CE認(rèn)證介紹解析

1、CE認(rèn)證介紹認(rèn)證介紹 引言引言 CE是一種安全認(rèn)證，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。 CE認(rèn)證是一種強(qiáng)制性認(rèn)證，只有貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品可以在歐盟成員國范圍內(nèi)自由流通。 目錄目錄 1. CE認(rèn)證概念 4. CE認(rèn)證程序 2. CE認(rèn)證意義 2.1 必要性 2.2 好處 4.4 2.3 違反時的處罰（英國） 3.CE標(biāo)記 4.1 出口國家 4.2 產(chǎn)品類別及相關(guān)指令 4.3 歐盟授權(quán)代表 基本模式 4.5 認(rèn)證流程 4.6技術(shù)文件 5. CE測試項(xiàng)目 5.1 EMC（電磁兼容） 5.2 LVD（低電壓） 一、一、CE認(rèn)證概念認(rèn)證概念 CE是由法語“Communate Europpene”

2、縮寫而成，是歐洲共同體的意思，即歐洲聯(lián)盟。 CE是代表歐洲統(tǒng)一（Conformite Europeenne）,原用英文詞組European Community（EC），因歐共體在法文、意大利文、葡萄牙文和西班牙文等中縮寫都為CE，故改EC為CE，當(dāng)然也可視為Conformity with European（Demand）（符合歐洲要求）。 二、二、CE認(rèn)證意義認(rèn)證意義 2.1 必要性必要性 CE認(rèn)證為強(qiáng)制性認(rèn)證，為歐洲市場貿(mào)易提供統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易流程。 CE認(rèn)證也是安全認(rèn)證，表明產(chǎn)品達(dá)到歐盟指令規(guī)定的安全要求，可增加消費(fèi)者對產(chǎn)品信任程度。 通過CE認(rèn)證產(chǎn)品在歐洲市場上銷售時，以下風(fēng)險將

3、降低： 被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險 被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險 被同行處于競爭目的的指控風(fēng)險 二、二、CE認(rèn)證意義認(rèn)證意義 2.2 好處好處 CE認(rèn)證通過后產(chǎn)品即可在歐盟自由流動 取得CE認(rèn)證書后可最大程度獲得消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任 能有效預(yù)防一些不負(fù)責(zé)任的指控出現(xiàn) 面臨訴訟時，認(rèn)證書為具有法律效力的技術(shù)證據(jù) 一旦遭到歐盟國家處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險 二、二、CE認(rèn)證意義認(rèn)證意義 2.3 違反時的處罰違反時的處罰 扣留，罰沒 五千英鎊的罰款 三個月的監(jiān)禁 撤出市場或回收所有在用產(chǎn)品 追究刑事責(zé)任 通報歐盟產(chǎn)品消失風(fēng)險 三、三、CE標(biāo)記標(biāo)記 CE標(biāo)記是一個特定的標(biāo)志，可以按一定比例放大和縮

4、小，也可以看成是兩個相交的圓，兩個字母是等高的，字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略短少許，CE標(biāo)記高度不能低于5mm，如圖所示： 四、四、CE認(rèn)證程序認(rèn)證程序 1、確認(rèn)出口國家 2、確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令 3、指定“歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）” 4、確認(rèn)認(rèn)證所需的模式 5、自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 6、建立技術(shù)文件及其維護(hù)與更新 4.1 出口國家出口國家 CE適用區(qū)域適用區(qū)域 歐盟+歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)+東歐 奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛 爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國等二十幾個國家。 若出口產(chǎn)品至以上歐盟國，則需進(jìn)行CE認(rèn)證 4.2 產(chǎn)

5、品類別及相關(guān)指令產(chǎn)品類別及相關(guān)指令 產(chǎn)品類別：產(chǎn)品類別： ITE類：數(shù)碼產(chǎn)品，IT周邊產(chǎn)品等 廣播接收幾類：TV、FM、DVD、VCD等 家用電器、電動工具、電動玩具類：電磁爐等 工業(yè)用電器：不間斷/穩(wěn)壓電源、閉路電視監(jiān)視警報系統(tǒng)等 無線產(chǎn)品類：無線鼠標(biāo)、藍(lán)牙、WLAN、無線麥克風(fēng)、對講機(jī)等 車載產(chǎn)品類：車載DVD、車載MP3、車載電源等 通訊類產(chǎn)品：手機(jī)等終端產(chǎn)品 機(jī)械產(chǎn)品：升降機(jī)、輸送機(jī)、拋光機(jī)等 個人防護(hù)設(shè)備：橡膠手套、太陽眼鏡、擋風(fēng)鏡等 簡單醫(yī)療器械：老花鏡、醫(yī)用擔(dān)架、手術(shù)刀等 4.2 產(chǎn)品類別及相關(guān)指令產(chǎn)品類別及相關(guān)指令 歐盟指令：歐盟指令： 基本指令：它適用于所有產(chǎn)品的制造商，涉及

