；5.5.6日期用年份（四位）-月份（兩位）-日期（

42、兩位）8位數(shù)進(jìn)行標(biāo)注，如：2002-07-105.5.7記錄不得隨意縮寫，如確實(shí)需要縮寫的，應(yīng)編制記錄縮寫對(duì)應(yīng)表。5.5.8記錄中的簽名、批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào) 以及產(chǎn)品的批號(hào)等不準(zhǔn)進(jìn)行縮寫。5.6 質(zhì)量記錄的保存：5.6.1 質(zhì)量記錄可以紙張和計(jì)算機(jī)信息化等形式進(jìn)行記錄和保存。5.6.2采用紙張形式進(jìn)行保存的記錄，裝訂封面應(yīng)標(biāo)明質(zhì)量記錄的名稱和編號(hào)。5.6.3采用計(jì)算機(jī)信息進(jìn)行的記錄，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的權(quán)限密碼，非記錄人員不得對(duì)記錄進(jìn)行修改。5.6.4質(zhì)量記錄應(yīng)有專人保管，質(zhì)量管理部門應(yīng)確定質(zhì)量記錄的保管人員。5.6.5除另有記錄的，質(zhì)量記錄的保存時(shí)間為3年。5.6.6質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止

43、損壞、變質(zhì)、發(fā)霉、遺失。5.6.7質(zhì)量記錄應(yīng)分類貯存，編制目錄或索引，注明編號(hào)，便于檢索。5.7 質(zhì)量記錄的處置：5.7.1 對(duì)已經(jīng)起過保存期限的質(zhì)量記錄，要統(tǒng)一進(jìn)行處置。5.7.2 統(tǒng)一處置的記錄要經(jīng)過企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（主要負(fù)責(zé)人）審批。5.7.3 質(zhì)量記錄的處置要有專人負(fù)責(zé)，可采用粉碎、燒毀等方式。廣州市順民醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱：藥品購進(jìn)的管理制度編號(hào)：ZD-TA-05-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：為加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量，制定本制度。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范

44、圍：適用于本企業(yè)購進(jìn)藥品的質(zhì)量管理。4、 責(zé)任：藥品購進(jìn)人員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本制定的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、 內(nèi)容：5.1 把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。5.2 嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)程序，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。5.3 購進(jìn)藥品應(yīng)盡可能簽訂含有規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同；如購貨合同不是以書面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。5.4 嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制定，配合質(zhì)量管理部門或人員做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批

45、文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、標(biāo)簽、說明書、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。5.5 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的購進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過有效期一年，但不得少于三年。廣州市順民醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱：藥品入庫驗(yàn)收管理制度編號(hào)：ZD-TA -06-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：為把好入庫藥品質(zhì)量關(guān)，保證購進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，制定本制定。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范圍：適用于本企業(yè)所購進(jìn)和銷后退回

46、藥品的入庫驗(yàn)收。4、 責(zé)任：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)本制定的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、 內(nèi)容：5.1 藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及入庫憑證等，對(duì)所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。5.2 藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。5.3 驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。5.4 驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。5.5 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審

47、核其進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。5.6 藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。5.7 驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫。5.8 驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查。5.9 驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收人員應(yīng)與倉庫保管人員應(yīng)辦理交接手續(xù)；有保管人員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。廣州市順民醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱：藥品儲(chǔ)存的管理制度編號(hào)：ZD-TA-07-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日

48、期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：為確保所儲(chǔ)存藥品數(shù)量準(zhǔn)確、避免藥品出庫發(fā)生差錯(cuò)，制定本制度。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范圍：企業(yè)藥品儲(chǔ)存的管理4、 責(zé)任：保管員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、 內(nèi)容：5.1 藥品儲(chǔ)存的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，收發(fā)迅速，避免事故。5.2 在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。5.3 藥品保管人員應(yīng)根據(jù)“藥品驗(yàn)收記錄”將藥品移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。5.4 藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫030ºC、陰涼庫不高于20ºC、冷庫210ºC，相對(duì)濕度4575；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外服藥、易串味的藥品與其他藥

49、品應(yīng)分開存放。5.5 在庫藥品實(shí)行分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。5.6 庫存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛，并與墻、柱、屋頂、散熱器保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。5.7 庫房應(yīng)每日上午10:00，下午15:00做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。5.8 搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。5.9 藥

50、品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，不得上柜臺(tái)銷售：（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。（4）藥品已超出有效期。（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。廣州市順民醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱：藥品陳列的管理制度編號(hào)：ZD-TA -08-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：為確保所陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定、避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題，制定本制度。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范圍：企業(yè)藥品的陳列管理4、 責(zé)任：營業(yè)員

51、對(duì)本制度進(jìn)行負(fù)責(zé)。5、 內(nèi)容：5.1 陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合法藥品。5.2 陳列的藥品必須是經(jīng)過本企業(yè)驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。5.3 藥品應(yīng)按品名、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥。易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。5.4 處方藥不得開架陳列。5.5 拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。5.6 需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷庫中，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列包裝。5.7 中藥飲片

52、應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。如由于企業(yè)面積較小，確需混斗的，只能左右斗，不得前后斗。5.8 對(duì)陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員處理。5.9 用于陳列藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。廣州市順民醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱：藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度編號(hào)：ZD-TA-09-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：為確保所儲(chǔ)存藥品質(zhì)量穩(wěn)定、避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題，制定本制度。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范圍：企業(yè)儲(chǔ)存和陳列藥品

53、的養(yǎng)護(hù)4、 責(zé)任:保管員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、 內(nèi)容：5.1 藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證質(zhì)量，避免事故。5.2 根據(jù)庫存和陳列藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對(duì)質(zhì)量有疑問的或儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢；對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立檔案；做好養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理。5.3 在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái)，盡快通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查。5.4 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫房的溫濕度、藥品的堆垛、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。5.5 近效藥品

54、應(yīng)有明顯的效期標(biāo)志，并按月填報(bào)效期催售表。廣州市順民醫(yī)藥科技有限公司管理文件文件名稱：首營企業(yè)和首營品種的審核制度編號(hào):ZD-TA-10-01起草人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)人員：1、 目的：為確保從具有合法資格的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，制定本制度。2、 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、 適用范圍：適用于首營企業(yè)和首營藥品的質(zhì)量審核管理。4、 責(zé)任：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品購進(jìn)人員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、 內(nèi)容：5.1 首營企業(yè)的審核5.1.1 首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立藥品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。5.1.2 索取并審核加

55、蓋有首營企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；5.1.3 審核是否超出有效證件所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；5.1.4 經(jīng)營特殊管理藥品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理藥品的合法資格，索取加蓋有首營企業(yè)原印章的藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件；5.1.5 質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP或GMP證書，榮獲國家級(jí)或省級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場(chǎng)所、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)所、質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等；5.1.6 首營企業(yè)的審核由藥品購進(jìn)部門或人員會(huì)同質(zhì)量管理部門或人員共同進(jìn)行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)購進(jìn)藥品。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。5.2 首營品種的審核5.2.1 首營品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）；5.2.2采購人員應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書及藥品銷售最小包裝樣品等資料；5.2.3 資料齊全后，業(yè)務(wù)部門填寫