醋酸去氨加壓素注射液

1、醋酸去氨加壓素注射液【藥品名稱】通用名稱：醋酸去氨加壓素注射液英文名稱： Desmopressin【成份】化學(xué)名稱 :醋酸去氨加壓素， 即巰基丙酰 -L- 酪氨酰 -L- 苯丙氨酰 -L- 谷氨酰氨酰 -L- 天冬酰氨酰 -L-半胱氨酰-L-脯氨酰-D-精氨酰-L-甘氨酰胺醋酸鹽(1-二硫環(huán))?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式:C46H64N14O12S2, XC2H4O2 分子量：1069.20輔料:三氯叔丁醇、氯化鈉、鹽酸?！具m應(yīng)癥】1 .肝硬化所致食管 -胃靜脈曲張出血的緊急治療， 與特殊治療 (如內(nèi)窺鏡硬化劑治療) 合用；2. 預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥； 3 .緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征，有充足

2、的證據(jù)顯示， 本品對(duì)下列腫瘤有效：具類癌綜合癥的類癌瘤； VIP 瘤；胰高糖素瘤。本品對(duì)下列腫瘤的有 效率約為 50% (至今應(yīng)用本品治療的病例有限) ：胃泌素瘤 /Zollinger-Ellison 綜合癥、胰 島瘤、生長(zhǎng)激素釋放因子瘤； 4.經(jīng)手術(shù)、放射治療或多巴胺受體激動(dòng)劑治療失敗的肢端肥大 癥患者，【用法用量】口服，尿崩癥O.lmg0.2mg/次，3次/日；夜間遺尿癥 0.2mg0.4mg/次，睡前用。靜 脈注射，中樞性尿崩癥，成人1(g4(g/次，1歲以上兒童0.4(g1(g/次，1歲以下兒童0.2(g 0.4(g/ 次， 12 次/日。 肌內(nèi)注射或皮下注射，腎尿液濃縮功能試驗(yàn)，成人

3、 4(g ， 1 歲以上兒童 1(g 2(g ， 1 歲以下兒童 0.4(g 。靜脈滴注，控制出血或術(shù)前預(yù)防出血，按體重 0.3(g/kg ，用生理鹽水稀釋至 50ml 100ml ，在 1530min 滴完，必要時(shí)可重復(fù) 12 次。不良反應(yīng)】疲勞、頭痛、惡心和胃痛。一過(guò)性血壓降低，伴有反射性心動(dòng)過(guò)速及面部潮紅。眩暈。治療 時(shí)若有對(duì)水分?jǐn)z入進(jìn)行限制， 則有可能導(dǎo)致水潴溜， 并有伴發(fā)癥狀， 如血鈉降低、 體重增加、 嚴(yán)重情形下可發(fā)生痙攣?！窘伞繉?duì)奧曲肽或本品中任一賦形劑過(guò)敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1. 由于分泌 GH 的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥， 故應(yīng)仔細(xì)觀察患者， 若有腫瘤擴(kuò)散的跡

4、象，則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療 ;2. 長(zhǎng)期使用，應(yīng)每隔612個(gè)月應(yīng)作膽囊超聲波檢查；3. 胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖水平;4. 對(duì)接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少；5. 避免短期內(nèi)在同一部位多次注射 ；6. 在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時(shí)，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速?gòu)?fù)發(fā)?！咎厥馊巳河盟帯?jī)和⒁馐马?xiàng)：慎用于年幼患者。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：1.妊娠當(dāng)給予大鼠和家兔去氨加壓素的劑量超過(guò)人用劑量100 倍時(shí)，未見(jiàn)致畸胎作用；一位研究學(xué)者曾報(bào)道母親因尿崩病在妊娠期間使用去氨加壓素而出現(xiàn)過(guò)三例畸形發(fā)育的兒童， 但其他發(fā)表的超過(guò) 120 例的病例報(bào)告表明，在

5、妊娠期內(nèi)使用去氨加壓素的孕婦并不會(huì)出生 畸形的兒童；同時(shí)一篇引用大量數(shù)據(jù)的綜述表明， 29 例因母親在整個(gè)妊娠期間使用去氨加壓素的兒童并沒(méi)有產(chǎn)生致畸現(xiàn)象。2.哺乳去氨加壓素可分泌入母乳，但應(yīng)用治療劑量時(shí)不可能對(duì)兒童產(chǎn)生影響。老人注意事項(xiàng)：慎用于年老患者?！舅幬锵嗷プ饔谩?1.一些可引起釋放抗利尿激素的藥物，如三環(huán)類抗抑郁劑、氯丙嗪、卡馬西平等，可增加抗 利尿作用和增加水潴留的危險(xiǎn)。 2. 吲哚美辛（消炎痛）會(huì)加強(qiáng)患者對(duì)去氨加壓素的反應(yīng)，但 不會(huì)影響其藥效的持續(xù)時(shí)間。該作用可能沒(méi)有任何臨床意義?！舅幚碜饔谩勘酒泛グ奔訅核?， 與天然激素精氨酸加壓素的結(jié)構(gòu)類似。 它與精氨酸加壓素的區(qū)別， 主要 是

6、對(duì)半胱氨酸作脫氨基處理和以 D- 精氨酸取代 L- 精氨酸。這些結(jié)構(gòu)改變后，使臨床劑量的 去氨加壓素的作用時(shí)間延長(zhǎng)， 而不產(chǎn)生加壓的副作用。 按每公斤體重 0.3 微克靜脈注射去氨 加壓素后，使血漿中凝血因子vrn（w:C ）的2&力增倍；該劑量也增加血管性血友病抗原因子（ vWF:Ag ），同時(shí)釋放出組織型纖維蛋白溶酶原激活劑（ t-PA ） 。因尿毒癥、肝硬 化、先天性或用藥誘發(fā)血小板機(jī)能障礙， 以及不明病因引起的出血時(shí)間過(guò)長(zhǎng)， 在給藥后可縮 短出血時(shí)間或使出血時(shí)正常化。使用本品可避免因使用第忸因子制劑而導(dǎo)致人類免疫缺陷病 毒（ HIV ）及肝炎病毒感染的危險(xiǎn)?！举A藏】密閉，在涼暗干燥處保存。【有效期】24 個(gè)月【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字 H20064094說(shuō)明書(shū)修訂日期】 核準(zhǔn)日期： 2007 年 01 月 13 日