TS169492002培訓(xùn)講義

1、ts16949:2002 培訓(xùn)講義 目錄流程iatf的介紹iso/ts 16949：2002概述第0部分 iso/ts 169469：2002引言過程顧客導(dǎo)向過程單一/統(tǒng)一的過程方法功能分析汽車行業(yè)顧客導(dǎo)向過程“章魚圖”認(rèn)識和應(yīng)用技術(shù)規(guī)范附錄a控制計劃參考書目與iso9004和質(zhì)量管理原則的關(guān)系過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題所有過程的關(guān)鍵因素swot分析流程引言iso/ts16949：2002概述過程方法總結(jié)管理原則技術(shù)規(guī)范的應(yīng)用技術(shù)規(guī)范汽車行業(yè)的過程方法供方質(zhì)量管理推動小組（sqmtf）和國際汽車推動小組（iatf）北美代表對iso/ts16949：2002技術(shù)規(guī)范的介紹以下摘自joe

2、bransky（通用汽車公司在sqmtf和iatf的代表）2002年3月在indianapolis的asq大會上講話。代代表iatf的北美成員（載姆克萊斯勒，福特和通用的代表）發(fā)言?！靶录夹g(shù)規(guī)范的一個優(yōu)點就是它與iso9001：2002基于過程的方法相結(jié)合。我們已經(jīng)在汽車行業(yè)的要求中增強(qiáng)了過程方法。這種增強(qiáng)反映了與汽車企業(yè)在供應(yīng)鏈中的操作方式的一致性?！薄瓣P(guān)注于產(chǎn)品實現(xiàn)和過程方法是我們工作的方式。我們認(rèn)為，對于質(zhì)量體系審核過于偏向基于逐要素進(jìn)行評估的程序的抱怨是合理的。我們這里所說的（汽車行業(yè)的“單獨”的過程方法）是一種建立追蹤審核的方法，這種審核基于從一致的顧客要求到操作工指導(dǎo)書，又返回到顧

3、客交付的產(chǎn)品的基準(zhǔn)。它與制造產(chǎn)品的業(yè)務(wù)的運(yùn)作方式相關(guān)。我們認(rèn)為，通過iso/ts16949認(rèn)證的供方組織將會得到一個價值更大的注冊，因為這個注冊是建立在對其質(zhì)量體系和純凈的嚴(yán)格評估基礎(chǔ)上的。如果你通過了iso/ts16949認(rèn)證，說明你已經(jīng)取得一一些成績，我們認(rèn)為，這對供方和彩本技術(shù)規(guī)范的整車廠具有很大的價值，我們相信供方和oem將會證明協(xié)調(diào)特殊要求和認(rèn)證的挑戰(zhàn)性工作是正確的?！眎so/ts16949：2002概述第0部分 引言包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與iso9004的聯(lián)系，iatf的iso/ts16949：2002指南，與其它管理體系的相容性，iso/ts16949：2002的目的。

4、第1部分 范圍括的相關(guān)信息：iso/ts16949：2002的總則和應(yīng)用。第2部分 引用標(biāo)準(zhǔn)包括的相關(guān)信息：這些引用是iso/ts16949的基礎(chǔ)，也是其認(rèn)可的。第3部分 術(shù)語和定義定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和/或改變以符合汽車行業(yè)要求的iso術(shù)語。第4部分 質(zhì)量管理體系包括的相關(guān)要求的指南：總要求，文件。第5部分 管理職責(zé)包括的相關(guān)要求和指南：管理者承諾，以顧客為關(guān)注焦點，質(zhì)量方針，策劃，職工責(zé)、權(quán)限和溝通，管理評審。第6部分 資源管理包括和相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。第7部分 產(chǎn)品實現(xiàn)包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，與顧客有關(guān)的過程，設(shè)計和

5、開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務(wù)提供，監(jiān)測和測量裝置的控制。第8部分 測量，分析和改進(jìn)包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)。iso/ts16949：2002技術(shù)規(guī)范（iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)）0 引言0 過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點

