藥品監(jiān)督行政處罰自由裁量實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)

1、藥品監(jiān)督行政處罰自由裁量實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)序 號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)1無(wú)證生產(chǎn)、 銷(xiāo)售藥品、 配制制劑的中華人民共和國(guó)藥品管理法第七十三 條：依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法 所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（包括已售出的和未 售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款； 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。情節(jié)輕微，生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額不足1萬(wàn)元，符合從輕處 罰情形的予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法 生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額2倍罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額在1萬(wàn)元以上不足2萬(wàn)元的予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法 生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額3倍罰款。

2、生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額在2萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元，符合從重 處罰情形的予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法 生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額4倍罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額在3萬(wàn)元以上不足4萬(wàn)元，符合從重 處罰情形的予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法 生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額5倍罰款。2生產(chǎn)、銷(xiāo)售 假藥的中華人民共和國(guó)藥品管理法 第七十四條、第 七十六條，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所 得，沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等 物品，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以 上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以 撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊 銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品

3、經(jīng)營(yíng)許可證或 者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；構(gòu)成犯罪的，依法 追究刑事責(zé)任。情節(jié)輕微，生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額不足5000元，符合從輕處罰情形的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，沒(méi)收用于違法 生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo) 售藥品貨值金額2倍罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額在5000元以上不足1萬(wàn)元的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，沒(méi)收用于違法 生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo) 售藥品貨值金額2.5倍或3倍罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品金額在 1萬(wàn)元以上不足2萬(wàn)元，或有 騙取、偽造生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明，或違法夸大藥品療 效情節(jié)的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，沒(méi)收用于違法 生產(chǎn)的工具、設(shè)備、

4、原材料等物品，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo) 售藥品貨值金額3倍罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品金額在 2萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元，符合 從重處罰的情形的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，沒(méi)收用于違法 生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo) 售藥品貨值金額4倍罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額在3萬(wàn)元以上不足4萬(wàn)元，情節(jié)嚴(yán)重 的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，沒(méi)收用于違法 生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo) 售藥品貨值金額5倍罰款；有藥品批準(zhǔn)文件的予以撤銷(xiāo)， 并責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；吊銷(xiāo)許可證。序號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)3生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的中華人民共和國(guó)藥品管理法 第七十五條、第七十六條，沒(méi)收 違法生產(chǎn)、

5、銷(xiāo)售的藥品和違法所 得，沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的工具、 設(shè)備、原材料等物品，并處違法 生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以 上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重 的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤 銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)藥 品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許 可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可 證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑 事責(zé)任。情節(jié)輕微，生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額在 1萬(wàn)元以內(nèi)，符合從輕 處罰情形的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的 工具、設(shè)備、原材料等物品，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金 額1倍罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額在1萬(wàn)元以上不足2萬(wàn)元的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的 工具、設(shè)備、原材料等物品，并處違法生產(chǎn)

6、、銷(xiāo)售藥品處貨值 金額2倍罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額在 2萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的 工具、設(shè)備、原材料等物品，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金 額2倍或2.5倍罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額在3萬(wàn)元以上不足4萬(wàn)元，符合從重 處罰的情形的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的 工具、設(shè)備、原材料等物品，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金 額2.5倍或3倍罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額在4萬(wàn)元以上不足5萬(wàn)元，情節(jié)嚴(yán)重 的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的 工具、設(shè)備、原材料等物品，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金 額3倍罰款；責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)

7、藥品批準(zhǔn)證明文件、 吊銷(xiāo)許可證。4知道或應(yīng)當(dāng)知道 假劣藥品而為其 提供運(yùn)輸、保管、 倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件 的中華人民共和國(guó)藥品管理法 第七十七條沒(méi)收全部運(yùn)輸、保 管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入 百分之五十以上三倍以下的罰 款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事 責(zé)任。違法收入在1000元以內(nèi)，符合從輕處罰情節(jié)的沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入50%勺罰款。違法收入在1000元以上，符合從輕處罰情形的沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入1或1.5倍的罰款。違法收入在1000元以上，符合從重處罰情形的沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入2倍的罰款。以逃避追查為目的，運(yùn)輸、保管正在被查處的

8、假劣藥 品的沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入3倍的罰款。5未按規(guī)定實(shí)施藥 品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范、藥品經(jīng) 營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范、藥物非臨床 研究質(zhì)量管理規(guī) 范、藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理規(guī)范的中華人民共和國(guó)藥品管理法 第七十九條給予警告，責(zé)令限期 改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、 停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn) 元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊 銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品 經(jīng)營(yíng)許可證和藥物臨床試驗(yàn)機(jī) 構(gòu)的資格。違反質(zhì)量管理規(guī)范中個(gè)別條款，經(jīng)責(zé)令限期改正逾期 不改正的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處以50008000元的罰款。違反質(zhì)量管理規(guī)范中的較多條款、在質(zhì)量管理體系不 健全狀態(tài)下生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)持續(xù)時(shí)間達(dá) 3個(gè)月以

