4M變更控制流程

1、1目的和范圍1. 1規(guī)范4M變更活動，使其在受控狀態(tài)下進行變更，持續(xù)保證產品質量，防止發(fā)生批量質量問題；1.2適用于公司范圍內4M變更的管理。2定義和職責2.1定義：4M指人員、設備、材料、作業(yè)方法；2.1.1人員變更指新增人員、外援人員、轉崗人員、息崗6個月以上作業(yè)人員上崗；2. 1.2設備變更指現(xiàn)場生產、試驗設備發(fā)生更換或者進行了大修；2.1.3材料變更指生產用主輔材料發(fā)生變換或者關鍵材料的產地發(fā)生變化；2.1.4作業(yè)方法變更指生產工藝參數(shù)、組樹方式和操作方法的變更；2. 2職責2. 2.1品質保障部負責材料變更和作業(yè)方法變更的審批；2. 2.2生產單位負責人員、設備工裝變更的審批，并對人

2、員變更進行培訓；負責材料和工藝變更的申請和4M變更產品品質跟 蹤確認；負責對4M變更建立變更管理進度表，對變更過程進行跟蹤管理。3程序3. 1生產單位依據(jù)產品生產狀況，提高產品質量和生產效率、降低制造成本，提出4M變更申請，明確變更的原因、目的，變更的 內容及變更的方案，提交品質保障部/生產單位進行評審確認，如變更可行，預批準變更。3. 2品質保障部下達材料、工藝變更的4M變更通知單，明確工序控制要點及品質確認的工序及事項，生產單位指定變更執(zhí)行的 班組及班長，按照4M變更通知單要求進行現(xiàn)場小批量試制，試制后進行質量評審確認，并反饋試制結果，附試驗結果數(shù)據(jù)和評 審表，重新申請正式批準。3. 3正

3、式批準后，工藝員修訂工藝卡、作業(yè)指導書等作業(yè)文件，下發(fā)現(xiàn)場培訓、指導生產。3. 4對品質確認情況進行分析，如確認不合格時，取消變更，恢復原狀態(tài)。3.5對4皿變更，變更實施單位建立4M變更臺帳和4M變更進度管理表，對4M變更過程、進度進行監(jiān)控，并記錄變更后 的品質確認狀況。3. 6品質保障部對材料、工藝工裝變更建立4M變更臺帳進行管理。3. 7生產單位組織按照流程對設備、工裝變更過程實施管理和品質確認。3.8人員變更，生產單位按照作業(yè)員變動時采取對策流程實施變更管理，并建立4M變更臺帳和4M變更進度管理表。責任單位生產單位生產單位品質保障部生產單位技術質董室品質保障部生產單位生產單位生產單位生產

4、單位品質保障部生產單位品質保障部生產單位生產單位生產單位流程4M變更需求二變更預申請IN變更通知1，小批量試制4M變更管理變更申請丫 J批量生產準備（批量生產4M變更管理流程工作要點本著QCD改善的原則，提出4M變更需求。生產單位提出4M變更申請，說明變更的內容、方案及變 更的原因和目的。對變更內容及方案進行評審確認，認為可行，則進行預 批準，否則取消變更。歸口管理單位下達變更通知單，明確變更實施的日期、 過程控制要點，品質確認的時機和確認項目。按照批準的方案進行小批童試制（30-50件左右），對試 制過程須有專人跟蹤。對變更過程使用4M變更管理表進行監(jiān)控落實，記錄詳 細的變更過程。生產單位對小批量試制的產品質量進行檢驗試驗，將結 果提交品質保障部進行4M變更質量確認，確認不合格， 生產單位重新改變方案進行試制或者取消變更。質量確認合格后，生產單位重新申請正式批準。對4M變更申請進行審批，明確需要變更的工藝丈件和 工裝等。對4M變更批量生產準備情況進行進行檢查落實，并曾 導完成準備工作。按照變更后的工藝文件要求進行批量生產。輸出4M