石油和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心評審細(xì)則_第1頁
石油和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心評審細(xì)則_第2頁
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文檔簡介

1、石油和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心評審細(xì)則1總則1.1 為了有效地對石油和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心(以下簡稱 “質(zhì)檢中心” )的工作范圍、工作能力、工作質(zhì)量進行監(jiān)督管理, 中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(以下簡稱“中國石化協(xié)會” )特制定本 細(xì)則。1.2 對質(zhì)檢中心授權(quán)的評審應(yīng)當(dāng)遵守本細(xì)則。1.3 質(zhì)檢中心的現(xiàn)場評審, 應(yīng)按照本細(xì)則的要求進行, 但對其中與 計量認(rèn)證相一致的內(nèi)容,如果該中心在計量認(rèn)證的有效期之內(nèi), 可借用計量認(rèn)證的結(jié)果,中國石化協(xié)會只對本細(xì)則特定條款(黑 體字部分)進行評審。2適用范圍本細(xì)則適用于對質(zhì)檢中心授權(quán)的評審工作。3參考文件ISO/IEC 17025 : 2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能

2、力認(rèn)可準(zhǔn)則 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 (國認(rèn)實函 2006 141 號) 4管理要求4.1 組織質(zhì)檢中心應(yīng)依法設(shè)立或注冊,能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,保 證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。4.1.1 質(zhì)檢中心一般為獨立法人; 非獨立法人的質(zhì)檢中心需經(jīng)法人 授權(quán),能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗,獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活 動,有獨立帳目和獨立核算。4.1.2 質(zhì)檢中心應(yīng)具備固定的工作場所,應(yīng)具備正確進行檢測和 / 或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢 測和 / 或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。4.1.3 質(zhì)檢中心管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進行的工作。4.1.4 質(zhì)檢中心應(yīng)有與其從事檢測和 / 或校準(zhǔn)活

3、動相適應(yīng)的專業(yè)技 術(shù)人員和管理人員。4.1.5 質(zhì)檢中心人員不得從事與其檢測和 / 或校準(zhǔn)工作以及出具的 數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系的活動; 不得參與任何有損于檢測和 / 或 校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動; 不得參與和檢測和 / 或校準(zhǔn)項 目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、 安裝、使用或者維護活動。質(zhì)檢中心應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng) 的商業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。4.1.6 質(zhì)檢中心及其人員對其在檢測和 / 或校準(zhǔn)活動中所知悉的國 家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。4.1.7 質(zhì)檢中心應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母

4、體組織中的地位, 以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1.8 質(zhì)檢中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門主管應(yīng)有 任命文件;質(zhì)檢中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字 人的變更應(yīng)報中國石化協(xié)會備案。4.1.9 質(zhì)檢中心應(yīng)規(guī)定對檢測和 / 或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、 操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時,指定關(guān)鍵管 理人員的代理人。4.1.10 質(zhì)檢中心應(yīng)由熟悉各項檢測和 / 或校準(zhǔn)方法、程序、目的和 結(jié)果評價的人員對檢測和 / 或校準(zhǔn)人員包括在培員工, 進行充分地 監(jiān)督。4.1.11 質(zhì)檢中心應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作,并指定一名 質(zhì)量負(fù)責(zé)人,賦予其能夠保證管

5、理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。4.1.12 對政府下達的指令性檢驗任務(wù),應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按 時完成。4.2 管理體系 質(zhì)檢中心應(yīng)按照本細(xì)則建立和保持能夠保證其公正性、獨立 性并與其檢測和 / 或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。 管理體系應(yīng)形成 文件,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使 所有相關(guān)人員理解并有效實施。4.3 文件控制 質(zhì)檢中心應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。4.4 檢測和 / 或校準(zhǔn)分包如果質(zhì)檢中心將檢測和 / 或校準(zhǔn)工作的一部分分包, 接受分包 的質(zhì)檢中心一定要符合本細(xì)則的要求; 分包比例必須予以控制 (限