9、上或經(jīng)2 次整改仍不見(jiàn)效的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處以800015000元的罰款。違反質(zhì)量管理規(guī)范中的較多重要條款、 在質(zhì)量管理體 系不健全狀態(tài)下生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)持續(xù)時(shí)間達(dá)6個(gè)月以上的， 或經(jīng)多次整改仍不見(jiàn)效的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處以1500020000元的罰款。違反質(zhì)量管理規(guī)范中的較多重要條款、 在質(zhì)量管理體 系不健全狀態(tài)下生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)持續(xù)時(shí)間達(dá)10個(gè)月以上， 經(jīng)責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓后仍不改正，情節(jié)嚴(yán)重的處以20000元的罰款；吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng) 許可證和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。序 號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)6藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、 醫(yī)療單位從無(wú)藥品生 產(chǎn)許可證、藥品經(jīng) 營(yíng)許可證

10、的企業(yè)購(gòu)進(jìn) 藥品（購(gòu)進(jìn)國(guó)家沒(méi)有納 入許可證管理的原料、 輔料除外）的中華人民共和國(guó)藥品管理法 第八十條 責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法 購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰 款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán) 重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng) 許可證或者建議衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額在1萬(wàn)元以內(nèi)，符合從輕處罰情形的沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，沒(méi)收違法所得，并處貨值金額 2倍罰款。違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額在1萬(wàn)元以上，符合從輕處罰情形的沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，沒(méi)收違法所得，并處貨值金額 2倍或3倍罰款。違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額在1萬(wàn)元以上，符合從重處罰情形 的沒(méi)收違法購(gòu)

11、進(jìn)的藥品，沒(méi)收違法所得，并處貨值金額 3倍或4倍罰款。明知供貨方無(wú)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格，故意從非法渠道購(gòu)藥或從 非法渠道購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品的沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，沒(méi)收違法所得，并處貨值金額 4倍或5倍罰款；吊銷(xiāo)許可證或建議衛(wèi)生行政部門(mén) 吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。7偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出 租、出借許可證或者藥 品批準(zhǔn)證明文件中華人民共和國(guó)藥品管理法 第八十二 條沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上 三倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處二 萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重 的，并吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的藥 品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者撤銷(xiāo)藥品批 準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事 責(zé)任。

12、偽造、變?cè)煸S可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件違法所得1萬(wàn)元以內(nèi)的沒(méi)收違法所得，并處違法所得1倍罰款；無(wú)違法所得的，處30000元罰款。偽造、變?cè)煸S可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件違法所得1萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元的沒(méi)收違法所得，并處違法所得2倍的罰款，無(wú)違法所得的，處3000060000元罰款。偽造、變?cè)煸S可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件違法所得3萬(wàn)元以上的沒(méi)收違法所得，并處違法所得3倍的罰款，無(wú)違法所得的，處60000100000元罰款。買(mǎi)賣(mài)、出租許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件違法所得1萬(wàn)元以內(nèi)的沒(méi)收違法所得，并處違法所得1倍的罰款，無(wú)違法所得的，處20000元罰款。吊銷(xiāo)許可證或者藥 品批準(zhǔn)證明文件。買(mǎi)賣(mài)、出租許可證或者藥品

13、批準(zhǔn)證明文件違法所得1萬(wàn)元以上不足5萬(wàn)元，或情節(jié)嚴(yán)重的沒(méi)收違法所得，并處違法所得 2倍罰款，無(wú)違法 所得的，處2000050000元罰款。吊銷(xiāo)許可證或 者藥品批準(zhǔn)證明文件。買(mǎi)賣(mài)、出租許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件違法所得5萬(wàn)元（含5萬(wàn)元）以上，或情節(jié)嚴(yán)重的沒(méi)收違法所得，并處違法所得 3倍罰款，無(wú)違法 所得的，處50000100000元罰款。吊銷(xiāo)許可證 或者藥品批準(zhǔn)證明文件。出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售），沒(méi)有違法所得的處20000元罰款。出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)），沒(méi)有違法所得的處50000元罰款。出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件， 沒(méi)有違法所得的處60000元罰款。出借藥品生產(chǎn)許可證或者藥

14、品批準(zhǔn)證明文件，沒(méi)有 違法所得的處80000元罰款。序號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)8提供虛假的證明、文件 資料樣品或者采取其他 欺騙手段取得藥品經(jīng) 營(yíng)許可證的中華人民共和國(guó)藥品管理法 第八十三條吊 銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)， 并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。提供虛假的企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄的吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)， 并處1000015000元罰款。提供虛假的工商行政管理部門(mén)擬辦企業(yè)核準(zhǔn) 證明文件，或提供虛假的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面 布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明的吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)， 并處1500025000元罰款。提供虛假的藥

