群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置技術(shù)方案講解

1、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置技術(shù)方案1 概述自我國實(shí)施兒童計(jì)劃免疫以后，計(jì)劃免疫針對(duì)傳染病得到了有效 的控制。在預(yù)防接種實(shí)施過程中難免會(huì)出現(xiàn)一些預(yù)防接種異常反應(yīng)或 突發(fā)事件，因此處理好預(yù)防接種異常反應(yīng)，對(duì)于保證免疫規(guī)劃工作的 正常開展至關(guān)重要。依據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 、預(yù)防接 種工作規(guī)范、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 等法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本應(yīng)急處置技術(shù)方案。2 適用范圍和術(shù)語界定21 適用范圍本方案適用于我縣各轄區(qū)范圍內(nèi)在實(shí)施預(yù)防接種過程中或接種后 發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)或受種者死亡時(shí)， 衛(wèi)生行政部門、 疾控 機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及疫情可能涉及到的

2、其他有關(guān)部門或機(jī) 構(gòu)，特別是疾控機(jī)構(gòu)在開展應(yīng)急處置時(shí)必須遵循本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求。22 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件術(shù)語界定1.1 群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)（以下簡(jiǎn)稱群體性反應(yīng)）是指同一時(shí)間 和同一接種地點(diǎn)，和 / 或同一種疫苗或同一批號(hào)疫苗接種后發(fā)生的 2 個(gè)以上相同或類似的預(yù)防接種反應(yīng)。1.2 預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡的異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生受種者死亡，且與預(yù)防接種 有直接關(guān)系的事件。3 監(jiān)測(cè)與報(bào)告3.1 監(jiān)測(cè)通過監(jiān)測(cè)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與癥狀，發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種反應(yīng)和事 故及其發(fā)生原因，不斷改善預(yù)防接種服務(wù)的質(zhì)量，同時(shí)為預(yù)防接種異 常反應(yīng)的補(bǔ)償提供依據(jù)。3.1.1

3、 被動(dòng)監(jiān)測(cè) 包括搜集醫(yī)療保健工作人員、制造商、接種疫 苗者或接種兒童家長的自愿報(bào)告記錄。3.1.2 主動(dòng)監(jiān)測(cè) 主動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是專門針對(duì)被動(dòng)報(bào)告系統(tǒng)的局限性而設(shè)計(jì)，這些局限性主要包括報(bào)告不完整、事件定義不清和缺乏研 究人群基數(shù)等。 主動(dòng)報(bào)告系統(tǒng)可根據(jù)當(dāng)?shù)毓娊】迪到y(tǒng)的組織而設(shè)計(jì)， 重要的是充分利用當(dāng)?shù)匦l(wèi)生保健系統(tǒng)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。3.2 報(bào)告3.2.1 報(bào)告內(nèi)容 ：主要包括姓名（以及兒童監(jiān)護(hù)人姓名） 、性別、 年齡、住址、接種疫苗名稱、產(chǎn)地、批號(hào)、效期、接種劑次、接種時(shí) 間、發(fā)生反應(yīng)的時(shí)間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷及診斷單位、 報(bào)告單位及其聯(lián)系方式、報(bào)告人、報(bào)告時(shí)間等。3.2.2 報(bào)告程序及時(shí)限3.

4、2.2.1 發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的群體性反應(yīng)、死亡或者引起 公眾高度關(guān)注的事件時(shí)，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位及其執(zhí)行 職務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后 2 小時(shí)內(nèi)，向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥 品監(jiān)督管理部門報(bào)告。并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡（見預(yù) 防接種工作規(guī)范附件五，表 3-3 ）。3.2.2.2 接到報(bào)告的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng) 立即組織調(diào)查核實(shí)和處理，在接到與預(yù)防接種有關(guān)的群體性反應(yīng)或死 亡報(bào)告時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的時(shí)限逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管 理部門報(bào)告。3.2.2.3 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng) 急條例的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。4 調(diào)查4.1 調(diào)查目的

