質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全整合型管理體系審核檢查清單

1、質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全整 合 型 管 理 體 系 審 核 檢 查 清 單4.1總要求(e/o4.1)審核要點(diǎn)1） 向最高管理者或管代提問(根據(jù)三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求)： 組織如何充分識(shí)別了管理體系所需的各個(gè)過程？及其組織中的應(yīng)用？ 為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制這些過程,如何確定了所需的準(zhǔn)則和方法?為支持過程的運(yùn)行并予以監(jiān)測(cè),是否提供了必要的資源和信息(勝任崗位要求的人員、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境、檢測(cè)器具以及相關(guān)內(nèi)外部信息)如何監(jiān)視測(cè)量、分析這些過程?2） 從總體上審查管理手冊(cè)、程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。3） 通過全部條款審核后，進(jìn)行綜合分析，作出評(píng)價(jià)。取證證據(jù)1） 體系策劃文件。2） 初始環(huán)境、安全狀

2、態(tài)評(píng)審報(bào)告。4.2.3 文件控制（e/o4.4.5）審核要點(diǎn)1） 是否建立了文件控制程序？是否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、評(píng)審、作廢等做出明確的規(guī)定？2） 各關(guān)鍵崗位是否得到有效版本文件？3） 如何識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)？4） 失效文件是否及時(shí)撤出以防止誤用？5） 文件編號(hào)、名稱、簽署、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、回收是否符合要求？6） 外來文件如何識(shí)別、發(fā)放與管理？取證證據(jù)1） 文件發(fā)放、回收記錄。2） 有效版本文件清單。3） 文件審批記錄，文件修改批準(zhǔn)記錄，文件更新評(píng)審記錄、文件受控標(biāo)識(shí)。4） 作廢文件管理辦法。4.2.4 記錄控制（e4.5.4/o4.5.4）審核要點(diǎn)1） 是否建立了記錄

3、控制程序？2） 各項(xiàng)記錄是否完整、保持？3） 記錄填寫是否正確、字跡清晰、標(biāo)識(shí)明確？4） 記錄是否規(guī)定了保存期限？5） 記錄的管理、貯存、標(biāo)識(shí)、檢索是否符合要求？取證證據(jù)1） 抽查近三個(gè)月有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、安全績效監(jiān)視和測(cè)量記錄或運(yùn)行記錄。2） 查巡資料庫、檔案室，了解記錄的歸檔、編目、貯存環(huán)境情況。5.1 管理承諾審核要點(diǎn)1） 是否明確最高管理者在管理體系中的作用？管理職責(zé)是否到位？2） 最高管理者是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和目并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？3） 最高管理者在體系運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)、提供資源方面做出了哪些承諾？能提供哪些證據(jù)？4） 最高管理者是否向員工傳

4、達(dá)滿足顧客環(huán)境、職業(yè)健康安全和法律法規(guī)要求的重要性？5） 是否定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的適宜性、有效性和充分性。6） 是否通過培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議、評(píng)審、報(bào)告、文件等方式將相關(guān)方（顧客）的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工？7） 是否為每項(xiàng)活動(dòng)提供充分的資源取證證據(jù)1） 座談會(huì)詢問，領(lǐng)導(dǎo)回答2） 查閱組織簡(jiǎn)報(bào)、會(huì)議記錄、個(gè)人記錄。5.2 以顧客（相關(guān)方/員工）為關(guān)注焦點(diǎn)審核要點(diǎn)1)公司是否掌握顧客、相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求以及對(duì)保護(hù)環(huán)境和職業(yè)健康安全的要求？2)組織如何將顧客、相關(guān)方和員工的要求、環(huán)境保護(hù)的要求、職業(yè)健康安全的要求轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的要求并實(shí)施，從而達(dá)到顧

5、客、相關(guān)方以及其他的滿意？3)領(lǐng)導(dǎo)和員工對(duì)以顧客、相關(guān)方為關(guān)注焦點(diǎn)的意識(shí)如何？取證證據(jù)1） 座談會(huì)詢問領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)顧客、相關(guān)方要求及其滿足程度。2） 查閱有關(guān)顧客、相關(guān)方問詢、反饋的文件和記錄。3） 員工考查詢問。5.3 質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針（e/o4.2）審核要點(diǎn)1） 一個(gè)特點(diǎn)：管理方針是否適合組織的特點(diǎn)？2） 一個(gè)框架：是否為制定目標(biāo)（指標(biāo)）提供框架？3） 二個(gè)要求：管理方針是否形成文件，傳達(dá)到全體員工；環(huán)境方針是否可被公眾獲??？4） 二個(gè)承諾：是否滿足顧客、污染預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)的承諾？是否遵守法律法規(guī)的承諾？5） 一個(gè)評(píng)審：是否評(píng)審其持續(xù)適宜性？取證證據(jù)1） 管理手冊(cè)，管理方針文件。2

