內(nèi)審檢查表(填好)

1、內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定4.2.3文件控制 組織是否制定了形成文件的程序? 組織的質(zhì)量體系文件包括哪些?文件是否符合組織的產(chǎn)品特點和質(zhì)量管理體系要求? 文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)?文件的修訂是否及時?修訂后是否被重新批準(zhǔn)? 識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求? 使用處是否得到有效版本的適用文件?作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回? 外來文件是否得到識別?發(fā)放如何控制? 保留作廢文件的標(biāo)識是否清晰? 向負(fù)責(zé)文件管理的部門負(fù)責(zé)人索取文件控制的程序文件,了解實施情況. 檢查程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào). 審查文

2、件控制的范圍是否包括了管理性文件、技術(shù)性文件及外來文件。 了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄的規(guī)定以及控制文件有效版本和作廢文件方法的適用性和有效性。 檢查質(zhì)量管理體系文件清單，抽查數(shù)份，了解其編號及受控情況。 檢查文件更改情況，了解其通知時間、更改時間、失效文件的處理情況。查：hf/qsp-01文件控制程序，明確，了解。與標(biāo)準(zhǔn)要求相符，與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)查：hf/qr01-03現(xiàn)行文件控制清單，hf/qr01-05外來文件清單，包括了企業(yè)所需文件。查：文件發(fā)放，hf/qr01-01文件發(fā)放/回收登記表，對文件發(fā)放已定范圍，已作發(fā)放記錄查：hf/qm-iso9001：2000質(zhì)量手冊的發(fā)放記錄，范

3、圍已定，管理者代表定范圍，辦公室作發(fā)放及登記查；文件更改，hf/qr01-02文件更改申請單，暫無文件更改情況發(fā)生。符合符合符合符合審核人： 李令君 審核時間：2009年2月25日 被審部門：辦公室內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定4.2.4質(zhì)量記錄的控制 是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序? 質(zhì)量記錄的標(biāo)識是否清楚?檢索是否方便? 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期? 向負(fù)責(zé)管理質(zhì)量記錄的部門負(fù)責(zé)人索閱控制程序,了解其實施情況. 檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào). 了解是否對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置作了明確

4、規(guī)定，其適用性和有效性如何。查：hf/qsp-02質(zhì)量記錄控制程序，明確，了解。 與標(biāo)準(zhǔn)要求相符，與質(zhì)量手冊要求相協(xié)調(diào)查：hf/qr02-01質(zhì)量記錄表單控制一覽表；標(biāo)識明確，儲存期限為3年。查：對質(zhì)量記錄處理： hf/qr02-02質(zhì)量記錄處理審批單。暫無發(fā)生。符合符合6.2人力資源 組織是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力? 是否對人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核?人員的安排是否滿足需求? 是否評價了培訓(xùn)的有效性? 員工的質(zhì)量意識如何? 是否保持了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄? 在人力資源主管部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況，并在關(guān)鍵部門加以驗證。 通過考試、談話、業(yè)績評價、能力測試等其他有

5、效方法來評定培訓(xùn)有效性。 通過考試、面談觀察工作態(tài)度、詢問對“以顧客為中心”、“持續(xù)改進(jìn)”等質(zhì)量管理原則和對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的理解來評價人員的質(zhì)量意識。查：hf/qsp-05人力資源管理控制程序，明確，了解查：zc-01人員崗位任職條例，對人員安排作了規(guī)定查：hf/qr05-01培訓(xùn)申請hf/qr05-02 年度培訓(xùn)計劃表 hf/qr05-03 培訓(xùn)實施登記表查：對人員培訓(xùn)已作出記錄： hf/qr05-04培訓(xùn)記錄部分培訓(xùn)，未形成培訓(xùn)記錄查：對培訓(xùn)的效果已作評估：hf/qr05-05 培訓(xùn)評價報告。符合符合一般不符合符合審核人：李令君 審核時間：2009年2月25日 被審部門：辦公室內(nèi)審檢查

6、表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定6.3設(shè)施 為使產(chǎn)品符合要求，組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備？ 設(shè)施、設(shè)備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要？是否得到了維護(hù)？ 通過閱讀申請材料及在現(xiàn)場審核時結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價提供的設(shè)施是否能確保產(chǎn)品能符合要求。 觀察現(xiàn)場，并查閱維護(hù)記錄，考察設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)情況。查：hf/qr06-03設(shè)施管理臺帳，對企業(yè)設(shè)施已作登記，標(biāo)識編號明確。查：zc-03設(shè)施管理制度查：hf/qr06-04設(shè)施保養(yǎng)計劃/記錄查：設(shè)施日常保養(yǎng)記錄查：部分檢修設(shè)備，未形成檢修記錄符合符合一般不符合6.4工作環(huán)境 組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需要？是

