貞芪扶正注射液在非小細(xì)胞肺癌患者中的應(yīng)用及對機(jī)體免疫的影響

1、貞芪扶正注射液在非小細(xì)胞肺癌患者中的應(yīng)用及對機(jī)體免疫的影響 武四超（河南省西華縣人民醫(yī)院內(nèi)五科西華466600）摘要：目的：分析貞芪扶正注射液在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC ）患者中的應(yīng)用及對機(jī)體免疫的影響。方法：選取我院 2012年3月2016年3月收治的64例非小細(xì)胞肺癌患者，采用隨 機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組各32例。兩組均給予化療，觀察組加用貞芪扶正注射液，治療4個(gè)周期后統(tǒng)計(jì)兩組緩解率、毒副反應(yīng)發(fā)生率，并對比兩組機(jī)體免疫功能指標(biāo)（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）水平。結(jié)果：觀察組緩解率為53.12%，高于對照組的31.25% ,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X=4.064, PV

2、 0.05）;與對照組相比，觀察組治療2個(gè)周期后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+較高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（PV 0.05）;觀察組白細(xì)胞減少、胃腸 道反應(yīng)、貧血毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（PV 0.05）。結(jié)論：將貞芪扶正注射液應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌患者，可顯著提高疾病緩解率，改善機(jī)體免疫功能，減少化療毒副反應(yīng)。關(guān)鍵詞：非小細(xì)胞肺癌；貞芪扶正注射液；化療；機(jī)體免疫 中圖分類號(hào)：R285文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B非小細(xì)胞肺癌（No n-Small Cell Lu ng Can cer, NSCLC ）是肺癌常見類型，占肺癌75%80%。與小細(xì)胞肺癌相比，NSCLC癌細(xì)胞生長分裂

3、較慢，擴(kuò)散轉(zhuǎn)移速度較晚，但鑒于肺癌發(fā)生隱匿性強(qiáng)特點(diǎn)，約70%以上NSCLC在確診時(shí)已為中晚期，不適宜采用外科手術(shù)治療，因此化療成為其主要治療方法?；熆蓺缒[瘤細(xì)胞，緩解患者病情，但同時(shí)易引起較為明顯毒副反應(yīng)，降低患者生存質(zhì)量。如何最大程度延長患者生存周期，提高其生存質(zhì)量，并減少化療毒副反應(yīng)是臨床醫(yī)師和學(xué)者普遍關(guān)注問題之一。貞芪扶正注射液基于中醫(yī)學(xué)辨證論治理論，其臨床應(yīng)用可行性已得到循證醫(yī)學(xué)研究2證實(shí)。本研究分析貞芪扶正注射液在NSCLC中的應(yīng)用及對機(jī)體免疫的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下：1 資料和方法1.1 一般資料選取我院2012年3月2016年3月收治的64例NSCLC患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察

4、組和對照組各 32例。觀察組男19例，女13例，年齡4976歲，平均（63.15 4.26）歲，病程712個(gè)月，平均（9.82 2.12）個(gè)月，低分化癌10例，中分化癌 14例，高分化癌8例，卡氏功能狀態(tài)（KPS）評分為（69.15 8.78）分；對照組男20例， 女12例，年齡5077歲，平均（63.19 4.32）歲，病程612個(gè)月，平均（9.79 2.14）個(gè) 月，低分化癌12例，中分化癌15例，高分化癌 5例，KPS評分為（70.06 8.81 ）分。兩 組患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P 0.05）。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)審核通過。1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合 NSCL

5、C診斷標(biāo)準(zhǔn)3 ； KPS評分60分；自愿加入本研究，簽署知情同意書；納入研究前30 d未接受過相關(guān)治療者。排除標(biāo)準(zhǔn)：重要器官功能衰竭者；過敏體質(zhì)患者；預(yù)估生存期v3個(gè)月者；既往存在血栓性疾病、心肌梗死病史者；合并自身免疫功能疾病者；中途脫落者。1.3 方法 兩組均給予化療，30 mg/m2順鉑靜滴（d1d3） +1 000 mg/m2吉西他濱靜滴（d1、d8） +135 mg/m2紫杉醇靜滴3 h以上。觀察組：加用 250 ml/d貞芪扶正注射液（國藥準(zhǔn)字Z62020416），靜脈滴注10 d。21 d為1個(gè)治療周期，兩組均治療4個(gè)周期。1.4 評價(jià)方法治療4個(gè)周期后統(tǒng)計(jì)對比兩組緩解率。參照實(shí)

6、體瘤療效評判標(biāo)準(zhǔn)對兩組療效進(jìn)行評定，分為完全緩解（ CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）、進(jìn)展（PD）, 緩解率=（CR+PR） /總例數(shù)X 100%。CR:病灶消失；PR:病灶減少60%； SD:病灶減少 v 60%或增大v 30%，無新發(fā)病灶；PD :病灶增大30%或存在新發(fā)病灶。治療前和治療4個(gè)周期后采用流式細(xì)胞儀檢測兩組機(jī)體免疫功能指標(biāo)，包含cd3+、CD4+、CD8+、cd4+/cd8+。依據(jù)美國國立癌癥研究所毒副反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)NCICTC3.0統(tǒng)計(jì)兩組毒副反應(yīng)發(fā)生情況。1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（X s）表示，用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以例/%表示

7、，用X檢驗(yàn)。Pv 0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2 結(jié)果2.1 療效觀察組緩解率為53.12%，高于對照組的31.25%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義2（X =4.064 , Pv 0.05）。見表 1。表1兩組療效比較例（%）組別nCRPRSDPD總緩解觀察組324 (12.50)13 (40.62)11 (34.38)4 (12.50)17 (53.12)對照組322 (6.25)8 ( 25.00)12 (37.50)10 (31.25)10 (31.25)2X4.064Pv 0.052.2機(jī)體免疫功能治療前兩組免疫功能指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P 0.05）;與對照組相比，觀察組治療 4個(gè)周期

