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1、內(nèi)審員教程內(nèi)審員教程 ISO 9001ISO 9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 主講:謝主講:謝 迅迅 教學(xué)進(jìn)度教學(xué)進(jìn)度 活動課堂學(xué)時 質(zhì)量手冊編寫4 內(nèi)審知識培訓(xùn) 1.1-1.22 1.3-1.52 2.1+2.2+練習(xí)2.12 2.3.1+練習(xí)2.3.11 2.3.2-2.3.31 2.3.42 練習(xí)2.3.44 3.12 3.22 表演3.22 3.32 練習(xí)3.3.4-12 練習(xí)3.3.4-24 3.4-3.62 42 內(nèi)審實(shí)踐(實(shí)習(xí)) 模擬外審4 復(fù)習(xí)8 合計48 期末期末13-17周(周(16學(xué)時)安排學(xué)時)安排 不符合項判斷練習(xí):不符合項判斷練習(xí):2學(xué)時學(xué)時 糾正和跟蹤驗(yàn)證:糾正
2、和跟蹤驗(yàn)證:1學(xué)時學(xué)時 課堂練習(xí)及期末考試:課堂練習(xí)及期末考試:3學(xué)時學(xué)時 內(nèi)審員考試復(fù)習(xí):內(nèi)審員考試復(fù)習(xí):10學(xué)時學(xué)時 考試時間:考試時間:7月月1日日9點(diǎn)點(diǎn)-11點(diǎn),閉卷點(diǎn),閉卷 (不能帶資料),發(fā)標(biāo)準(zhǔn)單行本(不能帶資料),發(fā)標(biāo)準(zhǔn)單行本 (內(nèi)審員照片、身份證號碼)(內(nèi)審員照片、身份證號碼) 關(guān)于平時成績關(guān)于平時成績 1)滿分滿分:100 作業(yè):作業(yè):40 課堂發(fā)言:課堂發(fā)言:30,考勤:,考勤:30 2)作業(yè)作業(yè):抽查:抽查10次。交作業(yè)次。交作業(yè)2分,滿分分,滿分4分。分。 3)考勤考勤:無故曠課:無故曠課1次扣次扣1分;曠課分;曠課10次(扣分次(扣分 滿滿30分)取消考試資格。分)取
3、消考試資格。特別注意特別注意:點(diǎn)名前遞交:點(diǎn)名前遞交 假條;假條;“因公請假因公請假”需學(xué)工辦老師簽字;點(diǎn)名不需學(xué)工辦老師簽字;點(diǎn)名不 在視為曠課;可能點(diǎn)名多次;在視為曠課;可能點(diǎn)名多次;代答扣代答扣4分并上報系分并上報系 處理處理。 4)發(fā)言發(fā)言:主動發(fā)言:主動發(fā)言1.5分,被動發(fā)言分,被動發(fā)言1分,發(fā)言完分,發(fā)言完 全錯誤全錯誤0分。分。課堂課堂“違紀(jì)違紀(jì)”被點(diǎn)發(fā)言被點(diǎn)發(fā)言:能回答不扣:能回答不扣 分,不能回答分,不能回答-1分。分。最高累積分折合為最高累積分折合為30分分。 目目 錄錄 第一章第一章 概論概論 第二章第二章 內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備 第三章第三章 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核 第
4、四章第四章 糾正和跟蹤驗(yàn)證糾正和跟蹤驗(yàn)證 第五章第五章 案例和練習(xí)案例和練習(xí) 01 引言:關(guān)于審核的通俗理解引言:關(guān)于審核的通俗理解 1、審核審核:檢查工作;斷案。:檢查工作;斷案。 2、審核員審核員:督察員;法官。:督察員;法官。 3、審核方法審核方法:通用(:通用(QMS, EMS)。)。 4、內(nèi)內(nèi)/外審?fù)鈱彛耗康牟煌?,程序、?nèi)容:目的不同,程序、內(nèi)容 基本相同?;鞠嗤?。 5、審核依據(jù)審核依據(jù):ISO9001/14001。 6、審核基本要求審核基本要求:客觀,公正。:客觀,公正。 做審核員的感覺?做審核員的感覺? 爽:爽: 接觸面廣:知識接觸面廣:知識/領(lǐng)域,人際交往領(lǐng)域,人際交往 感覺
5、到自我的存在感覺到自我的存在 難:難: 標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)、理解難標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)、理解難 熟悉不同行業(yè)專業(yè)知識難熟悉不同行業(yè)專業(yè)知識難 和不同的人交流難和不同的人交流難 值:值: 學(xué)習(xí)很多東西學(xué)習(xí)很多東西,認(rèn)識許多人認(rèn)識許多人,越老越值錢越老越值錢 練習(xí)練習(xí)01 :是事實(shí)還是推斷?:是事實(shí)還是推斷? 劉明是華能公司的設(shè)計師。被通知在上午劉明是華能公司的設(shè)計師。被通知在上午9點(diǎn)點(diǎn) 到李大成經(jīng)理辦公室去開會,主要討論一宗大到李大成經(jīng)理辦公室去開會,主要討論一宗大 訂單的技術(shù)規(guī)范。在去李大成辦公室的路上,訂單的技術(shù)規(guī)范。在去李大成辦公室的路上, 劉明遇到了事故,受了重傷。李大成接到劉明劉明遇到了事故,受了重傷。李大
6、成接到劉明 出事的消息時,劉明已被送往醫(yī)院做出事的消息時,劉明已被送往醫(yī)院做X光透視,光透視, 李大成給醫(yī)院打電話想詢問一下情況,但沒有李大成給醫(yī)院打電話想詢問一下情況,但沒有 人知道劉明的任何情況??赡苁抢畲蟪纱蝈e了人知道劉明的任何情況??赡苁抢畲蟪纱蝈e了 電話。電話。 1、劉明是設(shè)計工程師;、劉明是設(shè)計工程師;2、劉明要去見李大成;、劉明要去見李大成;3、劉明要去、劉明要去 參加的會在上午參加的會在上午9點(diǎn)開始;點(diǎn)開始;4、事故發(fā)生在華能公司;、事故發(fā)生在華能公司;5、劉明、劉明 被送到醫(yī)院做被送到醫(yī)院做X光檢查;光檢查;6、李大成打電話的醫(yī)院沒有人知道劉、李大成打電話的醫(yī)院沒有人知道劉
7、明的情況;明的情況;7、李大成打錯了電話。、李大成打錯了電話。 02 關(guān)于教學(xué)關(guān)于教學(xué) 1、課程內(nèi)容、課程內(nèi)容 1)審核知識:基礎(chǔ))審核知識:基礎(chǔ) 2)審核策劃:實(shí)施準(zhǔn)備)審核策劃:實(shí)施準(zhǔn)備 3)審核實(shí)施:經(jīng)驗(yàn)的積累)審核實(shí)施:經(jīng)驗(yàn)的積累 基礎(chǔ)基礎(chǔ):對標(biāo)準(zhǔn)條款的準(zhǔn)確理解和熟記:對標(biāo)準(zhǔn)條款的準(zhǔn)確理解和熟記 提高提高:專業(yè)知識、審核經(jīng)驗(yàn)的積累:專業(yè)知識、審核經(jīng)驗(yàn)的積累 2、重點(diǎn)掌握內(nèi)容、技能、重點(diǎn)掌握內(nèi)容、技能 1)有關(guān)審核的知識和實(shí)施要點(diǎn)(應(yīng)試)有關(guān)審核的知識和實(shí)施要點(diǎn)(應(yīng)試) 2)制定審核計劃)制定審核計劃 3)編寫檢查表)編寫檢查表 4)開具不合格報告(案例分析)開具不合格報告(案例分析)
8、5)召集首次會議、末次會議)召集首次會議、末次會議 6) 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核* 3、教學(xué)思路、教學(xué)思路 1)通過練習(xí)通過練習(xí)實(shí)現(xiàn)知識點(diǎn)的掌握(主要以實(shí)現(xiàn)知識點(diǎn)的掌握(主要以 應(yīng)付各種考試為目的)。應(yīng)付各種考試為目的)。 2)盡可能多地列舉各種案例、實(shí)例。)盡可能多地列舉各種案例、實(shí)例。 3)重點(diǎn)放在)重點(diǎn)放在“標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用”:編制檢查:編制檢查 表和不合格判斷(通過大量練習(xí)完成)。表和不合格判斷(通過大量練習(xí)完成)。 4)自編質(zhì)量手冊、模擬審核自編質(zhì)量手冊、模擬審核。 5)以內(nèi)審為重點(diǎn),兼顧有關(guān)外審知識。)以內(nèi)審為重點(diǎn),兼顧有關(guān)外審知識。 4、學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求、學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求 目標(biāo)目標(biāo)1:
