4M變更管理控制程序

1、XXXX公刁管理制度編號：XXXXXXXX版號：Ver 1. 004M變更管理控制程序XXXXX公司本程序自2017年5月1日發(fā)布1、目的在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素（人、機(jī)、料、法）進(jìn)行管理和控 制，使這四個(gè)因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動(dòng)，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定 和提高。2、適用范圍適用于公司內(nèi)部、供應(yīng)商、外包方、客戶因素導(dǎo)致的生產(chǎn)過程中伽（人、 機(jī)、料、法）要素的變更管理。3、職責(zé)3.1制造部負(fù)責(zé)原材料、零部件變更申請的提出，以及外部供應(yīng)商變更申請 的受理；負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證備案供應(yīng)商變更申請的提出；向供應(yīng)商傳遞內(nèi)部對其提出變 更申請的評審結(jié)果。負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整時(shí)4M變更申請的提

2、出；3. 2工藝裝備部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程、工藝方法、工裝、模具、設(shè)備變更申請 的提出；協(xié)助車間做好員工技能評定工作；3. 3技術(shù)部負(fù)責(zé)匯總內(nèi)部變更信息，向客戶提出變更申請，以及受理、組織 評審客戶提出的變更申請并將客戶要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部控制要求；3.4品質(zhì)部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品變更信息的收集及實(shí)施；負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量異常波動(dòng)時(shí) 變更需求的提出；負(fù)責(zé)對變更事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督及對變更的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)；負(fù)責(zé) 生產(chǎn)過程中4M變異的檢查；協(xié)助車間做好員工技能評定工作；匯總4M變更結(jié)果， 應(yīng)建立4M變更總臺(tái)帳。3. 5企管部負(fù)責(zé)人員變更申請的實(shí)施（招聘、培養(yǎng)、考核等）；3. 6各車間負(fù)責(zé)人員變更申請的提出，負(fù)責(zé)組織員工技能矩陣

3、圖的考評及更 新工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中4M變異的管理；3. 7原則上公司內(nèi)部各部門均可提出變更申請，并根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品質(zhì)量 的影響程度進(jìn)行必要研討，經(jīng)評審后山實(shí)施部門負(fù)責(zé)執(zhí)行變更；各4M變更實(shí)施部 門要建立4M變更的分臺(tái)帳，記錄變更的編號、產(chǎn)品型號和結(jié)果等。4、定義4M變更：是指在生產(chǎn)過程中涉及的人（Man）、機(jī)（Machine）、料 （Material） 法（Method）,（含環(huán)境場所）等會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量帶來一定影響的變 更。人（Man）:是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動(dòng)、離職、代崗時(shí)，由另一個(gè) 新作業(yè)者代替進(jìn)行作業(yè)時(shí)，所產(chǎn)生的變更；機(jī)（Machine）:是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、模具、工裝、夾具

4、、檢具的新增、 修理、代用變更；料（Material）:是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、半成品、輔料、包裝物資 等的變更；法（Method）:是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設(shè)備參數(shù)、材料配 比等）、檢驗(yàn)方法、作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）變更。5、變更的實(shí)施5. 1 4M確認(rèn)各車間在每班開工前應(yīng)從人、機(jī)、料、法、環(huán)方面進(jìn)行開工準(zhǔn)備確認(rèn)，填寫 生產(chǎn)準(zhǔn)備確認(rèn)表；檢驗(yàn)員在生產(chǎn)現(xiàn)場按一定的時(shí)間間隔對有關(guān)工序的產(chǎn)品和 生產(chǎn)條件變更/變異進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。5. 2檢查的側(cè)重點(diǎn)：新產(chǎn)品的導(dǎo)入生產(chǎn)、新工藝的導(dǎo)入生產(chǎn)、新材料的導(dǎo)入生產(chǎn)、設(shè)備工裝發(fā)生 異常情況或不穩(wěn)定、新員工的生產(chǎn)、已發(fā)生過客戶投訴的產(chǎn)品生產(chǎn)

5、、上批發(fā)生制程 異常的產(chǎn)品生產(chǎn)。巡檢不僅要抽檢產(chǎn)品，還需檢查影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)因素（4M1E人、 機(jī)、料、法、環(huán)）。生產(chǎn)類型不同，巡檢的重點(diǎn)也不同。對電工、金工車間等自動(dòng) 化設(shè)備生產(chǎn)而言，巡檢以抽查產(chǎn)品為主，而對生產(chǎn)線的巡檢，以檢查影響產(chǎn)品質(zhì)量 的生產(chǎn)因素為主。5. 3變更點(diǎn)的區(qū)分管理變更項(xiàng)變更內(nèi)容可能導(dǎo)致的后果變更管理類別送樣申請記錄人(Man)換班（兩班制）交接班時(shí)只有口頭交接，沒有記 錄，對班不知道發(fā)生了變化點(diǎn)；長時(shí)間休假后重新上崗（超過6對產(chǎn)品新的管控點(diǎn)不了解，或?qū)①|(zhì) 量管理要點(diǎn)遺忘，導(dǎo)致產(chǎn)生不合格個(gè)月）等品。臨時(shí)離崗產(chǎn)生漏工序或漏裝。臨時(shí)頂崗（從其它線臨時(shí)借調(diào)）導(dǎo)致錯(cuò)誤作業(yè)，未按標(biāo)準(zhǔn)

