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1、理化檢驗(yàn)理化檢驗(yàn)工作(1) 目的提供公正、準(zhǔn)確、科學(xué)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),為衛(wèi)生行政部門制定疾病預(yù)防與控制對(duì)策和衛(wèi)生監(jiān)督提供科學(xué)依據(jù),為社會(huì)需求提供技術(shù)服務(wù)。(2) 內(nèi)容各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科室根據(jù)職能分工和有關(guān)規(guī)定要求以及裝備條件和技術(shù)力量,開展以下檢驗(yàn):a. 食品、保健食品、食品添加劑和食品用產(chǎn)品。b. 水和涉水產(chǎn)品。c. 化妝品、日用化學(xué)品和保健用品。d. 其他與健康有關(guān)的物品材料:衛(wèi)生和醫(yī)療用品;消毒、殺蟲和滅鼠藥物;農(nóng)藥學(xué)生用品;建筑、裝飾材料。e. 工作場(chǎng)所、公共場(chǎng)所及生活居住場(chǎng)所空氣質(zhì)量及有害物質(zhì)(含放射性物質(zhì))監(jiān)測(cè)。f. 突發(fā)公共衛(wèi)生事件中有關(guān)樣品的檢測(cè)。g. 影響人群健康的生產(chǎn)、

2、生活環(huán)境有害物的檢測(cè)。(3) 方法a. 所有檢驗(yàn)必須優(yōu)先采用國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法或國際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法。無上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),經(jīng)協(xié)商也可采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。b. 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,必須注明方法來源、文獻(xiàn)依據(jù),對(duì)方法的驗(yàn)證、方法的準(zhǔn)確性及可適用性的確認(rèn),需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批,委托方確認(rèn)。對(duì)政府指令性檢驗(yàn)項(xiàng)目與衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目,須經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可。. 對(duì)于不具備條件或能力的檢測(cè)項(xiàng)目,可分包給具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,或提出申請(qǐng),要求上級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)予以指導(dǎo)或協(xié)助完成。(4) 分工a. 國家級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織全國范圍內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)分析方法的研制、培訓(xùn);負(fù)責(zé)檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的協(xié)作研究;指導(dǎo)解決檢驗(yàn)工作中的疑

3、難問題。b. 省、地級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)分析方法在轄區(qū)內(nèi)的培訓(xùn)與應(yīng)用。組織省內(nèi)各實(shí)驗(yàn)室對(duì)新技術(shù)、新方法的研究、驗(yàn)證工作。指導(dǎo)解決檢驗(yàn)工作中的疑難問題。c. 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)參加新技術(shù)、新方法的驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)分析方法的應(yīng)用。(5) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 開展理化檢驗(yàn)項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì);b. 各類標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的收集和執(zhí)行;c. 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的管理程序。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行(1) 目的根據(jù)職責(zé)任務(wù),按照GB/T15481-2000等同于檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行)的要求,建立質(zhì)量體系,確定檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量形成的質(zhì)量環(huán),確保質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

4、(2) 機(jī)構(gòu)的設(shè)定與質(zhì)量職能的分配a. 機(jī)構(gòu)的設(shè)定實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品的采集、檢驗(yàn)過程、報(bào)告書、檢驗(yàn)條件保障等各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)從管理的角度進(jìn)行分類,建立適合自身特點(diǎn)的質(zhì)量體系,建立的質(zhì)量體系應(yīng)有利于各項(xiàng)質(zhì)量職能作用的發(fā)揮;處理好各部門縱橫接口和相互銜接的關(guān)系;充分注意到與原有管理基礎(chǔ)的銜接。并以文件的形式表示。b. 質(zhì)量職能的分配在質(zhì)量體系建立的基礎(chǔ)上分配落實(shí)質(zhì)量職能,確定質(zhì)量活動(dòng)以及采用的控制方式和方法。對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)按承擔(dān)的責(zé)任不同劃分為主持部門、責(zé)任部門和配合部門三類。全部質(zhì)量職能應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分配,除了對(duì)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量直接相關(guān)的質(zhì)量職能進(jìn)行分配外,還應(yīng)對(duì)于質(zhì)量體系有效運(yùn)行有關(guān)的職能進(jìn)行分配。在運(yùn)行過程中

5、,必要時(shí)可對(duì)體系進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整、充實(shí),以達(dá)到與所履行的職能相適應(yīng)。(3) 質(zhì)量體系文件和運(yùn)行a. 質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件應(yīng)滿足質(zhì)量體系有效運(yùn)行的需要,內(nèi)容包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件(包括管理程序和檢測(cè)工作的技術(shù)程序)、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄(表格、報(bào)告書、各類記錄)等。b. 質(zhì)量體系的運(yùn)行 質(zhì)量體系運(yùn)行中應(yīng)建立監(jiān)督機(jī)制,組成監(jiān)督系統(tǒng),記錄質(zhì)量形成全過程中的問題,作為提高質(zhì)量的依據(jù)。 認(rèn)真開展內(nèi)部審核,接受計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的評(píng)審。c. 實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)計(jì)量法規(guī)定,通過計(jì)量認(rèn)證。有條件的實(shí)驗(yàn)室可申報(bào)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。(4) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 質(zhì)