9、通過學(xué)??荚?。:通過學(xué)校考試。 要求要求1:基本不缺課,完成課堂練習(xí),認(rèn):基本不缺課,完成課堂練習(xí),認(rèn) 真復(fù)習(xí)。真復(fù)習(xí)。 目標(biāo)目標(biāo)2:基本掌握建立、實(shí)施、審核:基本掌握建立、實(shí)施、審核QMS 的方法和技能。的方法和技能。 要求要求2:查閱參考資料,積極參與:查閱參考資料,積極參與“實(shí)實(shí) 踐踐”,培養(yǎng)集體協(xié)作、分工。,培養(yǎng)集體協(xié)作、分工。 目標(biāo)目標(biāo)3:獲得內(nèi)審員資格:獲得內(nèi)審員資格 要求要求3:完成附加練習(xí),突擊復(fù)習(xí):完成附加練習(xí),突擊復(fù)習(xí) 。 5、教學(xué)進(jìn)度、教學(xué)進(jìn)度 活動課堂學(xué)時 文件審核6 內(nèi)審知識培訓(xùn)32 模擬外審4 內(nèi)審(期末)復(fù)習(xí)12 54 6、關(guān)于、關(guān)于“學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)”的建議的建議 1)
10、是員工不是學(xué)生,是在工作中的學(xué)習(xí)。)是員工不是學(xué)生,是在工作中的學(xué)習(xí)。 2)學(xué)了就用,邊用邊學(xué)。)學(xué)了就用,邊用邊學(xué)。 3)主動、積極參與,創(chuàng)造性地解決問題。)主動、積極參與,創(chuàng)造性地解決問題。 4)多看參考書和參考資料。)多看參考書和參考資料。 03 質(zhì)量關(guān)體體系文件的編制質(zhì)量關(guān)體體系文件的編制 學(xué)習(xí)方式:學(xué)習(xí)方式:全國招生全國招生 函授學(xué)習(xí)函授學(xué)習(xí) 權(quán)威雙證權(quán)威雙證 國際互認(rèn)國際互認(rèn) 認(rèn)證項目:注冊高級職業(yè)經(jīng)理、人力資源總監(jiān)、營銷經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)、酒店經(jīng)理、企業(yè)培訓(xùn)認(rèn)證項目:注冊高級職業(yè)經(jīng)理、人力資源總監(jiān)、營銷經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)、酒店經(jīng)理、企業(yè)培訓(xùn) 師、品質(zhì)經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理、營銷策劃師等高級資格認(rèn)
11、證。師、品質(zhì)經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理、營銷策劃師等高級資格認(rèn)證。 頒發(fā)雙證:通用高級職業(yè)經(jīng)理資格證書(全國通用鋼印證書)頒發(fā)雙證:通用高級職業(yè)經(jīng)理資格證書(全國通用鋼印證書)MBA高等教育研修結(jié)業(yè)證書高等教育研修結(jié)業(yè)證書 (隨證書附全套學(xué)籍檔案與高等教育人才推薦函)(隨證書附全套學(xué)籍檔案與高等教育人才推薦函) 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) :僅收取僅收取1280元元 網(wǎng)址:網(wǎng)址: 報名電話:報名電話:045188723232 咨詢教師咨詢教師:王海濤老師王海濤老師 地址:哈爾濱市道外區(qū)南馬路地址:哈爾濱市道外區(qū)南馬路120號職工大學(xué)號職工大學(xué)109室美華教育。室美華教育。 近千本近千本MBA職業(yè)經(jīng)理教程免費(fèi)下載職業(yè)
12、經(jīng)理教程免費(fèi)下載 -請速登陸:請速登陸: 學(xué)習(xí)方式:學(xué)習(xí)方式:全國招生全國招生 函授學(xué)習(xí)函授學(xué)習(xí) 權(quán)威雙證權(quán)威雙證 國際互認(rèn)國際互認(rèn) 認(rèn)證項目:注冊高級職業(yè)經(jīng)理、人力資源總監(jiān)、營銷經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)、酒店經(jīng)理、企業(yè)培訓(xùn)認(rèn)證項目:注冊高級職業(yè)經(jīng)理、人力資源總監(jiān)、營銷經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)、酒店經(jīng)理、企業(yè)培訓(xùn) 師、品質(zhì)經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理、營銷策劃師等高級資格認(rèn)證。師、品質(zhì)經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理、營銷策劃師等高級資格認(rèn)證。 頒發(fā)雙證:通用高級職業(yè)經(jīng)理資格證書(全國通用鋼印證書)頒發(fā)雙證:通用高級職業(yè)經(jīng)理資格證書(全國通用鋼印證書)MBA高等教育研修結(jié)業(yè)證書高等教育研修結(jié)業(yè)證書 (隨證書附全套學(xué)籍檔案與高等教育人才推薦函)(
13、隨證書附全套學(xué)籍檔案與高等教育人才推薦函) 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) :僅收取僅收取1280元元 網(wǎng)址:網(wǎng)址: 報名電話:報名電話:045188723232 咨詢教師咨詢教師:王海濤老師王海濤老師 地址:哈爾濱市道外區(qū)南馬路地址:哈爾濱市道外區(qū)南馬路120號職工大學(xué)號職工大學(xué)109室美華教育。室美華教育。 近千本近千本MBA職業(yè)經(jīng)理教程免費(fèi)下載職業(yè)經(jīng)理教程免費(fèi)下載 -請速登陸:請速登陸: 1、QMS文件一般應(yīng)采用什么樣的文件文件一般應(yīng)采用什么樣的文件 結(jié)構(gòu)?結(jié)構(gòu)? 沒有統(tǒng)一規(guī)定。一般采用四層塔型結(jié)構(gòu),沒有統(tǒng)一規(guī)定。一般采用四層塔型結(jié)構(gòu), 即質(zhì)量手冊(回答為什么做)、程序文即質(zhì)量手冊(回答為什么做)、程
14、序文 件(回答誰做、做什么、何時做以及何件(回答誰做、做什么、何時做以及何 地做)、作業(yè)文件(回答怎么做)和質(zhì)地做)、作業(yè)文件(回答怎么做)和質(zhì) 量記錄(提供證據(jù))。量記錄(提供證據(jù))。 2、編制質(zhì)量手冊的基本要求?、編制質(zhì)量手冊的基本要求? 1)符合性:符合質(zhì)量方針和目標(biāo),符合標(biāo)準(zhǔn))符合性:符合質(zhì)量方針和目標(biāo),符合標(biāo)準(zhǔn) 要求。要求。 2)確定性:明確回答)確定性:明確回答 5W1H。 3)相容性:)相容性:QMS內(nèi)部各種文件,內(nèi)部各種文件,QMS和其和其 他管理體系。他管理體系。 4)可操作性:寫的堅決執(zhí)行,做不到的堅決)可操作性:寫的堅決執(zhí)行,做不到的堅決 不寫。不寫。 5)繼承性:在原有
15、管理基礎(chǔ)上引入)繼承性:在原有管理基礎(chǔ)上引入ISO9001 質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系。 6)簡化:在保證實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的前提下,最簡單的)簡化:在保證實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的前提下,最簡單的 就是最好的。就是最好的。 7)預(yù)防:預(yù)防是質(zhì)量管理的精髓,預(yù)防也是最)預(yù)防:預(yù)防是質(zhì)量管理的精髓,預(yù)防也是最 節(jié)省的。節(jié)省的。 8)證實(shí)性:科學(xué)設(shè)計記錄,認(rèn)真做好記錄。)證實(shí)性:科學(xué)設(shè)計記錄,認(rèn)真做好記錄。 9)可檢查性:目標(biāo)應(yīng)是可測量的,最好有具體)可檢查性:目標(biāo)應(yīng)是可測量的,最好有具體 的辦法。的辦法。 10)區(qū)別:分清輕重緩急,高效利用有效資源。)區(qū)別:分清輕重緩急,高效利用有效資源。 11)閉環(huán):任何管理活動必須善
