藥品批發(fā)企業(yè)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)施設(shè)備的要求

1、藥品批發(fā)企業(yè)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)施設(shè)備的要求 （醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自控系統(tǒng)）-九純健張欣煒 為落實(shí)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)管 工作的通知文件的要求，切實(shí)做好藥品儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)管工作，針對(duì)近期工作 過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，結(jié)合溫濕度監(jiān)管工作的實(shí)際需要，請(qǐng)各州（市）局，省局 稽查局抓緊落實(shí)。 一、系統(tǒng)描述 藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系 統(tǒng)，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與記錄，并對(duì)超出規(guī)定范圍的溫濕度進(jìn)行 有效調(diào)控。 企業(yè)應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān) 測(cè)和數(shù)據(jù)采集，對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行 24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄，就地

2、及指定地點(diǎn)聲光報(bào)警。 系統(tǒng)應(yīng)由管理主機(jī)、測(cè)點(diǎn)終端、管理軟件等組成，通過(guò)管理主機(jī)實(shí) 時(shí)顯示和監(jiān)測(cè)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度狀況，至少每 5秒鐘要更新一次測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)，至 少每30分鐘自動(dòng)記錄一次溫濕度的實(shí)際數(shù)值。 系統(tǒng)測(cè)定溫濕度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度應(yīng)符合：溫度土 0.5 C，相對(duì)濕度土 3%。 系統(tǒng)記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效，各測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)通過(guò) 網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到管理主機(jī)，系統(tǒng)采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存，保存方式應(yīng)能 防止用戶自行改動(dòng)數(shù)據(jù)。 二、管理主機(jī) 管理主機(jī)的最低配置為：CPU PIII500 以上；內(nèi)存：256M以上, 硬盤空間：可用空間10G以上 在達(dá)到上述配置的基礎(chǔ)上，企業(yè)應(yīng)配置至少等同于企業(yè)辦公電腦

3、配 置的電腦作為管理主機(jī)， 該管理主機(jī)應(yīng)安裝有效的殺毒防毒軟件，并由指定人員操作 應(yīng)指定專人，經(jīng)供應(yīng)商培訓(xùn)后作為系統(tǒng)使用負(fù)責(zé)人，以保障管理主機(jī)及系 統(tǒng)的健康運(yùn)行； 三、測(cè)點(diǎn)終端 每個(gè)測(cè)點(diǎn)終端都應(yīng)具備獨(dú)立的數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)顯示、就地聲光報(bào)警功 能，以便加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理 每個(gè)測(cè)點(diǎn)終端應(yīng)預(yù)留空氣調(diào)節(jié)設(shè)備的控制輸出功能和端子，當(dāng)庫(kù)房 內(nèi)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，具備控制節(jié)點(diǎn)指令輸出功能。 每個(gè)測(cè)點(diǎn)終端都應(yīng)具有現(xiàn)場(chǎng)手動(dòng)監(jiān)控參數(shù)設(shè)置及參數(shù)查詢功能，以 便管理主機(jī)故障或通訊故障時(shí)仍可以手動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置及查詢參數(shù)，應(yīng)在管理主機(jī) 故障，或系統(tǒng)通訊故障時(shí)能防止環(huán)境失控 四、管理軟件 應(yīng)具有倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度數(shù)據(jù)的自動(dòng)獲取，顯示，超