6、的范圍包括貿(mào)易、強(qiáng)制性責(zé)任和其他許多問題。例如：CE認(rèn)證、符合性評估、通用產(chǎn)品安全和產(chǎn)品的責(zé)任，有些涉及大部份的產(chǎn)品和供應(yīng)商，如通用產(chǎn)品安全指令和符合性評估程序及CE認(rèn)證準(zhǔn)則等。 通用指令：涉及的則是某一專業(yè)范圍內(nèi)的產(chǎn)品，如低電壓指令（LVD）及電磁兼容指令（EMC D） 專業(yè)產(chǎn)品指令：專門適用于一些特定的產(chǎn)品，如電信設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備等危險性較高的產(chǎn)品。 4.2 產(chǎn)品類別及相關(guān)指令產(chǎn)品類別及相關(guān)指令 CE指令：指令： ?73/23/EEC 低電壓設(shè)備（Low voltage） ?87/404/EEC ?88/378/EEC ?89/106/EEC ?89/336/EEC ?89/686/EEC

7、?90/384/EEC ?90/385/EEC devices） ?90/396/EEC ?92/42/EEC ?93/15/EEC 簡單壓力容器（Simple pressure vessels） 玩具（Safety of toys） 建筑產(chǎn)品（Construction products） 電磁兼容性（Electromagnetic compatibility） 個人防護(hù)設(shè)備（Personal protective equipment） 非自動稱重儀器（Non-automatic weighing instruments）可移植醫(yī)療器械設(shè)備（Active implantable medical

8、 燃?xì)庥镁撸ˋppliances burning gaseous fuels） 鍋爐（Hot-water boilers） 爆破器材（Explosives for civil uses） 4.2 產(chǎn)品類別及相關(guān)指令產(chǎn)品類別及相關(guān)指令 CE指令：指令： ?93/42/EEC 普通醫(yī)療器械（Medical devices） ?94/9/EC 爆破環(huán)境使用的設(shè)備（Equipment and protective systems ） ?94/25/EC 娛樂船只（Recreational craft） ?95/16/EC 升降設(shè)備（Lifts） ?96/98/EC 水上設(shè)備（Marine equipm

9、ent） ?97/23/EC 承壓設(shè)備（Pressure equipment） ?98/37/EC 機(jī)械（Machinery） ?98/79/EC 用于診斷的醫(yī)學(xué)設(shè)備（In vitro diagnostic medical devices） ?99/5/EC 無線電、電阻終端連接設(shè)備（Radio and telecommunications terminal equipment） 4.2 產(chǎn)品類別及相關(guān)指令產(chǎn)品類別及相關(guān)指令 CE指令：指令： 若產(chǎn)品屬于CE指令分類中一項(xiàng)或幾項(xiàng)，則必須滿足所有類 別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令所列出的要求 主要相關(guān)指令： ? 73/23/EEC：低電壓指令 89/336/

10、EEC：電磁兼容 98/37/EEC：機(jī)械指令 99/05/EC： R&TTE指令 對大部份家用電器和工業(yè)機(jī)械，只須考慮以上四個指令 4.3 歐盟授權(quán)代表歐盟授權(quán)代表 歐盟法律要求非歐盟國制造商需在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代理，確保產(chǎn)品投放歐盟市場后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性； 技術(shù)文件需存放于歐盟境內(nèi)供檢查機(jī)構(gòu)隨時檢查。 對被監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不符合CE要求產(chǎn)品，不管是否貼有CE標(biāo)志，都必須采取補(bǔ)救措施；上市后遇到歐盟法律變更則及時對后續(xù)同型號產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)修正。 4.4 基本模式基本模式 設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)階段 生產(chǎn)階段生產(chǎn)階段 模式模式A 模式模式C 模式模式D 模式模式B 制制造造商

11、商模式模式E 模式模式F 模式模式G 模式模式H CE 4.4 基本模式基本模式 模式模式A 內(nèi)部生產(chǎn)控制（自我聲明）（風(fēng)險低）內(nèi)部生產(chǎn)控制（自我聲明）（風(fēng)險低） (Intervention of a Notified Body) 內(nèi)部生產(chǎn)控制（加第三方檢測）（風(fēng)險高） 模式Aa 模式B 模式C 模式D 模式E 模式F EC型式測試（EC Type-examination） 一致性聲明(Conformity to Type) 生產(chǎn)質(zhì)量保證(Production Quality Assurance) 產(chǎn)品質(zhì)量保證(Product Quality Assurance) 產(chǎn)品驗(yàn)證(Product V

12、erification) 模式G 模式H 單元驗(yàn)證(Unit Verification) 全面質(zhì)量保證(Full Quality Assurance) 4.5 認(rèn)證流程認(rèn)證流程 此流程適用于廠商找第三方實(shí)驗(yàn)室申請CE認(rèn)證流程： 4.6 技術(shù)文件技術(shù)文件 定義： ? 技術(shù)文件是合格評定活動的文件化表述形式，證明產(chǎn)品對指令的符合性 ? 該文件由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)制定，旨在提供產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用的信息 ? 文件的內(nèi)容包括證實(shí)產(chǎn)品對于適用要求的符合性證據(jù) ? 技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段、生產(chǎn)階段和產(chǎn)品運(yùn)行階段 ? 技術(shù)文件應(yīng)證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令基本要求 ? 技術(shù)文件需使用歐盟成員國語言（英語） ?