6、量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄;b. 質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量計(jì)劃運(yùn)行記錄,考核評(píng)審記錄和年度總結(jié)。理化檢驗(yàn)工作管理采樣及樣品管理(1) 目的確保樣品具有代表性和公正性,符合檢驗(yàn)要求,并便于檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核。(2) 內(nèi)容和方法a. 采、送樣 采樣人員須經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門培訓(xùn)、考核,其資格由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 參與采集供監(jiān)督、鑒定的樣品時(shí),應(yīng)持采樣憑證,按有關(guān)采樣方法要求采樣,并做好現(xiàn)場(chǎng)采樣記錄,填寫樣品采集記錄表。 按規(guī)定的技術(shù)要求保存和運(yùn)送樣品。 供仲裁檢驗(yàn)的樣品,必須經(jīng)仲裁方和有爭(zhēng)議的雙方確認(rèn)后,共同封樣。b. 委托檢驗(yàn)的送樣:委托送檢的樣品,由檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門辦理承接手續(xù)

7、,送檢樣品必須符合檢驗(yàn)要求并填寫檢驗(yàn)委托書。c. 收樣:檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門按檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)收,并核對(duì)采樣單或檢驗(yàn)委托單,填寫檢驗(yàn)樣品單交接單,辦理交接手續(xù)。檢驗(yàn)樣品單和樣品隨檢驗(yàn)程序流轉(zhuǎn)。d. 樣品保管:質(zhì)量管理部門應(yīng)從樣品中取出份保留樣品,數(shù)量不得少于供次分析的樣品量,由質(zhì)量管理部門保管。一般樣品保存期為個(gè)月。特殊樣品根據(jù)具體情況確定保存期。留樣應(yīng)確保無沾污、滲漏、破損、變質(zhì)和混淆。e. 樣品處理:剩余樣品待檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)處理。保留樣品由質(zhì)量管理部門在保存期終止后處理,處理應(yīng)符合環(huán)保要求。樣品處理必須有記錄和審批手續(xù)。采樣及樣品管理流程圖如圖。圖 16231采樣及樣

8、品管理流程圖(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 樣品管理程序的建立和運(yùn)行記錄;b. 樣品的質(zhì)量保證情況。檢驗(yàn)工作管理(1) 目的保證檢驗(yàn)工作的規(guī)范,確保檢驗(yàn)的質(zhì)量和便于檢查審核。(2) 內(nèi)容和方法a. 樣品交接:檢驗(yàn)室從檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門收到樣品和檢驗(yàn)樣品單應(yīng)檢查驗(yàn)收樣品的外觀、包裝狀況及樣品有無破損、流失、變質(zhì)、污染,樣品數(shù)量是否足夠檢驗(yàn)使用,然后核對(duì)標(biāo)簽和檢驗(yàn)項(xiàng)目,確認(rèn)無誤后簽收并詳細(xì)記錄。b. 檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備 檢驗(yàn)方法:按照國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法或經(jīng)確認(rèn)的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)。 試劑準(zhǔn)備:按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的規(guī)定配制。 儀器準(zhǔn)備:按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法規(guī)定的儀器和儀器操作規(guī)程,檢查、使用在校準(zhǔn)有效期內(nèi)的儀器。c. 檢驗(yàn) 各項(xiàng)檢驗(yàn)

9、必須滿足檢驗(yàn)方法測(cè)定下限值以上的規(guī)定取樣量。 檢驗(yàn)原始記錄的書寫原始記錄的內(nèi)容包括:檢驗(yàn)樣品名稱、編號(hào)樣品標(biāo)記、樣品到達(dá)日期、檢驗(yàn)日期和檢驗(yàn)完成日期;檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法;檢測(cè)儀器名稱、型號(hào)、儀器檢測(cè)條件;必需的檢測(cè)環(huán)境條件;檢測(cè)過程中所出現(xiàn)的現(xiàn)象的觀察記錄;檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)記錄、計(jì)算及數(shù)據(jù)處理結(jié)果;檢驗(yàn)人員和校核人員簽名。檢驗(yàn)室應(yīng)統(tǒng)一印制實(shí)驗(yàn)原始記錄,檢測(cè)人員在檢驗(yàn)過程中按上述內(nèi)容書寫,字跡清晰,易于辨認(rèn)。如記錄有錯(cuò)誤,應(yīng)在錯(cuò)誤處劃兩條橫線,在其右上方寫下正確數(shù)據(jù)并加蓋檢驗(yàn)員名章確認(rèn),不允許隨意涂改、刪減原始記錄,也不允許在其它紙張上記錄后再謄抄。原始記錄必須經(jīng)校核人審查無誤后,簽字確認(rèn)。d. 檢驗(yàn)