7、否得到了管理？ 檢查組織是否識別了為產(chǎn)品實現(xiàn)過程所提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？環(huán)境符合要求符合7.5.2過程確認(rèn) 組織規(guī)定了哪些特殊過程? 對這類特殊過程是否實施了確認(rèn)?對確認(rèn)的安排是否作了規(guī)定?是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求? 是否進(jìn)行了再確認(rèn)? 是否對特殊過程的更改進(jìn)行了控制? 考察生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程,了解具有哪些特殊過程. 查有關(guān)文件,對這些特殊過程的確認(rèn)是如何規(guī)定的,查確認(rèn)時過程參數(shù)的鑒定記錄,設(shè)備能力和人員的資格以及其他記錄,評定是否符合規(guī)定要求. 了解在什么情況下需進(jìn)行再確認(rèn),在規(guī)定的時間間隔、發(fā)生問題時或過程發(fā)生更改時，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？查：特殊進(jìn)程為：上漆查：zc

8、-04關(guān)于特殊過程的確認(rèn)準(zhǔn)則。 特殊過程確認(rèn)報告。 特殊過程操作人員任命書及操作人員培訓(xùn)記錄。生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄。符合符合審核人：林小林 審核時間：2009年2月26日 被審部門：生產(chǎn)部內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no: 要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定7.5生產(chǎn)和服務(wù)的動作7.5.1生產(chǎn)服務(wù)運作控制 是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)動作的全過程?是否規(guī)定了相應(yīng)的信息?包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書? 是否按規(guī)定要求實施了對生產(chǎn)和服務(wù)動作過程的控制? 生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)施、設(shè)備是否符合動作的要求？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？ 測量和監(jiān)控設(shè)備是否齊備，其測量能力是否滿足所需要求？ 運作中設(shè)定了哪些關(guān)鍵和特

9、殊過程？對其實施的監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求？ 運作過程中設(shè)定了哪些監(jiān)控點？監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求？ 向生產(chǎn)和服務(wù)動作部門的負(fù)責(zé)人索要有關(guān)控制過程的文件及數(shù)份作業(yè)指導(dǎo)書（包括監(jiān)控點各關(guān)鍵過程和特殊過程），并向其了解實施情況。 檢查動作過程的控制文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)節(jié)器，重點檢查文件是否涉及了所有運作過程，是否對人員、設(shè)備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作了規(guī)定，是否對主要設(shè)備、設(shè)施和關(guān)鍵、特殊崗位的人員作了認(rèn)可規(guī)定。 在生產(chǎn)現(xiàn)場抽查數(shù)名操作者，觀察其操作過程，對照相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，核實其是否按規(guī)定進(jìn)行操作。 索閱設(shè)備、設(shè)施保養(yǎng)計劃，并在現(xiàn)場抽查數(shù)臺設(shè)備、設(shè)施（其中包括重要設(shè)備、設(shè)施

10、）檢查其維護(hù)保養(yǎng)情況，并枋實記錄。查：hf/qsp-11生產(chǎn)和服務(wù)運作過程控制程序，明確，了解。查：zc-05產(chǎn)品制造工藝，包括了工藝流程圖，操作規(guī)程，各環(huán)節(jié)的操作指導(dǎo)書，明確了上漆為特殊過程查：現(xiàn)場2位操作人員，對應(yīng)產(chǎn)品制造工藝，操作規(guī)程，操作能符合指導(dǎo)書要求。查：設(shè)施管理臺帳，完好標(biāo)識明確。查：hf/qr11-01生產(chǎn)計劃符合符合7.5.3標(biāo)識和可追溯性 是否在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識（包括在運作過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識）？ 當(dāng)有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識？ 向負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性要求部門的負(fù)責(zé)人索要相關(guān)文件，并了解其實施情況。 是否規(guī)定了在接收、生產(chǎn)

11、、安裝、交付等各階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，并且對標(biāo)識的移植作了規(guī)定，以保證每一產(chǎn)品具有唯一性標(biāo)識，有可追溯性要求時，能否實現(xiàn)。 抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識記錄（如入庫單、過程卡、跟蹤卡等），檢查是否有標(biāo)識記錄。 抽取數(shù)個有可追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，評定是否能達(dá)到目的。 查生產(chǎn)現(xiàn)場的使用的各種物料，過程中產(chǎn)品、成品是否有明確的測量狀態(tài)標(biāo)識以及對狀態(tài)標(biāo)識的保護(hù)情況。查：倉庫管理制度zc-03查：倉庫臺帳出入庫單查：現(xiàn)場車間，物質(zhì)堆放標(biāo)識清晰，形成記錄。符合符合審核人：林小林 審核時間：2009年2月26日 被審部門：生產(chǎn)部內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記