4、標(biāo)預(yù)警，設(shè)施設(shè)備的 命名及設(shè)置，報(bào)警記錄及調(diào)控記錄，數(shù)據(jù)查詢和導(dǎo)出（圖形及表格），數(shù)據(jù)備 份設(shè)置等基本功能 除列表監(jiān)控形式外，還應(yīng)能夠以庫(kù)房圖的形式對(duì)測(cè)點(diǎn)末端進(jìn)行標(biāo)注，展現(xiàn) 和管理 企業(yè)所選用的軟件應(yīng)具備以太網(wǎng)查詢功能，以便于監(jiān)管部門的遠(yuǎn)程監(jiān)管 企業(yè)所選用的軟件應(yīng)能與企業(yè)內(nèi)部的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)相兼容 五、數(shù)據(jù)接口 要求企業(yè)所選用的系統(tǒng)預(yù)留食藥監(jiān)管理部門進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管的接口 該接口必須能夠升級(jí)改造，能適應(yīng)統(tǒng)一監(jiān)管的要求 六、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)施設(shè)備的布置： 平面?zhèn)}庫(kù)每300平方米不應(yīng)少于1個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，在300平米的基礎(chǔ)上，每增加 300平米增加一個(gè)測(cè)點(diǎn)（增加的面積不足300平米的按增加300平米算）。

5、每個(gè)小于300平米的獨(dú)立的藥品倉(cāng)間（或庫(kù)房）、儲(chǔ)存設(shè)施均應(yīng)設(shè)置溫濕度 監(jiān)測(cè)設(shè)備，用于對(duì)環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集。 庫(kù)內(nèi)有隔斷的，且隔斷的長(zhǎng)和高均大于庫(kù)房的長(zhǎng)和高的1/2，隔斷兩 側(cè)即視為獨(dú)立倉(cāng)間 冷庫(kù)：平面單庫(kù)20平米以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，20-50平米應(yīng)不少于3個(gè) 監(jiān)測(cè)點(diǎn)，50-150平米應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)；點(diǎn)位布置要依照經(jīng)驗(yàn)證的溫度的冷 占和執(zhí)占 八、丨円八、八、 冷藏車：每車不少于2個(gè)測(cè)點(diǎn)，必須涵蓋驗(yàn)證的溫度的冷點(diǎn)、熱點(diǎn)；具有超 標(biāo)報(bào)警功能；當(dāng)運(yùn)輸車啟動(dòng)時(shí)自動(dòng)開啟監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程傳輸功能 凡冷鏈相關(guān)設(shè)備需每半小時(shí)記錄一次數(shù)據(jù)，并需超標(biāo)即觸發(fā)報(bào)警 立體及高架倉(cāng)庫(kù)：應(yīng)均勻分布在庫(kù)房的上、中

6、、下 3層，采取延對(duì)角線交叉 布置的方式，每層不少于3個(gè)，總數(shù)不少于9個(gè) 布置位置的規(guī)定：所有布點(diǎn)應(yīng)與空調(diào)，加濕機(jī)，門窗，換氣扇等冷熱濕源有 一定距離，避免受其直接影響；同時(shí)，應(yīng)將測(cè)點(diǎn)放置于溫濕度條件具有代表性 的測(cè)點(diǎn)；預(yù)計(jì)空間溫度最高的部位應(yīng)至少有一個(gè)測(cè)點(diǎn)；至少有一個(gè)測(cè)點(diǎn)應(yīng)設(shè)置 在空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)位。 七、配套明細(xì) 序 號(hào) 名稱 型號(hào)規(guī) 格 品牌 單 位 數(shù) 量 單 價(jià) 合1 價(jià) 1 一體式數(shù)字溫濕度變 送器 2 交直流轉(zhuǎn)換電源 3 數(shù)據(jù)米集轉(zhuǎn)換器 4 綜合監(jiān)控軟 件 5 空調(diào)控制轉(zhuǎn)換器（可 選） 6 除濕機(jī)控制轉(zhuǎn)換器 （可選） 7 GSM短信模塊（可 選） 8 屏蔽電纜（含PVC 管），含工