6、作業(yè)產(chǎn)生 漏工序或誤操作產(chǎn)生不良品。新員工上崗好產(chǎn)品/壞產(chǎn)品分不清、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 不了解，生產(chǎn)出大量不合格品。輪崗（未達(dá)到相 應(yīng)技能的人員輪 崗）對產(chǎn)品管理要點(diǎn)不了解，未按標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)，產(chǎn)生漏工序或誤操作產(chǎn)生不 良品。機(jī)(Machine)由A設(shè)備換到B設(shè)備產(chǎn)生大量不合格品或新的缺陷產(chǎn) 生。設(shè)備故障維修或大保養(yǎng)后匸藝條件有差異產(chǎn)生不良品，或偶 然發(fā)生不良品。工裝、治具改 善、模具維修后導(dǎo)致新的缺陷產(chǎn)生且不易被發(fā)現(xiàn)。工裝、治具、模 具長時(shí)間（超過1 年）未使用，重 新啟用時(shí)無法保證品質(zhì)與以前一致，導(dǎo)致新 的缺陷產(chǎn)生且不易被發(fā)現(xiàn)，被客戶 投訴。相同類型設(shè)備，模具，工裝的增加無法保證所有同類型的設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)

7、量一致，有缺陷產(chǎn)生且不易被發(fā) 現(xiàn)，被客戶投訴。輔助設(shè)備的增加、變更、廢除、修理缺陷產(chǎn)生且不易被發(fā)現(xiàn)，被客戶投 訴。料(Material)同一材料不同批 次工藝不穩(wěn)定，導(dǎo)致某種不良增多， 且影響正常操作。不同廠家同種型號材料工藝不穩(wěn)定，導(dǎo)致某種不良增多， 且影響正常操作材料過期導(dǎo)致某種不良增多，且影響正常操 作。材料更換產(chǎn)品缺陷在生產(chǎn)或交付前不能被發(fā) 現(xiàn)，需經(jīng)一定的時(shí)間周期才能發(fā) 現(xiàn)，導(dǎo)致在最終客戶處出現(xiàn)批量不 良，產(chǎn)生重大不良影響。供應(yīng)商變更產(chǎn)品缺陷不易被發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致客戶投 訴。材料名稱的變更產(chǎn)品缺陷不易被發(fā)現(xiàn)，如錯(cuò)裝、漏 裝，導(dǎo)致客戶投訴。法(Method)工序增加對產(chǎn)品要求不清楚，錯(cuò)裝產(chǎn)生不

8、良 品。工序減少漏工序、漏裝等產(chǎn)生不良品。工序前后顛倒漏裝、錯(cuò)裝、產(chǎn)品混裝。生產(chǎn)線的變更（A 線生產(chǎn)變成B線 生產(chǎn)）或AB合并漏工序、漏裝、混裝等產(chǎn)生不良 品。包裝方法變更運(yùn)輸過程中產(chǎn)生新的不良問題，且 是批量不良，被客戶投訴。環(huán)(Environment)生產(chǎn)場地變更，設(shè)備搬遷影響設(shè)備加工精度和一致性廠房改造影響照明、環(huán)境溫度等安全設(shè)備故障對人員安全造成隱患溫濕度變化對產(chǎn)品防護(hù)性能產(chǎn)生影響5. 4 4M變更風(fēng)險(xiǎn)管控5. 4. 1人的變更5. 4. 1. 1 一般在流水線操作的員丄必須熟悉本線體各工位的操作要求和質(zhì)量 要求。對于獨(dú)立操作（一人操作單/多臺(tái)設(shè)備或一人完成一道工序）的員工，車間 應(yīng)積