6、是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a) 理解和滿足要求；b) 需要從增值的角度考慮過程；c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。iso/ts16949：2002技術(shù)規(guī)范（iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)）0 引言0.2 過程方法 續(xù)圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織上是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映

7、各過程。注：此外，稱之為“pdca”的方法可適用于所有過程。pdca模式可簡述如下：p策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程。d實施：實施過程。c檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果。a處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。iso/ts16949：2002技術(shù)規(guī)范（iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)）0 引言0.2 過程方法 續(xù)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)相關(guān)方滿意相關(guān)方滿意管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品輸入輸出1增值活動 信息流圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式過程 根據(jù)我們所討論過的，可以這樣說：過程是向過程的顧客（內(nèi)部的和外部

8、的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動鏈。 過程具有由兩端定義的開始的結(jié)尾輸入具有需求的顧客輸出需求被滿足的顧客在兩端之間活動的鏈輸出步驟“n”步驟3步驟2步驟1輸入子 顧客導(dǎo)向的過程的分析0 公司和顧客之間的內(nèi)部/外部接口一個過程 l 接口組織一外部環(huán)境輸入（1）l 接口組織一外部環(huán)境輸出（0）l l 請注意這是說明如何應(yīng)用過程模式l 1質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客相關(guān)方滿意管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品要求輸入輸出增值活動 信息流定義組織泊支持“單一/統(tǒng)一的過程方法”的顧客導(dǎo)向過程 組織如何以一種單一的、統(tǒng)一的、可能理解的過程方法說明其所有的過程？正如迄今為止你所看到的，通過iatf的工

9、作，汽車行業(yè)已經(jīng)提出了一種支持汽車行業(yè)（依賴于得到完善管理的供應(yīng)鏈）的過程方法（cop方法是一種被推薦的方法，它不是iatf要求必須使用的方法）。 本課程到現(xiàn)在為止，你已經(jīng)分析了汽車行業(yè)（iatf）的過程方法的核心內(nèi)容顧客導(dǎo)向的過程，作為一種過程方法，直接擴(kuò)展了由iso9001：2002定義和開發(fā)的過程模式。 但是你可能很快就會意識到，不是組織的每一個過程都被定義為cop，實際上，只有少數(shù)的過程可以定義為cop。因為cop指的是那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，所以cop的數(shù)量很少。 因此，組織可能會問我們?nèi)绾握f明過程的其余部分？進(jìn)而，在進(jìn)行中我們?nèi)绾未_保我們開發(fā)/確認(rèn)一個支持單一的

10、，統(tǒng)一的，并可以理解的過程方法（以及其期望和利益）？ 以下頁定義那些過程。 定義組織的“單一/統(tǒng)一的過程方法” 2 支持 組織 過程432101顧客導(dǎo)向過程1 組織 支持過程的子過程0d2c支持過程 2ba 支持過程1定義組織“單一/統(tǒng)一的過程方法”13管理過程 組織支持過程001支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程010支持過程支持過程1功能分析范例：超級市場史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大部分時間購物，現(xiàn)在他正 尋找超級市場。史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級市場就在街道的拐角處，就決定去那里。到達(dá)超級市場后，史密斯先生找到一個室內(nèi)車庫，這樣可以使

11、他的車子不被雨淋濕。然后史密斯先生開始尋找購物車，并在他的汽車附近找到一輛。史密斯先生進(jìn)入超級市場，開始尋找妻子女要求他采購的物品。他很容易就找到了它們，因為所有商品已經(jīng)按類別劃分，并有指示標(biāo)志導(dǎo)向?，F(xiàn)在史密斯先生準(zhǔn)備付款并開始排隊。沒有擁擠，他很快付了款。在停 車場指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車。把物品放入后備箱內(nèi)，然后交還了購物車。在下一頁我們將看到如何對這個情景使用顧客導(dǎo)向的過程的分析的方法過程方法圖適用于超級市場已經(jīng)找到產(chǎn)品的顧客（0）想要付款的顧客（1）想找到產(chǎn)品的顧客（1） 已經(jīng)付款的顧客（0）54已經(jīng)停好車的顧客（0）想要停車的顧客（1）知道“不可思議的好吃”超級市場的顧客

