09中藥專業(yè)中藥制劑技術復習題附參考答案

1、中藥制劑技術 復習題、填空題1. 中藥材在中藥制劑中的存在方式包括 、2. 制劑的要求中，三小是指 、 和 。3藥品標準是國家對藥品 所作的技術規(guī)定，是藥品生產、銷售、使用和檢驗的主要依據(jù)?，F(xiàn)行版中國藥典是 年版。4藥品生產質量管理規(guī)范的簡稱是 。標準操作規(guī)程的縮寫是 5.空氣凈化的等級共分為 4級，有、。6熱壓滅菌法是最可靠的濕熱滅菌方法，采用121 C溫度時，所需滅菌時間為 7. 中國藥典現(xiàn)行版收載制備注射用水的方法是 。8. 珍珠粉碎時所采用的操作方法是 法粉碎中的 法。9. 含毒劇藥散劑應制成 ，混合方法應采用 。處方組分比例相差懸殊、難以混合均勻時應采用 法進行混合。10. 藥典規(guī)定

2、“標準篩”以篩孔的平均內徑表示篩號，共 種篩號。11浸提中藥材時，選擇溶劑應考慮 是否適應，是否適當，這兩點涉及所浸出的成分對溶媒的溶解度。12. 蒸發(fā)系指溶液受熱汽化后除去溶媒而達到 的過程。13. 混懸型液體藥劑在標簽及說明書上，應注明 。14. 滴水成珠可用于黑膏藥制備中 程度的判斷。15. 易風化藥物可使膠囊殼 ，而易潮解藥物可使膠囊殼 ，故不宜將此類藥物制成膠囊。16. 片劑制備中，淀粉可用作 和。17. 成膜試驗發(fā)現(xiàn)，以 為膜劑的成膜材料為最佳。18. 制備蜜丸所用的煉蜜根據(jù)含水量的不同有 、和 三種，其中的黏性最強。19. 氣霧劑由以下四個部分組成： 、耐壓容器。20. 軟膏劑所

3、使用的基質有三種類型，分別是 基質、基質、基質。21. 注射劑的熱原一般來自以下途徑： 受污染、制備過程生產環(huán)境的污染、受污染、受污染、輸液器受污染。22. 丸劑的制法有 、。23. 濃縮丸具有、等特點。24. 軟膠囊亦稱，分為2種情況，所謂無縫軟膠囊是用 制備的，而有縫軟膠囊是用制備的。25. 在壓片時，為增加片劑顆粒的流動性、抗粘附性及潤滑性能而加入的輔料稱作潤滑劑，常用的潤滑劑有 。26. 薄膜衣與糖衣相比，具有等特點。27. 藥物或部分藥物提取的清膏或浸膏與其余藥物細粉及適宜的輔料制成的丸劑稱。28 .軟膏劑基質中，乳劑型基質由水相、油相及 三部份組成；軟膏劑基質可分為和W/0兩種類型

4、，不同類型的乳劑型基質多由乳化劑的 值所決定。29. 注射劑的PH值一般應控制在 范圍內。30. 中藥注射液滲透壓的調整方法有 和NaCI等滲當量法。31. 中藥片劑類型包括 、半浸膏片、和提純片。32. 粉針劑為注射用滅菌粉末的簡稱，適用于對熱 或在的藥物。二、單項選擇題1、標準操作規(guī)程的縮寫是 （）、SOPB 、GSP、OTCD 、GMP100級潔凈區(qū)適用于下列哪種劑型的分裝?、口服液 B 、膠囊劑C3、尼泊金酯類防腐劑防腐效果在（、片劑D、粉針劑）環(huán)境下最差A、酸性 B 、堿性 C、中性 D 、酸性和堿性4 、浸出方法中的單滲漉法一般包括6個步驟，正確者為（潤濕t裝筒t排氣t 浸漬t滲漉

