企業(yè)管理實(shí)用：潛在失效模式及后果分析《制程FMEA》[業(yè)內(nèi)借鑒]

1、潛在潛在失效模式失效模式及后果及后果分析分析 F F M E AM E A 汽車行業(yè)質(zhì)量體系汽車行業(yè)質(zhì)量體系 系列培訓(xùn)教材系列培訓(xùn)教材 1專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 課程大綱 概要 設(shè)計(jì)FMEA 簡介 設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā) 跟蹤措施 過程FMEA 簡介 過程FMEA的開發(fā) 跟蹤措施 附錄A 附錄B 附錄F 附錄I 術(shù)語 2專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 概概 要要 概述概述 本手冊介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這 一專題，給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。 什么是什么是FMEA ？ FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目

2、的是： a. 認(rèn)可并評價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效后 果； b. 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； c. 將全部過程形成文件。FMEA是對確定設(shè)計(jì)或過 程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。 所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過 程設(shè)計(jì)。 3專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 手冊格式手冊格式 本參考文件介紹了兩種類型的FMEA：設(shè)計(jì)FMEA和過 程FMEA。 采用QS-9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊。 FMEA小組可以使用手冊中給出的指南，但要以對于 給定情況最有效的方式使用。 FMEA的實(shí)施的實(shí)施 由于一般的工業(yè)傾

3、向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品的過 程的質(zhì)量，所以將FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別 并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。 對車輛召回的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施FMEA項(xiàng)目可 能會(huì)防止很多召回事件的發(fā)生。 4專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性時(shí)間性。其 含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn) 后”的演練。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或 過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。事先花 時(shí)間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地 對產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改，從而最大程度地降低后期更 改的危機(jī)。FMEA能夠減

4、少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來更 大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會(huì)。應(yīng)在所有FMEA小 組間提倡交流和協(xié)作。 圖1描述了進(jìn)行FMEA的順序。這并不是簡單地填寫一 下表格，而是要理解FMEA的過程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并 策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意。 5專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 圖1. FMEA過程順序 潛在 失效 模式 潛在 失效 后果 嚴(yán) 重 度 S 級 別 潛在 失效 起因/ 機(jī)理 頻 度 O 現(xiàn)行控制探 測 度 D R P N 建議 措施 責(zé)任及 目標(biāo)完 成日期 措施結(jié)果 預(yù) 防 探 測 采取 的措 施 SODR P N 子系 統(tǒng) 功能 要求 功能、特 性或要求

5、是什么？ 會(huì)是什么問題？ -無功能 -部分功能/功能 過強(qiáng)/功能降級 -功能間歇 -非預(yù)期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預(yù)防和探測？ 該方法在 探測時(shí) 有多好？ 能做些什么？ -設(shè)計(jì)更改 -過程更改 -特殊控制 -標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改 6專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不 同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全 部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。 情形2：對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì) 或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于

6、對設(shè)計(jì)或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的 相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場所或 應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或 過程的影響。 7專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是 FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識豐富的 人員組成（如設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、 回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）。 FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能 是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或 分承包方。 即使產(chǎn)品/

7、過程看起來完全相同，將一個(gè)小組FMEA的 評分結(jié)果與另一個(gè)小組FMEA的評分結(jié)果進(jìn)行比較也 是不適宜的，因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的，因而各 自的評分必然是不同的（也就是說，評分是帶有主觀 性的）。 建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A和附錄B）對 FMEA文件進(jìn)行評審，包括管理評審。 8專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 跟蹤跟蹤 采取有效的預(yù)防/糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)?shù)母櫍?對這方面的要求無論怎樣強(qiáng)調(diào)也不算過分。措施應(yīng)傳遞到所 有受影響的部門。一個(gè)經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA， 如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價(jià)值將是非常有限 的。 責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確