12、（0）不知道“不可思議的好吃”超級市場存在的顧客。（1）已經(jīng)找到車的顧客（0）想找到自己的車的顧客（1）想運(yùn)送采購物品的顧客（1）拿到購物車的顧客（0）6213顧客導(dǎo)向過程的清單 超級市場n輸入輸出過程名稱（初始狀態(tài)）（最終狀態(tài)）你的組織汽車行業(yè)的顧客導(dǎo)向過程清單 建議的cop： 建立一套cop有助于iso/ts16949：2002審核的開始。下列十種cop 肯定不僅可以在汽車行業(yè)的組織內(nèi)發(fā)現(xiàn)，而且它們和基于組織及其操作的其它附加要求一起足已成為普遍的優(yōu)秀的基準(zhǔn)點。這些同樣適用于電子、化學(xué)和機(jī)械類產(chǎn)品的組織和/或供方。 市場分析/顧客要求投標(biāo)訂單/要求產(chǎn)品和過程設(shè)計產(chǎn)品和過程驗證/確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)

13、交付支付擔(dān)保/服務(wù)銷售/顧客反饋 世界 顧客導(dǎo)向過程形成了組織的“章魚圖”模式 435 26711098輸出報告表格 （可以使用工作表，和或圖表的形式提供） 指定的條款1）指定條款的關(guān)鍵意圖，包括任何“苛刻”（必須）的要求。這里的重點是意圖；2）列舉“必須”的要求標(biāo)注子條款的編號。1）可能需要的適當(dāng)條款，以從關(guān)鍵意圖中受益。2）可能需要的特定條款，以提供符合“必須”的客觀證據(jù)。綜合考慮以下方面：1）設(shè)備，2）技能，3）文件，4）記錄，5）測量，6）分析，7）監(jiān)測，和8）改進(jìn)例子 “take away” 差異/實施工作表在此手冊最后，可以獲得工作表的復(fù)件（目的是追蹤所有參與人員和/或組織完成或部

14、分完成的輸出）過程類別適用的條款（列舉條款）的主要意圖和或“必須”項當(dāng)前狀態(tài)措施必須進(jìn)行的更改（差異）是什么？如何做潛在的實施戰(zhàn)略是什么？例子cop7.2.2意圖是未能全面實施對cop中涉及的人員進(jìn)行操作培訓(xùn)心得 請記錄你對過程模式的了解，并考慮從你的組織中如何找出“顧客導(dǎo)向 的過程”可以預(yù)期到可能遇到的問題有那些：如何用最簡單的方法來解釋“顧客導(dǎo)向過程”？iso/ts16949：2002以下內(nèi)容提供了對iso/ts16949：2002內(nèi)容的補(bǔ)充和說明性解釋提供這些解釋以幫助你研究和理解本規(guī)范的目的。這些解釋僅是以教育為目的。這些解釋不應(yīng)該被理解為正式的或認(rèn)可的解釋框內(nèi)的斜體文字包含了iso9

15、001：2000質(zhì)量管理體系要求前言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（iso成員機(jī)構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)化工作通常由iso的技術(shù)委員會完成。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與iso保持聯(lián)系的各國組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。iso與國際電工委員會（iec）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。 本國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)iso/iec導(dǎo)則第3部分的規(guī)則的起草的。 由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。 在其它情況下，特別是當(dāng)存在對標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場需求時，技術(shù)委員會可以決定發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化文件： iso

