蘭索拉唑疾病與藥物基礎(chǔ)知識(shí)測(cè)試

1、姓名： 主管經(jīng)理： 總分： 蘭索拉唑疾病與藥物基礎(chǔ)知識(shí)測(cè)試一、填空題:1. 消化系統(tǒng)包括：消化管、消化腺 兩部分。主要功能是：消化、吸收。2. 胃的結(jié)構(gòu)分為：噴門(mén)、胃底、胃體、胃竇、幽門(mén)。3. 胃小彎、幽門(mén)是潰瘍病的好發(fā)部位。4. 胃壁由里到外分別為：粘膜層、粘膜下層、肌層、漿膜層。5. 粘膜層結(jié)構(gòu)分別為；上皮、固有層、粘膜肌層。6. 胃底腺是產(chǎn)生胃液的主要腺體，主要位于胃底 的固有層內(nèi)。7. 胃底腺主要由壁細(xì)胞、主細(xì)胞等多種腺細(xì)胞組成。其主要功能分別為：壁細(xì)胞 合成和分泌胃酸，具有激活胃蛋白酶原和殺菌作用，主細(xì)胞分泌胃蛋白酶原，經(jīng)鹽酸激活為胃蛋白酶，對(duì)食物中蛋白質(zhì)進(jìn)行初步消化。8. 胃液是胃

2、內(nèi)分泌物的總稱(chēng)，純凈胃液為無(wú)色透明酸性液體，PH值為0.9-1.5，基礎(chǔ)胃液量為：10ml-100ml。胃液中胃酸的作用：激活胃蛋白酶原，為胃蛋白酶作用提供酸性環(huán)境、 殺死進(jìn)入胃內(nèi)的細(xì)菌、促進(jìn)胰液和膽汁的分泌、有益鈣鐵的吸收。9. 胃壁細(xì)胞上 J K+-ATP酶 將H主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)入分泌小管，該過(guò)程需要消耗能量，因此被形象 的稱(chēng)為：質(zhì)子泵。10. 胰管和膽總管共同開(kāi)口于十二指腸，它介于胃和空腸之間，是迪、膽汁、胰液、胃內(nèi)排出食糜 的匯集處，具有重要的消化功能。11. 常見(jiàn)的酸相關(guān)疾病有：消化性潰瘍、應(yīng)激性粘膜病變 、胃食管反流病 、非甾體類(lèi)抗炎藥物相關(guān)性潰瘍、卓-艾氏綜合癥 。12. 消化性潰瘍是發(fā)

3、生在胃和十二指腸的慢性潰瘍，根據(jù)發(fā)生部位分為：胃潰瘍、十二指腸潰瘍。幽門(mén)螺旋桿菌（HP）、非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAIDS是導(dǎo)致消化性潰瘍最常見(jiàn)的病因。13. 消化性潰瘍最常見(jiàn)并發(fā)癥為出血，發(fā)生率 20%-25%，同時(shí)出血也是 上消化道出血 最常 見(jiàn)原因，10% - 15%的患者以大出血為消化性潰瘍的首發(fā)癥狀。14. 應(yīng)激性粘膜病變（SRMD也稱(chēng)應(yīng)激性潰瘍是：機(jī)體在遭受各類(lèi)嚴(yán)重創(chuàng)傷、危重疾病等嚴(yán) 重應(yīng)激情況下，發(fā)生的急性消化道糜爛、潰瘍等病變，最后可導(dǎo)致消化道出血、穿孔，并 使原有病變惡化。15. 2002年版的中國(guó)應(yīng)激性潰瘍防治建議指出應(yīng)激性粘膜病變重在預(yù)防。對(duì)于嚴(yán)重創(chuàng)傷和高危人群，應(yīng)在疾病發(fā)生

4、后立即靜脈滴注PPI.16. 內(nèi)鏡 是上消化道出血診斷的首選方法，出血 24小時(shí)內(nèi)的內(nèi)鏡檢查稱(chēng)為 緊急內(nèi)鏡檢查。17. 治療上消化道出血的關(guān)鍵因素是：持續(xù)維持胃內(nèi)PH6。18. 最新版（2009版）的非靜脈曲張性上消化道出血診治指南指：:PPI是治療上消化道出血的金標(biāo)準(zhǔn)藥物。指南推薦臨床上應(yīng)盡早使用，足量使用。19. PPI抑制劑：通過(guò)不可逆抑制胃壁細(xì)胞內(nèi)H+-K+-ATP酶（即“質(zhì)子泵”、，達(dá)到高效快諫抑制抑制胃酸分泌的一類(lèi)治療酸相關(guān)性疾病的藥物。20. 引起PPI變色的主要原因有：藥物濃度 、配伍時(shí)間、溶液PH值、溫度、光線(xiàn)。21. 蘭索拉唑的通用名及規(guī)格是：注射用蘭索拉唑，規(guī)格有:30m