6、） 管理方針宣講會(huì)議記錄，管理評(píng)審記錄。3） 員工考查詢問。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)，環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)（指標(biāo)）（e/o4.3.3）審核要點(diǎn)1） 管理目標(biāo)是否在管理方針的框架下展開？是否具有激勵(lì)性？2） 質(zhì)量目標(biāo)是否包含產(chǎn)品要求？是否用質(zhì)量特性指標(biāo)表示？3） 是否考慮到重大風(fēng)險(xiǎn)因素、法規(guī)要求和相關(guān)方的觀點(diǎn)？4） 環(huán)境目標(biāo)（指標(biāo)）是否考慮到重大環(huán)境因素、法規(guī)要求和相關(guān)方的觀點(diǎn)？5） 管理目標(biāo)（指標(biāo)）是否具有可測(cè)量性（定量測(cè)量、定性評(píng)價(jià)）？6） 組織的管理目標(biāo)是否分解到各部門各層次予以細(xì)化？ 7） 采取什么措施實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)？實(shí)施效果如何？取證證據(jù)1） 文件化的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標(biāo)（指標(biāo)）。

7、2） 分解到部門的管理目標(biāo)（指標(biāo)）。3） 目標(biāo)（指標(biāo)）考核與評(píng)價(jià)記錄。4） 管理評(píng)審報(bào)告。（e4.3.3環(huán)境管理方案、o4.3.3職業(yè)健康安全管理方案）審核要點(diǎn)1） 管理方案是否形成文件并經(jīng)審批？2） 管理方案是否針對(duì)重大環(huán)境因素和重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)制定？3） 管理方案是否規(guī)定了有關(guān)職能和層次的職責(zé)、權(quán)限？4） 管理方案內(nèi)容是否包含技術(shù)方法、資源需求、時(shí)間進(jìn)度和檢查驗(yàn)收辦法？5） 是否對(duì)管理方案的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視及考核？6） 是否針對(duì)運(yùn)行、活動(dòng)和服務(wù)條件的變化而及時(shí)更新、修訂和評(píng)審管理方案？取證證據(jù)1） 管理方案文件及批準(zhǔn)記錄。2） 管理方案更新、評(píng)審、修訂記錄。3） 管理方案實(shí)施監(jiān)視考核記錄。4.5.2管

8、理體系策劃1)策劃是否滿足管理目標(biāo)及管理體系總要求？ 2)是否提供了實(shí)施管理目標(biāo)的資源？3)管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？4)管理體系策劃是否受控？體系變更期間管理體系的完整性是否得到了保持？取證證據(jù)1） 管理體系策劃的輸出的文件（管理手冊(cè)、程序文件、目標(biāo)與指標(biāo)、過程實(shí)現(xiàn)的記錄）。2） 管理體系變更時(shí)，確保其完整性的變通規(guī)定及相應(yīng)記錄。（e4.3.1環(huán)境因素）1)是否建立了環(huán)境因素識(shí)別和評(píng)價(jià)的程序2) 是否對(duì)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中的環(huán)境因素進(jìn)行了識(shí)別3）識(shí)別環(huán)境因素是否把握的要點(diǎn)（是否考慮三種狀態(tài)？是否考慮三種時(shí)態(tài)？是否考慮了環(huán)境因素的八種類型？是否考慮到可對(duì)其施加影響的相關(guān)方帶來的環(huán)境因

9、素？）4）是否進(jìn)行環(huán)境初始評(píng)審并形成書面文件5）是否在制定環(huán)境目標(biāo)時(shí)切實(shí)考慮了重大環(huán)境因素？如何對(duì)重大環(huán)境因素進(jìn)行策劃控制？6）環(huán)境因素的信息能否及時(shí)更新？取證證據(jù)1） 環(huán)境因素識(shí)別、調(diào)查表、匯總表。2） 重大環(huán)境因素清單。3） 初始評(píng)審報(bào)告。4） 更新環(huán)境因素信息的記錄。5） 現(xiàn)場(chǎng)觀察，詢問取證。（o4.3.1危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定）審核要點(diǎn)1） 是否建立了危險(xiǎn)源辯識(shí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施程序？2） 是否對(duì)組織的所有的活動(dòng)、工作場(chǎng)所、人員、設(shè)施中的危險(xiǎn)源進(jìn)行了辨識(shí)？3） 采用什么方法進(jìn)行危險(xiǎn)源辯識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)？4） 如何確定重大危險(xiǎn)源？5） 如何界定風(fēng)險(xiǎn)的范圍、性質(zhì)、級(jí)別。6） 是否