16、公布的可獲得的規(guī)范（iso/pas）代表一項由一個iso工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果它已獲得至少50%委員會成員的表決通過。 iso技術(shù)規(guī)范（iso/ts）代表一項由一個技術(shù)委員會成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果她已獲得至少2/3委員會成員的表決通過。 三年后iso/pas或iso/ts進(jìn)行一次評審，以決定是否可以轉(zhuǎn)換為國際標(biāo)準(zhǔn)或者廢除。 iso/ts16949：2002由國際汽車推動小組（iatf）和目本汽車制造商協(xié)會（jama），在iso/tc176，質(zhì)量管理體系保證技術(shù)委員會的支持下共同制定的。 第二版iso/ts16949取代經(jīng)技術(shù)性修訂第一版（iso/ts1

17、6949：1999）。 方框內(nèi)的文字是iso9001：2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求。在本技術(shù)規(guī)范中，“必須”表示要求。“應(yīng)該”表示建議。標(biāo)有“注”的段落是對有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性解釋或闡述。 所有用“例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用。 有關(guān)認(rèn)證的說明按照iatf的認(rèn)證計劃獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證，包括顧客特殊要求（如果有），將獲得iatf顧客成員的承認(rèn)。（見獲得iatf認(rèn)可的規(guī)則） 詳細(xì)情況可以從以下的國際汽車推動小組的監(jiān)督機(jī)構(gòu)處獲得； associazione nazionale fra industrie automobilistiche (anfia) web site :www

18、.anfia.it email:anfiaanfia.it international automotive oversight bureau (iaob) web site: email: fdration des industries des equipements pour vnicules (fiev) comite des constructeurs francais dautomoiles (ccfa)web site:www.iatf email:iatfiatff society of motor manufacturers

19、 and traders ltd.(smmt ltd.) web site:www.smmt.co.uk email:qualitysmmt.co.uk verband der automobilindustrie(vda)qualitatsmangement center(qmc)web site:www.vdaqmc.de email:infovdaqmc.de0引言0.1 總則0.2 過程方法iso9001：2000，質(zhì)量管理體系要求0 引言0.1 總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求，具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的

20、規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。本國際標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了iso9000和iso14000中所闡明的質(zhì)量管理原則。 iso9001：2000，質(zhì)量管理體系要求0.2 過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個

21、過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系，以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強(qiáng)調(diào)以下文獻(xiàn)的重要性：a) 理解并滿足要求b) 需要從增值的角度考慮過程c) 獲得過程績效和前效性的結(jié)果d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)測，要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價。該模式隨覆蓋了

22、本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。注 此外，稱之為“計劃執(zhí)行檢查行動”（pdca）的方法可適用于所有過程。pdca模式可簡述如下。計劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；執(zhí)行：實施過程；檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測和測量，并報告結(jié)果；行動：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程績效。圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 解 釋 0.2 過程方法 iso9001；2000標(biāo)準(zhǔn)基于對在組織內(nèi)提供過程控制并引導(dǎo)組織從顧客要求和期望達(dá)到“產(chǎn)品實現(xiàn)”和顧客滿意的質(zhì)量管理體系的明確表達(dá)。 產(chǎn)品實現(xiàn)是一個過程的體系，通過這些過程輸入（例如原材料或來自供方的零部件）被

23、組織的活動（例如增值生產(chǎn)或裝配操作）轉(zhuǎn)換為滿足顧客需求和要求的輸出（例如產(chǎn)品或零部件）。 首先，對于經(jīng)典的“要素模式”這個概念可能是一種非常不同的質(zhì)量管理方法。但是，對一個部門質(zhì)量體系的近距離觀察將顯示就位的體系經(jīng)常試圖管理不同部門或要素之間的相互作用以滿足顧客要求。換句話說，質(zhì)量體系管理過程并整合過程的輸出。這是一種有效的模式，當(dāng)它以體系而不是逐個部門整合的方法加以實施時更有效的多。這就是標(biāo)準(zhǔn)（iso9001：2000）已經(jīng)構(gòu)造的方法。 所有收到輸入并轉(zhuǎn)換為輸出的活動或操作可以被考慮為過程。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)包含的幾乎所有的活動或操作都是過程。 為了組織的正常運(yùn)行，必須定以和管理大量的具有內(nèi)

