藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)課件

1、藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)1 藥藥 事事 管管 理理 學(xué)學(xué) 第三章第三章 國家藥品制度和政策國家藥品制度和政策 浙江大學(xué)浙江大學(xué) 馬曉微馬曉微 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)2 第三章第三章 國家藥品制度和政策國家藥品制度和政策 第一節(jié)第一節(jié) 國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與發(fā)展國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與發(fā)展 第二節(jié)第二節(jié) 國家基本藥物國家基本藥物 第三節(jié)第三節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理處方藥與非處方藥分類管理 第四節(jié)第四節(jié) 藥品儲備制度藥品儲備制度 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)3 第三章第三章 國家藥品制度和政策國家藥品制度和政

2、策 第一節(jié)第一節(jié) 國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與發(fā)展國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與發(fā)展 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)4 國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與發(fā)展國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與發(fā)展 19971997年中共中央、國務(wù)院在年中共中央、國務(wù)院在關(guān)于衛(wèi)生改關(guān)于衛(wèi)生改 革與發(fā)展的決定革與發(fā)展的決定指出指出 要建立并完善三大藥品制度要建立并完善三大藥品制度 國家基本藥物制度國家基本藥物制度 處方藥與非處方藥分類管理制度處方藥與非處方藥分類管理制度 中央、省兩級醫(yī)藥儲備制度中央、省兩級醫(yī)藥儲備制度 20092009年年中共中央中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥 衛(wèi)生體制改革的意見衛(wèi)生體制改革的

3、意見 形成形成四位一體四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)5 國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與發(fā)展國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與發(fā)展 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)思想深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)思想 堅持科學(xué)發(fā)展觀，國情堅持科學(xué)發(fā)展觀，國情 借鑒借鑒 堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)公益性質(zhì)， 堅持堅持預(yù)防為主預(yù)防為主、以農(nóng)村為重點、中西醫(yī)并重、以農(nóng)村為重點、中西醫(yī)并重 的方針，的方針， 實行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利實行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利 性和非營利性分開；性和非營利性分開； 建設(shè)覆蓋建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民城鄉(xiāng)居民的基本

4、醫(yī)療衛(wèi)生制度，不的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，不 斷提高全民健康水平，促進社會和諧。斷提高全民健康水平，促進社會和諧。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)6 國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與發(fā)展國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與發(fā)展 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則 堅持以人為本，把維護人民健康權(quán)益放堅持以人為本，把維護人民健康權(quán)益放 在第一位。遵循公益性的原則，把基本醫(yī)療在第一位。遵循公益性的原則，把基本醫(yī)療 衛(wèi)生制度衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品作為公共產(chǎn)品向全民提供。向全民提供。 堅持立足國情，建立堅持立足國情，建立中國特色中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生醫(yī)藥衛(wèi)生 體制。體制。 堅持公平與效率統(tǒng)一

5、，政府主導(dǎo)與發(fā)揮堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮 市場機制作用市場機制作用相結(jié)合。相結(jié)合。 堅持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問題與堅持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問題與 完善制度完善制度體系結(jié)合起來。體系結(jié)合起來。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)7 國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與發(fā)展國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革與發(fā)展 建立健全藥品供應(yīng)保障體系內(nèi)容建立健全藥品供應(yīng)保障體系內(nèi)容 建立國家基本藥物制度建立國家基本藥物制度 規(guī)范藥品生產(chǎn)流通規(guī)范藥品生產(chǎn)流通 完善藥品儲備制度完善藥品儲備制度 規(guī)范藥品采購規(guī)范藥品采購 治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂 加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測加強藥品不良反

6、應(yīng)監(jiān)測 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)8 第三章第三章 國家藥品制度和政策國家藥品制度和政策 第二節(jié)第二節(jié) 國家基本藥物國家基本藥物 一、定義與概念一、定義與概念 二、目的意義二、目的意義 三、遴選原則與品種三、遴選原則與品種 四、質(zhì)量監(jiān)督四、質(zhì)量監(jiān)督 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)9 國家基本藥物國家基本藥物 一、定義與概念一、定義與概念 國家基本藥物定義國家基本藥物定義 中國城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生、防病治病、康復(fù)、保健、中國城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生、防病治病、康復(fù)、保健、 計劃生育等不可缺少的，療效確切、安全可靠、計劃生育等不可缺少的，療效確切、安全可靠、 毒副反

