核酸分子診斷試劑生產(chǎn)制造項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書（可編輯范文模板）

1、泓域咨詢 /核酸分子診斷試劑生產(chǎn)制造項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書核酸分子診斷試劑生產(chǎn)制造項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書MACRO 泓域咨詢報(bào)告說明自動(dòng)化、多功能、集成化、智能化的檢測(cè)設(shè)備將替代半自動(dòng)化、功能單一的檢測(cè)設(shè)備，流水線式的自動(dòng)化控制和模塊化的組合能有效的節(jié)約人力成本，提高檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確性，一臺(tái)機(jī)器可以實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)指標(biāo)的測(cè)試，極大的縮減了測(cè)試的時(shí)間。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資11888.34萬元，其中：建設(shè)投資9872.74萬元，占項(xiàng)目總投資的83.05%；建設(shè)期利息191.09萬元，占項(xiàng)目總投資的1.61%；流動(dòng)資金1824.51萬元，占項(xiàng)目總投資的15.35%。

2、根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入27400.00萬元，綜合總成本費(fèi)用22587.49萬元，凈利潤2828.50萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.49%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4642.56萬元，全部投資回收期6.01年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

3、增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。報(bào)告主要內(nèi)容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益為核心，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素，運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià)，指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議。可行性研究是確定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投資管理中，可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行

4、性，從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項(xiàng)目概況第二章 背景及必要性第三章 行業(yè)發(fā)展及市場(chǎng)分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 項(xiàng)目選址分析第六章 建筑工程可行性分析第七章 原輔材料成品管理第八章 工藝技術(shù)方案分析第九章 項(xiàng)目環(huán)保分析第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 節(jié)能方案第十二章 人力資源配置第十三章 進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資方案第十五章 經(jīng)濟(jì)效益第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析第十七章 項(xiàng)目

5、風(fēng)險(xiǎn)防范分析第十八章 項(xiàng)目總結(jié)第十九章 附表第一章 項(xiàng)目概況一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：核酸分子診斷試劑生產(chǎn)制造項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xx有限責(zé)任公司二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約27.57畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、可行性研究范圍及分工按照項(xiàng)目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，就本項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場(chǎng)供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響、項(xiàng)目組織與管理、投資估算與資金籌措、財(cái)務(wù)分析、社會(huì)效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究，并提出研究結(jié)論。四、編制依據(jù)和技術(shù)原則1、國家和地

6、方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定；2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)；3、投資項(xiàng)目可行性研究指南；4、項(xiàng)目建設(shè)地國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃；5、其他相關(guān)資料。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景POCT是指在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷相比，POCT具有快速、使用簡單、節(jié)約綜合成本等優(yōu)點(diǎn)。簡便的操作使得即使沒有接受過臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)訓(xùn)練的非專業(yè)臨床人員或者病人也能進(jìn)行臨床檢驗(yàn)，在心血管疾病、感染性疾病、內(nèi)分泌性疾病等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用。POCT診斷由于時(shí)間和場(chǎng)地的要求，將向小型化、智能化方向發(fā)展，小型化的化學(xué)發(fā)光、微流控芯片等新興技術(shù)有望進(jìn)入臨床；

7、此外，POCT將逐漸擴(kuò)大在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。我國的分子診斷行業(yè)大致經(jīng)歷了三個(gè)技術(shù)發(fā)展階段：第一個(gè)階段是20世紀(jì)80年代以核酸探針的放射性核素標(biāo)記、點(diǎn)雜交、Southern印跡雜交和限制性片段長度多態(tài)性連鎖分析為代表技術(shù)的階段。第二個(gè)階段是20世紀(jì)90年代PCR技術(shù)的快速發(fā)展階段，分子診斷進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室，幾乎所有的實(shí)驗(yàn)方法都建立在PCR的基礎(chǔ)上。第三個(gè)階段是90年代后期以來，分子診斷開始從關(guān)注單個(gè)基因轉(zhuǎn)向關(guān)注整個(gè)人類基因組。受益于PCR熒光技術(shù)、基因芯片技術(shù)以及高通量測(cè)序技術(shù)的發(fā)展，我國分子診斷行業(yè)開始步入高速成長階段。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)

