藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告

1、姜 堰 華 山 醫(yī) 院2012年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告姜堰食品藥品監(jiān)督管理局：為加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，規(guī)范藥品的購進(jìn)、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，我院根據(jù)泰州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用等級評定管理辦法（試行）和姜堰市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)工作要求，強(qiáng)化醫(yī)院藥品管理信用意識，明確工作任務(wù)目標(biāo)，落實(shí)工作責(zé)任，積極推進(jìn)各項(xiàng)工作的開展，取得較好的工作成績?，F(xiàn)將一年的工作自查報(bào)告如下：1、 健全組織制度 落實(shí)工作責(zé)任 我院認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法，按照藥品管理法等有關(guān)法律法規(guī)制定了醫(yī)院藥品管理工作的規(guī)章制度、工作規(guī)范三十多種。同時(shí)成立了醫(yī)院藥

2、事管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確工作職責(zé)，做好擬購藥品、新藥引進(jìn)評審，單位藥品安全評價(jià)，毒、麻、精神等藥品使用和管理等工作。醫(yī)院把藥品質(zhì)量管理列入重要議事日程，作為大事來辦，藥品質(zhì)量管理實(shí)行院長負(fù)責(zé)制，明確分工，落實(shí)工作責(zé)任制。藥品質(zhì)量管理及信用等級評審工作細(xì)化目標(biāo)，分解到人，實(shí)行考核。考核結(jié)果與科組和個(gè)人獎(jiǎng)金、評優(yōu)、評先等掛鉤。 二、規(guī)范藥品采購 保證藥品質(zhì)量1、嚴(yán)格藥品采購管理，由藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組審議藥品采購計(jì)劃和購藥渠道。藥品采購目錄根據(jù)國家基本藥物目錄、新農(nóng)合基本藥物目錄、城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，公平、公開、規(guī)范采購。2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保

3、從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。3、 根據(jù)藥品管理法及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。4、藥房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類儲存，配備了地架、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。5、按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。并按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類分柜儲存。6、購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相

4、符。7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的環(huán)境中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10、常溫庫為10-30、相對濕度保持在45%-75%之間。8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。9、在架藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。10、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。三：注重藥房管理 提升內(nèi)在質(zhì)量1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,衛(wèi)生整潔，布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地架、溫濕度計(jì)、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥

5、房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。 3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。 藥品質(zhì)量管理責(zé)任重大，在下一步