8、保所有的建議措施都得到實(shí)施或充分的強(qiáng) 調(diào)。FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相 關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。 責(zé)任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實(shí)施，包括但 不限于以下幾種： a. 對設(shè)計(jì)、過程及圖樣進(jìn)行評審，以確保建議措施得到 實(shí)施； b. 確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì)/裝配/制造文件中； c. 對設(shè)計(jì)/過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃 進(jìn)行評審。 9專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 初始 FMEA 修正 FMEA1 DFMEA必須在計(jì)劃 的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布前 PFMEA必須在計(jì)劃 的試生產(chǎn)日期前 各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評審 和

9、更新 修正 FMEA2 時(shí)間 動(dòng)態(tài)的FMEA文件 各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評審 和更新 10專業(yè)課件 設(shè)計(jì)中的設(shè)計(jì)中的 潛在失效模式和后果分析潛在失效模式和后果分析 （設(shè)計(jì)（設(shè)計(jì)FMEA） 11專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 簡介簡介 設(shè)計(jì)FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組主要采用的一 種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模 式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和說明。對 最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件 都應(yīng)進(jìn)行評估。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一 個(gè)部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)小組的設(shè)計(jì)思想（其中包括 根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)

10、目的分析）。這 種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過程中 正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文件化。 設(shè)計(jì)FMEA為設(shè)計(jì)過程提供支持，它以如下的方式降 低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險(xiǎn)： 為客觀地評價(jià)設(shè)計(jì)，包括功能要求及設(shè)計(jì)方案，提 供幫助； 12專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 評價(jià)為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè) 計(jì)； 提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響已在 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中得到考慮的可能性； 為完整和有效的設(shè)計(jì)、開發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃提供 更多的信息； 根據(jù)潛在失效模式后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛 在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開

11、發(fā)和 確認(rèn)試驗(yàn)/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開的討論 形式； 為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開發(fā) 更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。 13專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 現(xiàn)行預(yù)計(jì)的設(shè)計(jì)可能 產(chǎn)生的失效模式 分析分析 對顧客的影響 那些原因可能 造成這個(gè)失效模式 每個(gè)原因造成這個(gè) 失效模式的的可能性 采取可行的對策 14專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 顧客的定義顧客的定義 設(shè)計(jì)FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用 者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計(jì)的工 程師/設(shè)計(jì)組以及負(fù)

12、責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)/工 藝工程師。 小組的努力小組的努力 在最初的設(shè)計(jì)FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師 能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些 專長和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè) 計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以 及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部 件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門之間相 互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作 方式。 15專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 更高一 層系統(tǒng) 汽車制造商最終使用者 都是DFMEA所要考慮的對象，但 最主要的是針對最終使用者。 本設(shè)計(jì)可能 產(chǎn)生

13、的失效 模式的影響 16專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否 則，由一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作 是非常有益的。 設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)： 在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始； 在產(chǎn)品開始的各個(gè)階段，發(fā)生更改或獲得更多的信 息 時(shí)，持續(xù)予以更新； 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成。 考慮到制造/裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計(jì)FMEA針對 設(shè)計(jì)意圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)/裝配。 制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其原 因/機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。當(dāng)這 些未包含在設(shè)計(jì)

14、FMEA當(dāng)中時(shí)，它們的識別、后果及 控制應(yīng)包括在過程FMEA當(dāng)中。 17專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 設(shè)計(jì)FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷， 但是它的確需要考慮制造/裝配過程的技術(shù)/身體的限制， 例如： 必要的拔模（斜度）； 表面處理的限制； 裝配空間/工具的可接近性； 鋼材淬硬性的限制； 公差/過程能力/性能。 設(shè)計(jì)FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）及回收的技術(shù)/ 身體的限制，例如： 工具的可接近性； 診斷能力； 材料分類符號（用于回收）。 18專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā) 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師掌握一些有