12、錄判定7.5.4顧客財產(chǎn) 對顧客財產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識、驗證、保護(hù)和維護(hù)？ 當(dāng)顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有記錄？是否向顧客報告？ 對主管顧客財產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)了解對顧客財產(chǎn)的管理情況，并到現(xiàn)場核實具體的實施情況。 查看如何對顧客財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗證及維護(hù)，是否有適當(dāng)?shù)挠涗?，?dāng)顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時，如何向顧客報告。查：顧客財產(chǎn)主要為顧客提供的技術(shù)文件。查：hf/qr01-05外來文件清單，對顧客財產(chǎn)進(jìn)行登記，并標(biāo)識。符合符合7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程中是否明確了需實施防護(hù)(包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護(hù))的產(chǎn)品類別和要求？ 產(chǎn)品防護(hù)的實施是否符合要求？是否有效？ 向主管產(chǎn)品防護(hù)部門的負(fù)責(zé)人了解有

13、關(guān)產(chǎn)品防護(hù)的規(guī)定，重點了解是否對標(biāo)識、搬運、儲存、包裝和保護(hù)作了具體的規(guī)定，并到現(xiàn)場了解實施情況。查：倉庫管理制度zc-03， 明確，了解。查：倉庫臺帳出入庫單現(xiàn)場防護(hù)方式為：分區(qū)，墊板，薄膜等，防護(hù)有效。符合符合審核人：林小林 審核時間：2009年2月26日 被審部門：生產(chǎn)部內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定4.2.2質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊說明的剪裁細(xì)節(jié)是否合理? 質(zhì)量手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整? 質(zhì)量手冊中各過程的描述是否反映了組織所提供產(chǎn)品的特點? 質(zhì)量手冊的編寫格式不作具體要求,可通過現(xiàn)場審核了解其實際效果. 對質(zhì)量手冊進(jìn)行審查時,可以

14、同時請組織提供程序文件和主要文件清單,以審查質(zhì)量管理體系是否能全面覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要求. 審查質(zhì)量手冊和明示的6個程序文件,在質(zhì)量手冊中包含的對標(biāo)準(zhǔn)要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、支持性文件清單，確定其是否滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。查：hf/qm-iso9001：2000質(zhì)量手冊與標(biāo)準(zhǔn)相符，刪除不了，覆蓋企業(yè)所要求內(nèi)容。查：標(biāo)準(zhǔn)明示6個程序在手冊中已作引用，滿足認(rèn)證要求。符合符合審核人：李令君 審核時間：2009年2月26日 被審部門：管理層內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no: 要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定5.1管理承諾 最高管理者對其建立和改進(jìn)質(zhì)量

15、管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)? 最高管理者如何認(rèn)識滿足顧客的要求和法律、法規(guī)要求的重要性? 最高管理者采取了哪些相應(yīng)措施將滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織的成員？ 組織的成員如何認(rèn)識這種重要性？ 通過與最高管理者座談，了解最高管理者是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性。在質(zhì)量管理體系中是如何體現(xiàn)的？如對顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析以及持續(xù)改進(jìn)等方面的要求。企業(yè)主要是以顧客要求進(jìn)行生產(chǎn)，所以生產(chǎn)的前提是建立在顧客需求之前，公司不涉及到設(shè)計過程。 明確 了解符合5.2以顧客為關(guān)注焦點 組織如何確定顧客的需求和期望? 將顧客的需求和

16、期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么? 組織如何證實顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足? 通過與最高管理者座談,了解其對以顧客為中心的質(zhì)量管理原則的理解,并在審核與顧客有關(guān)的過程設(shè)計開發(fā)過程、顧客滿意的測量和監(jiān)控過程以及持續(xù)改進(jìn)方面尋找證據(jù)予以證實。顧客是企業(yè)的上帝，是企業(yè)的根本，發(fā)展的翅膀，所以滿足顧客要求是企業(yè)當(dāng)前的任務(wù)，在技術(shù)與生產(chǎn)過程中及時與顧客溝通，力爭滿足顧客要求，暫不涉及設(shè)計。符合5.3質(zhì)量方針 最高管理者是如何認(rèn)識質(zhì)量方針的重要性的？ 制定的質(zhì)量方針能否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？ 組織采用什么措施傳達(dá)質(zhì)量方針？ 組織各層次對質(zhì)量方針的理解程度如何？ 質(zhì)量方針的評

17、審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求？審核最高管理者對制定的質(zhì)量方針內(nèi)涵的說明，是否為制定質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，怎樣在適當(dāng)層次上達(dá)到溝通與理解，是否在持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量方針：質(zhì)量方針明確、了解 方針是根據(jù)企業(yè)實情，市場要求，以及標(biāo)準(zhǔn)要求制定， 明確 了解符合符合審核人：李令君 審核時間：2009年2月26日 被審部門：管理層內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限 對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能，是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？ 部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？ 各部門負(fù)責(zé)人及各崗位員