10、進(jìn)行職業(yè)健康安全初始評(píng)審并形成書面文件？7） 是否確定了控制措施，策劃了安全績效的監(jiān)測(cè)活動(dòng)？8） 是否隨情況變化及時(shí)更新危險(xiǎn)源信息？取證證據(jù)1） 危險(xiǎn)源識(shí)別、調(diào)查表、匯總表。2） 危險(xiǎn)源、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及控制措施的記錄和審批記錄。3） 重大危險(xiǎn)源清單。4） 職業(yè)健康安全初始評(píng)審報(bào)告。5）危險(xiǎn)源信息的記錄。6） 現(xiàn)場(chǎng)觀察，詢問取證。（4.3.2 法律法規(guī)和其他要求）審核要點(diǎn)1） 是否編制了“法律法規(guī)和其他要求”的程序？2） 如何確定組織適用的法律法規(guī)及其他要求？3） 是否制定了法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)清單并傳遞到有關(guān)部門？4） 獲取法律法規(guī)的渠道是否暢通？是否有人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作？5） 是否及時(shí)更新法律法規(guī)及其他要

11、求的信息，并及時(shí)通知員工和相關(guān)方？取證證據(jù)1） 組織發(fā)布的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單。2） 法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)管理資料。3） 現(xiàn)場(chǎng)抽查法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)是否為有效版本。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通審核要點(diǎn)1） 最高管理者是否以文件形式規(guī)定了與管理體系相關(guān)各部門、各崗位的職責(zé)和權(quán)限？2） 部門負(fù)責(zé)人是否明確并到位？員工是否明確自己的職責(zé)？3） 最高管理者是否指定了質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理者代表，并明確其職責(zé)？4） 管理者代表如何確保提高員工滿足顧客要求的認(rèn)識(shí)？5） 組織是否推薦了員工代表？員工代表是否了解自己的職責(zé)和權(quán)限？6） 是否建立內(nèi)部溝通機(jī)制？溝通方式、職責(zé)及其有效性如何？取證證據(jù)1) 部門、崗位

12、責(zé)任制文件。2) 與部門負(fù)責(zé)人座談詢問，查會(huì)議記錄、簡(jiǎn)報(bào)。3) 管理者代表任命文件。4） 員工代表推薦書。5） 詢問相關(guān)人員的崗位職責(zé)。5.5.3內(nèi)部（外部）溝通（e4.4.3信息交流、o4.4.3參與和協(xié)商）審核要點(diǎn)1） 是否編制了信息交流參與協(xié)商的相關(guān)程序？2） 是否建立了內(nèi)外溝通的渠道？采用什么方式進(jìn)行交流和溝通？3） 員工是否參與了環(huán)境和職業(yè)健康安全方針制定和評(píng)審？4） 員工是否參與有關(guān)環(huán)境和安全事務(wù)的商討？5） 是否將員工參與協(xié)商的安排形成文件并通報(bào)相關(guān)方？6） 對(duì)顧客的抱怨、投訴是如何處置？7） 外部相關(guān)方的要求、抱怨以及內(nèi)部員工的抱怨是否及時(shí)處置？8） 異常、緊急情況下的信息如何

13、交流？取證證據(jù)1） 有關(guān)內(nèi)外溝通信息、交流的規(guī)定。2） 員工參與方針制定、評(píng)審及商討環(huán)境和安全事務(wù)的會(huì)議記錄、簡(jiǎn)報(bào)。3） 與顧客、相關(guān)方溝通的文件、記錄、信訪函件。5.6 管理評(píng)審(e/o4.6)審核要點(diǎn)1） 管理評(píng)審是否按手冊(cè)規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行？評(píng)審前是否進(jìn)行了策劃？2） 管理評(píng)審是否由最高管理者主持，最高管理層人員是否出席了管理評(píng)審會(huì)議？3） 是否編制了管理評(píng)審計(jì)劃并由各部門進(jìn)行評(píng)審準(zhǔn)備？4） 管理評(píng)審輸入內(nèi)容是否充分？是否包含了內(nèi)審結(jié)果、質(zhì)量、環(huán)境、安全績效測(cè)量、法律法規(guī)遵守情況的報(bào)告？5） 管理評(píng)審是否評(píng)審了體系的適宜性、充分性和有效性？6） 管理評(píng)審是否對(duì)方針、目標(biāo)、管理方案的實(shí)施情

14、況進(jìn)行了評(píng)價(jià)？7） 管理評(píng)審報(bào)告是否包括體系、過程、產(chǎn)品改進(jìn)和資源需求？8） 管理評(píng)審輸出是否有持續(xù)性改進(jìn)的需求和措施？取證證據(jù)1） 管理評(píng)審計(jì)劃，通知，會(huì)議簽到表。2） 管理評(píng)審輸入的有關(guān)文件。（各部門總結(jié)、管理者代表綜合報(bào)告等）。3） 管理評(píng)審過程的會(huì)議記錄，最高管理者發(fā)言記錄。4） 管理評(píng)審報(bào)告。6資源管理6.1資源提供(e/o4.4.1)1） 否及時(shí)確定和提供管理體系運(yùn)行所需的資源？是否已具備相應(yīng)的資源？ 2） 何通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意？取證證據(jù)1）現(xiàn)場(chǎng)查詢能證明組織已提供相應(yīng)資源的證據(jù)。6.2人力資源(e/o4.4.2)審核要點(diǎn)1） 否建立了有關(guān)能力、培訓(xùn)和意識(shí)的控制程序？2