15、益于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有 幫助的。設(shè)計(jì)FMEA從列出設(shè)計(jì)期望做什么和不期望做什么的清單， 即設(shè)計(jì)意圖開始。顧客的希望和需求可通過質(zhì)量功能展開 （QFD）、車輛要求文件、已知的產(chǎn)品要求和/或制造/裝配/服務(wù) /回收要求等確定。期望特性定義的越明確就越容易識別潛在的 失效模式，以便采取預(yù)防/糾正措施。 設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。 附錄附錄C C給出了框圖的一個(gè)示例；框圖還可以指示信息、能源、力、 流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸入），方 框中完成的過程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸出）。 框圖說明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了

16、分析的邏 輯順序。在FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄附錄D D給 出了設(shè)計(jì)FMEA的空白表。 19專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 附錄C 20專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 附錄附錄D：設(shè)計(jì)設(shè)計(jì) FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表的標(biāo)準(zhǔn)表 潛在 失效 模式 潛在 失效 后果 嚴(yán) 重 度 S 級 別 潛在 失效 起因/ 機(jī)理 頻 度 O 現(xiàn)行控制 -預(yù)防 -探測 探 測 度 D R P N 建議 措施 責(zé)任及 目標(biāo)完 成日期 措施結(jié)果 采取 的措 施 SODR P N 子系 統(tǒng)

17、 功能 要求 潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析 （設(shè)計(jì)（設(shè)計(jì)FMEA） FMEA編號： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計(jì)責(zé)任 年 車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 21專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 附錄附錄D：設(shè)計(jì)設(shè)計(jì) FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表的標(biāo)準(zhǔn)表 潛在 失效 模式 潛在 失效 后果 嚴(yán) 重 度 S 級 別 潛在 失效 起因/ 機(jī)理 頻 度 O 現(xiàn)行控制探 測 度 D R P N 建議 措施 責(zé)任及 目標(biāo)完 成日期 措施結(jié)果 預(yù) 防 探 測 采取 的措 施 SODR P N 子系 統(tǒng) 功能

18、要求 潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析 （設(shè)計(jì)（設(shè)計(jì)FMEA） FMEA編號： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計(jì)責(zé)任 年 車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 22專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 1）FMEA編號編號 填入FMEA文件編號，以便查詢。 注：1-22項(xiàng)的舉例見表1。 2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或 部件的名稱及編號。FMEA小組必須為他們特定的活 動(dòng)確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。劃分系統(tǒng)、子系

19、 統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由FMEA小組 來確定。下面給出了一些說明，具體示例見附錄F。 23專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 附錄附錄F 系統(tǒng)系統(tǒng)FMEA 為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件FMEA的含義，以 下提供兩個(gè)示例，如圖F1（關(guān)于接口和交互作用）和 圖F2（關(guān)于項(xiàng)目、功能和失效模式）。 例1：接口和交互作用 系統(tǒng) 環(huán)境 子系統(tǒng)D 子系統(tǒng)B 子系統(tǒng)C子系統(tǒng)A 圖F1 接口和交互作用 FMEA小組負(fù)責(zé)確定相關(guān)FMEA的范圍。圖F1的示例表 明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng)FMEA時(shí)必須考慮的子系統(tǒng) A、B、C和D，以及在完成系統(tǒng)FMEA必須考慮構(gòu)成該 系統(tǒng)一部分

20、的外圍環(huán)境。 24專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 接口接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接子系統(tǒng)之間通過接口直接連接。 圖F1示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng)A與子系統(tǒng)B接 觸（連接），B與C接觸，C與D接觸，A與D，且B與D 接觸。環(huán)境也與圖F1中列出的每一個(gè)子系統(tǒng)相連接， 這就要求在進(jìn)行FMEA時(shí)要對“環(huán)境接口”加以考慮。 注：每一個(gè)子系統(tǒng)FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自 的子系統(tǒng)FMEA分析中。 25專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 交互作用交互作用 一個(gè)子系統(tǒng)的變化可能會(huì)引起另一個(gè)子系統(tǒng)的變化一個(gè)子系統(tǒng)的變化可能會(huì)引起另一個(gè)子系統(tǒng)的變