7、應(yīng)較小，適合國情的首選藥物。毒副反應(yīng)較小，適合國情的首選藥物。 國家衛(wèi)生保健政策的核心內(nèi)容國家衛(wèi)生保健政策的核心內(nèi)容 保障藥物的公平可及、安全有效與合理使用保障藥物的公平可及、安全有效與合理使用 國家的一項有效管理制度國家的一項有效管理制度 對基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價等對基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價等 多環(huán)節(jié)實施有效管理多環(huán)節(jié)實施有效管理 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)10 國家基本藥物國家基本藥物 WHO定義定義 能夠滿足大多數(shù)人基本衛(wèi)生保健需求，具有足夠能夠滿足大多數(shù)人基本衛(wèi)生保健需求，具有足夠 數(shù)量、適宜的、人民能夠公平享有的藥品。數(shù)量、適宜的

8、、人民能夠公平享有的藥品。 國家必須保證這些藥物，在任何時候，都能以適國家必須保證這些藥物，在任何時候，都能以適 當(dāng)?shù)臄?shù)量和準(zhǔn)確的劑量、劑型獲得。當(dāng)?shù)臄?shù)量和準(zhǔn)確的劑量、劑型獲得。 基本要求基本要求 可及性、可負擔(dān)性可及性、可負擔(dān)性 合理使用合理使用 質(zhì)量與安全質(zhì)量與安全 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)11 國家基本藥物遴選國家基本藥物遴選 背景背景 世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織 19751975年開始推薦年開始推薦發(fā)展中發(fā)展中國家制定基本藥物政策國家制定基本藥物政策 19781978、19791979、19831983年公布基本藥物目錄年公布基本藥物目錄 19811981年

9、成立了基本藥物行動委員會年成立了基本藥物行動委員會 19911991年年9 9月，我國被月，我國被WHOWHO指定為基本藥物行為委指定為基本藥物行為委 員會西太區(qū)代表員會西太區(qū)代表 20012001年年 召開召開“國家基本藥物作用與發(fā)展國際研討會國家基本藥物作用與發(fā)展國際研討會” ？ 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)12 我國發(fā)展?fàn)顩r我國發(fā)展?fàn)顩r 19821982年衛(wèi)生部頌布約年衛(wèi)生部頌布約280280種臨床常用化學(xué)藥種臨床常用化學(xué)藥 品為國家基本藥物；品為國家基本藥物； 19921992年衛(wèi)生部等五部委共同組織專家再次開年衛(wèi)生部等五部委共同組織專家再次開 展國家基本藥物

10、遴選工作；到展國家基本藥物遴選工作；到20042004年共進行年共進行 了四次目錄調(diào)整；了四次目錄調(diào)整； 19971997年國家基本藥物制度列入國家年國家基本藥物制度列入國家衛(wèi)生改衛(wèi)生改 革與發(fā)展綱要革與發(fā)展綱要； 但基本藥物管理一直處于但基本藥物管理一直處于“有目錄而無制度有目錄而無制度 的狀態(tài)的狀態(tài)”，在保障基本藥物生產(chǎn)、采購、配，在保障基本藥物生產(chǎn)、采購、配 送；保障基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用等方送；保障基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用等方 面缺乏完善的制度和規(guī)范，未真正實施。面缺乏完善的制度和規(guī)范，未真正實施。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)13 20092009年年

11、中共中央中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥 衛(wèi)生體制改革的意見衛(wèi)生體制改革的意見，提出，提出 加快實施國家基本藥物制度。加快實施國家基本藥物制度。 建設(shè)四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè)四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度 建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系 醫(yī)療服務(wù)體系醫(yī)療服務(wù)體系 醫(yī)療保障體系醫(yī)療保障體系 藥品供應(yīng)保障體系藥品供應(yīng)保障體系 以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)以國家基本藥物制度為基礎(chǔ) 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)14 國家基本藥物國家基本藥物 二、目的意義二、目的意義 合理配置衛(wèi)生資源，解決群眾反映強合理配置衛(wèi)生資源，解決群眾反