10、報(bào)告書 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)統(tǒng)一格式。檢驗(yàn)工作完成后,由報(bào)告編制人根據(jù)原始記錄的結(jié)果編制報(bào)告底稿,經(jīng)檢驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后打印檢驗(yàn)報(bào)告書。 報(bào)告書必須填寫完整,簽名齊全,文字簡(jiǎn)潔規(guī)范,空白的項(xiàng)目一律填寫橫線()。報(bào)告書內(nèi)容不允許任意更改和修改。 所有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)采用法定計(jì)量單位,必要時(shí)或處于標(biāo)準(zhǔn)限(臨界值)時(shí)應(yīng)給出檢測(cè)結(jié)果的不確定度。低于方法檢測(cè)限的結(jié)果均以小于檢測(cè)限(限值)報(bào)告。 對(duì)經(jīng)申報(bào)、認(rèn)可檢驗(yàn)項(xiàng)目的報(bào)告書應(yīng)有明顯質(zhì)量標(biāo)識(shí);對(duì)于與委托方協(xié)商提出采用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的,必須在報(bào)告書上注明,并聲明檢驗(yàn)結(jié)果只能作為技術(shù)參考。 應(yīng)應(yīng)告知受檢單位(或委托單位)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果如有異議,可在收到檢驗(yàn)報(bào)告書天內(nèi)以口頭或書面

11、形式正式提出申訴。e. 原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告的審核與發(fā)送 原始記錄與檢驗(yàn)報(bào)告必須經(jīng)同一檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員(必須具備五年以上專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn))校核簽字。匯總原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告底稿與檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)樣品單和有關(guān)資料,交檢驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人審核簽名后送檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門。 檢驗(yàn)報(bào)告由法定代表人或其授權(quán)簽字人簽發(fā);涉及仲裁、行政決策等重大影響的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查提出意見,交機(jī)構(gòu)法定代表人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)。 檢驗(yàn)報(bào)告在審核批準(zhǔn)過程中如發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,應(yīng)通知檢驗(yàn)人員查找原因,提出改正的理由,經(jīng)逐級(jí)審核無誤,予以確認(rèn)后,才能更改。 采樣檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告書送有關(guān)科室份,存檔1份;委托檢驗(yàn)僅向委托單位發(fā)送份,存檔份。對(duì)外發(fā)出

12、的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有檢驗(yàn)者或編制者(一份報(bào)告由多個(gè)專業(yè)或多個(gè)檢驗(yàn)人員共同完成時(shí))、審核人、簽發(fā)人(法定代表人或其授權(quán)簽字人)簽名;檢驗(yàn)結(jié)果不得私自外傳。 檢驗(yàn)報(bào)告由機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門匯總、登記、編號(hào)、蓋章、發(fā)出,并將存檔報(bào)告與原始記錄、樣品交接單和有關(guān)資料匯總、登記、編號(hào),歸入同一檔案?jìng)洳椋4嬷辽倌?。圖 16232檢驗(yàn)流程圖(3) 分工a. 檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門的職責(zé)是:標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的正確采用;分析過程質(zhì)量控制的實(shí)施;檢驗(yàn)結(jié)果的審核;全分析或多項(xiàng)分析結(jié)果的邏輯差錯(cuò)的發(fā)現(xiàn)等檢驗(yàn)技術(shù)的質(zhì)量保證;檢測(cè)工作協(xié)調(diào)。b. 機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門的職責(zé)是:監(jiān)督與控制檢驗(yàn)工作按規(guī)范運(yùn)行;檢驗(yàn)報(bào)告編制、審核、簽發(fā)程序的管理;檢

13、驗(yàn)報(bào)告書的質(zhì)量保證;對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出異議、申訴的處理;檢驗(yàn)工作檔案管理。c. 上述兩級(jí)質(zhì)量管理部門既有監(jiān)督制約,又有互相協(xié)調(diào)支持的關(guān)系。不具備分設(shè)部門的機(jī)構(gòu),必須有兩方面的專設(shè)崗位,分清職責(zé),保證質(zhì)量體系運(yùn)行過程中的監(jiān)督與制約作用。(4) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 檢驗(yàn)程序正確,表格填寫完整,原始記錄和數(shù)據(jù)處理符合要求;b. 審批程序正確并有記錄可查;c. 檢驗(yàn)檔案資料完整。檢驗(yàn)事故的處理(1) 目的糾正檢驗(yàn)工作中的差錯(cuò),及時(shí)規(guī)范地處理檢驗(yàn)事故,確保檢驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的安全和正確處理異議申訴。(2) 內(nèi)容和方法a. 檢驗(yàn)事故包括 因過失造成樣品損壞或丟失; 違章操作引起儀器損毀或發(fā)生安全事故; 因檢驗(yàn)錯(cuò)誤