5、4.1.1 發(fā)現(xiàn)、糾正和防止預(yù)防接種實(shí)施過程中出現(xiàn)的差錯(cuò)；發(fā)現(xiàn)某 批次或某種疫苗存在的質(zhì)量問題。4.1.2 查明反應(yīng)發(fā)生與預(yù)防接種的關(guān)系， 是屬于疫苗反應(yīng)還是屬于 預(yù)防接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)等；明確診斷或提出其它診斷，確 定事件后果。4.1.3 掌握當(dāng)?shù)靥囟ㄈ巳褐械奶厥忸A(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率， 并與 疫苗臨床試驗(yàn)時(shí)發(fā)生率及國際上其他資料進(jìn)行比較 （指引進(jìn)的新疫苗） 。 評(píng)估預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生的強(qiáng)度及影響。4.1.4 采取必要措施防止事件進(jìn)一步發(fā)展， 防止或減少今后類似事 件發(fā)生。 通過對(duì)群體性預(yù)防接種反應(yīng)的良好應(yīng)對(duì)， 保持兒童家長和社會(huì)對(duì)預(yù)防接種工作的信心。4.2 調(diào)查工作要求4.2.

6、1 依照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的規(guī)定組織調(diào)查預(yù)防接種 異常反應(yīng)突發(fā)事件。當(dāng)接到報(bào)告后，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同藥品 監(jiān)督管理部門立即核實(shí)，組織調(diào)查；必要時(shí)，市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門 和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)給予指導(dǎo)或者參與調(diào)查。衛(wèi)生部門調(diào)查組原則 上由臨床、流行病、免疫規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)等專業(yè)人員組成。4.2.2 由于調(diào)查對(duì)象與事件有關(guān)，配合程度往往不佳；同時(shí)，公眾 及媒體的過度關(guān)注， 容易誤導(dǎo)調(diào)查工作而產(chǎn)生偏倚。 因此， 調(diào)查者的語 言、態(tài)度、行為都必須十分謹(jǐn)慎。4.2.3 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查工作必須及時(shí)實(shí)施；應(yīng)同時(shí)關(guān)注調(diào)查過程與結(jié)果。 根據(jù)事件特點(diǎn)， 綜合應(yīng)用合理的描述性、 分析性流行病學(xué)方法開展調(diào)查。 調(diào)

7、查與處理工作應(yīng)同時(shí)開展； 為了應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的長期影響， 需建立適 時(shí)控制和長期干預(yù)系統(tǒng)。4.3 調(diào)查步驟4.3.1 確定事件是否存在，證實(shí)報(bào)告的資料，調(diào)查和收集病人、疫 苗、注射器材等資料，通過詢問和觀察評(píng)價(jià)服務(wù)情況；4.3.2 建立反應(yīng)定義， 核實(shí)診斷。 目的在于排除誤診、 實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)；4.3.3 核實(shí)反應(yīng)并計(jì)算反應(yīng)例數(shù)；4.3.4 描述三間分布；4.3.5 迅速采取控制措施；4.3.6 建立并檢驗(yàn)假設(shè)；4.3.7 實(shí)施控制措施；4.3.8 總結(jié)報(bào)告及交流反饋。4.4 調(diào)查方法與內(nèi)容4.4.1 核實(shí)報(bào)告：根據(jù)報(bào)告內(nèi)容，核實(shí)出現(xiàn)反應(yīng)者的基本情況、 主要臨床表現(xiàn)、 初步診斷、 疫苗接種情況、 發(fā)