15、） 是否對(duì)相關(guān)人員的任職能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)、考核和資格確認(rèn)？3） 是否指定了相關(guān)人員崗位任職條件？ 4） 對(duì)招聘、借用人員如何進(jìn)行資格確認(rèn)？5） 是否按需求定期提出培訓(xùn)計(jì)劃？計(jì)劃是否實(shí)施？6） 如何評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？7） 采取什么措施確保員工提高實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)的意識(shí)？取證證據(jù)1） 培訓(xùn)需求文件，年度培訓(xùn)計(jì)劃，專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃。2） 各級(jí)崗位人員任職條件文件。3） 培訓(xùn)實(shí)施記錄，考試考核記錄。4） 特殊工種、特殊崗位的資質(zhì)證明。5） 人力資源管理辦法，人員培訓(xùn)檔案。6） 培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)記錄、培訓(xùn)工作總結(jié)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施(e/o4.4.1)審核要點(diǎn)1)工作場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境和安全防護(hù)設(shè)施、軟件配置是否充足

16、、適當(dāng)，并得到維護(hù)和控制？有否維修保養(yǎng)制度？2)是否指定了設(shè)施、設(shè)備管理辦法？是否建立了設(shè)施、設(shè)備臺(tái)帳？3)支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊）是否快捷、準(zhǔn)時(shí)？4)現(xiàn)場(chǎng)觀察設(shè)備設(shè)施是否處于良好狀態(tài)？取證證據(jù)1）設(shè)備設(shè)施臺(tái)賬，管理辦法。2）設(shè)備設(shè)施維護(hù)、維修記錄。6.4工作環(huán)境審核要點(diǎn)1） 組織是否提供一個(gè)文明、衛(wèi)生、安全、良好的工作環(huán)境和工作現(xiàn)場(chǎng)？2） 組織是否具備合適的工作環(huán)境？3） 對(duì)工作環(huán)境有何要求？與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？4） 工作環(huán)境是否得到了管理？ 取證證據(jù)1） 閱有關(guān)管理辦法和記錄。2） 觀察工作場(chǎng)所、周邊環(huán)境。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃審核要點(diǎn)1） 是否針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程（生產(chǎn)、

17、技術(shù)、質(zhì)量、安全）進(jìn)行了策劃？2） 策劃內(nèi)容是否包括質(zhì)量目標(biāo)和要求、確定過程、文件和資源需求？3） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)、試驗(yàn)活動(dòng)及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則是否得到安排？4） 對(duì)特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目是否按要求編制了質(zhì)量計(jì)劃？5） 對(duì)特殊過程、關(guān)鍵過程的運(yùn)作是否進(jìn)行了策劃？取證證據(jù)1） 策劃會(huì)議紀(jì)要，項(xiàng)目計(jì)劃，生產(chǎn)計(jì)劃。2） 程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，流程圖、產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則。3） 相關(guān)記錄、質(zhì)量計(jì)劃。7.2 與顧客有關(guān)的過程審核要點(diǎn)1） 顧客提出那些明示的要求、口頭要求，如何確定？2） 預(yù)期及交付后要求是否得到識(shí)別并予以確定？3） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的確定體現(xiàn)在何處？4） 產(chǎn)品要求的評(píng)審

18、（如合同評(píng)審）是否在簽訂前進(jìn)行？5） 產(chǎn)品要求評(píng)審的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)7.2.2規(guī)定的“三個(gè)確?！?，評(píng)審結(jié)果的記錄是否保持？6） 產(chǎn)品要求變更時(shí)，是否重新評(píng)審？修改文件，并傳遞到相關(guān)人員？7） 是否對(duì)顧客溝通作出安排？哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？如何處理顧客信息？取證證據(jù)1） 客提出各種要求的文件，電話記錄。2） 顧客問詢、信函、來訪記錄、協(xié)調(diào)會(huì)議紀(jì)要。3） 合同評(píng)審記錄，合同傳遞記錄，合同更改記錄。（e4.4.3信息交流、o4.4.3參與和協(xié)商）審核要點(diǎn)1)是否編制了信息交流參與協(xié)商的相關(guān)程序？2)是否建立了內(nèi)外溝通的渠道？采用什么方式進(jìn)行協(xié)商和溝通？3)員工是否參與環(huán)境和職業(yè)健康安全針制定和評(píng)審？4)員工