8、展形勢(shì)總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積18379.98（折合約27.57畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積22055.98。其中：生產(chǎn)工程13432.09，倉儲(chǔ)工程2558.49，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1345.41，公共工程4719.98。根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：核酸分子診斷試劑1030000噸/年。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，

9、其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資11888.34萬元，其中：建設(shè)投資9872.74萬元，占項(xiàng)目總投資的83.05%；建設(shè)期利息191.09萬元，占項(xiàng)目總投資的1.61%；流動(dòng)資金1824.51萬元，占項(xiàng)目總投資的15.35%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資9872.74萬元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用8828.34萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用749.12萬元，預(yù)備費(fèi)295.28萬元

10、。八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入27400.00萬元，綜合總成本費(fèi)用22587.49萬元，稅金及附加1041.18萬元，凈利潤2828.50萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.49%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4642.56萬元，全部投資回收期6.01年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積18379.98約27.57畝1.1總建筑面積22055.98容積率1.201.2基底面積11211.79建筑系數(shù)61.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝352.751.4基底面積11211.792總投資萬元11888.342.1建設(shè)投資萬元9872

11、.742.1.1工程費(fèi)用萬元8828.342.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元749.122.1.3預(yù)備費(fèi)萬元295.282.2建設(shè)期利息萬元191.092.3流動(dòng)資金1824.513資金籌措萬元11888.343.1自籌資金萬元7988.343.2銀行貸款萬元3900.004營業(yè)收入萬元27400.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元22587.496利潤總額萬元3771.337凈利潤萬元2828.508所得稅萬元942.839增值稅萬元892.3510稅金及附加萬元1041.1811納稅總額萬元2876.3612工業(yè)增加值萬元6910.6913盈虧平衡點(diǎn)萬元4829.30產(chǎn)值14回收期年6.01含建

12、設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.49%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4642.56所得稅后九、主要結(jié)論及建議該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理，原材料國內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)充足，生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價(jià)格具有較強(qiáng)的競爭能力。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，盈利能力強(qiáng)。綜上所述，本項(xiàng)目是可行的。第二章 背景及必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、健康意識(shí)的增強(qiáng)加快醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出醫(yī)療保健作為人類的基本需求，具有一定的剛性特征。一方面，隨著生活水平的提高，人們的健康意識(shí)逐漸增強(qiáng)。另一方面，隨著城市人口的增長和生活節(jié)奏的加快，處于亞健康狀態(tài)的人群不斷增加，“預(yù)防為主，防治結(jié)合”的理念逐漸深入人心，醫(yī)療診斷需

13、求的比重也將隨之大幅度增加，從而增加診斷產(chǎn)品的需求。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)年鑒，2004年到2016年，我國城鎮(zhèn)居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從528元增加至1,631元；農(nóng)村居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從131元增加至929元，但與發(fā)達(dá)國家相比仍有較大的提升空間。同時(shí)，隨著人口老齡化進(jìn)程加快，老年人常見病、慢性病的日常護(hù)理等醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，也會(huì)促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)的增長和診斷產(chǎn)品的需求。2、老齡化、城鎮(zhèn)化推動(dòng)就診人數(shù)持續(xù)增長檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模與臨床就診量直接相關(guān)，老齡化將直接帶來醫(yī)療需求的增加，檢驗(yàn)量隨之增加。我國即將步入老齡化社會(huì)，截至2017年底，全國60歲以上老年人口24,090萬人，占總?cè)丝诘?7

14、.3%，其中65歲及以上人口15,831萬人，占總?cè)丝诘?1.4%。根據(jù)2015年世界衛(wèi)生組織首次發(fā)布的關(guān)于老齡化與健康的全球報(bào)告，預(yù)計(jì)2012-2050年，我國老年人口將由1.94億增長到4.83億，老齡化水平由14.3%提高到34.1%。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中于城市城鎮(zhèn)，而城鎮(zhèn)化水平的提高使得人們的就醫(yī)更加便利。我國城鎮(zhèn)人口占總?cè)丝诘谋壤呀?jīng)從1990年的26.41%提高到2017年的58.52%，未來有望達(dá)到80%以上。3、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持促進(jìn)體外診斷行業(yè)發(fā)展“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（國發(fā)201667號(hào)）提出加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐，培育生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力，將生物經(jīng)濟(jì)加速打造成為