16、始善終。)閉環(huán):任何管理活動必須善始善終。 對上述原則的理解,需要在長期實(shí)踐中領(lǐng)悟。對上述原則的理解,需要在長期實(shí)踐中領(lǐng)悟。 3、文件編制的一般程序?、文件編制的一般程序? 1)明確職責(zé);)明確職責(zé); 2)收集組織原有的管理文件;)收集組織原有的管理文件; 3)收集參考資料、同類文件樣本;)收集參考資料、同類文件樣本; 4)專題培訓(xùn);)專題培訓(xùn); 5)成立編寫小組;)成立編寫小組; 6)列出文件目錄,分配到具體個人。)列出文件目錄,分配到具體個人。 7)反復(fù)修訂(注意前后一致性)。)反復(fù)修訂(注意前后一致性)。 8)評審、批準(zhǔn)、發(fā)布。)評審、批準(zhǔn)、發(fā)布。 4、質(zhì)量手冊編制的注意事項?、質(zhì)量手冊
17、編制的注意事項? 1)參考)參考ISO9004或或TQM(全面質(zhì)量管理)。(全面質(zhì)量管理)。 2)注意)注意“異常流異常流”的控制(注意不同組織的的控制(注意不同組織的 特殊情況)。特殊情況)。 3)文字表達(dá):邏輯性,準(zhǔn)確、順暢、簡練。)文字表達(dá):邏輯性,準(zhǔn)確、順暢、簡練。 4)體例、格式統(tǒng)一。)體例、格式統(tǒng)一。 5)嚴(yán)格界定術(shù)語。)嚴(yán)格界定術(shù)語。 6)文件活頁化。)文件活頁化。 7)不要照抄標(biāo)準(zhǔn),對不確定語如)不要照抄標(biāo)準(zhǔn),對不確定語如“適當(dāng)?shù)倪m當(dāng)?shù)摹?要具體化。要具體化。 8)適當(dāng)摘抄程序文件表述的主要內(nèi)容。)適當(dāng)摘抄程序文件表述的主要內(nèi)容。 5、案例背景信息、案例背景信息: 九千質(zhì)量培訓(xùn)
18、中心(以下稱中心)是海南職業(yè)九千質(zhì)量培訓(xùn)中心(以下稱中心)是海南職業(yè) 技術(shù)學(xué)院經(jīng)貿(mào)系(以下簡稱經(jīng)貿(mào)系)下屬的一技術(shù)學(xué)院經(jīng)貿(mào)系(以下簡稱經(jīng)貿(mào)系)下屬的一 個專門從事個專門從事ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)的非法質(zhì)量管理體系培訓(xùn)的非法 人機(jī)構(gòu)。中心成立于人機(jī)構(gòu)。中心成立于2004年年1月,負(fù)責(zé)人謝迅。月,負(fù)責(zé)人謝迅。 中心下設(shè)培訓(xùn)部、質(zhì)量部、協(xié)調(diào)部、班委等四中心下設(shè)培訓(xùn)部、質(zhì)量部、協(xié)調(diào)部、班委等四 個部門。個部門。主要職能分工如下:主要職能分工如下: 1)培訓(xùn)部:負(fù)責(zé)教學(xué)、培訓(xùn)的策劃、實(shí)施。)培訓(xùn)部:負(fù)責(zé)教學(xué)、培訓(xùn)的策劃、實(shí)施。 2)質(zhì)量部:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。)質(zhì)量部:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行
19、。 3)協(xié)調(diào)部:負(fù)責(zé)和經(jīng)貿(mào)系的協(xié)調(diào)以及學(xué)員和)協(xié)調(diào)部:負(fù)責(zé)和經(jīng)貿(mào)系的協(xié)調(diào)以及學(xué)員和 中心之間的交流溝通。中心之間的交流溝通。 4)班委:負(fù)責(zé)學(xué)員管理工作。)班委:負(fù)責(zé)學(xué)員管理工作。 6、具體寫作要求:、具體寫作要求: 1)、可以不覆蓋所有要素或某一要素的所有內(nèi)、可以不覆蓋所有要素或某一要素的所有內(nèi) 容,但必須具有可操作性。原則上沿用學(xué)校的容,但必須具有可操作性。原則上沿用學(xué)校的 規(guī)章制度。規(guī)章制度。 2)、質(zhì)量手冊部分要按照自己的理解重新編寫。、質(zhì)量手冊部分要按照自己的理解重新編寫。 3)、所有上交文件應(yīng)為電子文本(、所有上交文件應(yīng)為電子文本(Word或或 Excel文檔)。文檔)。 4)、所
20、有文件的名詞必須統(tǒng)一。、所有文件的名詞必須統(tǒng)一。 5)、課堂集中講解、課堂集中講解2學(xué)時,絕大部分課余完成。學(xué)時,絕大部分課余完成。 6)、疑難問題的解決:自我查找資料,小組討、疑難問題的解決:自我查找資料,小組討 論,老師答疑,典型問題集中講解。論,老師答疑,典型問題集中講解。 7、參考資料:、參考資料: 1、質(zhì)量手冊范本電子版(教師提供)。、質(zhì)量手冊范本電子版(教師提供)。 2、海職院管理規(guī)章制度(至少每個班級、海職院管理規(guī)章制度(至少每個班級 1本,教師提供)。本,教師提供)。 3、質(zhì)量管理體系文件范本(至少每個班、質(zhì)量管理體系文件范本(至少每個班 級級1本,教師提供)。本,教師提供)。
21、 4、其它來源:圖書館,、其它來源:圖書館,網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)。 8、分工和進(jìn)度:、分工和進(jìn)度: 1、以班級為單位,分成四組(、以班級為單位,分成四組(A, B, C, D)。)。 2、寫作分工:、寫作分工:1)A、B、C、D組分別負(fù)責(zé)組分別負(fù)責(zé) 條款條款4、5、6、8的編寫。的編寫。2)教師負(fù)責(zé)條款)教師負(fù)責(zé)條款7 的編寫。的編寫。 3、班長、班長、4個小組長組成手冊起草小組,負(fù)個小組長組成手冊起草小組,負(fù) 責(zé)文件的匯總。責(zé)文件的匯總。 4、每個人都要負(fù)責(zé)一部分工作(如查資料、每個人都要負(fù)責(zé)一部分工作(如查資料、 撰寫、打字、校對)。撰寫、打字、校對)。 序號 活動負(fù)責(zé)人協(xié)助人進(jìn)度安排 1介紹QMS編
22、寫的背景、目的和基本程序教師第1周 2以班級為單位組建編寫小組第1周 初步確定每個組的職能范圍及職能分配表班長全體第1周 確定小組長(共分ABCD4組)班長教師第1周 確定小組成員組長班長第1周 確定詳細(xì)的職能職責(zé)、檢查和職能分配表的一致性第1周 3確定質(zhì)量手冊框架結(jié)構(gòu)(程序文件)班長組長第2周 4確定寫作計劃班長組長第2周 5手冊編寫 完成質(zhì)量手冊初稿班長組長第3周 完成程序文件及第三層次文件初稿組長組員第3周 匯總、排版、打印班長組長第3周 教師審查教師第4周 1、2班交換審查、公開講評班長組長第4周 集體講評教師第4周 修改、定稿班長組長第4周 6運(yùn)行 明確運(yùn)行的內(nèi)容班長組長5-15周
23、分配角色,明確責(zé)任人及其記錄安排班長組長5-15周 作業(yè):手冊編寫準(zhǔn)備作業(yè):手冊編寫準(zhǔn)備 1、成立編寫小組,選出小組長;、成立編寫小組,選出小組長; 2、小組討論:本小組的職責(zé)?、小組討論:本小組的職責(zé)? 3、小組討論:如何編寫手冊?、小組討論:如何編寫手冊? 04文件審核文件審核 一、基本程序一、基本程序 1、瀏覽:、瀏覽:無論是審查手冊還是程序文件或具無論是審查手冊還是程序文件或具 體的作業(yè)指導(dǎo)書,首先要快速瀏覽,重點(diǎn)發(fā)現(xiàn)體的作業(yè)指導(dǎo)書,首先要快速瀏覽,重點(diǎn)發(fā)現(xiàn) 結(jié)構(gòu)性問題。結(jié)構(gòu)性問題。 2、通讀:、通讀:快速閱讀,遇到理解十分清楚或確快速閱讀,遇到理解十分清楚或確 信沒有問題的部分可以跳