8、生反應(yīng)的時(shí)間和人數(shù)等， 完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。4.4.2 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查：了解病人或死者的預(yù)防接種史、變態(tài)反應(yīng)史、 既往健康狀況及家族疾病史；調(diào)查初次發(fā)病時(shí)間與預(yù)防接種時(shí)間的關(guān) 系；對(duì)病人進(jìn)行臨床檢查，掌握目前主要癥狀和體征及有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢 查結(jié)果、已采取治療措施和效果等相關(guān)資料。如病例已死亡，建議進(jìn) 行尸體解剖。4.4.3 事件確認(rèn)(1) 群體性反應(yīng)的確認(rèn)： 接到報(bào)告后， 首先應(yīng)判定是否為一起群體 性反應(yīng)。群體性反應(yīng)是指在同一時(shí)間、同一地點(diǎn)、同一疫苗，發(fā)生 2 例以上相同或類似反應(yīng)。 例如， 兒童在接種乙腦疫苗后， 同時(shí)有幾位母 親報(bào)告其兒童哭鬧不安、抽搐等。(2) 疑似預(yù)防接種導(dǎo)致

9、死亡的確認(rèn)：在預(yù)防接種過程中或接種后 突然發(fā)生受種者死亡，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的病例。4.4.4 群體性反應(yīng)的分類4.4.4.1 接種疫苗后感染 接種疫苗后感染多由于一次性注射器或針頭消毒不當(dāng)、 疫苗或稀釋 液被污染、 溶解后疫苗下次再使用， 或接種人員患有化膿性感染、 傳染 病等原因所致， 可引起注射部位膿腫、 蜂窩織炎， 全身性感染、 膿毒病、 中毒性休克綜合癥以及乙型肝炎等血液傳播性傳染病。4.4.4.2 卡介苗接種事故卡介苗接種事故除因疫苗質(zhì)量問題外， 大多是因?yàn)榻臃N工作人員責(zé) 任心不強(qiáng)及接種方法不當(dāng)， 造成接種局部紅腫、 潰瘍、 淋巴結(jié)腫大和破 潰，少數(shù)人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不

10、安、食欲減退等全身癥狀。4.4.4.3 群體性心因性反應(yīng) 群體性心因性反應(yīng)是一種心理因素造成的精神反應(yīng)。 群體性心因性 反應(yīng)不是一種器質(zhì)性疾病， 查不出疾病、 癥狀與體征不符是其特點(diǎn)。 幾 乎所有的疫苗在群體性接種時(shí)都可能會(huì)引起群體性心因性反應(yīng)。群發(fā)性心因反應(yīng)的臨床類型呈多樣化，發(fā)病者以植物神經(jīng)功能紊 亂為主，可以同時(shí)出現(xiàn)多個(gè)系統(tǒng)的癥狀，但體檢無陽性體征。具有以 下特點(diǎn)。 群體發(fā)?。河忻黠@的精神誘發(fā)，多數(shù)起病急驟，可有發(fā)作 性和持續(xù)性兩種臨床經(jīng)過； 暗示性強(qiáng)： 在他人的語言， 動(dòng)作和表情 的啟發(fā)下，或看到某種事物“觸景生情” ，并可相互影響，誘發(fā)癥狀； 發(fā)作短暫：絕大多數(shù)病人癥狀持續(xù)時(shí)間較短，

11、一般運(yùn)動(dòng)障礙5 20分鐘，精神、感覺障礙 1030 分鐘，植物神經(jīng)系統(tǒng)紊亂可達(dá) 1小時(shí)或 更長； 患者癥狀可反復(fù)發(fā)作，表現(xiàn)可以完全一樣，發(fā)作次數(shù) 2 10 次不等，少數(shù)發(fā)作次數(shù)更多； 癥狀與客觀檢查不符，無陽性體征； 年長兒童居多， 發(fā)病者均屬同一區(qū)域， 處同一環(huán)境、 同一年齡組在 同一時(shí)間發(fā)作，并受同一種精神刺激引起； 預(yù)后良好。4.4.5 收集預(yù)防接種相關(guān)信息4.4.5.1 疫苗：接種疫苗的種類、生產(chǎn)單位、批號(hào)、出廠日期、有 效期、來源、領(lǐng)取日期，同批號(hào)疫苗的感觀性狀；疫苗進(jìn)貨渠道、供貨 單位的資質(zhì)證明、 疫苗購銷記錄； 疫苗運(yùn)輸條件和過程， 包括目前疫苗 貯存條件和冰箱溫度記錄、 冰箱是