5、裝筒t潤濕t排氣t浸漬t 滲漉藥材粉碎T裝筒T潤濕T浸漬T排氣T滲漉藥材粉碎T潤濕t排氣t裝筒t浸漬t滲漉5、關于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C冷卻液應有適宜的表面張力D、冷卻液應與囊材不相混溶6 、最適用于對熱敏感的藥物進行超微粉碎的設備是（）A. 球磨機B.萬能磨粉機 C.流能磨D.萬能粉碎機7、下列浸出制劑中，哪一種主要作為固體制劑原料而很少直接用于臨床（）A 浸膏劑 B 、合劑 C 、酒劑 D 、酊劑8、流浸膏劑是指藥材用適宜的方法浸出有效成分，并調整濃度至規(guī)定標準，通常為：A、每g與原材料2-5g相當 B 、每g與原材料1g相當C、每ml與

6、原材料1g相當 D 、每ml與原材料3g相當9、濕法制粒壓片的一般工藝流程是（ ）。A、制軟材t制粒t粉碎t過篩t整粒t混合t壓片B、粉碎t制軟材t干燥t整粒t混和t壓片C、混合T過篩T制軟材T制粒T整粒T壓片D、粉碎T過篩T混合T制軟材T制粒T干燥T整粒T壓片10 、加速片劑在胃液中崩散成小粒子需加入（）。A、崩解劑 B、稀釋劑 C、粘合劑 D、潤滑劑11、片劑中崩解劑加入方法可影響其崩解速度，一般的崩解速度是（）。A、內外加法 外加法內加法 B、外加法 內加法 內外加法C外加法 內外加法 內加法 D 內加法外加法 內外加法12、 粉末直接壓片時，既可作稀釋劑，又可作粘合劑，還兼有崩解作用的

7、輔料（）。A、甲基纖維素B 、微晶纖維素 C、乙基纖維素D、淀粉13、壓片機壓力過大，粘合劑過量，疏水性潤滑劑用量過多可能造成下列哪種片劑質 量問題（ ）。A、裂片 B 、松片 C、崩解遲緩 D、粘沖14 、用包衣機包糖衣一般順序為（ ）。A、粉衣層t隔離層T有色糖衣層T糖衣層T打光B隔離層T粉衣層T糖衣層T有色糖衣層T打光C粉衣層T隔離層T糖衣層T有色糖衣層T打光D隔離層T粉衣層T有色糖衣層T糖衣層T打光15 、輸液劑的濾過、灌封要求的潔凈級別 （）。A、 100 級 B 、 1 萬級 C 、 10 萬級 D 、無菌16 、濾過是制備注射劑的關鍵步驟之一，起精濾作用的濾器是 （）。A、砂濾棒

8、B 、板框過濾器C、布氏漏斗 D、微孔濾膜濾器17 、注射用水應于制備后 （） 小時內使用。A、4 B 、 8 C 、 12 D 、 2418 、注射劑的制備流程 （）。A、原輔料的準備T滅菌T配制T濾過T灌封T質量檢查B原輔料的準備T濾過T配制T灌封T滅菌T質量檢查C原輔料的準備T配制T濾過T滅菌T灌封T質量檢查D原輔料的準備T配制T濾過T灌封T滅菌T質量檢查19 、用于創(chuàng)傷面的軟膏劑的特殊要求 （ ）。A、不得加防腐劑、抗氧劑B、均勻細膩 C、無菌 D、無刺激性20 、有關滴丸劑優(yōu)點的敘述，錯誤的是 （）。A、為高效速效劑型B、可增加藥物穩(wěn)定性C、使液體藥物固化，便于攜帶、運輸和服用D、每

9、丸的含藥量較大21、制備水溶性滴丸時用的冷凝液（ ） 。A、 PEG 6000 B 、 水 C 、液體石蠟 D 、硬脂酸 E 、 PEG 400022 、含有大量纖維素和礦物性藥粉制丸時應選用的輔料是 （）。A、嫩蜜B、中蜜 C、老蜜D、 酒23、 藥材的清膏與細粉以水為黏合劑制成的丸劑稱為（）。A、蜜丸 B、水丸 C、糊丸 D、濃縮丸24、 水丸常用的制法是 （）。A、研合法B、塑制法 C、泛制法D、滴制法25、 中國藥典 2010 年版一部規(guī)定，小蜜丸劑所含水分 （）。A、不得超過 8.0% B、不得超過 9.0% C、不得超過12.0%D 、不得超過 15.0%26、用熱熔法制備栓劑的工