24、過,重點(diǎn)在和標(biāo)準(zhǔn)條信沒有問題的部分可以跳過,重點(diǎn)在和標(biāo)準(zhǔn)條 款對照是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,質(zhì)量文件本身的對款對照是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,質(zhì)量文件本身的對 照檢查是否存在互相矛盾或不理解的地方。照檢查是否存在互相矛盾或不理解的地方。 3、研讀:、研讀:必要時要查閱標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等文必要時要查閱標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等文 件以做出判斷。無法做出判斷的特別注明。件以做出判斷。無法做出判斷的特別注明。 注意注意1、2、3交叉使用交叉使用 二、說明二、說明 1、目的:熟悉標(biāo)準(zhǔn),為審核做準(zhǔn)備;、目的:熟悉標(biāo)準(zhǔn),為審核做準(zhǔn)備; 2、必須在規(guī)定時間內(nèi)完成必須在規(guī)定時間內(nèi)完成(課堂不能完成顆(課堂不能完成顆 下完成,根據(jù)時間確定審
25、核深度);下完成,根據(jù)時間確定審核深度); 3、可自發(fā)組成一個小組共同完成(每人負(fù)責(zé)、可自發(fā)組成一個小組共同完成(每人負(fù)責(zé) 一部分工作);一部分工作); 4、文審記錄格式如下,其中,合格判定代碼:、文審記錄格式如下,其中,合格判定代碼: 1(合格),(合格),2(小問題),(小問題),3(不合格)(不合格)。 5、注意區(qū)分、注意區(qū)分“不合格不合格”與與“不完美不完美”。 檢查項目檢查結(jié)果(發(fā)現(xiàn)問題) 合格判定 三、質(zhì)量手冊文審清單三、質(zhì)量手冊文審清單 總體情況總體情況 1、封面:編制、封面:編制/實(shí)施日期,換版更新,批準(zhǔn)實(shí)施日期,換版更新,批準(zhǔn) 2、要素覆蓋、要素覆蓋/條款刪減情況條款刪減情況
26、 3、手冊覆蓋范圍:產(chǎn)品、手冊覆蓋范圍:產(chǎn)品/區(qū)域區(qū)域/機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu) 4、前言:和手冊覆蓋范圍的一致性、前言:和手冊覆蓋范圍的一致性 5、程序文件、程序文件/指導(dǎo)書指導(dǎo)書/記錄清單記錄清單 6、組織機(jī)構(gòu)圖、組織機(jī)構(gòu)圖/職能分配表職能分配表 7、排版、排版/體例一致性體例一致性 8、文件詳略程度、文件詳略程度 9、對下層文件的引用、對下層文件的引用 質(zhì)量手冊各條款文審主要內(nèi)容:質(zhì)量手冊各條款文審主要內(nèi)容: (各條款描述或引用是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求)(各條款描述或引用是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求) 條款條款4 1、文件控制、文件控制/記錄控制內(nèi)容:編號記錄控制內(nèi)容:編號/批準(zhǔn)批準(zhǔn) 2、關(guān)于過程的描述是否清楚?、關(guān)于過程
27、的描述是否清楚? 條款條款5: 1、質(zhì)量方針:符合標(biāo)準(zhǔn)要求?、質(zhì)量方針:符合標(biāo)準(zhǔn)要求? 2、質(zhì)量目標(biāo):總目標(biāo),分解目標(biāo)?、質(zhì)量目標(biāo):總目標(biāo),分解目標(biāo)? 3、組織機(jī)構(gòu)描述、組織機(jī)構(gòu)圖、職能職、組織機(jī)構(gòu)描述、組織機(jī)構(gòu)圖、職能職 責(zé)之間是否一致?責(zé)之間是否一致? 條款條款6 1、查文件引用:資源控制具體措施?、查文件引用:資源控制具體措施? 條款條款7: 1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的具體內(nèi)容?引用?、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的具體內(nèi)容?引用? 2、設(shè)計:、設(shè)計:7大環(huán)節(jié)是否覆蓋?大環(huán)節(jié)是否覆蓋? 3、特殊過程的控制是否有具體措施?、特殊過程的控制是否有具體措施? 條款條款8: 1、服務(wù)行業(yè):查產(chǎn)品監(jiān)測(、服務(wù)行業(yè):查產(chǎn)品
28、監(jiān)測(8.2.4) 2、生產(chǎn)企業(yè):關(guān)注過程監(jiān)測(、生產(chǎn)企業(yè):關(guān)注過程監(jiān)測(8.2.3) 四、程序文件文審清單四、程序文件文審清單 1、是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求的六個程序文件?、是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求的六個程序文件? 2、程序文件的結(jié)構(gòu)是否基本一致?、程序文件的結(jié)構(gòu)是否基本一致? 3、程序文件的編號是否符合規(guī)定?、程序文件的編號是否符合規(guī)定? 4、程序文件表述的職責(zé)是否具有一致性?、程序文件表述的職責(zé)是否具有一致性? 5、對下層文件的引用?、對下層文件的引用? 6、所述內(nèi)容是否基本具有控制作用?、所述內(nèi)容是否基本具有控制作用? 文審練習(xí)總結(jié)文審練習(xí)總結(jié) 發(fā)現(xiàn)的主要問題:發(fā)現(xiàn)的主要問題: 1)手冊手冊4.1沒有
29、對是否存在外包過程說明沒有對是否存在外包過程說明 2)手冊)手冊2.1.2:“手冊適用于初高中手冊適用于初高中”, 4.1.3:“教育直接對象為初中教育直接對象為初中” 3)無部門職能(無引用)無部門職能(無引用) 4)手冊編號體系和)手冊編號體系和9001標(biāo)準(zhǔn)不一致,標(biāo)準(zhǔn)不一致, 使用上很不方便。建議改進(jìn)。使用上很不方便。建議改進(jìn)。 討論:討論:7.6可否刪減?可否刪減? 一些常見的問題:一些常見的問題: 1)6.3羅嗦,重寫羅嗦,重寫 2)沒有外包過程)沒有外包過程 3)4.1只有只有“保持保持”,缺,缺“實(shí)施實(shí)施” 4)質(zhì)量目標(biāo)不明確)質(zhì)量目標(biāo)不明確 5)以學(xué)生為本)以學(xué)生為本(不符合以
30、顧客為關(guān)注焦點(diǎn)不符合以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)) 6)未提出質(zhì)量方針)未提出質(zhì)量方針 7)無崗位職責(zé)、工作規(guī)范)無崗位職責(zé)、工作規(guī)范 8)無組織機(jī)構(gòu)圖)無組織機(jī)構(gòu)圖 9)手冊中缺和條款)手冊中缺和條款4.2.2對應(yīng)的描述對應(yīng)的描述 例例1:質(zhì)量目標(biāo)的審核:質(zhì)量目標(biāo)的審核 步驟:步驟: 1、正文前看到學(xué)校目標(biāo),但沒有看到分解、正文前看到學(xué)校目標(biāo),但沒有看到分解 目標(biāo);目標(biāo); 2、找到和、找到和5.4.1對應(yīng)的條款,仍沒有看到分對應(yīng)的條款,仍沒有看到分 解目標(biāo),也沒有引用條款。解目標(biāo),也沒有引用條款。 文審記錄文審記錄 標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)判定判定 5.4.1在手冊正文前單獨(dú)描述學(xué)校在手冊正文前