21、化。 在圖F1中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例 如，子系統(tǒng)A加熱，會(huì)導(dǎo)致子系統(tǒng)D和子系統(tǒng)B通過各 自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng)A還向環(huán)境釋放熱 量）。交互作用還可能通過“環(huán)境”的傳遞發(fā)生在 “非接觸”子系統(tǒng)之間（例如，如果環(huán)境濕度很大， 子系統(tǒng)A和C是不同的金屬，由非金屬組成的子系統(tǒng)B 隔開，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng)A和C之間仍然會(huì)發(fā)生 電解反應(yīng)）。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在 預(yù)測上會(huì)相對難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考慮。 26專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 示例示例2：項(xiàng)目、功能和失效模式 圖F2（見下頁）描述了以“樹形排列”方式展示項(xiàng)目、功能和失

22、效 模式的一種方法，可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件。 在系統(tǒng)等級上的描述比子系統(tǒng)和部件等級的描述更趨于一般性（對 部件的描述通常是最具體的）。 “樹形排列”對系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項(xiàng)目 設(shè)計(jì)目標(biāo)（對設(shè)計(jì)目標(biāo)的描述通常是有幫助的） 功能1 潛在的失效模式A 潛在的失效模式B 等等 功能2 潛在的失效模式A 潛在的失效模式B 等等 等等 27專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 28專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 系統(tǒng)系統(tǒng)FMEA的范圍的范圍 一個(gè)系統(tǒng)可以看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成的。這些子系統(tǒng)往 往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。一些典

23、型的系統(tǒng)FMEA可能包括 下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系 統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口 和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要 覆蓋。 子系統(tǒng)子系統(tǒng)FMEA的范圍的范圍 一個(gè)子系統(tǒng)FMEA通常是一個(gè)大系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。例如，前 懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。因此，子系統(tǒng)FMEA的焦 點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都 要覆蓋。 部件部件FMEA的范圍的范圍 部件FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的FMEA，例如， 螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)）的一個(gè)部件。 29專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/w

24、ww.ISO email: 3)3)設(shè)計(jì)責(zé)任設(shè)計(jì)責(zé)任 填入整車廠、部門和小組。如適用，還包括供方的名稱。 4)4)編制者編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、 電話和所在公司 的名稱。 5)5)車型年車型年/ /項(xiàng)目項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項(xiàng)目 （如已知的話）。 6)6)關(guān)鍵日期關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的生 產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期。 7)7)FMEAFMEA日期日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 30專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 第一版 第二版 第三版 原始稿日期 最新修訂日期 31專

25、業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 8)核心小組核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人 的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地 址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。） 9)項(xiàng)目項(xiàng)目/功能功能 填入被分析項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、零 件級別等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì) 水平。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn) 性編號。用盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目滿足用盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目滿足 設(shè)計(jì)意圖的功能，設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、 壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命）相關(guān)的信息（度量/測量 變量）。如果該項(xiàng)目有

26、多種功能，且有不同的失效模 式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出。 32專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 10)潛在失效模式潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未 達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況 （如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更 高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更 低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。 對于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式對于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式。 前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推薦將對以 往TGW（運(yùn)行出錯(cuò)）研究、疑慮、報(bào)告和小組頭腦風(fēng)暴

27、結(jié)果的回顧作為起點(diǎn)。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉 塵等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的 路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。 33專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 失效模式：盡可能的思考， 在所分析的汽車、系統(tǒng)、 部件上會(huì)出現(xiàn)那些的故障： 沒有剎車、空調(diào)不冷、照 明不亮。 34專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動(dòng) 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu)的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信

28、號間斷 無信號 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不 必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。 35專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 11)潛在失效的后果潛在失效的后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能 的影響。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果， 要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。 如果失效模式影響可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性， 要清楚地予以說明。失效的后果應(yīng)按照所分析的具體 的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件來說明。還應(yīng)記住不同級別的 部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān) 系。例如，一個(gè)零件可能會(huì)斷裂，這樣會(huì)引起總成的 振動(dòng)、從而