18、工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定各部門、各崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的有文件，并到有關(guān)部門、崗位進(jìn)行詢問、了解，予以證實。查：質(zhì)量手冊hf/qm-iso9001：2000，頁碼p10-p15，對各部門職責(zé)已明確，層層職責(zé)清晰。各部門職責(zé)、權(quán)限、關(guān)系明確明確 了解符合符合5.5.2管理者代表 管理者代表采取什么措施來實現(xiàn)自己的職責(zé)和權(quán)限?效果如何? 如果管理者代表是一組人,職責(zé)是否清楚? 詢問管理者代表是如何建立并保持質(zhì)量管理體系的,如何評價質(zhì)量管理體系的有效性. 查閱有關(guān)規(guī)定并通過詢問、了解予以證實。查：“管理者代表任命書”明確 了解管理者代表為一人李令君符合5.5.3

19、內(nèi)部溝通 組織內(nèi)溝通工具有哪些? 各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運行狀況? 審核組織是否對信息溝通的職責(zé)和方法作出明確的規(guī)定,是否使用了恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)和工具,信息是否被有效地利用. 審核內(nèi)部溝通時,目的檢查組織管理層對內(nèi)部溝通的保證作用和效果.主要檢查組織是否對信息內(nèi)容、職責(zé)、方法、渠道、工具等方面作出了規(guī)定；是否在相關(guān)部門和管理過程中按規(guī)定開展了必要的活動；管理層是否對不同層次和職能間進(jìn)行溝通的效果進(jìn)行了評價。對內(nèi)部溝通進(jìn)行規(guī)定，現(xiàn)有溝通方式有：會議、通知等等。查：各部門人員 明確 了解符合符合4.1建立質(zhì)量管理體系要求 建立質(zhì)量管理體系需要哪些過程. 過程控制應(yīng)有哪些標(biāo)準(zhǔn)和方法. 組織應(yīng)

20、對哪些過程實施監(jiān)控. 組織如何進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) 問詢管理者代表質(zhì)量管理體系的四大過程以及其相互之間的關(guān)系. 查詢相關(guān)的制度和標(biāo)準(zhǔn). 問詢管理者代表過程監(jiān)控的重要性. 問詢管理者代表質(zhì)量管理體系中有哪些體現(xiàn)組織中的持續(xù)改進(jìn).查：管理職責(zé)、資源管理，產(chǎn)品實現(xiàn)，測量分析與改進(jìn)四大過程，明確，p-d-c-a循環(huán)。查：現(xiàn)有文件：程序文件、質(zhì)量手冊倉庫管理制度設(shè)施管理制度人員崗位任職條例等等。審核人：李令君 審核時間：2009年2月26日 被審部門：管理層內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定5.6管理評審 最高管理者如何認(rèn)識管理評審的重要性？ 是否保存了管

21、理評審的記錄？ 管理評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？ 上次管理評審的改進(jìn)措施是否得到實施？有交性如何？ 對本次管理評審輸出的改進(jìn)措施是否進(jìn)行了跟蹤驗證？ 查閱有關(guān)管理評審的規(guī)定，了解最高管理者是否親自主持了管理評審活動。 管理者代表及質(zhì)量部門和其他部門的相關(guān)人員是否參加了管理評審活動，作了哪些管理評審的準(zhǔn)備工作。 管理評審的輸入是否完備，輸出是否明確？ 抽查12次管理評審活動的全部記錄資料，主要包括會議通知、會議簽到表、管理評審計劃、會議記錄、管理評審報告等。 向部門負(fù)責(zé)人了解參與管理評審的情況及糾正、預(yù)防措施的實施情況，要求其出示有關(guān)證據(jù)。查：hf/qsp-04管理評審

22、控制程序，明確了解與質(zhì)量手冊相符，與標(biāo)準(zhǔn)相符。明確 了解由于時間關(guān)系，記錄尚未形成符合6.資源管理6.1資源的提供 最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源？ 為滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，提供了哪些資源？ 提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意？ 針對部門 職能所涉及的過程，檢查使得輸出滿足輸入要求時所需資源的適宜性。 審核領(lǐng)導(dǎo)層對資源的安排和承諾及其落實情況。 結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、滿足顧客期望及持續(xù)改進(jìn)的要求綜合判定所需資源的必要性，識別是否有資源短缺或資源過剩的情況。 通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供汲時的因素?，F(xiàn)有資源充分查：方針，目標(biāo)實施情況，體

23、現(xiàn)資源充分。查：不合格原因（產(chǎn)品不符合），無資源情況引起。符合符合審核人：李令君 審核時間：2009年2月26日 被審部門：管理層內(nèi)審檢查表待添加的隱藏文字內(nèi)容2hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定8.4數(shù)據(jù)分析 組織對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析?采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)? 分析的結(jié)果提供了哪些信息?信息的利用程度如何? 檢查組織是否收集了有關(guān)的數(shù)據(jù),通過分析數(shù)據(jù)得到顧客滿意程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及其趨勢以及過程和體系的信息。 組織是否能及時利用這些信息來評價體系的有效性和適宜性，尋找對體系改進(jìn)的機(jī)會。 檢查組織對數(shù)據(jù)收集作出的規(guī)定，包括數(shù)據(jù)來源、數(shù)據(jù)內(nèi)容、人