15、學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘 書(shū)的吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)， 并處2500030000元罰款。9醫(yī)療機(jī)構(gòu)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售 其配制的制劑的中華人民共和國(guó)藥品管理法 第八十四條責(zé) 令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售 制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違 法所得的，沒(méi)收違法所得。情節(jié)輕微，銷(xiāo)售金額不足 1萬(wàn)元，符合從輕處 罰情形的責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，有違法所得的， 沒(méi)收違法所得，并處貨值金額 1倍的罰款。銷(xiāo)售金額1萬(wàn)元（含1萬(wàn)元）以上不足3萬(wàn)元， 符合從輕處罰情形的責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，有違法所得的， 沒(méi)收違法所得，并處貨值金額1.5或2倍的罰款。銷(xiāo)售金額3萬(wàn)元以

16、上，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，有違法所得的， 沒(méi)收違法所得，并處貨值金額 2.5或3倍罰款。10開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥 品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生 產(chǎn)車(chē)間、新增生產(chǎn)劑型， 在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理 部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通 過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范認(rèn)證，仍進(jìn)行藥 品生產(chǎn)的中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第六十三條、中華人民共和國(guó)藥品管理法 第七 十九條給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正 的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生 產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥物臨床 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。情節(jié)輕微，生產(chǎn)藥品貨值金額不足 1萬(wàn)元的給予警告，責(zé)令限期改正。逾期不

17、改正，生產(chǎn)藥品貨值金額1萬(wàn)元以上不 足3萬(wàn)元的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處500010000元罰款。逾期不改正，生產(chǎn)藥品貨值金額3萬(wàn)元以上不 足5萬(wàn)元的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處1000015000元罰款。逾期不改正，生產(chǎn)藥品貨值金額5萬(wàn)元以上不 足10萬(wàn)元的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 1500020000元罰 款。11開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部 門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò) 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品 經(jīng)營(yíng)的中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第六十三條、中華人民共和國(guó)藥品管理法 第七 十九條給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正 的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二 萬(wàn)元以下的罰款

18、；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生 產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥物臨床 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。情節(jié)輕微，零售企業(yè)銷(xiāo)售金額不足1000元的，批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售金額不足 1萬(wàn)元，符合從輕處罰 情形的給予警告，責(zé)令限期改正。逾期不改正，零售企業(yè)銷(xiāo)售金額1000元以上不足3000元的，批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售金額 1萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處500010000元罰款。逾期不改正，零售企業(yè)銷(xiāo)售金額3000元以上不足1萬(wàn)元的，批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售金額3萬(wàn)元以上 不足5萬(wàn)元的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處1000015000元罰款。逾期不改正，零售企業(yè)銷(xiāo)售金額1萬(wàn)元以上不 足3萬(wàn)元的，批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售金額5萬(wàn)元以上的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處

19、 1500020000元罰 款。序號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)12擅自委托或接受委托 生產(chǎn)藥品的中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第六十四條、中華人民共和國(guó)藥品管理法第七 十四條沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所 得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以 上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予 以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證 或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；構(gòu)成犯罪的， 依法追究刑事責(zé)任。情節(jié)輕微，違法委托生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品貨值金額不 足1萬(wàn)元，符合從輕處罰情形的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額 2倍罰款。違法委托生產(chǎn)

20、銷(xiāo)售藥品貨值金額1萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額 3倍罰款。違法委托生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品貨值金額 3萬(wàn)元以上不 足5萬(wàn)元，符合從輕重罰情形的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額 4倍罰款；有藥品批 準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓。違法委托生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品貨值金額 5萬(wàn)元以上，情節(jié)嚴(yán)重的沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額 5倍罰款；有藥品批 準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓； 吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。13擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易 市場(chǎng)銷(xiāo)售藥品或在集 貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)超范圍經(jīng) 營(yíng)藥品

21、的中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第六十五條、中華人民共和國(guó)藥品管理法第七 十三條依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的 藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品 貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。情節(jié)輕微，銷(xiāo)售藥品貨值金額不足1000元，符合從輕處罰情形的依法予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額 2倍的罰款。銷(xiāo)售藥品值金額在1000元以上不足5000元的依法予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額2.5倍的罰款。銷(xiāo)售藥品值金額在5000元以上不足10000元 的依法予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售