6、 儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目) 。質(zhì)檢中心應(yīng)確保并 證實分包方有能力完成分包任務(wù)。質(zhì)檢中心應(yīng)將分包事項以書面 形式征得客戶同意后方可分包。4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 質(zhì)檢中心應(yīng)建立并保持對檢測和/ 或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供 應(yīng)品的質(zhì)量。4.6 合同評審 質(zhì)檢中心應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序, 明確客戶的要求。4.7 申訴和投訴 質(zhì)檢中心應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制,處理相關(guān)方對其檢測和 / 或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。 應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進 質(zhì)檢中心在確認(rèn)了不符合工作時

7、,應(yīng)采取糾正措施;在確定 了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工 作發(fā)生的可能性。質(zhì)檢中心應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持 續(xù)改進其管理體系。4.9 記錄 質(zhì)檢中心應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄 制度。質(zhì)檢中心質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索 引、存檔、維護和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進行。所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效 措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 / 證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4?。每次檢測和 / 或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記

8、錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和 / 或校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記 錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。4.10 內(nèi)部審核 質(zhì)檢中心應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本細(xì)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng) 覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確 認(rèn)其資格,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作。4.11 管理評審 質(zhì)檢中心主任應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序,定期地對管理體系和檢測和 / 或校準(zhǔn)活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進 行必要的改進。管理評審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)

9、防措施;由外部機 構(gòu)進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果;工作量和工作 類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質(zhì)量控制活 動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。5技術(shù)要求5.1 人員5.1.1 質(zhì)檢中心應(yīng)有與其從事檢測和 / 或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技 術(shù)人員和管理人員。質(zhì)檢中心應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使 用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,質(zhì)檢中心應(yīng) 確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照質(zhì)檢中心管理體系要 求工作。5.1.2 質(zhì)檢中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)具 有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),具有 3 年以上 相應(yīng)專業(yè)的檢驗工作經(jīng)歷。5.1.3

10、質(zhì)檢中心人員的結(jié)構(gòu)要合理。 技術(shù)人員在中心總?cè)藬?shù)中的比 例一般應(yīng)不低于 70,工程師以上(含工程師)人員的比例應(yīng)不 低于 30。5.1.4 對所有從事抽樣、檢測和 / 或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測 / 校準(zhǔn)報告以及 操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗 和/ 或可證明的技能進行資格確認(rèn)并持證上崗。 從事特殊產(chǎn)品檢測 和 / 或校準(zhǔn)活動的質(zhì)檢中心, 其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合 相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求。5.1.5 質(zhì)檢中心應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并保持人員培訓(xùn)程序和計 劃。質(zhì)檢中心人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn), 并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。5.1.6 質(zhì)檢中心人員應(yīng)接受有關(guān)

11、化學(xué)安全和防護、救護知識的培 訓(xùn),并掌握相關(guān)知識。5.1.7 質(zhì)檢中心應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1 質(zhì)檢中心的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律 法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.2.2 當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,質(zhì)檢中心應(yīng)監(jiān) 測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應(yīng)特別注意 環(huán)境條件的影響。5.2.3 質(zhì)檢中心應(yīng)制定并實施有關(guān)實驗室安全和人員健康的文件 化程序并配備相應(yīng)的安全防護設(shè)施及報警設(shè)施, 如個人防護裝備、 煙霧報警器、毒氣報警器、洗眼及緊急噴淋裝臵、滅火器等, 確 ?;瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高

12、電壓、撞 擊,以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制, 并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.4 質(zhì)檢中心應(yīng)建立妥善處理有害廢棄物的程序, 并具備相應(yīng)的 設(shè)施設(shè)備,確保檢測 / 校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢 物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.5 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應(yīng)采取措施以防 止交叉污染。5.2.6 對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正 確標(biāo)識。5.2.7 質(zhì)檢中心應(yīng)配備必要的、 與檢驗任務(wù)相適應(yīng)的實驗室和工作 間。5.2.8 質(zhì)檢中心應(yīng)確保內(nèi)外環(huán)境的污染因素不對檢測結(jié)果產(chǎn)生不 良的影響。5.2.9 質(zhì)檢中心內(nèi)