31、單獨(dú)描述學(xué)校 質(zhì)量目標(biāo),但沒有部門分解質(zhì)量目標(biāo),但沒有部門分解 目標(biāo),在質(zhì)量手冊目標(biāo),在質(zhì)量手冊5.4.1條款條款 中既沒有分解目標(biāo),也沒有中既沒有分解目標(biāo),也沒有 引用文件。引用文件。 2 不正確記不正確記 錄錄 質(zhì)量目標(biāo)沒有分解質(zhì)量目標(biāo)沒有分解 質(zhì)量目標(biāo)制定不科學(xué)質(zhì)量目標(biāo)制定不科學(xué) 重寫重寫 練習(xí)練習(xí)2:共同完成職能職責(zé)條款文審:共同完成職能職責(zé)條款文審 1、比較組織機(jī)構(gòu)圖(說明)和職能分配表,、比較組織機(jī)構(gòu)圖(說明)和職能分配表, 查機(jī)構(gòu)名稱、上下級關(guān)系是否一致?查機(jī)構(gòu)名稱、上下級關(guān)系是否一致? 2、查職能職責(zé)說明,是否包括對所有部門、查職能職責(zé)說明,是否包括對所有部門、 主要崗位的職能
32、職責(zé)說明?主要崗位的職能職責(zé)說明? 3、查職能職責(zé)說明和職能分配表的條款分配、查職能職責(zé)說明和職能分配表的條款分配 是否一致?是否一致? 4、查職能分配表條款分配和相應(yīng)程序文件的、查職能分配表條款分配和相應(yīng)程序文件的 實(shí)施實(shí)施/負(fù)責(zé)部門是否一致?負(fù)責(zé)部門是否一致? 第一章第一章 概論概論 1.1 標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)審的要求標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)審的要求 1.2 有關(guān)審核基本概念有關(guān)審核基本概念 1.3 內(nèi)審概述內(nèi)審概述 1.4 對審核員的要求對審核員的要求 1.5 審核步驟審核步驟 目目 錄錄 1.1 標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)審的要求標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)審的要求 1.1.1、ISO9000的要求的要求 1.1.2、ISO9001的要求的要求 1
33、.1.3、ISO9004的要求的要求 第一章第一章 1.1.1、ISO9000的要求的要求 2.8.1 QMS過程的評價過程的評價 幾個應(yīng)回答的基本問題:幾個應(yīng)回答的基本問題: 1)過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定?)過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定? 2)職責(zé)是否已被分配?)職責(zé)是否已被分配? 3)程序是否得到實(shí)施和保持?)程序是否得到實(shí)施和保持? 4)在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程)在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程 是否有效?是否有效? 第一章第一章 2.8.2 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 第一方審核第一方審核:用于內(nèi)部目的,組織自:用于內(nèi)部目的,組織自 行進(jìn)行。行進(jìn)行。 第二方審核第二方審核:用于合
34、同目的,顧客進(jìn):用于合同目的,顧客進(jìn) 行。行。 第三方審核第三方審核:用于認(rèn)證目的,由外部:用于認(rèn)證目的,由外部 獨(dú)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。獨(dú)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 第一章 2.8.3 質(zhì)量管理體系評審質(zhì)量管理體系評審 評價評價QMS的適宜性、充分性、有效性和的適宜性、充分性、有效性和 效率,包括對方針、目標(biāo)的評價和修改效率,包括對方針、目標(biāo)的評價和修改 以及提出改進(jìn)措施。以及提出改進(jìn)措施。 2.8.4 自我評定自我評定 參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織活參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織活 動進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評審。動進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評審。 第一章第一章 1.1.2、ISO9001的要求的要求 8 測量、
35、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn) 8.1 總則總則(符合性,產(chǎn)品,(符合性,產(chǎn)品,QMS,改進(jìn)有,改進(jìn)有 效性,統(tǒng)計技術(shù))效性,統(tǒng)計技術(shù)) 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客滿意顧客滿意(滿足要求,感受信息,(滿足要求,感受信息, 獲取,利用,方法)獲取,利用,方法) 8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核(審核方案,審核準(zhǔn)則,(審核方案,審核準(zhǔn)則, 審核頻次,審核方法,措施,跟蹤)審核頻次,審核方法,措施,跟蹤) 第一章第一章 1.1.3、ISO9004的要求的要求 和和ISO9001要求的區(qū)別:要求的區(qū)別: 1、內(nèi)審目的:評價有效性和效率;、內(nèi)審目的:評價有效性和效率; 2、內(nèi)審實(shí)施:有效,高
36、效;、內(nèi)審實(shí)施:有效,高效; 3、內(nèi)審策劃:應(yīng)靈活,適時調(diào)整;、內(nèi)審策劃:應(yīng)靈活,適時調(diào)整; 4、關(guān)注之一:員工激勵、關(guān)注之一:員工激勵 第一章第一章 1.2 有關(guān)審核基本概念有關(guān)審核基本概念 審核審核 審核方案審核方案審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則 審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn) 審核證據(jù)審核證據(jù) 審核結(jié)論審核結(jié)論 審核委托方審核委托方 受審核方受審核方 審核組審核組 審核員審核員技術(shù)專家技術(shù)專家 能能 力力 第一章第一章 1.2.1 審核:為獲得審核:為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)對其進(jìn)行對其進(jìn)行客客 觀評價觀評價,以確定滿足,以確定滿足審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)的程度所進(jìn) 行的行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并并形成文件形
37、成文件的過程。的過程。 幾個相關(guān)術(shù)語:幾個相關(guān)術(shù)語: 內(nèi)審(第一方審核)內(nèi)審(第一方審核) 外審(第二方、第三方審核)外審(第二方、第三方審核) 一體化審核或結(jié)合審核(一體化審核或結(jié)合審核(QMS+EMS) 聯(lián)合審核(多審一)聯(lián)合審核(多審一) 第一章第一章 理解要點(diǎn):理解要點(diǎn): 1、審核:評價符合性、有效性。、審核:評價符合性、有效性。 2、客觀:審核證據(jù),審核準(zhǔn)則。、客觀:審核證據(jù),審核準(zhǔn)則。 3、系統(tǒng):審核內(nèi)容,審核活動。、系統(tǒng):審核內(nèi)容,審核活動。 4、獨(dú)立:審核員獨(dú)立工作,無利益關(guān)系。、獨(dú)立:審核員獨(dú)立工作,無利益關(guān)系。 5、文件化:審核方案,審核計劃,檢查表,、文件化:審核方案,審
38、核計劃,檢查表, 不符合報告,審核記錄,審核報告。不符合報告,審核記錄,審核報告。 6、審核是一個廣義概念:、審核是一個廣義概念:QMS, EMS, 其它管其它管 理活動。理活動。 7、審核方式是多樣化的:、審核方式是多樣化的:ISO19011是其中之是其中之 一。一。 第一章第一章 1.2.2 審核方案:針對特定時間段所策劃,審核方案:針對特定時間段所策劃, 并具有特定目的的一組審核。并具有特定目的的一組審核。 1.2.3 審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、 程序或要求。如程序或要求。如ISO9001、QMS文件、法文件、法 律法規(guī)。律法規(guī)。注意:注意:超標(biāo)準(zhǔn)問題。