24、員職責(zé)、渠道和方法；檢查組織對數(shù)據(jù)分析的有關(guān)規(guī)定，是否明確可獲得產(chǎn)品、過程、體系和顧客滿意程度等方面的信息；檢查在收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)定中，是否確定正確使用統(tǒng)計技術(shù)；檢查組織利用數(shù)據(jù)分析的信息進(jìn)行質(zhì)量管理體系評價和尋找改進(jìn)機(jī)會的結(jié)果。查：hf/qsp-17數(shù)據(jù)分析控制程序明確 了解查：顧客滿意度質(zhì)量分目標(biāo)統(tǒng)計分析等等供方業(yè)績評定符合符合8.2.2內(nèi)部審核 是否制定了形成文件的程序?程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求? 是否對內(nèi)部審核方案進(jìn)行了策劃?策劃的結(jié)果是否適合組織的現(xiàn)狀? 是否按規(guī)定要求實施? 審核人員是否具備獨立性? 是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問題?是否及時采取了糾正措施?是否對糾正措施進(jìn)行了驗證和報

25、告?效果如何? 向組織索取內(nèi)部審核控制服程序文件,了解實施情況. 檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào),重點了解內(nèi)部審核是否涉及了產(chǎn)品、過程及體系，實施步驟安排地是否合理，對內(nèi)審結(jié)果的落實與跟蹤是提出了要求。 查閱內(nèi)審計劃，是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過程、部門。 抽查1至2套內(nèi)部審核的全套資料（主要有：會議通知、會議簽到、會議記錄、審核計劃、檢查表、不合格報告、審核報告、糾正措施跟蹤報告），了解內(nèi)部審核的實施情況。查：hf/qsp-14內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序明確 了解與標(biāo)準(zhǔn)相符，與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)查：hf/qr14-01年度內(nèi)審計劃hf/qr14-02審核實施計劃hf/qr14-0

26、3內(nèi)審檢查表部分記錄尚在進(jìn)行中符合符合審核人：李令君 審核時間：2009年2月26日 被審部門：管理層內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)的策劃 管理者代表如何認(rèn)識“持續(xù)改進(jìn)”? 組織策劃和管理了哪些持續(xù)改進(jìn)的過程? 詢問管理者代表是如何考慮實施持續(xù)改進(jìn)的,是如何策劃的. 通過詢問和查閱有關(guān)文件,檢查持續(xù)改進(jìn)的范圍是否涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品、持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容是否涉及質(zhì)量特性、特征和組織長遠(yuǎn)的、日常的改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否達(dá)到了提高效率和有效性的目的。 檢查對持續(xù)改進(jìn)機(jī)會的識別方法和對持續(xù)改進(jìn)的文件規(guī)定。 檢

27、查在組織的相關(guān)職能和層次上展開的質(zhì)量目標(biāo)是否包括持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，不求在某一段時間內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日?；顒拥母倪M(jìn)證據(jù)。查：hf/qsp-18改進(jìn)控制程序，明確了解與質(zhì)量手冊相符，與標(biāo)準(zhǔn)相符明確 了解符合8.5.2糾正措施 是否制定了程序文件？程序文件是否包括了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求？ 是否對包括顧客投訴在內(nèi)的不合格按規(guī)定的要求實施了糾正措施？ 糾正措施是否有效？ 重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入？ 向主管糾正措施部門的負(fù)責(zé)人索要糾正措施控制程序文件，檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。重點了解是否對糾正措施的制定和實施作了明確規(guī)定，是否有效地利用了信息來

28、源，是否對糾正措施的實施進(jìn)行了控制，對實施的效果進(jìn)行了評價。 查數(shù)份不合格報告（其中包括重大的不合格），并查相應(yīng)的制定的糾正措施報告、跟蹤驗證報告及文件更改記錄（必要時），評定實施情況是否符合程序規(guī)定的要求。 查管理評審輸入，是否包括重大的糾正措施內(nèi)容。查：hf/qsp-18改進(jìn)控制程序，明確了解與質(zhì)量手冊，相協(xié)調(diào)，與標(biāo)準(zhǔn)相符。 明確 了解查：1份不合格報告 1份因果分析圖 1份糾正/預(yù)防措施報告符合符合審核人：李令君 審核時間：2009年2月26日 被審部門：管理層內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定8.5.3預(yù)防措施 是否制定了程序文件