19、是否參與現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)環(huán)境和安全事務(wù)的商討？5)是否將員工參與協(xié)商的安排形成文件并通報(bào)相關(guān)方？6)外部相關(guān)方的要求、抱怨以及內(nèi)部員工的抱怨是否及時(shí)處置？取證證據(jù)1)有關(guān)內(nèi)外溝通信息、交流的規(guī)定。2)員工參與方針制定、評(píng)審及商討環(huán)境、安全事務(wù)的會(huì)議記錄、簡(jiǎn)報(bào)。3)與相關(guān)方溝通的文件、記錄、信訪函件。7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃審核要點(diǎn)1） 計(jì)和開發(fā)策劃是否明確了階段要求？ 2） 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃是否形成了項(xiàng)目設(shè)計(jì)計(jì)劃？ 3） 設(shè)計(jì)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、驗(yàn)證人（校核、審查、核定）是否具備相應(yīng)的資格？職責(zé)和權(quán)限是否明確？4） 設(shè)計(jì)計(jì)劃是否闡明了不同設(shè)計(jì)階段應(yīng)開展的各項(xiàng)活動(dòng)的內(nèi)容，以及適合每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)？

20、 5） 設(shè)計(jì)計(jì)劃是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展和情況變化而修改？6） 外部接口和內(nèi)部專業(yè)間的接口、分工、進(jìn)度、要求是否有明確的規(guī)定？7） 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人是否對(duì)組織和技術(shù)接口進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通和管理？取證證據(jù)1） 設(shè)計(jì)任務(wù)書，策劃會(huì)議紀(jì)要，現(xiàn)場(chǎng)查勘記錄。2） 設(shè)計(jì)計(jì)劃，計(jì)劃發(fā)放記錄，更改記錄。3） 總設(shè)計(jì)師召開接口協(xié)調(diào)會(huì)議記錄。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入審核要點(diǎn)1） 設(shè)計(jì)輸入是否明確規(guī)定了有關(guān)的產(chǎn)品功能、性能要求和社會(huì)需求？2） 設(shè)計(jì)輸入是否包括適用的法律法規(guī)的要求和必要的說明？3） 以前類似的設(shè)計(jì)信息，以及其他必需的要求4） 是否對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分和適用？對(duì)自相矛盾的輸入要求，是 否已協(xié)商解決？取

21、證證據(jù)1） 設(shè)計(jì)任務(wù)書，設(shè)計(jì)計(jì)劃。2） 輸入的相關(guān)資料。3） 適用的法律法規(guī)、文獻(xiàn)。4） 輸入的評(píng)審記錄。7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出審核要點(diǎn)1） 設(shè)計(jì)輸出的文件是否滿足設(shè)計(jì)輸入（設(shè)計(jì)計(jì)劃）的要求？2） 輸出文件是否標(biāo)出與安全和正常使用條件有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量特性？3） 設(shè)計(jì)輸出文件、圖紙、設(shè)備清冊(cè)、概算書是否經(jīng)過驗(yàn)證/評(píng)審？4） 設(shè)計(jì)計(jì)算書是否有計(jì)算依據(jù)、計(jì)算條件的說明并經(jīng)校審？5） 設(shè)計(jì)文件中是否有為其后的工藝制作、施工、安裝、運(yùn)行、服務(wù)提供適當(dāng)信息（包括施工措施、檢驗(yàn)規(guī)范、接受準(zhǔn)則）？6） 輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？取證證據(jù)1） 設(shè)計(jì)輸出文件，設(shè)計(jì)報(bào)告，說明書，圖紙，驗(yàn)證報(bào)告、計(jì)算書。2） 設(shè)

22、備清冊(cè)，概預(yù)算書，試驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，施工技術(shù)措施。3） 采購清單，檢驗(yàn)規(guī)范，軟件，程序。7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審審核要點(diǎn)1） 設(shè)計(jì)評(píng)審是否在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力？2） 參加設(shè)計(jì)評(píng)審人員是否有職能部門代表，必要時(shí)邀請(qǐng)本設(shè)計(jì)組以為的有關(guān)專家參加？3） 設(shè)計(jì)評(píng)審是否對(duì)階段設(shè)計(jì)成果做出了評(píng)價(jià)，推薦了設(shè)計(jì)方案？4） 設(shè)計(jì)評(píng)審所識(shí)別出的問題，是否提出了必要措施，有否記錄？取證證據(jù)1） 設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議記錄，設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議紀(jì)要。2） 評(píng)審記錄及對(duì)問題的解決措施及跟蹤記錄。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證審核要點(diǎn)1） 是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出（圖紙、說明書、計(jì)算書等）都進(jìn)行了驗(yàn)證和校審？ 2） 驗(yàn)證