12、否存放其他物品、 疫苗送達(dá)基層接種 單位前的貯存情況等。4.4.5.2 接種服務(wù)組織形式、 接種現(xiàn)場(chǎng)情況、 接種時(shí)間和地點(diǎn)、 接 種單位和接種人員的資質(zhì)。4.4.5.3 接種實(shí)施情況，接種部位、途徑、劑次和劑量；打開的疫 苗何時(shí)用完；安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范等。4.4.5.4 接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況， 當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病 情況。調(diào)查內(nèi)容填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查表 （見規(guī)范 附件五， 表 2-2 ）。4.4.6 調(diào)查程序如確定是一起群體性反應(yīng)， 可按附件 1 程序（群體性反應(yīng)調(diào)查程序 示意圖）和附件 2 步驟（群體性反應(yīng)調(diào)查步驟及內(nèi)容）開展調(diào)查，以判 明反應(yīng)性質(zhì)

13、、 發(fā)生原因， 并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)控制措施， 確保公眾 對(duì)預(yù)防接種的信心。5 資料分析與總結(jié)5.1 資料分析根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的反應(yīng)與預(yù)防接種在時(shí)間上的 關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)反應(yīng)平均間隔時(shí)間及趨勢(shì)、報(bào)告發(fā)生率與可 能的預(yù)期發(fā)生率的比較，判斷反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)。如事件與預(yù) 防接種無關(guān)，則對(duì)出現(xiàn)反應(yīng)的可能原因作判斷。5.2 專家討論 調(diào)查組成員應(yīng)根據(jù)自己專業(yè)的特點(diǎn)，在專家組討論時(shí)充分發(fā)表意 見，互相交流，逐步達(dá)成共識(shí)。專家成員未經(jīng)允許，不得以個(gè)人名義 以任何方式對(duì)外公布調(diào)查結(jié)論。5.3 初步結(jié)論和建議根據(jù)調(diào)查結(jié)果由調(diào)查組得出初步結(jié)論，并提出相應(yīng)的措施建議。5.4 撰寫調(diào)查報(bào)告

14、 對(duì)出現(xiàn)死亡而引起公眾高度關(guān)注的事件，在調(diào)查結(jié)束后由調(diào)查組 撰寫調(diào)查報(bào)告 , 要求在一周內(nèi)完成， 及時(shí)向上級(jí)相關(guān)部門報(bào)告。 調(diào)查報(bào) 告應(yīng)包括以下內(nèi)容：(1) 對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的描述；(2) 對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查；(3) 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生后所采取的措施；(4) 疑似預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡的原因分析；(5) 對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)引起死亡的初步判定及依據(jù)；(6) 撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間。6 應(yīng)急處置6.1 控制對(duì)策及措施6.1.1 疏散病人：一旦發(fā)生群體性反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)疏散病人，不宜 集中處理；進(jìn)行隔離治療，避免相互感應(yīng)而造成連鎖反應(yīng)，盡量縮小 反應(yīng)面。

15、6.1.2 避免醫(yī)療行為的刺激：一般不開展腦電圖，頭顱 CT或磁共 振等檢查，無需補(bǔ)液者避免輸液。6.1.3 疏導(dǎo)為主，暗示治療：正面疏導(dǎo)，消除恐懼心理和顧慮心 理，穩(wěn)定情緒。輔以藥物治療，不可用興奮劑，可應(yīng)用小劑量鎮(zhèn)靜劑， 采用暗示療法往往會(huì)收到很好的效果。6.1.4 仔細(xì)觀察，處理適度：群體反應(yīng)人員復(fù)雜，個(gè)體差異也較 大，應(yīng)注意接種反應(yīng)之外的偶合癥，并及時(shí)報(bào)告家長及學(xué)校，要求積 極配合做好治療工作。特別要防止少數(shù)人利用不明真相的群眾聚眾鬧 事。常見的群發(fā)性反應(yīng)如接種疫苗后(包括局部化膿性感染和全身化 膿性感染) 、卡介苗接種事故和群體性心因性反應(yīng)的處置原則參見 規(guī) 范附件三。6.2 按照應(yīng)

