醫(yī)療機構(gòu)如何開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1

1、 醫(yī)療機構(gòu)如何開展醫(yī)療機構(gòu)如何開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測藥品不良反應(yīng)監(jiān)測一、為什么要開展一、為什么要開展adr監(jiān)測工作監(jiān)測工作l（一）充分認識開展藥品不良反應(yīng)報告與（一）充分認識開展藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測是一項法定的責(zé)任、強制性的義務(wù)。監(jiān)測是一項法定的責(zé)任、強制性的義務(wù)。l藥品管理法第七十一條藥品管理法第七十一條l藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法第二、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法第二、 十三、十四、十七、二十二條十三、十四、十七、二十二條l醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十五條：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十五條：醫(yī)療機構(gòu) 執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。l執(zhí)

2、業(yè)醫(yī)師法第二十二條：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十二條：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中 要要“遵守法律、法規(guī)遵守法律、法規(guī)”l（二）報告藥品不良反應(yīng)是醫(yī)務(wù)工作（二）報告藥品不良反應(yīng)是醫(yī)務(wù)工作者的天職。者的天職。l“希波克拉底誓言希波克拉底誓言”、“南丁格爾誓言南丁格爾誓言”這這些誓言、誓詞，一方面指出醫(yī)務(wù)人員的崇高些誓言、誓詞，一方面指出醫(yī)務(wù)人員的崇高之所在，也明確了醫(yī)務(wù)人員工作的目標(biāo)之所在，也明確了醫(yī)務(wù)人員工作的目標(biāo)維護人類的身心健康。而開展藥品不良反應(yīng)維護人類的身心健康。而開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，正是達到這個目標(biāo)所要做的工作之一。監(jiān)測，正是達到這個目標(biāo)所要做的工作之一。l（三（三）、）、藥品不良反應(yīng)是藥

3、品的基本屬性，藥品不良反應(yīng)是藥品的基本屬性，是不以人的意志所轉(zhuǎn)移的。醫(yī)務(wù)人員報告藥是不以人的意志所轉(zhuǎn)移的。醫(yī)務(wù)人員報告藥品不良反應(yīng)受到法律保護。品不良反應(yīng)受到法律保護。l（四）、充分認識開展藥品不良反應(yīng)報告與（四）、充分認識開展藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測是一項三贏的工作。監(jiān)測是一項三贏的工作。l1.1.對于政府藥品監(jiān)管部門，是對藥品安全性對于政府藥品監(jiān)管部門，是對藥品安全性進行監(jiān)督和管理的極其重要和有效的途徑。進行監(jiān)督和管理的極其重要和有效的途徑。l2.對于醫(yī)務(wù)人員，通過開展藥物不良對于醫(yī)務(wù)人員，通過開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，提高對藥品不良反應(yīng)的認反應(yīng)監(jiān)測，提高對藥品不良反應(yīng)的認知程度，減少和防止藥品

4、不良反應(yīng)的知程度，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，從而也達到減少醫(yī)療糾紛重復(fù)發(fā)生，從而也達到減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。因此是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的發(fā)生。因此是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員自我保護的一個重要手段。自我保護的一個重要手段。l3.對于民眾：可降低醫(yī)療費用、減輕對于民眾：可降低醫(yī)療費用、減輕病人負擔(dān)；用藥安全得到進一步的病人負擔(dān)；用藥安全得到進一步的保障、健康水平得到進一步的提高。保障、健康水平得到進一步的提高。一、成立不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu)。一、成立不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu)。二、建立報告制度。二、建立報告制度。三、搞好宣傳培訓(xùn)，普及監(jiān)測知識。三、搞好宣傳培訓(xùn)，普及監(jiān)測知識。四、責(zé)任到人，以點帶面。四、責(zé)任