8、后CD3+、CD4+、CD8+、cd4+/cd8+較高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義（PV 0.05）。見表2。表2兩組機(jī)體免疫功能比較（x s）組別時(shí)間CD3+ (%)CD4+ (%)CD8+ (%)cd4+/cd8+觀察組（n=32）治療前57.95 .2331.64 L1124.36 步.891.31 .45對照組（n=32）治療前58.02 .2831.61 L1224.25 步.941.33 .48t0.0340.0200.0560.172P 0.05 0.05 0.05 0.05觀察組（n=32）治療4個(gè)周期后62.25 .5434.57 L2127.28 .221.52 .46對照組（n

9、=32）治療4個(gè)周期后56.74 .4529.36 L1923.03 .861.21 .42t3.1443.3612.5962.815Pv 0.05v 0.05v 0.05v 0.052.3 毒副反應(yīng)觀察組白細(xì)胞減少、胃腸道反應(yīng)、貧血毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pv 0.05）。見表3。表3兩組毒副反應(yīng)比較毒副反應(yīng)組別分級(jí)（例）In出IV總發(fā)生率（%）2XP血小板降彳氐觀察組（n=32）10003.120.868 0.05對照組（n=32）220012.50白細(xì)胞減少觀察組（n=32）20006.255.379v 0.05對照組（n=32）531028.12胃腸道反應(yīng)觀察組（

10、n=32）320015.624.947v 0.05對照組（n=32）742040.62肝功能損害觀察組（n=32）10003.120.000 0.05對照組（n=32）10003.12心肌損害觀察組（n=32）10003.120.000 0.05對照組（n=32）10003.12腎功能損害觀察組（n=32）10003.120.000 0.05對照組（n=32）20006.25脫發(fā)觀察組（n=32）21009.380.143 0.05對照組（n=32）410015.62貧血觀察組（n=32）310012.505.333v 0.05對照組（n=32）642037.503 討論肺癌是世界范圍內(nèi)常見惡

11、性腫瘤，衛(wèi)生部第三次回顧調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國肺癌病死率約為30.83/10萬，已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因首位5。近年來，肺癌治療手段越來越多，以化療為主綜合治療方法，使肺癌患者五年內(nèi)生存率有所提高。但肺癌晚期患者多氣血不足，體質(zhì)虛弱，加之化療藥物誘發(fā)胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、免疫抑制等毒副反應(yīng)，使患者 治療依從性較差，甚至中斷治療，嚴(yán)重降低治療效果。中醫(yī)藥學(xué)在輔助完成化療、強(qiáng)化治療效果、減輕毒副反應(yīng)方面具有一定作用。唐杰等一項(xiàng)Meta分析顯示，中藥參芪扶正注射液聯(lián)合放療治療非小細(xì)胞肺癌與單純化療相比，可顯著減輕化療給患者帶來不適，并提高患者生活質(zhì)量。NSCLC在中醫(yī)中屬于“肺積、肺萎”等，病位在

12、肺，與脾腎關(guān)系密切，大量中醫(yī)癥候分布規(guī)律研究78發(fā)現(xiàn)，氣虛是 NSCLC重要致病因素，因此益氣扶正是治療該病關(guān)鍵所在。本研究結(jié)果顯示，觀察組緩解率、CD3+、cd4+、cd8+、cd4+/cd8+高于對照組，白細(xì)胞減少、胃腸道反應(yīng)、貧血毒副反應(yīng)發(fā)生率低于 對照組(PV 0.05)，提示將貞芪扶正注射液應(yīng)用于NSCLC患者，可顯著提高疾病緩解率，改善患者免疫功能，減少毒副反應(yīng)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，化療藥物為有毒之品，在多次化療中，藥 物可在機(jī)體蓄積，并耗損機(jī)體正氣，導(dǎo)致精氣虧損、氣血損傷。貞芪扶正注射液主要成分為女貞子、黃芪，其中女貞子可補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝；黃芪為補(bǔ)氣良藥，可利水消腫、益氣固表、 生肌脫毒，

13、兩種中藥合用，可增強(qiáng)患者體質(zhì)、提高患者抵抗力，因此療效較佳。綜上所述，將貞芪扶正注射液應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌患者，可顯著提高疾病緩解率，改善機(jī)體免疫功能，減少化療毒副反應(yīng)。參考文獻(xiàn)1 熊英,劉春英，王淳參芪扶正注射液對人肺腺癌耐藥細(xì)胞株A549/DDP的增敏作用J上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2016,30(4):52-562 單輝國，潘驥群，周雪峰.DP方案聯(lián)合參芪扶正注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌40例療效評價(jià)J.中國藥業(yè),2014,23(24):25-263 郝騰騰,謝雁鳴，廖星，等.參芪扶正注射液聯(lián)合一線化療治療非小細(xì)胞肺癌的系統(tǒng)評價(jià)及Meta 分析J.中國中藥雜志，2015,40(20):4094-41074 鄧艷，柯晴，毛艷.參芪扶正注射液對晚期非小細(xì)胞肺癌化療患者造血和免疫功能的干預(yù)作用J.中國老年學(xué)雜志,2015,35(21):6142-61445 劉小亞，張學(xué)斌，黃文華，等.參芪扶正注射液聯(lián)合化療用于非小細(xì)胞肺癌的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)J.中國藥房,2016,27(8):1013-1016