人民醫(yī)院關(guān)于藥品質(zhì)量管理的自查報(bào)告

1、xxx人民醫(yī)院關(guān)于藥品質(zhì)量管理的自查報(bào)告xxx人民醫(yī)院始建于1956年，現(xiàn)已發(fā)展成為一所集預(yù)防、保健、教學(xué)、科研、康復(fù)等綜合服務(wù)功能為一體的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)院占地面積12403平方米，醫(yī)療用房面積17497平方米，編制200張床，實(shí)際開(kāi)設(shè)床位240張，設(shè)有12個(gè)臨床科室、5個(gè)醫(yī)技科室、13個(gè)職能科室，年成功創(chuàng)建為二級(jí)甲等醫(yī)院。 我院根據(jù)上級(jí)下發(fā)的寶塔區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案工作的通知，完全按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?、 領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具

2、體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。目前我院現(xiàn)有藥品品種575種（含西藥與中成藥），材料品種共計(jì)244種。2012年藥劑科在院領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和支持下，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和要求，科室成員以團(tuán)結(jié)協(xié)作、求真務(wù)實(shí)、認(rèn)真負(fù)責(zé)的精神狀態(tài)開(kāi)展工作，全年藥劑科收入1738萬(wàn)元，其中藥品收入1349萬(wàn)元，材料收入389萬(wàn)元，處方調(diào)配差錯(cuò)率控制在萬(wàn)分之一以下，順利完成了全年的各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo)。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄、陜西省藥品掛網(wǎng)公示及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò)，由藥劑

3、科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。2、根據(jù)醫(yī)改要求，我院于年7月開(kāi)始嚴(yán)格執(zhí)行藥品統(tǒng)一配送管理，并于2012年7月藥品零差率銷售。 3、 根據(jù)藥品管理法及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門(mén)診藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分區(qū)儲(chǔ)存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。5、藥庫(kù)按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫區(qū)、陰

4、涼區(qū)、串味區(qū)及特藥柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分區(qū)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行五專管理。專賬記錄，賬物相符。7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的區(qū)域中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-08、陰涼庫(kù)不高于20、常溫庫(kù)為0-30、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表

5、。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。三：醫(yī)療器械的管理1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。2、建立了藥品、耗材及醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過(guò)醫(yī)療器械有效期2年，無(wú)有效期的不得少于3年。3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫(kù)，按

6、照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。四：藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門(mén)診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開(kāi)。 3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。4、按照

7、要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。8、嚴(yán)

8、格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。 藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作： 1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。 3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。 4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。 5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一 思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。2012年12月17日，我院在接受寶塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的諸位專家檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)有個(gè)別設(shè)備