23、和校審意見是否得到執(zhí)行？存在的問題是否進(jìn)行分析并得到解決？3） 使用的計(jì)算機(jī)軟件是否經(jīng)過鑒定？4） 當(dāng)采用變換方法進(jìn)行計(jì)算時(shí)，其計(jì)算原則、計(jì)算方法、計(jì)算軟件是否經(jīng)過評(píng)審？取證證據(jù)1） 設(shè)計(jì)輸入驗(yàn)證/校審單，軟件有效版本號(hào)，軟件鑒定證書。2） 多重計(jì)算評(píng)審/驗(yàn)證記錄。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)審核要點(diǎn)1） 是否針對(duì)設(shè)計(jì)產(chǎn)品規(guī)定的使用要求或預(yù)期的用途要求進(jìn)行確認(rèn)？2） 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲斑M(jìn)行？3） 當(dāng)進(jìn)行模型、模擬試驗(yàn)時(shí)，其試驗(yàn)結(jié)果是否經(jīng)過確認(rèn)？4） 設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果及任何措施是否得到執(zhí)行，并予以記錄？取證證據(jù)1） 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的會(huì)議紀(jì)要，參與人員名單。2） 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的相關(guān)

24、資料。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制審核要點(diǎn)1） 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的原因是否識(shí)別？更改所帶來的影響是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)（包括對(duì)以后的組成產(chǎn)品及已交付產(chǎn)品的影響）？2） 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改（適當(dāng)時(shí)）是否進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)？3） 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)？ 4） 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)價(jià)結(jié)果，及評(píng)價(jià)所采取的任何措施的記錄是否保持？取證證據(jù)1） 設(shè)計(jì)更改的記錄。2） 設(shè)計(jì)更改評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)記錄。3） 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的有關(guān)資料7.4 采購審核要點(diǎn)1） 是否對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則做出了規(guī)定？2） 對(duì)供方和采購的產(chǎn)品的控制類型和程度如何劃分？3） 物資采購和工程分承包合同簽訂前是否對(duì)供方進(jìn)行評(píng)

25、價(jià)？4） 是否建立了合格供方名錄？供方是否在名錄內(nèi)？5） 對(duì)合格供方是否有跟蹤措施并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理？6） 采購文件是否清楚地規(guī)定了有關(guān)的技術(shù)質(zhì)量要求和驗(yàn)證方法的安排？7） 采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過審批，以確保采購要求是充分的、適宜的。8） 組織是否對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行了有效的驗(yàn)證（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)或顧客在供方處的驗(yàn)證）？取證證據(jù)1) 供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則文件，對(duì)供方的評(píng)價(jià)記錄，供方的檔案資料，合格供方名錄。2) 抽樣選取進(jìn)貨供方或外包供方是否為合格供方？3) 采購文件，采購清單，采購產(chǎn)品按重要性分類表。 4) 采購產(chǎn)品（工程）的驗(yàn)證記錄。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制審核要點(diǎn)1） 生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)班組是否獲

26、得有技術(shù)、質(zhì)量要求的信息，如：計(jì)劃、文件、作業(yè)指導(dǎo)書、交底記錄？2） 生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)是否在受控條件下進(jìn)行？3） 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書？是否按操作規(guī)程準(zhǔn)確使用設(shè)備？4） 是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程實(shí)施了在線監(jiān)視和測(cè)量？5） 生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量裝置是否齊備？工作環(huán)境設(shè)備維護(hù)是否到位？6） 如何對(duì)外供產(chǎn)品的交付和交付后的活動(dòng)實(shí)施控制？取證證據(jù)1） 生產(chǎn)計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書，運(yùn)行規(guī)程，交底記錄。2） 運(yùn)行日志，交接班記錄，現(xiàn)場(chǎng)觀察，巡視記錄。3） 設(shè)備臺(tái)賬，設(shè)備維護(hù)記錄，施工日志。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)審核要點(diǎn)1） 本組織有哪些過程、關(guān)鍵過程被識(shí)別？2） 對(duì)需確認(rèn)的過程是否從人員、

27、設(shè)備、工藝方法等方面進(jìn)行鑒定、確認(rèn)？確認(rèn)是否證實(shí)了過程能力？3） 對(duì)工藝方法是否進(jìn)行了試驗(yàn)并獲得最佳參數(shù)？4） 過程確認(rèn)后是否保持了過程能力？是否有變異需要再確認(rèn)？取證證據(jù)1） 從事需確認(rèn)過程工作的人員、設(shè)備鑒定、確認(rèn)記錄、工藝方法試驗(yàn)記錄。2）運(yùn)行日志，過程連續(xù)監(jiān)控記錄。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性審核要點(diǎn)1） 產(chǎn)品（物資）是否按要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)？2） 管理、設(shè)備是否完善（環(huán)境標(biāo)識(shí)、安全警示標(biāo)識(shí)、指向標(biāo)識(shí)、設(shè)備能力標(biāo)識(shí)等）3） 產(chǎn)品在測(cè)量、監(jiān)視過程中是否對(duì)其試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)？4） 當(dāng)有可追溯性要求場(chǎng)合，標(biāo)識(shí)是否具有惟一性？取證證據(jù)1） 圖紙圖標(biāo)，試驗(yàn)室儀器標(biāo)識(shí)。2） 倉儲(chǔ)物資、車間設(shè)備、管理標(biāo)識(shí)

