藥業(yè)有限公司純化水系統(tǒng)操作規(guī)程

1、jiangsu tongyong pharmaceutical co.,ltd 江蘇通用藥業(yè)有限公司 標 準 操 作 規(guī) 程題 目：純化水制備系統(tǒng)操作規(guī)程編 號：制 定 人： 制定部門：制定日期： 年 月 日審 核 人：審核部門：審核日期： 年 月 日審 核 人：審核部門：審核日期： 年 月 日批 準 人：批準部門：批準日期： 年 月 日頒發(fā)部門： 質保部生效日期： 年 月 日分發(fā)部門：質保部、生技部、辦公室、銷售部、供應部、化驗室、車間、倉庫一目的明確純化水制備系統(tǒng)的具體操作規(guī)程，確保設備正常運行。二適用范圍適用于純化水制備的具體操作與管理工作。三責任者操作人員、生技部。四相關定義五工作程序

2、 2操作程序：2.1前處理：2.1.1前處理原理：飲用水（深井水）經機械過濾器（石英砂）過濾顆粒性物質后，送入活性炭過濾器，除去部分的膠體、微生物等，經過軟化器，軟化，出去鈣鎂離子后再經過精密過濾器過濾，作為反滲透系統(tǒng)的水源。2.1.2前處理運行步驟：2.1.2.1將飲用水閥門打開，排放至檢查出水澄清。2.1.2.2將機械過濾器下進閥門打開，再打開上排閥門，啟動原水泵，飲用水自下而上通過過濾器，至檢查出水澄清，水中無明顯異物。（15分鐘）2.1.2.3將活性炭過濾器下進閥門打開，再打開上排閥門，關閉機械過濾器下進、上排閥門，飲用水自下而上通過過濾器，至檢查出水澄清，水中無明顯異物。（15分鐘）

3、2.1.2.4將機械過濾器上進閥門打開，再打開下排閥門，關閉活性炭過濾器下進、上排閥門，飲用水自上而下通過過濾器，至檢查出水澄清，水中無明顯異物。將活性炭過濾器上進閥門打開，再打開下排閥門，關閉機械過濾器下排閥門，飲用水自上而下通過過濾器，至檢查出水澄清，水中無明顯異物。2.1.2.5將保安過濾器排空閥打開，飲用水自下而上通過過濾器（自外而內通過5um濾棒），至上排空閥有水流出，即可向反滲透系統(tǒng)供水。2.2反滲透處理：2.2.1準備工作：2.2.1.1開啟前的檢查與準備：將反滲透裝置中的產水管路上所有閥門全部開啟，嚴禁將產水管路堵死。關閉濃水排放閥。（5分鐘）關閉所有取樣閥，關閉淡水閥和清洗出

4、水閥。開啟淡水排放閥和電控箱上主電源。2.2.2運行：2.2.2.1開啟高壓泵,然后慢慢調節(jié)進水閥和濃水閥,使一級反滲透膜進口壓力逐步提高，使產水量達到10t/小時（最多不得超過12 t/小時！）。2.2.2.2檢查淡水出水電導率20s/cm后開啟淡水閥,關閉淡水排放閥，即可向淡水箱供水。2.2.2.3開啟淡水泵，然后開啟二級高壓泵，慢慢調節(jié)進水閥和濃水閥，使二級反滲透膜進水口壓力逐步提高，使產水達到8t/小時（最多不得超過8.8 t/小時！）。2.2.2.4檢查純化水出水電導率2s/cm，開啟淡水閥,關閉淡水排放閥，即可向純化水儲罐內供水。2.3送水：2.3.1打開輸送閥，啟動輸送泵，純化水

5、依次通過紫外線殺菌燈、0.22um過濾器送到使用點，多余的純化水返回儲罐。2.4水質檢查：2.4.1在正常生產時，崗位操作工應對以下控制點進行檢查：反滲透出水、總送水口、總回水口等。2.4.2檢驗項目：酸堿度、電導率。檢查頻率：每2小時一次，氨檢查每班一次，以確保水質。2.4.3酸堿度：取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取本品10ml，加麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。2.4.4氨：取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放至15分鐘應無色；如顯色，與氯化銨溶液（取氯化銨31.5g，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml）1.5ml，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml

6、制成的對照液比較，不得更深（0.00003%）。2.5停機：2.5.1停機順序：反滲透保安過濾器活性炭過濾器機械過濾器飲用水閥。2.5.2反滲透的停止方法：依次關閉高壓泵，淡水泵，高壓泵，原水泵2.6預處理系統(tǒng)的維護：2.6.1機械過濾器：日常維護：每天生產前，打開上排閥，再打開下進閥，使用飲用水反沖石英砂。要求：將石英砂翻動，沖洗至基本澄清即可。（15分鐘）原理：利用水流的反沖洗作用將顆粒性物質沖洗干凈。沖洗結束再進行正沖，合格標準：檢查沖洗水澄清即可。（15分鐘）2.6.2活性炭過濾器：操作過程與原理同4.2.6.1活性炭應每半年進行更換一次。2.6.3巴氏消毒每隔一個月對活性炭過濾器進行

7、一次巴氏消毒。方法一：打開板式換熱器疏水閥、板式換熱器進水閥、板式換熱器出水閥、活性炭過濾器下進閥、活性炭過濾器下排閥，啟動原水泵，打開板式過濾器蒸汽閥，蒸汽壓力控制在0.5mpa待活性炭過濾器下排有水流出并且目測水質干凈無渾濁，打開活性炭過濾器上排，關閉活性炭過濾器下排，待上排水溫達到80（大概要15到20分鐘)開始計時，需要保持1小時。方法二：打開板式換熱器疏水閥、板式換熱器進水閥、板式換熱器出水閥、活性炭過濾器下進閥、活性炭過濾器下排閥，啟動原水泵，打開板式過濾器蒸汽閥，蒸汽壓力控制在0.3mpa待活性炭過濾器下排有水流出并且目測水質干凈無渾濁，打開活性炭過濾器上回流進原水箱閥，關閉活性

8、炭過濾器下排，待上回流水溫達到80（大概要10到15分鐘)開始計時，需要保持1小時。2.7反滲透裝置：2.7.1裝置長期停運或封存情況下的處理：反滲透膜內必須用1%亞硫酸氫鈉溶液進行灌注，若環(huán)境溫度低于0，保護液中還需要加入18%的甘油。2.7.2化學清洗：清洗的原因：反滲透膜經過長時間運行后，其表面會產生結垢、污染等情況，造成產水量下降、脫鹽率低、水質惡化等現(xiàn)象。 清洗的條件：當出現(xiàn)以下情況之一必須進行進行清洗： 產水量下降達到10% 反滲透膜壓降上升15% 產水含鹽量（電導率）明顯上升清洗劑的選擇：見下表：清洗劑膜污染物0.1%naoh0.1%edta-2na0.1%naoh0.5%na-

9、dss0.2%hcl0.5%h3po42.0%檸檬酸無機鹽（caco3、ca2so4）金屬氧化物膠體微生物有機物清洗壓力、流量壓力：0.15-0.45mpa 流量：6.8-9.0m3/h 清洗步驟： 在化學清洗箱內配制好化學清洗劑，測定ph必須在1-12之間，連接好清洗箱、清洗泵和反滲透裝置之間的管路，啟動清洗泵進行清洗，濃水和淡水均要回流至清洗箱，清洗時間一般為1-2小時，處理結束，將清洗系統(tǒng)斷開，殘液沖洗干凈，再將反滲透系統(tǒng)連接好，按照開機規(guī)程進行沖洗合格即可。2.7.3短期停運的處理：若反滲透裝置短期停運（時間小于一周），每天只要進行對該系統(tǒng)進行運行0.5小時即可。3操作注意事項：3.1純水系統(tǒng)停用時或開機必須先打開放空閥，以防誤操作產生柱內高壓。3.2系統(tǒng)產水應按水質標準和監(jiān)護規(guī)程進行監(jiān)控,并作好原始記錄。3.3操作者應經常巡回檢查系統(tǒng)和設備運行情況,發(fā)現(xiàn)升壓、斷水、溢水等異常情