13、應(yīng)布局合理,便于安全操作;質(zhì)檢中心的通風(fēng)、 光線、照明、溫度、濕度等應(yīng)滿足檢驗的技術(shù)要求。有試劑、危 險品的防護或隔離措施。5.2.10 應(yīng)采取措施確保質(zhì)檢中心的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)制定專門 的程序。5.3 檢測和校準(zhǔn)方法5.3.1 質(zhì)檢中心應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn), 使用適合的方法和 程序?qū)嵤z測和 / 或校準(zhǔn)活動。質(zhì)檢中心應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和 / 或校準(zhǔn)結(jié)果, 質(zhì)檢中心應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。5.3.2 質(zhì)檢中心應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。 如果方法發(fā) 生了變化,應(yīng)重新進行確認(rèn)。質(zhì)檢中心應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有 效版本。5.3.3 與質(zhì)

14、檢中心工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、 手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效, 并便于工作人員使用。5.3.4 需要時,質(zhì)檢中心可以采用國際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的 委托檢測。5.3.5 質(zhì)檢中心自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為授權(quán)項 目,但僅限特定委托方的檢測。5.3.6 檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或 經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后,由質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受,并 將該方法的偏離進行文件規(guī)定。5.3.7 質(zhì)檢中心應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定, 并有效實 施。當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行采集、處理、 記錄、報告、存儲或檢索時,質(zhì)檢中心應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護的 程序。該程序應(yīng)包括(

15、但不限于) :數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。5.3.8 在需要評定測量結(jié)果的不確定度時,應(yīng)考慮到樣品的均勻 性、反應(yīng)效率、分析空白、基體效應(yīng)、干擾影響、回收率等不確 定度分量對合成不確定度的作用。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1 質(zhì)檢中心應(yīng)配備正確進行檢測和 / 或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品 制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備(包括軟 件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對所有儀器設(shè)備進行正常維護。5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通 過其他方式表明有缺陷時,應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識, 如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)

16、備必須 經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。質(zhì)檢中心應(yīng)檢查這 種缺陷對過去進行的檢測和 / 或校準(zhǔn)所造成的影響。5.4.3 如果要使用質(zhì)檢中心永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、 借用、使用客戶的設(shè)備) ,限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定 的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本細(xì)則的相關(guān)要求。5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。 設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù) 資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。5.4.5 質(zhì)檢中心應(yīng)保存對檢測和 / 或校準(zhǔn)具有不可忽略影響的設(shè)備 及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用)

17、 ;d)當(dāng)前的位臵(如果適用) ;e)制造商的說明書(如果有) ,或指明其地點;f)所有檢定 / 校準(zhǔn)報告或證書;g)設(shè)備接收 / 啟用日期和驗收記錄;h)設(shè)備使用和維護記錄(適當(dāng)時) ;i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄;j)設(shè)備操作規(guī)程(包括檢驗準(zhǔn)備、操作程序、維修保養(yǎng)) 和自檢規(guī)程。5.4.6 所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其 狀態(tài)。5.4.7 若設(shè)備脫離了質(zhì)檢中心的直接控制, 質(zhì)檢中心應(yīng)確保該設(shè)備 返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié) 果。5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時, 應(yīng)按 照規(guī)定的程序進行。5.4.9 當(dāng)校

18、準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時, 質(zhì)檢中心應(yīng)確保其得到正確 應(yīng)用。5.4.10 應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備、標(biāo)定、驗證、有效期限及標(biāo)識的 文件化程序,并保存詳細(xì)記錄。5.4.11 在用儀器設(shè)備的性能參數(shù)應(yīng)滿足方法或規(guī)范的要求。5.4.12 儀器設(shè)備配備率應(yīng)滿足承檢產(chǎn)品的要求,關(guān)鍵項目儀器必 須自備。5.4.13 未經(jīng)定型的專用檢驗儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)相關(guān)技術(shù)單位實驗鑒 定,證明其符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求,并制定校準(zhǔn)方法、明確校準(zhǔn) 周期、按規(guī)定確認(rèn)合格后方可使用。5.4.14 耐久或壽命試驗設(shè)備應(yīng)有備用電源和水源。5.5 量值溯源5.5.1 質(zhì)檢中心應(yīng)確保其相關(guān)檢測和 / 或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家 基標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)檢中心應(yīng)制定

