“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)度第一批項(xiàng)目申報(bào)指南

1、附件2“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)2016年度第一批項(xiàng)目申報(bào)指南數(shù)字診療裝備是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重 要的基礎(chǔ)裝備，也是催生新一輪健康經(jīng)濟(jì)發(fā)展的核心引擎，具有高 度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長性。由于技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，產(chǎn)學(xué)研 用結(jié)合不緊密，創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整等，我國醫(yī)療器械特別是 高端影像診斷和大型治療等數(shù)字診療裝備的技術(shù)競爭力薄弱，高 端數(shù)字診療裝備主要依賴進(jìn)口。為增強(qiáng)我國數(shù)字診療裝備的技術(shù)競爭力，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 發(fā)展，全面落實(shí)國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要 （2006-2020 年）和“中國制造2025”的相關(guān)任務(wù)，經(jīng)國家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、 基金等）戰(zhàn)略咨詢與綜合評審特邀委員

2、會(huì)、部際聯(lián)席會(huì)議審議， “數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)列為首批啟動(dòng)的6個(gè)試點(diǎn)專項(xiàng)之一 并正式進(jìn)入實(shí)施階段。本專項(xiàng)旨在搶抓健康領(lǐng)域新一輪科技革命的契機(jī)，以早期診 斷、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準(zhǔn)治療為方向，以多模態(tài)分子成像、 大型放療設(shè)備等十個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點(diǎn)，系統(tǒng)加強(qiáng)核心部件 和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，重點(diǎn)突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，協(xié)同推進(jìn)檢測 技術(shù)提升、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、應(yīng)用解決方案、示范應(yīng)用評價(jià)研究等 工作，加快推進(jìn)我國醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的整合，促進(jìn) 我國數(shù)字診療裝備整體進(jìn)入國際先進(jìn)行列。本專項(xiàng)按照全鏈條部署、一體化實(shí)施的原則，設(shè)置了前沿和 共性技術(shù)創(chuàng)新、重大裝備研發(fā)、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和

3、評價(jià)研究4項(xiàng)任務(wù)，下設(shè)20個(gè)重點(diǎn)方向。本指南為數(shù)字診療裝備 試點(diǎn)專項(xiàng)的第一批指南，部署其中的 9個(gè)重點(diǎn)方向。1.前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新1.1新型成像前沿技術(shù)研究內(nèi)容：光聲、太赫茲波、單分子示蹤等基于新原理、新 機(jī)制、新材料、新發(fā)現(xiàn)的新型成像技術(shù)研究及其實(shí)現(xiàn)；探索心臟、 血管、骨、腦和神經(jīng)復(fù)雜結(jié)構(gòu)、特性和功能及其在臨床應(yīng)用中的 相關(guān)難點(diǎn)問題的新型成像原理、算法和技術(shù)研究。考核指標(biāo)：每個(gè)項(xiàng)目至少有1項(xiàng)新型成像前沿技術(shù)實(shí)現(xiàn)首創(chuàng) 或達(dá)到同類技術(shù)的國際領(lǐng)先水平，提交證明該技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用 性的技術(shù)測試報(bào)告、在具體產(chǎn)品應(yīng)用的驗(yàn)證報(bào)告和科技成果鑒定 報(bào)告；申請/獲得不少于2項(xiàng)核心發(fā)明專利。實(shí)施年限：2016-2

4、018年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過30個(gè)（包括青年科學(xué)家專題）。有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申 報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)。單位自有貨幣資金與國撥經(jīng)費(fèi)投入比 例不小于1:1。本方向設(shè)立青年科學(xué)家專題，擬小額支持一批青 年科學(xué)家項(xiàng)目，重點(diǎn)支持開展新理論、新方法和新技術(shù)研究，申 請人年齡在40周歲以下，具有副高級（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱。1.2質(zhì)控和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究內(nèi)容：圍繞數(shù)字診療裝備質(zhì)量保證和安全評價(jià)中尚未解決的共性關(guān)鍵技術(shù)問題，開展放射類產(chǎn)品低劑量控制評價(jià)和應(yīng)用 規(guī)范研究；開發(fā)人工心臟等有源植入物性能測試及專用電磁兼容 測試平臺；研發(fā)標(biāo)定影像設(shè)備和醫(yī)用光學(xué)設(shè)備檢測用體模和標(biāo)準(zhǔn)

5、器，系統(tǒng)提升我國重大數(shù)字診療裝備質(zhì)量控制和安全保障能力?？己酥笜?biāo)：每個(gè)項(xiàng)目均需形成至少 3個(gè)檢測/應(yīng)用規(guī)范；完 成相關(guān)檢測設(shè)備/體模研發(fā)，提交其技術(shù)測試報(bào)告和應(yīng)用于具體 產(chǎn)品的驗(yàn)證報(bào)告；申請/獲得不少于1項(xiàng)核心發(fā)明專利。實(shí)施年限：2016-2018年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過5個(gè)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào) 或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)。單位自有貨幣資金與國撥經(jīng)費(fèi)投入比例 不小于1:1。2.重大裝備研發(fā)2.1多模態(tài)分子成像系統(tǒng)研發(fā)研究內(nèi)容：研發(fā) PET-熒光雙模融合分子影像系統(tǒng)；實(shí)現(xiàn)新型閃爍晶體與光電器件、分子成像專用集成電路、高靈敏度熒光數(shù) 據(jù)采集裝置、高分辨PET探測器等核