10、藝流程為（）A、熔融基質t加入藥物（混勻冷卻t注模t刮削t取出t成品B、熔融基質t加入藥物（混勻）T冷卻T刮削T注模T取出T成品C、熔融基質T加入藥物（混勻）T注模T冷卻T刮削T取出T成品D、熔融基質T注模T冷卻T加入藥物（混勻）T刮削T取出T成品27、下列關于除去提取液中鞣質的方法，錯誤的是（）A、水醇法B、醇溶液調pH法聚C、酰胺吸附法D、明膠沉淀法,是因為熱原具有（A、耐熱性B、不揮發(fā)性C、水溶性D 、濾過性28、采用蒸餾水制備注射用水的蒸餾水器上附有隔膜裝置- 17 -29、下列幾種空膠囊中，裝量最小的是（）A、 0號B、 1 號C、 2 號D、 3 號30、下列關于微囊特點的敘述，錯

11、誤的為（A 、加快藥物的釋放 B 、提高穩(wěn)定性）C 、掩蓋不良氣味 D 、減少復方配伍禁忌31、 黑膏藥制備過程中未涉及到的操作有（）A、炸料B、煉油C、溜胎D、去火毒32、 含有大量糖和黏液質的藥粉制丸時應選用的輔料是（）。A、嫩蜜B、中蜜C、老蜜D、蜂蠟33、用 PEG 作為復方丹參滴丸滴丸的基質，冷卻劑應該選（）A、液體石蠟 B、乙醇C、丙酮 D、水34、下列宜制成軟膠囊的是（）A、芒硝B、魚肝油C、藥物稀醇溶液D、藥物水溶液35、 加入注射劑中既有防腐又起到局部止痛的雙重作用藥物是（）。A、氯化鈉B、苯甲醇C、苯酚D、EDTA36、 用羧甲基淀粉鈉（ CMS-Na ）作片劑的崩解劑，其

12、主要作用機理是 （）。A、溶解作用B、膨脹作用C、酶解作用D、產氣作用37、 下列可選作片劑腸溶衣料的有（）A、 PVPB、 CAPC、 PEGD、 PVA38、 滴丸與膠丸的制備相同點是（）。A、均為丸劑B、均為滴制法制備C、均采用明膠膜材料D、無相同之處39、壓片前的干顆粒應保持（）的狀態(tài)。A、握之成團，壓之即散B、含有適量的水C、絕對干燥D、相對濕度下含水量40、 下列哪種物質可作為氣霧劑的拋射劑（）。A、二氯二氟甲烷B、乙醇C、三氯甲烷D、環(huán)氧乙烷41、 膜劑的滅菌方法可采用（）A、紫外線照射B、干熱滅菌C、微波滅菌D、熱壓滅菌42 、栓劑澆注后應于（ ）把?？咨隙嘤嗖糠智械?。A、起模

13、后B、凝固后C、放冷后D、澆注時不應多出模表面43、滴水成珠黑膏藥制備中（）的判斷標準A、下丹B、去火毒C、灘涂D、煉油44 、下列關于海綿劑的說法錯誤的是（）。A、是一種滅菌制劑B、臨床上用于外科止血C、制備過程中要避免氣泡產生D、具有良好的吸水性45、用碳酸氫鈉和枸櫞酸作片劑的崩解劑，其主要作用機理是 （）A、毛細管作用B、膨脹作用C、產氣作用D、酶解作用46、甘油在膜劑中的作用是 （）A、粘合劑B、保濕劑C、增塑劑D、增加膠的凝結力47、 中藥固體制劑的防濕措施不正確的是（）A、減少水溶性雜質B、制成顆粒 C、采用防濕包裝 D、調節(jié)pH值48、下列哪一項不是片劑的特點？ （C、性質穩(wěn)定D

14、.溶出快（ ）B 、可減少給藥次數(shù)D、不適宜生物半衰期很短的藥物D 、 CAPC 、 薄膜衣片 D 、咀嚼片）。C 、 兩性離子型 D 、 非離子型A 、產量高B 、劑量準49、關于緩釋制劑特點的論述中，錯誤的是A、處方組成中一般只有緩釋藥物C、可使血藥濃度保持平穩(wěn)50、最優(yōu)良的成膜材料為（）A、 PEG B 、 PVP C 、 PVA51不需做崩解時限檢查的片劑是：A、普通壓制片 B 、腸溶衣片52、吐溫 80 屬何種類別表面活性劑（A 、 陽離子型 B 、 陰離子型53、 水泛丸制備的工藝過程應為（）。A原料準備t起模t成型t蓋面t選丸t干燥t包衣B原料準備T 起模T成型t選丸t蓋面t包衣