7、費(fèi)，含輔 料） | 9 系統(tǒng)合計(jì)（元） 備 注 特殊功能按需訂制 八、溫濕度監(jiān)控拓?fù)鋱D及產(chǎn)品圖片 產(chǎn)品實(shí)物圖: 傳感器 溫度 濕度 傳感器類型 進(jìn)口數(shù)字溫濕度敏感元件 工作電源 24VAC 口24VDC 口12VAC 口12VDC 口 定制其他功能供電電源：（） 準(zhǔn)確度 0.5 C 25： 3%RH 20%-80%RF25C 溫度變送輸出范圍 1、-40-120 C 2、-20-60 C 3、0-50 C （該參數(shù)用戶選項(xiàng)時(shí)需標(biāo)注，出廠 為-40-80 度） 濕度范圍 0-100%RH 通訊輸出 RS232 口RS485 口 控制輸出 無(wú)源開關(guān)量：溫度上限，溫度下限，濕度上限，濕度下限， 節(jié)點(diǎn)

8、負(fù)載能力：AC250V3A 安裝方式 A:壁掛式 C:風(fēng)管式螺紋固定，直徑16mm外螺紋M27X2 D:風(fēng)管式直桿式無(wú)固定，直徑 16mm E:風(fēng)管式活動(dòng)法蘭固定，直徑 16mm 工作電流 100mA 外形尺寸 117X86X41mm 安裝方式 壁掛式 工作環(huán)境 -40C -120 C對(duì)于帶顯示的產(chǎn)品請(qǐng)?jiān)?20C -80 C環(huán)境下使用 產(chǎn)品選型: JCJ175 A 壁掛式安裝方式 0 壁掛式產(chǎn)品，無(wú)需選擇插深長(zhǎng)度 N 無(wú)模擬量輸出 V1 電壓（0-5 ） V信號(hào)輸出 V2 電壓（0-10 ） V信號(hào)輸出 A 電流（4-20 ） mA輸出 1 (-40-120 )C 2 (-20-60 )C 3

9、 (0-50 )C N 無(wú)通訊輸出 2 RS232通訊 4 RS485通訊 N 無(wú)顯示 C 液晶顯示（LCD） N 無(wú)控制輸出 C 有控制輸出 S 內(nèi)置蜂鳴器 報(bào)警 N 無(wú)蜂鳴器報(bào) 警 鐘子期聽懂了俞伯牙的琴音 一一巍巍乎若高山，蕩蕩乎若流水 ”俞伯牙視其為知音。鐘子期死后，面對(duì)江邊一抔黃土，俞伯牙發(fā)出此曲終兮不復(fù)彈，三尺瑤琴為君死”的感慨，摔琴而去，從 此，高山流水，知音難覓。 紅樓里，寶釵與黛玉皆愛(ài)寶玉，寶釵看重功名，常拿一些倫理綱常來(lái)壓制他的不羈與頑劣，黛玉卻從未提及這些，因她懂得他的心性，她說(shuō)“你既為我之知己，自然我亦是你之知己 ”造 化弄人，木石前緣雖是虛空一場(chǎng)，卻懷金悼玉，夢(mèng)縈千古

10、，今日讀來(lái)依然蕩氣回腸！ 不是所有的相遇都可以相知，不是所有的相知都可以永恒。生命里，我們只愿結(jié)交那些心性相宜的人，統(tǒng)一的語(yǔ)言，相同的志趣，將彼此的心靈拉近，一份懂得，不言不語(yǔ)，卻在默契里 滋生。 懂得，是兩顆心的對(duì)望，潛生一種心靈感應(yīng)，不發(fā)一言，便可知會(huì)。一聲懂得，沒(méi)有千言萬(wàn)語(yǔ)，卻可以令人眸中含淚，心中蘊(yùn)暖。 這世間太多人情薄涼，你是否覺(jué)得，有一個(gè)真正懂你的人，是一種幸福與慰藉呢？茫茫人海，你不孤單，有人愿與你同運(yùn)命，共風(fēng)雨，如此，多好！ 風(fēng)懂云的情懷，它，輕輕的吹送，云姿更加漫妙；雪懂梅的寒傲，它，悄悄的綻放，梅骨愈加清奇；泉懂山的偉岸，它，靜靜的流淌，山林更為蔥茂；雨懂花的心思，它，無(wú)聲