19、和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和 / 或檢定(驗 證)、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國家計量 基準(zhǔn)的量值溯源方框圖(適用時) ,以確保在用的測量儀器設(shè)備量 值符合計量法制規(guī)定。5.5.2 檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的, 質(zhì)檢中心應(yīng)提供設(shè)備比 對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。5.5.3 質(zhì)檢中心應(yīng)制定設(shè)備檢定 / 校準(zhǔn)的計劃。在使用對檢測、校 準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前,應(yīng)按照國家相關(guān)技 術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進行檢定 / 校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 無國家計 量檢定規(guī)程或計量技術(shù)規(guī)范的儀器設(shè)備,應(yīng)有自行編制的校驗方 法并進行定期校驗和對比。5.5.4 質(zhì)檢中心應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定 / 校

20、準(zhǔn)計劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何 調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。質(zhì)檢中心持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用 于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會 失效。5.5.5 可能時,質(zhì)檢中心應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)) 。沒有 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時,質(zhì)檢中心應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。5.5.6 質(zhì)檢中心應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考物 質(zhì))進行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的臵信度。5.5.7 質(zhì)檢中心應(yīng)有程序來安全處臵、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn) 和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)) ,以防止污染或損壞,確保其完整性。5.6 抽樣和樣品5.6.1 質(zhì)檢中心應(yīng)有用于檢測和 / 或校準(zhǔn)樣品的抽取、運輸、接收、 處臵

21、、保護、存儲、保留和 / 或清理的程序,確保檢測和 / 或校準(zhǔn) 樣品的完整性。5.6.2 質(zhì)檢中心應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、 制 備、傳送、貯存、處臵等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,質(zhì) 檢中心應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需 要控制的因素,以確保檢測和 / 或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。5.6.3 質(zhì)檢中心抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條 件、必要時有抽樣位臵的圖示或其他等效方法,如可能,還應(yīng)包 括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。5.6.4 質(zhì)檢中心應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、 添加或刪節(jié)的 要求,并告知相關(guān)人員。5.6.5 質(zhì)檢中心應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品

22、的狀態(tài),包括與正常 (或規(guī)定)條件的偏離。5.6.6 質(zhì)檢中心應(yīng)具有檢測和 / 或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng),避免樣品 或記錄中的混淆。5.6.7 質(zhì)檢中心應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,確保樣品不 受損壞。質(zhì)檢中心應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7 結(jié)果質(zhì)量控制5.7.1 質(zhì)檢中心應(yīng)根據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源情況、 檢測或校準(zhǔn)的特 性和范圍以及質(zhì)檢中心人員的多少來制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,該 計劃須包括可疑結(jié)果的判斷準(zhǔn)則。適當(dāng)時,內(nèi)部質(zhì)量控制計劃所 采用的技術(shù)可包括,但不限于:在日常分析檢測過程中使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進 行結(jié)果核查;由同一操作人員對保留樣品進行重復(fù)檢測;由兩個以上人員對保留樣品進行重復(fù)

23、檢測; 使用不同分析方法(技術(shù))或同一型號的不同儀器對同一樣 品進行檢測; 參加能力驗證或其他實驗室間試驗比對活動; 所有內(nèi)部質(zhì)量控制計劃結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄。5.7.2 質(zhì)檢中心應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù), 當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出 預(yù)先確定的判斷依據(jù)時, 應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題, 并防止報告錯誤的結(jié)果。5.8 結(jié)果報告5.8.1 質(zhì)檢中心應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序, 及時出具檢測和 / 或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客 觀、真實。報告應(yīng)使用法定計量單位。5.8.2 檢測和 / 或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息:a) 標(biāo)題;b) 質(zhì)檢中心的名稱和地址, 以及與質(zhì)檢中心地址不同的檢測 和 / 或校準(zhǔn)的地點;c) 檢測和 / 或校準(zhǔn)報告的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁 上的標(biāo)識,以及報告結(jié)束的清晰

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