22、藥品貨值金額 3倍的罰款。銷(xiāo)售藥品值金額在10000元以上的依法予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額 4倍的罰款。阻撓執(zhí)法人員查處違法行為，藏匿、銷(xiāo)毀證據(jù)， 或者有其他從重處罰情形的依法予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額 5倍的罰款。14醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其 它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第六十六條、中華人民共和國(guó)藥品管理法第八 十條責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違 法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰 款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重 的，吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。情節(jié)輕微，違法使用制劑貨值金額不足 1萬(wàn)

23、元， 符合從輕處罰情形的責(zé)令改正，沒(méi)收違法使用的制劑和違法所得，并處違法使用制劑貨值金額 2倍的罰款。違法使用貨值金額1萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元，符 合從輕處罰情形的責(zé)令改正，沒(méi)收違法使用的制劑和違法所得，并處違法使用制劑貨值金額 3倍的罰款。違法使用貨值金額3萬(wàn)元以上，或有其他嚴(yán)重 情節(jié)的責(zé)令改正，沒(méi)收違法使用的制劑和違法所得，并處違法使用制劑貨值金額 4倍的罰款。偽造、藏匿或銷(xiāo)毀證據(jù)，或者有其他從重處罰 情形的沒(méi)收違法使用的制劑和違法所得，并處違法使用 制劑貨值金額5倍的罰款。序號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)15個(gè)體門(mén)診部、診所提供 的藥品超出規(guī)定范圍 和品種的中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)

24、施條例第六十七條、中華人民共和國(guó)藥品管理法第七 十三條沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下 的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。超出診療范圍使用藥品在 3個(gè)品種之內(nèi)，使用 藥品貨值金額不足1000元的責(zé)令改正。超出診療范圍使用藥品在 3個(gè)品種以上5個(gè)品 種之內(nèi)，使用藥品貨值金額1000元以上不足3000元的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售 的藥品貨值金額2倍的罰款。超出診療范圍使用藥品在 5個(gè)品種以上8個(gè)品 種之內(nèi)，使用藥品貨值金額 3000元以上不足5000元的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售 的藥品貨值金額3倍的罰款。超出診療范圍使

25、用藥品在 8個(gè)品種以上10個(gè) 品種之內(nèi)，使用藥品貨值金額5000元以上，逾期不改正或有其他從重處罰情形的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售 的藥品貨值金額4倍的罰款。拒不改正，阻撓執(zhí)法檢查，或者藏匿、銷(xiāo)毀證 據(jù)或有其他從重處罰情形的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售 的藥品貨值金額5倍的罰款。16醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣 藥的中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第六十八條、中華人民共和國(guó)藥品管理法第七十四條、第七十五條使用劣藥情節(jié)輕微，銷(xiāo)售金額在 1萬(wàn)元以內(nèi)， 符合從輕處罰情形的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售 的藥品貨值金額1倍的罰款。使用劣藥貨值金額1萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元的

26、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售 的藥品貨值金額2倍的罰款。使用劣藥貨值金額 3萬(wàn)元以上不足5萬(wàn)元，符 合從重處罰情形的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售 的藥品貨值金額3倍的罰款。使用假藥情節(jié)輕微，銷(xiāo)售金額在 1萬(wàn)元以內(nèi)，符合從輕處罰情形的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售 的藥品貨值金額2倍的罰款。使用假藥貨值金額在1萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售 的藥品貨值金額3倍的罰款。使用假藥貨值金額在 3萬(wàn)元以上不足5萬(wàn)元， 或符合從重處罰情形的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售 的藥品貨值金額4倍的罰款。使用假藥貨值金額在 5萬(wàn)元

27、以上，情節(jié)嚴(yán)重的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售 的藥品貨值金額5倍的罰款。序號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)17擅自進(jìn)行臨床 試驗(yàn)的中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 第六十九條、中華人民共和國(guó)藥品管理 法第七十九條給予警告，責(zé)令限期改 正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè) 整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的 罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn) 許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥 物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。初次違法擅自在1個(gè)醫(yī)院進(jìn)行試驗(yàn)，或臨 床試驗(yàn)病例數(shù)在5個(gè)以下的給予警告，責(zé)令限期改正。初次違法擅自在2個(gè)醫(yī)院進(jìn)行試驗(yàn)，或臨 床試驗(yàn)病例數(shù)在5個(gè)以上10個(gè)以下的給予警告，責(zé)令限期改正；并處以5000