29、導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。系統(tǒng)的間歇性 運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。 分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次上，盡可能 的預(yù)測到失效的后果。 36專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 失效后果：盡可能的思考， 在汽車上出現(xiàn)此失效模式 時(shí)對顧客有什么影響、會(huì) 造成什么后果呢？ 37專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 典型的失效后果可能是但不限于以下情況： 噪音 粗糙 工作不正常 不起作用 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 工作減弱 運(yùn)行間歇 熱衰變 泄漏 不符合法規(guī) 38專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 12）嚴(yán)重

30、度（）嚴(yán)重度（S） 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級 別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。 嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán) 重度應(yīng)以表2為導(dǎo)則進(jìn)行估算： 推薦的評價(jià)準(zhǔn)則推薦的評價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè) 別產(chǎn)品分析可做修改。（見表2） 注：不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù) 值定級為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。 注：有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級可以通過修改設(shè)計(jì)，使之 補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來予以減小。例如， “癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可 以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。 39專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http

31、:/www.ISO email: 表表2.2.推薦的推薦的DFMEADFMEA嚴(yán)重嚴(yán)重度度評價(jià)準(zhǔn)則評價(jià)準(zhǔn)則 后果 評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 無警告的 嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況 下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī) 10 有警告的 嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā) 生的，影響到行車安全和/或違反了不符合政府的法規(guī) 9 很高車輛/項(xiàng)目不能運(yùn)行(喪失基本功能) 8 高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意 7 中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿 意 6 低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性或方便性

32、項(xiàng)目的性能下降，顧客有 些有些不滿意 5 很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，大多數(shù)顧客(75%以上) 能感覺到有缺陷 4 輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，50%的顧客能感覺到有 缺陷 3 很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，有辯識能力的顧客 (25%以下)能感覺到有缺陷 2 無無可辨別的后果1 40專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 13）級別）級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過程控制的 部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級（如關(guān)鍵、 主要、重要、重點(diǎn)）。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組 認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門管

33、理者要求時(shí)進(jìn)行工程評價(jià)。 產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用服從于特定的公司規(guī) 定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。 41專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 1414）失效的潛在起因）失效的潛在起因/ /機(jī)理機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié) 果就是失效模式。 盡可能地列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和/或失 效機(jī)理。起因/機(jī)理應(yīng)盡可能簡明而全面的列出，以便 有針對性地采取補(bǔ)救的努力。 典型的失效起因可包括但不限于： 規(guī)定的材料不正確 設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足 應(yīng)力過大 潤滑能力不足 維護(hù)說明書不充分 算法不正確 42專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO em

34、ail: 維護(hù)說明書不當(dāng) 軟件規(guī)范不當(dāng) 表面精加工規(guī)范不當(dāng) 行程規(guī)范不足 規(guī)定的磨擦材料不當(dāng) 過熱 規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機(jī)理包括但不限于： 屈服 化學(xué)氧化 疲勞 電移 材料不穩(wěn)定性 蠕變 磨損 腐蝕 43專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 導(dǎo)致此失效 模式的發(fā)生? A原因？ B原因？ C原因？ D原因？ 44專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 15）頻度（）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。 描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的 數(shù)值。通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè) 計(jì)評審、設(shè)

35、計(jì)導(dǎo)則）來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是 可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。（見表3） 潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級。在確定 此值時(shí)，需考慮以下問題： 類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史/現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)如何？ 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其 相類似？ 相對于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？ 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？ 部件是否是全新的？ 45專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 失效模式 A原因 B原因 C原因 D原因 頻度？ 頻度？ 頻度？ 頻度？ 46專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 部件