24、部聯(lián)系的過程。通常一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。系統(tǒng)的識別和管理組織內(nèi)的不同的過程，尤其是這些過程間的相互作用，可以認(rèn)為是彩“過程方法”進(jìn)行管理。 經(jīng)過修訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基于這樣一種方法符合質(zhì)量管理原則。解 釋 0.2 過程方法（續(xù)）一旦實施質(zhì)量管理體系，體系的目標(biāo)是確保顧客滿意。在八項質(zhì)量管理原則的評審中，顧客滿意事實上處于組織體系的開始和結(jié)尾。當(dāng)“過程方法”實施時，將清楚地看到每個單獨的從輸入到輸出的“轉(zhuǎn)化”導(dǎo)致從輸入到輸出的下一個“轉(zhuǎn)化”。確保完成單獨的轉(zhuǎn)化或過程以滿足顧客需求、期望和要求建立了對組織將達(dá)到顧客滿意的信心。這是“過程管理模式”的基礎(chǔ)。 在上一頁的圖中可以看到

25、質(zhì)量管理的過程方法。 請注意體系開始于顧客要求。這可以被看作“未實現(xiàn)的顧客滿意”。當(dāng)體系按照要求對顧客要求實施資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量和分析的過程時，產(chǎn)品產(chǎn)生了。產(chǎn)品是體系的輸出，可以被看作“實現(xiàn)的顧客滿意”。過程運(yùn)作、體系管理和組織在轉(zhuǎn)化“未實現(xiàn)的顧客滿意”中的表現(xiàn)的狀況決定了達(dá)到顧客滿意的水平。組織在不斷的將輸出和達(dá)到的顧客滿意進(jìn)行比較的努力中促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 如圖所示，整個體系是達(dá)到顧客需求、要求和期望和實際過程。由于這些需求、要求和期望的改變，體系必須持續(xù)改進(jìn)以確保持續(xù)“達(dá)到”顧客滿意。0.3與iso9004的關(guān)系iso9001：2000，質(zhì)量管理體系要求0.3 與iso

26、9004的關(guān)系iso9001：2000，質(zhì)量管理體系要求0.3與iso9001和iso9004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨使用權(quán)用。雖然兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但都具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。iso9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用權(quán)用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，iso9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與iso9001相比，iso9004對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求績效持續(xù)改進(jìn)，而超越i

27、so9001要求的那些組織，iso9004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是iso9004的目的。注：iso9000：2000和iso9004：2000涉及的八項質(zhì)量管理原則的知識及其應(yīng)用，應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)展現(xiàn)和傳遞。 0.3.1 iatf的iso/ts16949：2002指南 iatf的iso/ts16949：2002指南是一項推薦文件，包括了汽車行業(yè)符合本技術(shù)規(guī)范的實踐、范例、圖解，及實施幫助。 iatf指南的目的不是獲得認(rèn)證合同目的。解 釋0.3與iso9004的關(guān)系 修訂后的iso9001：2000和iso9004：2000組成了一對“協(xié)調(diào)一致”的標(biāo)準(zhǔn)。他們的結(jié)構(gòu)和順序是相同

28、的，以促進(jìn)他們之間更加方便轉(zhuǎn)換。雖然他們是“單獨”的，新的結(jié)構(gòu)增進(jìn)了兩個標(biāo)準(zhǔn)以及組織效率和有效性的協(xié)同作用?！皡f(xié)調(diào)一致”的標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是把現(xiàn)代質(zhì)量管理和組織的過程及過程聯(lián)系起來，包括持續(xù)改進(jìn)和使顧客滿意。這兩個標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)遵循組織的主要過程的形式，使得質(zhì)量管理體系和它的運(yùn)作保持一致，從而促進(jìn)向組織引入對用戶更加友好的質(zhì)量管理體系。而且，這種結(jié)構(gòu)兼容其它的管理體系，如環(huán)境管理的iso14000標(biāo)準(zhǔn)。 “2000版iso9000標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行總結(jié)”的解釋 iso9004：2000概述0 引言1 范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)6 資源管理7 產(chǎn)品實現(xiàn)8 測量，分析和改進(jìn)質(zhì)量管理