14、、記錄錯(cuò)誤或數(shù)據(jù)處理錯(cuò)誤、審查不嚴(yán)等造成發(fā)出錯(cuò)誤報(bào)告,引起受檢單位的異議和申訴。b. 發(fā)生檢測(cè)事故后當(dāng)事人應(yīng)立即采取有效措施,并應(yīng)逐級(jí)上報(bào),重大事故應(yīng)直接報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人。事故責(zé)任人應(yīng)在事故發(fā)生后日內(nèi)寫出事故經(jīng)過的報(bào)告,科室主任應(yīng)提出改進(jìn)措施和處理意見,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行事故調(diào)查分析,確定事故原因和性質(zhì),書面提出處理意見,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。事故處理的有關(guān)資料均由機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門整理歸檔。c. 申訴(抱怨)處理 受檢單位(或委托單位)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出申訴(抱怨),應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告天內(nèi)以口頭或書面形式正式提出,同時(shí)提供提出申訴(抱怨)的依據(jù)。 申訴(抱怨)統(tǒng)一由機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門受理,質(zhì)量負(fù)

15、責(zé)人應(yīng)在周內(nèi)組織有關(guān)科室檢驗(yàn)人員進(jìn)行分析研究,確定申訴(抱怨)是否成立。 經(jīng)審查認(rèn)為申訴(抱怨)依據(jù)不足的,由機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門填寫申訴(抱怨)答復(fù)通知函,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,以發(fā)公函形式通知申訴(抱怨)單位并重申原檢測(cè)報(bào)告有效。 如認(rèn)為申訴(抱怨)理由正確,則應(yīng)由機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門通知檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門對(duì)保管的留樣重新按規(guī)定的程序進(jìn)行檢驗(yàn)并重新發(fā)出報(bào)告,原來的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)予收回。 申訴(抱怨)處理結(jié)束周內(nèi),機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門應(yīng)將有關(guān)申訴(抱怨)的處理資料整理歸檔。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 事故處理報(bào)告及事故原因、性質(zhì)和處理決定等資料;b. 申訴(抱怨)處理的程序正確,并有完整的資料存檔;c. 檢驗(yàn)發(fā)生差

16、誤的統(tǒng)計(jì)數(shù)字和資料。新技術(shù)、新方法的研究和引用新技術(shù)、新方法的驗(yàn)證與引用(1) 目的開發(fā)和引用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法中已公布而尚未開展的新技術(shù)、新方法,方法的驗(yàn)證,不斷提高檢驗(yàn)技術(shù)水平和檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。(2) 驗(yàn)證內(nèi)容和方法a. 校準(zhǔn)曲線及線性范圍:校準(zhǔn)曲線一般應(yīng)至少作個(gè)點(diǎn)(不包括空白),線性范圍內(nèi)相關(guān)系數(shù)一般應(yīng)大于。b. 標(biāo)準(zhǔn)不確定度試驗(yàn):對(duì)同一被測(cè)物的種不同含量的樣品作批不同時(shí)間平行樣的測(cè)定,用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示應(yīng)小于方法規(guī)定的要求。c. 加標(biāo)回收試驗(yàn):不同基體的樣品加低、中、高個(gè)添加量測(cè)定回收率,應(yīng)符合方法提出的要求。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)資料齊全,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,結(jié)果可靠,在實(shí)際工作中推廣應(yīng)用情況

17、。檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的研究和建立HT(1) 目的建立新方法或改進(jìn)原方法,以滿足檢驗(yàn)工作需要,提高檢驗(yàn)工作水平,促進(jìn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法的發(fā)展。(2) 內(nèi)容和方法a. 條件試驗(yàn):優(yōu)化最佳測(cè)試條件。b. 校準(zhǔn)曲線和線性范圍:給出線性回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性范圍。c. 標(biāo)準(zhǔn)不確定度試驗(yàn):在方法測(cè)定范圍內(nèi),對(duì)高、中、低個(gè)濃度各進(jìn)行大于批重復(fù)測(cè)定,其相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)小于,低濃度范圍的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差可放寬要求。d. 加標(biāo)回收試驗(yàn)的回收率一般要求在;用標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定,其測(cè)得值應(yīng)在標(biāo)示的總不確定度范圍內(nèi);新研制的方法還應(yīng)與公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法或現(xiàn)有方法比較,測(cè)定結(jié)果檢驗(yàn)差異應(yīng)無顯著性。e. 檢測(cè)限的確定:根據(jù)空白值和低濃

18、度被測(cè)物測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算檢測(cè)限,并用儀器檢測(cè)限、最小檢測(cè)限、方法檢測(cè)限和定量檢測(cè)限等方式表示。f. 干擾試驗(yàn):選擇可能存在的干擾因素進(jìn)行試驗(yàn),說明干擾因素對(duì)測(cè)量值的影響,并提出排除干擾因素的方法。g. 實(shí)際樣品的測(cè)定:用所研制的方法于不同類型、不同基體的實(shí)際樣品測(cè)定,說明方法的適用性。 研究報(bào)告:包括該研究課題的文獻(xiàn)綜述,研究方法及個(gè)以上單位的驗(yàn)證報(bào)告,研制方法包括:題目、原理、適用范圍、試劑和材料、儀器和設(shè)備、樣品處理、試樣制備、測(cè)定方法、計(jì)算方法和結(jié)果討論;方法的條件試驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線和線性范圍、不確定度估算、檢測(cè)限的確定、干擾試驗(yàn)、實(shí)際樣品的測(cè)定等。 編寫檢驗(yàn)方法的注釋,制定分析質(zhì)量保證措施