39、超標(biāo)準(zhǔn)問題。 1.2.4 審核證據(jù):與審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且的并且 能夠能夠證實(shí)證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 第一章第一章 1.2.5 審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照對照 審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。如合格、一般的結(jié)果。如合格、一般 不合格、嚴(yán)重不合格。不合格、嚴(yán)重不合格。 1.2.6 審核結(jié)論:審核組考慮了審核目標(biāo)和審核結(jié)論:審核組考慮了審核目標(biāo)和 所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 例例1:內(nèi)審:內(nèi)審:QMS較為有效,基本具備申較為有效,基本具備申 請第三方認(rèn)證的
40、條件。請第三方認(rèn)證的條件。 例例2:外審:外審:推薦推薦認(rèn)證發(fā)證,不推薦發(fā)證,認(rèn)證發(fā)證,不推薦發(fā)證, 有條件推薦認(rèn)證。有條件推薦認(rèn)證。 第一章第一章 1.2.7 受審核方:被審核的組織。受審核方:被審核的組織。 1.2.8審核委托方:要求審核的組織或人員。例審核委托方:要求審核的組織或人員。例 如,受審核方可以是委托方,也可以由上級主如,受審核方可以是委托方,也可以由上級主 管組織委托。管組織委托。 1.2.9 審核員:有審核員:有能力能力實(shí)施審核的人員。(有實(shí)施審核的人員。(有 能力:資格,勝任)。能力:資格,勝任)。例如例如,實(shí)習(xí)審核員,審,實(shí)習(xí)審核員,審 核員,高級審核員,驗(yàn)證審核員,專
41、業(yè)審核員,核員,高級審核員,驗(yàn)證審核員,專業(yè)審核員, (教師)。(教師)。 1.2.10 審核組:實(shí)施審核的一組審核員。如審審核組:實(shí)施審核的一組審核員。如審 核組長。核組長。 第一章第一章 1.2.11 技術(shù)專家:提供關(guān)于被審核對象的技術(shù)專家:提供關(guān)于被審核對象的 特定知識或技術(shù)的人員。注:專家不是審特定知識或技術(shù)的人員。注:專家不是審 核員。核員。 1.2.12 能力:經(jīng)能力:經(jīng)證實(shí)的證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的應(yīng)用知識和技能的 本領(lǐng)。本領(lǐng)。 1.2.13 審核范圍:審核的內(nèi)容和界限。注:審核范圍:審核的內(nèi)容和界限。注: 包括實(shí)際位置、組織單元、活動和過程、包括實(shí)際位置、組織單元、活動和過程、
42、覆蓋時期的描述。覆蓋時期的描述。 第一章第一章 不同類型的不同類型的“審核概念審核概念”的比較的比較 項目項目方式方式目的目的要求要求 審核審核獲得審獲得審 核證據(jù)核證據(jù) 確定滿足確定滿足 審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則 的程度的程度 客觀客觀/系統(tǒng)系統(tǒng)/獨(dú)立獨(dú)立/ 文件化文件化 教學(xué)考教學(xué)考試試 獲得考獲得考 卷卷 確定教學(xué)確定教學(xué) 大綱執(zhí)行大綱執(zhí)行 程度程度 標(biāo)準(zhǔn)答案標(biāo)準(zhǔn)答案/全面考全面考 核核/師生無利益關(guān)師生無利益關(guān) 系系/全程記錄全程記錄 法庭審判法庭審判 ? 考領(lǐng)駕照考領(lǐng)駕照 ? 課堂活動課堂活動 1、教師示范:檢查負(fù)責(zé)考勤記錄的班干、教師示范:檢查負(fù)責(zé)考勤記錄的班干 部的工作部的工作 2、學(xué)生
43、表演:檢查教室衛(wèi)生情況、學(xué)生表演:檢查教室衛(wèi)生情況 3、學(xué)生表演:檢查教學(xué)情況、學(xué)生表演:檢查教學(xué)情況 除表演者外,還要指定至少除表演者外,還要指定至少5個記錄人個記錄人 1.3 內(nèi)審概述內(nèi)審概述 1.3.1 審核分類審核分類 1.3.2 審核對象審核對象 1.3.3 目的作用目的作用 1.3.4 審核范圍審核范圍 1.3.5 審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則 1.3.6 審核原則審核原則 1.3.7 審核階段審核階段 1.3.8 內(nèi)審特點(diǎn)內(nèi)審特點(diǎn) 第一章第一章 1.3.1 審核分類審核分類 1、按審核主體分類:、按審核主體分類: 第一方第一方審核審核(內(nèi)審內(nèi)審),第二方,第二方審核審核,第三方,第三方審核審
44、核 2、按審核對象分類:、按審核對象分類: 體系質(zhì)量體系質(zhì)量審核審核,產(chǎn)品質(zhì)量,產(chǎn)品質(zhì)量審核審核,過程質(zhì)量,過程質(zhì)量審核審核, 服務(wù)質(zhì)量服務(wù)質(zhì)量審核審核 3、按審核范圍分類:、按審核范圍分類: 全部全部審核審核,部分,部分審核審核,跟蹤,跟蹤審核審核 4、按認(rèn)證管理分類:、按認(rèn)證管理分類: 注冊(初次)注冊(初次)審核審核,復(fù)審(監(jiān)督),復(fù)審(監(jiān)督)審核,審核,換證換證 (復(fù)評)(復(fù)評)審核審核 第一章第一章 表表1.3.1-1 審核的比較(審核的比較(1) 比較項目比較項目第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核 審核執(zhí)行審核執(zhí)行組織組織顧客顧客第三方機(jī)構(gòu)第三方機(jī)構(gòu) 審核
45、目的審核目的內(nèi)部管理內(nèi)部管理選擇選擇/評價供方評價供方認(rèn)證注冊認(rèn)證注冊 審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則ISO9001,QMS文件,法律法規(guī),合同,社會要求文件,法律法規(guī),合同,社會要求 審核范圍審核范圍可以很廣可以很廣顧客關(guān)心部分顧客關(guān)心部分產(chǎn)品形成過程產(chǎn)品形成過程 審核時間審核時間充裕、靈活充裕、靈活集中集中時間短,安排緊時間短,安排緊 審核程度審核程度深入全面細(xì)致深入全面細(xì)致突出重點(diǎn)突出重點(diǎn)全要素全要素/抽樣抽樣 糾正建議糾正建議有責(zé)任提出有責(zé)任提出必要時可提出必要時可提出通常不提通常不提 審核人員審核人員有內(nèi)審能力有內(nèi)審能力顧客指定顧客指定注冊審核員注冊審核員 第一章第一章 表表1.3.1-2 審核的
46、比較(審核的比較(2) 比較項目比較項目產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核體系質(zhì)量審核體系質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核 審核執(zhí)行審核執(zhí)行組織內(nèi)質(zhì)管人員組織內(nèi)質(zhì)管人員組織組織/顧客顧客/第三方第三方 審核對象審核對象半成品半成品/成品成品/過程過程 管理體系管理體系特殊特殊/關(guān)鍵過程關(guān)鍵過程 審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)ISO9001/14001工藝文件工藝文件 審核頻次審核頻次經(jīng)常性經(jīng)常性一般一般1年年1次次根據(jù)需要根據(jù)需要 人員要求人員要求熟悉產(chǎn)品及生產(chǎn)熟悉產(chǎn)品及生產(chǎn)熟悉熟悉ISO19011熟習(xí)生產(chǎn)過程熟習(xí)生產(chǎn)過程 必要資料必要資料圖樣、技術(shù)規(guī)范,圖樣、技術(shù)規(guī)范, 作業(yè)指導(dǎo)書,檢作業(yè)指導(dǎo)書,檢
