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1、當(dāng)歸補(bǔ)血口服液研究進(jìn)展 【中圖分類號】r289【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】a【文章編號】1672-3783(2012)10-0116-01 1前言 當(dāng)歸補(bǔ)血口服液由當(dāng)歸、黃芪2味中藥組成,收載于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)34冊1,具有補(bǔ)養(yǎng)氣血,提高機(jī)體免疫功能的作用,臨床主要用于氣血虧虛,頭昏頭暈,面色無華,心悸氣短,神疲乏力,食欲不振及久病體衰者。當(dāng)歸是方中主藥,為傘形科植物當(dāng)歸angelica sinensis (oliv.) diels的干燥根,其主要成分是阿魏酸,具有明顯擴(kuò)張冠脈血管、增加冠脈流量、改善心肌缺血、抑制膠原和 adp誘導(dǎo)的血小板聚集作用。黃芪為豆科植物蒙古黃芪a.memb
2、ranaceus (fisch.) bge.var.mongholicus (bge.) hsiao或膜莢黃芪a.membranaceus (fisch.) bge.的干燥根,其主要成分為黃芪甲苷,具有降壓、利尿和強(qiáng)心的作用2。 檢索國內(nèi)外文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn),目前對當(dāng)歸補(bǔ)血口服液臨床應(yīng)用的研究比較多,對其基礎(chǔ)研究及質(zhì)量分析方面的研究比較少。現(xiàn)對其綜述如下。 2臨床應(yīng)用 2.1抗腫瘤:龔繼勇3等,通過當(dāng)灌胃歸補(bǔ)血口服液后,研究昆明種小鼠 s180 肉瘤模型的 x射線照射治療,觀察各組小鼠存活時間、腫瘤大小及白細(xì)胞計數(shù)變化的方法來探討當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對 s180 荷瘤小鼠 x射線治療的增效作用。發(fā)現(xiàn)加味當(dāng)歸補(bǔ)
3、血湯各劑量組與單純放療組相比,存活時間延長,高劑量聯(lián)合放療組抑瘤率達(dá) 47.22%,白細(xì)胞計數(shù)優(yōu)于單純放療組 (p 0.05)。表明當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對 x線照射治療腫瘤具有明顯的增效作用。 2.2治療慢性萎縮性胃炎:余道兵4研究了當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對慢性萎縮性胃炎伴異型增生的逆轉(zhuǎn)治療作用。其中,對照組42例,根據(jù)病情及臨床表現(xiàn)給予猴頭菌片(4片 tid)和維酶素(2片 tid) 3月 1療程,必要時加用嗎叮啉等,對 hp陽性者同時給予阿莫西林膠囊(0.5g qid)、甲硝唑片(0.4g bid),治療2周停藥。觀察組50例,在對照組基礎(chǔ)上加用當(dāng)歸補(bǔ)血口服液 (鄭州協(xié)和制藥廠生產(chǎn),10ml/次 bid
4、),3月 1療程。結(jié)果,兩組治療1個療程后,異型增生逆轉(zhuǎn)情況為對照組42例,顯效3例,有效10例,無效29例,總有效率30.9%;觀察組50例,顯效30例,有效13例,無效7例,總有效率86%(p 2.3治療貧血:宗紅心5研究了當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對100例貧血病人的改善作用,病人口服當(dāng)歸補(bǔ)血口服液每日二次,每次10ml,20 天為一個療程,連續(xù)用藥三個療程。用藥期間不服用其它制劑。結(jié)果痊愈11例(11%),顯效 36 例(36%),有效 44 例(44%),無效9 例(9%),總有效率達(dá)91%。 3質(zhì)量分析 阿魏酸和黃芪甲苷是當(dāng)歸補(bǔ)血口服液發(fā)揮藥效的主要成分,研究與測定本制劑中阿魏酸和黃芪甲苷的含
5、量,對于保證療效及提高產(chǎn)品質(zhì)量有積極意義。 3.1阿魏酸的含量測定:王者芬6等用雙波長薄層掃描法,以石油醚-氯仿-冰醋酸-甲醇 (5310.5, v/v/v/v) 為展開系統(tǒng),以阿魏酸為對照品,測定當(dāng)歸補(bǔ)血口服液中阿魏酸的含量。測定波長為322 nm和365 nm,阿魏酸在 0.27-1.35 g/l的范圍內(nèi)線性良好,平均回收率為97.8%。 3.2黃芪甲苷的含量測定:李耿7等采用高效液相色譜法測定當(dāng)歸補(bǔ)血口服液中黃芪甲苷的含量。固定相為shim-pack-vp-ods(150 mm4.6 mm),流動相為乙腈水(7030, v/v),流速為1.00 ml min-1,檢測波長為 203 nm
6、,柱溫為35 。黃芪甲苷對照品在0.0520.52 gl-1范圍內(nèi),峰面積(a)與進(jìn)樣量(c)有良好的線性關(guān)系,回收率為98.39 %,rsd 為0.7 %。 4基礎(chǔ)研究 在當(dāng)歸補(bǔ)血口服液以往的生產(chǎn)過程中,一直應(yīng)用醇沉工藝來分離雜質(zhì)和保持其澄明度,但乙醇耗量大,工藝流程長。王巧玲8等應(yīng)用殼聚糖絮凝法制備出當(dāng)歸補(bǔ)血口服液,觀察其質(zhì)量指標(biāo),并同原乙醇沉淀法制備的藥品進(jìn)行比較。結(jié)果發(fā)現(xiàn)殼聚糖絮凝法能夠有效的保留藥液中的有效成分,保證制劑的穩(wěn)定性,可代替乙醇沉淀法用于當(dāng)歸補(bǔ)血口服液的澄清工藝。 5結(jié)論 綜上所述,當(dāng)歸補(bǔ)血口服液在中醫(yī)治療疾病方面發(fā)揮著重要作用。在治療慢性胃炎和老年性皮膚瘙癢方面比單用西
7、藥有更好的療效。目前對其研究主要集中在臨床應(yīng)用方面,質(zhì)量分析和基礎(chǔ)研究比較少。阿魏酸和黃芪甲苷作為當(dāng)歸補(bǔ)血口服液的主要成分,研究與測定其含量,建立更為完善的質(zhì)量分析標(biāo)準(zhǔn),對于保證療效及提高產(chǎn)品質(zhì)量有積極意義,有待進(jìn)一步研究。 參考文獻(xiàn) 1國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正)ws3-321(z-041)-2002(z); 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn).新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第十二冊.1997:46 2中國藥典s.一部, 2005: 89, 212 3龔繼勇, 鄭應(yīng)馨, 齊保鳳, 等.當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對s180荷瘤小鼠x 射線治療的增效作用j.藥物研究, 2008, 46(12): 39-40 4余道兵.當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對慢性萎縮性胃炎伴異型增生的逆轉(zhuǎn)治療(附50例臨床分析) j.咸寧學(xué)院學(xué)報: 醫(yī)學(xué)版, 2005, 19(2): 113-114 5宗紅心, 李競, 趙鈺, 等.當(dāng)歸補(bǔ)血口服液臨床療效觀察j.中成藥, 1999, 21(3): 132-133 6王者芬, 周本宏, 羅順德.雙波長薄層掃描法測定當(dāng)歸補(bǔ)血口服液中阿魏酸的含量j.基層中藥雜志, 1993, 7(4): 28-30 7翁何霞, 李耿.高效液相色譜法測
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