19、。 研究成果經(jīng)評(píng)審后按規(guī)定申報(bào)建立標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)開展研究的項(xiàng)目數(shù),實(shí)驗(yàn)資料齊全,有正式的研究報(bào)告。質(zhì)量控制儀器設(shè)備的管理與檢定(1) 目的對(duì)所用的計(jì)量?jī)x器設(shè)備均應(yīng)按照中華人民共和國計(jì)量法的規(guī)定加強(qiáng)管理和定期檢定,保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性、可比性和有效性。(2) 內(nèi)容和方法a. 儀器設(shè)備的購置,應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)檢驗(yàn)人員對(duì)儀器設(shè)備的性能、用途、效益進(jìn)行調(diào)研和論證,提出報(bào)告經(jīng)學(xué)術(shù)委員會(huì)討論,由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后,方能由設(shè)備管理部門履行采購手續(xù)。購置大型儀器設(shè)備,不僅應(yīng)根據(jù)裝備標(biāo)準(zhǔn),而且還應(yīng)充分考慮儀器的使用效率及區(qū)域資源的合理分布和共享。b. 儀器設(shè)備購回后半個(gè)月內(nèi),必須由

20、設(shè)備管理部門組織采購人員、購置科室的檢驗(yàn)人員、供貨方和有關(guān)專家共同開箱(進(jìn)口儀器設(shè)備的開箱還應(yīng)有商檢部門人員參加),按購置合同書、儀器說明書、儀器裝箱單逐項(xiàng)檢查,按儀器性能指標(biāo)逐項(xiàng)驗(yàn)收、登記、簽名。驗(yàn)收不合格的儀器,由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)辦理退換或索賠。c. 所有儀器設(shè)備均由設(shè)備管理部門分類建檔,檔案內(nèi)容包括:儀器名稱、廠名、出廠日期及編號(hào)、驗(yàn)收和安裝調(diào)試記錄、保管科室及保管人員、儀器價(jià)值、裝箱單、說明書及其他隨機(jī)資料;使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、事故分析報(bào)告、降級(jí)使用和報(bào)廢申請(qǐng)等資料;計(jì)量?jī)x器的計(jì)量檢定日期、檢定周期、合格證書等。d. 設(shè)備管理部門應(yīng)建立儀器設(shè)備卡,一式二份,一份存檔,一份交儀器設(shè)備

21、使用科室;同時(shí)編制儀器設(shè)備目錄,一式二份,一份存檔,一份交檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門備查。e. 檢驗(yàn)室儀器設(shè)備的保管人員和操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn),經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門考核合格,持證上崗,考核記錄應(yīng)在機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門存檔備查。f. 使用、保管人員應(yīng)按照儀器設(shè)備的技術(shù)規(guī)范要求負(fù)責(zé)日常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查,并做好儀器維護(hù)保養(yǎng)記錄;操作人員應(yīng)按規(guī)范操作,并認(rèn)真填寫使用登記如測(cè)試條件、檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)樣品編號(hào)等。g. 儀器設(shè)備發(fā)生故障,保管人員立即提出報(bào)告,經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字,報(bào)設(shè)備管理部門予以維修,各種維修均應(yīng)有維修記錄并存檔備查,計(jì)量?jī)x器在維修后應(yīng)對(duì)量值重新檢定或確認(rèn)。 計(jì)量?jī)x器應(yīng)按國家計(jì)量監(jiān)督的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢定和定期校驗(yàn)

22、;檢定和校驗(yàn)記錄由機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理部門整理歸檔。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 應(yīng)有儀器購置、驗(yàn)收、保管、維修、使用、檢定和校驗(yàn)的資料,記錄完整;b. 儀器操作、保管人員的考核記錄;c. 儀器設(shè)備的配備、使用次數(shù)、使用率等。量值的溯源性保證(1) 目的鑒于理化測(cè)試的步驟復(fù)雜,被測(cè)物的量值溯源鏈容易被破壞。必須對(duì)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和復(fù)雜過程的檢測(cè)結(jié)果的量值溯源性予以控制,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可比性。(2) 內(nèi)容和方法a. 建立標(biāo)準(zhǔn)室,對(duì)測(cè)試過程中所用的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)(基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))實(shí)行有效期管理。b. 配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液按滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備和標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備要求用基準(zhǔn)物質(zhì)或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)化或比對(duì),定值結(jié)果