15、t干燥C原料準備T起模T成型T蓋面T干燥T包衣T選丸D原料準備T起模T成型T蓋面T干燥T選丸、包衣T質量檢查T包裝54、節(jié)能、省水、產量高、質量優(yōu)的蒸餾器是：A、亭式蒸餾器 B 、塔式蒸餾器 C、多效蒸餾器 D、單蒸餾器55、 下列注射劑中不能添加抑菌劑的是（ ）A、肌內注射劑 B 、靜脈注射劑C 、皮內注射劑 D、皮下注射劑56、 鴉膽子乳注射液中含有甘油2.5%（g/ml）, 它的作用是A、等滲調節(jié)劑B、乳化劑 C、增稠劑D 、保濕劑57、 注射劑的質量要求非常嚴格，但在檢查項目中不包括（）。A、熱原檢查B、PH值檢查 C、溶散時限檢查D、等滲檢查58、在GMP中，制藥衛(wèi)生的含義不包括（）

16、A、工藝衛(wèi)生B 、環(huán)境衛(wèi)生C、飲食衛(wèi)生D 、廠房衛(wèi)生59、目前對各國藥典無法律約束力，僅供各國編纂藥典時作參考的藥典是：A美國藥典USP B、英國藥典BP C、國際藥典ph.Int D 、日本藥典JP60、 pH值對苯甲酸類的抑菌效果影響很大，下列pH環(huán)境中苯甲酸防腐作用最好的是（）A、 pH 3 B 、 pH 5 C 、 pH 7 D 、 pH 9三、配伍選擇題說明：備選答案在前，試題在后。每組 5 題，每組均對應同一組備選答案，每題只有 一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。(1-5)、泛制法 B 、塑制法 C 、泛制或塑制法D 、滴制法 E 、壓制法或滴制法1 、制備滴丸可用

17、 ( )2、制備水丸可用 ( )3、制備濃縮丸可用 ( )4、制備大蜜丸可用 ( )5、制備軟膠囊可用 ( )( 6-10 )A、打光B、糖衣層 C、有色糖衣層 D、粉衣層 E 、隔離層6、 含有引濕性、易溶性或酸性藥物的片劑需包( )7、 使片劑表面光亮且有防潮作用()8、不包隔離層的可直接包 ( )9、川蠟在糖衣片中用于 ( )10、 包此層的目的是使片劑美觀，便于識別( )11-15 )A、煎煮法B、滲漉法C、浸漬法D、水蒸汽蒸餾法E、稀釋法11、制備中藥湯劑用( )12、提取中藥材揮發(fā)成分用 ( )13、制備酒劑常用 ( )14、用中藥流浸膏劑作原料制備酊劑用 ()15、流浸膏劑制備多

18、用 ()(16-20 )A、羧甲基淀粉鈉 B、硬脂酸鎂c、蒸餾水 D、淀粉E、淀粉漿16、粘合劑 ()17、崩解劑 ()18、潤濕劑 ()19、潤滑劑 ()20、稀釋劑 ()( 21-25)A、分散片 B 、提純片 C、咀嚼片D、半浸膏片E 、全浸膏片21、銀翹解毒片 ( )22、 鹽酸黃連素片()23、穿心蓮內酯片 ( )24、干酵母片 （ ）25、復方阿司匹林分散片 （ ）（2630）A、著色劑 B 、遮光劑 C、增塑劑D、稀釋劑與吸收劑 E 、防腐劑26、膠囊的囊材中加入甘油是作為 （ ）27、膠囊的囊材中加入二氧化鈦是作為（ ）28、 膠囊的囊材中加入食用色素是作為（ ）29、 膠囊的

