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文檔簡介

1、1 設(shè)備管理與安全設(shè)備管理與安全 總務(wù)科總務(wù)科 xxx 2 一、設(shè)備標(biāo)識(shí)牌功能及使用方法一、設(shè)備標(biāo)識(shí)牌功能及使用方法 1、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌三種狀態(tài)的外觀、提示信息、功、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌三種狀態(tài)的外觀、提示信息、功 能作用、使用方法能作用、使用方法 正常運(yùn)行綠色標(biāo)識(shí)牌:注明“正常運(yùn)行正常運(yùn)行”懸掛或粘貼于設(shè) 備上,表明設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)。 限制使用 黃色標(biāo)識(shí)牌:注明“限制使用限制使用”,懸掛或粘貼于設(shè)備 上,表明設(shè)備處于故障限制使用狀態(tài),當(dāng)設(shè)備需 要對部分功能進(jìn)行使用時(shí),由臨床科室使用人員 進(jìn)行標(biāo)識(shí)并向醫(yī)療設(shè)備部保修。 故障停用 紅色標(biāo)識(shí)牌:注明“故障停用故障停用”,懸掛或粘貼于設(shè)備 上,表明設(shè)備

2、處于故障停用狀態(tài),當(dāng)設(shè)備故障時(shí), 由臨床科室使用人員進(jìn)行標(biāo)識(shí),并向醫(yī)療設(shè)備部 報(bào)修。 3 設(shè)備維修標(biāo)識(shí)牌,當(dāng)設(shè)備故障停用 時(shí),由維修工程師填寫,并懸掛在 設(shè)備上,臨床使用人員可以直管了 解到設(shè)備時(shí)間、現(xiàn)象及主管工程師 等信息。 2、設(shè)備維修標(biāo)識(shí)牌的外觀、提示信息、功能作用、設(shè)備維修標(biāo)識(shí)牌的外觀、提示信息、功能作用、 使用方法使用方法 4 3、設(shè)備維護(hù)記錄標(biāo)識(shí)的外觀、提示信息、功能、設(shè)備維護(hù)記錄標(biāo)識(shí)的外觀、提示信息、功能 作用、使用方法作用、使用方法 設(shè)備維護(hù)標(biāo)識(shí)依據(jù)設(shè)備的大小分為大中小三類: 大標(biāo)識(shí)適用于大標(biāo)識(shí)適用于CT機(jī)、核機(jī)、核 磁、造影機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等磁、造影機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等 中標(biāo)識(shí)適用于吊塔、

3、移動(dòng)中標(biāo)識(shí)適用于吊塔、移動(dòng) 紫外線燈、病床等紫外線燈、病床等 小標(biāo)識(shí)適用于血壓計(jì)、體小標(biāo)識(shí)適用于血壓計(jì)、體 重秤、血糖儀等重秤、血糖儀等 設(shè)備維護(hù)記錄,由設(shè)備主管工程師填寫,并懸掛或粘貼在設(shè)備維護(hù)記錄,由設(shè)備主管工程師填寫,并懸掛或粘貼在 設(shè)備上,臨床使用人員通過標(biāo)注,可以直觀了解到設(shè)備保設(shè)備上,臨床使用人員通過標(biāo)注,可以直觀了解到設(shè)備保 養(yǎng)時(shí)間和保養(yǎng)人等信息。養(yǎng)時(shí)間和保養(yǎng)人等信息。 5 4、無需運(yùn)行或維護(hù)標(biāo)識(shí)設(shè)備的說明、無需運(yùn)行或維護(hù)標(biāo)識(shí)設(shè)備的說明 部分設(shè)備及器械由于其體積、使用、消費(fèi)及感染控制等原 因,無法懸掛或粘貼標(biāo)識(shí)牌,建立無需運(yùn)行或保養(yǎng)標(biāo)識(shí)設(shè) 備清單,依據(jù)保養(yǎng)常規(guī)要求定期保養(yǎng)并建立保