12、映強 烈的烈的“看病難、看病貴看病難、看病貴”問題，維護公共問題，維護公共 醫(yī)療衛(wèi)生的公益性，促進社會的公平正義。醫(yī)療衛(wèi)生的公益性，促進社會的公平正義。 調(diào)控指導(dǎo)藥品的合理生產(chǎn)、供應(yīng)、使調(diào)控指導(dǎo)藥品的合理生產(chǎn)、供應(yīng)、使 用，推行用，推行基本藥物優(yōu)先選擇，優(yōu)先發(fā)展制基本藥物優(yōu)先選擇，優(yōu)先發(fā)展制 度度。 作為國家衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的重要組作為國家衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的重要組 成部分，促進真正實現(xiàn)成部分，促進真正實現(xiàn)“人人享有基本醫(yī)人人享有基本醫(yī) 療衛(wèi)生服務(wù)和基本藥物療衛(wèi)生服務(wù)和基本藥物”的目標(biāo)。的目標(biāo)。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)15 如何達到以上目的如何達到以上目的 政府宏

13、觀調(diào)控、充分發(fā)揮市場機制作用政府宏觀調(diào)控、充分發(fā)揮市場機制作用 全部實行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中全部實行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中 間環(huán)節(jié)；國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格，間環(huán)節(jié)；國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價格， 由省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的由省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的 統(tǒng)一采購價格；統(tǒng)一采購價格； 制定制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處 方集方集； 城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備使用全部配備使用基本基本 藥物；其他各類醫(yī)療機構(gòu)將基本藥物作為首藥物；其他各類醫(yī)療機構(gòu)將基本藥物作為首 選并確定使用比例；選并確定使用

14、比例； 全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷 比例明顯高于非基本藥物。比例明顯高于非基本藥物。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)16 國家基本藥物國家基本藥物 三、遴選原則與品種三、遴選原則與品種 臨床必需臨床必需 覆蓋全部病種覆蓋全部病種 安全有效安全有效 價格合理價格合理 療程費用療程費用 使用方便使用方便 合適的劑量與劑型合適的劑量與劑型 中西藥并重中西藥并重 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)17 1）防治必需的原則）防治必需的原則 基本藥物的品種基本藥物的品種必須覆蓋臨床的必須覆蓋臨床的全部病種，全部病

15、種，滿足預(yù)防、治滿足預(yù)防、治 療、診斷疾病、康復(fù)、保健、計劃生育等基本醫(yī)療衛(wèi)生保療、診斷疾病、康復(fù)、保健、計劃生育等基本醫(yī)療衛(wèi)生保 健的需要，包括地方病、流行病、常見病的藥物品種。健的需要，包括地方病、流行病、常見病的藥物品種。 2）安全有效的原則）安全有效的原則 選定的基本藥物品種療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定。選定的基本藥物品種療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定。 治療同一種疾病，如有多種藥品可供選擇，則治療同一種疾病，如有多種藥品可供選擇，則首選療效高、首選療效高、 毒副反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定的品種。毒副反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定的品種。 3）價格合理的原則）價格合理的原則 在臨床必需、安全有效的前提下，在

16、同類藥品中在臨床必需、安全有效的前提下，在同類藥品中選擇單價選擇單價 和和療程費用療程費用價格合理價格合理的藥品作為基本藥物。的藥品作為基本藥物。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)18 4）使用方便的原則）使用方便的原則 選定的藥品必須要有合適的劑型和適宜的包裝，選定的藥品必須要有合適的劑型和適宜的包裝， 便于使用、運輸和儲藏，使用時便于使用、運輸和儲藏，使用時病人依從性高病人依從性高。 在醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店能在醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店能方便地得到方便地得到。 5）中西藥并重的原則）中西藥并重的原則 中醫(yī)中藥已有幾千年的發(fā)展歷史，是中華民族的中醫(yī)中藥已有幾千年的發(fā)展歷史，是中華