5、到人，以點帶面。五、反饋藥品不良反應(yīng)信息。五、反饋藥品不良反應(yīng)信息。1.二 、 三 級 醫(yī) 院 藥 物 不 良 反 應(yīng) 監(jiān) 測 組 織 結(jié) 構(gòu) 圖患 者 、 親 屬 、 陪 護醫(yī) 生 、 護 士臨 床 科 監(jiān) 測 員上 報各 藥 房 、 臨 床 藥 學(xué) 室 收 集 站專 職 （ 兼 職 ） 收 集 員評 價 專 家 組藥 品 不 良 反 應(yīng) 監(jiān) 測 領(lǐng) 導(dǎo) 小 組2.一級醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測組織結(jié)構(gòu)圖患者、親屬、陪護醫(yī)生、護士臨床科監(jiān)測員藥房信息收集站兼職收集員上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組l(1)領(lǐng)導(dǎo)小組：領(lǐng)導(dǎo)小組：l人員組成人員組成：主管院長任組長；醫(yī)務(wù)科長、：主管院長任組長；醫(yī)務(wù)科長、藥劑

6、科主任任副組長；護理部主任、各藥劑科主任任副組長；護理部主任、各大科主任任組員；大科主任任組員；l職責(zé)職責(zé)：負責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)全院的藥品不良反負責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)全院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，督促臨床各醫(yī)務(wù)人員及時應(yīng)監(jiān)測工作，督促臨床各醫(yī)務(wù)人員及時報告不良反應(yīng)信息報告不良反應(yīng)信息 。l(2)不良反應(yīng)評價專家組不良反應(yīng)評價專家組l人員組成人員組成：臨床科、護理部、藥劑科專：臨床科、護理部、藥劑科專家。家。l職責(zé)職責(zé)：對重大、復(fù)雜、疑難的藥品不良：對重大、復(fù)雜、疑難的藥品不良事件進行分析、評價。事件進行分析、評價。l(3)臨床科監(jiān)測員：臨床科監(jiān)測員：l人員組成人員組成：臨床醫(yī)師：臨床醫(yī)師、護士長護士長l職責(zé)職責(zé)：

7、收集本科室所發(fā)生的不良反應(yīng)情：收集本科室所發(fā)生的不良反應(yīng)情況，及時向?qū)Ｂ毷占瘑T報告。況，及時向?qū)Ｂ毷占瘑T報告。l(4)不良反應(yīng)專不良反應(yīng)專(兼兼)職收集員（職收集員（13人）人）l人員人員：由藥房主任或高年資的藥學(xué)專業(yè)人：由藥房主任或高年資的藥學(xué)專業(yè)人員擔(dān)任，具有對不良事件有初步的分析、員擔(dān)任，具有對不良事件有初步的分析、評價能力。評價能力。l職責(zé)職責(zé)：負責(zé)不良反應(yīng)（事件）報告的收：負責(zé)不良反應(yīng)（事件）報告的收集、審核、上報；深入科室協(xié)助醫(yī)生填集、審核、上報；深入科室協(xié)助醫(yī)生填寫藥品不良反應(yīng)報告；對不良事件進行寫藥品不良反應(yīng)報告；對不良事件進行初步的分析、評價；對重大、嚴(yán)重、復(fù)雜、初步的分析、

8、評價；對重大、嚴(yán)重、復(fù)雜、疑難的藥品不良事件建議領(lǐng)導(dǎo)小組組織專疑難的藥品不良事件建議領(lǐng)導(dǎo)小組組織專家進行評價；及時向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報藥品家進行評價；及時向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報藥品不良反應(yīng)檢測中的其他重大問題。不良反應(yīng)檢測中的其他重大問題。l1、醫(yī)院要將、醫(yī)院要將adr工作納入醫(yī)療質(zhì)量控制工作納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系體系, 列為臨床科室與藥學(xué)部門的工作考列為臨床科室與藥學(xué)部門的工作考核項目。核項目。l2、建立、建立adr報告制度，采取具體措施。報告制度，采取具體措施?？梢詫⒖梢詫ⅰ安涣挤磻?yīng)報告表不良反應(yīng)報告表”夾在病歷中。夾在病歷中。l3、每位醫(yī)務(wù)人員必須熟悉院內(nèi)、每位醫(yī)務(wù)人員必須熟悉院內(nèi)adr的報的報告途徑和

