檢 驗(yàn) 機(jī) 構(gòu)湖州市食品藥品檢驗(yàn)所

1、批準(zhǔn)湖州市食品藥品檢驗(yàn)所計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）范圍及限制要求（書面確認(rèn)） 證書號(hào)：2009110355s 批準(zhǔn)日期：2011年7月14日 有效期：2012年9月9日檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱1藥品/輔料1丸劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄ia1藥品/輔料1丸劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄ia中華人民共和國藥典2010年版二部附錄ih中

2、華人民共和國藥典2005年版二部附錄ih22散劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i b22散劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i b中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i p中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i p33顆粒劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i c33顆粒劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i c中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i n中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i n44片劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i d44片劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i d中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i a中華人民共和國藥典200

3、5年版二部附錄i a55錠劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i e55錠劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i 66煎膏劑（膏滋）中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i f66煎膏劑（膏滋）中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i f77膠劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i g77膠劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i g檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名

4、稱順序號(hào)名稱8藥品/輔料8糖漿劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i h8藥品/輔料8糖漿劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i h中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i k中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i k99貼膏劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i i不做賦形性、黏附性測(cè)定99貼膏劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i i不做賦形性、黏附性測(cè)定1010合劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i j1010合劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i j1111滴丸劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i k1111滴丸劑中華人民共和國藥典2005年版一部附

5、錄i k1212膠囊劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i l1212膠囊劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i l中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i e中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i e1313酒劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i m1313酒劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i m1414酊劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i n1414酊劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i n中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i c中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i c1515流浸膏劑與浸膏劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i o1515

6、流浸膏劑與浸膏劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i o檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱16藥品/輔料16膏藥中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i p不做軟化點(diǎn)測(cè)定16藥品/輔料16膏藥中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i p不做軟化點(diǎn)測(cè)定1717凝膠劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i q1717凝膠劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i q中

7、華人民共和國藥典2010年版二部附錄i u中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i u1818軟膏劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i r1818軟膏劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i r1919露劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i s1919露劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i s2020茶劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i t2020茶劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i t2121注射劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i u2121注射劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i u中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i b中華人民共和國

8、藥典2005年版二部附錄i b2222搽劑、洗劑、涂膜劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i v2222搽劑、洗劑、涂膜劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i v2323栓劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i w2323栓劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i w中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i d中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i d檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）

9、限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱24藥品/輔料24鼻用制劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i x中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i r24藥品/輔料24鼻用制劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i x中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i r2525眼用制劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i y2525眼用制劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i y中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i g中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i g2626氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i z不做每吸主藥含量、霧滴（粒）分布測(cè)定2626氣霧劑、粉霧劑

10、、噴霧劑中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i z不做每吸主藥含量、霧滴（粒）分布測(cè)定中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i l中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i l2727軟膏劑、乳膏劑、糊劑中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i f2727軟膏劑、乳膏劑、糊劑中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i f2828植入劑中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i j2828植入劑中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i j2929膜劑中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i m2929膜劑中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i m檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）

11、證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱30藥品/輔料30口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i o30藥品/輔料30口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i o3131耳用制劑中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i q3131耳用制劑中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i q3232洗劑、沖洗劑、灌腸劑中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i s3232洗

12、劑、沖洗劑、灌腸劑中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i s3333搽劑、涂劑、涂膜劑中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i t3333搽劑、涂劑、涂膜劑中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i t3434貼劑中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i v3434貼劑中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i v3535藥材和飲片取樣中華人民共和國藥典2010年版一部附錄ii a3535藥材取樣中華人民共和國藥典2005年版一部附錄ii a3636藥材和飲片檢定中華人民共和國藥典2010年版一部附錄ii b3636藥材檢定中華人民共和國藥典2005年版一部附錄ii b3737顯微鑒別中華人民共

13、和國藥典2010年版一部附錄ii c3737顯微鑒別中華人民共和國藥典2005年版一部附錄ii c3838一般鑒別試驗(yàn)中華人民共和國藥典2010年版一部附錄iv 3838一般鑒別試驗(yàn)中華人民共和國藥典2005年版一部附錄iv 中華人民共和國藥典2010年版二部附錄iii 中華人民共和國藥典2005年版二部附錄iii 檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱3939紫外-可見分

14、光光度法中華人民共和國藥典2010年版一部附錄v a3939紫外-可見分光光度法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄v a中華人民共和國藥典2010年版二部附錄iv a中華人民共和國藥典2005年版二部附錄iv a40藥品/輔料40紙色譜法中華人民共和國藥典2010年版一部附錄vi a40藥品/輔料40紙色譜法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄vi a中華人民共和國藥典2010年版二部附錄v a中華人民共和國藥典2005年版二部附錄v a4141薄層色譜法中華人民共和國藥典2010年版一部附錄vi b4141薄層色譜法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄vi b中華人民共和國藥典201

