VP20828冷庫驗(yàn)證方案初稿1

1、第 1 頁 共 7 頁2-8冷庫驗(yàn)證方案冷庫驗(yàn)證方案深深圳圳市市 * * * *科科技技 有有限限公公司司第 2 頁 共 7 頁目目 錄錄驗(yàn)證方案審核批準(zhǔn)單驗(yàn)證方案審核批準(zhǔn)單.3一一 引言引言.41.1 概述 .41.2 主要技術(shù)參數(shù) .4二二 驗(yàn)證目的：驗(yàn)證目的：.4三三 驗(yàn)證范圍：驗(yàn)證范圍：.4四四 驗(yàn)證程序驗(yàn)證程序.44.1 文件資料的確認(rèn) .44.2 儀器的確認(rèn) .44.3 安裝確認(rèn) .44.4 設(shè)備運(yùn)行確認(rèn) .54.5 設(shè)備性能確認(rèn) .5五五 驗(yàn)證結(jié)果分析和評價驗(yàn)證結(jié)果分析和評價.6六六 驗(yàn)證周期驗(yàn)證周期.6附件一附件一 驗(yàn)證成員簽名驗(yàn)證成員簽名.7第 3 頁 共 7 頁驗(yàn)證方案審核

2、批準(zhǔn)單驗(yàn)證方案審核批準(zhǔn)單驗(yàn)證方案審核批準(zhǔn)單編號：_ 2-8冷庫驗(yàn)證小組_年_月_日對 2-8冷庫驗(yàn)證方案進(jìn)行審核，確認(rèn)該驗(yàn)證方案中的安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)設(shè)計(jì)合理，按此方案進(jìn)行性能確認(rèn)能達(dá)到對 2-8冷庫驗(yàn)證的預(yù)期目的，故經(jīng)討論同意批準(zhǔn)的 2-8冷庫驗(yàn)證方案，茲將驗(yàn)證過程中需要注意的有關(guān)問題說明如下：1該驗(yàn)證方案在實(shí)施過程中若需改動，應(yīng)提出更改申請，并經(jīng)驗(yàn)證小組審核批準(zhǔn)方可實(shí)施；2該驗(yàn)證方案各項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目及其性能指標(biāo)在驗(yàn)證過程中均應(yīng)按方案中的要求進(jìn)行；3驗(yàn)證過程中應(yīng)及時記錄，并完整屬實(shí)。方案的起草及審批方案的起草及審批方案起草方案起草簽名簽名日期日期方案審核方案審核簽名簽名日期日期方案批準(zhǔn)方案批準(zhǔn)簽

3、名簽名日期日期第 4 頁 共 7 頁一 引言1.1 概述2-8冷庫安裝在倉庫，占地面積約 19 平方米， 內(nèi)室容積約 30m3，主要用于需要2-8保存的原材料和成品。1.2 主要技術(shù)參數(shù)工作溫度2-8內(nèi)室容積5m*2.5m*2.4m電源5kw/ac220v,50hz二 驗(yàn)證目的：通過對 2-8冷庫的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)來證實(shí)它是否溫度恒定，符合設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的要求。三 驗(yàn)證范圍：2-8貯存的冷庫。四 驗(yàn)證程序4.1 文件資料的確認(rèn)確認(rèn) 2-8冷庫及其電腦控制箱的有關(guān)文件資料是否齊全。資料名稱存放地點(diǎn)確認(rèn)情況空氣冷卻器合格證設(shè)備檔案中2-8冷庫使用操作規(guī)程物料部（倉庫）2-8冷庫維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)

4、程及記錄物料部（倉庫）檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：4.2 儀器的確認(rèn)儀器名稱儀器名稱合格標(biāo)準(zhǔn)合格標(biāo)準(zhǔn)是否符合規(guī)定是否符合規(guī)定檢查人檢查人復(fù)核人復(fù)核人溫濕度計(jì) 1已校驗(yàn) 是 否溫濕度計(jì) 2已校驗(yàn) 是 否第 5 頁 共 7 頁4.3 安裝確認(rèn)確認(rèn) 2-8冷庫冷風(fēng)循環(huán)裝置，電腦控制箱，冷藏室墻面夾層是否符合安裝要求。檢查項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果冷風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)制冷效果正常電腦控制箱正常運(yùn)行、完好無損冷藏室墻面夾層15彩鋼板檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：4.4 設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)按 2-8冷庫操作規(guī)程，檢查系統(tǒng)是否運(yùn)行正常。檢查項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果控制箱電源接通（關(guān)）制冷系統(tǒng)啟動（停止）設(shè)備運(yùn)行正常溫度設(shè)定鈕可在允許

5、范圍內(nèi)設(shè)定，按鈕靈敏照明燈開（關(guān)）室內(nèi)日光防爆燈開（關(guān)） ，靈活正常密封門開關(guān)靈活，密封檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)：確認(rèn)設(shè)備能否在設(shè)定程序下準(zhǔn)確運(yùn)行，能否達(dá)到廠家提供的設(shè)備技術(shù)要求，是否進(jìn)入下一步性能確認(rèn)。4.5 設(shè)備性能確認(rèn)按 2-8冷庫操作規(guī)程運(yùn)行，將溫度設(shè)定在 5，測試 5時四周各選點(diǎn)的溫差，每點(diǎn)測3 次，溫度應(yīng)在 52范圍內(nèi)，最高點(diǎn)與最低點(diǎn)誤差應(yīng)3為合格。溫濕度分布圖：第 6 頁 共 7 頁 其中 7 號位于控制探頭旁。進(jìn)行 3 次測試結(jié)果匯總?cè)缦拢簻y試溫度（測試溫度（52，最高點(diǎn)與最低點(diǎn)誤差應(yīng)，最高點(diǎn)與最低點(diǎn)誤差應(yīng)3為合格）為合格）測試點(diǎn)測試點(diǎn)第第 1 次次第第 2

6、次次第第 3 次次平均結(jié)果平均結(jié)果123456789101112匯總匯總最高點(diǎn)：最低點(diǎn)：差異：最高點(diǎn)：最低點(diǎn)：差異：最高點(diǎn)：最低點(diǎn)：差異：結(jié)論：結(jié)論：操作人/日期： 復(fù)核人/日期：五 驗(yàn)證結(jié)果分析和評價驗(yàn)證結(jié)束，驗(yàn)證小組從以下幾方面對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評定。5.1 檢查驗(yàn)證項(xiàng)目是否有遺漏；測試點(diǎn)安放位置序號測試點(diǎn)位置序號測試點(diǎn)位置11-a-ii21-c-i31-d-iii41-b-iv52-a-i62-d-i72-d-iv82-a-iv93-a-iii103-b-i113-d-ii123-c-iv第 7 頁 共 7 頁5.2 驗(yàn)證實(shí)施過程是否發(fā)生偏差。如發(fā)生偏差，是否進(jìn)行偏差調(diào)查并形成調(diào)查報告；5.3 是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)。六 驗(yàn)證周期1設(shè)備主要備件大修后必須進(jìn)行驗(yàn)證。設(shè)備主要備件大修后必須進(jìn)行驗(yàn)證。附件一 驗(yàn)證成員簽名姓姓 名名簽名確認(rèn)簽名確認(rèn)工作職責(zé)工作職責(zé)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草，驗(yàn)證結(jié)束后負(fù)責(zé)驗(yàn)證報告總結(jié)。