29、體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施iso9001：2000的特殊要求1 范圍1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。注 在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 本技術(shù)規(guī)范與iso9001：2000村結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時）的質(zhì)量管理體系要求。 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。 現(xiàn)場或外部的支持功能，（例如設(shè)計中心、公司總部和配送中心），

30、構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車供應(yīng)鏈。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，適用于不同其類型、規(guī)模和提供的產(chǎn)品所有組織。這份國際標(biāo)準(zhǔn)中，如果任何的要求因組織的特質(zhì)和其產(chǎn)品，這項（些）要求考慮排除。如果有排除的情形，就不能受宣布符合這項標(biāo)準(zhǔn)；除非這些排除是在第7條中的要求，而且這些排除不會影響組織符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責(zé)。 1.2應(yīng)用 本技術(shù)規(guī)范中，當(dāng)組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責(zé)，保有7.3中有關(guān)的部分是允許的排除。允許的排除不包括制造過程的設(shè)計。解 釋 1.1 總則 明確的實施iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)或任何質(zhì)量管理體系可以被總結(jié)為：

31、1. 將顧客要求轉(zhuǎn)化為合格的產(chǎn)品的需求，和2. 改進(jìn)以到更高級的顧客滿意的需求。1.2 應(yīng)用注意到iso9001：2000要求標(biāo)準(zhǔn)的所有要求被滿足，除非可以證明某要求不適用是很重要的。對于要求的排除基于該要求對產(chǎn)品滿足顧客或法規(guī)要求不是必要的的客觀證據(jù)。2 引用標(biāo)準(zhǔn)通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。但是，鼓勵使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用理列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。對于未標(biāo)時間的引用標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)最新版本是適用的。iso及iec成員保持現(xiàn)有有效的國際標(biāo)準(zhǔn)的注冊地位。iso9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。3 術(shù)語和定義為了本國

32、際標(biāo)準(zhǔn)的目的，iso9000中給出的術(shù)語和定義適用。本版iso9001標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語，已經(jīng)被更改以反映當(dāng)前使用的術(shù)語：供方組織 顧客本國際標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語“組織”取代iso9001：1994中使用的術(shù)語“供方”，現(xiàn)在使用的“供方”取代以前使用的術(shù)語“分承包方”。在本國際標(biāo)準(zhǔn)中，當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”時，也能表示“服務(wù)”。 3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用iso9000：2000和以下給出的術(shù)語和定義。 3.1.1 控制計劃 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。（見附錄a） 3.1.2具有設(shè)計職責(zé)的組織 組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 3.1.3

33、 防錯 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。3.1.4實驗室 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施。 3.1.5 實驗室范圍 受控文件包括： 實驗室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗、評價和校準(zhǔn)， 用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單，和 進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單； 3.1.6 制造 制造或裝配以下事項的過程： 生產(chǎn)原材料； 生產(chǎn)件或服務(wù)件； 裝配，或 熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其它最終服務(wù)。 3.1.7 預(yù)測性維護(hù) 基于針對通過預(yù)測事能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動。 3.1.8 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是

34、制造過程設(shè)計和輸出。 3.1.9 超額運(yùn)費(fèi) 由于產(chǎn)生額外負(fù)擔(dān)外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。 注 這可能會因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付等而導(dǎo)致， 3.1.10 外部場所 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。 3.1.11現(xiàn)場 增值制造過程發(fā)生的場所。 3.1.12 特殊特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品生后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。解 釋 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 注意到一些被iso9001：2000所引用的其他文件（例如：iso9000：2000、iso10012-1/-2、iso10011-1/-2/-3）是很重要的。它們作為要求的指南或解釋被引用。當(dāng)使用這些文件以實施