23、應(yīng)給出不確定度。c. 對(duì)于溯源鏈易于斷裂的檢測(cè),應(yīng)使用同基體已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)樣品同時(shí)操作,根據(jù)測(cè)試結(jié)果發(fā)現(xiàn)是否存在偏差,以保證檢測(cè)結(jié)果量值的準(zhǔn)確性和可溯源性。d. 所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(溶液)的配制或校準(zhǔn)曲線的制備必須有詳細(xì)記錄,必須有操作人員和核對(duì)人簽名,歸檔保存。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液制備的有效期管理記錄;b. 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、校準(zhǔn)曲線繪制及使用記錄。檢驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制(1) 目的檢驗(yàn)人員對(duì)分析質(zhì)量進(jìn)行自我控制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)隨機(jī)因素和系統(tǒng)因素對(duì)檢測(cè)工作的影響,以便隨時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施,確保實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果的可靠性。(2) 內(nèi)容和方法a. 測(cè)定方法的選定,必須采用國家頒布的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法或

24、權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦的方法,使用非標(biāo)準(zhǔn)方法必須經(jīng)過驗(yàn)證、鑒定和審批。對(duì)新建立或引進(jìn)的方法,投入運(yùn)行前必須進(jìn)行驗(yàn)證和誤差的預(yù)測(cè),并經(jīng)審批。b. 質(zhì)量控制試驗(yàn) 空白試驗(yàn):空白試驗(yàn)與樣品測(cè)定同時(shí)進(jìn)行,每天或每批空白平行樣的減差和平均值均應(yīng)在空白值控制限內(nèi),否則應(yīng)尋找原因,糾正后再進(jìn)行檢測(cè)。 校準(zhǔn)曲線的繪制及量程的確定:校準(zhǔn)曲線的濃度點(diǎn)應(yīng)大于個(gè)點(diǎn)(不包括空白),其分布應(yīng)包括測(cè)定方法的上限及下限的濃度值,下限值的濃度應(yīng)與空白(零濃度)值具有統(tǒng)計(jì)學(xué)的顯著差異。整個(gè)濃度范圍內(nèi)的濃度點(diǎn)重復(fù)測(cè)定結(jié)果,它們的方差應(yīng)是齊性的。校準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)一般應(yīng)大于。應(yīng)用回歸方程計(jì)算結(jié)果,并根據(jù)剩余標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)單次測(cè)定的不確定度。不穩(wěn)定

25、指標(biāo)應(yīng)每批制作校準(zhǔn)曲線。對(duì)可以在一段時(shí)間內(nèi)使用的校準(zhǔn)曲線,每次(批)測(cè)試時(shí)應(yīng)同時(shí)測(cè)定接近下限和上限的個(gè)濃度點(diǎn),測(cè)量值應(yīng)在回歸線誤差范圍內(nèi)。 質(zhì)量控制圖:控制圖的繪制應(yīng)采用實(shí)際分析的數(shù)據(jù),收集數(shù)據(jù)至少為次,當(dāng)獲得新的次分析結(jié)果時(shí),應(yīng)繪制另一個(gè)控制圖。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備對(duì)空白值、平行樣測(cè)定和回收率的控制圖(或同等效果的質(zhì)量控制措施,如極差的臨界值控制等)。 平行樣的質(zhì)量控制:?jiǎn)我粯悠返臋z驗(yàn)必須做平行樣,平行樣減差值在小于允許限時(shí)取均值報(bào)告結(jié)果。成批相同基體類型的樣品,可取的樣品做平行測(cè)定。對(duì)于尚未確定平行樣偏差控制限的檢測(cè)可根據(jù)被測(cè)物濃度參照表進(jìn)行控制。表 平行樣測(cè)定相對(duì)偏差容許限被測(cè)物的量級(jí)(g/L;

26、g/kg)10-410-510-610-710-810-910-10相對(duì)偏差容許值. 回收率的控制:回收率試驗(yàn)是對(duì)系統(tǒng)因素影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的控制方法,對(duì)于復(fù)雜基體的樣品、未知干擾因素的樣品必須對(duì)加標(biāo)樣品進(jìn)行回收試驗(yàn);成批同類型同基體樣品可取樣品進(jìn)行加標(biāo)試驗(yàn),回收率應(yīng)在控制限內(nèi),否則應(yīng)查明原因。 分析實(shí)驗(yàn)室外部提供的標(biāo)準(zhǔn)樣品:經(jīng)常分析或者至少在已知加標(biāo)試驗(yàn)得不到合格回收率時(shí),必須通過對(duì)外部提供的標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)參考物或控制樣品)進(jìn)行分析,以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的系統(tǒng)因素的影響。 檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量控制:核對(duì)原始記錄的完整性、真實(shí)性、原始性,劃改是否規(guī)范,責(zé)任人簽字確認(rèn),對(duì)全分析或多項(xiàng)檢測(cè)的報(bào)告應(yīng)檢查是否有邏