16、急條例有關(guān)規(guī)定， 對(duì)因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死 亡應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。6.2.1 因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予 以補(bǔ)償?shù)模?補(bǔ)償費(fèi)用由省、 自治區(qū)、 直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。6.2.2 因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予 以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。7 保障措施7.1 組織保障各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的領(lǐng)導(dǎo)， 制 定完善本地區(qū)預(yù)防接種異常反應(yīng)突發(fā)事件防制預(yù)案， 組織協(xié)調(diào)衛(wèi)生技術(shù) 力量， 防止和控制預(yù)防接種異常反應(yīng)突發(fā)事件的發(fā)生。 要在政府的統(tǒng)一 領(lǐng)導(dǎo)下，與藥品監(jiān)督、宣傳、教育等有關(guān)部門加強(qiáng)

17、信息溝通，明確各自 職責(zé)，依法開展各項(xiàng)預(yù)防控制工作。7.2 人員保障各級(jí)衛(wèi)生行政部門要成立由疾病控制、 藥品監(jiān)督、 醫(yī)療救治等方面 專家組成預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定、處理技術(shù)指導(dǎo)組，提供技術(shù)支持； 組織對(duì)各級(jí)各類專業(yè)衛(wèi)生人員進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)突發(fā)事件處理技 能等防治知識(shí)的培訓(xùn)， 使其掌握預(yù)防接種異常反應(yīng)突發(fā)事件處理的基本 知識(shí)和技能，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告并正確處置預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。7.3 技術(shù)保障 市疾病預(yù)防控制中心配備相應(yīng)儀器，建立相應(yīng)的輔助檢驗(yàn)檢測(cè)方 法；加強(qiáng)與中國疾病預(yù)防控制中心和省疾病預(yù)防控制中心的聯(lián)系， 做好 預(yù)防接種異常反應(yīng)突發(fā)事件處理技能的培訓(xùn)等各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。7.4 應(yīng)急儲(chǔ)備

18、各地區(qū)應(yīng)做好應(yīng)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)突發(fā)事件的準(zhǔn)備工作，各接 種點(diǎn)應(yīng)儲(chǔ)備一定數(shù)量的 1：1000 腎上腺素、地塞米松、阿托品、 5% 10%葡萄糖水等搶救物資。8 附件附件 1 群體性反應(yīng)調(diào)查程序示意圖附件 2 群體性反應(yīng)調(diào)查步驟及內(nèi)容附件 3 幾種常見的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置方法附件 1 群體性反應(yīng)調(diào)查程序示意圖附件 2 群體性反應(yīng)調(diào)查步驟及內(nèi)容步驟措施（1）核實(shí)報(bào)告信息獲得患者病案（或其他臨床記錄） 根據(jù)病案和記錄資料詳細(xì)核對(duì)病人和反應(yīng)情況 獲得反應(yīng)報(bào)表中任何遺漏的細(xì)節(jié) 確定需要調(diào)查的任何其他病人（2）調(diào) 查和收 集資料病人預(yù)防接種史 既往病史，包括既往類似反應(yīng)或其他變態(tài)反應(yīng)史 類