5、g。22.SFDA批準(zhǔn)的奧維加的適應(yīng)癥是：用于口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍。23. 蘭索拉唑耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率極低。主要的不良反應(yīng)有：惡心、乏力、思睡、白細(xì)胞輕度減少等，多停藥后自行緩解。（注：所有質(zhì)子泵抑制劑的副作用都是相似的， 大多在停藥后自動(dòng)消失。）24. 蘭索拉唑抑制胃酸分泌為 劑量依賴(lài)性，在15mg- 60mg/d的劑量范圍內(nèi)，抑酸強(qiáng)度與劑 量正相關(guān)。25. 目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在售的注射用蘭索拉唑有：江蘇奧賽康，奧維加 、常州四藥，蘭索、北京 悅康，諾嘉、山東羅欣，蘭川。26. 蘭索拉唑最大使用劑量是：120mg/天，用于治療胃泌素瘤，未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。27. 蘭索拉唑推

6、廣口號(hào)：全程呵護(hù)，持久抑酸二、簡(jiǎn)答題1. 蘭索拉唑的用法和用量是什么？答：靜脈滴注：通常成年人一次 30mg用0.9 %氯化鈉注射液100ml溶解后，一日2次，推 薦靜滴時(shí)間30分鐘，療程不超過(guò)7天。奧維加在100ml生理鹽水溶液中溶解后，6h內(nèi)穩(wěn) 定性好，有效成分含量無(wú)明顯變化，因此臨床上建議奧維加與100ml生理鹽水溶液配伍使 用，在配伍后的6h內(nèi)注射完畢。2. 蘭索拉唑與其他PPI相比有哪些優(yōu)點(diǎn)？答：(1) 在結(jié)構(gòu)方面，蘭索拉唑側(cè)鏈引入三氟乙氧基團(tuán)，親脂性顯著增強(qiáng)，能更快速的進(jìn)入 壁細(xì)胞，作用于質(zhì)子泵發(fā)揮抑酸作用；(2) 在作用位點(diǎn)方面，蘭索拉唑與質(zhì)子泵有三個(gè)結(jié)合位點(diǎn)，比奧美和泮托多一個(gè)

7、，抑制 質(zhì)子泵功能最強(qiáng)；(3) 在藥物代謝動(dòng)力學(xué)方面，蘭索拉唑在不同CYP2C1基因型患者體內(nèi)代謝的個(gè)體差異 性最小，臨床療效更一致；(4) 在藥效學(xué)及臨床療效方面，蘭索抑酸效果、療效與洛賽克相似，明顯優(yōu)于泮托拉唑。4. 蘭索拉唑說(shuō)明書(shū)上用法用量為什么推薦療程不超過(guò)七天？答：蘭索拉唑的說(shuō)明書(shū)是由SFDA按照奧維加II期注冊(cè)臨床研究的試驗(yàn)來(lái)批準(zhǔn)的?！隘煶滩怀?過(guò)七天”是指對(duì)十二指腸潰瘍并上消化道出血的患者，這類(lèi)患者經(jīng)過(guò)七天的治療后出血一 般會(huì)停止，可改用口服PPI制劑；對(duì)于其他酸相關(guān)疾病，療程則應(yīng)根據(jù)具體病情而定。5. 蘭索拉唑說(shuō)明書(shū)上的適應(yīng)癥只有一個(gè)， 對(duì)于其他酸相關(guān)疾病，如應(yīng)激性潰瘍，能不能

8、使用？ 答：可以嘗試使用。（1）蘭索拉唑是一種質(zhì)子泵抑制劑，具有強(qiáng)效持久的抑酸功能，對(duì)于酸相關(guān)疾病都有很 好的療效。（2）日本的適應(yīng)癥為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、伴有出血的急性胃粘膜 損害等；美國(guó)的適應(yīng)癥為無(wú)法吞咽的腐蝕性食管炎。研究證實(shí)，蘭索拉唑能安全有 效的預(yù)防應(yīng)激性潰瘍和治療腐蝕性食管炎。（3） 雖然目前蘭索拉唑說(shuō)明書(shū)上適應(yīng)癥只有一個(gè)，但奧維加增加國(guó)外已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥的 注冊(cè)申請(qǐng)已于2009年5月獲得SFDA批準(zhǔn)，擴(kuò)展后的適應(yīng)癥將更為廣泛。6. PPI為什么容易變色？答：質(zhì)子泵抑制劑（奧美拉唑、蘭索拉唑等）為苯并咪唑類(lèi)衍生物，是堿性化合物，其水溶液不穩(wěn)定，易溶于堿，微溶于水，在

9、酸性溶液中易分解。臨床常用的輸液大都偏酸性，所以 配伍后不穩(wěn)定，放置時(shí)間長(zhǎng)發(fā)生變色。常見(jiàn)的變色有：紫色，淡紫色，棕色，茶色，短纖維絮狀物，黑色顆粒物等。7. 蘭索拉唑?yàn)槭裁匆渲脤?zhuān)用過(guò)濾器？答：蘭索拉唑在向SFDA申請(qǐng)新藥注冊(cè)試驗(yàn)及藥品說(shuō)明書(shū)時(shí)，參照了美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)FDA 批準(zhǔn)給美國(guó)TAP公司的注射用蘭索拉唑（PREVACID I.V）明書(shū)中要求使用過(guò)濾輸液器，這是 為了防止蘭索拉唑在配制過(guò)程中極少可能產(chǎn)生的沉淀物導(dǎo)致健康損害而制定的極其嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上后來(lái)在日本批準(zhǔn)的注射用蘭索拉唑說(shuō)明書(shū)中 （Takepro n I.V已經(jīng)取消了該項(xiàng) 要求。我公司從更嚴(yán)格和更加保障患者安全的角度參考