27、輯錯(cuò)誤。數(shù)據(jù)結(jié)果的修約必須按數(shù)字修約規(guī)則和極限數(shù)值的表示方法和判定方法規(guī)定。檢測(cè)結(jié)果必須使用法定計(jì)量單位。必要時(shí)應(yīng)給出結(jié)果的不確定度。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 定期檢查上述質(zhì)量控制內(nèi)容的記錄;b. 開展質(zhì)量控制項(xiàng)目的數(shù)量、方法和結(jié)果;c. 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制問題數(shù)、內(nèi)容及整改記錄。實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制質(zhì)量評(píng)價(jià)(1) 目的發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果存在的系統(tǒng)誤差和影響因素,保證結(jié)果的可比性和可溯源性。(2) 內(nèi)容和方法a. 實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制內(nèi)容包括技能評(píng)價(jià)樣品的測(cè)試;實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)樣品的分析;對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行以及管理與技術(shù)狀況的審查。 技能評(píng)價(jià)樣品的測(cè)試:用外部機(jī)構(gòu)提供的已知濃度和具不確定度的標(biāo)準(zhǔn)樣品或

28、由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理部門配制的盲樣考核檢測(cè)人員的測(cè)試結(jié)果。 技術(shù)審查:按照設(shè)計(jì)的提綱進(jìn)行審查,發(fā)現(xiàn)樣品、分析過程和報(bào)告書的編制過程是否偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,以及質(zhì)量體系運(yùn)行的狀況。 對(duì)現(xiàn)用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證:由上級(jí)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一配制或購置已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),與各實(shí)驗(yàn)室自行配制的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì),發(fā)現(xiàn)和消除測(cè)量系統(tǒng)是否存在著系統(tǒng)誤差和影響因素,以保證檢測(cè)結(jié)果的可比性和溯源性。 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)樣品的測(cè)試:在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比對(duì)和校正的基礎(chǔ)上,由組織者制定計(jì)劃、并發(fā)放未知濃度的考核樣品,要求參加實(shí)驗(yàn)室作為常規(guī)樣品進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果匯總后進(jìn)行分析質(zhì)量評(píng)價(jià)(包括質(zhì)量體系運(yùn)行的評(píng)價(jià))。b. 組織質(zhì)控的實(shí)驗(yàn)室將綜合資料及時(shí)分發(fā)給各參加實(shí)驗(yàn)室

29、,以便各實(shí)驗(yàn)室找出誤差的原因,采取措施,作出改進(jìn)方案。(3) 分工a. 逐級(jí)進(jìn)行技術(shù)審查,每年次。b. 國家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)省級(jí)機(jī)構(gòu)每年次發(fā)放技能評(píng)價(jià)樣品進(jìn)行考核,各類考核項(xiàng)目總數(shù)不少于個(gè)。c. 省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)地級(jí)、縣級(jí)機(jī)構(gòu)每年次發(fā)放質(zhì)控樣品進(jìn)行考核。有條件的地級(jí)可組織對(duì)所轄縣級(jí)進(jìn)行技能評(píng)價(jià)樣品考核,各類樣品考核項(xiàng)目總數(shù)不少于個(gè)。(4) 結(jié)果與評(píng)價(jià)a. 技能評(píng)價(jià)樣品測(cè)試記錄和結(jié)果;b. 技術(shù)審查記錄與結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室工作管理實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的管理(1) 目的保障實(shí)驗(yàn)工作正常秩序,提高檢驗(yàn)人員素質(zhì),保證質(zhì)量體系的運(yùn)行,避免差錯(cuò)事故,促進(jìn)工作質(zhì)量。(2) 內(nèi)容和方法a. 規(guī)章制度內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室管

30、理制度; 檢測(cè)人員培訓(xùn)和考核制度; 樣品采集、保管、處理制度; 計(jì)量?jī)x器、設(shè)備、器皿使用規(guī)程; 標(biāo)準(zhǔn)品使用(配制)及保管制度; 原始記錄書寫、校核、保管制度; 精密儀器使用、保管、維護(hù)制度; 實(shí)驗(yàn)室安全、實(shí)驗(yàn)事故處理制度; 計(jì)量監(jiān)督管理制度; 檢驗(yàn)報(bào)告編制審核、簽發(fā)制度; 測(cè)試數(shù)據(jù)、圖紙、資料的保密制度; 危險(xiǎn)品管理制度。b. 各項(xiàng)規(guī)章制度應(yīng)匯編成冊(cè),檢驗(yàn)工作人員應(yīng)該認(rèn)真學(xué)習(xí)、自覺執(zhí)行。c. 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門應(yīng)每半年至年對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。對(duì)違反規(guī)章制度的,應(yīng)及時(shí)糾正。對(duì)規(guī)章制度的檢查及評(píng)價(jià)必須量化和注重實(shí)效,檢查后的總結(jié)材料應(yīng)作為制度修訂和完善的依據(jù)。(

31、3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)規(guī)章制度健全,有檢查記錄。各類記錄、技術(shù)資料和檔案的管理(1) 目的對(duì)各類記錄、技術(shù)資料和檔案進(jìn)行科學(xué)管理,保證實(shí)驗(yàn)室技術(shù)資料的完整性,以便核查、分析、總結(jié)和交流。(2) 內(nèi)容和方法a. 技術(shù)資料均應(yīng)由機(jī)構(gòu)檔案管理部門負(fù)責(zé)管理、分類編目專柜存放,有條件的可采用計(jì)算機(jī)儲(chǔ)存。b. 專題性科研調(diào)查,及其全部原始記錄和文字材料應(yīng)整理歸檔。c. 各種業(yè)務(wù)性會(huì)議資料,交管理人員編目成冊(cè)保存。d. 采(送)樣登記表、實(shí)驗(yàn)原始記錄以及檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)統(tǒng)一管理。e. 屬單位歸檔范圍的文件材料,預(yù)立卷后統(tǒng)一歸檔。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)文件材料和資料整理歸檔情況。劇毒、易燃、易爆物品的管理(1) 目的保證設(shè)備