19、囊材中加入苯甲酸是作為（ ）30、中藥硬膠囊藥物劑量太小或吸濕性強加入淀粉是作為 （ ）四、比較選擇題（每組均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用）（1-5）B、可可豆脂C、兩者都是D 、兩者都不是A 、 PEG1、可用作栓劑基質的有()2、滴丸基質可選用 （)3、制備起全身作用的栓劑可以用( )4、制備甘油栓可用 （)5、軟膏劑基質可選用 （)（6-10）A、藥物衣B、保護衣C、二者均是D 、二者均不是6、朱砂衣（(）7、糖衣（）8、薄膜衣（(）9、黃柏衣（(）10、 CAP (）（11-15）A、非層流空調系統(tǒng)B、層流潔凈技術 C、兩者都是 D、兩者

20、都不是11、 使用高度凈化的空氣將操作室內產生的塵粒稀釋的空氣凈化方式為（）12、 用高度凈化的空氣將操作室內產生的塵粒排出的凈化方式為（）13、 具滅菌作用，完全除菌效果好（）14、潔凈效果可達到 100 級潔凈要求（ ）15、能創(chuàng)造潔凈空氣環(huán)境以保證產品純度、提高成品率的一門技術（五、多項選擇題 說明：每題的備選答案中有 2 個或 2 個以上正確答案。1 、除去藥液或溶劑中熱原的方法有（ ）。A、吸附法B、離子交換法 C、凝膠濾過法 D、超濾法 E、反滲透法2、需特殊處理的散劑有（）。A、組分的比例量相差懸殊的散劑B、組分的密度相差懸殊的散劑C、含有毒性成分的散劑D、含有液體組分的散劑E、

21、含有低共溶組分的散劑3、用于制備膠囊劑的方法有（）。A、壓制法 B、滴制法C、泛制法D、塑制法E 、模制法4、丸劑按制備方法可分為（）。A、壓制丸 B、滴制丸C、泛制丸D、塑制丸E 、蜜丸5、造成片劑裂片的因素有（）。A、壓片時車速過快 B、藥物失去過多結晶水C、制粒時加入黏合劑過多D 、細粉過多 E 、顆粒中油脂成分過多6、 片劑包衣的種類有（）。A、腸溶衣 B、糖衣 C、薄膜衣 D、藥物衣 E、胃腸分溶衣7、 外用膏劑的透皮吸收過程包括（）。A、釋放B、穿透C、吸收D、分布E、代謝8、 下列影響藥物穩(wěn)定性的因素有（）。A、溫度B、濕度C、光線D、制劑工藝 E、液體制劑的溶劑9、 制備中藥注

22、射液可采用（）除去鞣質。A、無水乙醇凈化法B、明膠凈化法C 、醇溶液中調pH值法D滑石粉助濾法E、熱處理冷藏法10、 關于滴丸冷卻劑選擇敘述中正確的為（）。A、不與主藥反應B、不與基質發(fā)生作用C、不破壞主藥藥效D、有適宜的密度E、有適當?shù)恼扯攘?、簡答題1、欲配制含有2g藥物的注射液1000ml，問該溶液中應加入多少克氯化鈉使成等滲? （已知1%氯化鈉的冰點下降度為 0.58 C, 1%該藥物的冰點下降度為0.62 C。）2、 根據(jù)處方回答以下問題：處方：鹽酸小檗堿 5g淀粉10g淀粉漿（ 10%）適量硬脂酸鎂 0.2g滑石粉5g砂糖 5g川蠟適量檸檬黃色素適量（1）按此方屬于哪種包衣片？為什么

23、要進行包衣？（2） 處方中硬酯酸鎂充當 ，淀粉漿（10%）的作用是 ，川蠟的作用是。（3）該處方用濕法制粒壓片法壓制，請簡述整個制備過程。（4）該片劑的片心出現(xiàn)了松片現(xiàn)象，可能是什么原因造成的？有什么解決的方法？3、生產穿心蓮片10000片，需藥材10kg，其中3kg粉碎成細粉，7kg采用85%乙醇熱浸提取二次，提出收膏率為15%膏中固體量為70%將浸提浸膏與藥材細粉混合，制粒，干燥，壓片前加0.03kg硬脂酸鎂。請問該片的片重應為多重？4、某廠生產的注射液，臨床使用中出現(xiàn)了熱原反應，試分析產生熱原的途徑。5、按溶解性能顆粒劑可分成幾類？寫出中藥顆粒劑生產工藝流程。6、片劑的主要賦形劑有哪些？