15、0年版二部附錄v b中華人民共和國藥典2005年版二部附錄v b4242柱色譜法中華人民共和國藥典2010年版一部附錄vi c4242柱色譜法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄vi c中華人民共和國藥典2010年版二部附錄v c中華人民共和國藥典2005年版二部附錄v c4343高效液相色譜法中華人民共和國藥典2010年版一部附錄vi d4343高效液相色譜法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄vi d中華人民共和國藥典2010年版二部附錄v d中華人民共和國藥典2005年版二部附錄v d檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/

16、參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱44藥品/輔料44氣相色譜法中華人民共和國藥典2010年版一部附錄vi e44藥品/輔料44氣相色譜法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄vi e中華人民共和國藥典2010年版二部附錄v e中華人民共和國藥典2005年版二部附錄v e4545相對(duì)密度中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i f、vii a4545相對(duì)密度中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i f、vii a中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vi a中華人民共和

17、國藥典2005年版二部附錄vi a4646餾程中華人民共和國藥典2010年版一部附錄vii b4646餾程中華人民共和國藥典2005年版一部附錄vii b中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vi b中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vi b4747熔點(diǎn)中華人民共和國藥典2010年版一部附錄vii c4747熔點(diǎn)中華人民共和國藥典2005年版一部附錄vii c中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vi c中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vi c4848凝點(diǎn)中華人民共和國藥典2010年版一部附錄vii d4848凝點(diǎn)中華人民共和國藥典2005年版一部附錄vii d中華人民共和國藥典20

18、10年版二部附錄vi d中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vi d檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱49藥品/輔料49旋光度中華人民共和國藥典2010年版一部附錄vii e49藥品/輔料49旋光度中華人民共和國藥典2005年版一部附錄vii e中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vi e中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vi e5050折光率中華人民共和國藥典

19、2010年版一部附錄vii f5050折光率中華人民共和國藥典2005年版一部附錄vii f中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vi f中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vi f5151黏度中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vi g5151黏度中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vi g5252ph值中華人民共和國藥典2010年版一部附錄vii g5252ph值中華人民共和國藥典2005年版一部附錄vii g中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vi h中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vi h5353電位滴定法與永停滴定法中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 a5353電位

20、滴定法與永停滴定法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 a中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vii a中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vii a5454非水溶液滴定法中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 b5454非水溶液滴定法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 b中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vii b中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vii b檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)

21、（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱55藥品/輔料55容量分析法中華人民共和國藥典2010年版一部附錄55藥品/輔料55容量分析法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄中華人民共和國藥典2010年版二部附錄中華人民共和國藥典2005年版二部附錄5656重量分析法中華人民共和國藥典2010年版一部附錄5656重量分析法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄中華人民共和國藥典2010年版二部附錄中華人民共和國藥典2005年版二部附錄5757氧瓶燃燒法中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vii c5757氧瓶燃燒法中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vii c5858氮中華人民共和國藥典2

22、010年版一部附錄 l5858氮中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 l中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vii c中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vii c5959乙醇量中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 g5959乙醇量中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 g中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vii e中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vii e6060羥丙氧基測(cè)定法中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vii f6060羥丙氧基測(cè)定法中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vii f6161甲氧基、乙氧基測(cè)定法中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vii f616

23、1甲氧基、乙氧基測(cè)定法中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vii g檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱62藥品/輔料62維生素a測(cè)定法中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vii j62藥品/輔料62維生素a測(cè)定法中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vii j6363維生素d測(cè)定法中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vii k只做第一法6363維生素d測(cè)定法中華人

24、民共和國藥典2005年版二部附錄vii k只做第一法6464脂肪與脂肪油測(cè)定法中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 n6464脂肪與脂肪油測(cè)定法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 n中華人民共和國藥典2010年版二部附錄vii h中華人民共和國藥典2005年版二部附錄vii h6565無機(jī)離子中華人民共和國藥典2010年版一部附錄6565無機(jī)離子中華人民共和國藥典2005年版一部附錄中華人民共和國藥典2010年版二部附錄中華人民共和國藥典2005年版二部附錄6666氯化物中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 c6666氯化物中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 c中華人民共和國藥典2

25、010年版二部附錄 a中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 a6767硫酸鹽中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 b6767硫酸鹽中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 b6868硫化物中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 c6868硫化物中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 c6969硒中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 d6969硒中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 d檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法

26、）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱70藥品/輔料70氟中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 e70藥品/輔料70氟中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 e7171氰化物中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 f7171氰化物中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 f7272鐵鹽中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 d7272鐵鹽中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 d中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 g中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 g7373重金屬中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 e7373重金屬中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 e不做第

27、四法中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 h中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 h7474砷鹽中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 f不做二乙基二硫代氨基甲酸銀法7474砷鹽中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 f不做二乙基二硫代氨基甲酸銀法中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 j中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 j7575銨鹽中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 k7575銨鹽中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 k檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原

28、序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱76藥品/輔料76干燥失重中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 g76藥品/輔料76干燥失重中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 g中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 l中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 l7777水分中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 h不做二部藥典第一法中的b.庫侖滴定法7777水分中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 h不做二部藥典第一法中的b.庫侖滴定法中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 m中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 m7878熾