13、 隨時提供（48H），技術(shù)文件必須至少保留10年以上 4.6 技術(shù)文件技術(shù)文件 技術(shù)文件通常包括以下內(nèi)容： a.制造商（歐盟授權(quán)代表）的名稱、商號、地址 b.產(chǎn)品的型號、編號 c.產(chǎn)品使用說明書 d.安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖） e.產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） f.產(chǎn)品電原理圖 g.產(chǎn)品線路圖 h.關(guān)鍵元部件或原材料清單 i.測試報告（Testing Report） j.歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證書（模式A外其他模式） k.產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書（例：Class I醫(yī)療器械） I.CE符合聲明（DOC） 5 測試項(xiàng)目測試項(xiàng)目 5.1 EMC（電磁兼容）（

14、電磁兼容） EMC測試可分為電磁干擾性（EMI）測試和電磁免疫力（EMS）測試兩大類。 1.電磁干擾（EMI）測試分為： 1）輻射測試（EMI Radiated Emission Test） 2）傳導(dǎo)測試（EMI Conduction Test） 3）諧波電流測試（Harmonics Test） 4）電壓閃爍測試（Flicker Test） 2.電磁免疫力（EMS）測試分為： 1）靜電放電測試（ESD） 2）射頻輻射測試（RS） 3）脈沖噪聲測試（EFT） 4）雷擊浪涌測試（Surge） 5）射頻傳導(dǎo)測試（CS） 6）工頻磁場測試（Power Frequency Magnetic Field

15、Immunity 7) 電壓瞬降測試（Voltage Dips & Interruptions） 8）900MHz脈沖波 ） 5 測試項(xiàng)目測試項(xiàng)目 5.1 EMC（電磁兼容）（電磁兼容） EMI輻射： 電磁干擾是指電磁擾動引起的設(shè)備、傳輸信道或系統(tǒng)性能的下降。換句話 說，電磁干擾就是電磁擾動引起的后果。其干擾途徑可能是透過電源線/信號 線的傳導(dǎo)干擾或經(jīng)由空氣中的輻射干擾 一般電子、電氣設(shè)備的切換式電源、CPU、晶體振蕩器、印刷線路版（PCB ）上之銅箔，接到特定潔面的線纜（電源線、信號線或通訊線等）等都是干 擾來源。 諧波電流： 電力系統(tǒng)中的諧波，指的是那些頻率為供電系統(tǒng)額定頻率整數(shù)倍的正弦電

16、 壓或正弦電流。 諧波干擾一般是指具有非線性電壓（或電流）特性的設(shè)備引起的，這些設(shè) 備可以看做是諧波電流的來源。來自不同諧波源的諧波電流在電力系統(tǒng)的阻 抗上產(chǎn)生諧波電壓，這些諧波電流（電壓）是矢量相加的。 5 測試項(xiàng)目測試項(xiàng)目 5.1 EMC（電磁兼容）（電磁兼容） 電壓閃爍： 電力系統(tǒng)中接有大量的自動接通和切斷控制的負(fù)載，如含有控溫器或計(jì)時 器的廚房器具、電熱器、空調(diào)器、復(fù)印機(jī)和其他設(shè)備，檔自動控制循環(huán)進(jìn)行 連接和斷開時，將引起電源負(fù)荷的頻繁變化，其結(jié)果使供電系統(tǒng)電壓產(chǎn)生波 動；進(jìn)而對接在同一網(wǎng)絡(luò)的照明設(shè)備的亮度產(chǎn)品變化，這種燈光的閃爍容易 使人煩惱且對某些人的健康特別有害。 靜電放電： 帶