15、繼信息經(jīng)濟(jì)后的重要新經(jīng)濟(jì)形態(tài)，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到10萬億元級(jí)，形成一批具有較強(qiáng)國際競爭力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件，加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（發(fā)改高技20162665號(hào)）提出針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測(cè)需求，加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查

16、。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）將陰道分泌物、微生物等檢測(cè)分析儀器及其疾病診斷和篩查信息系統(tǒng)、分子診斷檢測(cè)儀器等列入目錄。2017年11月，國家發(fā)改委印發(fā)了增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年），提出在高端醫(yī)療器械和藥品等9個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，組織實(shí)施關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)。高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的重點(diǎn)任務(wù)包括加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用，支持高通量基因測(cè)序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，高精度即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)（POCT）等產(chǎn)品升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。一系列關(guān)于醫(yī)療服務(wù)、生物技術(shù)等領(lǐng)域的國家產(chǎn)業(yè)政策的出臺(tái)，有利于推動(dòng)體外診斷市場(chǎng)的長期穩(wěn)定

17、發(fā)展。4、精準(zhǔn)醫(yī)療的需求、技術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)體外診斷行業(yè)的發(fā)展隨著我國醫(yī)療體制改革的不斷深化，醫(yī)保覆蓋率和覆蓋水平大幅提高，醫(yī)保支出壓力逐年增加。通過提高醫(yī)療設(shè)備及藥品使用效率實(shí)現(xiàn)控制醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出過快增長成為解決途徑之一。在臨床醫(yī)療實(shí)踐中，體外診斷可以影響大約70%的醫(yī)療決策，為臨床醫(yī)生提供有效的決策支持，其支出占全球醫(yī)療衛(wèi)生總支出比重僅為1%左右。體外診斷產(chǎn)品的發(fā)展與運(yùn)用，有助于優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備及藥品使用過程，提高使用效率。同時(shí)，隨著體外診斷技術(shù)的不斷革新，其診斷結(jié)果更為精確、診斷范圍不斷增加，對(duì)于臨床用藥和治療的指導(dǎo)作用更為明顯。特別是基于基因技術(shù)的分子診斷，能夠?qū)μ囟ɑ颊叩幕驙顟B(tài)進(jìn)行檢測(cè)，

18、制定符合其個(gè)體化特性的治療方案，真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療，避免臨床治療過程中可能出現(xiàn)的醫(yī)療資源浪費(fèi)現(xiàn)象。5、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入構(gòu)成行業(yè)長期利好自2009年中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見發(fā)布以來，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革不斷深化，2016年以來陸續(xù)推出兩票制、陽光采購與集中采購、帶量采購等改革措施。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施將加快我國醫(yī)療保障體系的健全完善，提升我國醫(yī)療保健水平。短期來看，醫(yī)療保障體系覆蓋面的擴(kuò)大將有效提高城鄉(xiāng)居民的就診率，特別是在農(nóng)村地區(qū)，新型農(nóng)村合作醫(yī)療的推進(jìn)將啟動(dòng)廣闊的農(nóng)村醫(yī)療市場(chǎng)，體外診斷產(chǎn)品的需求也將快速增加。長期來看，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將進(jìn)一步理順產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系、規(guī)范市場(chǎng)競

19、爭環(huán)境，對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，并構(gòu)成對(duì)體外診斷行業(yè)的長期利好。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新

20、形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任，既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循

21、“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會(huì)責(zé)任，依法經(jīng)營、誠實(shí)守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享，致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高，人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進(jìn)一步提升，安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，誠信經(jīng)營水平進(jìn)一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將

22、“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。四、行業(yè)背景分析（一）全球體外診斷行業(yè)發(fā)展情況體外診斷產(chǎn)業(yè)是隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的，同時(shí)其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展又極大推動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。20世紀(jì)以來，隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要突破，全球體外診斷行業(yè)從實(shí)驗(yàn)生物學(xué)時(shí)期過渡到了分子生物學(xué)時(shí)期。從體外診斷發(fā)展的全景圖看，行業(yè)快速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力主要是檢測(cè)精確度提高、檢測(cè)周期縮短、成本下降。這些因素驅(qū)動(dòng)體外診斷從經(jīng)驗(yàn)型向精確型，從耗時(shí)長向耗時(shí)更短，從高成本向低成本快速迭代發(fā)展。目前，體外診斷已形成了一個(gè)價(jià)值數(shù)百