29、灼殘?jiān)腥A人民共和國藥典2010年版一部附錄 j7878熾灼殘?jiān)腥A人民共和國藥典2005年版一部附錄 j中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 n中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 n7979易炭化物中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 o7979易炭化物中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 o8080殘留溶劑中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 p8080殘留溶劑中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 p8181雜質(zhì)中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 a8181雜質(zhì)中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 a8282灰分中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 k8282灰分中華

30、人民共和國藥典2005年版一部附錄 k8383膨脹度中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 o8383膨脹度中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 o檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱84藥品/輔料84酸敗度中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 p84藥品/輔料84酸敗度中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 p8585不溶性微粒中華人民共和國藥典2010年版一部附錄

31、 r8585不溶性微粒中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 r中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 c中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 c8686注射劑有關(guān)物質(zhì)中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 s8686注射劑有關(guān)物質(zhì)中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 s8787甲醇量中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 t8787甲醇量中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 t8888浸出物中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 a8888浸出物中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 a8989鞣質(zhì)含量中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 b8989鞣質(zhì)含量中華人民共和國藥典2005

32、年版一部附錄 b9090桉油精含量中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 c9090桉油精含量中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 c9191揮發(fā)油含量中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 d9191揮發(fā)油含量中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 d9292溶液顏色中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 a中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 a不做色差計(jì)法9292溶液顏色中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 a中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 a不做色差計(jì)法檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法

33、）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱93藥品/輔料93粒度中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i、xi b中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i 93藥品/輔料93粒度中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i、xi b中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i 9494可見異物中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 c中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 h不做光散射法9494可見異物中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 c中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 h不做光散射法959

34、5澄清度中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 b9595澄清度中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 b9696結(jié)晶性中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 d不做x射線粉末衍射法9696結(jié)晶性中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 d不做x射線粉末衍射法9797粒度和粒度分布中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 e只做第一法、第二法手動(dòng)篩分法9797粒度和粒度分布中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 e只做第一法、第二法手動(dòng)篩分法9898崩解時(shí)限中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 a9898崩解時(shí)限中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 a中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 a

35、中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 a檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱99藥品/輔料99溶散時(shí)限中華人民共和國藥典2010年版一部附錄i a99藥品/輔料99溶散時(shí)限中華人民共和國藥典2005年版一部附錄i a中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i h中華人民共和國藥典2005年版二部附錄i h100100融變時(shí)限中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 b100

36、100融變時(shí)限中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 b中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 b中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 b101101最低裝量中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 c101101最低裝量中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 c中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 f中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 f102102溶出度中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 c102102溶出度中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 c103103釋放度中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 d不做透皮貼劑103103釋放度中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 d

37、不做透皮貼劑104104含量均勻度中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 e104104含量均勻度中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 e105105片劑脆碎度中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 g105105片劑脆碎度中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 g檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱106藥品/輔料106熱原中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 xi

38、ii a106藥品/輔料106熱原中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 xiii a中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 d中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 d107107無菌中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 xiii b107107無菌中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 xiii b中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 h中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 h108108微生物限度中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 xiii c108108微生物限度中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 xiii c中華人民共和國藥典2010年版二部附錄xi j中華人民共和國藥

39、典2005年版二部附錄xi j109109細(xì)菌內(nèi)毒素中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 iii d109109細(xì)菌內(nèi)毒素中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 iii d中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 e中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 e檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱110藥品/輔料110溶血與凝聚檢查法中華人民共和國藥典2010年版一部附錄h1

40、10藥品/輔料110溶血與凝聚檢查法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 b中華人民共和國藥典2010年版二部附錄i l111111抗生素微生物檢定中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 a111111抗生素微生物檢定中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 a112112青霉素酶及其活力中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 b112112青霉素酶及其活力中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 b113113異常毒性中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 e113113異常毒性中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 b中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 c中華人民共和國藥典2005年版二

41、部附錄 c114114升壓物質(zhì)中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 f114114升壓物質(zhì)中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 f115115降壓物質(zhì)中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 f115115降壓物質(zhì)中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 b中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 g中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 e檢測(cè)能力變更的內(nèi)容原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收/授權(quán)）證書附表批準(zhǔn)內(nèi)容序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注原序號(hào)產(chǎn)品/產(chǎn)品類別名稱檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍備注順序號(hào)名稱順序號(hào)名稱116藥品/輔料116過敏反應(yīng)中華人民共和國藥典2010年版二部附錄 k116藥品/輔料116過敏反應(yīng)中華人民共和國藥典2005年版二部附錄 k中華人民共和國藥典2010年版一部附錄 g117117中藥材、中藥飲片性狀中華人民共和國藥典2010年版一部117117中藥材、中藥飲片性狀中華人民共和國藥典2005年版一部118118外觀性狀中華人民共和國藥典2010年版一部、二部118118外觀性狀中華人民共和國藥典2005年版一部、二部119119重量差異中華人民共和