4、養(yǎng)記錄。 (1)設(shè)備體積太?。菏殖质矫}搏、血氧及CO2J 檢測儀、 移液器等; (2)消毒及感染控制的原因:臨時(shí)起搏器、無影燈、吊 塔等; (3)X線防護(hù)用品及裝置、病床配套裝配、其他醫(yī)用車、 床、臺(tái)、架、柜、椅類裝配等無標(biāo)識(shí)意義及保養(yǎng)要求。 6 二、高危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器的使用及應(yīng)急指南二、高危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器的使用及應(yīng)急指南 1、高危醫(yī)療儀器設(shè)備的定義:在使用時(shí)可能對患者或醫(yī) 務(wù)人員造成人身安全、甚至生命安全危害的儀器設(shè)備。如: 在儀器設(shè)備運(yùn)行中可能產(chǎn)生的高壓(力)、強(qiáng)輻射(射頻 等)、放射性射線、有害物質(zhì)、危險(xiǎn)氣體等所有可能對患 者或醫(yī)護(hù)人員身體造成傷害的醫(yī)療器械設(shè)備。 2、醫(yī)院高危險(xiǎn)性醫(yī)療設(shè)備主

5、要包括核磁共振、CT機(jī)、大 型心血管造影劑、單光子發(fā)射斷層掃描裝置、X線拍片機(jī)、 移動(dòng)式X光機(jī)、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器、臺(tái)式壓力蒸汽滅菌 器、IABP、呼吸機(jī)、高頻電外科設(shè)備、麻醉機(jī)、除顫儀等。 7 Placeholder Title 3、各類高危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器設(shè)備在使用前 必須按照說明書制定“操作規(guī)程”、“維護(hù)保 養(yǎng)規(guī)程”、“維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃”、“安全注意事 項(xiàng)”、“意外時(shí)間的應(yīng)急措施”。 4、相關(guān)人員熟練掌握以上規(guī)定,并嚴(yán) 格遵守執(zhí)行,做好使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、 定期測試、校準(zhǔn),安全檢查工作,同時(shí)做 好相關(guān)記錄,使儀器設(shè)備處于正常完好狀 態(tài)。 8 Placeholder Title 5、一旦儀器設(shè)備運(yùn)

6、轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)意外, 必須按照相應(yīng)的“意外事件的印記措施”解 決,及時(shí)報(bào)告,保證患者及工作人員的人保證患者及工作人員的人 身安全身安全。嚴(yán)禁違反規(guī)程自作主張,擅自處 理。 6、如果發(fā)生故障,須按儀器設(shè)備的“應(yīng) 急措施”進(jìn)行操作,并按醫(yī)療設(shè)備維修醫(yī)療設(shè)備維修 管理制度管理制度保修。 9 三、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)養(yǎng)護(hù)三、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)養(yǎng)護(hù) 1、醫(yī)療設(shè)備部協(xié)同業(yè)務(wù)科室對醫(yī)用設(shè)備制定維護(hù)計(jì)劃, 確定維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人,一般由各業(yè)務(wù)科室的設(shè)備保管人或 使用人員擔(dān)任。 2、按照儀器的使用及維護(hù)要求,全院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保 養(yǎng)分為“日常保養(yǎng)”和“周期性保養(yǎng)”兩級(jí)。醫(yī)療設(shè)備部對現(xiàn) 有設(shè)備制定醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)常規(guī)。 3、各科室應(yīng)

7、對照“保養(yǎng)常規(guī)”熟悉本科室內(nèi)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備 的保養(yǎng)內(nèi)容,明確設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人,并按要求做好 日常保養(yǎng)工作。 4、醫(yī)療設(shè)備部根據(jù)周期性保養(yǎng)要求按年度制定保養(yǎng)計(jì)劃, 工程師按計(jì)劃執(zhí)行保養(yǎng)。 10 Placeholder Title 5、各科對在用設(shè)備應(yīng)建立良好 的使用環(huán)境;對使用率不高的 設(shè)備要定期開機(jī)。 6、醫(yī)療設(shè)備部維修工程人員應(yīng) 定期到負(fù)責(zé)科室巡視,督促科 室的日常維護(hù)保養(yǎng),并完成自 身的維護(hù)保養(yǎng)工作。 11 7、各科室對日常保養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)的異常情況應(yīng)予以記錄,并 及時(shí)通知設(shè)備部。醫(yī)療設(shè)備部工程師完成周期性保養(yǎng)后應(yīng) 填寫設(shè)備維護(hù)記錄表記錄保養(yǎng)人、保養(yǎng)時(shí)間,并懸掛 或粘貼于設(shè)備上,填寫醫(yī)療設(shè)備周