6、心部件國產(chǎn)化?？己酥笜?biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證，綜合空間分辨率不大于1.5mm，系統(tǒng)腫瘤定位精度不大于1mm，系統(tǒng)時(shí)間分辨率5-20fps；整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化；提供核心部件、 整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測試報(bào)告； 申請/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限：2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2個(gè)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作，牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)；實(shí)施過程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單 位自有貨幣資金與國撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。研究內(nèi)容：研發(fā) PET孩磁共振分子影像系統(tǒng)

7、；實(shí)現(xiàn)新型閃爍晶體與光電器件、分子成像專用集成電路、高靈敏度熒光數(shù)據(jù)采 集裝置、高分辨PET探測器等核心部件國產(chǎn)化。考核指標(biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證，綜合空間分辨率不大于1.5mm;整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化；提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測試報(bào)告； 申請/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限：2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2個(gè)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作，牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)；實(shí)施過程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單 位自有貨幣資金與國撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。2

8、.1.3多模態(tài)光學(xué)分子影像系統(tǒng)與光電器件、分子成像專用集成電路、高靈敏度熒光數(shù)據(jù)采集裝 置、高分辨探測器等核心部件國產(chǎn)化?？己酥笜?biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證，光學(xué)術(shù)中定位精度誤差不大于1.0mm，在體光學(xué)-熒光-光聲多模態(tài)影像診斷系統(tǒng)光學(xué) 空間分辨率不大于5mm，超聲空間分辨率不大于0.1mm;整機(jī)產(chǎn) 品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化；提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè) 計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測試報(bào)告；申請/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限：2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2個(gè)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作，牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，臨床機(jī)構(gòu)

9、須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)；實(shí)施過程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單 位自有貨幣資金與國撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于 2:1。2.1.4新一代臨床全數(shù)字PET成像系統(tǒng)研究內(nèi)容：研發(fā)新一代臨床全數(shù)字 PET成像系統(tǒng);實(shí)現(xiàn)新型閃爍晶體與光電器件、分子成像專用集成電路、高靈敏度熒光數(shù) 據(jù)采集裝置、高分辨全數(shù)字PET探測器等核心部件國產(chǎn)化?？己酥笜?biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證，空間分辨率不大于 2.0mm，時(shí)間分辨率不大于 400ps,探測靈敏度不大于1.5%;整 機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化；提供核心部件、整機(jī)的可靠 性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測試報(bào)告；申請/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限：

10、2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2個(gè)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作，牽頭單位 須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)；實(shí)施過程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單 位自有貨幣資金與國撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于 2:1。2.2新型斷層成像系統(tǒng)221新型X-射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)研究內(nèi)容：研發(fā)應(yīng)用了國產(chǎn)核心部件的新型多排 CT;實(shí)現(xiàn)CT 系統(tǒng)的高性能探測器、大容量X射線管、高速數(shù)據(jù)采集傳輸模塊、 高速滑環(huán)等核心部件國產(chǎn)化，并全部實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?？己酥笜?biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證，128排以上CT系統(tǒng)， 掃描時(shí)間不大于0.2s,掃描范圍不小于16cm, X射線

11、球管熱容量 不小于8MHU ;整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化；提供核心 部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測試 報(bào)告；申請/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限：2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2個(gè)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作，牽頭單位 須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)；實(shí)施過程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:12.3新一代超聲成像系統(tǒng)2.3.1多功能動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)三維超聲成像系統(tǒng)研究內(nèi)容：研發(fā)多功能動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)三維超聲成像系統(tǒng)；實(shí)現(xiàn)新型高密度/高頻寬帶/高靈敏度的二維超聲

12、換能器、超聲專用集成 芯片等核心部件國產(chǎn)化，并全部實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?？己酥笜?biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證，單晶面陣探頭密度不小于64 64陣元，幀頻不小于25幀/s，多波束成像192通道；整 機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化；提供核心部件、整機(jī)的可靠 性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測試報(bào)告； 申請/獲得不 少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限：2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2個(gè)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作，牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)；實(shí)施過程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。2

13、32掌上超聲成像系統(tǒng)研究內(nèi)容：研發(fā)掌上超聲成像系統(tǒng)；實(shí)現(xiàn)新型高密度/高頻寬 帶/高靈敏度的二維超聲換能器、超聲專用集成芯片等核心部件 國產(chǎn)化，并全部實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?？己酥笜?biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證，通道數(shù)不小于64通道，無線探頭傳輸距離不小于8m，采用單晶/復(fù)合陶瓷探頭，3種探頭（腹部、心臟、小器官）可選；整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需 實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化;提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文 件及相關(guān)第三方測試報(bào)告；申請/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專 利。實(shí)施年限：2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2個(gè)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作，牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能