28、10000元的罰款。初次違法擅自在3個(gè)醫(yī)院進(jìn)行試驗(yàn)，或臨 床試驗(yàn)病例數(shù)在10個(gè)以上的給予警告，責(zé)令限期改正；并處以1000020000元的罰款。逾期不改正，仍進(jìn)行臨床試驗(yàn)的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處1000020000元的罰款。18生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲 片，不符合炮制 規(guī)范的；醫(yī)療機(jī) 構(gòu)不按批準(zhǔn)的 標(biāo)準(zhǔn)配制制劑 的中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施 條例第七十一條、中華人民共和 國(guó)藥品管理法第七十五條生產(chǎn)或配制藥品貨值金額不足1萬(wàn)元，符合從輕處罰情形的沒(méi)收違法生產(chǎn)或者配制的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)或者配制藥 品貨值金額1倍的罰款。生產(chǎn)或配制藥品貨值金額1萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元的沒(méi)收違法生產(chǎn)或者配

29、制的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)或者配制藥 品貨值金額2倍的罰款。生產(chǎn)或配制藥品貨值金額 3萬(wàn)元以上不足 5萬(wàn)元，符合從重處罰情形的沒(méi)收違法生產(chǎn)或者配制的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)或者配制藥 品貨值金額3倍的罰款。生產(chǎn)或配制藥品貨值金額 5萬(wàn)元以上，符 合從重處罰情形的沒(méi)收違法生產(chǎn)或者配制的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)或者配制藥 品貨值金額3倍的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)；并責(zé)令停 產(chǎn)、停業(yè)整頓。生產(chǎn)或配制藥品貨值金額 5萬(wàn)元以上，情 節(jié)嚴(yán)重的沒(méi)收違法生產(chǎn)或者配制的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)或者配制藥 品貨值金額3倍的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)；吊銷(xiāo)藥 品生產(chǎn)許可證或醫(yī)療機(jī)

30、構(gòu)制劑許可證19藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng) 企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 變更生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 許可事項(xiàng)的，應(yīng) 當(dāng)辦理變更登 記手續(xù)而未辦 理的中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施 條例第七十四條由原發(fā)證部門(mén)給予 警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)； 逾期不補(bǔ)辦的，宣布其藥品生產(chǎn)許 可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī) 療機(jī)構(gòu)制劑許可證無(wú)效；仍從事藥 品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依照中華人民 共和國(guó)藥品管理法第七十三條的規(guī) 定給予處罰。逾期不補(bǔ)辦變更登記手續(xù)仍從事藥品生 產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額不 足1萬(wàn)元，符合從輕處罰情形的依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生 產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額 2倍的罰款。逾期不補(bǔ)辦變更登記手續(xù)仍從事

31、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元的依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生 產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額 3倍的罰款。逾期不補(bǔ)辦變更登記手續(xù)仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額3萬(wàn)元以上不足5萬(wàn)元的依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生 產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額 4倍的罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額 5萬(wàn)元以上的依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生 產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額 5倍的罰款。序號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)20生產(chǎn)企業(yè)擅自生 產(chǎn)蛋白同化制劑、 肽類(lèi)激素，或者未 按照反興奮劑條 例規(guī)定

32、渠道供應(yīng) 蛋白同化制劑、肽 類(lèi)激素的反興奮劑條例第三十八條沒(méi)收非法生 產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違 法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額 2倍 以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā) 證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證；構(gòu)成犯 罪的，依法追究刑事責(zé)任。非法生產(chǎn)貨值金額不足1000元，符合從輕處罰情形的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額 2倍的罰款。非法生產(chǎn)貨值金額在 1000元以上不足1萬(wàn)元的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額 3倍的罰款。非法生產(chǎn)貨值金額在1萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元，符合從重處 罰情形的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處

33、貨值金額4倍的罰款。非法生產(chǎn)貨值金額在3萬(wàn)元以上不足5萬(wàn)元，情節(jié)嚴(yán)重的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額 5倍的罰款；吊銷(xiāo)藥品 生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素， 涉案貨值不足1000元，符合從輕處罰情形的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額 2倍的罰款。生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素， 涉案貨值1000元以上不足5000元的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額 3倍的罰款。生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素， 涉案貨值5000元以上不足1萬(wàn)元，符合從重處罰情形

34、的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額4倍的罰款。生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素， 涉案貨值1萬(wàn)元以上的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額 5倍的罰款。21藥品批發(fā)企業(yè)擅 自經(jīng)營(yíng)蛋白同化 制劑、肽類(lèi)激素， 或者未按照反興 奮劑條例規(guī)定渠 道供應(yīng)蛋白同化 制劑、肽類(lèi)激素的反興奮劑條例第三十八條沒(méi)收非法生 產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違 法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額 2倍 以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā) 證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯 罪的，依法追究刑事責(zé)任。擅自經(jīng)營(yíng)或者不按規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激 素，