8、期性保養(yǎng)登記表記 錄結(jié)果,報(bào)科內(nèi)審核并歸檔。對有異常發(fā)生的設(shè)備應(yīng)懸掛 異常狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌、設(shè)備維修標(biāo)識(shí)牌,如條件許可,將設(shè)備 移至特定區(qū)域放置。 8、科室常用醫(yī)療設(shè)備操作常規(guī)、臨床保養(yǎng)常規(guī)、使用 注意事項(xiàng)及緊急狀態(tài)的應(yīng)急措施手冊,醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng) 常規(guī)手冊,由科室主任、護(hù)士長制定專人管理。 12 醫(yī)療醫(yī)療 設(shè)備設(shè)備 維修維修 流程流程 設(shè)備故障設(shè)備故障 臨床科室向設(shè)備部保修,掛停用、臨床科室向設(shè)備部保修,掛停用、 限用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌限用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌 接修工程師填接修工程師填報(bào)修登記表報(bào)修登記表 是否是自己工作范圍是否是自己工作范圍 或能力范圍內(nèi)業(yè)務(wù)或能力范圍內(nèi)業(yè)務(wù) 工程師掛設(shè)備維修標(biāo)識(shí)牌對故障設(shè)工程師掛設(shè)備

9、維修標(biāo)識(shí)牌對故障設(shè) 備進(jìn)行檢修備進(jìn)行檢修 Y 通知設(shè)備主管工程師通知設(shè)備主管工程師 N 是否發(fā)生費(fèi)用是否發(fā)生費(fèi)用費(fèi)用審批費(fèi)用審批 Y N 設(shè)備維修完成,科室驗(yàn)收合格設(shè)備維修完成,科室驗(yàn)收合格 持正常運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌持正常運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌 填寫維修工單、存檔填寫維修工單、存檔 13 醫(yī)療器械醫(yī)療器械 不良事件不良事件 監(jiān)測與召監(jiān)測與召 回流程回流程 不符合有關(guān)醫(yī)療不符合有關(guān)醫(yī)療 器械國家標(biāo)準(zhǔn),器械國家標(biāo)準(zhǔn), 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品 注冊標(biāo)準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)的 由生產(chǎn)商主動(dòng)由生產(chǎn)商主動(dòng) 召回或上級(jí)行召回或上級(jí)行 政管理部門要政管理部門要 求召回的產(chǎn)品求召回的產(chǎn)品 經(jīng)過分析確認(rèn),因經(jīng)過分析確認(rèn),因 設(shè)計(jì)

10、、制造上的缺設(shè)計(jì)、制造上的缺 陷造成或者可能造陷造成或者可能造 成人體上傷害的成人體上傷害的 經(jīng)檢測,實(shí)驗(yàn)經(jīng)檢測,實(shí)驗(yàn) 和論證在特定和論證在特定 條件下可能引條件下可能引 發(fā)人體傷害的發(fā)人體傷害的 其他不符合國其他不符合國 家醫(yī)療器械法家醫(yī)療器械法 規(guī)、規(guī)章需要規(guī)、規(guī)章需要 召回的。召回的。 缺陷醫(yī)療器械缺陷醫(yī)療器械 設(shè)備部評(píng)估設(shè)備部評(píng)估 在庫的召回醫(yī)療器在庫的召回醫(yī)療器 械立即封存,核實(shí)械立即封存,核實(shí) 出入庫及在庫數(shù)量出入庫及在庫數(shù)量 設(shè)備部立即通知出設(shè)備部立即通知出 庫到臨床科室的醫(yī)庫到臨床科室的醫(yī) 療器械停止使用療器械停止使用 使用科室及時(shí)將器使用科室及時(shí)將器 械退回至庫房械退回至庫房 掛上掛上“停用停用” 指示牌指示牌 各部門將召回的情況上報(bào)設(shè)各部門將召回的情況上報(bào)設(shè) 備管理委員會(huì),對醫(yī)療器械備管理委員會(huì),對醫(yī)療器械 召回事件進(jìn)行定性分析召回事件進(jìn)行定性分析 報(bào)告上級(jí)主管部門報(bào)告上級(jí)主管部門 采取相應(yīng)的采取相應(yīng)的 醫(yī)療觀察和醫(yī)療觀察和 救助救助 已向病患使已向病患使 用的召回醫(yī)用的召回醫(yī) 療器械療器械 醫(yī)務(wù)部及使醫(yī)務(wù)部及使 用科室用科室 追回 14 醫(yī)院質(zhì)量改醫(yī)院質(zhì)量改 進(jìn)與安

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