36、的用途是否有所變化？ 環(huán)境有何變化？ 針對該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來 估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？ 是否采取了預(yù)防性控制措施？ 應(yīng)采用一致的頻度分級規(guī)則，以保持連續(xù)性。頻度數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的相對級別，它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可 能性。 推薦的評價(jià)準(zhǔn)則推薦的評價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致的意 見，盡管對個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。（見表3）頻度應(yīng)采用表3做 導(dǎo)則來進(jìn)行估算： 注：級數(shù)1專用于“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。 47專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 表表3.推薦的推薦的DFMEA頻度評價(jià)準(zhǔn)則頻度評價(jià)準(zhǔn)則 失效失效發(fā)生發(fā)生

37、的可能性的可能性可能的失效率可能的失效率頻度頻度 很高：持續(xù)性失效100個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目10 50個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目9 高：經(jīng)常性失效 20個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目8 10個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目7 中等：偶然性失效 5個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目6 2個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目5 1個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目4 低：相對很少發(fā)生的失效 0.5個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目3 0.1個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目2 極低：失效不太可能發(fā)生 0.01個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目1 48專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 16）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/

38、驗(yàn) 證（DV）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對于 所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的?，F(xiàn)行控制 是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施 （如設(shè)計(jì)評審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥），數(shù)學(xué)研究， 臺架/試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)， 車隊(duì)試驗(yàn)）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如， 在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算 方法等。 要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制： 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者 降低其出現(xiàn)的幾率。 探測：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法， 探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。 49專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.I

39、SO email: 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性 控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最 初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/ 機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。 對于設(shè)計(jì)控制，本手冊中的設(shè)計(jì)FMEA表中設(shè)有兩欄 （即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清 楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制。這可迅速而直觀地確 定這兩種設(shè)計(jì)控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄 表格。 注：在這里的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制。這 可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。 設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列 的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”

40、。在所列的每一 個(gè)探測控制前加上一個(gè)字母“D”。 一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否 有需要變化的頻度數(shù)。 50專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 17）探測度（）探測度（D） 探測度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定 級數(shù)。探測度是一個(gè)在某FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了 獲得一個(gè)較低的定級，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和/ 或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。 推薦的評價(jià)準(zhǔn)則推薦的評價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見， 盡管對個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。 注：在確定了探測度級別之后，小組應(yīng)評審頻度

41、數(shù)定 級并確保頻度數(shù)定級仍是適宜的。 探測度應(yīng)用表4作為估算導(dǎo)則。 注：級數(shù)1專用于“幾乎肯定”的情況。 51專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 表表4.推薦的推薦的DFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則探測度評價(jià)準(zhǔn)則 探測度探測度評價(jià)準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測出來的可能性評價(jià)準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測出來的可能性定定級級 絕對 不肯 定 設(shè)計(jì)控制不能和/或不可能找出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模 式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制 1010 很極 少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效 模式 9 9 極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模

42、式 8 8 很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7 7 少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6 6 中等設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5 5 中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模 式 4 4 多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3 3 很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2 2 幾乎 肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定可以查出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式1 1 52專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO emai

43、l: 18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D） 的乘積。 RPN=（S）（O）（D） 在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于設(shè)計(jì)中所 擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。 53專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 19）建議的措施）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng) 目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價(jià)。任何建議措施的意 圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別：嚴(yán)重度、頻度 和探測度。 一般實(shí)踐中，不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10 時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù) 防/糾正措施針對了這種風(fēng)險(xiǎn)

44、。在所有的已確定潛在失 效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下， 都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除，減弱或控制 起因來避免失效模式的產(chǎn)生。 在對嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組 再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其 次頻度，再次探測度。 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 54專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差； 修改材料規(guī)范； 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其 它解決問題的技術(shù)）；和 修改試驗(yàn)計(jì)劃。 建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高 顧客滿意度。 只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。只有

45、通過設(shè)計(jì)更 改消除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)起因/機(jī)理才能有效 地降低頻度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測度 值的降低。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證不是針對失效模式的 嚴(yán)重度和頻度的，所以該種工程措施是不太期望采用的。 對于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評 價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。 55專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 20）建議措施的責(zé)任建議措施的責(zé)任 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名 以及目標(biāo)完成日期。 21）采取的措施）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效 日期。 22）措施的結(jié)果）措