29、?程序文件是否包含了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容? 如何識別和分析潛在不合格? 實施了哪些預(yù)防措施?是否符合規(guī)定要求?對組織的改進(jìn)是否起到作用?是否保存了相應(yīng)的記錄? 重大的預(yù)防措施是否成為管理評審的輸入? 向主管預(yù)防措施部門的負(fù)責(zé)人索要預(yù)防措施控制程序文件,檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào).重點了解是否對預(yù)防措施的制定和實施作了明確規(guī)定,是否有效地利用了信息來源,是否對預(yù)防措施的實施進(jìn)行了控制,對實施的效果進(jìn)行了評價. 檢查如何通過收集相應(yīng)的信息制定適宜的預(yù)防措施,并查制定的預(yù)防措施報告、跟蹤驗證報告及文件更改記錄（必要時），評定實施情況是否符合程序規(guī)定的要求。 查管理評審輸入，是

30、否包括重大的糾正措施內(nèi)容。查：hf/qsp-18改進(jìn)控制程序，明確了解與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)，與標(biāo)準(zhǔn)相符 明確 了解暫無重大預(yù)防措施符合符合8.1總則 測量,分析,改時有哪些要求 詢問管理者代表,需要對哪些過程進(jìn)行測量分析和改進(jìn).明確 了解符合5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)層次上得到分解？分解是否適宜？ 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架一致？ 質(zhì)量目標(biāo)是否明確？ 從產(chǎn)品特性及服務(wù)質(zhì)量特性中，從作為框架的質(zhì)量方針?biāo)鶎?yīng)的內(nèi)容中識別建立質(zhì)量方針的適宜性。 質(zhì)量目標(biāo)對于有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品來說都應(yīng)是可測量的，考察其測量方法的合理性。質(zhì)量目標(biāo)與方針一致明確 了解各部門已建立分目標(biāo)符合5

31、.4.2質(zhì)量策劃 質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件? 實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源是否齊備? 質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的程度如何? 質(zhì)量策劃的更改是否受控?更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性? 審查質(zhì)量管理體系文件是否能夠反映了質(zhì)量策劃的結(jié)果,并體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的要求. 質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的效果可通過內(nèi)審、過程及產(chǎn)品的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評審等方面的審核來了解。 審查改進(jìn)計劃的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改進(jìn)計劃？審查如何傳達(dá)至相關(guān)部門的查：形成文件有：質(zhì)量手冊，程序文件，產(chǎn)品制造工藝，檢驗規(guī)程，設(shè)施管理制度等等。符合審核人：李令君 審核時間：2009年2月26日 被審部門：管理層內(nèi)審檢查表hf/qr14-0

32、3 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1顧客要求的識別 組織如何確定顧客的要求? 顧客要求是否形成了文件? 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求有哪些？是否進(jìn)行了有效控制？ 組織應(yīng)從產(chǎn)品明示規(guī)定的要求、隱含的要求和法律、法規(guī)要求等方面來識別顧客的要求。 審核組織關(guān)于識別顧客要求的相關(guān)規(guī)定，包括職責(zé)、識別方法、識別結(jié)果的提供形式及實施的證據(jù)。 審核組織對具體產(chǎn)品顧客要求的識別結(jié)果，如合同草案、市場調(diào)研報告、產(chǎn)品開發(fā)論證報告、服務(wù)的公開承諾及其他證據(jù)。 索取與組織提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單，判定其文本的有效性。 審核結(jié)果應(yīng)能表明，組織已從明

33、示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識別了顧客的要求。查：hf/qsp-08與顧客有關(guān)過程控制程序，明確了解查：相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)：要求明確符合符合7.2.2產(chǎn)品要求的評審 對產(chǎn)品要求評審的時間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求？ 評審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄？ 產(chǎn)品要求更改后，相關(guān)文件是否被及時更改？相關(guān)人員是否了解了更改情況？ 向負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求評審的部門索要有關(guān)產(chǎn)品要求評審的文件，檢查其規(guī)定內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否包含組織確定的附加要求，組織確定的附加要求的目的是什么，能否達(dá)到預(yù)期效果。 抽取數(shù)份產(chǎn)品要求評審的記錄，檢查其是否按規(guī)定要求進(jìn)行了評審，并檢查其后續(xù)的跟蹤措施記錄，了解產(chǎn)

34、品要求評審的效果。 詢問是否存在產(chǎn)品要求發(fā)生更改的情況。當(dāng)更改發(fā)生時，組織是否按規(guī)定要求將更改內(nèi)容通知到相關(guān)部門和人員，并到相關(guān)部門核實其是否收到了產(chǎn)品要求更改的通知單。查：hf/qr08-01電話記錄 2份電話記錄，已對要求進(jìn)行了評審，暫無更改要求符合符合審核人：林小林 審核時間：2009年2月26日 被審部門：銷售部內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定7.2.3顧客溝通 組織對有關(guān)產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修訂、顧客反饋，包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排？ 這些安排是否得到了實施？ 實施的效果如何？檢查組織是

