產品質量先期策劃程序含流程

1、文件編號：QG/ATECH 010JS01-2006有限公司程序文件產品質量先期策劃程序文件編號：QG/ATECH 010JS01-2006文件修訂序號版本修訂日期條款修訂內容修訂者11.02004.04.20全文編寫22.02005.05.26全文修訂33.02006.06.01全文修訂版式、流程等編寫：審核：批準：日期：日期：日期：1目的規(guī)定了對公司產品質量進行先期策劃的要求和方法，支持開發(fā)顧客滿意的產品或服務， 促進對所需更改的早期識別，避免晚期更改，以最低的成本及時提供優(yōu)質產品，使顧客滿意。2. 范圍本程序適用于公司所有新產品或改型產品過程的先期質量策劃。可適用于公司對供方提 出的AP

2、QP要求。3. 術語和定義APQP產品質量先期策劃是質量管理的一部分，采用多學科途徑，集中各方面的信息和 智力，致力于制定產品質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。4. 職責4.1銷售部負責開拓市場并對具有銷售前景的產品向公司建議立項，提交項目可行性分析報 告。4.2項目管理部負責公司批準啟動的項目的產品質量先期的策劃的整個過程并組織實施（見新產品開發(fā)計劃附件及項目管理流程）。4.3項目管理部負責在相關部門內部評審的基礎上組織跨部門評審，立項輸入評審，方案評審，A樣件評審（文件及樣件），生產線設計評審，OTS羊件評審驗收。4.4 質量保證部負責新產品項目生產線量產能力的驗收工作

3、。4.5 工程技術部負責產品功能的實現(xiàn)及安全性，并組織設計階段內部過程。4.6 多功能小組、設計小組及各部門配合項目經理實施產品質量的先期策劃。4.7管理者代表跟蹤檢查產品質量先期策劃工作，總經理和顧客代表參與策劃過程中的有關 評審、確認和審批。5. 項目管理流程 （詳見附件）6. 內容6.1產品質量先期策劃的時機a）新產品開發(fā)；b）制造過程更改；c）改型產品，應策劃與開發(fā)產品實現(xiàn)所需過程，策劃應與質量管理體系的基礎過程要求相一 致。在產品實現(xiàn)的策劃上，應確定以下內容：質量目標和要求；過程、文件與資源的需求； 驗證、確認、監(jiān)視、校準活動。6.2 產品質量先期策劃的原則和要求a）應確保有效及時的

4、溝通，應聚焦于防錯而不是檢測；b）對產品質量先期的策劃應考慮質量體系的完整性，對個別過程的策劃應協(xié)調一致；c）產品質量先期策劃應考慮充分性、適宜性、有效性和經濟性；d）與產品有關的要求識別和評審，并對顧客提供的產品圖紙（樣件）和有關技術標準進行充分的識別和評審，尤其是產品中的特殊特性，限時兩個工作周；e）公司必須確保顧客合同產品，在開發(fā)項目及相關產品信息的機密；f）識別并策劃所需生產過程、設施裝備、工作環(huán)境、人力資源、信息、方法、記錄，規(guī)定過程有效運行和受控的準則，確定過程的輸入、輸出及監(jiān)視、測量和分析活動；g）確保產品質量先期策劃及其過程的持續(xù)改進。6.3 項目的策劃6.3.1銷售部負責對市

5、場信息進行調研，與客戶溝通，了解用戶的期望和需求；并提交立 項建議書；6.3.2項目管理部組織相關部門準備報價材料報財務部進行核價，由銷售部對客戶進行報價 并與用戶簽訂價格協(xié)議；6.3.3項目管理部組織相關部門制訂初步設計方案，與用戶溝通達成一致后，與用戶簽訂技術協(xié)議；6.3.4項目管理部提交項目可行性分析報告和立項報告報總經理審批立項，并任命項目經理；6.3.5項目管理部負責按照合同與訂單的評審程序組織合同評審，確認顧客的要求；6.3.6項目經理組織成立跨部門的項目小組，編制項目計劃，下發(fā)設計任務書正式啟動項目。6.3.7項目經理組織項目策劃階段評審并報管理者代表審批。6.4 產品的設計和開

6、發(fā)的輸入及評審工程技術部根據項目的輸入要求負責產品設計及驗證的過程。6.4.1產品的設計和開發(fā)的輸入a）企業(yè)的實際情況、資源和先前設計的經驗、內部現(xiàn)場數據和其它相關信息；b）新產品的技術協(xié)議，產品功能描述，新產品開發(fā)計劃等項目的輸入目標。c）顧客的特殊要求（用戶需求的評審、用戶合同的評審）如產品特殊特性、標識、追溯性、包裝和法律法規(guī)的需求。d）風險性分析：包括市場分析、競爭分析、成本經濟分析等。6.4.2產品的設計和開發(fā)的評審由工程技術部以設計技術活動為主定期召開跟蹤設計方案的確定及評估會議，評估以下 內容：a）設計/功能要求的考慮；b）可靠性和信賴度目標；c）零件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；d）