46、施的結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻 度和探測度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如果 沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。 所有修改了的定級數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評審。如果認(rèn)為有必要 采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是 持續(xù)改進(jìn)。 56專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 跟蹤措施跟蹤措施 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí) 施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng) 體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施， 包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問 題得到明確答復(fù)并且所建議的措施得到實(shí)

47、施。這些方 式包括但不限于以下內(nèi)容： 保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)； 評審工程圖樣和規(guī)范； 確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中； 評審過程FMEA和控制計(jì)劃。 57專業(yè)課件 制造和裝配過程制造和裝配過程 潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析 （過程（過程FMEA） 58專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 簡簡 介介 過程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用 的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在失效 模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。 FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的 思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng) 目的分

48、析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在 任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī) 范化。 59專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 過程FMEA： 確定過程功能和要求； 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式； 評價(jià)潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果； 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來 降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量； 確定過程變量以此聚焦于過程控制； 編制一個(gè)潛在失效模式的分級表，以便建立一個(gè) 考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系； 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。 60專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 顧客的定義顧客的定義 過程FM

49、EA中“顧客”的定義通常是指“最終使用 者”。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配 工序，維修工序或政府法規(guī)。 小組的努力小組的努力 在最初的過程FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠 直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域 包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、 服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程 FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一 種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。 除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則， 有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非 常有益的。 61專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email:

50、 下工序經(jīng)銷商 最終使用者 都是PFMEA所要考慮的對象， 但最主要的是針對最終最終使用者使用者。 本過程可能 產(chǎn)生的失效 模式的影響 62專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 過程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)： 在可行性階段或之前進(jìn)行； 在生產(chǎn)用工裝到位之前； 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序。 在新車型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對新的或 更改的過程進(jìn)行早期評審和分析，以便預(yù)測、解決或 監(jiān)控潛在的過程問題。 過程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。因 設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程 FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。 過

51、程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱 環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有 關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足 顧客的要求和期望。 63專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 過程過程FMEA的開發(fā)的開發(fā) 負(fù)責(zé)過程的工程師掌握一些有益于過程FMEA準(zhǔn)備工 作的文件是有幫助的。FMEA從列出過程期望做什么 和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。 過程FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始。這個(gè)流程圖 應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果有的話， 相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包 括在內(nèi)。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴

52、 隨著FMEA。 為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制 了過程FMEA表，見附錄附錄G 。 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA 過程。 64專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 過程流程圖過程流程圖-格式格式 Part Certification Family nameDate (Orig.)日期（編制）Prepared by（編制） 474B Part Number（零件代號)Date (Rev.)日期（修訂）Title（職務(wù)） QS1701131 Part Name（零件名稱）Page（頁）Phone Number（電話號碼） 中間軸 Cr

53、oss Functional Team Members(核心小組成員) 見核心小組成員名單 Step # (序號) Fab (制造) Move (移動(dòng)) Store (貯存) Insp. (檢驗(yàn)) Operation description（操作描述） Item # (項(xiàng)目號) Product Characteristics（產(chǎn)品特性） Item # (項(xiàng)目號) Control Characteristics（控制特性） 1毛坯入廠檢驗(yàn)軸向尺寸，徑向尺寸 2用汽車專用盛具運(yùn)至503廠產(chǎn)品加工毛坯 堆放區(qū) 外觀搬運(yùn)產(chǎn)品重量 3銑端面打中心孔軸向尺寸，外圓尺寸，中心孔尺寸，各表 面粗糙度，套車長度