35、否在產(chǎn)品提供的前、中、后都安排了與顧客的有效溝通，以了解顧客要求并獲取顧客滿意的信息。檢查組織是否對安排與顧客溝通作出的規(guī)定，包括溝通進(jìn)機(jī)、渠道、人員和職責(zé)、方法及期望獲取的信息；檢查實施這些活動的結(jié)果，包括產(chǎn)品提供是否能獲得與產(chǎn)品在關(guān)的信息，產(chǎn)品提供地過程中是否能獲得合同/訂單修改的信息，產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對產(chǎn)品滿意或不滿意的反饋意見。公司已得到溝通查：內(nèi)部溝通已供貨計劃下到生技科查：外部溝通方式有：廣告，宣傳樣冊、網(wǎng)站等明確 了解符合8.2測量和監(jiān)控8.2.1顧客滿意 對顧客滿意程度的信息規(guī)定了哪些收集和分析方法? 這些收集和分析方法是否適用? 組織是否按規(guī)定要求執(zhí)行? 對顧客滿意程

36、度的分析結(jié)果對改進(jìn)起到了哪些作用? 檢查組織是否收集并分析了顧客滿意和不滿意的信息,并作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)之一. 檢查組織是否制定了獲取和利用顧客滿意和不滿意信息的有關(guān)規(guī)定,這些規(guī)定是否包括獲取信息的時機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容、分析信息的方法及其客觀性和可信程度。 檢查組織獲取的顧客滿意和不滿意信息，檢查對這些信息進(jìn)行綜合分析的證據(jù)和結(jié)果。 審核時應(yīng)注意，組織的有關(guān)規(guī)定可能是口頭的，應(yīng)著重從“過程”和“結(jié)果”來檢查顧客的滿意程度。 對不滿足隱含的要求和習(xí)慣上的要求，適當(dāng)時，應(yīng)提出不合格報告。查：hf/qr13-01顧客滿意度控制程序 明確 了解查：hf/qr13-01顧客臺帳 hf/qr

37、13-02顧客滿意程度調(diào)查表 滿意度達(dá)到100%符合符合審核人：林小林 審核時間：2009年2月26日 被審部門：銷售部內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定7.4采購7.4.1采購控制 是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評價準(zhǔn)則?實施情況如何? 對供方的控制是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度? 是否記錄了評價的結(jié)果和跟蹤措施? 索要合格供方名錄,從中抽查數(shù)個合格供方的有關(guān)記錄、業(yè)績，包括是否都進(jìn)行了評審，并且按采購合同要求的能力選擇了不同的評價方法，有關(guān)部門是否參加了評價，是否對其進(jìn)行了有效控制，控制的方法和程度是否考慮了采購產(chǎn)品

38、對成品質(zhì)量的影響程度以及對供方質(zhì)量管理體系能力的證實情況，是否有控制記錄。 抽查數(shù)份采購合同，是否均在合格供方范圍內(nèi)。查：hf/qsp-10采購控制程序 明確 了解查：hf/qr10-01供方調(diào)查評定記錄表hf/qr10-02合格供方名錄符合符合7.4.2采購信息 是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？ 規(guī)定應(yīng)該具備哪些采購文件？ 采購文件發(fā)放前，是否對規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審？評審的方式是否有效？抽查數(shù)套采購文件，包括標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、關(guān)鍵產(chǎn)品或批量大的產(chǎn)品，判定其采購文件是否齊備，是否經(jīng)審批，其中標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是否寫明了規(guī)格和型號非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是否寫明了具體要求，并考慮了顧客要求，對于關(guān)鍵產(chǎn)品或

39、批量大的產(chǎn)品是否在寫明具體要求的基礎(chǔ)上提出的質(zhì)量管理體系能力的要求查：zc-06進(jìn)貨檢驗規(guī)程hf/qr10-04采購計劃hf/qr10-05報驗單符合符合符合7.4.3采購產(chǎn)品的驗證 組織是否識別了對采購產(chǎn)品驗證所需的活動?這些活動是否得到了實施? 當(dāng)需在供方的現(xiàn)場實施驗證時,是否在采購文件中作出了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定?實施情況如何? 向檢驗部門和質(zhì)量管理部門了解采購產(chǎn)品的驗證情況. 查閱有關(guān)采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定及驗證記錄,以核實是否滿足規(guī)定要求. 當(dāng)存在于供方現(xiàn)場進(jìn)行驗證的情況時,查閱相應(yīng)的采購合同,是否在合同是作了安排,對這類的采購產(chǎn)品,組織是否按規(guī)定進(jìn)行了正?？刂?是否存在相關(guān)的控制記錄.查