17、民族的 優(yōu)秀文化遺產(chǎn)。中成藥對一些特殊疾病有特殊療優(yōu)秀文化遺產(chǎn)。中成藥對一些特殊疾病有特殊療 效，具有價格合理的特點，同時符合我國城鄉(xiāng)人效，具有價格合理的特點，同時符合我國城鄉(xiāng)人 民的用藥習(xí)慣。在我國基本藥物目錄中，中成藥民的用藥習(xí)慣。在我國基本藥物目錄中，中成藥 品種占有較大比例，這是品種占有較大比例，這是中國國情中國國情所決定的。所決定的。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)19 國家基本藥物國家基本藥物 2009年遴選的品種年遴選的品種 （基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分） 化學(xué)藥品和生物制品化學(xué)藥品和生物制品205種種 中成藥中成藥102

18、種種 中藥飲片為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種中藥飲片為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種 原則上每三年調(diào)整一次原則上每三年調(diào)整一次 注：國家基本藥物（三甲醫(yī)療機構(gòu)配備使用部注：國家基本藥物（三甲醫(yī)療機構(gòu)配備使用部 分）即將公布分）即將公布 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)20 我國歷版我國歷版國家基本藥物目錄國家基本藥物目錄品種品種 發(fā)布調(diào)整時間發(fā)布調(diào)整時間 西藥西藥 中藥中藥 品種數(shù)品種數(shù) 1982年年 278種種 278種種 1996年年 699種種 1699種種 2398種種 1998年年 740種種 1333種種 2073種種 2000年年 770種種 1249種種 2019種種 20

19、02年年 759種種 1242種種 2001種種 2004年年 773種種 1260種種 2033種種 2009年年 205種種 102種種 307種種 注：注：2009年為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用品種年為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用品種 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)21 國家基本藥物國家基本藥物 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍： 含有國家瀕危野生動植物藥材的；含有國家瀕危野生動植物藥材的； 主要用于滋補保健作用，易濫用的；主要用于滋補保健作用，易濫用的； 非臨床治療首選的；非臨床治療首選的； 因嚴(yán)重不良反應(yīng)，暫停生產(chǎn)、銷售

20、或使用的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，暫停生產(chǎn)、銷售或使用的； 違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的； 國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)22 國家基本藥物國家基本藥物 屬于下列情形之一的，從目錄中調(diào)出：屬于下列情形之一的，從目錄中調(diào)出： 藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的； 其藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷的；其藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷的； 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的； 根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成可被風(fēng)險效益比或成 本效益比本效益比

21、更優(yōu)的更優(yōu)的品種所替代的；品種所替代的； 國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的。國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)23 國家基本藥物國家基本藥物 四、質(zhì)量監(jiān)督四、質(zhì)量監(jiān)督 確定定點生產(chǎn)企業(yè)名單、定點生產(chǎn)的藥物品種，確定定點生產(chǎn)企業(yè)名單、定點生產(chǎn)的藥物品種， 基本藥物配送企業(yè)名錄；嚴(yán)格落實基本藥物配送企業(yè)名錄；嚴(yán)格落實GMPGMP、GSPGSP，完，完 善質(zhì)量管理體系。善質(zhì)量管理體系。 強化質(zhì)量追溯體系建設(shè)，逐步將基本藥物品種納強化質(zhì)量追溯體系建設(shè)，逐步將基本藥物品種納 入藥品電子監(jiān)管。入藥品電子監(jiān)管。 對目錄品種實行全覆蓋抽驗。對目錄

22、品種實行全覆蓋抽驗。 對基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)逐一進行評估，推進標(biāo)準(zhǔn)提高。對基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)逐一進行評估，推進標(biāo)準(zhǔn)提高。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)24 國務(wù)院辦公廳印發(fā)國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī) 療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見 2010年年 采購機制采購機制的總體思路的總體思路 實行以省為單位的集中采購、統(tǒng)一配送；實行以省為單位的集中采購、統(tǒng)一配送； 堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量 采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，量價掛鉤、簽定合采購優(yōu)勢，招標(biāo)

23、和采購結(jié)合，量價掛鉤、簽定合 同，一次完成采購全過程，同，一次完成采購全過程， 最大限度地降低采購成本，實現(xiàn)基本藥物安全有最大限度地降低采購成本，實現(xiàn)基本藥物安全有 效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，促進基本效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，促進基本 藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)，使群眾真正得到實惠。藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)，使群眾真正得到實惠。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)25 采購機制采購機制針對各地存在的突出問題，提出了針對各地存在的突出問題，提出了 一系列有針對性的創(chuàng)新措施一系列有針對性的創(chuàng)新措施 明確采購責(zé)任主體。明確采購責(zé)任主體。 由省級衛(wèi)生行政部門確定的采購機構(gòu)作為采購主由