9、方法。告途徑和方法。l4、各臨床科室將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作、各臨床科室將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入日常工作。納入日常工作。l5、制定保密制度。、制定保密制度。1、召開動員大會，舉行、召開動員大會，舉行adr專題學(xué)習(xí)班。專題學(xué)習(xí)班。 2、平時通過印發(fā)學(xué)習(xí)資料、編輯藥品不良、平時通過印發(fā)學(xué)習(xí)資料、編輯藥品不良 反應(yīng)專業(yè)刊物，組織學(xué)術(shù)報告、開展病反應(yīng)專業(yè)刊物，組織學(xué)術(shù)報告、開展病 例討論等多各形式進行普及監(jiān)測知識。例討論等多各形式進行普及監(jiān)測知識。3、把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測列入再教育計劃。、把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測列入再教育計劃。 學(xué)習(xí)結(jié)束應(yīng)對醫(yī)務(wù)人員進行不良反應(yīng)監(jiān)學(xué)習(xí)結(jié)束應(yīng)對醫(yī)務(wù)人員進行不良反應(yīng)監(jiān) 測知識考試

10、。測知識考試。4、要求每位醫(yī)務(wù)人員必須能正確填寫藥品、要求每位醫(yī)務(wù)人員必須能正確填寫藥品 不良反應(yīng)報告表。不良反應(yīng)報告表。l（四）落實責(zé)任，明確到人。（四）落實責(zé)任，明確到人。l1、專（兼）職監(jiān)測員：有心、專（兼）職監(jiān)測員：有心.責(zé)任心強、責(zé)任心強、業(yè)務(wù)能力好業(yè)務(wù)能力好.。有職（院下文）。有。有職（院下文）。有權(quán)（可以查閱病歷、檢驗結(jié)果）。有權(quán)（可以查閱病歷、檢驗結(jié)果）。有時間。有任務(wù)（下達收集的例數(shù)指時間。有任務(wù)（下達收集的例數(shù)指標(biāo)）。有培訓(xùn)。標(biāo)）。有培訓(xùn)。l2、科室監(jiān)測員要相對固定，責(zé)任心強，、科室監(jiān)測員要相對固定，責(zé)任心強，能帶動其他醫(yī)務(wù)人員開展能帶動其他醫(yī)務(wù)人員開展adr監(jiān)測。監(jiān)測。l

11、1.醫(yī)生護士主動向科室或醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測醫(yī)生護士主動向科室或醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測員報告。員報告。l2.出現(xiàn)出現(xiàn)“輸液反應(yīng)輸液反應(yīng)”，要及時向監(jiān)測員報告。，要及時向監(jiān)測員報告。l3.患者使用藥品以后出現(xiàn)不良事件，醫(yī)生需患者使用藥品以后出現(xiàn)不良事件，醫(yī)生需要退、換藥品時實行強制填報制。要退、換藥品時實行強制填報制。 l4.醫(yī)院監(jiān)測員下臨床收集不良事件信息醫(yī)院監(jiān)測員下臨床收集不良事件信息 。四、幾點建議：四、幾點建議：1、領(lǐng)導(dǎo)重視。、領(lǐng)導(dǎo)重視。2、正確認識，消除疑慮、正確認識，消除疑慮,制定保密制度。制定保密制度。3、特別重視、特別重視adr專（兼）職監(jiān)測員的選專（兼）職監(jiān)測員的選拔、培養(yǎng)與使用。拔、培養(yǎng)與使用。4、建立獎懲制度。定期總結(jié)，表彰先進，、建立獎懲制度。定期總結(jié)，表彰先進，及時反饋。及時反饋。5、經(jīng)常向住院病人宣傳藥品不良反應(yīng)知識，、經(jīng)常向住院病人宣傳藥品不良反應(yīng)知識，特別是擬給不良反應(yīng)較嚴(yán)重的藥品前，特別是擬給不良反應(yīng)較嚴(yán)重的藥品前，應(yīng)向患者做客觀的介紹。應(yīng)向患者做客觀的介紹。藥品不良反應(yīng)信息相關(guān)網(wǎng)站藥品不良反應(yīng)信息相關(guān)網(wǎng)站國內(nèi)相關(guān)網(wǎng)站網(wǎng)址國內(nèi)相關(guān)網(wǎng)站網(wǎng)址 國家藥