17、靜電的物體進(jìn)行放電時會產(chǎn)生放電電流，這個放電電流會產(chǎn)生短暫的強(qiáng) 度很大的電磁場。放電時產(chǎn)生短暫的放電電流和相應(yīng)的電磁場可能引起電氣 、電子設(shè)備的電路發(fā)生故障，甚至損壞。 5 測試項(xiàng)目測試項(xiàng)目 5.1 EMC（電磁兼容）（電磁兼容） 射頻輻射： 電磁輻射有一些來自于有意產(chǎn)生的電磁輻射源，如廣播電視或行動電話發(fā) 射臺等，另外有一些來自于無意產(chǎn)生的寄生輻射源，如電焊機(jī)、熒光燈、電 腦系統(tǒng)等。 電磁輻射對大多數(shù)電子、電氣設(shè)備會產(chǎn)生一定的影響，輕則使設(shè)備性能、 功能暫時降低或喪失，重則造成永久損壞。 脈沖噪聲： 電感性負(fù)責(zé)（如繼電器、接觸器等）在斷開時，由于開關(guān)觸點(diǎn)間隙的絕緣 擊穿或觸點(diǎn)彈跳等原因，會在

18、斷開點(diǎn)處產(chǎn)生瞬時擾動。 這種瞬時擾動能量較小，一般不大可能引起設(shè)備的損壞，但由于其頻譜分 布較寬，所以仍會對電子、電氣設(shè)備的可靠性工作產(chǎn)生影響。 5 測試項(xiàng)目測試項(xiàng)目 5.1 EMC（電磁兼容）（電磁兼容） 雷擊浪涌： 開關(guān)操作（如電容器組的切換、設(shè)備和系統(tǒng)對地短路和電弧故障等）或雷 擊（包括避雷器的動作）可以在電力系統(tǒng)或通信線上產(chǎn)生瞬時過電壓或過電 流，通常這種過電壓或過電流稱作浪涌或沖擊。 浪涌呈脈沖狀，其強(qiáng)度從幾百伏到幾萬伏，從幾百安到上千安，是一種能 量較大的擾動。在雷雨多發(fā)地區(qū)或電力系統(tǒng)負(fù)載經(jīng)常突變地區(qū)，如果措施不 當(dāng)，浪涌經(jīng)常會燒毀電子元器件，破壞通信設(shè)備使網(wǎng)絡(luò)異常等。 射頻傳導(dǎo)：

19、 空間電磁場（主要來自有意的發(fā)射機(jī)，如中短波、調(diào)頻和電視發(fā)射機(jī)等） 可以在敏感設(shè)備的各種連接饋線上產(chǎn)生感應(yīng)電流（或電壓），作用于設(shè)備的 敏感部分，對設(shè)備產(chǎn)生干擾。 也可由各種擾動源，通過連接到設(shè)備上的電纜（如電源線），直接對設(shè)備 產(chǎn)生擾動。 5 測試項(xiàng)目測試項(xiàng)目 5.1 EMC（電磁兼容）（電磁兼容） 工頻磁場： 通有電流的導(dǎo)體周圍存在著磁場，該磁場強(qiáng)度與電流大小及導(dǎo)體的相對距 離有關(guān)。 工頻磁場是由導(dǎo)體中的工頻電流產(chǎn)生的，少量由臨近的其他裝置（如變壓 器的漏磁）所產(chǎn)生。 電壓瞬降： 與低壓電力系統(tǒng)（600Vac）連接的電子、電氣設(shè)備會受到電力系統(tǒng)中電 壓暫降、瞬間中斷和電壓變化的影響，造成這

20、些電壓變動的原因是由于電力 系統(tǒng)、變電設(shè)備發(fā)生故障或負(fù)荷突然發(fā)生大的變動，或者負(fù)荷相對比較平穩(wěn) 的連續(xù)變化引起的。 這些現(xiàn)象是隨機(jī)的，規(guī)律性很差，有時候在一段時間內(nèi)會出現(xiàn)多次，甚至 連續(xù)出現(xiàn)，從而干擾電子、電氣設(shè)備的正常工作。 5 測試項(xiàng)目測試項(xiàng)目 5.1 EMC（電磁兼容）（電磁兼容） 900MHz脈沖波： 數(shù)位移動電話在收發(fā)信號時會產(chǎn)生較大的脈沖波，可能造成電子、電氣設(shè)備的不正常工作或損壞。900MHz脈沖波耐受歐盟強(qiáng)制實(shí)施。 5 測試項(xiàng)目測試項(xiàng)目 5.2 LVD（低電壓）（低電壓） LVD（Low Voltage Directive）的目標(biāo)為確保低電壓設(shè)備在使用時的安全 性，指令適用范圍是使用電壓為交流在50V至1500V和直流75V至1500V之間的 電器產(chǎn)生。 此指令包含此設(shè)備的所有安全法規(guī)，包括防護(hù)因機(jī)械原因造成的危險。設(shè) 備的計(jì)劃和結(jié)構(gòu)應(yīng)保證在按其預(yù)定用途，在正常工作條件下或故障條件下使 用時不會出現(xiàn)危險，特別對下列危險進(jìn)行評估： 1)電擊（Electric Shock）； 2)危險能量(Energy hazard) 3)火災(zāi)(Fire) 4)機(jī)械和熱的危險(Mec