19、似反應(yīng)的家族史反應(yīng)病史、臨床描述、任何與反應(yīng)有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和反應(yīng)的 診斷治療、是否住院、治療效果可疑疫苗疫苗運(yùn)輸條件、目前儲(chǔ)存條件、疫苗安瓿監(jiān)測(cè)狀況和冰箱 溫度記錄疫苗送達(dá)基層接種單位前的儲(chǔ)存情況其他人群其他人是否接種相同的疫苗，接種后是否發(fā)病 其他人接觸疫苗，是否發(fā)生類似疾病 調(diào)查當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種服務(wù)情況詢問疫苗（包括開啟的安瓿）儲(chǔ)存、分發(fā)和處理 稀釋液儲(chǔ)存和分發(fā) 疫苗稀釋（過程和保存時(shí)間） 注射器與針頭的使用與消毒 接種實(shí)施培訓(xùn)、監(jiān)督和接種員情況 免疫接種次數(shù)是否超過正常（3） 評(píng)價(jià)免 疫服務(wù)查看冰箱：是否放其它物品（如在疫苗安瓿旁邊存放可引起混 淆的類似容器）、哪些疫苗 / 稀釋液和其他藥

20、品放在一起； 有無瓶子標(biāo)簽脫落接種操作（稀釋、吸取疫苗、注射技術(shù)、針頭和注射器安 全、已開啟安瓿處理）開啟安瓿看上去是否受到污染（4）建立病因假設(shè)按關(guān)聯(lián)程度分為六類：非?？赡?/ 肯定；很可能；可 能；不大可能；無關(guān)；不可分類 只要足夠的信息，就應(yīng)盡早建立假設(shè)；在調(diào)查過程中假設(shè) 是可以改變的 一旦有了假設(shè)，調(diào)查重點(diǎn)就應(yīng)放到驗(yàn)證假設(shè)上 根據(jù)假設(shè)可采取適度措施 通過以下問題可能有助于建立假設(shè)：（1） 這種反應(yīng)的發(fā)生率如何（常見 /罕見/ 無報(bào)道）（2） 已知類似反應(yīng)與傳染病同時(shí)發(fā)生嗎9（3） 已知這種反應(yīng)與疫苗有關(guān)嗎（4） 這種反應(yīng)可用疫苗的生物特性解釋嗎（5） 疫苗一般反應(yīng)的時(shí)間間隔符合嗎（6）

21、 患者過去有類似癥狀嗎（7） 患者在接種疫苗的同時(shí)或以前使用過其他藥物治 療嗎（8） 患有任何伴隨或既往情況嗎（9） 有何其他起作用的因素嗎（5）初步判斷假設(shè)發(fā)生群體性反應(yīng)很可能由接種差錯(cuò)引起 假如所有反應(yīng)都從同一衛(wèi)生工作者 / 機(jī)構(gòu)接種疫苗而沒有 其他反應(yīng)，則可能是接種實(shí)施差錯(cuò)導(dǎo)致的事故 假如所有反應(yīng)都接受相同的疫苗的或同批次的疫苗，而在 社區(qū)內(nèi)沒有類似反應(yīng)，則可能是疫苗問題 假如相同地區(qū)同年齡組的未接種者也發(fā)生了該病，則很可 能是偶合癥（6）驗(yàn)證假設(shè)反應(yīng)分布符合假設(shè)嗎 有時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)對(duì)假設(shè)有幫助（7）給出調(diào)查結(jié)果得出病因結(jié)論調(diào)查填寫完整采取糾正行動(dòng)，建立進(jìn)一步行動(dòng)10附件 3 幾種常見的群

22、體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置方法1 癔癥和群發(fā)性心因性反應(yīng)1.1 癔癥1.1.1 臨床表現(xiàn)：見表 1。表 1 癔癥 / 心因性反應(yīng)主要臨床表現(xiàn)反應(yīng)類型主要臨床表現(xiàn)自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂頭痛、頭暈、惡心、面色蒼白或潮紅、出冷汗、肢冷、陣發(fā)性腹痛等運(yùn)動(dòng)障礙陣發(fā)性抽搐、下肢活動(dòng)不便，四肢強(qiáng)直等感覺障礙肢麻、肢痛、喉頭異物感視覺障礙視覺模糊、一過性復(fù)視精神障礙翻滾、嚎叫、哭鬧其它嗜睡（陣發(fā)性 ）1.1.2 治療一般不需特殊治療， 如果病人在喪失知覺時(shí)可用棉球蘸少許氨水置于鼻前， 促其蘇 醒。蘇醒后可酌情給予鎮(zhèn)靜劑，如地西泮（安定）成人每次 2.5 5mg，兒童每次 0.1 0.2mg/kg 。暗示治療收