28、。3） 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。4） 現(xiàn)場(chǎng)檢查。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)審核要點(diǎn)1） 顧客提供的財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行識(shí)別、登記、標(biāo)識(shí)，并驗(yàn)證其適用性？2） 顧客提供的財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了保護(hù)和維護(hù)？取證證據(jù)3） 顧客提供財(cái)產(chǎn)清單，驗(yàn)證文件，標(biāo)識(shí)。4） 顧客財(cái)產(chǎn)保管、使用、維護(hù)記錄。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)審核要點(diǎn)1） 對(duì)產(chǎn)品和半成品在交付前，防護(hù)措施是否到位？2） 防護(hù)措施是否包括對(duì)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存方面的控制？取證證據(jù)1） 查閱產(chǎn)品防護(hù)制度，及產(chǎn)品外包裝情況。2） 現(xiàn)場(chǎng)觀察、詢問。7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制審核要點(diǎn)1） 是否編制了監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制的相關(guān)程序？2） 是否按體系的要求確定監(jiān)視和測(cè)量的部位

29、、方法？選擇準(zhǔn)確度、精密度合適的監(jiān)視和測(cè)量裝置？3） 監(jiān)視和測(cè)量裝置是否按周期校準(zhǔn)？在用裝置是否在有效期內(nèi)？4） 自檢的監(jiān)視和測(cè)量裝置，是否有作為檢驗(yàn)依據(jù)的自檢文件？5） 在監(jiān)視和測(cè)量過程中，有無偏離校準(zhǔn)合格狀態(tài)的情況發(fā)生？組織是否評(píng)審了已測(cè)結(jié)果的有效性，并采取后續(xù)措施？6） 用于測(cè)量、試驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件是否經(jīng)過有效鑒定或確認(rèn)？取證證據(jù)1） 測(cè)量裝置檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃。2） 測(cè)量裝置設(shè)備臺(tái)賬、使用維護(hù)記錄。3） 測(cè)量裝置檢定、校準(zhǔn)合格證書，標(biāo)識(shí)記錄。4） 測(cè)量裝置軟件鑒定記錄。5） 自校依據(jù)文件，自校記錄。（e/o4.4.6運(yùn)行控制）審核要點(diǎn)1）是否編制了運(yùn)行控制的相關(guān)程序？2）實(shí)際運(yùn)作是否嚴(yán)格按程

30、序執(zhí)行？是否超越控制界限？3）與重大環(huán)境因素、重大安全風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng)確定了嗎？4）對(duì)缺乏程序指導(dǎo)可能偏離方針、目標(biāo)的運(yùn)行是否制定和保持了管理程序？ 5）如何對(duì)供方、承包方就環(huán)境、職業(yè)健康安全進(jìn)行施加影響？采用何種形式？6）對(duì)所采購的物資、設(shè)備和服務(wù)中可能產(chǎn)生的環(huán)境污染、安全風(fēng)險(xiǎn)，是否制定了控制程序并有關(guān)要求通知供方和合同方？7）受審核部門與重大職業(yè)健康環(huán)境因素、重大職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng)有哪些？是如何確定的？8）對(duì)關(guān)鍵設(shè)備和工序是否明確了須監(jiān)測(cè)的內(nèi)容和控制限界值，有無支持的作業(yè)文件？9）員工是否了解相關(guān)運(yùn)行控制的要求/規(guī)范、？10）工作場(chǎng)所的生產(chǎn)運(yùn)行、檢修、服務(wù)、人員配備是否在

31、受控條件下進(jìn)行？11）是否按要求記錄？有關(guān)的運(yùn)行記錄是否證明其遵守程序？取證證據(jù)1） 程序文件，工作計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書。2） 對(duì)照運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)檢查操作記錄，監(jiān)視記錄，日志交接班記錄。3） 到運(yùn)行現(xiàn)場(chǎng)、車間觀察詢問。（e/o4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)）審核要點(diǎn)1） 是否編制了的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)程序？2） 是否針對(duì)潛在和緊急情況、場(chǎng)所、活動(dòng)指定了應(yīng)急響應(yīng)程序（預(yù)案）或計(jì)劃？程序內(nèi)容是否充分、恰當(dāng)？3） 各項(xiàng)應(yīng)急準(zhǔn)備是否到位？4） 是否對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行了試驗(yàn)、演練、評(píng)審、修訂？5） 當(dāng)緊急情況發(fā)生后，是否按已制定應(yīng)急預(yù)案作出響應(yīng)？取證證據(jù)1） 查閱應(yīng)急程序、預(yù)案、計(jì)劃。2） 檢查應(yīng)急預(yù)案的組織工作、物資準(zhǔn)備