10、了美國(guó) FDA標(biāo)準(zhǔn)，為奧維加配備了 直徑為1.2um的專(zhuān)用過(guò)濾輸液器。所有國(guó)內(nèi)上市的注射用蘭索拉唑都按 SFDA要求配備了 過(guò)濾器。8. 如果遇到變色反應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？答：（1）第一時(shí)間上報(bào)給公司（2）盡量將變色藥品帶回公司（3）以專(zhuān)業(yè)知識(shí)與醫(yī)院溝通(4) 避免與患者或患者家屬接觸9. 對(duì)于上消化道出血的患者，蘭索拉唑是否可以加大劑量？具體如何使用？答：國(guó)內(nèi)外非靜脈曲張性上消化道出血診治指南均推薦，對(duì)于大出血的患者，應(yīng)該應(yīng)用大劑量的PPI治療，如奧美拉唑/埃索美拉唑80mg靜脈推注后，8mg/h維持輸注72h。依此 建議，對(duì)于大出血的患者，奧維加也可采用首劑加倍即60mg靜推后，6mg/h持續(xù)輸注

11、72h 的治療方法。研究表明，蘭索拉唑大劑量應(yīng)用(90mg或120mg靜推+6mg/h持續(xù)輸注) 的安全性良好，且抑酸效果優(yōu)于泮托拉唑 80mg靜推+8mg/h持續(xù)輸注。10. 預(yù)防應(yīng)激性潰瘍時(shí)，蘭索拉唑的用法用量如何？安全性如何？答：中國(guó)應(yīng)激性潰瘍防治建議指出：對(duì)于嚴(yán)重創(chuàng)傷和高危人群，應(yīng)給予 PPI 一日兩次預(yù)防應(yīng)激 性潰瘍。研究表明，一日一次 PPI治療僅能保持胃內(nèi)pH4的時(shí)間為十余小時(shí)，達(dá)不到有 效預(yù)防的要求，而一日兩次則能保持胃內(nèi)pH4達(dá)二十余小時(shí)。同時(shí)，大量臨床研究證實(shí)， PPI 一日兩次預(yù)防應(yīng)激性潰瘍，療效顯著，安全性良好。11. 蘭索拉唑一定要靜脈滴注嗎？答：說(shuō)明書(shū)上蘭索拉唑推薦

12、使用方法為靜脈滴注， 因?yàn)殪o滴的安全性?xún)?yōu)于靜推。日本注射用蘭 索拉唑(Takepron I.V.說(shuō)明書(shū)上的用法用量為：蘭索拉唑 30mg,與生理鹽水混合，靜脈 滴注，1日2次；或者溶解于20ml生理鹽水，緩慢靜脈注射，1日2次?？晒﹨⒖?。12. 蘭索拉唑?qū)Ω文I功能不全者的使用要注意些什么答：(1) 蘭索拉唑經(jīng)過(guò)肝臟P450酶系代謝，肝功能不全患者對(duì)奧維加的代謝減慢，從而導(dǎo) 致本品在體內(nèi)蓄積。因此，對(duì)于肝功能不全的患者，應(yīng)根據(jù)其肝功能受損情況酌情 減少奧維加的用量。(2) 腎功能不全者對(duì)注射用蘭索拉唑的清除率無(wú)明顯變化，因此，對(duì)于腎功能不全的患 者，不需要調(diào)整奧維加的用量。13. 蘭索拉唑是否能用葡萄糖溶液溶解？答：奧維加屬于堿性藥物，在酸性條件下不穩(wěn)定，容易分解，配置后溶液的穩(wěn)定性與溶液的pH值密切相關(guān)。試驗(yàn)表明：生理鹽水的 pH值較高，與藥物配伍后穩(wěn)定性較好，而10%葡萄糖、5%葡萄糖氯化鈉和5%葡萄糖溶液的pH值較低，與藥物配伍后穩(wěn)定性較差，藥 物分解較多，配伍4h后，降解產(chǎn)物已經(jīng)超過(guò)1%，在不合格的范圍內(nèi)，不宜配伍。14. 食管或胃大部切除患者可否使用 PP?答：可以。食管或胃大部切除手術(shù)屬于較為重大的手術(shù)，根據(jù)中國(guó)應(yīng)激性潰瘍防治建議，在圍手術(shù) 期，應(yīng)予以患者PPI防治應(yīng)激性潰瘍。食管或胃大部切除后，食管和賁門(mén)抗反流機(jī)制被 破壞；食管與殘胃直接吻合時(shí)胃被提入胸腔，使幽門(mén)呈