35、涉案貨值金額不足1000元，符合從輕處罰情形的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額 2倍的罰款。擅自經(jīng)營(yíng)或者不按規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激 素，涉案貨值金額1000元以上不足5000元的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額 3倍的罰款。擅自經(jīng)營(yíng)或者不按規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，涉案貨值金額 5000元以上不足1萬(wàn)元，符合從重處 罰情形的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額4倍的罰款。擅自經(jīng)營(yíng)或者不按規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激 素，涉案貨值金額1萬(wàn)元以上的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，

36、并處貨值金額 5倍的罰款。22藥品零售企業(yè)擅 自經(jīng)營(yíng)蛋白同化 制劑、肽類(lèi)激素的反興奮劑條例第三十八條沒(méi)收非法生 產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違 法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額 2倍 以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā) 證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯 罪的，依法追究刑事責(zé)任。擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、 肽類(lèi)激素，涉案金額不足500元， 符合從輕處罰情形的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額 2倍的罰款。擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，涉案金額500元以上不足1000元的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額 3倍的罰款。擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、

37、肽類(lèi)激素，涉案金額1000元以上不足2000元，符合從重處罰情形的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額4倍的罰款。擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，涉案金額2000元以上不足5000元，情節(jié)嚴(yán)重的沒(méi)收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法 所得，并處貨值金額5倍的罰款；吊銷(xiāo)許可證。序號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)23疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未依 照規(guī)定在納入國(guó)家免疫 規(guī)劃疫苗的最小外包裝 上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 第六十二條責(zé)令改正，給予警告； 拒不改正的，處 5000元以上2萬(wàn) 元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗初次違法，情節(jié)輕

38、微的責(zé)令改正，給予警告。涉案疫苗數(shù)量在500人份以下的處50008000元罰款。涉案疫苗數(shù)量在5001000人份的處800012000元罰款。涉案疫苗數(shù)量在10002000人份的處1200016000元罰款。涉案疫苗數(shù)量在2000人份以上的處1600020000元罰款。24疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā) 企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī) 構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā) 企業(yè)以外的單位或者個(gè) 人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗，疫苗 批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗 經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè) 人購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 第六十三條沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗， 并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額 2倍 以上5倍以下的罰款；有違法所得 的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)

39、嚴(yán)重的， 依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、 疫苗經(jīng)營(yíng) 資格。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)違法銷(xiāo)售的疫苗貨 值金額不足100元，符合從輕處罰情形的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的疫苗 貨值金額2倍的罰款。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)違法銷(xiāo)售的疫苗貨 值金額在100元以上不足500元的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的疫苗 貨值金額3倍的罰款。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)違法銷(xiāo)售的疫苗貨 值金額在500元以上不足1000元的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的疫苗 貨值金額4倍的罰款。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)違法銷(xiāo)售的疫苗貨 值金額在1000元以上的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得，并

40、處違法銷(xiāo)售的疫苗 貨值金額5倍的罰款。疫苗批發(fā)企業(yè)違法購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗，涉案金額不足5000元的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的疫苗 貨值金額2倍的罰款。疫苗批發(fā)企業(yè)違法購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗，涉案金額 5000元以上不足1萬(wàn)元的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的疫苗 貨值金額3倍的罰款。疫苗批發(fā)企業(yè)違法購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗，涉案金額1萬(wàn)元以上不足3萬(wàn)元的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的疫苗 貨值金額4倍的罰款。疫苗批發(fā)企業(yè)違法購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗，涉案金額3萬(wàn)元以上的沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的疫苗 貨值金額5倍的罰款。25疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種 單位、疫苗生產(chǎn)企

41、業(yè)、疫 苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的 冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫 苗的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 第六十四條責(zé)令改正，給予警告， 對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N(xiāo)毀； 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不 改正的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法 責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000 元以上2萬(wàn)元以下的罰款；造成嚴(yán) 重后果的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資 格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。初次違法的責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N(xiāo)毀。涉案疫苗數(shù)量在500人份以下的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處50008000元罰款。涉案疫苗數(shù)量在5001000人份的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處800012000元罰款。涉案疫苗數(shù)量在10002000人份的責(zé)令停產(chǎn)、停

42、業(yè)整頓，并處 1200016000元罰款。涉案疫苗數(shù)量在2000人份以上或有其他嚴(yán)重情 節(jié)的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 1600020000元罰款。序號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)26不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資 格的單位或者個(gè)人 經(jīng)營(yíng)疫苗的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 第 六十八條、中華人民共和國(guó)藥品管 理法第七十三條違法經(jīng)營(yíng)疫苗貨值金額不足1000元的依法予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得，并處 違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額 2倍的罰款。違法經(jīng)營(yíng)疫苗貨值金額1000元以上不足1萬(wàn)元的依法予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得，并處 違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額 3倍的罰款。違法經(jīng)營(yíng)疫苗貨值金額1萬(wàn)元以上不