7、D-FMEA；e）可制造性和裝配設計的評審；f）試驗設計（DOE和裝配產生的變差結果。643由項目經理組織跨部門的設計方案評審。6.5產品設計和開發(fā)的輸出和驗證工程技術部根據項目的輸入要求負責產品設計的過程輸出和驗證。6.5.1產品設計和開發(fā)的輸出根據輸入的評審結果進行產品設計和開發(fā)并輸出相應的技術文件，經內部評審后提交項 目經理組織跨部門評審。6.5.2產品設計和開發(fā)的驗證6.5.2.1電路原理圖、產品圖紙及相關文件在釋放前必須經過專業(yè)小組的評審，必要時可由 多個小組或多功能小組進行評審；6.522借助工具軟件對設計進行模擬裝配；6.523 手工樣件的制作；6.5.2.4對手工樣件進行測試和

8、試驗，會同質保部評審后提交用戶；6.5.3對產品設計和開發(fā)階段各項工作進行評審和驗證，項目經理組織相關的階段評審報告 提交管理者代表審批。6.6過程的設計和開發(fā)一一項目管理部負責過程的設計和開發(fā)6.6.1 過程設計和開發(fā)的輸入a）D-FMEAb）產品特殊特性一覽表；c）產品輸出的文件；d）A樣件。6.6.2 過程設計和開發(fā)的輸出a）工藝工程師按過程評審文件編制規(guī)程進行初步工序設計，繪制生產場地平面布置圖,編制工藝流程圖、特殊特性矩陣圖、PFMEA控制計劃；b）工藝工程師編制新設備、工裝和設施清單，包括設施、設備、工裝模具、計量裝置和 試驗設備；應對特殊過程予以考慮，并按采購管理程序的規(guī)定實施；

9、工藝設計輸出前應進行跨部門生產線設計評審；c）工藝工程師按過程評審文件編制規(guī)程編制生產作業(yè)指導書；d）質保部按過程評審文件編制規(guī)程編制過程檢驗指導書和入廠檢驗指導書；e）工藝工程師制定產品存放要求和運輸要求，制定相關標準選擇包裝規(guī)范，并進行有關包裝試驗，物流部予以實施；f）質保部對控制計劃要求的測量系統(tǒng)制定測量系統(tǒng)分析計劃，確定在試生產階段的分析項目和時間；g）質保部對控制計劃明確的有關特殊特性的過程制定初始過程能力研究計劃，確定在試生產階段的研究項目和時間；h）項目經理組織過程設計和開發(fā)階段各項工作進行評審和驗證，階段評審報告提交管理者代表審批。6.7 產品和過程的驗證和確認6.7.1 項目

10、經理根據項目進度要求編制試生產計劃，并下發(fā)給相關部門；6.7.2 生產部按試生產控制計劃組織試生產；6.7.3工程技術部負責生產型設備的功能驗證,并提交測試報告；6.7.4 項目經理組織質保部、生產部、維管部進行小批量生產（PVS生產），按計劃進行初始過程能力研究，計算過程能力 Ppk，驗證過程文件時提出適當的糾正措施要求；6.7.5 質保部按控制計劃進行測量系統(tǒng)分析，計算 R&R必要時提出適當糾正措施要求；6.7.6 質保部抽樣并進行全尺寸檢驗和材料性能試驗，形成有關記錄（尺寸結果表、材料性 能試驗結果表）。有要求時檢驗外觀，填寫“外觀批準報告”；6.7.7物流部組織工程技術部、質保部、采購

11、部、生產部、維管部，對搬運、貯存、包裝、 防護、和交付的適用性、安全性和合理性等方面進行評價，并形成記錄；6.7.8項目管理部按生產件批準程序整理OTS認可所需的文件資料和樣品提交顧客批準； 并跟蹤OTS的產品確認及用戶認可；6.7.9質量保證部負責組織批量試裝（PVS）、生產能力驗證及生產線驗收的工作；6.7.10質量保證部按生產件批準程序整理PPAP認可所需的文件資料和樣品提交顧客批準；并跟蹤用戶生產件批準認可報告；6.7.11項目經理對全部策劃評審、驗證，確認能生產符合要求的產品后，填寫階段評審報告 提交管理者代表審批。6.8 批量生產6.8.1 質保部和生產部用控制圖和其它統(tǒng)計工具識別

12、過程變差，分析采取糾正、改進措施使變差減小。6.8.2 銷售部應在交付和服務階段與顧客進一步合作，對發(fā)生的問題應妥善的加以解決并不斷改進。在這一階段積極收集和利用各種信息，通過與顧客的交互活動，共同努力為減少過程、庫存和質量成本從而達到降低價格的目的，并為下一個產品積累經驗。6.8.3 質保部和工程技術部應創(chuàng)造機會深入產品的使用階段了解存在什么缺陷、問題、潛在的失效模式以及它們的影響，按持續(xù)改進程序及時分析原因，與顧客合作進行改進，以達到顧客滿意。6.9 工程更改一一由項目管理部負責批量生產的產品工程更改6.9.1顧客對產品有新的要求和建議、產品生產的過程有重大改變、產品使用的主要材料發(fā) 生變化等時候，應進入到工程更改的程序當中；6.9.2各部門根據更改的具體要求向項目管理部門提出更改申請；6.9.3項目經理應組織相關部門對更改的內容進行評審，在確認可以進行更改后，進入工程 更改程序。7. 相關文件7.1 QG/ATECH 005ZL02-2006管理評審程序7.2 QG/ATECH