32、、人員的安全,確保檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。(2) 內(nèi)容和方法a. 理化檢驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有符合要求的毒品、易燃、易爆物品專用儲(chǔ)存室。b. 劇毒品應(yīng)有明細(xì)購入、使用、報(bào)廢帳目登記,及兩名管理人員互相核簽。c. 劇毒、易燃、易爆物品均應(yīng)有專門保管使用制度;專用房應(yīng)設(shè)雙鎖雙人保管;帳目清楚,帳冊(cè)分領(lǐng)帳和總帳,兩人互核,帳物應(yīng)相符,發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告;領(lǐng)用劇毒品應(yīng)填寫領(lǐng)用單,領(lǐng)導(dǎo)審批。d. 實(shí)驗(yàn)室配成的劇毒和有毒試劑,應(yīng)在特定場(chǎng)所進(jìn)行配制,并界定品種和濃度,專柜存放,制定使用保管制度,指定專人負(fù)責(zé)。e. 實(shí)驗(yàn)室存放易燃、易爆品的防爆設(shè)施和安全措施應(yīng)符合公安消防有關(guān)規(guī)定的要求。(3) 結(jié)果與評(píng)價(jià)劇毒、易燃、易爆

33、物品保管使用制度健全,執(zhí)行檢查情況。用語解釋HT(1) 分包:實(shí)驗(yàn)室某一部份特殊檢驗(yàn)業(yè)務(wù)受檢測(cè)能力、儀器設(shè)備條件或檢測(cè)頻次的限制可以簽訂協(xié)議或合同的方式委托給符合評(píng)審準(zhǔn)則要求的實(shí)驗(yàn)室完成。分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的能力并經(jīng)過認(rèn)可評(píng)審。分包出去的業(yè)務(wù)應(yīng)該限制在占該實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的很小一部分。(2) 質(zhì)量體系:為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源。質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)滿足一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo)和組織內(nèi)部管理的需要。(3) 質(zhì)量環(huán):從識(shí)別需要到評(píng)審這些需要是否得到滿足的各個(gè)階段中,影響質(zhì)量的相互作用活動(dòng)的概念模式。(4) 不確定度():與測(cè)量結(jié)果相關(guān)聯(lián)的參數(shù),它合理地表征被測(cè)量之值的分散性。a. 此

34、參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差(或其倍數(shù))說明了置信水平區(qū)間的半寬度。b. 測(cè)量不確定度一般由與多個(gè)分量組成,一部份分量用一系列測(cè)量結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分布評(píng)定,以實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差表示;另一些分量來自經(jīng)驗(yàn)或其它信息假定的概率分布評(píng)定,也可用標(biāo)準(zhǔn)差表征。c. 測(cè)量結(jié)果是被測(cè)量之值的最佳估計(jì),所有不確定度分量,包括由系統(tǒng)影響引起的,如與修正值和參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的分量,均對(duì)測(cè)量結(jié)果的分散性有貢獻(xiàn)。d. 用標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測(cè)量結(jié)果不確定度,稱為“標(biāo)準(zhǔn)不確定度”。通過統(tǒng)計(jì)方法分析觀測(cè)列的方法,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度進(jìn)行的評(píng)定,稱為標(biāo)準(zhǔn)不確定度的類評(píng)定。相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)不確定度稱為統(tǒng)計(jì)不確定度分量或“類不確定度分量”。通過除觀測(cè)列的統(tǒng)計(jì)方法以外的方法,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度進(jìn)行的評(píng)定,稱為標(biāo)準(zhǔn)不確定度的類評(píng)定,相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)不確定度稱為非統(tǒng)計(jì)不確定度分量或“類不確定度分量”。e. 當(dāng)測(cè)量結(jié)果有若干個(gè)其它量求得的情況下,測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,等于這些其它量的方差和協(xié)方差相應(yīng)和的正平方根,它被稱為“合成不確定度”。f. 在衛(wèi)生、安全、健康領(lǐng)域,為了提高不確定度的置信水平,可將合成不確定度乘以“包含因子”,從而得到“擴(kuò)展不確定度”。它是測(cè)量結(jié)果附近的一個(gè)置信區(qū)間,而合理地賦予被測(cè)量的那些值,可望以合適的置信概率落于該區(qū)間之中。g. 測(cè)量精密度和測(cè)量準(zhǔn)確度 測(cè)量精密度():中定義為:在規(guī)定條件下,各獨(dú)立測(cè)試結(jié)果間的

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