24、省級衛(wèi)生行政部門確定的采購機構(gòu)作為采購主 體，與政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽定授權(quán)或委托體，與政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽定授權(quán)或委托 協(xié)議，與藥品供應(yīng)商簽定購銷合同并負責(zé)合同執(zhí)協(xié)議，與藥品供應(yīng)商簽定購銷合同并負責(zé)合同執(zhí) 行。行。 實現(xiàn)一次完成采購全過程。實現(xiàn)一次完成采購全過程。 堅持量價掛鉤，通過編制采購計劃，明確采購數(shù)堅持量價掛鉤，通過編制采購計劃，明確采購數(shù) 量，簽訂購銷合同，嚴(yán)格付款時間。充分發(fā)揮批量，簽訂購銷合同，嚴(yán)格付款時間。充分發(fā)揮批 量采購的優(yōu)勢。量采購的優(yōu)勢。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)26 質(zhì)量優(yōu)先，價格合理。質(zhì)量優(yōu)先，價格合理。 采取采取“雙信封雙信封

25、”招標(biāo)方式，確保信譽高、質(zhì)量好、招標(biāo)方式，確保信譽高、質(zhì)量好、 供貨能力強的企業(yè)參與競爭。原則上集中采購價供貨能力強的企業(yè)參與競爭。原則上集中采購價 格不得高于市場實際購銷價格，確保采購價格合格不得高于市場實際購銷價格，確保采購價格合 理。理。 嚴(yán)格誠信記錄和信息公開制度。嚴(yán)格誠信記錄和信息公開制度。 通過網(wǎng)上采購平臺，提高交易透明度，及時向社通過網(wǎng)上采購平臺，提高交易透明度，及時向社 會公布基本藥物采購價格、數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)等，會公布基本藥物采購價格、數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)等， 接受社會監(jiān)督，從制度和機制上營造公開、公平接受社會監(jiān)督，從制度和機制上營造公開、公平 和公正的采購環(huán)境。和公正的采購環(huán)境。

26、藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)27 第三章第三章 國家藥品制度和政策國家藥品制度和政策 第三節(jié)第三節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理處方藥與非處方藥分類管理 一、定義與概念一、定義與概念 二、目的、意義、作用二、目的、意義、作用 三、遴選方法三、遴選方法 四、加強處方藥管理四、加強處方藥管理 五、規(guī)范非處方藥管理五、規(guī)范非處方藥管理 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)28 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)29 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)30 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)31 ? 藥

27、事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)32 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)33 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)34 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)35 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)36 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)37 處方藥處方藥 OTC藥藥 費用承擔(dān)費用承擔(dān) 政府、保險政府、保險 個人個人 價格價格 高高 低低 市場份額市場份額 2460億億$ 440億億$（96年）年） 銷售地點銷售地點 醫(yī)院、社會藥房醫(yī)院、社會藥房 包括商業(yè)包括商業(yè) 藥事管理藥品政策

28、四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)38 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)39 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)40 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)41 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)42 藥監(jiān)局先后出臺文件，強制規(guī)定：注射劑、藥監(jiān)局先后出臺文件，強制規(guī)定：注射劑、 抗菌藥、激素等抗菌藥、激素等11類處方藥，必須憑處方銷類處方藥，必須憑處方銷 售。售。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)43 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)44 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基

29、本藥物OTC儲備632節(jié)45 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)46 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)47 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)48 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)49 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)50 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)51 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)52 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)53 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)54 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基

30、本藥物OTC儲備632節(jié)55 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)56 。 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)57 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)58 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)59 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)60 第三章第三章 國家藥品制度和政策國家藥品制度和政策 第四節(jié)第四節(jié) 藥品儲備制度藥品儲備制度 藥事管理藥品政策四節(jié)衛(wèi)生體制基本藥物OTC儲備632節(jié)61 建立藥品儲備制度目的建立藥品儲備制度目的 當(dāng)國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時，保證及當(dāng)國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時，保證及 時有效的防疫救災(zāi)，控制疫情，維護公共利