23、億美元的成熟產(chǎn)業(yè)。作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的第一大細(xì)分市場(chǎng)，從全球市場(chǎng)規(guī)模來看，近年來全球體外診斷市場(chǎng)保持平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)。根據(jù)廣證恒生發(fā)布的IVD行業(yè)深度報(bào)告，2016年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到600億美元，預(yù)計(jì)到2020年可以達(dá)到700億美元，未來幾年，年均復(fù)合增長率預(yù)計(jì)將維持在4%左右。技術(shù)的進(jìn)步、新興市場(chǎng)需求的迅速崛起以及各種慢性病和傳染病的高發(fā)多發(fā)成為體外診斷市場(chǎng)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。從地區(qū)分布看，2016年全球體外診斷市場(chǎng)主要分布在北美、西歐、日本等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家或地區(qū)。北美是全球體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場(chǎng)，占比41%；歐、美、日三大市場(chǎng)共占據(jù)全球體外診斷市場(chǎng)70%以上的份額。從增速來看，

24、發(fā)達(dá)國家醫(yī)療體系相對(duì)完善、醫(yī)療保障水平維持高位且人口增長相對(duì)緩慢，市場(chǎng)已進(jìn)入穩(wěn)定增長階段；對(duì)于新興市場(chǎng)國家而言，如中國、印度等，得益于其經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、龐大的人口基數(shù)、醫(yī)療政策的完善以及居民健康意識(shí)的提高，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間，正處于高速增長期。從細(xì)分領(lǐng)域看，2015年度，生化診斷、免疫診斷、分子診斷分別占全球體外診斷市場(chǎng)份額的17%、23%、11%，累計(jì)占比超過51%。其中，分子診斷占比相對(duì)較低，但市場(chǎng)增長潛力較大。（二）我國體外診斷行業(yè)發(fā)展情況（1）我國體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程與歐美市場(chǎng)相對(duì)成熟不同，體外診斷試劑行業(yè)在我國起步較晚，屬于較新興產(chǎn)業(yè)，與歐美國家相比發(fā)展也相對(duì)滯后

25、。我國體外診斷試劑行業(yè)起步于20世紀(jì)70年代，并開始小規(guī)模引進(jìn)歐美國家的技術(shù)和設(shè)備，逐漸形成了臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)化的雛形，但此時(shí)的診斷試劑大都是實(shí)驗(yàn)室研制和生產(chǎn)不分，沒有系統(tǒng)的質(zhì)量控制和管理，銷售過程缺乏組織，人員也缺乏系統(tǒng)的培訓(xùn)，創(chuàng)新意識(shí)薄弱。到20世紀(jì)80年代，尤其是中后期，大量國外先進(jìn)技術(shù)被不斷的引入，出現(xiàn)了第一批有一定規(guī)模的生產(chǎn)體外診斷試劑的企業(yè)，如生產(chǎn)生化類診斷試劑的北京中生、上海長征、上海榮盛、深圳邁瑞等公司，生產(chǎn)免疫類診斷試劑的上海科華、廈門英科新創(chuàng)、鄭州安圖等公司。截至20世紀(jì)90年代初期，生產(chǎn)生化類診斷試劑的企業(yè)已逾100家，生產(chǎn)免疫類診斷試劑的企業(yè)已接近300家，雖然此階段生

26、產(chǎn)廠家數(shù)量眾多，但部分不具備合法資質(zhì)，診斷試劑市場(chǎng)的競爭呈現(xiàn)白熱化。由于缺乏企業(yè)監(jiān)管和行業(yè)規(guī)范，加上不同廠家的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、魚龍混雜，我國體外診斷試劑的市場(chǎng)秩序混亂。這種“散、多、規(guī)模小、競爭無序、劣貨驅(qū)逐良貨”的現(xiàn)象嚴(yán)重阻礙了我國體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展，也導(dǎo)致該時(shí)期處于迅速擴(kuò)張的生化、免疫診斷試劑市場(chǎng)主要被國外企業(yè)所占據(jù)。為了扭轉(zhuǎn)不利局面，20世紀(jì)90年代后期，我國政府藥監(jiān)部門開始對(duì)免疫類、血源篩查類診斷試劑進(jìn)行了市場(chǎng)清理，取締了大量違規(guī)生產(chǎn)的廠家，使得無序的惡性市場(chǎng)競爭行為得到一定遏制，但是并沒有從根本上完成市場(chǎng)規(guī)范化建設(shè)，涉及產(chǎn)品質(zhì)量的問題依舊層出不窮。行業(yè)規(guī)范化的滯后、政策法規(guī)的缺