23、效最佳， 如注射生理鹽水和給維生素的同時(shí)結(jié)合心理暗示； 也可用物理 治療，如針刺人中，印堂，合谷等穴位或應(yīng)用電針治療。盡可能在門診治療，盡快予以 治愈。對(duì)發(fā)作頻繁而家屬又不合作者，可考慮請(qǐng)精神神經(jīng)科醫(yī)生會(huì)診處理。1.2 群發(fā)性心因性反應(yīng)1.2.1 臨床表現(xiàn)群發(fā)性心因性反應(yīng)為預(yù)防接種后多人同時(shí)或先后發(fā)生的， 多數(shù)表現(xiàn)相同或相似的癔 病。臨床癥狀見表 1。臨床類型呈多樣化，發(fā)病者以植物神經(jīng)功能紊亂為主，可以同時(shí) 出現(xiàn)多個(gè)系統(tǒng)的癥狀，但體檢無陽性體征。具有以下特點(diǎn)。（1）急性群體發(fā)?。河忻黠@的精神誘發(fā)，多數(shù)起病急驟，可有發(fā)作性和持續(xù)性兩 種臨床經(jīng)過。（2）暗示性強(qiáng)：在他人的語言，動(dòng)作和表情的啟發(fā)下，

24、或看到某種事物“觸景生 情”，并可相互影響，誘發(fā)癥狀。（3）發(fā)作短暫：絕大多數(shù)病人癥狀持續(xù)時(shí)間較短。一般運(yùn)動(dòng)障礙 520 分鐘，精 神、感覺障礙 10 30分鐘。植物神經(jīng)系統(tǒng)紊亂可達(dá) 1 小時(shí)或更長。（4）反復(fù)發(fā)作：患者癥狀可反復(fù)發(fā)作，表現(xiàn)可以完全一樣，發(fā)作次數(shù)210 次不11等，少數(shù)發(fā)作次數(shù)更多（5）主觀癥狀與客觀檢查不符，無陽性體征。（6）女性、年長兒童居多，發(fā)病者均屬同一區(qū)域，處同一環(huán)境、同一年齡組在同 一時(shí)間發(fā)作，并受同一種精神刺激引起。（7）預(yù)后良好。1.2.2 防治對(duì)策及措施（1）宣傳教育，預(yù)防為主：平時(shí)要做好預(yù)防接種的宣傳教育工作，特別應(yīng)講清接 種后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及其處理原則

25、， 使受種者心理上有所準(zhǔn)備， 避免出現(xiàn)反應(yīng)后思 想緊張和恐懼。應(yīng)盡量避免在溫課應(yīng)考，精神過于緊張時(shí)進(jìn)行預(yù)防接種。 注射時(shí)避免一 過性刺痛而引起的暈針，避免在空氣不暢通場(chǎng)所，疲勞或饑餓進(jìn)行接種。（2）排除干擾，疏散病人：一旦發(fā)生群發(fā)性癔癥，應(yīng)及時(shí)疏散病人，不宜集中處 理，進(jìn)行隔離治療，避免相互感應(yīng)，造成連鎖反應(yīng)，盡量縮小反應(yīng)面。（3）避免醫(yī)療行為的刺激：一般不開展腦電圖，頭顱 CT或磁共振等檢查，無需補(bǔ) 液者避免輸液。（4）疏導(dǎo)為主，暗示治療：正面疏導(dǎo)，消除恐懼心理和顧慮心理，穩(wěn)定情緒。輔 以藥物治療，不可用興奮劑， 可應(yīng)用小劑量鎮(zhèn)靜劑，采用暗示療法往往會(huì)收到很好的效 果。（5）仔細(xì)觀察，處理適