9、極培養(yǎng)多能工，使用一人多機(jī)的模式，降低設(shè)備對于人員數(shù)量的更多需求；5. 4. 1.2車間開展員工技能矩陣評價(jià)，在產(chǎn)生頂崗需求時(shí)，根據(jù)員工技能矩 陣圖評價(jià)結(jié)果，擇優(yōu)選擇頂崗員工；5. 4. 1.3特殊工序、關(guān)鍵工序的操作工，需經(jīng)培訓(xùn)考核后持證上崗，無特殊 情況，不得隨意調(diào)動(dòng)。4新員工崗前技能培訓(xùn)不低于8h,由車間指定專人進(jìn)行培訓(xùn)和考核。 經(jīng)車間工藝員、檢驗(yàn)員、車間三方考評通過后，方可上崗；5.4. 1.5新員工佩戴紅色工作牌，檢驗(yàn)員、工藝員對新員工所在工位重點(diǎn)加 強(qiáng)巡查和指導(dǎo)；5. 4. 1. 6在生產(chǎn)旺季，企管部可通過從兄弟公司借調(diào)熟練工或?qū)ν庹衅甘炀?工的方式引進(jìn)部分操作工；設(shè)備、工裝、夾具

10、、模具、檢具等的變更：5. 4. 2.1在實(shí)施過程中，工藝裝備部協(xié)助車間做好設(shè)備的調(diào)試工作，檢驗(yàn)員 負(fù)責(zé)對變更后的首件產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)。首檢合格后進(jìn)行小批量生產(chǎn)跟蹤確認(rèn)，關(guān)鍵工 序需由工藝裝備部進(jìn)行設(shè)備能力指數(shù)評價(jià)（CMK分析），CMK21.33后方可大批量 生產(chǎn)。5. 4. 2. 2檢測設(shè)備、檢具在發(fā)生變更時(shí)，品質(zhì)部需對新投入檢測設(shè)備、檢具 的檢測功能、檢測精度、GR&R等進(jìn)行綜合評價(jià)，保留鑒定證書、校準(zhǔn)證書或驗(yàn)收 報(bào)告等評價(jià)證據(jù)；5. 4. 3材料、輔料等的變更：5.4. 3.1生產(chǎn)用原材料和裝配用的半成品、輔料應(yīng)按BOM清單領(lǐng)用，當(dāng)生產(chǎn) 過程中發(fā)生材料、輔料短缺，需代用時(shí)，山使用部門提出代用

11、申請，經(jīng)技術(shù)部、品 質(zhì)部評審（必要時(shí)，需向客戶提出變更申請），經(jīng)批準(zhǔn)同意后方可使用；5. 4. 3. 2對于產(chǎn)品認(rèn)證備案物料變更，山制造部采購部門向品質(zhì)部提出變更 需求，品質(zhì)部收集相關(guān)變更資料后向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請，在變更申請未得到認(rèn) 證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)前，不允許隨意變更；5. 4. 3. 3如我司原材料供應(yīng)商在客戶處有備案，或物料變更會(huì)導(dǎo)致與客戶技 術(shù)協(xié)議有偏差時(shí)，需III制造部提出變更需求，并提供變更資料，由技術(shù)部匯總變更 資料后，向客戶提出變更申請，征得客戶同意后，方可對物料進(jìn)行代用。必要時(shí)， 應(yīng)及時(shí)修改技術(shù)文件、BOM清單、圖紙等內(nèi)部文件化信息；5. 4. 3. 4當(dāng)變更物料對電機(jī)性能會(huì)產(chǎn)生

12、一定影響時(shí)，技術(shù)部應(yīng)安排進(jìn)行型式 試驗(yàn)，并根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合評價(jià)，試驗(yàn)報(bào)告作為變更依據(jù)進(jìn)行存檔管理；作業(yè)方法的變更：5. 4. 4. 1工藝裝備部通過合理化建議、質(zhì)量改善提案、精益生產(chǎn)推進(jìn)、月度 質(zhì)量數(shù)據(jù)等渠道收集工藝改進(jìn)機(jī)會(huì)；5. 4. 4. 2工藝裝備部經(jīng)過組織評審、驗(yàn)證通過后，可以用文件化信息對變更要求進(jìn)行固化:5. 4. 4. 3各職能部門需要根據(jù)變更信息對產(chǎn)品加工流程圖、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等進(jìn)行重新修訂，必要時(shí)，需山品質(zhì)部向客戶提出變更申請；5. 5變更的流程變更前，由職能部門發(fā)起變更申請，并組織相關(guān)部門進(jìn)行評審。變更申請書應(yīng)明確變更發(fā)起部門、變更緣山、變更前后的狀態(tài)、變更的生效日期、在制 品/庫存品的處置方式等信息；必要時(shí)山變更實(shí)施部門試制樣品，經(jīng)內(nèi)部確認(rèn)合格 后向客戶送樣，待客戶確認(rèn)通過后才能實(shí)施變更；變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”， 并連續(xù)2批作出標(biāo)識(shí)。由技術(shù)部收集客戶評價(jià)結(jié)果，反饋給變更實(shí)施部門等