27、失，使得我國體外診斷試劑行業(yè)錯(cuò)失了90年代的黃金發(fā)展期。目前，我國體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)大多集中在生化和免疫診斷市場(chǎng)，創(chuàng)新性較弱。受益于體外診斷技術(shù)的發(fā)展，特別是分子生物學(xué)技術(shù)在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域應(yīng)用所帶來的新一輪醫(yī)療革命，核酸類診斷試劑的市場(chǎng)需求快速增長，帶動(dòng)我國體外診斷試劑行業(yè)以15左右的年增長率呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢(shì)，迎來了又一輪黃金發(fā)展期。鑒于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)水平迅速提高和高端消費(fèi)者的增加等因素，將促進(jìn)分子診斷試劑和其他相關(guān)試劑的需求，中國體外診斷試劑市場(chǎng)未來增長潛力巨大。（2）我國體外診斷試劑市場(chǎng)概況隨著國家人口結(jié)構(gòu)老齡化、居民生活品質(zhì)的改善以及健康意識(shí)的增強(qiáng)，近年來體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)突飛猛進(jìn)的發(fā)展

28、態(tài)勢(shì)。作為體外診斷的子行業(yè)，診斷試劑的需求也隨之提高。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017），2013年我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，2016年達(dá)到450億元，年平均復(fù)合增長率約為16%，預(yù)計(jì)未來三年仍將保持16%的增長速度，到2020年，我國診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過800億元。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為4.6美元，僅為全球平均消費(fèi)水平的一半，更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的人均30-60美元的水平。2013年我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，與當(dāng)年全球體外診斷市場(chǎng)546億美元的規(guī)模相比，體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模明顯偏低。未來在龐大的人口基數(shù)及快速增長的經(jīng)濟(jì)背景下，我國體外診斷行業(yè)將迎

29、來廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)廣證恒生IVD分子診斷行業(yè)專題，2014年，生化診斷、免疫診斷、分子診斷分別占我國體外診斷市場(chǎng)份額的19%、38%、15%，累計(jì)占比超70%。分子診斷具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等特點(diǎn)，符合精準(zhǔn)醫(yī)療的趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模在未來仍有持續(xù)快速增長的空間。生化診斷行業(yè)發(fā)展情況生化診斷試劑是目前中國最成熟的IVD細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)試劑的整體技術(shù)水平已經(jīng)基本達(dá)到國際水平，在國內(nèi)生化診斷試劑市場(chǎng)中占有率超過50%。2013年至2016年，我國生化診斷行業(yè)維持了穩(wěn)定的增長態(tài)勢(shì)。2016年，我國生化診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為65億元。據(jù)KaloramaInformation預(yù)測(cè)，未來我國生化診斷

30、行業(yè)將以6%-8%的速度穩(wěn)定發(fā)展，到2020年，我國生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到85.6億元。免疫診斷行業(yè)發(fā)展情況免疫診斷主要分為化學(xué)發(fā)光免疫和酶聯(lián)免疫。與酶聯(lián)免疫相比，化學(xué)發(fā)光免疫具有檢測(cè)靈敏度高、特異性強(qiáng)、實(shí)際有效時(shí)間長、自動(dòng)化程度高等優(yōu)點(diǎn)，是免疫診斷的未來發(fā)展趨勢(shì)。在發(fā)達(dá)國家，化學(xué)發(fā)光的市場(chǎng)占比已經(jīng)達(dá)到了90%以上，我國化學(xué)發(fā)光也已經(jīng)基本在高端市場(chǎng)普及。而在中低端市場(chǎng)，酶聯(lián)免疫等方法依然具有一定市場(chǎng)，化學(xué)發(fā)光技術(shù)替代依舊有一定空間。目前，免疫診斷已經(jīng)成為我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)，約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)份額的38%，且增長率一直處于較高水平。2016年，中國免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為