24、請各舉一個例子。7、制劑被微生物污染的途徑有那些？8、泡騰沖劑所采用的材料和方法什么？9、浸出制劑具有何特點？10、引起乳劑敗壞的因素有哪些？答案：一、填空題1 有效成分（有效部位）、提取物、原藥材粉末、提取物加原藥材粉末2. 劑量小、毒性小、副作用小3. 質量規(guī)格和檢驗方法、20104. GMP SOP5. 100 級、10000 級、級、級6. 20min7. 蒸餾法&濕、水飛9. 倍散、等量遞增法、等量遞增法10. 9 種11. 極性、pH值12. 濃縮13. 用時搖勻14. 煉油15變軟、變脆16崩解劑、稀釋劑與吸收劑17. PVA（聚乙烯醇）18 老蜜、嫩蜜、中蜜、老蜜19 .藥物及

25、附加劑、拋射劑、閥門系統(tǒng)20.油脂性、水溶性、乳劑型21 .藥物、溶劑、容器22.塑制法、泛制法、滴制法23. 濃度高、劑量較小、攜帶方便24. 膠丸、滴制法、壓制法25. 硬脂酸鎂滑石粉等26. 衣層薄增重少、生產效率高、對片劑崩解影響小27. 濃縮丸28. 乳化劑、0/W、HLB（親水親油平衡值）29. 4930. 冰點降低數(shù)據(jù)法31 .全粉末片、浸膏片32.對熱不穩(wěn)定 、水溶液中易分解失效、單項選擇題1、A2 、 D3 、 B4、 A 5 、A 6、C7、 A8、 C 9 、 D 10 、 A11、C12、 B13、 C14、 B15 、 A16 、 D17、 C18、 D19、 C20

26、、 D21、C22 、 C23、 D24、 C25、 D26、 C27、 A28、B29、 D30、 A31、C32、 A33、 A34、 B35、B 36 、 B37、 B38、B39、 B40 、 A41、A42、 C43、 D44、 C45、C 46、 C47、 D48、D49、 A50、 C51、D52 、 D53 、 D54 、C 55 、B 56 、A 57、C58、C 59、C60、A三、配伍選擇題1、D 2、A3、C4、 B5、E6、E 7、B8、D9、A10、C11、A12、 D13 、C14、E15 、B16 、E17、 A18、C19、B20、D21 、D 22 、 B2

27、3、B24、C25、A26、C 27、B28 、A29 、E30 、D四、比較選擇題1、C2、A3、B4、D5、A6、A7、B8、B9、A10、D11、A、B 13、D、B15、C五、多項選擇題1、ABCDE 2、CDE 3、AB 4、BCD 5 、ABDE 6、ABC 7、ABC 8、ABCDE9、BCE10、ABCDE六、簡答題1、該溶液中應加入氯化鈉的克數(shù)為：X =( 0.52-a) /b=( 0.52-0.62 0.2)/ 0.58 = 0.680.68 10= 6.8g 2、( 1)屬于糖衣片。起到防潮、隔絕空氣的作用，可掩蓋不良氣味，可改善外觀利于吞服。(2) 潤滑劑，黏合劑，打光

28、劑(3 )生產流程如下： 加輔料潤濕劑或粘合劑原料處理混合制軟材制顆粒干燥潤滑劑整粒壓片包衣質檢包裝(4)原因及解決的辦法：A、顆粒質地疏松，流動性差?？稍偌舆m量潤濕劑或選用粘性較強的粘合劑。B、顆粒 含水量不當。顆粒應控制最適宜的含水量。C、沖頭壓力不夠或車速過快受壓時間太短。調換沖頭，適當增加壓力，減慢車速增加受壓時間。D、片劑壓好后露置空氣中過久，吸水膨脹也會產生松片，應注意保存。3、解：該片劑為半浸膏片，每片含原藥材量為1g,根據(jù)以上公式計算片重為:片重=7000 15% 70%?.376(g)b 3010000/14、( l)注射用水：注射用水含熱原是注射劑污染熱原的主要來源。( 2)原輔料：某些原輔料，如中藥提取物、蔗糖、含蛋白為主生物制品等，由于細菌容 易繁殖而引起熱原污染。( 3)容器與設備：配制注