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文檔簡介
1、藥物制劑工職業(yè)技能考試知識復習題1、寫出水針生產(chǎn)工藝流程和十大工序名稱2、什么是純化水?純化水公哪幾類?3、什么是注射用水?注射用水的制備方法有哪幾種?4、注射液的三級過濾指的是什么?5、寫出甩水洗瓶法洗瓶的工藝順序6、寫出超聲波洗瓶機洗瓶的工藝順序7、溶劑按極性分可分為哪幾類?液狀石蠟、水、乙醇分屬哪類?8、注射液配制后為什么都要加入適量活性炭進行處理?9、增加藥物溶解度的方法有哪些?10、潔凈室分為哪幾級?固體制劑生產(chǎn)適用于哪一級?11、水針灌封前應(yīng)做哪些檢查與準備?12、水針灌封崗位的質(zhì)量控制標準有哪些?13、灌封機怎樣進行維護保養(yǎng)?14、水針充填的惰性氣體有哪幾種?分別適用于什么藥物?
2、15、水針燈檢操作臺的名稱為?燈檢主要檢查哪些問題?16、燈檢操作如何進行?17、水針印包崗位通常做哪些工作?18、水針印包崗位質(zhì)量控制標準及注意事項有哪些?19、設(shè)備在什么情況下可放置“已清潔”和“完好”標示?20、更衣時的“由上到下”原則指的是什么?21、一萬級潔凈室每天清潔范圍有哪些?22、一萬級潔凈室可用的消毒劑有哪些?23、潔凈室清潔程序有哪五項原則?24、清場的內(nèi)容及要求有哪些?25、清場合格證由誰簽發(fā)?為什么要一式兩份?26、清場合格證的有效期為多少天?27、配料崗位投料中的哪三項必須實行雙人復核?28、粉碎機在操作前應(yīng)做哪些準備工作?29、萬能粉碎機如何控制出粉的粗細?30、球
3、磨機主要用于哪類藥物的粉碎?31、萬能粉碎機屬于粗碎設(shè)備還是細碎設(shè)備?32、藥篩有哪幾種規(guī)格?哪種規(guī)格的藥篩篩孔最大?33、工業(yè)篩中“ 100 目篩”的含義是什么?34、圓形振動篩為什么可同時進行粗粉、中粉、細粉的分離?35、搖擺式制粒機應(yīng)如何進行制粒操作?36、什么是軟材?軟材質(zhì)量如何控制?37、寫出片劑生產(chǎn)工藝流程38、淀粉做為片劑輔料可起哪些作用?39、V 形混合機操作前應(yīng)做哪些準備工作?40、片劑的總混指的是什么?它與生產(chǎn)批號有什么關(guān)系?41、壓片機開機前應(yīng)做哪些準備工作?42、全自動壓片機的開機步驟分為哪幾步?43、壓片過程中每隔 15 分鐘檢查一次什么?44、片重差異超限的原因是什
4、么?45、什么是片劑的內(nèi)包裝與外包裝?46、Zp33 型壓片機有幾個加料斗?每旋轉(zhuǎn)一圈可壓多少藥片?47、“泡罩式”包裝指的是什么?48、什么是無菌操作?49、硬膠囊填充機有哪幾種類型?50、人員由室外進入一萬級潔凈室要經(jīng)過哪些更衣程序?藥物制劑工職業(yè)技能考試實訓復習題、粉碎操作考核考核內(nèi)容技能要求分值生產(chǎn)前準 備生產(chǎn)工具準備1、檢查核實清場情況,檢查清場合格證2、對設(shè)備狀況進行檢查,確保設(shè)備處于合格狀態(tài)3、對計量容器,衡器進行檢查核準4、對生產(chǎn)用的工具的清潔狀態(tài)進行檢查20物料準備1、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取原輔料2、核實所用的原輔料(檢驗報告單、規(guī)格、批號)粉碎操作1、按操作規(guī)程進行粉碎操作2、按正
5、確的步驟將粉碎后物料進行收集3、粉碎完畢后按正確步驟關(guān)閉機器40記錄生產(chǎn)記錄填寫準確完整10生產(chǎn)結(jié)束 清場1、生產(chǎn)場地清潔2、工具和容器清潔3、生產(chǎn)設(shè)備清潔4、清場記錄填寫10其它正確回答考核人員提出的問題20、過篩操作考核考核內(nèi)容技能要求分值生產(chǎn)前準備生產(chǎn)工具準備1、檢查核實清場情況,檢查清場合格證2、對設(shè)備狀況進行檢查,確保設(shè)備處于合格狀態(tài)3、對計量容器,衡器進行檢查核準4、對生產(chǎn)用的工具的清潔狀態(tài)進行檢查20物料準備1、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取原輔料2、核實所用的原輔料(檢驗報告單、規(guī)格、批號)過篩操作1、按操作規(guī)程進行過篩操作2、按正確的步驟將過篩后物料進行收集3、過篩完畢后按正確步驟關(guān)閉機器4
6、0記錄生產(chǎn)記錄填寫準確完整10生產(chǎn)結(jié)束 清場1、生產(chǎn)場地清潔2、工具和容器清潔3、生產(chǎn)設(shè)備清潔4、清場記錄填寫10其它正確回答考核人員提出的問題20三、壓片操作考核考核內(nèi)容技能要求分值生產(chǎn)前準 備生產(chǎn)工具 準備1、檢查核實清場情況,檢查清場合格證2、對設(shè)備狀況進行檢查,確保設(shè)備處于合格狀態(tài)3、對計量容器,衡器進行檢查核準4、對生產(chǎn)用的工具的清潔狀態(tài)進行檢查15物料準備1、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取原輔料2、核實所用的原輔料(檢驗報告單、規(guī)格、批號)片重計算根據(jù)主藥含量和每次給藥片數(shù)正確計算片重10壓片操作1、正確調(diào)試壓片機2、正確調(diào)節(jié)片重和壓力3、按操作規(guī)程進行壓片操作4、按正確的步驟將所壓片子進行收集3
7、0質(zhì)量控制1、片外觀整潔,色澤均勻2、重量差異合格3、崩解時限合格4、硬度(脆碎度)合格15記錄生產(chǎn)記錄填寫準確完整10生產(chǎn)結(jié)束 清場1、作業(yè)場地清潔2、工具和容器清潔103、4、生產(chǎn)設(shè)備清潔清場記錄填寫其它正確回答考核人員提出的問題10四、灌封操作考核考核內(nèi)容技能要求分值生產(chǎn)前準 備生產(chǎn)工具準備1、檢查核實清場情況,檢查清場合格證2、對設(shè)備狀況進行檢查,確保設(shè)備處于合格狀態(tài)3、對生產(chǎn)用的工具的清潔狀態(tài)進行檢查10物料準備1、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取藥液和安瓿2、核實所用的物料(檢驗報告單、規(guī)格、批號)灌封操作1、調(diào)整移動齒板,進料斗攔板,針頭位置并預調(diào)裝量2、手動盤車,觀察機器各部位運轉(zhuǎn)是否協(xié)調(diào)3、按正確步驟調(diào)火4、做好開機前準備工作后啟動設(shè)備,并調(diào)節(jié)走瓶速度5、經(jīng)常抽查裝量,并做出相應(yīng)調(diào)整6、按正常步驟關(guān)閉機器7、收集產(chǎn)品,掛
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