32、和聯(lián)系方式。3） 應(yīng)急程序試驗(yàn)、演練、評(píng)審記錄。8測(cè)量分析和改進(jìn)8.2.1 顧客（相關(guān)方/員工）滿意審核要點(diǎn)1） 是否監(jiān)視了顧客（相關(guān)方/員工）滿意的信息，作為體系業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)的手段？2） 對(duì)獲取顧客（相關(guān)方/員工）滿意度信息的途徑、時(shí)機(jī)、方式、職責(zé)和分析利用這些信息是否作出規(guī)定？實(shí)施效果如何？3） 顧客滿意調(diào)查樣本策劃是否合理？獲取的信息是否可靠？4） 對(duì)顧客（相關(guān)方/員工）的意見、抱怨是否即時(shí)處置？取證證據(jù)1） 程序文件，顧客滿意度調(diào)查記錄，調(diào)查結(jié)果分析資料。2） 顧客相關(guān)方的信訪，媒體報(bào)道，簡(jiǎn)報(bào)，座談會(huì)記錄。3） 顧客（相關(guān)方/員工）意見、抱怨的處置記錄。8.2.2 內(nèi)部審核（e4.5.5/

33、o4.5.5）審核要點(diǎn)1） 是否編制了內(nèi)部審核的相關(guān)程序？2） 是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審？是否編制了計(jì)劃并經(jīng)批準(zhǔn)？3） 審核范圍是否覆蓋了本組織各部門？4） 審核計(jì)劃是否考慮了區(qū)域特點(diǎn)和以往的審核結(jié)果？5） 部門的審核要素是否覆蓋了相關(guān)職責(zé)？6） 發(fā)現(xiàn)的不合格是否開具了“不合格通知單”，并判定了性質(zhì)？7） 責(zé)任部門是否對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行了原因分析？制定了糾正措施是否適當(dāng)？8） 相關(guān)部門是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了跟蹤檢查并驗(yàn)證其有效性？9） 內(nèi)審文件、記錄是否符合要求并保存完整？10）審核組成員是否經(jīng)過審核知識(shí)培訓(xùn)？分組是否考慮了審核獨(dú)立性要求？取證證據(jù)1） 審核方案，內(nèi)審計(jì)劃、通知。2） 培訓(xùn)記錄，

34、審核檢查表，首末次會(huì)議簽到表。3） 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，不合格通知單，內(nèi)審報(bào)告。8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量審核要點(diǎn)1） 對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量方法是否作出規(guī)定？2） 對(duì)哪些過程采用什么方法進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力？3） 過程檢查、中間檢查、巡視、評(píng)估過程能力是否有記錄？4） 當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程能力不足時(shí)，采取了哪些糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？效果如何？取證證據(jù)1） 程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，其他文件。2） 過程監(jiān)控點(diǎn)記錄，中間檢查單，過程監(jiān)視記錄、攝像帶。3） 巡視記錄，后續(xù)措施記錄。8.2.4 產(chǎn)品（服務(wù)）的監(jiān)視和測(cè)量審核要點(diǎn)1） 是否按計(jì)劃對(duì)產(chǎn)品（服務(wù)）特性進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品（服

35、務(wù)）符合性？2） 不同階段的產(chǎn)品（服務(wù)）監(jiān)視和測(cè)量內(nèi)容和職責(zé)是否有規(guī)定？3） 是否規(guī)定了接收準(zhǔn)則，保持了接收證據(jù)？4） 產(chǎn)品放行是否有授權(quán)人批準(zhǔn)，必要時(shí)應(yīng)得到顧客批準(zhǔn)？取證證據(jù)1） 產(chǎn)品（服務(wù)）監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定。2） 不同階段產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄、報(bào)告、證書、放行記錄。3） 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，產(chǎn)品放行人授權(quán)證明文件。4） 特殊放行審批證據(jù)。（e4.5.1監(jiān)視和測(cè)量/o4.5.1績效測(cè)量和監(jiān)視）審核要點(diǎn)1） 是否制定了環(huán)境影響安、全績效及法律法規(guī)執(zhí)行情況的監(jiān)視和測(cè)量程序？2） 監(jiān)視和測(cè)量內(nèi)容是否充分？ 3） 是否對(duì)組織的目標(biāo)及指標(biāo)、管理方案的完成情況進(jìn)行例行檢查？4） 是否對(duì)環(huán)境、職業(yè)健康安全日常運(yùn)作進(jìn)行檢查？5） 有無對(duì)事故、疾病、事件和其他不良績效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計(jì)監(jiān)視？6） 監(jiān)視和測(cè)量是否有記錄？7） 定性測(cè)量是否有評(píng)價(jià)？定量測(cè)量是否與排放標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了對(duì)比？取證證據(jù)1） 目標(biāo)、管理方案，檢查考核記錄。2） 例行環(huán)境、安全檢查表。3） 重大環(huán)境影響、重大風(fēng)險(xiǎn)特性實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。4） 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況檢查記錄。5） 監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)觀察取證。（e/o 4.5.2合規(guī)性評(píng)價(jià)）審核要點(diǎn)1）是否建立了“合規(guī)性評(píng)價(jià)”的管理程序？2）有關(guān)部門是否