40、：hf/qr10-05報驗單查；zc-06進(jìn)貨檢驗規(guī)程hf/qr15-01進(jìn)貨檢驗記錄符合符合審核人：林小林 審核時間：2009年2月26日 被審部門：物控部內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定7.6測量和監(jiān)控裝置的控制 是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行了識別?是否配備了必要的測量和監(jiān)控裝置? 測量和監(jiān)控裝置的測量能力是否與測量要求一致? 對測量和監(jiān)控裝置的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項要求? 發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,對先前測量的有效性采取了哪些復(fù)評方式?是否根據(jù)復(fù)評結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施? 用于測量和監(jiān)控的軟件

41、,在使用前是否進(jìn)行了確認(rèn)? 向計量部門負(fù)責(zé)人了解有關(guān)測量和監(jiān)控裝置的規(guī)定,根據(jù)產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則及監(jiān)控要求,判定所規(guī)定的測量和監(jiān)控裝置的測量能力及數(shù)量是否足名夠.是否建立了統(tǒng)一的校準(zhǔn)系統(tǒng),規(guī)定了維護(hù)保養(yǎng)方法. 查閱測量和監(jiān)控裝置清單,抽查數(shù)種測量和監(jiān)控裝置,檢查其有效期、編號、在用、停用、禁用、限用標(biāo)志，觀察測量和監(jiān)控裝置的保管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求。 除定期校準(zhǔn)外，是否存在不定期校準(zhǔn)和調(diào)整的情況？對這種情況的控制是否得當(dāng)？ 是否有文件規(guī)定，發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校舍準(zhǔn)狀態(tài)時，對先前測量結(jié)果扔效性應(yīng)采取的復(fù)評方式，怎樣根據(jù)復(fù)評結(jié)果采取相應(yīng)的糾正措施。 對于用于測量和監(jiān)控的軟件是如何進(jìn)行控制的

42、，是否規(guī)定發(fā)在使用前進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)的方法是否合理？并查確認(rèn)記錄。查：hf/qsp-12測量和監(jiān)控裝置控制程序明確了解查：hf/qr12-01測量監(jiān)控設(shè)備臺帳hf/qr12-02計量校準(zhǔn)計劃查：部分計量器具提供檢定合格證明符合符合符合8.3不合格控制 是否制定了程序文件?在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別和控制? 是否明確了對不合格產(chǎn)品的評審方式?評審結(jié)果是否得到了實施? 不合格產(chǎn)品是否得到 了糾正?糾正后是否對其進(jìn)行了再次驗證? 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?有效性如何? 是否明確讓步處理需報告的場合和部門?讓步處理時是否向顧客和有關(guān)部門報告? 向主管不合格控制

43、部門的負(fù)責(zé)人索要不合格控制程序文件,檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào).重點了解是否對不合格產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、隔離、評審及處置作了規(guī)定不合格產(chǎn)品的重新驗證；對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品如何處置；如何了解顧客對處置結(jié)果的滿意程度；是否規(guī)定發(fā)讓步處理的條件以及應(yīng)向哪些部門報告，在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客和有關(guān)部門報告。 抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄，檢查相應(yīng)的不合格報告中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進(jìn)行處置，是否有糾正后重新驗證的記錄？讓步申請書是否有顧客簽字或有關(guān)部門報告的形式是什么，等等。查：hf/qsp-16不合格品控制程序，明確了解與質(zhì)

44、量手冊相協(xié)調(diào)，與標(biāo)準(zhǔn)相符。查：1份不合格報告 1份因果分析圖 1份糾正/預(yù)防措施報告符合符合審核人：李令君 審核時間：2009年2月25日 被審部門：品檢部內(nèi)審檢查表hf/qr14-03 no:要 求審 核 要 點審 核 方 法審 核 記 錄判定8.2.3過程的測量和監(jiān)控 是否明確了為滿足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程測量和監(jiān)控方法? 是否按規(guī)定的要求進(jìn)行了實施?效果如何? “過程的測量和監(jiān)控”活動是否覆蓋了全部的產(chǎn)品實現(xiàn)過程? 是否識別了過程測量和監(jiān)控的環(huán)節(jié),如測量點、控制點、見證點、停止點、巡回檢查點、自動監(jiān)測點和報警系統(tǒng)等。 是否確定了測量和監(jiān)控方法，如測量、驗證、見證、檢查、巡視、評價、記錄分析和定期評審等。 是否對每一過程“持續(xù)滿足其預(yù)期目的”的能力進(jìn)行評審或評價，如何進(jìn)行？ 查在對過程進(jìn)行測量和監(jiān)控時是否運用了統(tǒng)計技術(shù)查：分目標(biāo)統(tǒng)計分析供方業(yè)績評定記錄工藝紀(jì)律檢查顧客滿意度已達(dá)到規(guī)定要求符合8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段需進(jìn)行測量和監(jiān)控?對測量和監(jiān)控作了哪些規(guī)定?形成了哪些文件? 是否對產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了測量和監(jiān)控? 符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件?是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)