47、 驗(yàn)指導(dǎo)書驗(yàn)指導(dǎo)書 質(zhì)量手冊,程序質(zhì)量手冊,程序 文件,作業(yè)指導(dǎo)文件,作業(yè)指導(dǎo) 書書 過程流程,過程過程流程,過程 的調(diào)整參數(shù),檢的調(diào)整參數(shù),檢 驗(yàn)指導(dǎo)書驗(yàn)指導(dǎo)書 第一章第一章 1.3.2 審核對象審核對象 規(guī)范的質(zhì)量管理體系:規(guī)范的質(zhì)量管理體系: 1、具有完整的、具有完整的QMS文件文件(通過文審?fù)瓿赏ㄟ^文審?fù)瓿?; 2、文件控制符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求;、文件控制符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求; 3、實(shí)際運(yùn)作符合體系文件要求;、實(shí)際運(yùn)作符合體系文件要求; 4、運(yùn)作情況可以追溯(記錄)。、運(yùn)作情況可以追溯(記錄)。 第一章第一章 1.3.3 目的作用目的作用 1、確定滿足審核準(zhǔn)則的程度、確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 符
48、合性符合性:QMS文件和標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)場運(yùn)作文件和標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)場運(yùn)作 和和QMS規(guī)定。規(guī)定。 有效性有效性:QMS文件實(shí)施情況,文件實(shí)施情況,QMS運(yùn)行運(yùn)行 效果(產(chǎn)品質(zhì)量、顧客滿意)效果(產(chǎn)品質(zhì)量、顧客滿意) 適宜性適宜性:是否適宜于質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。:是否適宜于質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 2、評價是否需要采取改進(jìn)或糾正措施、評價是否需要采取改進(jìn)或糾正措施 第一章第一章 1.3.4 審核范圍審核范圍 審核范圍的界定:審核范圍的界定: 1、以產(chǎn)品來界定。、以產(chǎn)品來界定。 2、以區(qū)域、以區(qū)域/部門來界定;部門來界定; 3、以活動、以活動/過程來界定;過程來界定; 注注1:綜合使用以上三種;:綜合使用以上三種;
49、 注注2:外審:嚴(yán)格限于注冊認(rèn)證范圍;:外審:嚴(yán)格限于注冊認(rèn)證范圍; 注注3:內(nèi)審:可擴(kuò)到所有范圍。:內(nèi)審:可擴(kuò)到所有范圍。 第一章第一章 案例:審核范圍案例:審核范圍 1、復(fù)混肥的生產(chǎn)、復(fù)混肥的生產(chǎn) 2、復(fù)混肥的開發(fā)和生產(chǎn)、復(fù)混肥的開發(fā)和生產(chǎn) 3、復(fù)混肥的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售、復(fù)混肥的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售 4、果樹專用復(fù)混肥的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售、果樹專用復(fù)混肥的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售 第一章第一章 1.3.5 審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則 1、ISO9001(第三方審核)(第三方審核) 2、ISO9004 3、其它:、其它: QMS文件,合同(顧客要求)文件,合同(顧客要求) 法律法規(guī)法律法規(guī) 審核依據(jù):審核依據(jù): 審
50、核準(zhǔn)則(審核準(zhǔn)則() 全部管理文件全部管理文件(X) 審核員個人理解審核員個人理解(X) 第一章第一章 1.3.6 審核原則審核原則 關(guān)于審核員:關(guān)于審核員: a、道德行為:誠信、正直、保守秘密,、道德行為:誠信、正直、保守秘密, 謹(jǐn)慎謹(jǐn)慎 b、公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報告、公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報告 c、職業(yè)素養(yǎng):勤奮并具有判斷力、職業(yè)素養(yǎng):勤奮并具有判斷力 第一章第一章 關(guān)于審核:關(guān)于審核: d、獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的、獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的 客觀性的基礎(chǔ)??陀^性的基礎(chǔ)。 e、基于證據(jù)的方法:得出可信的和可重、基于證據(jù)的方法:得出可信的和可重 現(xiàn)的審核結(jié)論的方法現(xiàn)的審核結(jié)
51、論的方法 第一章第一章 審核原則的理解(其它表述):審核原則的理解(其它表述): 1、客觀性原則:以事實(shí)為依據(jù),以審核、客觀性原則:以事實(shí)為依據(jù),以審核 準(zhǔn)則為準(zhǔn)繩;準(zhǔn)則為準(zhǔn)繩; 2、系統(tǒng)性原則:審核活動有計劃、有步、系統(tǒng)性原則:審核活動有計劃、有步 驟、規(guī)范地進(jìn)行;驟、規(guī)范地進(jìn)行; 3、獨(dú)立性原則:無直接責(zé)任、利息關(guān)系,、獨(dú)立性原則:無直接責(zé)任、利息關(guān)系, 不受外界干擾;不受外界干擾; 4、抽樣原則:盡量減少抽樣風(fēng)險;、抽樣原則:盡量減少抽樣風(fēng)險; 5、保密原則:信息僅用于審核目的、保密原則:信息僅用于審核目的 第一章第一章 6、采信原則:對審核證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證和確、采信原則:對審核證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證
52、和確 認(rèn)后才能信任和采用。認(rèn)后才能信任和采用。 1)收集渠道正當(dāng)合法;)收集渠道正當(dāng)合法; 2)經(jīng)過驗(yàn)證和受審核方確認(rèn);)經(jīng)過驗(yàn)證和受審核方確認(rèn); 3)應(yīng)是責(zé)任人在責(zé)任范圍內(nèi)的陳述;)應(yīng)是責(zé)任人在責(zé)任范圍內(nèi)的陳述; 4)不能)不能“道聽途說道聽途說”。 7、正面證實(shí)原則:對審核證據(jù)應(yīng)進(jìn)行正、正面證實(shí)原則:對審核證據(jù)應(yīng)進(jìn)行正 面證實(shí),分析其中的嚴(yán)密的邏輯關(guān)系。面證實(shí),分析其中的嚴(yán)密的邏輯關(guān)系。 第一章第一章 1.3.7 審核階段審核階段 第一章第一章 1、文件審核、文件審核 1)是否建立規(guī)范化、文件化的)是否建立規(guī)范化、文件化的QMS; 2)文件內(nèi)容是否正確、滿足標(biāo)準(zhǔn)要求;)文件內(nèi)容是否正確、滿
53、足標(biāo)準(zhǔn)要求; 3)了解受審核方的基本情況。)了解受審核方的基本情況。 2、現(xiàn)場審核、現(xiàn)場審核 1)現(xiàn)場運(yùn)作是否符合審核準(zhǔn)則的要求;)現(xiàn)場運(yùn)作是否符合審核準(zhǔn)則的要求; 2)評價)評價QMS滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的能力。滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的能力。 1.3.8 內(nèi)審特點(diǎn)內(nèi)審特點(diǎn) 第一章第一章 1、根本目的在于改進(jìn);、根本目的在于改進(jìn); 2、是組織內(nèi)部一項有效的管理活動;、是組織內(nèi)部一項有效的管理活動; 3、主要動力來自管理者,必須得到管理、主要動力來自管理者,必須得到管理 者的全面支持;者的全面支持; 4、操作較外審靈活,但內(nèi)容要求更加全、操作較外審靈活,但內(nèi)容要求更加全 面、細(xì)致和深入。面、細(xì)致和深入