31、109億元。根據(jù)Kalorama的預(yù)測(cè)，未來幾年中國免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)增速將達(dá)到15%以上，到2020年，中國免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將超過190億元。分子診斷行業(yè)發(fā)展情況我國的分子診斷行業(yè)大致經(jīng)歷了三個(gè)技術(shù)發(fā)展階段：第一個(gè)階段是20世紀(jì)80年代以核酸探針的放射性核素標(biāo)記、點(diǎn)雜交、Southern印跡雜交和限制性片段長度多態(tài)性連鎖分析為代表技術(shù)的階段。第二個(gè)階段是20世紀(jì)90年代PCR技術(shù)的快速發(fā)展階段，分子診斷進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室，幾乎所有的實(shí)驗(yàn)方法都建立在PCR的基礎(chǔ)上。第三個(gè)階段是90年代后期以來，分子診斷開始從關(guān)注單個(gè)基因轉(zhuǎn)向關(guān)注整個(gè)人類基因組。受益于PCR熒光技術(shù)、基因芯片技術(shù)以及高通量測(cè)序技術(shù)

32、的發(fā)展，我國分子診斷行業(yè)開始步入高速成長階段。近幾年，分子診斷市場(chǎng)正處于快速發(fā)展期，市場(chǎng)規(guī)模增長率維持在20%-25%之間，是主要診斷試劑中發(fā)展最快的市場(chǎng)。2017年，中國分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元，預(yù)計(jì)到2019年，分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到百億元。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場(chǎng)分析一、行業(yè)基本情況（一）行業(yè)相關(guān)政策1、國家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理制度，優(yōu)化資源配置，落實(shí)主體責(zé)任；探索釋放醫(yī)療器械注冊(cè)人制度紅利，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法明確醫(yī)療器械上市許可持有人的主體責(zé)任，完善不良事件監(jiān)

33、測(cè)制度，強(qiáng)化持有人直接報(bào)告不良時(shí)間的義務(wù)，強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)控制要求。3、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序?qū)τ趧?chuàng)新醫(yī)療器械，藥品監(jiān)督管理部門指定專人及時(shí)溝通、提供指導(dǎo)并在審批程序中予以優(yōu)先辦理。4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法要求各級(jí)藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)提供者的監(jiān)督管理，督促企業(yè)和第三方平臺(tái)提供者切實(shí)履行主體責(zé)任。5、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法明確了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的定義、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；明確了國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)管理中心、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位、地方食品藥

34、品監(jiān)督管理部門、相關(guān)單位及其他相關(guān)方各自承擔(dān)的標(biāo)準(zhǔn)化職責(zé)和工作內(nèi)容。6、醫(yī)療器械召回管理辦法提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體，并按照本規(guī)定建立健全醫(yī)療器械召回管理制度，同時(shí)建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。7、總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程，特別是采購和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制以及成品放行的管理，確保放行的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。8、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫指南對(duì)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械的申報(bào)資料準(zhǔn)備和撰寫進(jìn)行了規(guī)范，使申請(qǐng)人明確在申報(bào)過程中規(guī)范創(chuàng)新醫(yī)療器械特別

35、審批申請(qǐng)，提高申報(bào)資料質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。9、國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知廢止此前無創(chuàng)產(chǎn)前篩查與診斷試點(diǎn)機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定，正式取消無創(chuàng)產(chǎn)前篩查與診斷試點(diǎn)，對(duì)開展產(chǎn)前篩查和診斷的機(jī)構(gòu)以及人員作出了新的要求。10、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，推進(jìn)分級(jí)診療具有重要作用；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨(dú)立法人單位，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批；將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)

36、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室形成連鎖化、集團(tuán)化，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。11、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求，于每年12月15日前，將自查報(bào)告報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。涉及三級(jí)、四級(jí)監(jiān)管的，同時(shí)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。該指南同時(shí)對(duì)自查報(bào)告內(nèi)容提出了要求。12、關(guān)于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理有關(guān)問題的通知提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立和完善臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理制度，加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理。對(duì)于未列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013年版），但臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價(jià)格效益合理的臨