43、足3萬(wàn)元，符合從重處罰情形的依法予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得，并處 違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額 4倍的罰款。違法經(jīng)營(yíng)疫苗貨值金額3萬(wàn)元以上不足5萬(wàn)元，情節(jié)嚴(yán)重的依法予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗和違法所得，并處 違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額 5倍的罰款。27麻醉藥品和精神藥 品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未 按照麻醉藥品和精 神藥品年度生產(chǎn)計(jì) 劃安排生產(chǎn)的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第 六十七條責(zé)令限期改正，給予警告， 并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5萬(wàn) 元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán) 重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。初次違法，與計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)相差 5刈下的責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收

44、違法所得和違法銷(xiāo)售 的藥品。逾期不改正，與計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)相差10蛆下的沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，責(zé)令停產(chǎn)，并處 6000070000元的罰款。逾期不改正，與計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)相差 10% 30%勺沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5000060000元的罰款。逾期不改正，與計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)相差 30% 60%勺沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，責(zé)令停產(chǎn)，并處 7000080000元的罰款。逾期不改正，與計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)相差 60% 90%勺沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，責(zé)令停產(chǎn)，并處 8000090000元的罰款。逾期不改正，與計(jì)劃生產(chǎn)數(shù)相差 90%z上，或造成 嚴(yán)重后果的沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，責(zé)

45、令停產(chǎn)，并處 90000100000元的罰款。28麻醉藥品和精神藥 品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未 依照規(guī)定向藥品監(jiān) 督管理部門(mén)報(bào)告生 產(chǎn)情況的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第 六十七條責(zé)令限期改正，給予警告， 并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5萬(wàn) 元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán) 重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。初次違法，未按規(guī)定報(bào)告的責(zé)令限期改正，給予警告。逾期不改正，仍不報(bào)告的責(zé)令停產(chǎn)，并處以5000060000元的罰款。進(jìn)行報(bào)告但有虛報(bào)、瞞報(bào)情節(jié)的責(zé)令停產(chǎn)，并處以6000080000元的罰款。未按規(guī)定報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的責(zé)令停產(chǎn)，并處以80000100000元的罰款。序號(hào)違法行

46、為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)29麻醉藥品和精神藥 品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未 依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉 藥品和精神藥品，或 者未依照規(guī)定建立、 保存專(zhuān)用賬冊(cè)的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第六十七條責(zé) 令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法 銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取 消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。初次違法，情節(jié)輕微的責(zé)令限期改正，給予警告。未按要求進(jìn)行儲(chǔ)存，違反其中一項(xiàng)規(guī)定或者未 按規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的處以5000070000元的罰款。未按要求進(jìn)行儲(chǔ)存，違反其中二項(xiàng)以上規(guī)定或 者建立虛假賬冊(cè)的處以80000100000元的罰款。未按規(guī)定儲(chǔ)存，或者未按規(guī)定建

47、立、保存專(zhuān)用 賬冊(cè)，造成嚴(yán)重后果的處以7000080000元的罰款30麻醉藥品和精神藥 品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未 依照規(guī)定銷(xiāo)售麻醉 藥品和精神藥品的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第六十七條責(zé) 令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法 銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取 消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。初次違法，情節(jié)輕微的責(zé)令限期改正，給予警告。涉案藥品貨值1000元以下的處以5000060000元的罰款。涉案藥品貨值10003000元的處以6000070000元的罰款。涉案藥品貨值300010000元的處以7000080000元的罰款。涉案藥品貨值10000元以上或

48、造成嚴(yán)重后果的處以80000100000元的罰款。31麻醉藥品和精神藥 品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未 依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉 藥品和精神藥品的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第六十七條責(zé) 令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法 銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取 消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。初次違法，情節(jié)輕微的責(zé)令限期改正，給予警告。涉案藥品貨值1000元以下的處以5000060000元的罰款。涉案藥品貨值10003000元的處以6000070000元的罰款。涉案藥品貨值300010000元的處以7000080000元的罰款。涉案藥品貨值10000元以上的，或使藥品流入

49、社會(huì)，造成嚴(yán)重后果的處以80000100000元的罰款。32麻醉藥品和精神藥 品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違 反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥 和和精神藥品的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第六十八條責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法 銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，并處違法銷(xiāo)售藥品 貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的， 取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。初次違法，情節(jié)輕微的責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違 法銷(xiāo)售的藥品。違反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品或精神藥品金額不足 1000元，符合從輕處罰情形的沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，并處違法銷(xiāo)售 藥品貨值金額2倍的罰款。逾期不改正，違反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品或精神藥 品金額1000元以上不