35、和管理組織的質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)該確定使用了這些文件的最新版本?？梢栽趇so的網(wǎng)站和其它的場所和出版物中找到文件的清單和當(dāng)前版本狀態(tài)。 3 術(shù)語和定義 在iso9001：2000中用于描述質(zhì)量管理體系中包括的三個實體的術(shù)語是： 供組織采購用于生產(chǎn)品的原材料和產(chǎn)品的外部資源。這是過去在iso9001：1994中引用的“分顧包方”的定義。 組織實施標(biāo)準(zhǔn)的事物。這是過去地iso9001：1994中引用的“供方”的定義。 顧客組織的產(chǎn)品的最終使用者。定義同iso9001：1994相同。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性

36、。組織必須：識別質(zhì)量管理體系所需的過程，及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；a) 確定這些過程的順序和相互作用；b) 確定為確保這些過程的有效動作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；c) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的動作和監(jiān)測；d) 監(jiān)測、測量和分析這些過程；e) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和以這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織必須確保對其實施控制。對此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識別。注 上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 4.1.1 總要求

37、補(bǔ)充 確保控制外包過程不能免除組織對符合所有顧客要求的職責(zé)。 注 見7.4.1和解 釋 4.1 總要求 必須建立、文件化、實施和保持質(zhì)量管理體系、并加以持續(xù)改進(jìn)。總要求設(shè)想了對體系要領(lǐng)的理解，這建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和這些目標(biāo)的實現(xiàn)。總要求概述了具體表達(dá)質(zhì)量管理體系概念的整個標(biāo)準(zhǔn)的框架； 必須識別質(zhì)量管理體系所需的過程。必須提供達(dá)到策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)所需的資源。 4 質(zhì)量管理體系4.2 文件要求4.2.1 總則質(zhì)量管理體系文件必須包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成的程序；d) 組織為確保其過程有效策劃、動作和控制所需的文件；e)

38、本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。注1 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注2不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程序取決于：a) 組織的規(guī)模和活動的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。注3 文件可采用任何形式或類型的媒體。解 釋4.2.1 總則 必須建立質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量手冊也是被要求的。 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的程序，以及組織確保過程有效和受控所需的文件必須到位。文件應(yīng)該是適用于組織的形式。 4.2.1沒有大的更改，但是一些組織可能希望使用它們的質(zhì)量手冊識別體系的過程導(dǎo)向。換句話說，質(zhì)量手冊包含了對體系按照過程的圖解描述。

39、4 質(zhì)量管理體系4.2 文件要求4.2.2 質(zhì)量手冊 組織必須編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件和程序或?qū)ζ湟茫籧) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，必須依據(jù)2.2.4的要求進(jìn)行控制。 必須編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制；a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保在使用處可獲得適用文件

40、的有關(guān)版本；e) 確保文件保持清晰、易于識別；f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識解釋4.2.2質(zhì)量手冊 必須建立和保持質(zhì)量手冊，包括： 文件化的程序或其參考 質(zhì)量管理體系過程間的相互作用，和針對任何排除的理由 4.2.2 處理相互作用的替代方法的描述，這里的主要點是室外成描破述，和組織認(rèn)識它的質(zhì)量管理體系而產(chǎn)生的增值。 4.2.3 文件控制 必須建立質(zhì)量管理體系要求的控制文件的文件化程序。這些程序應(yīng)該覆蓋4.2.3a4.2.3g。 4.2.3 文件化控制的要求清單。 請注意“可獲得”的使用不意味著在每

41、個現(xiàn)場可以獲得，但必朋在使用點可以獲得。4 質(zhì)量管理體系4.2 文件要求 工程規(guī)范 組織必須建立過程以保證、及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及基于顧客要求時間進(jìn)度的更改。應(yīng)該盡快進(jìn)行及時評審，時間必須不能超過兩個工作周。 組織必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。實施必須包括對所有適當(dāng)文件的更新。 注 當(dāng)設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件（例如，控制計劃、fmea等）時，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。 4.2.2 4記錄控制 必須建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄必須保持清晰、易于識別和檢索。必須編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。注1 上述“處置”包括廢棄