37、床檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時(shí)論證，滿足臨床需求。13、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法明確了醫(yī)療器械使用單位建立使用質(zhì)量管理制度并承擔(dān)本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任等要求，針對(duì)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)提出了具體要求。規(guī)定了食品藥品監(jiān)管部門按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則，醫(yī)療器械使用單位每年對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并形成自查報(bào)告。明確了醫(yī)療器械使用單位法律責(zé)任，對(duì)用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督管理，按照國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。14、關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通知指導(dǎo)原

38、則用于指導(dǎo)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)檢查結(jié)果的評(píng)估，適用于醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（含延續(xù)或變更）現(xiàn)場(chǎng)檢查，以及根據(jù)工作需要對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展的各類監(jiān)督檢查。15、國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見實(shí)施婦幼健康促進(jìn)行動(dòng)；促進(jìn)生殖健康，推進(jìn)農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查；實(shí)施癌癥防治行動(dòng)；倡導(dǎo)積極預(yù)防癌癥，推進(jìn)早篩查、早診斷、早治療，降低癌癥發(fā)病率和死亡率，提高患者生存質(zhì)量；有序擴(kuò)大癌癥篩查范圍；推廣應(yīng)用常見癌癥診療規(guī)范；提升中西部地區(qū)及基層癌癥診療能力；加強(qiáng)癌癥防治16、“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃提出加強(qiáng)重大疾病防治、推動(dòng)愛國衛(wèi)生運(yùn)

39、動(dòng)與健康促進(jìn)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健和生育服務(wù)、發(fā)展老年健康服務(wù)、促進(jìn)貧困人口等重點(diǎn)人群健康、完善計(jì)劃生育政策、提升醫(yī)療服務(wù)水平、推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、強(qiáng)化綜合監(jiān)督執(zhí)法與食品藥品安全監(jiān)管、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等10項(xiàng)工作任務(wù)。17、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測(cè)需求，加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。18、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐，培育生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力，將生物經(jīng)濟(jì)加速打

40、造成為繼信息經(jīng)濟(jì)后的重要新經(jīng)濟(jì)形態(tài)，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到10萬億元級(jí)，形成一批具有較強(qiáng)國際競爭力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件，加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。19、“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出全面建立優(yōu)質(zhì)高效的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和完善的全民健身公共服務(wù)體系，建立起體系完整、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的健康產(chǎn)業(yè)體系，形成一批具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和國際競爭力的大型企業(yè)，成為國民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)。二、市場(chǎng)分析（一）分子診斷隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)發(fā)展將不

41、再局限于診療，而愈加重視預(yù)防性醫(yī)學(xué)。分子診斷作為預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以對(duì)個(gè)體遺傳病進(jìn)行檢測(cè)，也能進(jìn)行預(yù)防診斷篩查并提供用藥指導(dǎo)；此外，分子診斷特異性強(qiáng)、靈敏度高、窗口期短，可進(jìn)行定性定量檢測(cè)，在技術(shù)不斷成熟、政策扶持等多重利好下，分子診斷將迎來持續(xù)高增長。目前，以PCR、基因芯片、NGS為代表的服務(wù)于精準(zhǔn)醫(yī)療的方法已經(jīng)成為分子診斷的主流。（二）POCT化POCT是指在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷相比，POCT具有快速、使用簡單、節(jié)約綜合成本等優(yōu)點(diǎn)。簡便的操作使得即使沒有接受過臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)訓(xùn)練的非專業(yè)臨床人員或者病人也能進(jìn)行臨

42、床檢驗(yàn)，在心血管疾病、感染性疾病、內(nèi)分泌性疾病等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用。POCT診斷由于時(shí)間和場(chǎng)地的要求，將向小型化、智能化方向發(fā)展，小型化的化學(xué)發(fā)光、微流控芯片等新興技術(shù)有望進(jìn)入臨床；此外，POCT將逐漸擴(kuò)大在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。（三）自動(dòng)化、多功能、集成化以及智能化自動(dòng)化、多功能、集成化、智能化的檢測(cè)設(shè)備將替代半自動(dòng)化、功能單一的檢測(cè)設(shè)備，流水線式的自動(dòng)化控制和模塊化的組合能有效的節(jié)約人力成本，提高檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確性，一臺(tái)機(jī)器可以實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)指標(biāo)的測(cè)試，極大的縮減了測(cè)試的時(shí)間。（四）特定的檢測(cè)試劑與專用儀器配套使用檢測(cè)過程中所需要的儀器、試劑、耗材等組成了體外診斷系統(tǒng)。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，對(duì)檢測(cè)