14、力，臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨11 床驗(yàn)證任務(wù)；實(shí)施過程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單 位自有貨幣資金與國撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于 2:1。2.4大型放射治療裝備2.4.1多模式引導(dǎo)的一體化光子放射治療裝備研究內(nèi)容：研發(fā)多模式引導(dǎo)的一體化光子放射治療裝備；實(shí) 現(xiàn)小型化/高穩(wěn)定性放射源、自適應(yīng) TPS、動(dòng)態(tài)MLC、支持多中 心互聯(lián)的放療網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等核心部件國產(chǎn)化?？己酥笜?biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證，定位誤差不大于1mm， 劑量引導(dǎo)誤差不大于3%，高穩(wěn)定性放射源滿功率連續(xù)穩(wěn)定工作 30min，TPS具備自適應(yīng)功能；整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn) 國產(chǎn)化;提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及 相關(guān)第

15、三方測試報(bào)告；申請/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限：2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2個(gè)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作，牽頭單位床驗(yàn)證任務(wù)；實(shí)施過程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于 2:1。242質(zhì)子放療系統(tǒng)研究內(nèi)容：研發(fā)質(zhì)子放療系統(tǒng)；實(shí)現(xiàn)粒子注入器、大型高場 永磁/超導(dǎo)磁體、真空加速腔體、真空束流輸運(yùn)系統(tǒng)、大功率高頻 電源、旋轉(zhuǎn)機(jī)架和治療頭等核心部件國產(chǎn)化?？己酥笜?biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證，最大能量不小于230MeV，最大劑量率不小于3Gy/min，能量穩(wěn)定度不超過土 0.1%; 整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化；

16、提供核心部件、整機(jī)的可 靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測試報(bào)告； 申請/獲得 不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限：2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2個(gè)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作，牽頭單位床驗(yàn)證任務(wù)；實(shí)施過程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。2.5醫(yī)用有源植入式裝置2.5.1植入式脊髓刺激器研究內(nèi)容：研發(fā)植入式脊髓刺激器；實(shí)現(xiàn)核磁相容電極、超 低功耗集成電路、高密度饋通/高密度電極等核心部件國產(chǎn)化?？己酥笜?biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證，植入式脊髓刺激器低 功耗神經(jīng)刺激器集成電路輸出電壓 0-10V，輸出電流0-20

17、mA,靜 態(tài)功耗V 15卩W,高密度饋通16通道，高密度電極8觸點(diǎn)，核磁 相容3T;整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化；提供核心部件、 整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測試報(bào)告； 申請/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限：2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過2個(gè)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作，牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)；實(shí)施過程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單 位自有貨幣資金與國撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。3.應(yīng)用解決方案研究3.1新型診療技術(shù)解決方案研究內(nèi)容：圍繞早期篩查、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準(zhǔn)治療

18、等新的技術(shù)方向，研發(fā)心腦血管介入治療、腫瘤微創(chuàng)治療 /精確放 療、骨科精準(zhǔn)治療、腦植入電刺激等新型診療技術(shù)集成解決方案 （包括核心產(chǎn)品、配套產(chǎn)品、軟件產(chǎn)品等），系統(tǒng)加強(qiáng)產(chǎn)品集成及 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床應(yīng)用規(guī)范研究，強(qiáng)化應(yīng)用為導(dǎo)向的研究?？己酥笜?biāo)：每個(gè)項(xiàng)目完成至少1種以國產(chǎn)數(shù)字診療裝備為核 心的創(chuàng)新性解決方案，并完成循證評價(jià)研究，進(jìn)入臨床指南。實(shí)施年限：2016-2018年。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過10個(gè)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作，申報(bào)項(xiàng)目牽頭單位須具備 較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和組織能力，能夠組織不同地區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 核心裝備制造商、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共同參與研究。需要單位自有貨幣資 金、地方財(cái)政和國撥經(jīng)費(fèi)共同投入，單位自有貨幣資金及其地方 財(cái)政的投入與國撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于1:1。4.應(yīng)用示范和評價(jià)研究4.1創(chuàng)新診療裝備產(chǎn)品評價(jià)研究內(nèi)容：系統(tǒng)開展PET-CT、MRI、立體定向放療及醫(yī)用電 子儀器的臨床效果、臨床功能及適用性、可靠性、技術(shù)性能和服 務(wù)體系等評價(jià)研究。所評價(jià)的產(chǎn)品須為覆蓋不同區(qū)域不同級別醫(yī) 療機(jī)構(gòu)的、不同使用年限的、不同廠家的代表性產(chǎn)品?？己酥笜?biāo)：系統(tǒng)建立科學(xué)合理的評價(jià)規(guī)范和評價(jià)體系，每種 產(chǎn)品完成不少于5個(gè)型號的評價(jià)，每個(gè)型號在不少于3家三甲醫(yī)療 機(jī)構(gòu)