50、足5000元的沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，并處違法銷(xiāo)售 藥品貨值金額3倍的罰款。逾期不改正，違反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品或精神藥 品金額5000元不足1萬(wàn)元的沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，并處違法銷(xiāo)售 藥品貨值金額4倍的罰款。逾期不改正，違反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品或精神藥 品金額1萬(wàn)元以上的沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，并處違法銷(xiāo)售 藥品貨值金額5倍的罰款。序號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)33麻醉藥品和精 神藥品定點(diǎn)批發(fā)企 業(yè)違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻 醉藥品原料藥和第 一類(lèi)精神藥品原料 藥的麻醉藥品和精神藥品管 理?xiàng)l例第六十八條責(zé)令限期改 正，給予警告，并沒(méi)收違法所得 和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正 的，并處

51、違法銷(xiāo)售藥品貨值金額 2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié) 嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。初次違法，情節(jié)輕微的責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違 法銷(xiāo)售的藥品。逾期不改正，銷(xiāo)售藥品貨值金額不足1000元的沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，并處違法銷(xiāo)售 藥品貨值金額2倍的罰款。逾期不改正，銷(xiāo)售藥品貨值金額1000元以上不足3000元的沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，并處違法銷(xiāo)售 藥品貨值金額3倍的罰款。逾期不改正，銷(xiāo)售藥品貨值金額3000元以上不足1萬(wàn)元的沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，并處違法銷(xiāo)售 藥品貨值金額4倍的罰款。逾期不改正，銷(xiāo)售藥品貨值金額1萬(wàn)元以上，或向無(wú)資格單位銷(xiāo)售，或造成嚴(yán)重后果的沒(méi)收違

52、法所得和違法銷(xiāo)售的藥品，并處違法銷(xiāo)售 藥品貨值金額5倍的罰款。34麻醉藥品和精神藥 品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未 依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉 藥品和第一類(lèi)精神 藥品的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l 例第六十九條責(zé)令限期改正， 給予警告；逾期不改正的，責(zé)令 停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以 下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其 定點(diǎn)批發(fā)資格。初次違法，情節(jié)輕微的責(zé)令限期改正，給予警告。逾期不改正，購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額不足1000元的責(zé)令停業(yè)，并處 2000025000元罰款。逾期不改正，購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額1000元以上不足3000元的責(zé)令停業(yè)，并處 2500035000元罰款。逾期不改正，銷(xiāo)售藥品貨值金額3000元以上不足1萬(wàn)元的責(zé)令停業(yè)，

53、并處 3500045000元的罰款。從無(wú)資格單位購(gòu)進(jìn)藥品，或造成嚴(yán)重后果的責(zé)令停業(yè)，并處以 4500050000元的罰款。35麻醉藥品和精神藥 品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未 保證供藥責(zé)任區(qū)域 內(nèi)的麻醉藥品和第 一類(lèi)精神藥品的供 應(yīng)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l 例第六十九條責(zé)令限期改正， 給予警告；逾期不改正的，責(zé)令 停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以 下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其 定點(diǎn)批發(fā)資格。初次違法，情節(jié)輕微并立即改正的責(zé)令限期改正，給予警告。逾期不改正，影響1-2個(gè)購(gòu)進(jìn)單位經(jīng)營(yíng)或使用的責(zé)令停業(yè)，并處 2000030000元罰款。逾期不改正，影響2-3個(gè)購(gòu)進(jìn)單位經(jīng)營(yíng)或使用的責(zé)令停業(yè)，并處 3000040000元

54、罰款。影響購(gòu)進(jìn)單位經(jīng)營(yíng)或使用，造成嚴(yán)重后果的責(zé)令停業(yè)，并處 4000050000元罰款。36麻醉藥品和精神藥 品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送 貨義務(wù)的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l 例第六十九條責(zé)令限期改正， 給予警告；逾期不改正的，責(zé)令 停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以 下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其 定點(diǎn)批發(fā)資格。初次違法，情節(jié)輕微的責(zé)令限期改正，給予警告。逾期不改正，影響1-2個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的責(zé)令停業(yè)，并處 2000030000元罰款。逾期不改正，影響2-3個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的責(zé)令停業(yè)，并處 3000040000元罰款。影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，造成嚴(yán)重后果的責(zé)令停業(yè)，并處 4000050000元罰款。序號(hào)違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標(biāo)準(zhǔn)37麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn) 批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定報(bào)告 麻醉藥品和精神藥品的進(jìn) 貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量以及流 向的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第六十九條責(zé)令限期改正，給予警 告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并 處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資 格。初次違法，情節(jié)輕微的責(zé)令限期改正，給予警告。逾期不改正，未進(jìn)行報(bào)告的責(zé)令停業(yè)，并處以 2000030000元的罰款。已報(bào)告但有虛報(bào)、瞞報(bào)情節(jié)的責(zé)令停業(yè)，并處以 3000040000元