26、度：群體反應(yīng)人員復(fù)雜，個(gè)體差異也較大，應(yīng)注意接種反 應(yīng)之外的偶合癥，并及時(shí)報(bào)告家長及學(xué)校，要求積極配合做好治療工作。 特別要防止少 數(shù)人利用不明真相的群眾聚眾鬧事。2 暈針2.1 臨床表現(xiàn)（1）發(fā)病突然，持續(xù)時(shí)間短，恢復(fù)完全，預(yù)后良好；（2）臨床表現(xiàn)多樣：輕者有心慌、虛脫感，輕度惡心或胃部不適，手足麻木等， 一般短時(shí)間可恢復(fù)正常；（3）稍重者面色蒼白，心跳加快，惡心哈欠，出冷汗，手足冰冷等；（4）嚴(yán)重者可突然失去知覺，呼吸減慢，肌肉松弛，瞳孔散大等。2.2 治療 保持安靜和空氣新鮮，平臥，頭低足高位，松解衣扣，注意保暖；輕者可給鹽開水 或糖水，短時(shí)或恢復(fù)。針灸人中、合谷等穴可促其蘇醒。嚴(yán)重者可

27、皮下注射1：1 000腎上腺素，成人 0.5ml ，2歲以下 0.0625ml （1/16 ）， 2-5 歲 0.125ml （1/8 ），6-11 歲120.25ml （1/4 ），11 歲以上 0.33ml 。必要時(shí)半小時(shí)后可重復(fù)注射。3 過敏性休克3.1 臨床表現(xiàn)出現(xiàn)以周圍循環(huán)衰竭為主要特征的癥候群，發(fā)病呈急性經(jīng)過，一般在輸入抗原 （致 敏原）后數(shù)分鐘至 1 小時(shí)內(nèi)發(fā)病，出現(xiàn)胸悶、氣急、面色潮紅、皮膚發(fā)癢，全身出現(xiàn)皮 疹，甚之由于喉頭水腫、支氣管痙攣而導(dǎo)致呼吸困難、缺氧、紫紺，面色蒼白，四肢冰 冷，脈搏細(xì)而弱，血壓下降，呈昏迷狀。3.2 治療使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖。立即

28、皮下注射1：1 000腎上腺素 ,小兒為 0.01ml/kg 次，最大量 0.33（1/3 支）ml。如體重不明，用量為：2 歲以下 0.0625ml （1/16 支）；25歲 0.125ml （1/8 支）；511歲 0.25ml （1/4 支）；11歲以上 0.33ml （1/3 1/2 支）（注意：如受種者有心臟病史，應(yīng)請(qǐng)?？漆t(yī)生會(huì)診處理） 。用腎上腺素 1530 分鐘后，血壓仍不回升者宜用地塞米松，成人 10mg，兒童 5mg 或每次 0.1 0.3mg/kg 稀釋于 10%葡萄糖水 10ml 后靜注，并補(bǔ)充血溶量；兒童可用阿 托品每次 0.03mg/kg ，或 654-2 每次 0.3 1mg/kg 稀釋于 5 10ml 10%葡萄糖水或生理 鹽水中靜注，必要時(shí)每隔 1530 分鐘后重復(fù)應(yīng)用，至病情穩(wěn)定。為阻止組胺釋放，可 給予氫化可的松成人每 300500mg，兒童每 48mg/kg, 稀釋于 5%10%葡萄糖液靜滴。 如經(jīng)上述處理仍不緩解時(shí)，成人可加用去甲腎上腺素 1.0mg 加于 5%葡萄糖鹽水 200 300ml作靜脈滴注 （ 要嚴(yán)格注意不能注入血管外，以免引起局部組織壞死 ） 。根據(jù)病情調(diào) 整藥物濃度及滴入速度，使血壓維持在收縮壓 1213kPa（90100mmHg。） 待血壓穩(wěn)定 后可逐浙減量，于 10