54、。 1.4 對審核員的要求對審核員的要求 第一章第一章 個人素質(zhì)個人素質(zhì) 教育,工作經(jīng)歷,審核員培訓(xùn),審核經(jīng)歷教育,工作經(jīng)歷,審核員培訓(xùn),審核經(jīng)歷 QMS知識和技能知識和技能EMS知識和技能知識和技能 能力能力 1.4.1 個人素質(zhì)個人素質(zhì) 有道德有道德:公正,誠實(shí),可靠,忠誠和謹(jǐn)慎:公正,誠實(shí),可靠,忠誠和謹(jǐn)慎 思想開明思想開明:愿意考慮不同的想法或觀點(diǎn):愿意考慮不同的想法或觀點(diǎn) 善于交往善于交往:善于處理人際關(guān)系:善于處理人際關(guān)系 善于觀察善于觀察:能主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動:能主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動 有感知力有感知力:本能地了解和理解環(huán)境:本能地了解和理解環(huán)境 適應(yīng)力強(qiáng)適應(yīng)力強(qiáng):適應(yīng)不
55、同的情況:適應(yīng)不同的情況 堅韌不拔堅韌不拔:為達(dá)目的而堅持不懈:為達(dá)目的而堅持不懈 明斷明斷:依據(jù)邏輯推理分析及時得出結(jié)論:依據(jù)邏輯推理分析及時得出結(jié)論 自立自立:獨(dú)立工作并發(fā)揮作用:獨(dú)立工作并發(fā)揮作用 第一章第一章 1.4.21 知識和技能審核員知識和技能審核員 1、審核原則、程序和技術(shù)、審核原則、程序和技術(shù) 2、管理體系和引用文件、管理體系和引用文件 3、組織狀況和專業(yè)技術(shù)、組織狀況和專業(yè)技術(shù) 4、適用法律法規(guī)和相關(guān)要求、適用法律法規(guī)和相關(guān)要求 第一章第一章 1.4.2-1-1 審核原則、程序和技術(shù)審核原則、程序和技術(shù) 1)運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù);)運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù); 2)有效策
56、劃和組織審核工作;)有效策劃和組織審核工作; 3)按商定時間完成審核;)按商定時間完成審核; 4)合理安排工作,優(yōu)先關(guān)注主要問題;)合理安排工作,優(yōu)先關(guān)注主要問題; 5)利用各種前當(dāng)方式收集信息;)利用各種前當(dāng)方式收集信息; 6)理解抽樣技術(shù)地適宜性和后果;)理解抽樣技術(shù)地適宜性和后果; 7)驗(yàn)證收集信息的準(zhǔn)確性;)驗(yàn)證收集信息的準(zhǔn)確性; 第一章第一章 8、確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性,以、確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性,以 支持審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論;支持審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論; 9、評定影響審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論可靠性、評定影響審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論可靠性 的因素;的因素; 10、使用工作文件,記錄審核活動
57、;、使用工作文件,記錄審核活動; 11、編制審核報告;、編制審核報告; 12、維護(hù)信息的保密性和安全性;、維護(hù)信息的保密性和安全性; 13、能有效地溝通。、能有效地溝通。 第一章第一章 1.4.22 知識和技能審核組長知識和技能審核組長 1、對審核進(jìn)行策劃,在審核中有效利用、對審核進(jìn)行策劃,在審核中有效利用 資源;資源; 2、與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通;、與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通; 3、組織和指導(dǎo)審核組成員;、組織和指導(dǎo)審核組成員; 4、對實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo);、對實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo); 5、領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論;、領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論; 6、預(yù)防并解決沖突;、預(yù)防并解決沖突; 7、
58、編制并完成審核報告。、編制并完成審核報告。 第一章第一章 1.4.3 其它要求其它要求 項目項目審核員審核員高級審核員高級審核員 教育中等教育 全部工作經(jīng)歷5年 質(zhì)量工作經(jīng)歷2年 審核員培訓(xùn)40小時 審核經(jīng)歷作為實(shí)習(xí)審核員, 連續(xù)3年內(nèi)完成4次 完整審核,至少20 人日審核經(jīng)歷 作為審核組長,連 續(xù)2年內(nèi)完成3次完 整審核,至少15人 日審核經(jīng)歷 第一章第一章 1.4.4 能力的保持和提高能力的保持和提高 1、審核員:每年至少、審核員:每年至少2次完整審核次完整審核 2、高級審核員:每年至少、高級審核員:每年至少1次擔(dān)任審核次擔(dān)任審核 組長組長 3、證書:有效期、證書:有效期3年,定期進(jìn)行復(fù)查
59、換年,定期進(jìn)行復(fù)查換 證,用于復(fù)查換證的相鄰證,用于復(fù)查換證的相鄰2次審核之間的次審核之間的 間隔不得超過間隔不得超過18個月。個月。 第一章第一章 1.5 審核步驟審核步驟 審核的啟動審核的啟動 實(shí)施文件評審實(shí)施文件評審 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核實(shí)施現(xiàn)場審核實(shí)施 審核報告的編制審核報告的編制 批準(zhǔn)和分發(fā)批準(zhǔn)和分發(fā) 審核完成審核完成 審核后續(xù)活動審核后續(xù)活動 指定審核組長,確定審核目的、范圍和準(zhǔn)指定審核組長,確定審核目的、范圍和準(zhǔn) 則,確定審核的可行性,選擇審核組,與則,確定審核的可行性,選擇審核組,與 受審方建立初步聯(lián)系受審方建立初步聯(lián)系 編制審核計劃,審核組工作分配,準(zhǔn)備工編制審核計劃,審核組工作分配,準(zhǔn)備工 作文件作文件 首次會議,審核中的溝通,向首次會議,審核中的溝通,向 導(dǎo)和觀察員的作用和職責(zé),信導(dǎo)和觀察員的作用和職責(zé),信 息收集和驗(yàn)證,形成審核發(fā)現(xiàn),息收集和驗(yàn)證,形成審核發(fā)現(xiàn), 準(zhǔn)備審核結(jié)論,末次會議準(zhǔn)備審核結(jié)論,末次會議 第一章第一章 第二章第二章 內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備 目目 錄錄 2.1 內(nèi)審策劃內(nèi)審策劃 2.2 內(nèi)審年度計劃內(nèi)審年度計劃 2.3 審核項目準(zhǔn)備審核項目準(zhǔn)備 2.3.1 制定項目審核計劃制定項目審核計劃 2.3.2 組成審核組組成審核組 2.3.3 文件審核文件審核 2.3.4 編制檢查表編制檢查表 2.3.5 通知通知 2.1 內(nèi)
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