43、的時(shí)間、精準(zhǔn)度等要求提高，只有相互匹配的檢測(cè)儀器與試劑相互配合才能達(dá)到好的檢測(cè)效果，特定的檢測(cè)試劑與專用儀器間的配套關(guān)系愈發(fā)緊密。（五）我國體外診斷市場(chǎng)仍然持續(xù)增長根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017），2013年我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，2016年達(dá)到450億元，年平均復(fù)合增長率約為16%。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為4.6美元，僅為全球平均消費(fèi)水平的一半，更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的人均30-60美元的水平。2013年我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，與當(dāng)年全球體外診斷市場(chǎng)546億美元的規(guī)模相比，體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模明顯偏低。未來在龐大的人口基數(shù)及快速增長的經(jīng)濟(jì)背景下，我國體外

44、診斷行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017），預(yù)計(jì)我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模到2020年將超過800億元。從細(xì)分領(lǐng)域看，分子診斷占我國體外診斷市場(chǎng)份額由2011年的11%左右上升至近年的15%以上。分子診斷具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等特點(diǎn)，符合精準(zhǔn)醫(yī)療的趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模在未來仍有持續(xù)快速增長的空間。（六）分子診斷符合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)發(fā)展將不再局限于診療，而愈加重視預(yù)防性醫(yī)學(xué)。分子診斷作為預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以對(duì)個(gè)體遺傳病進(jìn)行檢測(cè)，也能進(jìn)行預(yù)防診斷篩查并提供用藥指導(dǎo)。此外，分子診斷特異性強(qiáng)、靈敏度高、窗口期短，可進(jìn)行定性定量檢測(cè)，在

45、技術(shù)不斷成熟、政策扶持等多重利好下，分子診斷將迎來持續(xù)高增長。目前，以PCR、基因芯片、NGS為代表的服務(wù)于精準(zhǔn)醫(yī)療的方法已經(jīng)成為分子診斷的主流。近幾年，分子診斷市場(chǎng)正處于快速發(fā)展期，市場(chǎng)規(guī)模增長率維持在20%-25%之間，是主要診斷試劑中發(fā)展最快的市場(chǎng)。2017年，中國分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元，預(yù)計(jì)到2019年，分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到百億元。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積18379.98（折合約27.57畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積22055.98。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)

46、年產(chǎn)核酸分子診斷試劑1030000噸，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入27400.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 項(xiàng)目選址分析一、項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護(hù)相一致。2、項(xiàng)目選址應(yīng)避開自

47、然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其它特別需要保護(hù)的敏感性目標(biāo)。3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。4、項(xiàng)目選址選擇應(yīng)提供足夠的場(chǎng)地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)需要。5、項(xiàng)目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件，水源、電力、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)要素供應(yīng)充裕，能源供應(yīng)有可靠的保障。6、項(xiàng)目選址應(yīng)靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產(chǎn)成品的運(yùn)輸。通訊便捷，有利于及時(shí)反饋市場(chǎng)信息。7、地勢(shì)平緩，便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點(diǎn)有足夠的防護(hù)距離。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅(jiān)持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片

48、”的開發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增長勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開

49、展“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國際慣例和國際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契

50、合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力爭實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先

51、進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長的關(guān)鍵

52、作用、出口對(duì)增長的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開放環(huán)境，提高對(duì)外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能成長和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提

53、升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會(huì)民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

54、地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙

55、輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址區(qū)域地勢(shì)平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護(hù)文物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項(xiàng)目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情況以及對(duì)周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項(xiàng)目選址選擇是科學(xué)合理的。第六章 建筑工程可行性分析一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）工程設(shè)計(jì)依據(jù)建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)（二）工程設(shè)計(jì)結(jié)

56、構(gòu)安全等級(jí)及結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)車間、倉庫:安全等級(jí)二級(jí)，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；辦公樓：安全等級(jí)二級(jí)，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；其它附屬建筑：安全等級(jí)二級(jí)，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0。二、建設(shè)方案1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范（GB500112010）的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充分利用自然環(huán)境，強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng)，應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì)，避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。.3、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范，耐火等級(jí)為