54、 銑削參數(shù)、鉆削參數(shù)(進(jìn)給量、轉(zhuǎn)速、吃刀量) 4移動(dòng)到下一工序輥式輸送帶速度 5精車軸向尺寸，外圓尺寸，其余各部尺寸，各 表面粗糙度，外圓及端面跳動(dòng) 車削參數(shù)(進(jìn)給量、轉(zhuǎn)速、吃刀量) 6移動(dòng)到下一工序輥式輸送帶速度 7精車軸向尺寸，外圓尺寸，其余各部尺寸，各 表面粗糙度，各部位跳動(dòng) 車削參數(shù)(進(jìn)給量、轉(zhuǎn)速、吃刀量) 8移動(dòng)到下一工序輥式輸送帶速度 9精車軸向尺寸，外圓尺寸，其余各部尺寸，各 表面粗糙度，各部位跳動(dòng) 車削參數(shù)(進(jìn)給量、轉(zhuǎn)速、吃刀量) 10人工搬運(yùn)到檢驗(yàn)臺 11檢驗(yàn)外圓尺寸，軸向尺寸，外觀、表面粗糙 度，徑向跳動(dòng) 12人工搬運(yùn)到下一工序 13銑槽圓弧槽尺寸,外觀，表面粗糙度銑削參數(shù)

55、(進(jìn)給量、轉(zhuǎn)速、吃刀量) 14移動(dòng)到下一工序輥式輸送帶速度 PROCESS FLOW DIAGRAM (過程流程圖) 65專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 附錄附錄G：過程過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表的標(biāo)準(zhǔn)表 潛在 失效 模式 潛在 失效 后果 嚴(yán) 重 度 S 級 別 潛在 失效 起因/ 機(jī)理 頻 度 O 現(xiàn)行過程 控制 -預(yù)防 -探測 探 測 度 D R P N 建議 措施 責(zé)任及 目標(biāo)完 成日期 措施結(jié)果 采取的 措施 S ODR P N 子系 統(tǒng) 功能 要求 潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析 （過程（過程FMEA） FMEA編號： 共 頁，第 頁 編制人

56、 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年 車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 66專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 附錄附錄G：過程過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表的標(biāo)準(zhǔn)表 潛在 失效 模式 潛在 失效 后果 嚴(yán) 重 度 S 級 別 潛在 失效 起因/ 機(jī)理 頻 度 O 現(xiàn)行 過程 控制 -預(yù)防 現(xiàn)行 過程 控制 -探測 探 測 度 D R P N 建議 措施 責(zé)任及 目標(biāo)完 成日期 措施結(jié)果 采取 的措 施 SODR P N 子系 統(tǒng) 功能 要求 潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析 （過程（過程FMEA） FMEA編號： 共

57、 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年 車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 67專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 1）FMEA編號編號 填入FMEA文件的編號，以便查詢。 注：有關(guān)1-22項(xiàng)的示例見表5。 2）項(xiàng)目）項(xiàng)目 注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和 編號。 3）過程責(zé)任）過程責(zé)任 填入整車廠、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱。 4）編制者）編制者 、 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和公司的名稱。 5）車型年）車型年/項(xiàng)目項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要應(yīng)用和/或影響的車

58、型年/項(xiàng)目 （如已知）。 68專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 6）關(guān)鍵日期）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃 的投入生產(chǎn)日期。 注：對于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求 的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（PPAP）的提交日期。 7）FMEA日期日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 8）核心小組）核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人 的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話，地 址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。 69專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 9）過程功能）過程功能/要求要求

59、填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、鉆孔、 功絲、焊接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步 驟的相關(guān)過程/工序編號。小組應(yīng)評審適用的性能、材 料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡潔的方式指 明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系 統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。如果過程包括 許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么， 可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。 70專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 10）潛在失效模式）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/ 要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖。它是對該 特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游） 工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一 （上游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。 然而，在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件/材料是 正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)， FMEA小組可做例外處理。 按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序 的每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生， 但不一定發(fā)生。 71專業(yè)課件 質(zhì)量重慶 http:/www.ISO email: 失效模式：盡可能的思考， 在所分析的汽車